疫苗管理制度(精选5篇)
学生免疫规划管理制度(五篇)

学生免疫规划管理制度1.对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种,并宣传免疫预防知识。
2.建立儿童预防接种电子档案,及时做好信息登记和更新,上传至国家信息管理平台。
档案应长期妥善保管。
3.疫苗专人管理,制定需求计划,从规定渠道购入。
购入时须验收疫苗相关合格证件。
做好领发登记,及时掌握使用量及耗损量。
过期疫苗登记后上交。
4.疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。
建立冷链设备档案,账物相符、专物专用。
5.合理安排疫苗接种门诊周期,设成人接种日。
接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。
6.及时建立接种卡、接种簿与接种证,按时预约接种。
做好常规查漏补种和强化免疫工作。
7.做好接种率监测与常规接种月报表统计,定期评价疫苗接种情况。
8.对预防接种异常反应做好登记、调查,并及时处理、上报。
学生免疫规划管理制度(二)是为了保障学生的健康和免疫系统发育而制定的一系列管理措施和计划。
该制度旨在提供全面的免疫接种服务,促进学生的免疫健康,预防和控制传染病的传播。
以下是学生免疫规划管理制度的一些重要内容和要点:1. 免疫接种计划:制定学生免疫接种计划,明确各个年龄阶段需要接种哪些疫苗以及接种时间。
2. 接种记录管理:建立学生免疫接种记录档案,及时记录学生接种的疫苗信息,并随时核对和更新。
3. 提供免疫服务:学校可以与当地卫生部门合作,提供免费或低价的免疫接种服务,为学生提供便利条件。
4. 健康宣教:开展健康宣传教育活动,提高学生和家长对免疫接种的认识和重要性,增强他们的主动接种意识。
5. 免疫异常管理:建立免疫异常管理机制,对于有免疫禁忌症、过敏史等特殊情况的学生,提供个性化的免疫方案。
6. 疫苗质量管理:确保接种的疫苗质量安全可靠,配备专业的免疫接种设备和技术人员,进行疫苗的储存、运输和接种工作。
7. 疫情监测与报告:建立疫情监测机制,及时掌握学生群体的免疫状况和传染病爆发情况,并向相关部门报告。
8. 绩效评估:定期对免疫规划管理制度进行评估,查漏补缺,提高管理效率和服务质量。
疫苗储存运输应急管理制度(3篇)

第1篇第一章总则第一条为确保疫苗在储存、运输过程中的安全性、有效性和及时性,防止因储存、运输不当导致疫苗失效或污染,保障人民群众健康,根据《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规,结合实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事疫苗储存、运输的单位和个人。
第三条疫苗储存、运输应急管理工作应遵循以下原则:(一)预防为主,防治结合;(二)安全第一,质量至上;(三)责任明确,措施到位;(四)快速响应,高效处置。
第二章组织机构与职责第四条成立疫苗储存运输应急管理工作领导小组,负责疫苗储存、运输应急管理的组织、协调、指导和监督工作。
第五条疫苗储存运输应急管理工作领导小组职责:(一)制定疫苗储存、运输应急管理制度;(二)组织培训,提高相关人员应急处置能力;(三)制定应急预案,并定期组织演练;(四)监督疫苗储存、运输过程中的安全措施落实情况;(五)协调解决疫苗储存、运输过程中出现的问题;(六)对疫苗储存、运输事故进行调查和处理。
第六条各级疫苗储存、运输单位应设立应急管理工作小组,负责本单位的疫苗储存、运输应急管理工作。
第七条应急管理工作小组职责:(一)贯彻执行疫苗储存、运输应急管理制度;(二)负责疫苗储存、运输过程中的安全措施落实;(三)定期检查疫苗储存、运输设施设备,确保其正常运行;(四)发现疫苗储存、运输过程中的安全隐患,及时报告并采取措施;(五)配合上级管理部门开展疫苗储存、运输应急管理工作。
第三章疫苗储存与运输要求第八条疫苗储存、运输应严格按照疫苗产品说明书和相关规定执行。
第九条疫苗储存设施应满足以下要求:(一)具备符合疫苗储存要求的冷藏、冷冻设施;(二)配备必要的温湿度监测设备;(三)定期对储存设施进行清洁、消毒;(四)确保储存设施安全、稳定运行。
第十条疫苗运输应满足以下要求:(一)使用符合疫苗运输要求的专用运输车辆;(二)配备必要的温湿度监测设备;(三)运输过程中应保持疫苗在适宜的温度范围内;(四)运输车辆应定期进行清洁、消毒;(五)确保运输车辆安全、稳定运行。
2024年最新二类疫苗管理制度范文(二篇)

2024年最新二类疫苗管理制度范文一、疫苗管理相关人员应具备疫苗管理相关的法律法规知识及储存知识,并需完成培训后才能上岗。
二、疫苗采购计划制定单位需依据工作需求,制定第二类疫苗采购计划,计划应详细列明疫苗品种、数量、供应渠道及供应方式等,需每月向上级部门报告。
三、疫苗采购操作规范:(一)疫苗必须从县疾控中心采购。
(二)接收或购入的疫苗需附有法定批签发文件、检验报告书、生产批号、生产日期及有效期。
进口疫苗还需提供药品通关单复印件及企业印章证明文件,保存期限应至少至疫苗保存期满。
(三)接收疫苗时,需确认疫苗的冷藏条件,确保疫苗在规定的冷链条件下运输,方可接收。
(四)详细记录疫苗验收信息,确保票、账、货一致,包括购货数量、购货单位、购货日期、质量检查(包括温度)及验收人签名等。
购货记录应真实、完整,保存期限应至少至疫苗保存期满以备查。
