医疗器械管理制度71111
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和国家有关法律、法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械的生产、经营、使用、监督等各个环节。
第三条医疗器械的生产、经营、使用、监督等各个环节，必须遵守国家有关法律、法规和本制度。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械的监督管理工作。
第二章医疗器械的生产第五条医疗器械生产企业应当具备下列条件：（一）有与生产医疗器械相适应的生产场地、生产设备、技术力量和质量保证体系；（二）有医疗器械生产质量管理规范要求的生产管理文件；（三）有对医疗器械生产过程进行监控和质量控制的措施；（四）有对医疗器械进行质量检验的设施和人员；（五）有医疗器械不良事件监测和评价体系。
第六条医疗器械生产企业应当依法取得医疗器械生产许可证，并按照许可证规定的范围生产医疗器械。
第七条医疗器械生产企业应当建立健全生产质量管理体系，保证医疗器械的生产质量。
第八条医疗器械生产企业应当对其生产的医疗器械进行质量检验，并按照国家标准、行业标准或者企业标准的要求，对医疗器械进行标示、包装、运输和储存。
第三章医疗器械的经营第九条医疗器械经营企业应当具备下列条件：（一）有与经营医疗器械相适应的经营场所、设备、仓储设施、质量管理人员和质量管理制度；（二）有医疗器械经营质量管理规范要求的经营管理文件；（三）有对医疗器械经营过程进行监控和质量控制的措施；（四）有对医疗器械进行质量检验的设施和人员；（五）有医疗器械不良事件监测和评价体系。
第十条医疗器械经营企业应当依法取得医疗器械经营许可证，并按照许可证规定的范围经营医疗器械。
第十一条医疗器械经营企业应当建立健全经营质量管理体系，保证医疗器械的经营质量。
第十二条医疗器械经营企业应当对其经营的医疗器械进行质量检验，并按照国家标准、行业标准或者企业标准的要求，对医疗器械进行标示、包装、运输和储存。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械是医疗行业中不可或缺的重要工具，它们的质量与使用安全直接关系到患者的生命健康。
为此，各个医疗机构都必须建立完善的医疗器械管理制度，以确保医疗器械的正常使用与安全性。
一、医疗器械注册与备案制度医疗器械的注册与备案制度是医疗器械管理的基础。
根据国家相关法律法规，所有的医疗器械生产企业必须进行注册备案，取得合格的医疗器械注册证书。
在购置医疗器械时，医疗机构应该要求供应商提供有效的注册证书并进行备案，确保所购买的医疗器械合法、合规。
二、医疗器械采购与验收制度医疗机构在进行器械采购时，需要严格按照一定的程序和要求进行。
首先，医疗机构应组织专业人员进行市场调研，选购并核定适用的医疗器械。
其次，医疗机构应与供应商签订正式的合同，并明确双方的权责与标准。
最后，在医疗器械到货时，医疗机构需要进行验收，确认医疗器械的完好性、规格、性能等等，确保医疗器械达到采购要求。
三、医疗器械分类管理制度根据医疗器械不同的功能、性能特点和使用风险等级，医疗机构应对医疗器械进行科学合理的分类管理。
通常情况下，可以将医疗器械分为三类：一类为高风险医疗器械，二类为中风险医疗器械，三类为低风险医疗器械。
根据不同类别的医疗器械特点，制定相应的管理要求和措施，保证医疗器械的安全性和有效性。
四、医疗器械使用与维护制度医疗机构应建立医疗器械的使用与维护制度，确保医疗器械的正常使用与维护。
首先，在使用医疗器械前，医疗机构应进行培训，培养医务人员正确的使用技能和操作规范。
其次，医疗机构应定期对医疗器械进行检修保养，及时发现并处理器械故障或损坏。
维护记录应该详细完整，以便对医疗器械的使用情况进行追溯和效果评估。
五、医疗器械质量监督与不良事件报告制度医疗机构应与相关监管部门密切合作，建立医疗器械质量监督与不良事件报告制度。
一旦发现医疗器械质量问题或产生任何不良事件，医疗机构应及时向相关部门报告，并配合开展调查和处理工作。
同时，医疗机构应建立医疗器械质量监督工作档案，定期进行自查和整改，以确保医疗器械的使用安全。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度一、医疗器械管理制度的概述医疗器械管理制度是指为了保障人民健康、规范医疗器械生产、销售、使用和监督管理等方面而制定的一系列规章制度和管理办法。
医疗器械管理制度通过严格的审核、注册、备案、检测等流程，对医疗器械的进出口、生产、使用、销售等各环节进行监管和管理，确保医疗器械的安全有效性，防止不良事件的发生，保障广大民众的健康和安全。
二、医疗器械管理制度的主要内容1.医疗器械生产许可证管理制度医疗器械生产许可证管理制度是指生产企业或单位必须按照国家有关规定，经过审查合格、核发生产许可证后才能生产医疗器械。
医疗器械生产许可证是监督和管理医疗器械生产、销售和使用的法定证明文件，是保障医疗器械质量和安全的重要手段。
2. 医疗器械广告管理制度医疗器械广告管理制度是指医疗器械广告必须符合国家相关法律、法规的规定，防止虚假宣传、夸大疗效、误导医患和消费者，影响医疗器械的正常使用和公众的健康。
