颈舒巴布剂制备工艺的研究
一种巴布剂基质及其制备方法
一种巴布剂基质及其制备方法嘿，朋友们！今天来给你们唠唠一种超级神奇的巴布剂基质，这玩意儿就像是膏药界的魔法材料呢！首先啊，我们得准备好材料。
就好像要做一道绝世美食，材料那可得精挑细选。
我们需要高分子聚合物，这可是基质的“骨架”，就如同房子的大梁一样重要。
想象一下，它就像一个个坚强的小卫士，支撑起整个巴布剂的结构，要是没有它，巴布剂就会软趴趴的，像没了脊梁骨的软体动物。
然后呢，我们加入增黏剂。
这个增黏剂啊，就像是超级胶水一样，能让巴布剂紧紧地黏在皮肤上。
它的作用可大啦，就像小爪子一样，牢牢抓住皮肤表面，任你怎么动都不掉下来，简直比热恋中的情侣还黏糊。
接下来是保湿剂。
保湿剂就像是给巴布剂基质请了个小水妖，让基质时刻保持水润润的。
要是没有它，巴布剂就会变得干巴巴的，像被晒了很久的咸鱼，那可就没法好好发挥作用啦。
还有填充剂呢。
填充剂就像是基质里的小棉花糖，填充在各个角落，让整个基质看起来饱满又可爱。
它可不仅仅是为了好看，还能调节基质的稠度，就像厨师调节菜肴的浓稠度一样巧妙。
我们在制备的时候，要把这些材料按照一定的比例混合。
这比例可不能乱，就像调鸡尾酒一样，每种材料的量都得恰到好处。
多一点少一点都可能让整个基质的效果大打折扣，那就像是炒菜盐放多了或者少了一样糟糕。
混合的时候啊，要慢慢搅拌，就像轻柔地给它们做按摩。
不能太粗暴，不然这些材料会“生气”的，就像你要是对小动物太凶，它们就会躲起来一样。
在搅拌的过程中，要注意温度。
温度就像是这个反应的“情绪调节器”，太冷了，材料们就懒洋洋的不愿意好好融合；太热了呢，又像热锅上的蚂蚁，会乱了阵脚，可能就会产生一些奇怪的反应，就像人发烧的时候会胡言乱语一样。
等搅拌均匀后，就像是一群小伙伴们和谐地手拉手啦。
然后把这个混合好的基质放到模具里成型。
这模具就像一个小摇篮，让基质在里面乖乖地变成我们想要的形状。
最后，经过一些特殊的处理，我们的巴布剂基质就大功告成啦！它就像一个小小的健康卫士，随时准备贴在需要的地方，为人们缓解疼痛或者发挥其他的神奇功效呢。
中药水凝胶巴布剂配方与工艺
四、材料、配方
操作步骤：
1）在打蛋器中先加入甘油，然后加入Part1中的其它粉体组分，开启搅拌（中档）搅拌10-20分钟，直至形成均匀膏状半流体，无肉眼可见的粉体颗粒；
2）在另一容器中配制Part2，先加入酒石酸溶解后，在搅拌下缓慢加入NOVEPHIL500，持续直到完全均匀无颗粒；静置脱泡；
3）将配制好的Part2加入真空双行星动力搅拌器中，稍静置放泡，然后将已完成打浆的Part1加入；
4）将搅拌器开启真空直至压力表近0.1pa，然后开启快速搅拌5-8分钟；至形成粘稠胶体；
5）停搅拌，放真空，开启搅拌器出料至专用涂布机料斗；
6）料斗放料，开启涂布分切包装一体机，根据产量要求设定机器涂布速度以及传送带传送速度；完成内包装后可直接装中盒。
五、工艺与参数
1.工艺流程简述：
2.工艺参数：
1）甘油相（Part1）混合必须搅拌充分，不得有肉眼可见的团块；
2）水相与甘油相混合后（即步骤6）至出料至料斗时间不得过长，不要超过半小时；
3）每批料涂布时间需控制在1小时以内；时间过长可能导致尾料涂布困难；。
巴布剂生产工艺
巴布剂生产工艺巴布剂是一种常用的洗涤剂，具有去污、清洁的效果。
巴布剂的生产工艺主要包括原料准备、配料、混合、成型、包装等几个环节。
原料准备是巴布剂生产的第一步，主要原料包括表面活性剂、助剂、香精等。
其中，表面活性剂是巴布剂的主要成分，可以使水和油相互溶解，起到去污的作用。
助剂可以增加巴布剂的稳定性和泡沫性。
香精则是为了给巴布剂增添香气。
配料是将各种原料按一定比例混合的过程。
