产品评价_评价体系PPT课件
合集下载
ISO9001质量管理体系ppt课件
过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可 视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和 相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一 个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特 别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为： 过程方法。
识别和管理相互关联和相互作用的过程，将活动和相 关的资源作为过程管理，可以更有效地得到期望的结果。 构建基于过程的管理体系，这个管理体系需： 确定和识别过程，过程体现和满足条款要求 让文件服从过程而不是过程服从文件 从关注活动转向关注过程
持续改进：持续改进的总体绩效 应当是组织的一个永恒目标。
把持续改进作为一项日常工作推进，如何做到持续改进： 采取协调转整个组织的方法，以持续改进 培训持续改进的方法和手段 寻求改进的机会，追求卓越设定持续改进的目标 确定管理目标，跟踪方法，持续改进 承认和奖励改进
领导要亲身参与；发现珍惜改进机会；将持续改 进作为一个项目推进，创造改进的氛围；奖励、表彰、 支持。对企业来说改进的成本是今天的，但效果是明 天的，维持的效果是今天的，成本是明天的。
过程方法
. 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活 动可视为一个过程。
.
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关
联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接
成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相 Nhomakorabea作用，对这些
过程的管理，称为：过程方法。
. 用过程方法管理组织
的使用可能更加具体。 2. 在GB/T9000族标准中，术语3.1.5能力特指组织、体系或过程的“能力”，
而3.1.6能力则特质人员的“能力”。
供应商评估ppt课件
两个 维度分别评价，根据这两个维度评价结果进
行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。
上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商
认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证
合格后方可转级。
非合格供应商质量风险等级自然为D
当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C
5.1、质量保证体系评价标准
5.1.1 质量体系分项评价
3.1.2品质异常扣20分
①若当月有整批不良退回，则一次性扣除10分。
②厂商来料不良造成停线最高扣0分，具体为：造成停线30分以内扣5分，造成停
线30分钟以上扣10分。厂商接到不良通知时在规定时间里处理完毕（可少扣2分。
3.1.3产品的外包装及标示5分
外包装损坏，外包装标示
3.2交期评价45分
3.2.1以订单交期日为准，当天或提前一日入厂未准时交货：（45分）
编辑版pppt
8
• 考核项目分三大类：（满分100分）
1.1月品质评分：（45分，由品保课管理） 1.2交期评分：（45分，由采购部门管理） 1.3厂商配合度评分（10分，由品保及采购部
门管理）
编辑版pppt
9
三．成绩换算表：
3.1品质评价45分：
3.1.1原材料入厂不合格20分
以我司‘‘厂商进货不良’’为基准，每开立一张扣2分，扣完为止。
款
丙等厂商：在原订基准点延后两个月付
款。
编辑版pppt
11
对供应商服务规范
编辑版pppt
12
一站式服务
1)凡供应商进行商品进货、补货、退货、换货，第
一接待人（物流）必须主动与相关人员进行联系，
