开展药物临床试验在医疗和科研中的作用
医生工作中的临床试验与研究
医生工作中的临床试验与研究医生在工作中既是诊断治疗疾病的专家，也是推动医学科研进步的重要力量。
临床试验与研究是医生工作中的重要一环，通过不断进行临床试验与研究，医生可以不断提高医疗水平，为患者提供更好的治疗方案。
接下来我们将从几个方面来探讨医生工作中的临床试验与研究。
一、临床试验与研究的定义医生工作中的临床试验与研究是指医生对药物、治疗方法等进行实验性的研究，以验证其疗效和安全性，为医学科研提供依据。
二、临床试验的类型临床试验可以分为药物试验、治疗方法试验、病因研究等不同类型。
医生需要根据具体的研究目的和病情特点选择不同类型的临床试验。
三、临床试验的过程进行临床试验需要经过立项、招募研究对象、实施试验、数据分析等多个环节。
医生需要严格按照规定的程序进行，确保试验结果的可靠性。
四、临床试验的意义临床试验可以为医生提供更多治疗选择，有效改善患者的治疗效果。
同时，临床试验也可以为医学科研提供重要的数据支持，推动医学的进步。
五、临床试验的挑战在进行临床试验时，医生可能会面临样本数量不足、研究对象的难以招募等问题。
医生需要不断克服种种挑战，确保试验的进行顺利。
六、临床试验的伦理在进行临床试验时，医生需要严格遵守伦理规范，确保研究对象的权益和安全。
医生需要尊重患者的知情同意，保护患者的隐私。
七、临床研究的成果通过不断进行临床研究，医生可以积累丰富的临床经验，提高自身的医疗水平。
同时，医生的研究成果也可以为其他医生提供借鉴和参考。
八、临床试验的推广医生可以通过发表论文、参加学术交流等方式，将自己的临床试验成果推广到更广泛的领域。
通过分享研究成果，医生可以促进医学科研的发展。
九、临床试验的未来随着医学科研的不断进步，临床试验也将不断创新和发展。
医生需要与时俱进，不断学习和提高自己在临床试验领域的专业水平。
十、医生在临床试验中的责任医生在进行临床试验时需要站在患者的立场思考问题，保证研究对象的权益和安全。
医生需要全力以赴，为临床试验的成功尽自己的一份力量。
临床医学如何为医疗行业的科技创新提供动力
临床医学如何为医疗行业的科技创新提供动力在当今时代，医疗行业的科技创新正以前所未有的速度发展，为人类的健康福祉带来了巨大的希望。
而临床医学作为医疗领域的核心学科，在推动科技创新方面发挥着至关重要的作用。
临床医学为医疗科技创新提供了丰富的实践基础。
临床医生每天都在与患者直接接触，面对各种各样的疾病和健康问题。
通过大量的临床观察和实践，他们能够敏锐地察觉到现有医疗技术和方法的不足之处，从而提出具有针对性的创新需求。
例如，在肿瘤治疗领域，临床医生观察到传统的放疗和化疗手段往往会给患者带来严重的副作用，且治疗效果有限。
基于这种实践中的发现，促使科研人员致力于研发更加精准、高效且副作用小的靶向治疗药物和免疫治疗方法。
临床医学为医疗科技创新提供了宝贵的病例资源。
众多的患者病例构成了一个庞大的数据库，这些真实的数据对于新的诊断技术、治疗方法的研发和验证具有不可估量的价值。
科研人员可以通过对这些病例的分析和研究，挖掘疾病发生、发展的规律，为创新治疗方案的制定提供依据。
以心血管疾病为例，通过对大量患者的临床数据进行综合分析，研究人员发现了一些新的危险因素和发病机制，从而为开发新的预防和治疗策略提供了思路。
临床医学的研究方法和技术创新也为医疗科技创新注入了活力。
临床医生在诊断和治疗疾病的过程中，不断探索和应用新的技术和方法。
比如，微创手术技术的发展，使得手术创伤更小、恢复更快，极大地提高了患者的治疗体验和效果。
此外，临床医生还积极参与多学科的合作研究，将基础医学、生物工程、信息技术等领域的最新成果引入临床实践，促进了跨学科的创新融合。
临床医学还在医疗设备的创新中发挥着关键作用。
临床医生根据实际工作中的需求，对医疗设备的性能和功能提出改进意见。
比如，在影像诊断领域，医生们希望能够获得更高分辨率、更精准的图像，以提高疾病的早期诊断率。
这种需求推动了影像设备制造商不断研发新技术，提升设备的性能。