根据产品配方的要求，将表面活性剂、助剂、香精等逐一称量，并加入到配料槽中。
在配料过程中，需要严格按照配方要求进行称量，确保巴布剂的质量和性能。
混合是将各种原料进行充分混合的过程。
将配料槽中的原料进行搅拌，使各种成分均匀混合，形成均一的巴布剂混合物。
混合的时间和速度需要根据具体的生产要求进行控制，以确保混合效果良好。
成型是将混合好的巴布剂混合物进行成型的过程。
将混合物注入到模具中，经过加热和冷却过程，使其凝固成固体形状。
成型的方式有很多种，可以根据产品要求选择合适的成型方式。
包装是将成型好的巴布剂进行包装的过程。
将巴布剂装入适当的容器中，如瓶装、袋装等。
包装过程中需要保证包装容器的密封性和卫生性，以保持产品的品质和保质期。
在整个生产过程中，需要进行严格的质量控制，以确保生产出的巴布剂达到预期的质量和性能要求。
此外，还需要注意安全生产，确保操作人员的安全和生产环境的安全。
巴布剂生产工艺涉及的环节较多，需要进行科学合理的设计和管理。
通过合理的原料配方、精细的操作和严格的质量控制，可以生产出优质的巴布剂产品，满足消费者的需求。
巴布剂的制备工艺及其产品[发明专利]
![巴布剂的制备工艺及其产品[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/b151e6c8b4daa58da1114a5c.png)
专利名称：巴布剂的制备工艺及其产品专利类型：发明专利
发明人：姜伟
申请号：CN94118339.4
申请日：19941123
公开号：CN1123171A
公开日：
19960529
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开一种巴布剂的制备工艺及其产品，包括中药的配量配比及精确的制备工艺，选择一种合适的添加方法制备一种将药物溶解成混合于天然与合成水溶性高分子材料基质中，并摊涂于裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用贴膏剂。
辅料剂量的选取如下：明胶3550g、聚丙烯酸钠1420g、聚乙烯醇1242g、高岭土4260g、甘油7810g、羧甲基纤维素钠710g、蓖麻油532g、吐温
80，355g、氧化锌71g、水15500g。
该产品对皮肤粘着性好，能较好地适应患部的活动；从皮肤剥下时，干净利落无残留，无痛感；在温度、湿度变化的贮藏条件下，软硬度适宜，不变质，稳定性高，与各种药物相溶性好，应用面广。
申请人：沈阳市科进工程技术有限公司
地址：110003 辽宁省沈阳市和平区文化路41号
国籍：CN
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活血舒筋巴布贴膏剂的基质优选研究
加热使溶解 ， 待温度降至约 ４ ０℃时 ， 取适量挥发油乙醇溶液 ， 移至分
液 漏 斗 中 ， 慢 滴 入 Ｂ一环糊 精 水 溶 液 中 ， 加 边 用 电 动 搅 拌 器 恒 缓 边
温搅 拌 （０ ／ ｉ）搅 拌一定 的时间后 ， ２ ０ｒ ｍ ｎ ， 停止加 热 ， 续搅拌至 降 继
到 室 温 ， 出 ， 藏 ２ ， 滤 。 沉 淀 物 ， 少 量 的蒸 馏 水 及 乙 醚 取 冷 ４ｈ 抽 取 用
１ １ （０～３ ．５２ ０℃ ） 的浸 膏 。
２ １３ 活血 舒筋 贴 膏制 备 工 艺 ． ． 取 适 量 氢 氧 化 铝 、 丙 烯 酸 钠 ， 入 盛 有 甘 油适 量 的烧 杯 中 ， 聚 加 置 磁 力 搅 拌 器 上 搅 拌 １ ｉ， Ａ 相 ； 适 量 柠 檬 酸 溶 解 于 水 中 ， ０ｍ ｎ 得 将 为 Ｂ相 ； 等 量 Ｂ相 ， 入 Ａ 相 中 ， 合 ， 拌 ３ ｉ， 入 适 量 浸 取 加 混 搅 ０ｒ ｎ 加 ａ
