内部审核计划表
年度内部质量体系审核计划表
年度第次审核
审核目的：
确定本公司按照GB/T19001：2000、YY/T0287：2003和《体外诊断试剂生产实施细则》建立的质量管理体系是否符合要求。
审核范围：
本公司生产与服务的全过程。
审核依据：
1）GB/T19001-2000；
2）YY/T0287-2003；
3）《体外诊断试剂生产实施细则》；
批准：日期：
4）其他相关的法律、法规；
5）质量管理体系文件；
6）产品审核计划：
日期
审核时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准YY/T 0287-2003的要求
部门参加人员
审核员
首次会议
研发中心
采购部
财务部
行政人事部
生产部
仓储物流部
销售部
市场部
审核组会议
末次会议
编制：日期：
审核：日期：
内部审核计划表
xx股份有限公司Q/WA.d8.2.2-2xx年第一次内部审核实施计划表审核目的评价本公司质量、环境管理体系的有效性、充分性、适宜性，迎接认证审核。
审核依据I S O9001、I S O14001标准、体系文件、顾客要求、适用的法律法规。
审核范围I S O9001、I S O14001标准条款及涉的公司各职能部门、车间、仓库。
体系覆盖产品：液化石油气调压器、旋塞阀、针阀。
人员组成组长：x x；第一组组员：x x x x x x；第二组组员：x x x x x x。
审核时间x x x x年x x月27、28、29、30日，共四天。
审核日程安排日期时间审核部门标准条款组别ISO9001：2000ISO14001：20046月27日8:00～8:30首次会议8:30～11:30最高管理层4.1、5.1～5.6、6.1、8.5.14.1、4.2、4.3.1、4.3.3、4.4.1、4.4.4、4.5.3、4.5.5、4.6二13:30～15:30人力资源部5.4.1、6.2、6.44.3.1、4.4.2、4.4.3、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.3、4.5.4一15:30～17:00销售部5.2、7.2、7.5.1f、7.5.4、8.2.14.3.1、4.4.6一6月28日7:30～9:30技术开发部4.2.3、4.2.4、7.1、7.2、7.3、7.5.14.3.1、4.4.6一9:30～11:30质管部4.2.2、4.2.3、4.2.4、5.4.1、8.2.2、8.2.3、8.4、8.5.2、8.5.34.3.1、4.3.2、4.4.4、4.4.5、4.5.2、4.5.3、4.5.4、4.5.5二13:30～14:00财务部4.3.1、4.4.6一14:00～15:00计量室7.64.3.1、4.4.6二15:00～17:00质检科4.2.4、7.4.3、7.5.3、8.2.4、8.34.3.1、4.4.6二6月29日7:30～9:00供应科7.44.3.1、4.4.3、4.4.6一9:00～10:30设备工装科6.3、7.5.2、7.64.3.1、4.4.6一10:30～11:30仓库7.5.3、7.5.54.3.1、4.4.6、4.4.7二13:30～15:00生产计划科7.5.1、7.5.54.3、4.4.1、4.4.6、4.4.7、4.5.3一15:00～17:00X X X X车间6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、7.6、8.2.4、8.34.3、4.4.1、4.4.6、4.4.7、4.5.3二6月30日7:30～9:30X X X X X车间一9:30～11:30X X X X车间二13:30～15:00X X X X车间一15:00～16:30X X X车间二17:00～17:30末次会议注：1.在审核各部门时，同时审核的条款为I S O9001标准的4.1、4.2、5.4.1、5.5.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5和I S O14001标准的4.3.3、4.4.1、4.4.5、4.5.4均有可能在审核过程中由内审员提出。
质量、环境管理体系内部审核计划表(抄送各部门)
10月26--27日
上午： 下午：
10月27日
上午： 下午：
工程部
Q 7.1.2、7.1.3、7.1.4 √ E 8.2；9.1 【S5生产设备、工装管理过程】、【过程运行环境控制】
10月28日
上午： 下午：
车间（组装、机加 工）
Q 7.1.3 ；7.1.4；8.5、8.5.1；8.5.2；8.5.4；8.7 √
10月20日
上午： 下午：
Q 4.1、4.2；5.3；6.1 ；7.1.2/7.1.2、7.1.3；
7.1.6/7.2/7.3/7.4；7.5.1/7.5.2/7.5.3 √
行政中心
E 4.1、4.2；6.1、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4；7.2/7.3/7.4；
（行政、人力资源） 7.5.1/7.5.2/7.5.3 ；8.2 ；9.1√
E 6.1.2；8.2；9.1
【生产和服务提供的过程】、【S5生产设备、工装管理过程】、【 过程运行环境控制】、【S8不合格管理过程】
