01-4净化车间沉降菌测试记录表
车间沉降菌数监测记录
车间沉降菌数监测记录1.引言车间是生产过程中的一个重要环节，但由于环境的原因，车间内往往会存在一定数量的微生物。
这些微生物不仅可能对产品质量产生影响，还可能对员工的健康造成威胁。
因此，对车间的微生物沉降情况进行监测和记录是非常重要的。
2.监测方法及设备本次监测采用了常用的霉菌计数法。
具体步骤如下：1)在车间内选取一定数量的采样点，以保证样本的代表性。
2)使用灭菌的锡皮培养皿，将其放置于指定的采样点下方。
3)根据车间的情况，选择适当的时间和采样点数进行采样，保持采样时间一致。
4)采集好的样本迅速送至实验室进行分析。
5)实验室中使用适当的培养基，将菌落进行计数并分析。
3.监测结果监测共进行了3次，分别是XX年X月X日、XX年X月X日和XX年X 月X日。
下面是每次监测的具体结果：日期车间位置菌落形态菌落计数（单位：CFU/m³）XX年X月X日A车间圆形，白色105B车间不规则形，黄色86C车间线状，透明120D车间圆形，白色98E车间不规则形，黄色78XX年X月X日A车间圆形，白色98B车间不规则形，黄色80C车间线状，透明115D车间圆形，白色105E车间不规则形，黄色76XX年X月X日A车间圆形，白色102B车间不规则形，黄色82C车间线状，透明118D车间圆形，白色108E车间不规则形，黄色844.结果分析根据监测结果，可以得出以下结论：1)车间内的菌落数量整体上呈现较低水平，且没有明显增长的趋势。
2)不同车间的菌落形态略有不同，但整体数目相差不大。
3)A车间的菌落数最高，可能是由于其生产过程中产生的微生物较多。
5.结论与建议综上所述，车间内的沉降菌数在正常范围内，员工的健康和产品质量暂时没有受到显著的威胁。
但为了进一步提高车间的卫生情况，建议采取以下措施：1)加强车间的卫生管理，定期清理和消毒。
2)增加通风设备，保持车间的空气流通。
3)做好员工的防护工作，提醒员工勤洗手，佩戴口罩等。
洁净室沉降菌检测原始记录表
主要 仪器 设备
检验 步骤 计算 公式
名称 高压蒸汽灭菌器 电热恒温培养箱 电热恒温培养箱
生化培养箱
型号 LDZF-75KB-Ⅱ
DH-360AB DH-420A SPL-250
编号
1016A1-001
1011A1-001 1001A1-001 1018A1-001
将送检样品置于__36___℃的培养箱内培养__24___ h 后计数。
菌落总数
CFU
/
皿
平皿菌落数之和CFU
平皿个数
主要培养基 及试剂
培养基名称 TSA 琼脂 营养琼脂 沙氏琼脂
批号 /
××× ×××
序号
样品编号
各平皿菌落数(CFU/皿) 12345678
平均菌落总数(CFU/皿)
1
×××-001
00000000
0
2
×××-002
24232443
3
3
×××-003
15435644
4
4
空白
00000000
0
生产厂家 /
××× ×××
备注
测定人： 第 页共 页
复核人：
审核人： 2023 年 月 日执行
表格编号：
××技术有限公司
沉降菌测定原23___年____月____日 测定日期：_2023_年__月__日~__月__日
分析项目：沉降菌（空气中的细菌菌落总数）
环境条件：____25____℃，RH___47_____%
方法依据：GB/T16294-2010GB50073-2013GB50457-2019GB50591-2010GB50333-2013GB51110-2015其它____________
微生物实验室沉降菌记录表
微生物实验室沉降菌记录表
微生物实验室的沉降菌记录表是实验室日常工作中非常重要的
一部分，它记录了微生物在不同条件下的沉降情况，对于研究微生
物的生长、分布和沉降速度等具有重要意义。
这个记录表通常包括
以下几个方面的内容：
1. 实验室信息，记录表的标题、日期、实验室名称等基本信息。
2. 实验条件，记录进行实验时的温度、湿度、光照等环境条件，这些条件对微生物的沉降有着重要影响。
3. 样本信息，记录使用的微生物样本的来源、种类、浓度等信息，以便后续分析和比对。
4. 实验过程，详细记录实验的操作步骤、使用的设备和试剂、
实验持续时间等信息，确保实验的可重复性和可比性。
5. 沉降记录，记录微生物在不同时间点的沉降情况，可以采用
不同的测量方法，如直接观察沉降高度、测量光学密度等。
6. 结果分析，对实验结果进行分析和总结，包括沉降速度、沉降曲线、不同条件下的比较等内容。
7. 结论和建议，根据实验结果给出相应的结论和建议，为后续的研究工作提供参考。
在填写沉降菌记录表时，需要严格按照规范操作，确保记录的准确性和可靠性。
此外，定期对记录表进行归档和整理，以便后续的查阅和分析。
希望这些信息能对你有所帮助。
沉降菌检测表
间D15
D级
<100（CFU皿）
检验人：复核人:
'、菌卄
洛区、^数域\
平皿
级别
评定标准
结果
1
2
3
4
平均数
前室D16
D级
<100（CFU皿）
粉碎过筛间
D17
D级
<100（CFU皿）
中间站D18
D级
<100
（CFU皿）
洁具间D19
D级
<100（CFU皿）
中检室D20
D级
<100（CFU皿）
洁净走道
沉降菌检测记录
报告编号：
检测状态：
检测日期：
:\菌落数区、数域、、
平皿
级别
评定标准
结果
1
2
3
4
平均数
女洗手脱外
衣间D01
D级
<100（CFU皿）
男洗手脱外
衣间D02
D级
<100（Βιβλιοθήκη FU皿）女穿洁净衣室D03
D级
<100（CFU皿）
男穿洁净衣
室D04
D级
<100（CFU皿）
缓冲室D05
D级
<100（CFU皿）
D级
<100（CFU皿）
结论：按
检验人：
结晶过滤
D06
D级
<100（CFU皿）
干燥间D07
D级
<100（CFU皿）
混合室D08
D级
<100（CFU皿）
器具清洗间
D09
D级
<100（CFU皿）
净化车间沉降菌测试记录表
文件号：KX/GL/PZ-JL-001-4编号：
测试依据
YY0033-2000
