(2021年整理)药品的概念及分类
2021年国家医保药品目录(西药、中药、饮片、谈判)
药品分类代码
XB03 XB03A
XB03B 药品分类代码
乙 乙 乙 乙 乙 药品分类
乙 乙
乙 乙 乙 乙 乙 乙
乙
220 酚磺乙胺
221 聚桂醇
222 卡络磺钠（肾上腺色腙）
★（222） 卡络磺钠（肾上腺色腙）
★（222） 卡络磺钠（肾上腺色腙）氯化钠
编号
药品名称
223 矛头蝮蛇血凝酶 224 人凝血酶原复合物
药品分类代码 XA06
XA07 XA07A
甲
45
乙
46
肝脏治疗药，抗脂肪肝药
甲
47
甲
★（47）
乙
48
乙
49
乙
★（49）
乙
50
乙
★（50）
乙
51
乙
★（51）
乙
52
乙
53
乙
54
乙
★（54）
药品分类
编号
熊去氧胆酸 去氢胆酸
联苯双酯 联苯双酯 促肝细胞生长素 多烯磷脂酰胆碱 多烯磷脂酰胆碱 复方甘草甜素（复方甘草酸苷） 复方甘草甜素（复方甘草酸苷） 甘草酸二铵 甘草酸二铵 谷胱甘肽 还原型谷胱甘肽（谷胱甘肽） 硫普罗宁 硫普罗宁
225 人纤维蛋白原 226 蛇毒血凝酶 ★（217） 维生素K1 227 维生素K4 ★（218） 亚硫酸氢钠甲萘醌 228 重组人凝血因子Ⅷ
229 重组人凝血因子IX
乙
抗贫血药 铁制剂 甲 甲 甲 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 维生素B12和叶酸 甲 甲 药品分类
甲 乙 乙
乙
230 艾曲泊帕乙醇胺
甲
108
门冬胰岛素
(2021年整理)药物分析名词解释
药物分析名词解释药物分析名词解释编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（药物分析名词解释）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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比旋度：在一定波长和温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。
：吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。
一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同,选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。
色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（比移值或保留时间）进行的鉴别试验。
标准物质：系指供试品中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品.标准品：用于生物鉴定或效价测定的标准物质。
按效价单位（或μg）计,制剂的规格：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量，即制剂的标示量。
化学试剂的纯度与药物纯度的区别:均规定所含杂质的种类和限量。
药物纯度从用药安全、有效和对药物稳定性等方面考虑,只有合格品和不合格品.试剂纯度是从杂质可能引起的化学变化对使用的影响以及试剂的使用范围和使用目的加以规定,它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副作用。
杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量。
通常用百分之几或百万分之几。
高警示药品概念及管理目录
高警示药品概念及管理目录一、概述高警示药品是指对人体健康有较高危害性的药品，其使用需要特别谨慎和重视。
这类药品常常具有潜在的副作用和风险，可能引发严重的不良反应，甚至对生命造成威胁。
因此，高警示药品的管理至关重要，旨在保障患者的用药安全和健康。
二、高警示药品的特征高警示药品具有以下特征：•潜在的严重副作用和风险•对特定人群可能产生危害•需要专门的使用和监控措施三、高警示药品管理目录1. 明确高警示药品范围高警示药品管理目录首先需要明确高警示药品的范围，可以根据药品的药理作用、副作用、毒性等特征进行分类。
同时，应该建立一个动态更新的高警示药品清单，确保管理的准确性和及时性。
2. 制定使用标准和指南针对每种高警示药品，应该制定详细的使用标准和指南，包括适应症、禁忌症、用药剂量、给药途径、不良反应等内容。
这些标准和指南应当由专业的医疗机构和专家团队制定，并及时更新。
3. 建立警示系统和监测机制为了提高高警示药品的安全性，需要建立健全的药品警示系统和监测机制。
医疗机构应当加强对高警示药品的使用监控和不良反应的报告与分析，及时发现和处理问题。
4. 加强医护人员培训医护人员是高警示药品管理的重要环节，他们需要了解高警示药品的特点、使用要求以及应对突发情况的方法。
因此，医护人员应定期接受相关培训，提高其专业水平和应对能力。
5. 加强患者教育高警示药品使用涉及患者自身健康，因此患者教育非常重要。
医疗机构应当加强对患者的药品知识宣传和教育，引导他们正确使用高警示药品，避免不良反应的发生。
四、结语高警示药品的管理是一项严肃的医疗工作，需要各医疗机构、医护人员和患者共同参与。
只有通过规范化的管理措施和有效的监测机制，才能最大程度地保障患者用药安全，降低高警示药品的风险和危害。
愿我们共同努力，为患者提供更加安全和有效的医疗服务。
高警示药品管理制度(附目录)(2021年整理)
高警示药品管理制度(附目录)(word版可编辑修改)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（高警示药品管理制度(附目录)(word版可编辑修改)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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高警示药品管理制度第一章：目的和定义第一条目的：为加强我院高警示药品的规范管理，提高医疗质量，保证医疗用药安全,提高合理用药水平,预防和减少用药差错《三级综合医院等级评审标准》以及相关规章制度制定我院高警示药品管理制度。