同时，临床医生还参与新设备的临床试验和评估，为设备的优化和改进提供重要的反馈。
临床试验定义
临床试验定义临床试验是指在人体中，通过系统科学的研究方法，评估新的药物、治疗方法、诊断方法或预防措施的安全性、有效性和效果，以及其对疾病预防、诊断、治疗和管理方面的影响。
它是药物研发、医学研究和临床实践的重要环节。
一、临床试验的目的和意义临床试验的目的是为了验证新药物、治疗方法、诊断手段或预防策略的疗效和安全性，进一步指导医疗实践，提高患者的生存质量和生命质量。
通过临床试验，可以评估新的治疗方法的有效性、副作用以及患者的耐受程度，从而为医生和患者做出更加科学的决策。
临床试验具有以下意义：1. 为医学进步提供科学依据：临床试验是新药物、治疗方法或诊断手段上市前的必要环节，通过试验，可以验证其疗效，为临床实践提供科学依据，推动医学进步。
2. 保证患者安全：临床试验在进行前需要获得伦理委员会的批准，并确保试验设计科学合理，试验过程中的监测和管理严格，以保证患者的权益和安全。
3. 促进医生专业知识更新：临床试验的结果可以为医生提供新的治疗方法或药物选择，促进医生的专业知识更新，提高医疗水平。
二、临床试验的分类根据临床试验的目的和研究内容，临床试验可以分为以下几类：1. 治疗试验：旨在评估一种新的治疗方法对于特定疾病的疗效，常与常规治疗方法进行比较。
2. 预防试验：旨在评估一种新的预防策略在特定人群中预防疾病的效果，例如疫苗的临床试验。
3. 诊断试验：旨在评估一种新的诊断方法对于特定疾病的准确性和有效性。
4. 生物学试验：旨在评估一种新的药物在体内的代谢、生理学效应及与生物体相互作用的过程。
5. 置换试验：研究特定药物在体内的代谢与排泄过程，以及补充治疗方法对该药物的影响。
6. 观察性研究：通过观察患者在实际临床环境中的治疗情况和结果来评估一种药物或治疗方法的效果。
三、临床试验的步骤临床试验的进行需要遵循一定的步骤，包括以下几个环节：1. 设计研究方案：在开始临床试验之前，需要明确试验的目的、试验设计、试验分组、入选和排除标准等，并将这些方案写入试验方案中。
疾病治疗中的病人参与临床试验和研究的重要性如何
疾病治疗中的病人参与临床试验和研究的重要性如何疾病治疗中的病人参与临床试验和研究的重要性如何疾病的治疗一直是人类关注的重要问题，而临床试验和研究在疾病治疗中起到了至关重要的作用。
然而，对于许多病人来说，参与临床试验和研究可能会带来一些疑虑和担忧。
本文将就疾病治疗中病人参与临床试验和研究的重要性进行探讨。
疾病治疗中的临床试验和研究对于新药研发和治疗方法的验证具有关键性的意义。
首先，临床试验和研究可以验证新药的疗效和安全性。
对于一种新的治疗方法，病人的参与可以帮助研究人员收集数据和评估治疗效果，从而确定治疗方法的可行性和有效性。
其次，通过临床试验和研究，可以进一步了解药物的副作用和安全性，确保新药在临床应用中不会给病人带来更多的风险。
此外，病人参与临床试验和研究也有助于推动医学知识的进步。
通过参与临床试验，病人可以为医学科研提供宝贵的数据和案例，帮助医学界探索和发现新的治疗途径和方法。
病人的参与还可以促进医生和研究人员之间的沟通和合作，提高医学研究的质量和可行性。
这些知识和经验的积累将为更多的患者提供更好的治疗方案和机会。
此外，参与临床试验和研究还对患者自身具有一定的利益。
首先，参与临床试验和研究可以使患者获得先进的治疗方法和新药。
在疾病治疗中，新的治疗方法和药物往往需要经过一系列的试验和研究，而参与这些试验的病人有机会第一时间接触到最新的治疗手段，提高治疗效果和生存率。
其次，参与临床试验和研究还给予患者更多选择的机会。
通过参与临床试验，患者可以了解到不同的治疗方案和药物，从而可以根据自己的实际情况和需求做出更加明智的选择。
然而，病人参与临床试验和研究需要充分考虑风险和利益，确保病人的权益得到充分保护。
首先，病人参与临床试验和研究需要明确知情同意。
在参与临床试验前，医生和研究人员必须向病人详细介绍试验的目的、方法和可能的风险等信息，确保病人的知情权被充分尊重。