《无菌医疗器具生产管理规范》
测试状态
□动态□静态
环境温度
℃
相对湿度
%
培养基批号
静压差室内与室外
Pa
培养基制备及测试方法描述
称取g培养基溶于ml水中，℃min高压灭菌后分装至90mm培养皿中，待凝结后暴露放置测试点min，收集，倒置培养h。同法做空白对照。
15 16
评定级别
洁净室名称
评定标准
平均菌落数
结果判定
应为
100，000
级
生产二更
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
生产气闸
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
洗衣
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
洁具
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
器具
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
生产缓冲
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
培养
温度
℃
培养时间
月日时至月日时
皿号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
空白1
48h后
菌落数皿号Βιβλιοθήκη 131415
16
17
18
19
20
21
22
23
24
空白2
48h后
菌落数
生产二更
1 2
生产气闸
3 4
组装
沉降菌测试原始记录
微生物检验室沉降菌测试原始记录评定标准十万级w 10CFU 皿；万级w 3CFU 皿；百级w 1CFU 皿RSB60-00°C采样点图示 见附图：报告日期 _________结 论 _______________________ 检验者 ____________ 复核者 ___________________RSB64-00固体制剂车间沉降菌测试原始记录（2）编 号______________________ 测试依据SPG108-01环境温度________________ °C培养基批号__________________ 测试单位 ______________ 测试状态 ______________ 相对湿度% _____________培养温度 ______________采样点图示 见附图：评定标准：十万级w 10CFU皿；万级w 3CFU皿；百级w 1CFU皿结论___________________检验者_________________ 复核者______________RSB63-00 固体制剂车间沉降菌测试原始记录（1 ）评定标准： 十万级w 10CFU/皿； 万级w 3CFU/皿； 百级w 1CFU/皿 结 论 检验者 复核者 _____________________RSB61-00原料车间沉降菌测试原始记录编 号 ______________________ 测试单位 ________________ 测试依据SPG108-01 测试状态 _______________环境温度 _______________ ° C 相对湿度% ______________ 培养基批号 _________________ 培养温度 _________________ °C 静压差 ___________________ 检测日期 __________________ 报告采样点图示 见附图：日期评定标准：十万级w 10CFU/皿；万级w 3CFU/皿；百级w 1CFU/皿检验者复核者RSB62-00 原料车间沉降菌测试原始记录评定标准：十万级w 10CFU皿；万级w 3CFU皿；百级w 1CFU皿结论检验者复核者____________________RSB61-01 原料车间沉降菌测试原始记录编号测试单位测试依据SPG108-01 测试状态环境温度°C相对湿度% 培养基批号培养温度静压差检测日期采样点图示见附图：报告日期 _________评定标准：十万级w 10CFU/皿；万级w 3CFU/皿；百级w 1CFU/皿结论________________ 检验_______________ 复核者_______________。
沉降菌监测记录
沉降菌监测记录
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
沉降菌监测记录编码：SOR-QC-03
一、前期准备：
1、器皿灭菌：将已洗涤干净的培养皿（9cm），置于160℃干热灭菌4h备用。
2、培养基平皿的制备：
（1）平皿的制备：将制备好的培养基冷至约40℃，在无菌操作要求下将培养基注入培养皿每皿约15ml，同一方向旋转平皿，置净化工作台上待凝。
（2）将凝固后平皿倒置于培养箱中30℃-35℃恒温培养箱中培养48h，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用。
二、采集样品：
（1）将已制备好的培养皿，按洁净室沉降菌采样点布置图的要求放置，打开
培养皿盖，使培养基表面暴露30分钟，再将培养皿盖盖上后倒置。
（2）对照试验：每批培养基选定3个培养皿作对照培养，检验培养基本身是
否污染。
（3）培养：全部采样结束后，将平皿倒置于培养箱中按规定条件培养。
三、检测结果：
见附表：
附表1固体车间
附表2
液体车间
附表3
栓剂车间
附表4
提取理车间
附表5
质检中心
取样间。
沉降菌测试原始记录
