质量管理制度检查考核档案5
质量管理实用制度执行情况检查考核记录范文
质量管理制度执行情况检核查查记录制度名称：质量目标目标管理制度检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.每年应拟订和推行质量目标 , 部门经理书面下达所有职工；2.质量目标量化可行 , 有必然的先进性；3.质量目标按规定逐级张开落实到岗位；4.对质量目标的执行情况如期进行自查；5.与奖金挂钩；制度执行情况：质量目标目标管理制度圆满，目标量化可行，有必然的先进性，质量目标逐级张开落实到岗位，各部门对质量目标目标管理制度执行有自查报告。
办理建议：经核查小组研究，核查分为50 分。
核查人员签字：被核查人员签字：制度名称：人员培训核查管理制度检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.职工质量教育、培训工作有计划、有推行、有结论、有落实；2.每年最少一次；3.每次培训有核查，成绩有记录；4.核成绩与奖金、晋升挂钩。
制度执行情况：职工质量教育、培训工作有计划、有推行、有结论、有落实，每次培训核查成绩有记录，且能赏优罚劣，资料较为齐全。
办理建议：经核查小组研究，对质量教育、培训及核查管理制度的检核查查分为50 分。
核查人员签字：被核查人员签字：制度名称：质量管理工作的检核查查制度检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.内审应由特意人员担当，每年最少一次；2.内审有计划、有推行、有总结、有落实；3.按计划推行内审，内容吻合计划要求，现场审察有记录，有报告；4.对内审中发现的问题，不合格项应明确，并有纠正、预防和改进措施。
制度执行情况：GSP 内审小组人员已确立，内审工作有计划，内审工作计划与检核查查内容与要求相切合，但内审计划安排在下周推行。
办理建议：经核查小组研究，内审工作计划与要求切合，但还没有推行计划，故恩赐扣分，（扣 10 分），本质核查分为 40 分。
核查人员签字：被核查人员签字：制度名称：各级质量责任制检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.明确规定岗位人员的质量职责；2.各岗位对质量责任认识、熟悉并掌握、认真执行。
档案质检管理制度
档案质检管理制度一、总则为规范档案管理工作，提高档案质量，保障档案信息安全，根据国家档案管理法律法规，结合我单位实际，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我单位所有部门的档案管理工作。
三、档案质检管理机构我单位设立档案质检管理委员会，由主要领导担任主任，各部门负责人和档案管理人员为委员，负责档案的质检工作。
四、档案质检管理工作流程1.制定质检计划：档案质检管理委员会每年制定档案质检计划，根据工作需要和重点档案内容确定质检范围和时间。
2.档案质检执行：由负责人组织相关人员进行档案质检，做好记录和整理，确保质检的全面性和准确性。
3.质检结果分析和整理：将质检结果进行分析和整理，发现问题及时处理，做好质检档案的归档。
4.档案质检报告：质检完成后，由负责人编制质检报告，包括质检范围、质检情况、存在问题和改进措施等内容。
5.质检结果通报和反馈：将质检报告通报给相关部门和领导，听取意见和建议，进行改进和完善。
五、档案质检内容1.档案完整性：质检过程中主要检查档案的完整性，包括目录、各类文件、卷内文件、附录等内容是否齐全。
2.档案准确性：检查档案的真实性和准确性，包括文件内容的真实性、图片的清晰度与准确性等。
3.档案规范性：检查档案的规范性，包括文件格式、文件命名规范、文件保存规范等。
4.档案安全性：检查档案的安全性，包括档案存放环境、存放设施、存放措施等。
六、档案质检管理的监督与考核1.档案质检管理委员会负责对档案质检工作进行监督和考核，确保质检工作的有效实施。
2.对档案质检工作中发现的问题，及时进行整改和落实，确保质检工作的规范和有效性。
3.根据质检结果和档案管理的工作情况，对相关部门进行考核评估，对表现优秀的部门给予奖励，对不合格部门进行整改和追责。
七、档案质检管理的意义1.规范档案管理工作，提高档案质量，保障档案信息安全，促进档案管理工作的规范化和标准化。
2.通过档案质检管理，可以及时发现和解决档案管理中存在的问题，提高档案管理工作的效率和质量。
质量管理制度检查考核表(质管部)
检查部门:
检查人:
检查日期：年月日
量检查，发现问题及时处理
10
有关记录和票据的管理制度
1、各种质量记录应符合GSP规范要求
2、质量记录应妥善保管，不得损坏、丢失，做到可追溯性
3、不定期进行质量记录检查，对不符合要求的应及时提出改进意见
30
1、记录不清晰、不规范、不完整扣5分
2、记录不按规定保存扣5分
3、未进行检查扣10分
11
不合格药品管理制度
1、对不合格药品应及时查明不合格原因，分清质量责任，提出处理意见
2、对不合格药品，经公司主管领导批准后由质管部监督销毁，并做好记录，保存三年
3、发现假、劣药及时报药监部门处理
30
1、未及时查明原因提出处理意见扣10分
2、未进行监督销毁，无记录可查扣10分
4、对消费者的投诉意见及时监督门店进行调查落实，并将处理结果反馈给消费者
5、质量事故、质量查询及质量投诉应有记录，记录应真实、完整并妥善保管
10分
3、未及时进行质量查询及反馈意见扣5分
4、对顾客投诉未督促门店进行调查落实扣10分
5、对质量事故、质量查询及质量投诉的处理记录不详或缺乏真实性或记录丢失扣5分
6、检验准确率达99%
7^全年无重大质量事故
70
1、未制定方针目标此分全扣
2、未将方针目标分解到有关部门扣10分
3、未进行检查，一次扣5分，年终未进行考核扣20分
4^检查考核无记录扣5分，情况未通报扣5分
5、质量验收未达到100%扣10分