3. 医疗器械产品质量管理制度医疗器械产品质量管理制度是指按照国家标准进行质量管理，包括指导生产过程、检验监督、检测评价、不良事件处理、质量跟踪以及质量标准的制定，确保医疗器械产品的质量稳定、符合标准和规范，保障公众的健康安全。
4. 医疗器械售后服务管理制度医疗器械售后服务管理制度是指供应商为消除因质量问题而产生的故障或不良情况，在规定的时间内对医疗器械进行维修、更换等整改措施的规定，保障医疗器械用户的权益和需求。
5. 医疗器械经营许可证管理制度医疗器械经营许可证管理制度是指医疗器械经营单位必须具备相应资质和条件，经过审查合格、核发经营许可证后才能从事医疗器械的经营活动。
医疗器械经营许可证是规范医疗器械经营活动的重要手段，保障公众的健康和安全。
6. 医疗器械不良事件报告管理制度医疗器械不良事件报告管理制度是指生产企业、经营单位、医疗机构、患者等在发现医疗器械产生不良事件时，应及时向有关部门或企业报告，并查明原因，采取适当的措施防止不良事件扩大发生，保障公众的健康和安全。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度15篇 随着社会不断地进步，我们每个⼈都可能会接触到制度，制度泛指以规则或运作模式，规范个体⾏动的⼀种社会结构。
这些规则蕴含着社会的价值，其运⾏表彰着⼀个社会的秩序。
那么制度怎么拟定才能发挥它最⼤的作⽤呢？下⾯是⼩编为⼤家收集的医疗器械管理制度，欢迎阅读与收藏。
医疗器械管理制度1 (⼀)审批 1.凡属新增(医院尚未使⽤过的、集中招标⽬录中没有的)医疗器械,使⽤科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使⽤必要性的意见(对⼀次性性医疗⽤品,还需有院感部门的审核意见),财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准⼊的合法性审查意见,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。
必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。
2.⾮正常使⽤医疗器械的控制: (1)新增审批的器械,属临床未使⽤过的,在当前医疗⼯作中需要长期使⽤的,在审批中,要说明长期使⽤。
(2)新增审批的器械,在⽬前临床使⽤中已有同类产品,是针对个别特殊病⼈需要的,应合理限制其使⽤量,使⽤量不应超过15%。
(3)新增医疗器械的价格先可使⽤三个⽉,然后根据使⽤量的情况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。
(⼆)采购 1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫⽣⾏政部门及海关、商检、计量等⾏政部门的有关规定。
2.属于上级卫⽣⾏政部门集中招标采购的医疗器械,应在招标后在中标单位中选购器械。
3.对于没有集中招标的量⼤、价值⾼的医⽤器械,医院应组织院内招标采购。
4.不属于固定资产管理的医⽤计量器具的购置凭医⽤计量器具购置审批单。
5.不得采购⽆证医疗器械。
6.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前,应订⽴购销协议或合同(合同的格式建议采⽤全市设备质控统⼀的格式),以明确供货、验收、付款⽅式、质量保证、售后服务、双⽅的权利、义务等条款。
(三)索证 医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件: 1.销售⼈员必须提交带有⾝份证复印件的单位委托书; 2.提交医疗器械⽣产企业许可证或医疗器械经营企业许可证; 3.提供经营产品的代理证书; 4.提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等; 5.产品质量承诺; 6.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
医疗器械管理制度范文3篇
医疗器械管理制度范文3篇医疗器械管理制度范文一：医疗器械质量管理制度一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保医疗器械的质量安全，保护患者的生命健康，并在医疗领域提供高质量的服务。
本制度适用于医疗机构内对医疗器械的管理。
二、术语定义1. 医疗器械：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》的定义。
2. 质量管理：医疗器械质量控制的全过程管理活动。
三、质量管理体系1. 建立医疗器械质量管理体系，包括以下环节：器械的采购、验收、存储、使用、维修与维护、报废等。
2. 制订医疗器械的标准操作规程，确保操作一致性和标准化。
3. 定期进行器械的内外部质量监测，及时发现问题并采取相应的措施。
四、器械采购与验收1. 采购过程中，需严格按照医疗器械采购管理制度的规定进行，确保采购的器械符合国家相关的标准和要求。
2. 验收时需进行外观检查、标识核对、性能测定等工作，确保器械的质量合格。
五、器械存储要求1. 根据器械的特点和要求，分类存放，并采取合适的储存环境，保证器械不受损坏。
2. 实行先进的管理方法，确保存储区域的整洁、干燥、通风，防止交叉感染。