该人员必须在２０分钟内到达现场，完成相关核实、
质量管理成熟度评价的五个阶段PPT课件
利用信息化手段，引入质量管理软件和系统，提高质量管理效率和准 确性。
推广应用质量管理工具和方法
在企业内部推广应用诸如六西格玛、精益生产等质量管理工具和方法， 提升质量管理水平。
持续优化质量管理工具和方法
根据实际应用情况，不断优化和完善质量管理工具和方法，提高其适 用性和有效性。
建立有效的质量管理体系
依据。
01
02
03
根据评价结果制定针对性的 改进措施，并组织实施。
对改进措施的实施效果进行 跟踪和评估，确保改进的有
效性。
04
05
将质量管理成熟度评价纳入 组织的常规管理活动中，形
成持续改进的机制。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
质量管理成熟度评价的意义
通过质量管理成熟度评价，组织可以了解自己在质量管理方面的优势和不足， 明确改进方向，提高产品质量和客户满意度，增强组织的市场竞争力。
质量管理的重要性
提高产品质量
提升组织形象
质量管理成熟度评价可以帮助组织发 现产品生产过程中的问题和缺陷，通 过采取措施进行改进，提高产品质量， 满足客户需求。
质量管理成熟度评价的五个阶段 ppt课件
目 录
• 引言 • 质量管理成熟度评价的五个阶段 • 每个阶段的特征和关键点 • 如何提升质量管理成熟度 • 结论
01 引言
主题简介
质量管理成熟度评价的概念
质量管理成熟度评价是对组织在质量管理方面的能力和水平进行评估的方法， 通过评估可以发现组织在质量管理方面的不足，并采取措施进行改进。
对关键过程进行严格控制和管 理。
量化阶段特征和关键点
特征
组织开始用量化的方式对质量管理进行评估 和监控。
推广应用质量管理工具和方法
在企业内部推广应用诸如六西格玛、精益生产等质量管理工具和方法， 提升质量管理水平。
持续优化质量管理工具和方法
根据实际应用情况，不断优化和完善质量管理工具和方法，提高其适 用性和有效性。
建立有效的质量管理体系
依据。
01
02
03
根据评价结果制定针对性的 改进措施，并组织实施。
对改进措施的实施效果进行 跟踪和评估，确保改进的有
效性。
04
05
将质量管理成熟度评价纳入 组织的常规管理活动中，形
成持续改进的机制。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
质量管理成熟度评价的意义
通过质量管理成熟度评价，组织可以了解自己在质量管理方面的优势和不足， 明确改进方向，提高产品质量和客户满意度，增强组织的市场竞争力。
质量管理的重要性
提高产品质量
提升组织形象
质量管理成熟度评价可以帮助组织发 现产品生产过程中的问题和缺陷，通 过采取措施进行改进，提高产品质量， 满足客户需求。
质量管理成熟度评价的五个阶段 ppt课件
目 录
• 引言 • 质量管理成熟度评价的五个阶段 • 每个阶段的特征和关键点 • 如何提升质量管理成熟度 • 结论
01 引言
主题简介
质量管理成熟度评价的概念
质量管理成熟度评价是对组织在质量管理方面的能力和水平进行评估的方法， 通过评估可以发现组织在质量管理方面的不足，并采取措施进行改进。
对关键过程进行严格控制和管 理。
量化阶段特征和关键点
特征
组织开始用量化的方式对质量管理进行评估 和监控。
1+x电子商务考证(初级职业技能等级证书)网店运营推广课程理论教材5-2客户评价分析ppt课件_图文
被点击次数
亚马逊评价体系——Review
可以根据Review数量来评估竞争对手的销量， Review越多，
为选品提 潜在买家就越多；越少，潜在买家就越少
供参考
作用
提升销 量
Review决定卖家listing的评分，从而影响listing的 曝光和排名，好的Review可以给潜在顾客购买信 心，提高转化率，提升销量
速卖通评价体系——评分方法
速卖通DSR展示
亚马逊评价体系——Review
Review（商品评价），是指亚马逊用户给商品Listing本身留下的评价。Review评价只针 对商品本身，与卖家的服务水平和发货时效等方面无关，不会对账户安全造成影响。
Review评分的方法
VP
有无VP标志
留评时间Βιβλιοθήκη 点赞数 评论字数及内容 买家质量
千牛卖家工作台卖家累积信用 淘宝卖家信用等级
