舌下片处方及制备
初级中药师考试模拟试题及答案
初级中药师考试模拟试题及答案2017年初级中药师考试模拟试题及答案1.下列可避免肝脏的首过效应的片剂是A.口含片B.咀嚼片C.舌下片D.分散片E.多层片正确答案:C 解题思路：本题考查片剂的种类。
根据用法、用途以及制备方法的差异，制备了各种类型的片剂。
舌下片是指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜的快速吸收而发挥全身作用。
由于药物未通过胃肠道，所以可使药物免受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过效应)。
故本题答案应选择C。
2.以下所列药品中，需要单独开列处方的是A.中成药B.化学药品C.生化药品D.麻醉药品E.中药成方制剂正确答案:D 解题思路：麻醉药品需要单独开列处方。
3.服用磺胺类药物后，宜多饮水的最主要的原因是A.此类药物剂量大B.此类药物水溶性小C.此类药物主要经肾脏排泄D.多喝水使药物顺利排出，避免形成结石E.此类药物在尿液中浓度高，有利于杀菌正确答案:D 解题思路：服用磺胺类药物后，宜多饮水的最主要的原因是使药物顺利排出，避免形成结石。
4.下列药典标准筛孔径最小的筛号A.五号筛B.六号筛C.七号筛D.八号筛E.九号筛正确答案:E 解题思路：此题重点考查药筛的分类。
我国药典标准筛按孔径大小分为一～九号，其中一号筛最大，九号筛最小。
故答案应选择E。
5.下列药物中，不属于"吡咯类抗真菌药"的是A.克霉唑B.酮康唑C.氟康唑D.特比萘芬E.伊曲康唑正确答案:D 解题思路：特比萘芬不属于"吡咯类抗真菌药"。
6.药师的职业道德准则包括A.职业和责任两部分B.纪律、技术和责任三部分C.专业、职业和责任三部分D.专业和责任两部分E.技术、态度和责任三部分正确答案:C 解题思路：药师的职业道德准则包括三部分：①掌握和使用最优专业知识和技术是药师的责任;②药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉;③药师对病人的责任是把病人的健康和安全放在首位。
药品调剂技术模拟试题(附答案)
药品调剂技术模拟试题（附答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.中药调剂是以中医药理论为基础,根据医师处方、配方程序和原则,及时、准确地将中药饮片或( )调配给患者使用的过程。
A、化学药B、中西药复方制剂C、藏药D、壮药E、中成药正确答案：E2.医疗机构应该妥善保存调剂过的医师处方,至少保存1年的是A、普通处方B、麻醉药品处方C、第二类精神药品处方D、第一类精神药品处方E、医疗用毒性药品处方正确答案：A3.药物咨询服务方法的第三步骤是A、查阅文献B、回答问题C、明确提出的问题D、获取附加的信息E、问题归类正确答案：D4.以下叙述中,处方审核结果可判为超常处方的是A、联合用药不适宜B、使用“遵医嘱”字句C、字迹难以辨认D、无正当理由超说明书用药E、中药饮片未单独开具处方正确答案：D5.按输液标签所列的药品种类和用药时间顺序摆药,将药品放置于不同颜色(区分批次)的容器内,以方便调配操作,这个过程是指( )A、摆药B、输液成品复核C、加药调配D、处方审核E、输液成品运送正确答案：A6.目前多数医院住院摆药的品种仅限于口服固体药、小针剂和( )A、出院带药B、麻醉药品C、大输液D、精神药品E、外用药正确答案：C7.关静脉用药配置中心属于( )A、临床试验科B、调剂科C、制剂室D、药学信息科E、药品供应科正确答案：B8.麻醉药品必须按( )原则管理。
A、专人管理B、专柜存放C、专用处方及专册登记D、专用账册E、专人管理、专柜存放、专用账册、专用处方及专册登记的“五专“原则正确答案：E9.将每一种药品应放置的位置固定下来的操作称为( )。
A、陈列B、摆放C、定位D、盘点E、补货正确答案：C10.药品定时充添需要注意的问题不包括( )。
A、药品基本包装的完整性B、药品外观的一致性C、药品价格的一致性D、药品充添的有序性E、药品规格的一致性正确答案：C11.需要药师重点提供给患者的药学服务不包括:A、使用需特殊贮存的药品B、患者合并用药较多C、超出药物的适应证范围D、药品被重新分装,而包装的标识物不清晰时E、患者认为疗效不理想正确答案：C12.有关静脉用药集中调配工作中贴输液标签的叙述,不正确的是( )A、输液标签和备份标签应当随调配流程同步B、操作时集中注意力,避免操作失误C、将输液标签整齐地贴在输液袋(瓶)上面D、注意易混淆的溶媒分开放置E、将输液标签覆盖住原有标签正确答案：E13.药品摆放方式不包括( )。
药物制剂技术习题
药物制剂技术习题第一篇：药物制剂技术习题绪论1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（B）A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只可制成一种剂型C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型2、由药典、部颁标准收载的处方称（B）。
A、医师处方B、法定处方C、协定处方D、验方E、单方3、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（E）A、方剂B、药物剂型C、药剂学D、调剂学E、药物制剂4、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（C）A、液体剂型B、固体剂型C、半固体剂型D、胶体溶液型E、乳剂型5、某药肝脏首过作用较大，不可选用下列剂型中的(A)剂型。