六、器械使用与维护1. 对使用医疗器械的人员，必须进行专业培训，确保其具备正确的操作技能。
2. 使用前需进行器械的功能检查和清洁消毒，确保器械的安全性。
3. 器械的维护保养需定期进行，及时更换损坏或失效的部件。
七、器械报废管理1. 对于无法修复或不再符合使用要求的医疗器械，需进行正确的报废处理。
2. 制定器械报废的程序和要求，确保报废的器械不再被继续使用。
八、质量监测与改进1. 建立完善的质量监测体系，定期进行器械的质量检测和反馈，确保器械的质量安全。
2. 对于发现的问题，及时采取纠正措施，并进行评估与改进。
医疗器械管理制度范文二：医疗器械安全使用制度一、目的和适用范围本制度的目的是确保医疗器械的安全使用，减少患者和医务人员的风险和伤害。
本制度适用于医疗机构内对医疗器械的使用和操作。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度
1.各科室所配备的医疗器械，必须服从医院主管部门的统一管理和
合理调度。
2.所有医疗器械必须建立帐、卡和必要的档案。
医疗器械的外借外
调、降级、报废、拆装以及重大事故的处理，必须通过医疗的设备主管部门。
3.必须建立医疗器械的使用操作规程，技术安全制度、维护保养制
度、修理制度和其他的相关制度。
4.大型精密仪器应由专业人员负责和操作使用，其他人员如需上机，
必须先经培训，经考核合格者方能上机操作使用。
5.对未经院内主管部门同意，私自调拨、借用医疗设备等，违反规
定的科室或个人按设备原价值实行一次性经济处罚，科室负责人承担相应经济责任及处分。
6.对医院设备要经常保养和定期检修，应建立保养及维修记录卡，
维修不当造成人为损坏应承担相应的经济责任。
7.使用固定资产的科室领导调动、调离时必须由设备主管部门严格
监督交接方可办理调动、调离手续。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度《医疗器械管理制度》第一章 总则第一条 为了加强医疗器械的管理，保障医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本单位实际，制定本制度。
第二条 本制度适用于本单位医疗器械的采购、储存、使用、维护、报废等管理活动。
第三条 本单位应当建立健全医疗器械管理制度，明确各部门和人员的职责，加强医疗器械的管理。
第二章 采购管理第四条 本单位应当按照国家有关规定，从具有合法资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进医疗器械。
第五条 本单位应当建立医疗器械采购档案，记录医疗器械的名称、规格、型号、生产企业、经营企业、购进日期、购进数量、购进价格等信息。
第六条 本单位应当对购进的医疗器械进行验收，验收合格后方可入库使用。
验收内容包括医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明等。
第三章 储存管理第七条 本单位应当建立医疗器械储存管理制度，明确医疗器械的储存条件、储存方式、储存期限等。
第八条 本单位应当按照医疗器械的储存要求，设置相应的储存设施和设备，如冷库、阴凉库、常温库等。
第九条 本单位应当对储存的医疗器械进行定期检查，发现问题及时处理。
检查内容包括医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明等。
第四章 使用管理第十条 本单位应当建立医疗器械使用管理制度，明确医疗器械的使用范围、使用方法、使用注意事项等。
第十一条 本单位应当对使用的医疗器械进行定期检查，发现问题及时处理。
检查内容包括医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明等。
第十二条 本单位应当对使用的医疗器械进行维护和保养，确保医疗器械的正常使用。
维护和保养内容包括医疗器械的清洁、消毒、润滑、调试等。
第五章 报废管理第十三条 本单位应当建立医疗器械报废管理制度，明确医疗器械的报废条件、报废程序等。
第十四条 本单位应当对报废的医疗器械进行登记，记录医疗器械的名称、规格、型号、生产企业、经营企业、购进日期、购进数量、购进价格、报废日期、报废原因等信息。
医疗器械设备使用管理制度（通用12篇）
医疗器械设备使用管理制度医疗器械设备使用管理制度（通用12篇）现如今，很多情况下我们都会接触到制度，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。
那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编精心整理的医疗器械设备使用管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗器械设备使用管理制度篇1一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。
二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。
三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。