四、疫苗保存与运输要求:(一)设立专门的疫苗储存区域,与生活区域分离,保持环境清洁、明亮,配备相应的冷藏、防潮、防辐射、防盗及防鼠设施,确保达到疫苗储存的温度标准。
(二)拆零疫苗需保留原包装及标签,不得与其他拆零疫苗混放。
(三)疫苗应按品种、批号分类存放,根据有效期长短和入库时间,有序分发。
分发时需准确记录出库信息。
(四)若发现假劣或可疑疫苗,应立即报告当地药品检验部门,不得继续使用、销售,或进行退换货、销毁等处理。
(五)报废疫苗需单独存放,并设置明显标识。
2024年最新二类疫苗管理制度范文(二)一、全区第二类疫苗的采购计划,需由县疾病预防控制中心统一向市疾病预防控制中心进行上报,并由市疾病预防控制中心负责统一配送。
市疾病预防控制中心不得绕过县级机构直接向接种单位提供第二类疫苗。
同时,第二类疫苗的配送工作仍由县疾病预防控制中心承担。
疫苗的供应与冷链运转,将依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件,实行逐级供应。
疫苗的储存和运输过程,必须严格遵守《疫苗储存和运输管理规范》的各项规定。
预防接种各种制度范文(3篇)

预防接种各种制度范文预防接种是一种重要的公共卫生措施,可以有效预防和控制各种传染病的传播。
为了确保接种工作的有序开展,需要建立一套完善的制度。
下面将介绍一些预防接种各种制度的范本。
一、接种管理制度1. 接种时间规定:根据疫情和疫苗供应情况,制定接种时间表,明确各类疫苗的接种时间要求。
2. 接种资格审核:建立接种登记系统,对接种人员进行资格审核,核实其身份和接种条件,确保接种的准确性和有效性。
3. 接种信息记录:要求医疗机构将接种信息及时记录在接种证、电子健康档案等相关系统中,确保接种人员的接种记录完整可查。
4. 疫苗存储规范:确保疫苗的安全性和有效性,建立疫苗存储管理规范,如温度、湿度控制等。
5. 接种安全监测:建立接种后的不良反应监测系统,及时报告和处理接种后不良反应情况,确保接种的安全性。
6. 接种宣传教育:开展接种宣传教育活动,向公众传达接种的重要性、安全性和有效性,提高接种的覆盖率。
二、疫苗采购管理制度1. 疫苗采购程序:建立疫苗采购审批流程,明确采购程序,规范采购操作。
2. 供应商选择标准:设立供应商评估体系,选择合格的疫苗供应商,确保疫苗质量可靠。
3. 疫苗质量检测:建立疫苗质量检测制度,对采购的疫苗进行质量检测,确保疫苗的安全性和有效性。
4. 疫苗配送监管:加强对疫苗配送环节的监管,确保疫苗的安全运输和储存。
5. 疫苗库存管理:建立疫苗库存管理制度,定期检查库存状况,及时补充不足,避免过期疫苗的使用。
三、接种场所管理制度1. 接种场所设施要求:根据接种工作的需要,设立符合卫生安全要求的接种场所,确保接种的场所环境卫生和安全性。
2. 接种场所消毒规范:制定接种场所的消毒操作规范,确保接种环境的清洁和无菌状态。
3. 人员培训要求:对接种工作人员进行培训,提高其接种技能和职业素养,确保接种工作的专业性。
4. 接种场所的接种服务规范:制定接种服务规范,明确接种程序和服务要求,提供全方位的服务,满足接种人员的需求。
2024年疫苗储存和运输管理制度范文(二篇)

2024年疫苗储存和运输管理制度范文一、疫苗的储存与运输管理工作由疾控机构内具有免疫规划专业技能的人员负责,同时,接种单位需明确专(兼)职人员负责疫苗管理相关事宜。
二、在确定国家免疫规划疫苗的储存数量时,疾控机构、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心及接种单位需综合考虑免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件及应急接种需求等多方面因素。
三、疫苗应按品种、批号进行分类并整齐码放。
在采用冷库或大容量冰箱存放疫苗时,需确保底部留有适当空间,且疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应保持1-2cm的间隙,避免贴壁或紧贴存放。
特别地,疫苗不应放置于冰箱门内的搁架上,含吸附剂的疫苗更应注意避免贴壁。
四、在使用冰衬冰箱储存疫苗时,应遵循冷冻保存疫苗置于底部、冷藏保存疫苗置于上部的原则,以防疫苗冻结。
五、包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、a群流脑多糖疫苗、a群c群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗等在内的多种疫苗,均需在2-8℃条件下避光储存和运输。
六、脊灰减毒活疫苗需保存在-20℃以下的环境中,但在运输过程中可在冷藏条件下进行。
七、其他疫苗及疫苗稀释液的储存和运输温度要求,需严格遵循《中国药典》及各自使用说明中的规定执行。
八、疫苗运输应使用冷藏车,并确保在规定的温度条件下进行。
对于未配备冷藏车的单位,在领取和分发疫苗时,必须将疫苗置于冷藏箱中以确保其温度要求。
九、为合理使用疫苗并减少不必要的损耗,应遵循先产先出、先进先出、近效期先出的原则进行疫苗的供应或分发。
十、疾控机构和接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录。
一旦发现质量异常的疫苗,应立即停止其供应、分发和接种,并及时向县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,严禁擅自处理。