其次，在试验过程中，需要对病人进行严格的安全监测和随访，以及随时提供相关的治疗和支持。
医学中的药物临床研究
医学中的药物临床研究药物临床研究是现代医药科学中非常重要的一部分。
它是指通过对人体进行可控的试验与观察，评估新药的疗效和安全性，从而为临床应用提供可靠的依据。
药物临床研究旨在寻找新药、改进现有药物的使用方法，以及验证药物的药效和安全性。
本文将探讨药物临床研究的重要性、研究过程和其中的一些挑战。
药物临床研究的重要性不言而喻。
新药研发是一项复杂而艰巨的任务，仅有优秀的药物分子还远远不够。
药物分子需要经过大量的药理、毒理和制剂研究，才能最终进入人体试验。
药物临床研究可以提供直接的临床证据，评估药物对人体的疗效和安全性。
这是药物最后一道保障，也是应用药物的关键环节。
药物临床研究通常分为多个阶段，从早期的药物代谢动力学和反应机制研究，到后期的临床试验和评价。
早期的研究阶段主要关注药物在人体内的代谢和转化过程，为后续的临床试验提供理论支持。
随后，进入临床试验阶段。
临床试验一般分为三个阶段：一期、二期和三期试验。
一期试验最初在小规模人群中进行，主要目的是评估药物的安全性和耐受性。
二期试验规模较大，着重评估药物的疗效和适应症。
三期试验是规模最大的试验，常包含数千名患者，主要目的是全面评估药物的疗效和安全性。
药物临床研究并非一帆风顺。
研究中常常遇到许多困难和挑战。
首先，受试者的选择是一个重要的问题。
药物临床试验需要选择符合特定标准的受试者，以确保研究的可靠性和科学性。
人体试验的伦理审批和知情同意也是一个非常重要的环节。
其次，药物临床试验的时间和成本都非常高昂。
整个研究过程需要耗费大量的时间和金钱，令研究者和资助者都面临很大的压力。
最后，药物临床试验的结果往往不尽如人意。
有时药物在动物实验中表现出的良好效果并不能在人体试验中得到证实。
这需要研究者们不断地改进和调整研究方案，以提高药物的疗效和安全性。
然而，药物临床研究的意义远远超过其困难和挑战。
通过不断地研究和试验，我们可以不断地发现新药，改进现有药物的应用方法，提高药物在临床实践中的准确性和效果。
医药行业的药物研发与药物临床试验
医药行业的药物研发与药物临床试验药物研发是医药行业的核心之一，它涉及到药物的发现、设计、开发和临床试验等一系列工作。
药物研发的目标是希望能够发现并开发出对人类疾病具有治疗或预防效果的药物，以提高患者的生活质量和预期寿命。
药物临床试验则是判断和评估药物的安全性和有效性的重要环节。
第一部分：药物研发在药物研发的初期阶段，药物的发现是首要任务。
科研人员会通过多种途径，如从天然物质中提取和分离，合成新分子结构等，寻找具有潜在药效的化合物。
之后，药物的设计工作将会开展，这是根据已知疾病的病理机制和药理学原理，设计出具有理论上可能的药物结构。
随后，研究人员会通过计算机模拟等技术，对候选化合物进行初步筛选和评估，以确定哪些候选化合物更具有开发潜力。
一旦合适的候选化合物确定下来，药物的开发工作将会启动。
这个阶段需要进行大量的实验室和临床前研究，以评估药物的活性、毒性、代谢途径等特性。
实验室研究包括体外细胞实验和动物模型实验，以评估药物的生物学活性和安全性。
临床前研究还包括药物的药代动力学和药效动力学研究，以确定药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等性质。
第二部分：药物临床试验药物的临床试验是药物研发的最后阶段，也是非常重要的阶段。
它是为了评估药物的安全性和有效性，以决定是否可以获得上市许可。
临床试验分为多个阶段，每个阶段都有其特定的目标和要求。
第一阶段是在健康志愿者身上进行的。
这个阶段主要是为了评估药物的安全性和耐受性。
研究人员会对志愿者进行严格的监测，收集数据以评估药物对人体的影响。
第二阶段是在患者身上进行的。
这个阶段主要是为了评估药物的治疗效果和安全性。
研究人员会选择特定的患者群体，并对他们进行治疗和监测，以评估药物对病情的改善效果。
