(TS)过程审核计划表
TS过程方法介绍
ISO/TS 16949：2002
过程方法讲义
过程方法
过 程
顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规
输入
输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
规定过程实现的 方法途径和步骤
程序
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
1、过程（Process）：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
期望或要求的关键参数、测量
过程名称 输入: 输出:
过程方法工作表填表说明
第1-7列:需在计划审核(由组织指定的审核人员或内审员进行)之前完成 第1列:列出COP过程（第一行用于审核COP需要的详细信息） 第2列:列出直接支持过程（这些过程发生在三个层次上——管理、系统、操作—— 单独的或联合在一起） 第3列:列出管理过程,即评估COP和支持过程绩效,以及生产组织决策、目标、更 改等 第4列:列出期望中可以在物理和组织业务过程结构内找到的整个或部分过程的现场 第5列:列出期望中可以看到的与COP过程或支持过程相关的绩效的测量指标和其它 指标. 第6列:包括一系列适用于COP过程或支持过程的要求条款,可以选择把这些信息和 实际的要求或检查清单/评估工具联系在一起. 第7列:包括一系列COP或支持过程的参考条款. 第8-9列:需在审核过程中由审核员来完成. 第8列:列出潜在的可能丢失的过程（用两种方式表示） 第9列:列出没有达到的特定要求
供方 组织
输出 （O）
输入（I）
输入（I）
输出 （O）
输出 （O）
输出 （O）
输入 （I）
输入 （I）
支持 过程
支持 过程
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (1/8)
过程审核知识培训资料
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06
CATALOGUE
过程审核的持续改进与优化
过程审核的反馈与改进机制
建立有效的反馈机制
确保员工能够及时、准确地提供关于 过程审核的反馈信息，包括问题、改 进建议等。
持续跟踪与验证
对改进措施进行持续跟踪，确保改进 效果得到验证，并对未达到预期效果 的措施进行调整和优化。
定期评估与改进
根据反馈信息，定期对过程审核进行 评估，识别存在的问题和改进机会， 制定改进措施并实施。
04
CATALOGUE
过程审核的实践与应用
生产过程的审核
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总结词：生产过程是企业的核心流程，对生产过程的审核 是确保产品质量和生产效率的关键。
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详细描述
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审核生产流程是否符合标准操作程序和安全规定。
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检查设备维护和校准情况，确保设备处于良好状态。
案例二：服务过程审核案例
总结词
服务流程优化
详细描述
该案例关注服务行业的流程管理，通 过对服务流程的审核，发现并改进服 务过程中的不足，提高客户满意度。
案例三：研发过程审核案例
总结词
创新项目管理
详细描述
该案例涉及研发项目的立项、实施和 结项等环节的审核，确保研发项目按 照预定的目标、预算和时间表进行， 提高研发成果的转化率。
分析研发过程中的风险和挑战，提出应对措施和解决方 案。
详细描述
检查研发过程中的实验操作和数据记录，确保数据的准 确性和可靠性。
评估研发成果的市场潜力和商业价值，为企业决策提供 支持。
05
CATALOGUE
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
TS内部审核教材
