肾功能系列试剂产品推荐书以及收费标准山西详解
强龙益肾胶囊说明书及相关价格
强龙益肾胶囊说明书及相关价格通用名：强龙益肾胶囊生产厂家: 亚宝药业大同制药有限公司批准文号：国药准字Z14021335药品规格：0.4g*40粒药品价格：￥70元【通用名称】强龙益肾胶囊【商品名称】强龙益肾胶囊亚宝【拼音全码】QiangLongYiShenJiaoNangYaBao【主要成份】鹿茸、阳起石、黄芪、龙骨、牡蛎、海螵蛸、丁香、花椒目、防风。
【性状】强龙益肾胶囊亚宝为胶囊剂，内容物为黑褐色的粉末;气芳香，味辛。
【适应症/功能主治】补肾，安神定志。
用于肾阳不足，腰腿酸痛，记忆衰退。
【规格型号】0.4g*40s【用法用量】口服，一次2～3粒，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇忌服，儿童禁用。
【注意事项】1.忌生冷食物。
2.高血压、糖尿病患者慎用。
3.对强龙益肾胶囊亚宝过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.强龙益肾胶囊亚宝性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将强龙益肾胶囊亚宝放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用强龙益肾胶囊亚宝前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】每盒装40粒。
【有效期】24月【批准文号】国药准字Z14021335【生产企业】亚宝药业大同制药有限公司强龙益肾胶囊亚宝的功效与作用强龙益肾胶囊亚宝补肾，安神定志。
用于肾阳不足，腰腿酸痛，记忆衰退。
问：强龙益肾胶囊亚宝有什么注意事项?答：1.忌生冷食物。
2.高血压、糖尿病患者慎用。
3.对强龙益肾胶囊亚宝过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.强龙益肾胶囊亚宝性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将强龙益肾胶囊亚宝放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用强龙益肾胶囊亚宝前请咨询医师或药师。
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有同型半胱氨酸遗传缺陷的患者 胱硫酸β－合成酶基因突变：治疗使用大量VitB6
罕见蛋氨酸合成酶成基因突变：VitB12治疗 MTHFR突变（C677T）： 叶酸500ug-5mg/日治疗
低甲状腺素 器官移植 慢性肾功衰
中风 静脉栓塞
反复流产
老年性痴呆
新生儿缺陷,神 经管缺陷 早产 新生儿体重偏低 先兆子痫 骨质疏松 老视
试剂盒说明书
1.在肾功能不全时，Hcy水平升高，并与血肌酐水平呈正相关， 与肌酐清除率呈负相关。随着肾功能损害加重，血浆Hcy水平 逐渐升高。CRF的早期阶段即可出现血浆总Hcy显著增高， 出现高Hcy血症的机会是正常人的33倍。 2. 尿毒症患者血中Hcy水平可比健康人高4倍，而在有过动脉闭 塞病史的尿毒症患者中更高。血液透析患者高Hcy血症发生率达86%。 3. Ⅱ型糖尿病肾病患者中75%伴发血浆HCY水平升高，糖尿病 人血浆HCY水平每升高5umol/L，未来5年内死亡率增加3倍。 （三）同型半胱氨酸与妊娠
风险达到健康人群的12倍。 我国目前约有2亿高血压病人，脑 卒中年发病率约250/10万人，高血压人群HCY升高具有普遍性， 因此同时控制高血压与高HCY血症是显著降低我国脑卒中高发 的重要手段之一。