10月30--31日
上午： 下午：
产品开发部 研发工艺部
Q 8.1/8.3、8.3.1、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6、 /8.5.6 √ E/ 【COP2 产品设计与开发过程】、【工程更改过程】
11月8日
上午： 下午：
备注：1、财务部为协助部门，涉及Q、E管理体系要素较少，此处不列入针对性审核计划中。要求提供相关符合性记录即可。 2、实际审核日期、涉及的要素/标准条款部分，具体调整以内部审核检查表为准。 3、Q：质量管理体系；E:环境管理体系 。
编制：
批准：
审核：
建议谈话对象： 各部门负责人、 与流程相关岗位
IATF16949内部审核计划表
合格的品 质工程师
XXXX工站
产品审核
产品图纸 、顾客要 求、法律 法规要求 、内部产 品检验、 试验文件
验证对产 品要求的
符合性
依公司内 部审核方
案实施
XXXXX产品 XXXXX产品 XXXXX产品
合格的产 品审核员
编制:
审核:
批
公司QMS文
件
依公司内 部审核方
案实施
公司内部识 别的所有过
程
XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程
培训合格 的内审员
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXX工站
XX-XX年度审核计划表
审核类 型
表示计划审核时
审核依 审核目
据
的
表示实际审核时间
审核频 次
审核范围
XXXXX过程
审核员
XX年度
XX年度
XX年度
1 月
2 月
3 月
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
1 0 月
1 1 月
1 2 月
1 月
2 月
3 月
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
1 0 月
1 1 月
过程控制 验证过程
过程审核 文件,顾客 有效性和
要求
效率
依公司内 部审核方
案实施
覆盖所有班 次，包括适 当的交接班 抽样。应包 括对过程风 险(如FMEA 、CP、相关 文件)实施 有效性的评
ISO13485-2016内部审核计划表范例
ISO13485：2016内部审核计划表
审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 13485认证证书
审核范围营业部、管理部、培训部、采购部、物料部、工艺部、研发部、品质部、生产部、计划部、体系部、设备部、客服部、工程部、研发部
依据文件《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
审核组成员组长：组员：
审核安排
日期时间受审部门审核内容审核员
内审员及各部门负
责人
首次会议
管理层4.1、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4、4.2.5、
5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、
6.1
管理部 4.2.3、4.2.4
营业部5.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.5.4、7.5.10、8.2.1
培训部 6.2
设备部 6.3、6.4
生产部、计划部7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6、7.5.7、7.5.8、7.5.9
工艺部、研发部7.1、7.3
工程部7.2
采购部、物料部7.4.1、7.4.2、7.4.3、7.5.3、7.5.4
品质部、体系部7.4.3、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.2、
8.5.3
客服部7.2.3
内审员审核组内部总结
内审员及各部门负
末次会议
责人
编制人∕日期：批准人∕日期：。
内部审核计划表
2021年度内部审核方案
毕晓腾连志钢尹民贤
日期：2021/4/1 日期：2021/4/1 日期：2021/4/1
2021年度内部审核方案
毕晓腾审核: 连志钢尹民贤
日期：2021/4/10
审核报告
不合格报告
不合格项分布表
连志钢尹民贤
日期：2021-4-11 日期：2021-4-11
内审首(末)次会议签到表
会议记录
会议记录
关于质量管理体系内部审核的
通知
各部门：
为了检查公司质量管理体系运行以来的效果，确保公司质量方针和目标的实现，按照标准的要求以及公司贯标工作方案，经公司研究决定，成立审核组并进行公司质量管理体系内部审核，请做好准备工作。
一、审核组成员：
组长：唐翠华
组员：夏辛生邓斌熊波
二、审核时间：
2007年5月10日—11日
特此通知
江西贝思特科技 2007年5月1日
附：2007年度内部审核方案。
内部审核计划表
超导馈线测试中心
CNAS-CL01：6.2~6.6、7.2.1~7.2.2、7.3~7.7、7.8.1~7.8.8、7.11；
A003：6.2~6.4，7.2、7.4，7.5、7.6、7.8；