卖家信用等级的评分方法
速卖通评价体系——评分方法
近期评 价摘要
评价 历史
评价 记录
速卖通采用评价档案体系记录店铺的客户评价
好评率=6个月内好评数量/（6个月内好评数量+6个月内差评数量） 差评率=6个月内差评数量/（6个月内好评数量+6个月内差评数量） 平均星级=所有评价的星级总分/评价数量 卖家分项评分中各单项平均评分=买家对该分项评分总和/评价次数（四舍五入）
有助力 完善产
品
分析竞争对手的Review，更有利于发掘出产品本身的品 质状况以及客户诉求
亚马逊评价体系——Feedback
Feedback的评分等级
01
好评 Positive（4-5星）
02
中评 Neutral(3星)
服务营销管理 服务体系评价(共6张PPT)
服务营销管理——
服务体系评价标准
整体产品概念
潜在产品层 延伸产品层
基本效用或利益 品质、特征、样式、品牌、包装
期望产品层
购买者期望得到的一系列属性和条件
形式产品层
核心产品层
销售服务与保证
指示可能的发展前景与额外利益
服务产品内容
服务质量好坏由顾客说了算
服务营销管理——
服务体系评价标准 例子：以在西门某家小餐馆就餐为例
7、隐私与安全
1、后续服务
2、个性化关心
3、服务等级（服务人
员能力、素质） 4、其他
8、服务人员形象
9、其他
注：服务评分由顾客以5分制打分，最后求和
例子：以在西门某家小餐馆就餐为例
显性价值:
1、装修还可以
2、桌椅安排不要太紧凑 3、服务人员整洁ຫໍສະໝຸດ 4、上菜速度快 5、上菜准确
6、其他
隐性价值： 1、财产安全 2、提供免费汤 3、饭菜新鲜、安全
务人员培训、可获得性
服务质量好坏由顾客说了算
购买者期望得到的一系列属性和条件
顾客价值链模型
附带感觉或服务的非本质特性：态度、氛围、及时性、恰当性、便利性、舒适感、隐私与安全等
可感觉的收获或服务的本质特性：服务人员培训、可获得性
提供服务必须到位的物质条件：支持设施、设施布局、装修等
服务质量好坏由顾客说了算
隐性服务
附带感觉或服务的非本质特性：态度、氛 围、及时性、恰当性、便利性、舒适感、
购买者期望得到的一系列属性和条件 提供服务必须到位的物质条件：支持设施、设施布局、装修等
隐私与安全等
2、桌椅安排不要太紧凑
注：服务评分由顾客以5分制打分，最后求和
指示可能的发展前景与额外利益 显性服务
服务体系评价标准
整体产品概念
潜在产品层 延伸产品层
基本效用或利益 品质、特征、样式、品牌、包装
期望产品层
购买者期望得到的一系列属性和条件
形式产品层
核心产品层
销售服务与保证
指示可能的发展前景与额外利益
服务产品内容
服务质量好坏由顾客说了算
服务营销管理——
服务体系评价标准 例子：以在西门某家小餐馆就餐为例
7、隐私与安全
1、后续服务
2、个性化关心
3、服务等级（服务人
员能力、素质） 4、其他
8、服务人员形象
9、其他
注：服务评分由顾客以5分制打分，最后求和
例子：以在西门某家小餐馆就餐为例
显性价值:
1、装修还可以
2、桌椅安排不要太紧凑 3、服务人员整洁ຫໍສະໝຸດ 4、上菜速度快 5、上菜准确
6、其他
隐性价值： 1、财产安全 2、提供免费汤 3、饭菜新鲜、安全
务人员培训、可获得性
服务质量好坏由顾客说了算
购买者期望得到的一系列属性和条件
顾客价值链模型
附带感觉或服务的非本质特性：态度、氛围、及时性、恰当性、便利性、舒适感、隐私与安全等
可感觉的收获或服务的本质特性：服务人员培训、可获得性
提供服务必须到位的物质条件：支持设施、设施布局、装修等
服务质量好坏由顾客说了算
隐性服务
附带感觉或服务的非本质特性：态度、氛 围、及时性、恰当性、便利性、舒适感、
购买者期望得到的一系列属性和条件 提供服务必须到位的物质条件：支持设施、设施布局、装修等
隐私与安全等
2、桌椅安排不要太紧凑
注：服务评分由顾客以5分制打分，最后求和
指示可能的发展前景与额外利益 显性服务
上市后药品再评价PPT课件
34
最近，有将处方事件监测与医院集中 监测优点结合起来的综合性医院药物监 测 ，也即住院病人的药物不良反应事件 监测 ，具有独到之处，研究结果表明， 所开发的事件监测系统可定量分析住院 病人的药物不良反应的发生情况，随着 病人资料的积累，可用于研究住院病人 的药物安全性及其疗效。
35
记录联接