第三阶段是在大规模患者群体身上进行的，被称为多中心临床试验。
这个阶段的目的是评估药物的安全性和有效性在更广泛的人群中的表现，以确定是否可以获得上市许可。
除了这些主要的临床试验阶段外，还会有其他的后续研究，如药物的长期安全性监测和药物的优化等工作。
临床药学科研项目
临床药学科研项目（原创版）目录1.临床药学科研项目的背景和重要性2.临床药学科研项目的主要内容3.临床药学科研项目的实施步骤4.临床药学科研项目的意义和影响正文【临床药学科研项目的背景和重要性】随着医疗技术的不断发展和进步，临床药学科研项目在我国医学领域中的地位日益重要。
临床药学是研究药物在临床应用中的安全性、有效性、经济性以及药物政策等方面的学科，它旨在为患者提供更加安全、有效、经济的药物治疗方案。
因此，开展临床药学科研项目对于提高我国医疗服务质量，促进药物研发和创新具有重要意义。
【临床药学科研项目的主要内容】临床药学科研项目的主要内容包括以下几个方面：1.药物临床试验：药物临床试验是评估药物在人体中的安全性、耐受性、药效和药代动力学特性的关键环节。
通过临床试验，可以验证药物在临床应用中的疗效和安全性，为药物的上市提供科学依据。
2.药物利用研究：药物利用研究主要关注药物在临床应用中的经济性、合理性和有效性。
通过对药物的使用情况、药物政策和药物经济学等方面的研究，可以为医疗机构和政府部门提供药物政策制定的参考依据。
3.药物安全性监测：药物安全性监测是指对已上市药物进行长期的、大规模的监测和评价，以发现和评估药物可能存在的安全性问题。
药物安全性监测对于确保患者在临床治疗中的安全具有重要作用。
4.药物政策研究：药物政策研究主要涉及药物的定价、采购、配送、使用等方面的政策分析和评价。
通过对药物政策的研究，可以为政府部门制定和调整药物政策提供参考意见。
【临床药学科研项目的实施步骤】临床药学科研项目的实施步骤主要包括以下几个方面：1.项目立项：项目立项阶段需要对研究课题进行充分的论证和评估，确保项目的可行性和必要性。
2.项目实施：项目实施阶段需要制定详细的研究计划和实施方案，明确研究目标、研究方法和研究进度。
3.项目监测：项目监测阶段需要对研究过程中的关键指标进行定期监测和评估，确保项目按照预期进行。
4.项目结题：项目结题阶段需要对研究成果进行总结和评价，撰写研究报告，为后续研究提供参考。
临床试验的重要性与挑战
临床试验的重要性与挑战在医学领域，临床试验是一项至关重要的工作，其通过实验检验新型药物、诊疗方法和医疗设备等医学领域新技术的有效性和可靠性，为医学科学的发展做出了不可或缺的贡献。
然而，在临床试验中，其面临着一系列的挑战，因此本文将探究其重要性与挑战。
临床试验的重要性：一、促进医学科学的发展：临床试验是医学研究中不可或缺的重要部分，它可以促进医学科学的发展，为发现新的疾病治疗方法和药物提供了重要的数据支持。
二、确保病患的安全性：在研究新型药物或者设备的过程中，临床试验可以确保病患的安全性和保障，通过实验提供了可靠的数据支持，帮助人们更好的了解药物、设备可能存在的副作用，从而更好的保障病患的安全。
三、提高医疗保健水平：通过临床试验，可以探索更加有效的治疗方法，从而提高医疗保健水平和治疗效果，开创新的治疗理念，为病患提供更好的医疗保障。
临床试验所面临的挑战：一、伦理问题：临床试验的研究需要遵守严格的伦理法规和道德标准，保护病患和实验者的合法权益，而这也是临床试验研究面临的首要挑战之一。
因此，在开展临床试验时，应该注重研究的伦理标准，保障实验的合法性和公正性。
二、研究质量问题：临床试验的研究需要严格的研究方案、标准规范和针对性的实验设备等多种配合，从而保障研究的质量。
然而，在实际研究中，由于多方面原因的限制，有时会出现研究质量的问题，如研究数据的不准确性等问题，这些都对研究的结果产生了一定的影响，因此应该在研究的过程中注重提高研究的标准和质量。
三、人员素质问题：临床试验的研究人员应该具备高素质的科研能力、严谨的工作作风和负责任的态度，因为这关系到研究的整体质量和实验结果的真实性，对研究人员的素质也提出了更高要求结语综上所述，临床试验在现代医学研究中拥有着不可替代的重要性，其的研究过程也面临诸多的挑战。