十一、疾控机构和接种单位应对储存疫苗的温度进行持续监测并记录。
疫苗的收货、验收、在库检查等记录应妥善保存,以备查验,其保存期限应超过疫苗有效期至少____年。
学校卫生防疫管理制度范本(5篇)

学校卫生防疫管理制度范本一、总则1.1 为了保障师生身体健康,加强疾病预防与控制工作,制定本《学校卫生防疫管理制度》。
1.2 本制度适用于我校全体师生员工,涉及到学校卫生与疫情防控管理的各项工作活动。
1.3 学校卫生防疫管理的目标是确保学校环境卫生、食品安全、疫情防控和个人卫生等各方面工作的有效开展。
二、学校环境卫生管理2.1 学校环境卫生包括室内和室外环境,必须保持整洁、无臭味、无垃圾堆放等。
2.2 安排专人负责学校环境卫生管理,定期开展学校环境卫生巡查。
2.3 学校环境卫生巡查记录应及时整理,发现问题及时整改。
2.4 加强学校环境卫生宣传教育,提高师生环境卫生意识和责任意识。
三、食品安全管理3.1 学校食堂的食品供应必须符合相关卫生标准,严禁使用过期食品和不合格食品。
3.2 食堂厨师及相关人员必须持健康证上岗工作,落实个人卫生和工作卫生制度。
3.3 加强学校食品安全监管,定期对食堂进行食品安全检查。
3.4 学校食品安全事故应及时报告,并根据相关规定进行处置和记录。
四、疫情防控管理4.1 学校应建立健全疫情防控工作机制,成立专门的疫情防控工作小组。
4.2 学校应定期进行疫情防控演练,提高师生的应急处置能力。
4.3 学校应定期组织师生参加疫苗接种,增强免疫力。
4.4 加强校园卫生宣传教育,提高师生的疫情防控意识和自我保护能力。
五、个人卫生管理5.1 师生员工要保持良好的个人卫生习惯,勤洗手、勤通风、勤锻炼。
5.2 学校应配备卫生用品,提供良好的洗手设施和卫生纸等。
5.3 加强个人卫生宣传教育,提高师生的个人卫生意识和健康素养。
六、监督与检查6.1 学校应建立健全学校卫生防疫管理的监督与检查制度,定期开展监督与检查工作。
6.2 监督与检查的结果应及时通报,并进行整改督促。
七、附则7.1 本制度自颁布之日起施行。
7.2 对本制度的解释权归学校行政部门所有。
以上为学校卫生防疫管理制度的范本,具体内容可根据学校实际情况进行补充和修改。
疫苗及药品管理保管制度范文(4篇)

疫苗及药品管理保管制度范文1. 目的本制度旨在规范和管理疫苗及药品的保管和使用,确保疫苗及药品的安全有效。
2. 适用范围本制度适用于所有与疫苗及药品相关的部门、人员和设施。
3. 职责分工3.1 疫苗及药品管理部门负责制定和实施疫苗及药品管理制度,监督相关部门和人员的遵守和执行。
3.2 疫苗及药品管理员负责疫苗及药品的采购、接收、储存、发放和处置工作。
3.3 相关部门和人员负责按照制度要求进行相应的操作和记录。
4. 疫苗及药品的接收和验收4.1 疫苗及药品的接收人员应核对送货清单和包装情况,检查疫苗及药品的标签、包装和有效期。
4.2 对于受损、过期或标签不清晰的疫苗及药品,应立即退回供应商并做好记录。
4.3 接收的疫苗及药品应及时进行验收并登记相关信息,包括批次号、数量和有效期。
5. 疫苗及药品的储存和保管5.1 疫苗及药品应储存在干燥、通风、避光、密封和温度适宜的专用储存设施中。
5.2 疫苗及药品的存放区域应标明不同类别和种类的疫苗及药品,并进行定期检查和整理。
5.3 所有疫苗及药品应按照先进先出原则进行调用和使用,并确保其有效期内使用。
5.4 疫苗及药品管理人员应定期进行库存盘点,并记录库存数量和质量状况。
6. 疫苗及药品的发放和使用6.1 疫苗及药品的发放应按照发放申请单的要求,并在发放记录中登记相关信息。
6.2 疫苗及药品的使用应由具备相应资质的医务人员进行,确保使用正确和安全。
6.3 疫苗及药品使用后的残余应及时进行登记和回收,不能重复使用或混用。
6.4 对于过期、损坏或未使用的疫苗及药品,应及时进行处置和记录。
7. 疫苗及药品的风险控制措施7.1 疫苗及药品管理人员应定期进行风险评估和隐患排查,并提出改进建议和措施。
7.2 疫苗及药品管理人员应定期进行培训和教育,提高其疫苗及药品管理的专业能力。
7.3 疫苗及药品管理人员应建立健全的应急预案和灾害救援系统,确保疫苗及药品的应急处理和保护。
生猪养殖场动物防疫管理制度(5篇)

生猪养殖场动物防疫管理制度(一)免疫制度1、遵守《动物防疫法》,按市级兽医主管部门的统一布置和要求,认真做好口蹄疫、高致病蓝耳病、猪瘟等强制性免疫病种的免疫工作。
2、严格按场内制定的免疫程序做好其它疫病的免疫接种工作,严格免疫操作规程,确保免疫质量。
3、遵守国家关于生物安全方面的规定,使用来自于合法渠道的合法疫苗产品,不使用实验产品或中试产品。
4、在市动物疫病预防控制中心的指导下,根据本场实际,制定科学合理的免疫程序,并严格遵守。
5、建立疫苗出入库制度,严格按照要求贮运疫苗,确保药苗的有效性。
6、废弃疫苗按照国家规定无害化处理,不乱丢乱弃疫苗及疫苗包袋物。
7、疫苗接种及反应处置由取得合法资质的兽医进行或在其指导下进行。
8、遵守操作规程、免疫程序接种疫苗并严格消毒,防止带毒或交叉感染9、疫苗接种后,按规定佩戴免疫标识,并详细记入免疫档案。
10、免疫接种人员按国家规定作好个人防护。
11、定期对主要病种进行免疫效价监测,及时改进免疫计划,完善免疫程序,使本场的免疫工作更科学更实效。