人的一生中，发生于个人的事件都有档案并 储存于许多地方，例如出生，死亡，婚姻，住院 情况和处方等。通过这一独特方式把各种信息联 接起来，可能会发现与药物有关的事件，即记录 联接。记录联接是药物不良反应一种比较好的方 法，计算机的应用更有利于记录联接的实施。
22
蓝卡系统
澳大利亚药物评价委员会于1963年成 立，对药物的安全性和有效性进行评价， 1964年要求医生报告可疑的药物不良反 应，其统一表格为蓝色即“蓝卡系统”。
23
自发呈报系统
自发呈报是药物上市后ADR监测最简单也是 最常用的形式，至今仍是药品上市后监测 （PMS）最重要的方法之一。
24
自发呈报的基本作用
17
说明书的基本信息和信息来源
功能主治 用法用量 药理毒理 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 儿童用药 孕妇及哺乳期妇女 老年患者
➢ II、III期临床试验 ➢ I、II、III期临床试验 ➢ 非临床研究
➢ 上市后药品监测研究、 临床试验、文献研究 和再评价
18
临床不合理用药的严重性
从长期疗效、最佳适应证和治疗人群、最佳 给药方案、用药指南的制度等方面来看，对 药品进行上市后的再评价也是必不可少的。
3例
300
480
650
3,000
4,800
6,500
6,000
9,600
最近，有将处方事件监测与医院集中 监测优点结合起来的综合性医院药物监 测 ，也即住院病人的药物不良反应事件 监测 ，具有独到之处，研究结果表明， 所开发的事件监测系统可定量分析住院 病人的药物不良反应的发生情况，随着 病人资料的积累，可用于研究住院病人 的药物安全性及其疗效。
35
记录联接
人的一生中，发生于个人的事件都有档案并 储存于许多地方，例如出生，死亡，婚姻，住院 情况和处方等。通过这一独特方式把各种信息联 接起来，可能会发现与药物有关的事件，即记录 联接。记录联接是药物不良反应一种比较好的方 法，计算机的应用更有利于记录联接的实施。
22
蓝卡系统
澳大利亚药物评价委员会于1963年成 立，对药物的安全性和有效性进行评价， 1964年要求医生报告可疑的药物不良反 应，其统一表格为蓝色即“蓝卡系统”。
23
自发呈报系统
自发呈报是药物上市后ADR监测最简单也是 最常用的形式，至今仍是药品上市后监测 （PMS）最重要的方法之一。
24
自发呈报的基本作用
17
说明书的基本信息和信息来源
功能主治 用法用量 药理毒理 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 儿童用药 孕妇及哺乳期妇女 老年患者
➢ II、III期临床试验 ➢ I、II、III期临床试验 ➢ 非临床研究
➢ 上市后药品监测研究、 临床试验、文献研究 和再评价
18
临床不合理用药的严重性
从长期疗效、最佳适应证和治疗人群、最佳 给药方案、用药指南的制度等方面来看，对 药品进行上市后的再评价也是必不可少的。
3例
300
480
650
3,000
4,800
6,500
6,000
9,600
产品质量控制计划PPT课件
• 设计验证
• 设计评审
• 样件制造
.
14
第二阶段 产品设计开发验证
设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的 分析技术。DFMEA的一种形式为系统失效模 式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一种动 态文件，随顾客需要和期望不断更新， DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的 产品和过程特性和作出必要补充、改变和删 减的机会。
业务计划/营销战略
顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计 划的设定框架。业务计划可将限制性要求施 加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定 位、研究与开发（R&D）资源）而影响其执 行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的 销售点和主要的竞争者。
.