２ １２ 提 取 工 艺 ． ．
取 救 必 应 、 草 乌 、 川 乌 、 骨 草 、 灵 仙 、 桐 皮 先 粉 碎 成 制 制 透 威 海 粗 粉 ， 并 药 渣 ， ９ ％ 乙 醇 加 热 回 流 提 取 ２次 ， １次 ４ｈ 第 合 加 ０ 第 ， ２ ２ｈ 合 并 提 取 液 ， 过 ， 收 乙 醇 ， 缩 至 相 对 密 度 为 １０ 次 ， 滤 回 浓 ． ５～
西北药学杂志， ０ ８ ２ （） ２ ３—２ ５ ２ ０ ， ３ ４ ：０ ０．
［ ］陈 曼 ， ３ 操 锋 ， 其 能 ． 口服 固体 制 剂掩 味 技 术 的研 究 进 展 ［］ 平 Ｊ ．药 学进 展 ， ０ ９ ３ （） ２ ２—２ ７ ２ ０ ， ３ ５ ：１ １． ［］国 家药 典委 员会 ．中 华人 民共 和 国 药典 （ 部 ）Ｍ］ 京 ： 学Ｘ 业 出 ４ 二 【 ．北 化 －
巴布剂基质制备工艺流程
巴布剂基质制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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巴布剂的生产工艺
巴布剂的生产工艺巴布剂是一种祛螨药物，广泛用于家庭、酒店、医院等场所进行螨虫的灭除。
巴布剂的生产工艺主要分为原料准备、配料、混合、包装四个主要步骤。
原料准备阶段，主要包括选择和购买原料、原料检验和备料。
巴布剂的主要原料包括杀虫剂、助剂和生物胺。
在原料选择时，要确保原料的质量和纯度，以保证最终产品的质量。
购买到原料后，需要进行原料的检验，包括外观、气味、溶解性等指标的检测。
通过检验合格的原料，可以进行备料，将其按照一定比例进行称量和储备，准备用于后续的配料和生产工作。
配料阶段，主要是将备好的原料按照一定比例进行称量和混合。
根据产品的配方，将事先准备好的各种原料按照一定的比例进行精确称量，并将它们放入混合机中进行充分的混合。
在混合过程中，要确保各种原料能够充分混合，以保证最终产品的稳定性和均匀性。
混合阶段，主要是通过混合机将配料好的原料混合均匀。
在混合过程中，需要控制好混合的时间和速度，确保原料充分混合，达到产品的均匀性要求。
同时，还需要控制好混合的温度和湿度，以保证产品的稳定性。
包装阶段，主要是将混合好的巴布剂进行包装。
首先，将混合好的巴布剂倒入包装机中，通过包装机将其进行分装。
在包装过程中，需要控制好包装的容量和包装的形式，确保包装的质量和外观。
然后，将包装好的巴布剂进行封口，并进行产品质量检验，确保每包产品的质量和安全性。
最后，将包装好的巴布剂进行贴标和包装箱，准备出库。
综上所述，巴布剂的生产工艺主要包括原料准备、配料、混合和包装四个主要步骤。
通过科学合理的工艺流程，可以有效确保巴布剂的质量和安全性，为广大消费者提供高效的螨虫灭除产品。
巴布剂配方，研究，展望
巴布剂配方，研究，展望•505楼中药巴布剂的研究进展及展望巴布剂(cataplasma)系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。
巴布剂20世纪70年代源自日本，80年代初引入我国，90年代我国开始规模生产中药巴布剂。
巴布剂对皮肤黏着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高，另外，它对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好，特别适用于各类中药浸膏制剂。