(二)用药制度1、场内预防性或治疗性用药,必须由兽医决定,其它人员不得擅自使用。
2、兽医使用兽药必须遵守国家相关法律法规规定,不得使用非法产品。
3、必须遵守国家关于休药期的规定,未满休药期的生猪不得出售、屠宰,不得用于食品消费。
4、树立合理科学用药观念,不乱用药。
5、不擅自改变给药途径、投药方法及使用时间等。
6、做好用药记录,包括:动物品种、年龄、性别、用药时间、药品名称、生产厂家、批号、剂量、用药原因、疗程、反应及休药期。
必要时应付医嘱:用药动物种类、休药期及医嘱等。
7、做好添加剂、药物等材料的采购和保管记录。
(三)检疫申报制度1、本场饲养的生猪在本市内出售或迁移,提前向日照市动物卫生监督机构或其派出的报检点申报检疫,并取得动物检疫合格证明。
2、本场饲养的生猪迁移出市外,应将生猪运至指定地点,向市动物卫生监督机构或派出的换证处申报,并取得《出县境动物检疫合格证明》。
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疫苗管理制度(精选5篇)疫苗管理制度一、管理制度的主要特征1、权威性管理制度由具有权威的管理部门制定,在其适用范围内具有强制约束力,一旦形成,不得随意修改和违犯;2、完整性一个组织的管理制度,必须包含所有执行事项,不能有所遗漏,如发现或新的执行事项产生,应相应的制定管理制度,确保所有事项“有法可依”;3、排它性某种管理原则或管理方法一旦形成制度,与之相抵触的其他做法均不能实行;特定范围内的普遍适用性。
各种管理制度都有自己特定的适用范围,在这个范围内,所有同类事情,均需按此制度办理;4、可执行性组织所设置的管理制度,必须是可执行的,不能偏离组织本身事务,成为一纸空文;5、相对稳定性管理制度一旦制定,在一般时间内不能轻易变更,否则无法保证其权威性。
这种稳定性是相对的,当现行制度不符合变化了的实际情况时,又需要及时修订。
6、社会属性因而,社会主义的管理制度总是为维护全体劳动者的利益而制定的。
7、公平公正性管理制度在组织力对每一个角色都是平等的,任何人不得在管理制度之外。
二、疫苗管理制度(精选5篇)管理制度是实施一定的管理行为的依据,是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的'管理制度可以简化管理过程,提高管理效率。
以下是小编为大家收集的疫苗管理制度(精选5篇),希望对大家有所帮助。
疫苗管理制度1一、制定计划接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划,上报当地疾病预防控制机构。
二、储运管理1、接种单位专人负责,做好疫苗的储存、分发和运输工作。
2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。
索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。
3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件,在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。
4、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。
保存至超过疫苗有效期2年备查。
5、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。
每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排,减少疫苗浪费。
出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行,保管人员在疫苗储存期间做好温度记录,保证疫苗质量。
疫苗存放应按照品种、批号分类整齐,疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。
疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
8、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,要立即停止使用,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不能自行处理。
9、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效等,应及时上报疫苗报废审批表,并按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
10、一次性注射器材应随时清点,及时补充,确保满足使用。
疫苗管理制度2一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划,并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常,符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全,z账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种,检查外观质量。
凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。