11
第一阶段 计划和确定项目
设计目标 策划小组根据顾客的需要确定产品/制程设计 的内容、质量目标、生产效率、成本目标、 过程能力和进度等。
新设备、工具和设施
策划小组确定该产品生产时是否需增加新设 备、工具和设施，若需要，对它进行具体规 定，并进行评估。
量具/测试设备要求
策划小组根据该产品的生产需要，编制量具/ 试验设备检查清
单，并确认是否需要新增一些量具和试验设
备，并列入进度表
.
19
第三阶段 过程设计开发验证
• 包装标准；
• 产品/过程质量体系评审；
.
29
第四阶段 产品与过程确认
包装评价（顾客指定时） 工程部、品管部确认在正常运输情况下损伤 和不利环境下的保护试验，并记录到产品包 装评价表。
生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的 书面描述。生产控制计划是一种动态文件， 应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/ 删减（可能需要采购机.构的批准）。生产控 30
药物一致性评价ppt课件
+ BE临床价格大幅飙升
+ 临床基地参与一致性评价态度冷淡
22
仿制药替代原研药，目前时机尚未成熟我国仿制品质量与原研药尚存 差距
+ 生物等效与临床等效存在鸿沟 + 制备工艺、构型、辅料甚至包装储存等因素均可能影响药物疗效 + 仿制药疗效与安全性尚缺乏有力循证证据验证 + 未来随着多方面监管措施逐步完善，仿制药质量与安全性有所提升后，
20
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种涉及诺华产品包括
+ 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目 录
品名+ （截至2016剂年型 3月5日） 规格
卡马西平
片剂
0.1 （我们0.2）
缬沙坦胶囊
胶囊
80MG
环孢素胶囊
胶囊（我们软胶囊） 已批准所有规格
21
+ BE试验资源
+ CFDA公告《关于药物临床试验数据自查 情况的公告》（2015年第172号）涉及承接 人体生物等效性试验和一期临床试验的82 家机构，仅53家临床试验机构表示可以承 担BE/一期临床试验。
+ 在上述定义的基础上，以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研 究又可表述为：通过测定可获得的生物基质（如血液、血浆、血清） 中的药物浓度，取得药代动力学参数作为终点指标，藉此反映药物释 放并被吸收进入循环系统的速度和程度。通常采用药代动力学终点指 标Cmax和AUC进行评价。
+ 如果血液、血浆、血清等生物基质中的目标物质难以测定，也可通过 测定尿液中的药物浓度进行生物等效性研究。
12
研究对象
样本数 实验时间 优缺点
BE 健康者
18－24例 短期，少则几天 快速，片面
+ 临床基地参与一致性评价态度冷淡
22
仿制药替代原研药，目前时机尚未成熟我国仿制品质量与原研药尚存 差距
+ 生物等效与临床等效存在鸿沟 + 制备工艺、构型、辅料甚至包装储存等因素均可能影响药物疗效 + 仿制药疗效与安全性尚缺乏有力循证证据验证 + 未来随着多方面监管措施逐步完善，仿制药质量与安全性有所提升后，
20
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种涉及诺华产品包括
+ 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目 录
品名+ （截至2016剂年型 3月5日） 规格
卡马西平
片剂
0.1 （我们0.2）
缬沙坦胶囊
胶囊
80MG
环孢素胶囊
胶囊（我们软胶囊） 已批准所有规格
21
+ BE试验资源
+ CFDA公告《关于药物临床试验数据自查 情况的公告》（2015年第172号）涉及承接 人体生物等效性试验和一期临床试验的82 家机构，仅53家临床试验机构表示可以承 担BE/一期临床试验。