RSB60-00 微生物检验室沉降菌测试原始记录测试依据SPG108-01 测试状态环境温度°C 相对湿度%培养基批号培养温度°C静压差检测日期报告日期评定标准十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿结论检验者复核者RSB64-00 固体制剂车间沉降菌测试原始记录（2）测试依据SPG108-01 测试状态环境温度°C 相对湿度%培养基批号培养温度°C静压差检测日期报告日期评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿结论检验者复核者RSB63-00 固体制剂车间沉降菌测试原始记录（1）测试依据SPG108-01 测试状态环境温度°C 相对湿度%培养基批号培养温度°C静压差检测日期报告日期评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿结论检验者复核者RSB61-00 原料车间沉降菌测试原始记录测试依据SPG108-01 测试状态环境温度°C 相对湿度%培养基批号培养温度°C静压差检测日期报告日期评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿结论检验者复核者RSB62-00 原料车间沉降菌测试原始记录测试依据SPG108-01 测试状态环境温度°C 相对湿度%培养基批号培养温度°C静压差检测日期报告日期评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿结论检验者复核者RSB61-01原料车间沉降菌测试原始记录编 号 测试单位 测试依据 SPG108-01 测试状态 环境温度 °C 相对湿度% 培养基批号 培养温度 °C静 压 差 检测日期 报告日期评定标准： 十万级≤10CFU/皿； 万级≤3CFU/皿； 百级≤1CFU/皿 结 论 检 验 者 复核者。
洁净区沉降菌检测记录
洁净区沉降菌检测记录
编号：
房间名称
房间面积
洁净级别
测试状态
检测日期
报告日期
测试依据
培养基名称
胰酪大豆胨琼脂培养基
配制日期
培养温度
35℃
培养时间
天
采样点数目及编号
每点培养皿数
（个）
每点培养皿
菌落总数
平均菌落数
(个/皿)
评价标准
(个/皿)
数目
编号
结果评价
检测人
复核人
洁净区沉降菌检测记录
编号：
房间名称
房间面积
洁净级别
测试状态
检测日期
报告日期
测试依据
培养基名称
胰酪大豆胨琼脂培养基
配制日期
培养温度
35℃
培养时间
天
采样点数目及编号
每点培养皿数
（个）
每点培养皿
菌落总数
平均菌落数
(个/皿)Biblioteka 评价标准(个/皿)数目
编号
结果评价
检测人
复核人
沉降菌的监测记录
沉降菌监测记录
检品控制号：
检测方法依据： GB/T 16294-2010 测试区域名称：□食品车间□奶片车间
培养基名称：大豆酪蛋白琼脂（TSA）批号：配制人及日期：
灭菌人及日期：(严格按使用说明书配制和灭菌)
培养基平皿的制备人及日期：采样人及日期：
沉降时间：时分至时分
培养温度：(30℃～35℃)：℃培养时间：(48小时±2小时)：月日时至月日时
注：①结论栏内，如符合规定，打“√”；不符合规定用红笔打“╳”。
②静态指空气中暴露30分钟，动态指空气中暴露4小时。
表码：食-QC-B003-002（1）
沉降菌监测记录
注：①结论栏内，如符合规定，打“√”；不符合规定用红笔打“╳”。
②静态指空气中暴露30分钟，动态指空气中暴露4小时。
结果报告及处理方法：
报告人及日期: ____________________ 复核人及日期:
表码：食-QC-B003-002（2）。
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≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
中间
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
组装
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
包装
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
检验结论
经测试，净化车间沉降菌测试结果
检验：检验时间：复核：复核时间：
培养
温度
℃
培养时间
月日时至月日时
皿号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
空白1
48h后
菌落数
皿号
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
空白2
48h后
菌落数
生产二更
1 2
生产气闸
3 4
组装
17 18 19
20 21 22
包装
23
24
洗衣
5 6
洁具
7 8
器具
9 10
生产缓冲11 12
精洗
13 14
中间
15 16
评定级别
洁净室名称
评定标准
平ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ菌落数
结果判定
应为
100，000
级
生产二更
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
生产气闸
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
洗衣
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
洁具
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
器具
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
生产缓冲
≤10个/皿
个/皿
□合格□不合格
净化车间沉降菌测试记录表1次/周
文件号：KX/GL/PZ-JL-001-4编号：
测试依据
YY0033-2000
《无菌医疗器具生产管理规范》
测试状态
□动态□静态
环境温度
℃
相对湿度
%
培养基批号
静压差室内与室外
Pa
培养基制备及测试方法描述
称取g培养基溶于ml水中，℃min高压灭菌后分装至90mm培养皿中，待凝结后暴露放置测试点min，收集，倒置培养h。同法做空白对照。