1999年上海雷允上集团的复方紫荆消伤膏获得国内第一个巴布剂新药证书。
相对于其他外用贴膏，巴布剂具有以下优点：1)与传统橡胶硬膏剂相比，巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应，剥离时无疼痛感和残留；2)对低离子强度和水溶性组分承载能力强；3)生产过程中不使用有机溶剂，对环境无污染；4)较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量，有凉爽感。
现将巴布剂的研究进展综述如下。
l 基质研究基质配方研究是中药巴布剂基质成型工艺的关键内容，只有合理的配方才能制备出性能良好的基质膏体。
合理配方需具备以下条件：1)对主药稳定性无影响，无副作用；2)有适当弹性和黏性；3)对皮肤无刺激和过敏反应；4)不在皮肤上残存；5)能保持巴布剂的形状；6)不因汗水作用而软化；7)在一定时间内有稳定性和保湿性。
基质一般由以下材料组成。
1)黏着剂：一般有天然、半合成和合成高分子材料3大类，常用的黏着剂有NP700、聚丙烯酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙酸乙烯、邻苯二甲酸酯、丙烯酸或甲丙烯酸共聚物、丙烯酸酯等，其中最常用的是NP700、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)、PVA、聚丙烯酸钠等。
一般用量为0．5％～50％，最好为5％～25％。
中药巴布剂的制备工艺研究
２０ ０ ８年 第 ３期
５ ３
中药 巴布剂的制备工艺研究
徐 玉 殷 仁 亭 一
摘
要： 目的： 研制 出一种 中药巴布 剂的最 佳基质 组成及 配比。方法 ： 采用均 匀设 计方 法， 巴布 剂基质 中的水溶 性 高分子 聚 对
合物 Ａ、 合 物 Ｂ 聚 合 物 Ｃ、 湿 剂 、 合 剂 按 Ｕ １ １ ） 聚 、 保 粘 （１。 表进 行 均 匀设 计 试 验 ， 据 药 典 方 法 对 其 进 行 黏 着 力 测 定 ， 出 巴布 根 得
中药 巴布剂是指 以水溶性高分子 化合物 或亲水性 物质基 质， 与中药提取物制成 的中药贴敷剂 。 巴布剂 有许 多优点 ； 对皮 肤的生物 相溶性、 亲和性 、 透气性 、 汗性 、 耐 重复揭 扯性均 好， 且不易过敏， 一种具有广 阔发展 前景 的中药外用 制剂 。由 是
于 巴 布 剂 的 基 质 为 水 溶 性 高 分 子 基 质 ， 特 别 适 用 于 以 水 提 故 物入 药 的 中药 外 用 制 剂 。基 于 巴 布 剂 的 优 点 和 特 性 ， 验 对 实
自然 晾 干 ， 上 防 粘 蜡 纸 ， 割 成 ３ ５ｍ×１ ｃ 备 用 。 盖 切 ．ｃ ０ｍ， ２ ２ 黏 着 力 测 定 方 法— — 滚 球 试 验 ： 照 药 典 规 定 并 经 ． 按
改 良后按下法测定 ： 巴布剂 ３片 Ａ、 、 ， 室温 下， 去防 ０ｍ， ５或 ３ ０的 斜 面滚 球 装 置
指标进行优选 。样 品分 别以 ３ ０及 １ ５斜面各 测定 １次， 每批
号 实验 测 定 ３份 样 品 ， 份 样 品 测 定 ３次 。记 录 数 据 ， 出平 每 算 均值 。
巴布 剂的基质及配 比、 制备方 法、 药物 释放度进行 了研 究。
浅谈巴布剂的生产工艺
浅谈巴布剂的生产工艺【摘要】巴布剂因刺激性、过敏性小，用药方便、疗效明显，被认为极具市场潜力的新型制剂。
本文针对巴布剂生产制备中的难题，对产用新制备工艺进行了探讨，将有助于提高巴布剂产品的品质。