四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。
五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。
六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。
七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。
八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。
九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。
十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。
医疗器械设备使用管理制度篇2一、一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度一、概述为了维护医疗机构的医疗质量和安全，保障人民群众的身体健康，加强对医疗器械的管理，制定本医疗器械管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有的医疗机构。
三、管理要求1. 设立医疗器械管理部门每个医疗机构都应当设立医疗器械管理部门，负责医疗器械的管理、使用、维修和保养等工作。
2. 采购医疗器械采购医疗器械必须遵守以下要求： - 购买的医疗器械必须合法、合规，符合国家相关规定； - 必须从合格供应商处采购，要求供应商提供合法有效的检测报告和合格证明； - 购进的医疗器械应当具有合格的检测报告，同时在使用前应当进行安全检测和医用设备评测。
3. 管理医疗器械医疗机构必须对采购的医疗器械实行完整性检查和系统管理。
医疗器械管理部门应当建立健全医疗器械使用档案，记录医疗器械的购置、接收、使用、维修、保养等情况。
4. 维护、保养医疗器械医疗器械管理部门应当建立保养和维修制度，将保养和维修工作纳入日常工作中，并对保养和维修工作进行有效监督。
定期维护、保养医疗器械，确保医疗器械的性能稳定和安全可靠。
5. 废弃、损坏的医疗器械的处理医疗器械的废弃处理和损坏器械处理，必须按照相关规定进行处理，并将废弃处理和损坏器械销毁记录报告给有关部门，并保留销毁记录。
6. 医疗器械使用培训医疗机构应当进行医疗器械使用培训，并建立完善的培训记录档案。
四、监督检查医疗器械管理部门应当制定监督检查制度，每年至少进行一次医疗器械管理现场检查。
同时，也要加强对医护人员、相关工作人员等的培训和管理。
五、处罚措施对于违反规定的行为，将按照有关法律法规处理，对造成重大影响的违规行为，将依照国家相关规定进行严肃处理。
六、附则本制度自发布之日起生效。
本制度解释权归医疗机构所有。
医疗器械管理制度(优秀10篇)
医疗器械管理制度（优秀10篇）在社会一步步向前发展的今天，需要使用制度的场合越来越多，制度是指一定的规格或法令礼俗。
想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，为了加深您对于医疗器械监督管理条例的写作认知，下面作者给大家整理了10篇医疗器械管理制度，欢迎您的阅读与参考。
医疗器械管理制度篇一1、目的建立医疗器械运输管理制度，规范医疗器械运输工作，保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。
2、依据《《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则。
3、适用范围销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运输。
4、职责销售配送部对本制度的实施负责。
5、医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。
6、配送车辆须是箱式货运车辆。
7、对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输，应根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施，根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式8、在运输需要在2~10c条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时，须采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。
9、运输工、装缷工应按发货单一一复核，做到单货相符。
10、医疗器械装缷时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放置。
11、运输药医疗器械的。
车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不得将重物压在医疗器械包装上。
12、运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止医疗器械破损和混淆。