因此，在开展临床试验研究时，应该把握好研究的质量和伦理等多方面因素，注重科学性和真实性，不断提高临床研究的水准和质量，为人类健康事业做出贡献。
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开展药物临床试验在医疗和科研中的作用△
鲁瑞萍张翌韦布格拉·米吉提程毅（新疆医科大学第一附属医院伦理研究所乌鲁木齐830054）
摘要：本文结合工作实际，从临床科研、临床伦理、循证医学、医务人员服务理念等方面阐述医疗机构开展临床试验在医疗和科研中的作用。
关键词：临床试验医疗和科研作用
中图分类号：R95文献标识码：B文章编号：1672-8351（2015）02-0134-02
药物临床试验是新药上市前必经的关键环节，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和依据[1]。
药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的医疗机构进行，我国药物临床试验机构统一管理本医疗单位药物临床试验项目，承担着创新药物临床研究的重任，在近30年的发展过程中对我国的药物临床试验的不断进步起着巨大的推动作用[2]。
我院是2010年1月获得国家食品药品监督管理局与卫生部共同认定可以进行临床试验的医疗机构，现结合工作实际，阐述开展临床试验在医疗和科研中的作用。
1药物临床试验机构概况
我院药物临床试验机构现有25个专业具有承担国家药物临床试验的资格，分别是心血管、肝病、妇科、消化、呼吸、皮肤、骨科、普通外科等，其中，8个已认证专业于2012年12月20日通过了国家食品药品监督管理局的现场复审检查。
目前，机构正在积极承接国家食品药品监督管理局下达的临床研究任务，承接临床研究项目54项，其中，已成功结题18项。
2014年新增25个项目，已圆满完成2014年度医院职代会工作任务。
药物临床试验已成为我院临床研究工作的重要组成部分。
2开展临床试验的意义
2.1提高临床科研水平：2010年1月至今，医院承接了各种临床试验项目，使
得医务人员有机会参与并严格遵循GCP法规进行临床试验，与此同时，临床试
验25个专业也培养出了各自优秀的科研团队。
近年来，国际多中心项目往往同时在多个国家开展，这样使得我们也有机会和国内外同行进行合作与学术交流，使临床医务人员能够掌握前沿医学动态，提高自身理论和专业技术知识以及临
床实践能力。
通过临床试验的专业培训，医技科室和临检中心的人员能够掌握
最新的诊断方法和检验技术，使临床辅助诊断水平得到大幅提升，因此，临床
试验有利于加强医院与国内外同行的合作[3]，提高临床科研水平。
2.2加强团队合作：为了使临床试验能正常进行，机构办公室对获得伦理批件
且已经签署协议的项目，组织召开启动协调会议，在协调会上提出了机构对监
查员、研究者以及医技、辅助科室的要求及注意事项，特别强调了不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的上报。
医院在嘉禾电子系统中加载了AE电子
呈报界面，要求临床试验中发生的所有AE/SAE均需在医院嘉禾电子病历平台
进行上报，并需撰写分析报告在机构备案（AE每季度一次，SAE每发生一次均
需撰写分析报告）。
同时，协调临床专业科室与相关辅助科室间的工作流程，
保证试验的顺利开展。
2.3规范临床伦理：我院伦理委员会成立于2005年，2013年重新调整。
为解
决医院临床、科研伦理问题，防止医患冲突，规范科研行为,根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》制定医院伦理委员会章程。
拟定服务受理范围；承担本院科研项目及用于临床的新技术、药物、医疗器械临床试验伦理问
题的审议批复。
督导及评估人体临床试验的进行及成效。
伦理委员会制定了详