3. 血浆Hcy每增加1μmol/L，血管通路栓塞的危险增加4.0%， 心血管事件（CVE）的危险性就增加6%。 4. 血浆HCY是透析患者心血管死亡率独立的、很强的危险因子 （二）同型半胱氨酸与肾脏疾病
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项目推荐书应该准备的内容？
• 成本核算情况 • 已开展的医院、如何加入组合的？ • 试剂盒特点 • 项目临床意义 • 试剂盒说明书 • 上机参数 • 注册证及登记表 • 宣传彩页 • 其它有利的文件
不同剂量肾康注射液辅助治疗慢性肾脏病3~5_期的效果及对肾功能的影响
- 49 -[10]陆峥艳，蒋青莲.达格列净片联合常规降糖治疗对2型糖尿病血糖控制不佳患者血糖水平及低血糖发生率的影响[J].中国当代医药，2023，30（10）：140-143.[11]岳晓云.达格列净联合甘精胰岛素在2型糖尿病血糖控制不佳老年患者中的应用效果[J].临床合理用药杂志，2022，15（16）：94-96.[12]胡玉娟，王尉，徐延德.达格列净对血糖控制不佳的2型糖尿病患者血糖波动的影响[J].糖尿病新世界，2022，25（11）：21-25.[13]王宁，田鑫华，杜欣.达格列净联合二甲双胍、阿卡波糖治疗血糖控制效果不佳2型糖尿病患者的效果观察[J].临床医学工程，2022，29（5）：627-628.[14]李葵，刘兆云，李康.达格列净和西格列汀对单用二甲双胍血糖控制不佳2型糖尿病患者内脏脂肪含量的影响[J].中国药物经济学，2022，17（3）：111-114.[15]林钦飞，王燕凤.达格列净干预2型糖尿病胰岛素治疗血糖控制不佳患者的临床疗效[J].糖尿病新世界，2022，25（11）：77-80.[16]李文敏.达格列净对胰岛素控制血糖效果不佳的2型糖尿病患者肾功能及血糖水平的影响[J].现代诊断与治疗，2022，33（2）：195-197.[17]彭丽，高晓晓，孙玲君，等.司美格鲁肽治疗2型糖尿病血糖控制不佳合并不稳定型心绞痛患者1例[J].中华糖尿病杂志，2022，14（Z1）：285-288.[18]黄雯，梁英，姜琪娜.达格列净联合胰岛素治疗血糖控制欠佳的糖尿病肾病92例临床观察[J].山东医药，2021，61（34）：59-62.[19]田睿，贲吕红.达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的效果和安全性[J].中国当代医药，2022，29（10）：107-110.[20]李丽莉，冯翠娟，冯克娜.二甲双胍治疗血糖控制不佳的T2DM 联合达格列净对机体糖脂指标、内脏脂肪、慢性炎症刺激的调节效应[J].河北医科大学学报，2022，43（12）：1384-1389.（收稿日期：2023-08-14） （本文编辑：何玉勤）①江西省贵溪市人民医院 江西 贵溪 335400通信作者：蔡享兰不同剂量肾康注射液辅助治疗慢性肾脏病3~5期的效果及对肾功能的影响蔡享兰①【摘要】 目的：探究不同剂量肾康注射液辅助治疗慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）3~5期的效果及对肾功能的影响。
阿维巴坦钠质量标准-概述说明以及解释
阿维巴坦钠质量标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分旨在简要介绍阿维巴坦钠的背景和重要性。
阿维巴坦钠是一种常用的药物成分，被广泛应用于治疗各种心血管疾病。
作为一种抗高血压药物，阿维巴坦钠具有降低血压、改善血管功能和预防心脏疾病等作用。
阿维巴坦钠的质量标准对于确保药品质量和安全至关重要。
质量标准包括药品的物理性质、化学性质、微生物限度、含量测定、溶解度以及指纹图谱等多个方面的要求，以确保药物的有效性、稳定性和可靠性。
本文将以阿维巴坦钠的定义和特性、生产过程及其质量标准为主要内容。
首先介绍阿维巴坦钠的定义和特性，包括其化学结构、药理学特点和主要治疗适应症等方面的基本知识。