A、肠溶片剂B、舌下片剂C、透皮给药系统D、气雾剂6、中华人民共和国颁布的第一部药典的时间是（C）E、注射剂A、1950年B、1952年C、1953年D、1954年E、1955年7、口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（A）A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂8、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（D）A、新药评审中心B、卫生部C、药品检验所D、药典委员会E、药品监督管理局9、药房调剂师按处方配置散剂0.3克×6包授于病人,属于:(C)A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型10、药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片,属于:(B)A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型11、有关最新版本《中国药典》正确的叙述是（A）A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成E、分一部和二部，每部均由凡例、索引和附录三部分组成12、《中国药典》最新版本为（E）A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版13、药品经营质量管理规范是（B）A、GMPB、GSPC、GLP14、不具法律性质的是（E）A、药典B、部颁标准1、硬胶囊剂的崩解时限是（C）1E、2005年版E、GCP E、制剂规范D、GAPC、GMPD、地方标准A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min2、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（D）A、主药含量B、外观C、崩解时限D、硬度E、装量差异3、最宜制成胶囊剂的药物为（B）。
麻醉药品和精神药品管理培训 PPT课件
2019/9/12
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采购、储存－入库验收
储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、 专库（柜）加锁。专库（柜）双人双锁管理。
对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品 建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期 、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位 、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复 核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
– -《管理规定》第3条
2019/9/12
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17
管理机构和人员－建立制度
医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理 列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药 品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定 期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的 问题和隐患。
– -《管理规定》第4条
2019/9/12
患者 医疗机构
管理机构和人员 采购、储存 调配和使用 安全管理
2019/9/12
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10
患者－满足用药需求
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品 或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药 需求。
在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得 不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其 亲属可以向执业医师提出申请。
上一目录于2005年9月27日公布施行
国食药监安［2005］481号
2019/9/12
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4
07版与05版目录中部分变化品种
变化品种
阿桔片
05版
无
07版
麻醉
吗啡阿托品注射液
无
麻醉
Γ-羟丁酸 盐酸丁丙诺啡舌下片 氨酚氢可酮片
化学药物制剂质量研究与质量标准制定的一般技术要求及指导原则