建建建建顾问师：张少平1、质量审核的基本概念2、ISO/TS16949 2000质量管理体系标准审核要点说明3、内部质量审核作业流程说明4、年度内部质量审核计划编制说明5、实务演练6、内部质量审核实施培训7、实务演练8内部审核技巧培训9、双向沟通、质量管理体系审核要点说明4、质量管理体系要求5、管理责任6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改善四、年度内部质量审核计划的编制1、目的*保证内部审核的实施有计划地运行*便于管理、监督和控制内部审核2、审核类型*体系审核*产品审核*过程审核3、应包含的内容1）体系审核*预定审核的部门或区域*选定审核的内容*预定审核的频率及时间四、年度内部质量审核计划的编制2）过程审核*预定审核的过程范围*选定审核的频率*预定审核的时间3）产品审核*预定审核的产品范围*选定审核的频率*预定审核的阶段及时间六、内部质量■审核实施说明6.1当次内部质量审核计划编制说明6.2编制检查表重点说明6.3现场审核执行说明6.4不符合项报告的撰写说明6.5内部质量审核报告6.6跟踪审核6.2、编制检■查表重要说明1、 编制原则*全面性 卞独立性2、 应包含的内容*审核目的*审核范围*审核依据*重要性*审核时间 *审核日程细部安排 *审核组人员分工6.2、编制检查表重要说明过程审核查检表编写要求兴以控制计划作为审核的主要线索兴参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等兴涵盖过程的4M1E兴涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录*突出查核过程控制的有效性6.2、编制检■查表重要说明产品审核指导书编写要求*掌握产品审核的范围要求*应以检验标准为主要依据*确定产品审核项目及抽样方法/数量（内外部反馈）*项目必须包括安全性、功能、外观、包装等*确定缺陷等级6.3、现场董审核执行说明2、现场审核的综合要求：兴以客观证据为依据兴相对独立、公正兴三要、三不要要讲客观证据、不要凭感觉要看实际作业的有效性，不要停留在回答上要按计划、不要“不查出问题非好汉”兴不要轻易判定符合、不符合6.3、现场审■核执行说明3、过程化的审核方法步骤：兴审查顾客清单及他们的顾客特殊要求兴识别过程拥有者及他们的职责与权限兴询问建立这过程的基础活动和其输入/输出兴询问拥有者资源的获得方式兴检查其是如何展幵过程行动并要求提供证据*询问如何测量过程的有效性*改进的实施证据6.3、现场M审核执行说明过程审核的要求：兴所有不同类型的过程都必须被审核*使用控制计划的有效性作为这种审核的焦点兴在控制计划中抽样一些步骤（首、中、末）兴检查从PFMEA到控制计划的连接和界面兴作业员对过程的了解程度兴审核对象包括4M1E6.3、现场审核执行说明产品审核的要求：兴产品抽样时机（成品检验合格后至客户投入使用前）兴产品抽样的数量及随机性（大小利弊）兴按产品审核指导书执行审核项目兴尺寸检查/外观检查/量具测量/物理特性/化学特性兴将审核记录与客户产品要求作比较兴审核结果可作为过程审核的输入6.3、现场M审核执行说明3、现场审核记录：(1)体系审核记录兴准确具体，如文件名称合同名称/ 编号/设备编号兴必须当场记(2)过程审核记录兴按控制计划及检查表逐项记录兴记录全面6.3、现场审核执卫行说明(3)产品审核记录兴按产品审核指导书进行*编写产品审核记录表兴注明产品名称、型号、规格、样本数量等*给出缺陷代号、缺陷内容情况、等级和判定结果4、审核组会议：*客观证据整理、分析、筛选*与审核准则核对(如条文、控制计划、图面)*幵具不符合项1、体系审核不符合项分类1）严重不符合项：系统性失效或缺陷伙IS09001:2000标准要求的条款未做规划伙实施中严重不符合（一个条款在各个部门出现问题，一个部门的作业失控）伙影响最终产品质量，将导致严重的后果伙违反法律、法规2）一般不符合项：孤立的、偶尔失效或缺陷伙未执行文件的规定伙直接影响产品质量的个别作业失误3）观察项伙证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项6.4、不符合项报告的撰写说明2、产品审核的不符合项以审核报告的形式提出，不做分类。
TS内审教材(内训版)
Best Solution For Management
内审的时机
1、例行的常规内审：
2、特殊情况追加内审：
1.1先制订审核计划，按计划进行； 1.2 运行5~8个月 1.3 企业搬迁等情况运行稳定后 。 1.4 生产周期、淡季进行 1.5 外审前等；
2.1适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重 大改变；
MEASUREMENT 查指标
14 Best Solution For Managemen1t4
参考：九栏审核检查表(过程方法)
过程名称：
Process characteristics （过程特性）:
YNeo s否Fra bibliotek• Is a process owner defined?