接着，将详细探讨阿维巴坦钠的生产过程，包括原料药的制备、合成工艺、质量控制等内容。
最后，将重点讨论阿维巴坦钠的质量标准，包括物理性质、化学性质、微生物限度、含量测定、溶解度及指纹图谱等方面的要求。
本文旨在全面了解阿维巴坦钠的质量标准，并探索其在医药领域的应用前景。
通过对阿维巴坦钠质量标准的研究和应用，可以提高药物生产和质量控制的水平，提升药品的安全性和有效性，为患者提供更好的治疗效果。
1.2 文章结构为了系统地介绍阿维巴坦钠的质量标准，本文将按照以下顺序展开：第一部分是引言部分，其中1.1概述将简要介绍阿维巴坦钠以及其在医药领域的重要性。
之后，1.2文章结构将阐明本文的整体结构安排。
最后，1.3目的部分将详细说明本文撰写的目的和意义。
第二部分是正文部分，主要包括以下内容：2.1阿维巴坦钠的定义和特性将对阿维巴坦钠的基本概念、性质和特点进行详细介绍；2.2阿维巴坦钠的生产过程将阐述阿维巴坦钠的生产工艺流程、主要原材料以及生产过程中的关键环节；2.3阿维巴坦钠的质量标准将详细描述阿维巴坦钠在质量方面所要求的标准和指标，包括外观、理化性质、纯度、杂质含量等方面的要求。
第三部分是结论部分，其中3.1对阿维巴坦钠质量标准的重要性将强调质量标准对于药品的安全性和有效性的重要作用；3.2阿维巴坦钠质量标准的应用前景将探讨质量标准在保障药品质量和促进医药领域发展方面的潜在应用；最后，3.3总结将对全文的主要观点和研究结果进行总结，并提出未来相关研究的展望。
武汉生之源生物科技股份有限公司产品推荐手册说明书
武汉生之源生物科技股份有限公司WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO., LTD.电话：+86-027-******** 传真：+86-27-87196320 武汉生之源生物科技股份有限公司WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO., LTD.生化类｜POCT类发光类｜PRODUCT RECOMMENDATIONS重点产品推荐手册武汉生之源生物科技股份有限公司（以下简称“生之源”或“该公司”）是一家集研发，生产和销售于一体的国家高科技企业。
作为科技驱动型企业，公司拥有国内领先的生化产品研发平台、胶乳增强免疫比浊平台、POCT产品研发平台、化学发光产品研发平台和参考实验室平台，形成由产品研发到成品销售的完整产品链。
生之源已成为在中国拥有完整IVD试剂产业链的极少数IVD试剂公司之一。
作为体外诊断试剂和科学试剂的制造商，目前，已有80多种体外诊断试剂产品关于生之源公司介绍COMPANYPROFILE 通过了CFDA注册和CE认证。
产品主要涉及的临床应用包括：肾功能，葡萄糖代谢，胰腺，肝功能，电解质，血脂，心血管，特殊蛋白质和无机离子。
生之源的目标是提供最高质量的体外诊断试剂和科研试剂，通过与优秀团队的良好合作以及高端技术人才的吸收，公司不断完善自身技术领域的技术平台，优化产品性能，以更好地满足客户的各种需求。
限公司的全资子公司，是一家专业从事体外诊断试剂研发，生产、技术服务于一体的高新技术企业，公司坐落于位于长沙——山和医药健康产业园。
公司秉持着“用生物技术为人类服务，让人类生活更美好”的美好愿景，重视产品技术实验、技术创新以及产品升级研发，致力于为诊断客户提供性能卓越的体外诊断试剂产品。
盖肝功能，肾功能，心脑血管，代谢疾病，免疫功能及炎症等多个临床应用方向，其中包括了多个前沿的创新诊疗项目，致力于为患者提供全方位的诊断服务。
肌酐(Cr)含量检测试剂盒说明书(肌氨酸氧化酶法)__ 微量法UPLC-MS-6020
肌酐（Cr）含量检测试剂盒说明书（肌氨酸氧化酶法）微量法货号：UPLC-MS-6020规格：100T/96S产品内容：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系工作人员。