二. 用于因制剂处方与生产工艺 造成临床疗效不稳定品种以及治疗量 与中毒量相接近的口服固体制剂（包 括易溶性药物）， 对后一种情况应 控制两点溶出量（第1点不应溶出过 多，如格列齐特片Ⅱ规定在60分钟与 180分钟时的溶出量分别相应为不得 多于标示量的50%和不得少于标示量 的75%）。
• 范围系指能够达到一定的准确度、精密度 和线性，测试方法适用的试样中被分析物 的高低限浓度或量的区间。
• 溶出度范围应为限度的±20％；如规定限 度范围，则应为下限的-20％至上限的+20 ％。
• 对于释放度，如规定限度范围，从1小时后 为20％至24小时后为90％，则验证范围应 为90～110％。
转速的选择
• 转速通常为50、75或100转／分。转篮法以 不超过100转／分为宜；桨法以不超过75转 ／分为宜；小杯法以不超过50转/分为宜
• 均采用低速搅拌为宜
溶出介质的选择
• 一般来说，酸性药物采用酸性溶剂，碱性药物
采用碱性溶剂，如溶剂为缓冲液时，应严格控制 其pH值在规定值的±0.05范围内；溶出介质应尽 量采用水，0.1mol/L盐酸溶液或磷酸盐缓冲液 （pH 3 – 8），应临用新制并经脱气处理。但由 于溶出度是以溶解为理论，药物必须溶解在溶出 介质中，由于有些药物在上述溶剂中溶解度很小， 可加适量表面活性剂，如吐温- 80，十二烷基硫 酸钠（0.5％以下），或加适量有机溶剂，如异丙 醇、乙醇等（通常浓度在5％以下），但应有文献 根据依据，并尽量选用低浓度，必要时应与生物 利用度作参考
通过上述研究，拟定溶出度方法，并应 进行溶出均一性试验，即要求用同一批号样 品，作一次试验（6杯6片）记录在规定时间 间隔的溶出量数据列表作图，绘制时间t — 累 积溶出量的溶出曲线，以考察同批产品的溶 出度的均一性，应注意在选择不同时间的溶 出量测定时，应尽量选择能真实反映溶出曲 线形状的时间点，即溶出曲线拐点前后几点， 同时溶出量限度考察，应至少达到标示量的 90%以上。对溶出数据进行统计学处理，要 求每个时间点即片与片溶出量之间的RSD应 控制在5%以下为宜。
19生物技术药物制剂
第十九章生物技术药物制剂一、概念与名词解释1.生物技术2.生物技术药物3.生物活性检测4.离子导人技术5.蛋白质的三级结构6.蛋白质的二级结构7.蛋白质一级结构8.蛋白质分子的构象9.BCA测定法10.免疫测定二、判断题(正确的划√，错误的打x)1.生物技术药物结构稳定，不易变质。
()2.生物技术药物对酶比较敏感，而且不易穿透胃黏膜，故一般只能注射给药。
()3.蛋白质的肤链结构包括氨基酸组成、氨基酸排列顺序、肽链数目、末端组成、二硫键的位置与其空间结构。
()4.蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构，其中一、二级结构为初级结构，三、四级结构为高级结构。
()5.形成稳定的蛋白质分子构象的作用力有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力、二硫键与配位键。
()6.维持蛋白质二级结构中a螺旋和β折叠的作用力是疏水键。
( )7.圆二光谱可用于测定蛋白质的二级结构。
()8.超临界溶液快速膨胀技术(RESS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。
()9. 超临界气体反溶剂技术(GAS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。
( )10.鼻粘膜给药常会产生肝脏首过效应。
（）11.两个氨基酸缩合成的肽称为二肽，由三个以上氨基酸组成的肽称多肽。
( )三、填空题1.现代生物技术主要、、与。
2.生物技术药物主要有、和类药物。
3.二级结构指蛋白质分子中多肽链骨架的折叠方式，一般有与。
4.蛋白质分子旋光性通常是，蛋白质变性，螺旋结构松开，则其增大。
5.蛋白质的不稳定性主要是由结构中的与的破坏与生成引起。
6.由于共价健引起的蛋白质不稳定性主要包括、、、和。
7.蛋白质类药物评价分析方法主要包括、、和。
8.蛋白质电泳迁移率是蛋白质所带与其的函数。
.9.蛋白质类药物注射剂按外观状态可分为和。
10.液体剂型中蛋白质类药物的稳定化方法分为两类：和。
制剂介绍-黄芳芳
辅料就没有制剂”。
剂型
剂型——一般来说，用于防病、治病及诊断的药物粉末
或结晶不能直接供病人使用，必须制剂适合于病人应用的 给药形式，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等，这些为 适应治疗或预防的需要而制剂的不同给药形式，称为药物 剂型，简称剂型。
API。 API（原料药），用于药品制造中的任何一种物质或物质
的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。
此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的 预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功 能或结构。
- ICH Q7A
辅料
药用辅料：是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、
药物剂型的重要性
5. 剂型能改变药物的作用速度
例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救； 缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。 按疾病治疗的需要可选用不同作用速度的剂型。