【关键词】巴布剂；生产工艺；黏弹性1引言巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。
由于刺激性、过敏性小，用药方便、疗效明显，且生产过程无工业“三废”，巴布剂已经成为新型透皮制剂中的“新宠”。
因而被认为极具市场潜力的新型制剂。
目前巴布膏剂主要用于局部疼痛、炎症等的治疗，也被用于儿童物理降温，以及化妆品等。
但巴布膏剂自身存在明显的缺陷，即使经过了几十年的研究和应用，有些问题始终未能得到很好地解决。
目前巴布剂在我国透皮制剂市场所占份额还不足l％。
通过采用一些新材料、新制备工艺以及先进的质控技术，将有助于提高巴布剂产品的品质。
2巴布剂生产工艺难题解决经过市场调研，国内巴布剂基质辅料品种单一、具有药用规格的品种少、定型生产和试验设备缺乏等原因，影响了巴布剂质量的提高，造成有的中药巴布剂品种存在黏、弹性不够等问题，从而制约了巴布剂的发展。
巴布膏剂对皮肤的良好黏附性和适当的赋形性是巴布剂生产工艺首要解决的难题。
据了解，目前一些巴布剂品种存在的缺点主要是膏体与皮肤密着性不好，贴敷时容易从皮肤患部滑落，特别是活动较大的关节部位；制剂经长时间放置后，膏体因失水而硬化，或因贴敷时吸收皮肤汗液而失去黏性。
中药巴布剂的黏弹性受多种因素的影响，例如基质组成中高分子聚合物分子量的大小对制剂黏性有很大影响。
基质处方中大分子量的聚合物所占比例多时，制剂成型后膏体较硬，黏附性差；小分子量聚合物所占比例多时，制剂成型后膏体软，黏弹性不好。
因此，基质配比筛选中要注意不同规格的配比。
膏体中透皮吸收促进剂的浓度对黏性也会产生影响。
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好的粘贴性能 。本文研究的颈舒巴布剂是在确定药材提取工 与元胡一起用乙醇提取 ,回收乙醇得稠膏 ,备用 。
艺的基础上 , 通过正交实验设计 , 以快粘力 、剥 离 强 度 、内 聚 21112 正交试验设计 通过预试验 ,确定选用聚丙烯酸钠 、聚
力[1 ]为量化指标 ,对其粘贴性能进行优选 ,同时对最佳含水量 乙烯醇 、甘油 、羧甲基纤维素钠为基质处方 ,采用 L9 (34) 正交表
此 ,该制剂成型的关键工艺是对水溶性高分子基质的种类 、配 基纤维素钠为化学纯 。
比的筛选和药物与基质的配制的比例的考察以及成型时巴布 2 实验方法与结果
剂中含水量的考察 ,以此来保证配制的巴布剂膏体柔软 、无颗 211 颈舒巴布剂的制备
粒 ,涂布时延展性好 ,使用时皮肤追随性好 ,剥离无残留 ,有良 21111 有效成分的提取 中药川芎 、当归提取挥发油后 ,药渣
Ⅰ∧2 1926544 1214404 2140369 1510441
Ⅱ∧2 1430416 1669264 1567504 1731856
Ⅲ∧2 1461681 1957201 1162084 1557504
Rj 4818641 4840869 4869957 4799801
Sj 255816 502813 826013 46512 注 :由统计结果表明 ,四因素对内聚力影响均非常显著 ,优选
表 4 内聚力测定结果及统计
试验号 1 A
列 号
2
3
因 素
B
C
试验结果 合计 4 D y1 y2 y3 yi
1
1
1
1
1 156 154 153 463
2
1
2
2
2 163 162 160 485
3
1
3
3
3 149 144 147 440
4
2
1
2
3 112 111 112 335
5
2
2
3
1 115 107 112 334
水溶性高分子基质经混合 、炼和 、涂布等工艺制备而成的治疗 有限责任公司生产) ,巴布剂涂布仪 (自制) 。