试剂名称规格保存条件提取液一液体110mL×1瓶4℃保存提取液二液体20mL×1瓶4℃保存试剂一粉剂×2支-20℃保存试剂二粉剂×2支-20℃保存试剂三粉剂×2支-20℃保存试剂四粉剂×1支4℃保存试剂五粉剂×2支-20℃保存试剂六A液液体5mL×1瓶4℃保存试剂六B液液体5mL×1瓶4℃保存标准品粉剂×1支4℃保存溶液的配制：1.试剂一：临用前每支加入1.1mL蒸馏水，充分溶解。
用不完的试剂-20℃分装保存两周。
2.试剂二：临用前每支加入1.05mL蒸馏水，充分溶解。
用不完的试剂-20℃分装保存两周。
3.试剂三：临用前每支加入1mL蒸馏水（100T/96S），充分溶解。
为方便储存故多给一支。
用不完的试剂-20℃分装保存两周。
4.试剂三工作液：根据试验所需用量，按照试剂三:蒸馏水=1:9的比例，充分混匀，现配现用。
5.试剂四：临用前加入1mL蒸馏水，充分溶解。
用不完的试剂-20℃分装保存两个月。
6.试剂五：临用前每支加入2.2mL蒸馏水，充分溶解。
用不完的试剂-20℃分装保存两周。
7.试剂六：临用前根据实验所需用量，按照试剂六A液：试剂六B液=1:1的比例，充分混匀，现用现配8.标准品：1mg肌酐。
临用前加入1mL蒸馏水，充分溶解，即1mg/mL标准溶液，4℃保存一个月。
临用前将其稀释至200μg/mL作为标准液待测。
产品说明：肌酐（creatinine，Cr），化学式是C4H7N3O，是肌肉在人体内代谢的产物，主要由肾小球滤过排出体外。
血中肌酐来自外源性和内源性两种，外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物；内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。
肌酐测定试剂盒（酶法）使用说明书
医疗器械生产企业许可证编号：沪药管械生产许20030955号医疗器械注册证注册号：沪食药监械（准）字2005第2400962号产品标准号：YZB/沪0761-40-2005肌酐测定试剂盒(酶法)使用说明书【用途】本试剂用于人血清、血浆或尿中肌酐含量的测定。
【原理】肌酐+H2O肌酐胺基水解酶肌酸；肌酸+H2O+O2肌酸脒基水解酶肌氨酸+尿素肌氨酸+ H2O+O2肌氨酸氧化酶甘氨酸+HCHO+H2O22H2O2+4-氨基安替比林+2.4-DCP过氧化物酶醌亚胺+4H2O【试剂规格】规格1 规格2R1 3×60ml 2×60mlR2 3×20ml 2×20ml【试剂成份】R1：肌酸脒基水解酶 80KU/L；肌氨酸氧化酶 25KU/L；抗坏血酸氧化酶10KU/L；过氧化氢酶10KU/L；2,4-DCP 2.2mmol/L。
R2：肌酐胺基水解酶280KU/L；4-AAP 5mmol/l；过氧化物酶40KU/L。
【样本】无溶血的血清，肝素抗凝的血浆。
样本于2-8℃保存可稳定7天。
试验前将新鲜尿液用蒸馏水作1/21稀释，测定结果乘以21。
【实验参数】反应温度 37℃比色杯光径1cm主波长546nm 副波长660nm测定方法两点法样本量6µlR1 180µl R2 60µl 延迟时间 300秒测定时间 300秒【测试程序】A1A2主波长546nm37℃样本6ul 5分钟10分钟R1:180µl R2:60µl【计算】测定吸光度（A2-A1）× 校准液浓度肌酐（µmol/L） =校准吸光度（A2-A1）【参考范围】男性：70-115µmol/L；女性:44-80μmol/L，上值仅供参考，各实验室须建立本室.的参考值。
【注意事项】1. 样品请使用血清、血浆或尿（尿液作21倍稀释，测定结果须乘以稀释倍数）；2. 高球蛋白标本在加入第一试剂后，产生浑浊可影响测定结果；3. 试剂与样本量根据生化分析仪要求可以按比例改变。
肾功能检验实验.