6. 改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，
若改成栓剂则可消除这种毒副作用；
对药品生产的各方面，如人员、厂房、设备、原辅料、
工艺、质监、卫生、包装、仓储和销售等严格控制， 实行全过程的质量管理。 生产厂家为了生产出符合标准的药品，必须按照GMP 的规定组织生产，严格把关。
GSP（药品经营质量管理规范）
是控制药品流通环节有可能发生质量问题的因素，从
国家开放大学药剂学期末考试复习资料(部分)
国家开放大学药剂学期末考试复习资料(部分)1、下列关于剂型的表述错误的是(C)。
A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等剂型均为片剂2、舌下含片属于哪种给药途径? (D)。
A.注射给药B.呼吸道给药C.皮肤给药D.黏膜给药E.腔道给药3、有关药典的叙述，错误的是(E)。
A.药典是一个国家记载药品规格、质量标准的法典B.药典是药品生产、检验、供应与使用的依据C.中国药典2015版分为四部D.药典收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂E.药典收载市面上所有的药物及其制剂4、目前我国药典每几年修订一次(C)。
A.2 年B.3 年C.5年D.8 年E.10年5、药品生产质量管理规范的英文缩写为(A)。
A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.GDP6、下列制剂中不能够迅速起效的是(E)。
A.硝酸甘油舌下片B.阿莫西林粉针C.注射用胰岛素D.盐酸异丙肾上腺素气雾剂E.帕罗西汀片7、DDS是(A)。
A.药物传递系统B.缓控释制剂C.经皮吸收制剂D.生物技术药物制剂E.粘膜给药系统8、我国最早应用的剂型是(C)。
A.片剂B.胶囊剂C.汤剂D.丸剂E.注射剂9、有关药剂学概念的正确表述有(ABE)。
A.药剂学所研究的对象是药物制剂B.药剂学是一门综合性技术科学C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺E.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用10、药剂学的任务包括(ABCDE)。
A.基本理论的研究B.新剂型的研究与开发C.新辅料的研究与开发D.生物技术药物制剂的研究与开发E.新型制药机械和设备研究与开发11、药物剂型的重要性主要表现在 (ABCDE)。
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1、酒石酸唑吡坦舌下片处方（mg,片重100mg)
酒石酸唑吡坦 3.5
交联羧甲基纤维素纳（崩解剂） 4
樟脑 10
甘露醇（稀释剂） 60
低取代羧丙基纤维素（崩解剂） 20.5
气相二氧化硅 1
硬脂酸镁（润滑剂） 1
交联聚维酮、羧甲基纤维素钠可替换交联羧甲基纤维素纳。
制备：将主药、气相二氧化硅、樟脑或崩解剂（交联羧甲基纤维素纳或交联聚维酮或羧甲基纤维素钠)过100目筛混合均匀，再与甘露醇、低取代羟丙甲纤维素采用等量递加法混合均匀后，加润滑剂混合均匀，用浅圆弧冲压片。
压片后干燥5h即得。
2、低分子肝素舌下含片处方（400IU肝素/片）
蔗糖
预凝胶淀粉
甘露醇
乳糖
淀粉
滑石粉
制备：按一定比例称取蔗糖、乳糖、预凝胶淀粉、淀粉、甘露醇充分混合过80目筛，将精制人白细胞干扰素溶于一定量的无菌水中，与
一定量的明胶液混匀，用其制备软材，过16目筛，冷冻干燥后过16目筛整粒，加一定量的滑石粉压片，铝塑包装。
3、苦瓜多肽降糖舌下片处方（g）
苦瓜提取物 15
木糖醇 280
微粉硅胶 6（后三样总量之和）
柠檬酸
香精
制备：苦瓜提取物、木糖醇过100目筛，以常规制药方法，用18目筛制粒，湿颗粒于40℃下干燥，干颗粒过16目筛整粒，称重，水分控制在3.5%-4%。
按处方比例加入微粉硅胶、柠檬酸、香精，混匀，确定片重，设备控制压力3.2-3.3KG压片。
4、枸橼酸西地那非速崩舌下片处方（mg)
主药 32.15
薄荷醇 15
交联聚维酮 XL-10（崩解剂） 4
聚维酮K30(粘合剂) 2
阿斯巴甜 1
薄荷香精 1
微粉硅胶（润滑剂0.1%-0.3%） 1
硬脂酸镁 (润滑剂0.1%-1%) 1
甘露醇（稀释剂） 100
制备：以樟脑或薄荷脑或麝香草酚或碳酸氢铵为升华剂，以交联聚维酮为崩解剂，甘露醇为填充剂，阿斯巴甜和薄荷香精为矫味剂，将聚维酮K30以乙醇配置成10%的溶液为粘合剂，微粉硅胶为助流剂，硬脂酸镁为润滑剂，照处方称量。
将各物料粉碎过100目筛，将主药、填充剂、崩解剂、矫味剂混合均匀，以10%聚维酮K30乙醇液为粘合剂制软才，以30目筛挤压制粒，60℃干燥后，以24目筛整粒，加入助流剂、润滑剂混合均匀，用6mm浅圆弧冲压片，压好后，60℃干燥24h即得。
5、环维黄杨星D舌下片处方(mg,片重100mg)
主药 1
乳糖（稀释剂） 56
微晶纤维素（稀释剂、干粘合剂） 40
低取代羟丙基纤维素（崩解剂） 3
10%淀粉浆（粘合剂）适量
制备:采用湿法制粒压片法,按处方称取主药、乳糖、微晶纤维素、2/3的低取代羟丙基纤维素，按等量递加法混匀，10%淀粉浆适量制软材，过20目筛，湿颗粒70℃干燥1h，20目筛整粒，加入1/3量的低取代羟丙甲纤维素混匀，在6KG压力下压成直径6mm、片重100mg的片剂即得。