疫苗管理制度3一、疫苗使用要有计划性,根据每月接种日安排,准确合理地制定用苗计划。
二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则,既不能紧缺也不能浪费。
三、疫苗领发手续要完备,使用要有详细登记,包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等,帐目要清楚,帐物要相符。
四、疫苗领用一般每月一次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏条件具备,在效期内转下次使用。
五、疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。
七、疫苗应由专人管理,按品名、批号效期,分类整齐存放,短效期先用,长效期后用。
八、接种现场要求一苗一冷藏,即一个冷藏包只冷藏1、对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种,并宣传免疫预防知识。
2、建立儿童预防接种电子档案,及时做好信息登记和更新,上传至国—家—信—息管理平台。
3、档案应长期妥善保管。
4、疫苗专人管理,制定需求计划,从规定渠道购入。
5、疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。
6、做好领发登记,及时掌握使用量及耗损量。
7、疫苗过期疫苗登记后上交。
8、疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。
9、建立冷链设备档案,账物相符、专物专用。
10、合理安排疫苗接种门诊周期,设成人接种日。
11、接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。
12、及时建立接种卡、接种簿与接种证,按时预约接种。
13、做好常规查漏补种和强化免疫工作。
14、做好接种率监测与常规接种月报表统计,定期评价疫苗接种情况。
15、对预防接种异常反应做好登记、调查,并及时处理、上报。
疫苗管理制度4为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强对疫苗批发企业的监督管理,保证疫苗在流通环节的质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国食药监法〔2019〕207号),并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见,6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》(国食药监市[2019]278号),对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定,主要内容如下:一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。
经省级药品监督管理部门验收合格,在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后,方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。
专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称,具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验,并不得兼职。
以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》,并结合疫苗经营管理的需要,建立包括以下内容的管理制度:疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案:储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准,疫苗的购进,疫苗的收货和验收,库存疫苗的定期检查,疫苗的销售,以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备:两个以上独立的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件:冷库的温度为2—8℃,应符合疫苗的储存要求,并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。
疫苗管理制度5一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省——市——县——镇——接种门诊(接种点)。
健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。
按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。
疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。
冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。