细的、操作性强的管理制度和标准操作规程、工作程序、会议制度、表决办法、快速审查及持续审查的办法和制度。
伦理委员会的所有文件和往来信件均注明
日期，建档保存。
我院伦理委员会每年审查临床试验项目约50多项。
2.4促进循证医学发展：循证医学是一门符合现代医学发展的学科，它所倡导
的理念就是：“有效、低成本、安全”，对学科的发展、医师诊疗水平的提高
和患者看病就医都具有重大的意义。
90年代，循证医学的理念引入中国，目前，全国19个省市都已经成立了相应的循证医学研究机构。
2002年，我院成立了
新疆首家循证医学研究室。
2008年，经教育部批准，自治区成立了“循证医学
教育部网上合作研究中心新疆医科大学分中心”。
同年，在石河子、克拉玛依
建立了两个分中心。
2011年1月，经卫生厅授牌，成立了新疆维吾尔自治区循
证医学研究所，挂靠在新疆医科大学第一附属医院。
医院每年投入20万元研究经费，支持完成35个已注册的研究项目。
开展了临床试验和系统评价数据库建设工作和临床试验注册及管理工作。
2.5增强医务人员服务理念：以患者为中心是医院工作中坚持以人为本的体现，转变服务理念，把构建和谐的医患关系放在首位，坚持以患者利益为中心，建
立相互尊重、理解、信任的新型医患关系。
对于参加试验的受试者，必须经研
究者详细解说并在知情同意书上签字后，才能进行相关的临床试验。
2.5.1尊重患者的知情权—知情同意书的签署：为了让受试者完全了解临床试
验的性质、目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法，以及符合
《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务后自愿做出是否参与临床试验，
以及在临床试验过程中是否退出的决定，机构建立了知情同意标准操作规程。
少数民族受试者在无法使用汉语进行沟通时，应具备其母语版本的准确翻译的
知情同意书或者在翻译的协助下理解知情同意书的内容后方可签署。
2.5.2保障受试者的安全—严重不良事件的处理及报告：研究者在获知受试者
出现严重不良事件时，应及时通知主要研究者按方案、项目SOP及时进行处理，在24h内报告机构办公室秘书，并向申办单位、组长单位、本院伦理委员会、
国家食品药品监督管理总局及省食品药品监督管理局报告，并在报告上签名及
注明日期。
如为组长单位，还需向参加单位进行通报。
机构建立了医学研究项
目不良事件报告制度，保证不良事件得到迅速报告和处理。
2.5.3尊重患者的隐私权—为患者保密：GCP法规规定，研究者必须使受试者
了解其在参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
因此，研究者在临床试验
过程中必须对受试者的病情、个人资料保密。
为保护受试者隐私，病例报告表
上不得填写受试者的姓名，研究者必须按受试者的代码确认其身份并记录，发
表药物研究论文时，研究者只能使用受试者代码，不得出现受试者真实姓名。
临床试验结束后，机构档案室负责对完成的试验原始文件归档和集中管理，研
究资料统一保存在机构资料柜内并上锁，由专人保管。
机构管理人员、伦理委
员会、申办者委托的监查员及稽查员、国家食品药品监督管理局视察员等，所
有人员在查阅文件资料时必须登记查阅原因及查阅时间。
通过开展临床试验，能够提高医院临床科研水平，规范临床伦理工作，有
利于开展循证医学研究，增强医务人员的服务理念，从而提高医院的综合实力。
参考文献
[1]于磊，仲斌，田晓娟，等.北京市药物临床试验机构管理现状调研概述[J].
首都医药，2013，8（下）：5.
[2]赵静，王松林，郭冬梅，等.我国药物临床试验机构发展现状分析[J].中国
新药杂志，2013，22（4）：384-389.
[3]田少雷，曹彩.国家药物临床实验机构资格认定的意义与程序[J].中华临床
药理学杂志，2005，21（5）:397.
△新疆医科大学2014年度“人文社会科学基金项目—改革与发展专项”（项目编号：2014XYFG48）。