第二条定义：高警示药品是指药物本身毒性大，不良反应严重药理作用显著且迅速,使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
第二章组织和制度第三条组织：医院药事管理与药物治疗学委员会要组织医务护理药学等部门以及相关专家成立我院专门的高警示药品管理组织，具体负责我院高警示药品的遴选监督以及相关规章制度以及规范的制定。
相关临床科室与药学部成立相应科室的药品管理组织或者小组，具体负责本部门或者本科室的高警示药品管理.第四条制度：结合我院实际制定高警示药品管理制度,规范高警示药品的储存调配使用以及相关管理。
根据实际工作情况原则上定期维护高警示药品管理制度。
第三章药品目录与分级第五条药品目录：结合中国药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐目录(2015版）以及参考中国药学会医院药学专业委员会发布的高警示药品金字塔分级管理原则，结合我院药品管理实际，制定我院高警示药品目录及分级.我院高警示药品目录及分级见附录1。
第六条药品分级：高警示药品分为A、B、C三级。
A级是高警示药品管理的最高级别，是指使用频率高,一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品，须重点管理和监护；B级是指使用频率高,一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害的风险等级较A级低;C级是指使用频率高,一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害的风险等级较B级低。
第二章 药物商品的分类
国际规定的管制药品（麻醉药品、精神药品、 放射性药品）均列入处方药的范围。非肠道 给药的全身用制剂均列为处方药。抗微生物 药、心血管系统用药等也都属于处方药。处 方药必须由生产企业把“凭医师处方销售、 购买和使用”的警示语醒目地印制在药品包 装或药品说明书上。
非处方药（OTC，Over the Counter ）
（5）使用方便 ，剂型、规格便于自用与携带，常用 剂型有口服和外用两种。
（6）说明书详实、通俗、易懂，价格便宜。 包装上有“OTC”字样，即国家非处方药专 有标识。（见图）
根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两 类。原则上是将非处方药中安全性更高的一 些药品划为乙类，乙类非处方药除可以在药 店出售外，还可在经药品监督管理部门批准 的超市、宾馆、百货商店等处销售。
第一节 按药物商品的来源 （一）动物 （二）植物 （三）矿物 （四）人工合成品 （五）生物药物
第二节 以剂型为基础的综合分类
注射剂
优点：1、作用迅速、剂量准确、疗
效可靠 2、适用于不宜口服给药的药物 3、不宜口服给药的病人
缺点：1、研制和生产过程比较复杂 2、在生产和贮存过程中药物的稳定
国家基本药物
2002年12月4日，原国家药品监督管理局印发了2002 年《国家基本药物制剂品种目录》，共有2001个品 种，其中中成药1242个品种，化学药759个品种。 2004年国家本着“调入从严，调出慎重，调整必须 有据”的原则，在综合评价药品的有效性、安全性、 质量、价格及可获得性的基础上，对基本药物目录 作了再次调整。本教材介绍的品种主要选自2002年 《国家基本药物制剂品种目录》。
局部作用。 全身作用。栓剂的全身作用主要是通过
直肠给药，并吸收进入血循环而达到治 疗作用。直肠吸收药物有3条途径：（1） 不通过门肝系统。塞入距肛 门2cm处， 药物经中下直肠静脉进入下腔静脉，绕 过肝脏直接进入血循环
(2021年整理)抗生素分类及代表药物
抗生素分类及代表药物
编辑整理：
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抗生素分类及代表药物。
麻醉药品、精神药品的管理及使用参考PPT
麻醉药品及一类精神药品的剂型有注射剂、普通剂
型、缓控释制剂。首先，除需长期使用麻醉药品、
精一药品的门诊癌症及中、重度慢性疼痛患者外，
注射剂仅限医疗机构内部使用。这里主要强调的是
除需长期使用麻醉、精一药品的门诊癌症及中、重
度患者，主要是指癌，这里强调的是除需长期使用
麻醉药品，精一药品的门诊癌症及中、重度慢性疼
12
2021/5/8
按照处方管理办法规定，药师在为患者发放麻醉药 品后，应对处方上的相关内容进行登记，登记的内 容包括哪些呢？
按照处方管理办法规定，药师在为患者发放麻醉药
品后，应对处方上的相关内容进行登记，登记的内
麻黄碱注射液（是肾上腺4素受体激动药，属特殊药 2021/5/8
在麻醉药品及精神药品的管理方面，国务院卫生部 颁布了多项法律法规，在麻醉药品日常的管理方面， 有几项相关的法规起着指导作用，主要有以下三项： 《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理 办法》，医疗机构可根据这些法规制定本单位的相 关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
我们医院现有可待因片、哌替啶注射液、吗啡注射 液
3
2021/5/8
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，使用能产生依赖性的药品。
精神药品根据依赖潜力和危害人体健康的程度可分 为一类和二类精神药品，一类精神药品的管理同麻 醉药品
麻精药品
三、麻醉药品和精神药品的管理
（一）相关法律法规——《麻醉药品和精神药品管 理条例》
第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的 规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使 用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第 一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类 精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品 和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品 和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主 管部门的规定。