检验项目
尿素氮测定 肌酐测定 尿酸测定
血清尿素氮（BUN）测定
原 理： 二乙酰在强酸性条件下与尿素缩合成红色
的4，5-二甲基-2-氧咪唑化合物，颜色的深 浅与尿素含量成正比。因二乙酰不稳定， 故由试剂二乙酰一肟与强酸作用产生二乙 酰。 注：二乙酰不稳定，常由反应1中的二乙酰 一肟与强酸作用产生二乙酰。
注意事项：
1.苦味酸具有爆炸性，应妥善保存。 2.比色在10~15min内完成较好。 3.如测定管颜色太深，应减少滤液用量，或配制
几种较高浓度的肌肝标准液与之同时处理，用颜 色与测定管较近的标准管进行比色计算。 4.本试验的呈色特异性不高，血中葡萄糖、酮体、 丙酮酸、维生素C、蛋白质均可干扰该试验，故 这类物质又称假肌肝。
操作步骤：
加入物(ml) U S B 血清 0.01 — — 标准液 — 0.01 — 酶工作液 2 2 2 混匀，置100℃水浴10分钟。用冷水冲凉待测. 以B管校“0”， 510 nm波长比色， 取 A值。
计算：
血清BUN（mmol/l）=AU/AS×7.14 结果报告：略 临床意义： 正常参考值：3.57~14.28mmol/l BUN升高：1.生成过量，如高蛋白膳食，蛋白质 分解加强、发热、甲亢等。2.排泄障碍，主要是 肾功能衰弱，肾前性如肾血液供应不足等；肾性 如肾炎等；肾后性如尿道梗阻等。 BUN下降：大量输液、严重肝脏疾患等。
尿酸测定尿酸酶法
原理: 尿酸 ＋ O2 ＋ H2O H2O2 H2O2 ＋ 4-AAP ＋ 酚 合物 尿囊素 ＋ 红色醌类化
操作步骤:
1、制备工作试剂： 将R1和R2按10:1的体积混合均匀即为工作试剂. 2、按下表操作：
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晋朗医疔
PER LONG
肾功能系列检测试剂盒
产
品
推
荐
书
南京普朗生物医学有限公司
普朗肾功能检测试剂组成肾功能检测试剂盒特点临床应用
检测平台介绍
四
、
五
当地收费标准
、
八、市场容量及效益分析
、尸, 、■
刖言
由南京普朗生物医学有限公司成功推出的全系列肾功能检测试
剂盒，采用国际最新的肾功能评价指标，特别是NGAL CYS-C等在国
际上都具有前沿性。
和传统的方法相比，具有更精确、更全面、更符合广大临床实际需求的特点。
该系列试剂可用血样做样本，更可用尿液做样本，采样方便、快捷。
该系列试剂的推出，对各级医疗单位临床医生全方位检测患者肾功能和手术、治疗以及预后对患者肾功能的评估具有重要的作用。
中国是一个人口大国，也是一个肾病患者众多的国家。
该系列试
剂的成功推出，必将造福于广大患者，同时，也将带来一个更广阔的市场空间。
、普朗肾功能试剂组成
1、尿微量白蛋白（MA
主要反映肾小管重吸收功能。
2、胱抑素C (CYSC
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C,反映肾小球滤过率变化的内源性标志物。
3、P -微球蛋白（BMG 肾小管的重吸收功能标志物。
4、转铁蛋白(TRF)
肾小球滤膜功能损伤的标志物。
5、嗜中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL
急性肾损伤（AKI）的标志物。
6、视黄醇结合蛋白（RBP）
早期肾小管功能损害及肾近曲小管损害程度的检测指标，也可作为肝功能早期损害和监护治疗指标。
二、肾功能检测试剂盒的特点
1、六项检测值，评估全面
2、采用国际最新检测评估方法，前沿性强
3、尿液样本，采样简便
4、POCF维散射比浊原理检测，快捷准确
三、试剂临床应用
肾功能项目临床科室应用
四、检测平台优势
1、采用免疫散射比浊法，检测速度快，结果准确，满足临床多科室
的应用要求
2、6个独立通道，可同时进行多项目测试或多个样本同时测试，具
有和各类医院其他检测设备可同步配套使用功能
3、样本无须特殊处理，操作简便
4、兼具POCT产品和综合检测设备功能，能同时满足不同医疗单位使
用需求五、收费标准
六、市场容量及效益分析
1、市场容量预估分析
亚洲是终末期肾病的高发区，中国也是肾病较严重的区域之一,
除先天性肾脏疾病，急性、慢性肾衰竭病人之外，由高血压、糖尿病、
心脏功能障碍等引起的肾病患者也不断增加。
据产业信息网数据,
2006-2010年，中国因各种疾病导致的慢性肾衰发病为每百万人口777例。
由此预估，肾
功能检测，将是一个巨大的市场。
2、效益分析表。