13、医疗器械运输到目的地后，运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字，并将签收后的汇总表带回公司。
14、对因运输出现的问题（如错发、破损等）应及时上报销售部、储存部，查明原因、及时处理。
15、公司配送的医疗器械在运输中如发现质量问题，应向质量管理部门报告，并停止运输和追回医疗器械做好记录。
医疗器械管理制度篇二一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
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医疗器械使用前质量检查制度 为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中： 1、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的，不予投入临床使用。 2、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的，不予投入临床使用。 设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修，保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证，并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。 设备科科长职责 1) 在院长和分管院领导的指导下主持开展设备科的全面工作，建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理的各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作的顺利开展。 2) 熟悉国家有关医疗器械卫材的法律法规及管理办法，组织对全院医疗设备、卫生耗材的管理工作。 3) 协调科内、外各种工作关系，组织安排科室有关人员进行全院医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4) 负责对医疗设备进行保养和维修。负责对全院医疗设备进行档案管理和计量管理。 5) 负责组织科内业务学习和培训，提高全科人员的业务能力和综合素质。 6) 检查了解各科室对医疗设备的使用管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。 7) 组织全院临床医技使用科室的医疗器械、卫材的培训管理工作，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的使用效能。 8) 组织有关人员对购入的国内外贵重设备、仪器验收工作 9) 组织全院医疗器械使用维护管理以及卫生耗材使用情况的检查。 10) 负责组织医院各科室生命急救类设备运行调配工作。 11) 完成院领导交办的其他工作。 耗材保管员职责 1. 在科长领导下，负责对全院的耗材保管工作。 2. 负责每月耗材购进计划汇总； 3. 负责耗材在库管理、库存量监控和库房盘点； 4. 负责耗材的验收, 发放工作； 5. 负责应急物资的管理； 6. 严格把控送货单，出库单，发票的一致性，办理耗材出库手续； 7. 统计各科耗材领用支出； 8. 严格按照出库单核对实物，保证出库单与实物一致； 9. 及时将医用耗材发放到出库单上的指定科室； 10. 与出库科室现场核对所送医用耗材并签字确认； 11. 收集日常科室对医用耗材的反馈信息，并告知科长汇总； 12. 每月对科室耗材进行抽查； 13. 及时完成科长交办的临时工作； 设备维修管理制度 1. 全院医疗器械设备的维修工作由设备科负责完成,未经设备科技术人员同意,禁止私自拆修。 2. 常规医疗器械设备的日常维护保养由使用科室负责,由专人进行操作。 3. 贵重、精密、大型医疗设备,各科室要指定专人负责进行日常维护保养工作，发现问题及时汇报设备科,严禁设备带故障运行。 4. 贵重仪器设备使用时要认真填写好维修使用登记手册,认真做好设备故障、维修、维护等记录。 5. 使用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作，并定期检查执行落实情况。 6. 医疗设备应按操作规程正确操作,非操作人员严禁上机。 7. 每年定期组织全院计量设备的年度校验，对校验不合格的医疗设备及时维修，维修后仍无法满足临床科室需求的医疗设备，强制报废。 8. 对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和处理，维修完毕，维修人员应详细填写维修记录，并由使用科室签字认可。 9. 医疗器械设备在使用中出现故障时,临床科室要认真、清晰、及时地填写维修单,写明故障现象,及时报修设备科技术人员修理，临床科室验收合格后投入使用。 10. 医疗设备的修理,力求在院内进行,如必须外送修理或外请公司修理,须经设备科科长批准,使用科室及他人不得擅自外送修理,贵重医疗器械设备应报院领导批准后可外送修理。 11. 对无法解决的或疑难的故障问题应及时向上级领导汇报。 12. 对急救设备的维修，维修人员应积极抢修，保证临床第一线需要。 13. 