三、麻醉药品和精神药品的管理
（二）相关法律法规——《处方管理办法》
三、麻醉药品和精神药品的管理
（二）相关法律法规——《处方管理办法》
三、麻醉药品和精神药品的管理
（二）相关法律法规——《处方管理办法》
三、麻醉药品和精神药品的管理
（二）相关法律法规——《处方管理办法》 第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、
并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，
分为一类精神药品和二类精神药品。
一、麻醉药品和精神药品概念及分类
（二）分类 1、麻醉药品包括 阿片类 ①天然来源的阿片及其中所含的有效成分，如 吗啡，可待因； ②人工合成或人工半合成的化合物，如海洛因、 哌替啶、美沙酮、芬太尼、二氢埃托啡、阿 桔片； 可卡因类 古柯叶、古柯糊 大麻类 印度大麻及其制剂
剂量 类别 门（急诊患者） 门（急）诊癌症 疼痛患者、中重度 慢性疼痛患者 住院患者 注射剂 控缓释制剂 其他剂型
一次常用量
七日常用量
三日常用量
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药品的概念及分类
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第一章药品
第一节药品与药品质量、药品标准
一、药品的概念*
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、药品的质量*
药品质量是只能满足规定要求的需要的特征总和.
药品的质量特性:
1、有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。
有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效，则不能成为药品。
药品有效程度的表示方法，在国外采用“完全缓解”、“部分缓解"、“稳定”等来区别,国内采用“痊愈”、“显效”、“有效"以区别.
2、安全性是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下,对服药者生命安全的影响程度。
大多数药品均有不同程度的不良反应。
药品只有有效性大于不良反应的情况下才能使用。
假如某物质对防治、诊断疾病有效，但对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致人死亡，则不能作为药品。
安全性也是药品的固有特性。
3、稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
规定的条件包括药品的有效期限以及药品生产、贮存、运输和使用的要求。
假如某物质不稳定，极易变质，虽然具有防治、诊断疾病的有效性和安全性，但也不能作为商品药。
稳定性是药品的固有特性。
4、均一性是指药品的每一单位产品（制剂的单位产品,如一片药、一支注射剂等;原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等）都符合有效性、安全性的规定要求.由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品,若不均一，
则可能因用量过小而无效，或因用量过大而中毒甚至致死.均一性是在制药过程中形成的药物制剂的固有特性.
三、国家药品标准
1、国家药品标准的含义
药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据.
2、我国国家标准的主要类型
（1）《中华人民共和国药典》
（2）局颁标准：《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》以及所有为收载入药典的药品标准。
(3）省级药品标准：《中药饮片炮制规范》
3、制定药品标准的原则
制定药品标准要尽可能地反映药品的质量、生产技术水平和管理水平。
(1）坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则.
（2）从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制.
(3）根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则选择检验方法，既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。
（4)标准中各种限度的规定应密切结合实际,药能保证在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
第二节药品的特殊性与一般性
一、药品的特殊性
1、与人的生命健康相关
2、质量标准严格
3、专业技术性强
4、社会公共性
5、缺乏需求价格弹性
6、消费者低选择性
7、需要迫切性
二、药品的一般性
与其他商品一样，药品研制、生产所需的人、财、物、信息、等要素获得、药品销售、药品消费遵循市场规律、按市场机制运作，并属于经济型和竞争性商品。
三、正确处理药品的特殊性与一般性的关系
在重视药品和医药行业所均有的特殊性的同时，必须承认和正视医药行业的一般性，如经济性、竞争性，正确处理药品的特殊性与一般性的关系。
第三节药品分类＊
为了不同的需要，根据不同的分类原则，药品有多种不同分类形式.
一、现代药和传统药
现代药：使用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
根据来源分为：化学药品、抗生素、生物制剂、和生化药品.
传统药：包括中药、蒙药、藏药、维药等等。
二、处方药和非处方药
处方药:是指凭执业医师和执业助理医生处方方可购买、调配和使用的药品.
非处方药是指国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。
三、新药和已有国家标准的药品
新药
已有国家标准的药品
四、国家基本药物
五、城镇职工基本医疗保险药品甲类:价格低
乙类：价格高。