6、检验准确率低于98%扣10分
7、发生重大量事故扣30分，一般事故扣10分
质量管理制度检查考核表（质管部）
质量管理制度定期检查、考核表
质量管理制度定期检查、考核表XXXXXXXXX质量管理制度定期检查、考核表检查日期: 检查人员: 被检查部门:制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注1、质量管理文件是否应符合国家法律、法规的相关规定和本公司发扬优点？的实际情况是？否? 不足?2、文字表达是否条理清晰、严谨朴实,用语应规范、精准、简洁、限期整改？较差? 易懂,格式统一是? 否? 进行处罚? 质量方针目一般? 3、修订是否及时、各岗位培训合格是? 否？标管理制度较好? 4、与文件有关的部门人员是否均能阅读到该文件并正确使用;是？否?5、审批、发放、回收、销毁等是否管理规范。
是? 否？1、每年制订和实施部门质量目标，部门负责人是否通知到部门所有员发扬优点?工; 是? 否? 不足?2、质量目标量化是否可行,有一定的先进性; 限期整改? 较差? 质量体系文是? 否? 进行处罚? 一般? 件检查考核3、质量目标按规定逐级展开是否落实到岗位；较好? 制度是? 否？3、对质量目标的实施情况是否定期进行自查是? 否？发扬优点？不足？ 1（购进计划的制定是否有质量管理人员参与限期整改? 是？否?进行处罚? 较差？ 2（供货单位是否合法性是？否？药品购进管一般? 3（购进药品是否有合法票据是? 否？理制度较好？ 4（是否真实完整的购进记录是? 否?5. 是否有开具合法销售票据是? 否?制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注发扬优点? 1（药品入库质量验收是否按规定批批验收，方法正确，结论明确不足？较差? 是? 否？限期整改？一般？ 2（是否经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全,不合格品按不药品验收管进行处罚？较好？合格药品管理制度执行是？否? 理制度 3。
验收记录、台帐真实、完整，是否按规定妥善保管是？否?1(保管员是否熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收员开具的验收入库单接收药品是？否？2(药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、较差？发扬优点?类别分开存放，做到“四分开” 是？否? 一般？药品储存管不足? 3（药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，较好? 理制度限期整改?养护工作，确保质量完好，数据准确是？否？进行处罚？ 4（是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理是？否？5（药品出库是否按凭证进行复核。
质量管理制度执行情况检查考核表
3.出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止 发货或配送，并报告质管部处理。
4.药品出库发货应注意准确无误和及时。
5.应作好出库复核记录。
运营部
查看相关资
料、
现场询问复
核员
现场操作
□符合规定
□不符合规定
十二、药品运输管 理制度
1.药品的运输工作应遵循“及时、准确、安全、经济” 的原则。
2、药品运输应针对配送药品的包装条件和道路状况、 天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施。
3.根据运输时的气候及运输道路状况，针对药品的包 装，采取隔离或防碰撞、保温或冷藏等有效措施。
4、有特殊运输要求的药品，保管员、发货员、配送人 员严格遵循发货、装卸、配送、运输程序和注意事 项，确保安全。
质管部 运营部 营销部
看现场
现场询问
现场操作
询问运输员、
现场观察
□符合规定
口不符合规定
十三、特殊药品管 理制度
1、第二类精神药品网上采购，实行双人验收、双人 双锁、专区专柜、专人管理、双人复核出库。
2、第二类精神药品库房安全保障措施得当。
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到账、 货、票相符。
4、第二类精神药品、含麻黄碱、含特殊成份复方制 剂采取随货同行单或特殊药品回执单回执。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量 信息报表，台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
质管部
查看相关档
案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单 位、供货单位销售 人员及购货单位采 购人员等资格审核 管理制度
1.药品购销应选择具有合法经营资质的企业，严格执 行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质 量。
质量检验档案资料的管理方案和措施
质量检验档案资料的管理方案和措施一、引言质量检验档案资料的管理是企业质量体系建设的重要一环，对于确保产品质量、提高企业竞争力具有重要意义。
本文旨在探讨质量检验档案资料的管理方案和措施，以帮助企业建立科学有效的管理方式，提高质量检验档案的管理水平。
二、质量检验档案资料的管理方案1.设立专门的档案管理部门：企业应设立专门的质量检验档案管理部门，负责质量检验档案资料的收集、整理、归档和查阅等工作，确保档案的完整性和可查性。
2.制定档案管理制度：企业应制定相应的档案管理制度，规范质量检验档案资料的管理流程，明确各个环节的责任和要求。