√
是否已确定过程的所有人？
第一章 审核概论
3
Best Solution For Management
1.1审核 为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定是否
满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件 的过程。
1.2审核准则 用做依据的一组方针、程序和要求。
1.3审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其它信息。
1.4审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
1.5审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终 4 审核结果。
Best Solution For Management
Types of Audit 审核的种类
Customer 客户
第一方 1 st
第2方
2 nd
Enterprise 企业
s否
是
• With what? (materials, equipment)
16949体系审核过程
16949体系审核过程1.引言1.1 概述概述部分主要介绍16949体系审核过程的背景和基本信息。
16949体系审核是一种对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估的过程，旨在确保汽车行业中的质量管理体系符合国际标准要求。
16949标准是国际汽车行业质量管理体系标准的一种，它于1999年由国际汽车工作组（IATF）发布并得到全球广泛应用。
该标准要求汽车制造商和供应商建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户和法律法规的要求。
对于汽车制造商和供应商而言，通过参与16949体系审核可以获得许多好处。
首先，该体系审核有助于提高组织的质量管理能力，促进产品和服务的持续改进。
其次，通过参与该审核，企业可以加强内部流程的规范性，提高生产效率和质量控制水平。
此外，通过16949体系审核，企业还可以获得客户和市场的认可，增强竞争力，拓展业务范围。
在16949体系审核过程中，审核员将对企业的质量管理体系进行全面的评估和审核。
这包括对组织架构和管理责任、设计开发过程、采购过程、生产过程、测量和分析以及持续改进等方面的审核。
通过对各个环节的审核，确定企业是否符合国际标准要求，并提供改进意见和建议，以帮助企业进一步完善质量管理体系。
总之，16949体系审核是汽车行业中非常重要的一环，它对保障产品和服务质量、提高管理效能、加强组织竞争力起到至关重要的作用。
在本文的后续章节中，我们将详细探讨16949体系审核的各个要点，以及如何进行审核和改进。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：文章结构是指文章的整体布局和组织形式。
本文主要包含以下几个部分：引言、正文和结论。
引言部分用于引入文章的主题和背景，介绍文章的目的和意义，概述文章的内容和结构。
在本文中，引言部分包括三个小节。
首先是概述部分，简要介绍了16949体系审核过程的主要内容和目标。
它包含了对审核过程的整体描述，以及为了达到何种目标而进行体系审核的必要性。
过程审核方法
Process Definition 过程定义Set of interrelated or interacting actives which transforms inputs into outputs.将输⼊入转化为输出的⼀一组有内在联系或相互作⽤用的活动。
Input Process Output 输⼊入过程输出Process Definition 过程定义A process adds value to the inputs by changing them or using them to produce some new.过程将输入增值或者使其转化为新的东西。
Type of Process 过程的类型• 管理过程：包括与战略策划、制定⽅方针、建⽴立⺫⽬目标、提供沟通、确保获得所需的资源和管理评审有关的过程。
• 核⼼心过程：包括提供组织预期输出的所需要的过程，如⽣生产过程，设计过程等。
• ⽀支持过程：为有效的完成核⼼心过程所需要的过程，如培训过程，设备管理过程For External Customers(COP)针对外部客户（以客户为导向的过程）Define: The process directly related input and output with external customers of organization.定义:输⼊入与输出和组织外部客户直接相关的过程• 销售产品或服务• 维修产品• 处理保修• 交付或分销产品• 开帐单• 回答客户询问• 制造• 订单输⼊入Internal, support processes内部，⽀支持流程Define: The process related with sub-value chain.定义:与次价值链有关的流程主要包括采购、技术开发、质量保证、设备管理、⼈人⼒力资源管理。