RB/T 214：4.2.1、4.2.5～4.2.7、4.3.1～4.3.4、4.4.1～4.4.6、4.5.1、4.5.3~4.5.8、4.5.11、4.5.14～4.5.27
六
7月13日
8:30~11:30
等离子体所技术中心2楼会议室
大功率电气设备检测中心
CNAS-CL01：6.2~6.6、7.2.1~7.2.2、7.3~7.7、7.8.1~7.8.8、7.11；
A003：6.2~6.4，7.2、7.4，7.5、7.6、7.8；
七
7月13日
14:00~17:00
核所L楼413会议室
八
7月14日
8:30~11:30
遥感中心B201会议室
光谱辐射检测中心
CNAS-CL01：6.2~6.6、7.2.1~7.2.2、7.3~7.7、7.8.1~7.8.8、7.11；
A025：6.2~6.4，7.2、7.4，7.5、7.7、7.8；
RB/T 214：4.2.1、4.2.5～4.2.7、4.3.1～4.3.4、4.4.1～4.4.6、4.5.1、4.5.3~4.5.8、4.5.11、4.5.14～4.5.27
内部审核计划表
2022年第1次内审编号：FY-NY-01-2022
审核起止日期
2022年7月11日—7月18日
审核目的
评价管理体系运行的符合性和有效性。
审核范围
综合业务部、质量控制部、光谱辐射检测中心、大功率电气设备检测中心、超导馈线测试中心、超导电工检测中心、辐射安全分析检测中心、大气光学测试中心、水质分析ห้องสมุดไป่ตู้测中心、材料服役性能检测中心。
内部审核计划表格实例
审核计划Xx有限公司产品与检验状态说明一、产品标识管理要求责任人：生产部长、库管员、责任操作者。
1、生产过程中，要求所有“在产品”、“成品”、“部件”标识产品编号（生产部下计划时提供）和图号。
二、检验状态标识管理要求责任人：库管员、检验员、责任操作者。
1、物资入库前由库管员检查物资的标识，对标识不齐的一律要求补齐方可进行检验；对于暂时未检的产品要求做好“待检”状态。
未有标识的检验员有权“拒检”。
2、检验完合格的产品要求在产品本体醒目处标识“合格”状态（方便时可注明检验日期），同时去除掉“待检”状态，原则为：小件划区，大件逐件标识。
3、检验完不合格的产品要求在产品产品本体醒目处标识“△”状态，表示“不合格品待处理”，对已有判定结果的不合格品经返修返工合格和让步条件下使用的，要求在“△”旁边打“√”以表示此类不合格品可以领用；对报废的不合格品，要求在“△”旁边打“×”，表示此类不合格品为废品，严禁领用。
4、检验时可以直接判废的产品直接在产品上打“×”，表示此产品为废品，严禁领用。
5、对于无检验状态标识的产品或检验状态标识不清的产品，库管员有权要求检验员重新检验。
6、库管员在给工人发料或工人直接领料时，只可领用带有“合格”、“△√”以及“△H”状态的产品，严禁领用无检验状态标识或“待检”、“△”、“△×”、“×”检验状态产品。
7、必须对不合格品进行划区或立牌管理，凡检出的不合格品必须集中堆放在一起，标识“待处理”状态，不得与合格品混淆在一个区域，对于返工返修合格品或回用的产品可与合格品一起存放。
8、生产过程中如发现“合格”产品不易于装配时，应由责任人冲床点焊机攻丝机指导书冲床作业指导书1〃目的为确保工人正确地使用机器，生产出合格产品2〃适用范围普通冲压操作工3〃内容3〃1工作开始前：3.1.1检查各部分润滑情况,并使各润滑点得到充分润滑油3.1.2检查模具安装是否正确可靠3.1.3一定要使飞轮与离合器脱开才能开动电机3.1.4电动机开动时必须注意飞轮旋转方向是否与回转标志相同,如果不同立即切断电源进行检查,重新调整电源进成顺序3.1.5使压力机进行几次定行程,检查制动器,离合器,马操作器的工作情况3〃2工作时3.2.1定时对各润滑点加润滑油3.2.2绝对禁止同时冲两块板料3.2.3发现压力机不正常应立即停止工作3.2.4不可任意拆卸防护罩3〃3工作结束后3.3.1使飞轮马离合器脱开,并关断电源3.3.2将压力机拭揩清洁,在未涂油漆的加工表面涂油4〃注意事项参考安全制度点焊机作业指导书1〃目的为确保工人正确的使用机器，生产出合格的产品2〃适用范围普通冲压操作工3〃内容3.1作业准备3.1.1作业前先检查好电源是否连接安全正确，是否连接好气缸。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2015年度内部审核计划
编制：毕晓腾审核：连志钢批准：尹民贤日期：2015/4/1 日期：2015/4/1 日期：2015/4/1
2015年度内部审核计划
编制：毕晓腾审核: 连志钢批准：尹民贤
日期：2015/4/10 审核报告
不合格报告
不合格项分布表
编制：连志钢批准：尹民贤
日期：2015-4-11 日期：2015-4-11
内审首(末)次会议签到表
会议记录
会议记录
关于质量管理体系内部审核的
通知
各部门：
为了检查公司质量管理体系运行以来的效果，确保公司质量方针和目标的实现，按照标准的要求以及公司贯标工作计划，经公司研究决定，成立审核组并进行公司质量管理体系内部审核，请做好准备工作。
一、审核组成员：
组长：唐翠华
组员：夏辛生邓斌熊波
二、审核时间：
2007年5月10日—11日
特此通知
江西贝思特科技有限公司 2007年5月1日
附：2007年度内部审核计划。