3.确定档案归档标准：根据国家相关法规和标准要求以及企业自身的实际情况，确定质量检验档案资料的归档标准，包括归档时间、归档要求等。
4.建立档案管理系统：企业应建立档案管理系统，包括档案登记、档案归档、档案查阅等功能模块，实现对质量检验档案资料的全面管理。
5.保证信息安全和保密：企业应加强对质量检验档案资料的信息安全和保密工作，采取必要的措施确保档案的完整性和不被外部人员获取。
三、质量检验档案资料的管理措施2.档案归档和编目：档案归档是指将收集和整理好的质量检验档案资料进行归类和编目，并按照制定的归档标准进行归档。
对于重要的档案资料，应设置专门的保管柜或保险柜，确保档案的安全。
3.档案查阅和利用：企业应建立档案查阅和利用制度，确保档案的快速、方便地被需要的人员查阅和利用。
查阅权限应按照职责进行设置，同时要记录查阅人员的查阅情况。
4.档案保存和销毁：质量检验档案资料的保存期限应根据法律法规和标准要求进行设定，同时要定期对档案进行检查和整理。
对于已经过期或无用的档案，应按照相关规定进行销毁，确保档案管理的有效性。
5.协作和共享：企业应鼓励档案管理部门与其他部门进行协作，共同完善档案管理工作。
通过建立共享平台，实现档案信息的共享，提高档案管理的效率和效果。
四、质量检验档案资料的管理效果评估为了确保质量检验档案资料的管理工作的有效性和改进，企业应定期进行评估。
质量管理制度执行情况考核管理制度(五篇)
质量管理制度执行情况考核管理制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。
3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。
具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。
5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。
6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。
7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。
8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门，根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金，对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。
质量管理制度执行情况考核管理制度（二）为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，特制如下规定：一、审核工作按年度进行，于每年的____月份组织实施。
在下列情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；2、公司的质量法规和规章有较大变化时；3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。
质量检验档案管理制度
第一章总则第一条为加强公司质量检验档案的管理，确保质量检验工作的规范性和科学性，提高产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有质量检验档案的管理工作。
第三条质量检验档案是公司质量管理体系的重要组成部分，对产品质量的持续改进具有重要意义。
第二章档案分类与收集第四条质量检验档案分为以下类别：1. 质量检验计划；2. 质量检验记录；3. 质量检验报告；4. 质量问题分析报告；5. 质量改进措施；6. 其他与质量检验相关的文件和资料。
第五条质量检验档案的收集应遵循以下原则：1. 完整性：确保所有质量检验档案齐全，无遗漏；2. 准确性：档案内容应真实、准确，反映实际情况；3. 及时性：及时收集、整理、归档质量检验档案；4. 可追溯性：保证质量检验档案的可追溯性，便于查询。
第三章档案整理与保管第六条质量检验档案的整理应遵循以下要求：1. 分类存放：按照档案类别进行分类，便于查找和利用；2. 编号管理：对档案进行统一编号，确保档案的有序性；3. 立卷归档：对档案进行立卷，确保档案的完整性和连续性；4. 保密性：对涉及保密的质量检验档案，采取相应的保密措施。
第七条质量检验档案的保管应遵循以下规定：1. 专人负责：指定专人负责质量检验档案的保管工作；2. 库房管理：库房应保持干燥、通风，配备防火、防盗、防潮、防虫等设施；3. 定期检查：定期对质量检验档案进行检查，确保档案的完好；4. 档案更新：及时更新质量检验档案，保持档案的时效性。
第四章档案利用与销毁第八条质量检验档案的利用应遵循以下原则：1. 合法性：确保档案的利用符合国家法律法规和公司规章制度；2. 必要性：仅限于满足质量检验工作、质量改进和法律法规要求；3. 保密性：对涉及保密的档案，采取相应的保密措施。
第九条质量检验档案的销毁应遵循以下规定：1. 评估价值：对失去价值的档案进行评估，确定是否销毁；2. 报批手续：销毁档案前，需经相关部门审批；3. 监销程序：销毁档案时，应有专人监销，确保档案安全销毁。
质量管理制度检查考核表
4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核.不得错斗和串斗。
50
分
特殊药品管理规定
1、入库验收应双人签字，专簿记录。
2、佰存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔 记录。
3、"麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度， 要专 人顶责、监督销毁，做好记录
3、对已过期药品严格控制，及时上报
40
分
考核人：时间:
2.