Management process管理过程• 预算• 出差审批• ⺫⽬目标制订• 交流• 职能分配• O btaining resources获取资源:People, Money, Material and equipment⼈人员，资⾦金，材料和设备Process-Level 过程-等级• M acro Process 宏观过程:通常为超越职能范围的较为宽泛的过程，数个乃⾄至众多的组织成员才能完成对改过程的履⾏行。
TS第一阶段 审核重点关注项目
TS第一阶段审核重点关注项目
1、TS16949体系策划情况（质量手册、程序文件、过程识别、
过程关系、过程指标）。
请直接打印
2、汽车供应链确认（与客户合同、最终汽车厂客户）
请整理公司目配套客户合同、近几个月的客户订单。
，每
份订单一份评审表（见格式）
3、客户清单、配套产品清单、客户特殊要求清单（合同、技
术协议）
依据提供第三项范例格式将目前配套客户特殊要求补充上
去
4、体系策划过程中12个月指标实绩统计。
第四项过程指标直接打印，业务计划实绩统计将数据填写
上去。
5、新产品开发项目（APQP资料）
整理2-3个产品完整APQP资料
6、与客户交付实绩（质量、交期、超额运费）
客户改为目前公司客户，数据补充上去。
7、12个月以来的客户投诉情况、客户通知等。
整理完整2-3份客户投诉（8D报告）
7、客户满意度调查
依参考将客户名称改过来，打印
9、12月以来最新一次内审（体系审核、产品审核、过程审核）情况（包括计划、检查表、不符合报告、总结报告）
将公司名称与人员名字改为公司人员，产品审核改为公司产品10、12月以来最新一次管理评审资料。
将公司名称与人员名字改为公司人员,直接打印
11、仪器校准、特种设备、特殊工种人员上岗证。
请将目前公司有校准的测量设备的校准报告整理出来。
12、现场参观。
现场5S、标识、作业标准、控制计划均放置现场。
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泉州ABC机械制造有限公司
年 “过程审核”年度计划
（过程化方法）
过程审核目的
验证产品及过程是否符合公司的质量要求及其可靠性，生产过程的质量能力及
过程是否得到有效的控制。评定过程相关结果的有效性，确保满足公司的质量
目标。
过程审核依据
过程审核清单等包括VDA6.3要求（过程化方法）。参考文件：标准、质量手册、
程序文件、控制计划、作业指导书等。
过 程 审 核
涉及产品或过程
审 核 计 划 月 份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
产品开发的策划 ○
产品开发的落实 ○
过程开发的策划 ○
过程开发的落实 ○
供方/原材料 ○
人员/素质 ○
生产设备/工装 ○
运输/搬运/贮存/
包装
○
缺陷分析/纠正措
施/持续改进（KVP）
○
服务/顾客满意度 ○
审 核 要 求 1、审核涉及内容包括：各过程的每一道工序。 2、具体应至少对与产品、生产过程有关的人、机、法、料、环、检验等重要过程、特殊过程。
3、按照“过程审核日程安排表”的分工，审核人员应对审核中提出的不符合项
进行跟踪和检查。
备 注
○ ◎ ※ □ ★
计 划 审核已进行 已订纠正措施 纠正措施已完成 纠正措施已验证
总 经 理 管理代表 编 制
HC-FM-07-08 2.0
泉州ABC机械制造有限公司
2018年 “过程审核”年度计划
（过程化方法）
过程审核目的
验证产品及过程是否符合公司的质量要求及其可靠性，生产过程的质量能力及
过程是否得到有效的控制。评定过程相关结果的有效性，确保满足公司的质量
目标。
过程审核依据
过程审核清单等包括VDA6.3要求（过程化方法）。参考文件：标准、质量手册、
程序文件、控制计划、作业指导书等。
过 程 审 核
涉及产品或过程
审 核 计 划 月 份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
产品开发的策划 ○
产品开发的落实 ○
过程开发的策划 ○
过程开发的落实 ○
供方/原材料 ○
人员/素质 ○
生产设备/工装 ○
运输/搬运/贮存/
包装
○
缺陷分析/纠正措
施/持续改进（KVP）
○
服务/顾客满意度 ○
审 核 要 求 4、审核涉及内容包括：各过程的每一道工序。 5、具体应至少对与产品、生产过程有关的人、机、法、料、环、检验等重要过程、特殊过程。
6、按照“过程审核日程安排表”的分工，审核人员应对审核中提出的不符合项
进行跟踪和检查。
备 注
○ ◎ ※ □ ★
计 划 审核已进行 已订纠正措施 纠正措施已完成 纠正措施已验证
总 经 理 管理代表 编 制
HC-FM-07-08 2.0