对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况，出现问题，及时与保修方联系，对维修结果做好相应的维修记录，并检查保修合同的执行情况。 设备保养、维护、巡检下查/监督制度： 1.设备保养 1.1 使用科室应做好本科室设备日常维护保养工作，安排专人负责。日常保养内容包括：表面清洁除尘、检查是否运转正常、零部件是否完整以及基本参数校正等。 1.2除日常维护保养外，医疗设备的维修和保养由设备科维修工程师或仪器设备的生产经营厂商的专职工程技术人员实施。 1.3维修工程师对大型医疗设备（百万元以上设备和急救生命支持类设备，如呼吸机、除颤仪等）要做到一年两次维护保养，详细做好相关维修记录，科室签字确认后存档。 2.设备维护制度 2.1使用科室对设备的日常维护完成后，如未发现异常，可用于临床科室，若发现问题及时通知设备科处理。 2.2大型、计量、特种及急救生命支持类设备维护完成后，须经过设备试运行，合格后才能继续使用于临床。 3.设备巡检下查和监督制度 巡检人员师应对责任范围内的使用科室医疗仪器设备进行1次/月巡检，并做好相关巡检记录，内容包括： 1) 设备的安全隐患、故障，当发现安全隐患、故障时，应立即通知使用科室停止该设备的使用，同时积极采取针对性措施，清除隐患。 2) 设备使用人员是否正确维护保养设备，使用人员设备操作情况，发现医疗设备操作不当或未正确保养设备时，应及时进行纠正与培训。 设备报废制度 1.凡使用期满、功能性能严重落后，不能满足设备使用要求或由于各种原因造成损坏无法修理（或无维修价值）的医疗设备可申请办理报废手续。 2.医疗设备的报废，须由使用科室提出书面申请，并说明设备报废原因，经医疗设备技术人员鉴定，报经设备科，财务科和医院领导批准后，方可办理报废手续。 1) 医疗设备5万以下报废设备由设备科维修人员负责鉴定，报设备科财务科审查，院长批准。 2) 医疗设备5~50万（含50万元设备）经设备维修人员和设备售后维修工程师讨论后给出鉴定意见，并填写设备报废鉴定表，报设备科，财务科审查，院长批准。 3) 医疗设备50万元以上设备由医院组织专家、维修组人员进行鉴定，报设备科财务科审查，院长批准。 3.建立各种医疗仪器报废资料，仪器设备报废资料内容包括： 1) 报废原因，内容包括设备名称、型号、价值、生产广商、购买日期、使用科室、使用年限。 2) 《评价鉴定意见表》，包括设备名称、型号、价值、技术性分析（技术落后程度）、现存在的故障情况、有无修理和技术改造的必要、修理或技术改造的方案、费用等栏目。 一次性使用无菌医用耗材管理制度 1.国产一次性无菌医用耗材，要查验每箱，每包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、时效日期以及灭菌方法。进口产品应有灭菌日期和时效日期等中文标示。 2.一次性无菌医用耗材存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。 3.发放不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，并及时报告设备科，不得自行做退、还或处理。 4.严格按照医院感染科相应规定，做好一次性物品的全程管理，严格一次性无菌医用耗材注射器、输液器、输血器一对一更换。 5.定期对医用耗材的使用情况进行分析，并向设备科提出意见和改进建议。 设备科库房管理制度 1.医用物资验收制度 1.1购进的医疗物资必须严格按照验收手续和程序进行，严格把关，验收合格后方可入库。不符合要求或有质量问题的，应及时退货或换货索赔。医疗物资到货后必须向库管提供到货物资清单。 1.2供货公司应按医院规定先将所送货物放置到待检区等待验收。 1.3购进的医疗物资有效期必须符合要求方可入库。不符合要求的，应及时退货或换货索赔。（有效期在3个月以内的送达医院不低于1个月、半年以内的不低于2个月、半年以上的不低于3个月） 1.4验收合格的医疗物资必须有库管签字方可有效。 1.5对于紧急购置、不能够按常规程序验收的医疗物资，可以简化手续，或先使用、事后补办验收手续，但必须由设备科、主管院长、院长等相关部门负责人同意。 1.6新进医用耗材，需科长签字确认后，设备科库管给予验收。 1.7质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标，或按招标文件中承诺的技术参数、功能配置、性能指标逐项验收；对大型医疗设备的技术质量验收，应由第三方机构进行，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。 2．耗材入库制度 1) 所有医疗物资必须验收后入库，非特殊、紧急情况严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。 2) 库管人员应严格执行入库耗材验收制度，按《入库验收单》所要求内容认真验收登记。若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告设备科科长处理。 3. 耗材出库制度 1) 业务科室必须确定医用物资的专人申领，专人负责保管，严格交接手续。 2) 设备科库房根据各业务科室申请对外发放医用物资。 3) 各业务科室由专人负责领用医用物资，专人负责保管，确定无误后，在出库单上签字。 4) 库房物资遵循先产先出、先进先出、易变先出、按批号发货的原则。