3、对质量事故的处理情况右完整详细的记录。
30
分
药品不良反应
报告规正
1、概念活晰，职责明确，程序规范。
2、发现药品不良反应及时上报。
3、记录齐全、准确、规范
30
分
卫生管理规定
1、药库内外，辅助场所和办公场所均定期扣扫，环境活洁。
2、药库环境整洁，药品陈列科学规范，无粉尘有害气体等污染。
3、药库周围地面平坦整洁，无积水，无垃圾，有防虫、防鼠、防鸟等设 施；药库内整洁，药品陈列有序。
2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，将药品退 回药库区。
3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的 监督下执行。
4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实，完整，妥善保管。
40
分
中药材、中药饮片购销 存管理规定
1、中药材、中药饮片应向合法的单位购进。
2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调 配中药处方。
40
分
药品养护管 理规定
1、对中药材和中药饮片按其特性米取干燥熏蒸等方法养护有记录。
2、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。
质量管理制执行情况检查考核记录
质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具，对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。
为了保证质量管理制度的有效实施，组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。
本文以公司为例，记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。
二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点：1.确认质量管理制度的有效性和可行性；2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍；3.评估质量管理制度执行的结果和效果，为制定改进措施提供参考。
三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前，必须充分的准备工作。
包括明确检查考核的目标和重点，制定检查考核的具体流程和时间安排，提前通知被检查考核的部门和人员等。
2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前，对相关数据进行收集是非常必要的。
可以通过查阅相关文档和记录，进行个别访谈和现场观察等方式，获取所需数据和信息。
3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息，对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。
包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估，对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核，通过现场观察与实例分析等方式，发现问题和隐患。
4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估，着重评估质量管理制度的效果和结果。
主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。
5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员，并针对评估结果提出改进意见和建议。
总结本次检查考核的经验和教训，为下一次检查考核做好准备。
四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果，对所评估的部门给出不同程度的评价。
以下是一些具体的评估结果示例：1.A部门：质量管理制度执行情况良好，工艺流程、操作规程等文件完善，控制措施有效，质量风险把控及时。
2.B部门：质量管理制度执行情况一般，存在部分工序操作规程不规范的情况，需要加强操作规程的执行和监督。
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缺一项扣10分 违规扣2分 季度
缺一项扣10分 不完全扣2分 记录不全扣1分
零售门店质量制度执行情况检查表
检查部门
制度名称 标准分 考核内容及评分标准
1、中药饮片采购（30分） （1）应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片（20分） （2）所购中药饮片应有包装，包装上除庆有品名、生产企业、实施文号 的管理的中药饮片还应有批准文号。进口中药饮片应有加盖供货单位质检 部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件
检查日期
扣分情况 得分
编号
评分标准 考核周期
中 药 饮 片 购 进 、 销 售 、 储 存 、 养 护 管 理 制 度
渠道不正规全扣 缺一项扣10分 不完全扣2分
120
2.中药饮片销售（60分） （1）配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行（10分） （2）支持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序（10 分） （3）按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5% （10分） （4）对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当 拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售 （10分） （5）应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，， 并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法（10分） （6）每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内 外清洁，无杂物，（10分） 3.中药饮片质量管理（30分） （1）中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施 文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，发现货单不符、质量不 合格的退回供货单位（10分） （2）中药饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部饮片检查一遍，每 年5-9月份，每月份要将全部饮片检查一遍，发现质量问题，立即采取补救 措施。（10分） （3）严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装，错装，及时清理格 斗，做好记录。顾客反应的质量信息要及时解决（10分）