颈部疼痛的中药外用贴膏 。巴布剂作为一种外用透皮贴敷制 112 材 料 中药川芎 、当归 、元胡等购自沙河药材批发公司 ,
剂 ,其粘贴性能是依靠高分子基质本身的粘着力来实现的 。因 聚丙烯酸钠 (J - 5) 为食品级 ,聚乙烯醇 、丙三醇为分析纯 ,羧甲
3
1100
215
2100
1120
按配方设计的量 ,将聚丙烯酸钠和甘油混合均匀后加入适 量的水 ,再加入已溶胀好的聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠 ,充分 搅拌均匀 ,加入一个处方量的颈舒中药稠膏和挥发油 ,混合均 匀后 ,在自制的巴布剂涂布仪上涂布 、固化成型 、分割 、覆膜[2 ] 。 得膏体厚度约为 50μm 的中药贴膏 。 21113 各项力学指标的测定方法 参照医药行业的医用皮膏 YY0148 - 93 对橡皮膏的剥离强度的测定 ,压敏胶粘带的国家 标准 GB/ T4851 - 1998 对压敏胶持粘力的测定 ,4852 - 2002 对 初粘性的测定方法 ,我们利用 WD - 5D 型电子式万能试验机对 正交试验样品进行初粘性 、剥离强度 、内聚力的测定 ,各项力学 指标的测试方法如下 。
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中医外治杂志 2004 年 6 月第 13 卷第 3 期
·7 ·
表 2 快黏力测定结果及统计
的水 ,再加入已溶胀好的聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠 ,充分搅拌 均匀 ,加入 5 个处方量的颈舒中药稠膏和挥发油 ,混合均匀后 ,
在自制的巴布剂涂布仪上涂布 ,控制巴布剂膏体达不同的含水 量后 ,分割 ,覆膜 ,得膏体厚度约为 50μm 的中药巴布剂 。
21212 力学指标测定 按上述测定方法 ,测定不同含水量的颈
进行考察 ,来确定颈舒巴布剂的最佳制备工艺 。
安排四因素三水平正交试验 ,因素水平表见表 1 。
1 仪器与材料
表 1 因 素 水 平 表
因 素 水 平
A 聚乙烯醇 (g)
B 聚丙烯酸钠 (g)
C 甘油 (g)
D 羧甲基纤维素钠 (g)
1
015
115
1100
0140
2
0175
210
1650
0180
关键词 :颈舒巴布剂 ;制备工艺 ;正交实验 ;含水量 中图分类号 : R68115 + 5 文献标识码 :A 文章编号 :1006 - 978X(2004) 03 - 0006 - 02
颈舒巴布剂是将中药川芎 、当归 、元胡等药材的提取物与 111 仪 器 WD - 5D 电子式万能试验机 (长春第二试验机
试验号 1 A
列 号
2
3
因 素
B
C
试验结果 合计 4 D y1 y2 y3 yi
1
1
1
1
1 2. 7 2. 5 2. 3 7. 5
2
1
2
2
2 317 311 313 1011
3
1
3
3
3 415 312 315 1112
4
2
1
2
3 219 211 214 714
5
2
2
3
1 3 213 214 712
Ⅱ∧2 166416 158410 143614 199811 Ⅲ∧2 104918 171410 149010 150514
Rj 463218 457916 456616 462518
Sj 7176 1185 0140 6198
注 :统计结果表明 ,ABD 三因素对剥离强度影响显著 ,优选结 果为 A1B3D2 。6231
2 316 314 313 1013
7
3
1
3
2 215 212 2 7
8
3
2
1
3 215 212 214 711