+ 在上述定义的基础上，以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研 究又可表述为：通过测定可获得的生物基质（如血液、血浆、血清） 中的药物浓度，取得药代动力学参数作为终点指标，藉此反映药物释 放并被吸收进入循环系统的速度和程度。通常采用药代动力学终点指 标Cmax和AUC进行评价。
+ 如果血液、血浆、血清等生物基质中的目标物质难以测定，也可通过 测定尿液中的药物浓度进行生物等效性研究。
12
研究对象
样本数 实验时间 优缺点
BE 健康者
18－24例 短期，少则几天 快速，片面
仿制药一致性评价ppt课件
一致性评价方法
30
生物等效性试验
生物等效性的基本要求 3
参比制剂 的选择
仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂，以保 证仿制药质量与原研产品一致。
一致性评价方法
31
生物等效性试验
生物等效性的基本要求 4
单次给药研究
通常推荐采用单次给药药代动力学研究方法评价生物等效性，因为 单次给药在评价药物释放的速度和程度方面比多次给药稳态药代研 究的方法更敏感，更易发现制剂释药行为的差异。
体外研究 体外研究仅适用于特殊情况，例如在肠道内结合胆汁酸的药物等。对于进入循环 系统起效的药物，不推荐采用体外研究的方法评价等效性。
一致性评价方法
28
生物等效性试验
生物等效性的基本要求 1
研究总体设计
根据药物特点，可选用 1）两制剂、单次给药、交叉试验设计（一般药物）； 2）两制剂、单次给药、平行试验设计（半衰期较长的药物）； 3）重复试验设计（部分高变异药物；个体内变异≥30%）。
评价 对象
仿制药的基本概括
6
仿制药一致性评价的对象
1
化学药品新注册 分类实施前批准 上市的仿制药， 均须开展一致性 评价。
3
国产仿制药
2 进口仿制药
原研企业在中国境 内生产上市的品种 原研药品地产化品种
品种分类
原研进口品种
原研企业在中国 境内生产上市的 品种 进口仿制品种/国 内仿制品种
是否需要开展一致性评价
上市前按照与原研药品质量和疗效一致原 上市前未按照与原研药品质量和疗效 则申报和审评的，按原研企业在中国境内 一致原则申报和审评的，需按有关规 生产上市的品种上市前按照与原研药品质 定开展一致性评价。 量和疗效一致原则申报和审评的程序执行。
《综合评价》课件
综合评价的重要性
提高决策的科学性和准确性
通过综合评价，可以对多个因素进行全面考虑，避免单一因素导 致的决策失误。
促进资源优化配置
综合评价可以帮助决策者了解资源在不同方面的配置情况，从而优 化资源配置，提高资源利用效率。
推动可持续发展
综合评价可以反映一个对象或系统的整体状况，为可持续发展提供 决策依据。
综合评价的局限性
数据获取难度大
评价方法适用性有限
在某些领域，获取高质量、全面的数 据存在较大难度，导致综合评价难以 进行。
不同的评价方法有其特定的适用范围 和限制，难以适用于所有情况，需要 针对具体问题选择合适的评价方法。
评价标准主观性强
综合评价过程中，评价标准的制定和 权重分配往往基于主观判断，导致评 价结果存在一定的主观性。
综合评价的发展趋势
大数据技术的应用
随着大数据技术的发展，综合评 价将更加依赖于海量数据的处理 和分析，提高评价的准确性和全
面性。
跨学科融合
综合评价将进一步融合不同学科的 理论和方法，以解决复杂问题的评 价。
智能化评价
借助人工智能和机器学习等技术， 实现评价过程的自动化和智能化， 提高评价效率。
未来研究方向
分析科技成果的研发阶段和可应 用程度。
经济和社会效益
预测科技成果在经济社会中可能 产生的效益和影响。
总结词
科技成果评价是对科研成果的创 新性、实用性和经济社会效益的 全面评估，为科技成果的推广和 应用提供依据。
知识产权状况
评估科技成果的知识产权保护状 况和潜在的侵权风险。
05
综合评价的局限性与 发展趋势
综合评价的方法与步骤
方法
层次分析法、模糊综合评价法、主成 分分析法、灰色关联度分析法等。