9
3
3
2
1 212 117 119 518
Ⅰ 2818 2119 2419 2015
7316
Ⅱ 2419 2414 2313 2714
Ⅲ 1919 2713 2514 2517 Ⅰ∧2 82914 47916 62010 42013
1997 :31 [ 2 ] 刘淑芝 ,费 虹 ,汤亚池 ,等 1 中药巴布剂制备工艺的实验
研究[J ]1 中国实验方剂学杂志 ,2001 ,7 (3) :91 作者简介 :
庄桂霞 ,女 ,助理研究员 ,毕业于中国药科大学 ,主要从事中 药新型透皮吸收制剂的研究 。
收稿日期 :2003 - 10 - 29 修回日期 :2004 - 03 - 17
结果为 A1B3C1D2 。
综合以上结果 ,从节省成本并有良好的制剂成型来考虑 ,我 们优选基质配比为 A1B3C1D2 ,即聚乙烯醇 ¬聚丙烯酸钠 ¬甘
油 ¬羧甲基纤维素钠为 015∶210∶1. 0∶018 的比例时粘贴性能最 好。
212 颈舒巴布剂膏体含水量与粘贴性能的关系考察 21211 不同含水量的颈舒巴布剂的制备 按上述筛选好的巴 布剂基质最优配比 ,将聚丙烯酸钠和甘油混合均匀后加入适量
初粘性 (也称快粘力) 测定 :将 30 cm ×8 cm 的颈舒巴布剂 依靠自身重量轻轻贴在不锈钢板上 ,用与钢板平面成 90°角的
拉力 ,以 300 mm/ min 的速度从钢板上撕下巴布膏的力即为快 粘力 。
剥离强度 (即黏附力) 测定 :采用 180°角剥离试验测定 。将 30 cm ×8 cm 的颈舒巴布剂粘贴在不锈钢板上 ,在巴布剂膏体处 用重 1. 5 kg 的压辊以 300 mm/ min 的速度滚压 3 个往返 ,放置 10 min 后 ,在巴布剂的一端做 180°角的折返 ,并将该端夹在试验 机的拉力测定仪夹具上 ,以 300 mm/ min 的程度连续将巴布膏 从钢板上拉离 ,拉力越大 ,粘附力越大 。内聚力 (即剪切强度) 的 测定 :将 30 cm ×8 cm 的巴布剂粘贴在不锈钢板上 ,在巴布剂膏 体处用重 115kg 的压辊以 300 mm/ min 的速度滚压 3 个往返 , 放置 10 min ,巴布剂的一端夹在试验机的拉力测定仪夹具上 ,以 300 mm/ min 的速度连续将巴布剂膏体从钢板上拉离 ,拉力越 大 ,内聚力也越大 。正交试验各项力学指标测试结果见表 2 。
表 3 剥离强度测定结果及统计
试验号 1 A
列 号
2
3
因 素
B
C
试验结果 合计 4 D y1 y2 y3 yi
1
1
1
1
1 414 318 4 1212
2
1
2
2
2 6 5 514 1614
3
1
3
3
3 514 411 517 1512
4
2
1
2
3 417 315 319 1211
5
2
2
3
1 411 319 319 1119
·6 ·
Journal of External Therapy of TCM J un 2004 ,13(3)
颈舒巴布剂制备工艺的研究
庄桂霞 ,袁学勤 ,胥 云
(中国医药研究开发中心有限公司 ,北京 102206)
摘要 目的 :确立颈舒巴布剂最佳成型工艺 。方法 :以快黏力 、剥离强度 、内聚力为量化指标 ,采用 L9 (34) 正 交试验优选基质 ,用电子式万能实验机制测定力学指标 ,同时对最佳含水量进行单因素考察 。结果 :以聚乙烯醇 ∶聚丙烯酸钠∶甘油∶羧甲基纤维素钠以 015∶210∶1. 0∶018 的比例 ,加入一个处方量的颈舒中药浸膏 ,膏体含水量 为 30 %时粘贴性能最好 。结论 :颈舒巴布剂配方合理 ,制备简单易行 ,符合《中国药典》2000 年版的规定 。