国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影和介入治疗的安全性观察
非离子型对比剂碘比醇和碘克沙醇在冠状动脉介入治疗中对患者肾功能影响的观察
非离子型对比剂碘比醇和碘克沙醇在冠状动脉介入治疗中对患者肾功能影响的观察娄明;宫海滨【摘要】目的观察非离子型对比剂碘比醇和碘克沙醇在冠脉介入治疗中对肾功能的影响方法 156例因心绞痛行PCI术患者分为两组:其中碘比醇组80例,碘克沙醇组76例,比较两组PCI前后肾功能的变化和对比剂肾病的发生率结果 PCI术后48-72h碘比醇组血清肌酐升高值较碘克沙醇组无明显差异,分别为(3.51+9.9 umol/L)和(3.97+6.7umol/L P＞0.05),两组对比剂肾病发生率亦无显著性差异,分别为5%和5.26%(P＞0.05) 结论碘比醇和碘克沙醇在PCI术中对患者肾功能的影响无显著性差异.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2010(016)017【总页数】2页(P283-284)【关键词】碘比醇;碘克沙醇;冠状动脉介入治疗;肾功能【作者】娄明;宫海滨【作者单位】江苏,210009,东南大学医学院;江苏,210009,东南大学医学院【正文语种】中文对比剂的开发使用，促进了现代放射学和介入诊断治疗学的进步，此后随着对比剂的临床应用日益广泛，对比剂肾病（CIN，Con trast-induced Neph ropath y）也成为肾功能衰竭的一个重要原因而为医学界所关注。
目前C IN已成为继肾灌注不足和肾毒性药物后的院内获得性肾功能衰竭的第三大原因[1]，占发病率的11%，也是冠脉介入术后的第三大难题，仅次于支架术后再狭窄和支架内血栓形成。
多项临床研究发现，对比剂的渗透压、粘滞度等理化特性与对比剂肾病的发生有着密切的关联，但是从neph ric，recover一直到care研究，到底是等渗还是低渗对比剂对肾功能的影响更小，一直存在着争论，本研究旨在探讨碘比醇（低渗）和碘克沙醇（等渗）非离子型对比剂在PC I中对肾功能的影响及对比剂肾病发生情况。
1 对象与方法1.1 病例选择选择2009年4月到2010年4月东南大学临床医学院附属徐州医院心内科因心绞痛住院行PC I术156例成年患者，分为两组，其中80例使用了碘比醇，76例使用了碘克沙醇，排除标准∶包括怀孕、哺乳、造影前7天内动脉或静脉内注射其它含碘对比剂、对含碘化合物过敏、造影前24小时应用肾毒性药物，所有患者术前24小时和术后48小时停用二甲双胍。
临床常见不合理处方实例解析
不合理处方实例分析
解析
1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。(1)枸橼酸西地那非片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：西地那非用法用量不适宜，西地那非治疗PAH时，宜一日三次给药，调整西地那非给药频次为一日三次。
2选用剂型与给药途径不适宜。(1)碘克沙醇注射液选用剂型与给药途径不适宜。解析：用法不适宜；碘克沙醇注射液为造影剂，在冠脉手术或检查时，静脉注射给药；注射给药。
不合理处方实例分析
二、处方信息二
患者信息：女 ，77 周岁临床诊断：冠心病,肺动脉高压注释：无1.枸橼酸西地那非片（5mg*10片）用法：口服qd(1日1次)1次20mg
患者信息：男 ，42 周岁临床诊断：高血压,冠心病心绞痛,糖尿病注释：无1.碘克沙醇注射液（35g:100ml）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次100ml
不合理处方实例分析
解析
1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。(1)碘克沙醇注射液剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：给药频次不适宜；碘克沙醇注射液为造影剂，在冠脉手术或检查时，静脉注射给药。
临床常见不合理处方解析
背景
处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。今天，咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
不合理处方实例分析
一、处方信息一
2.单硝酸异山梨酯缓释片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：给药频次不适宜，单硝酸异山梨酯缓释片应每日清晨服1片，情况严重者，可每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。
碘克沙醇对老年糖尿病患者冠脉介入治疗后早期肾功能损害的影响
碘克沙醇对老年糖尿病患者冠脉介入治疗后早期肾功能损害的影响目的观察碘克沙醇在老年糖尿病患者冠脉介入治疗中对早期肾功能损害的影响。
方法72例行经皮冠脉介入治疗的老年糖尿病患者，随机分为碘克沙醇组（36例）和碘普罗胺组(36例)。
所有患者分别于术前、术后第1d及术后第3d 空腹测定血肌酐（Scr）、血清胱抑素C（CysC）、血β2微球蛋白和尿微量白蛋白（mALB）。
结果与术前相比，术后第1d Scr均无统计学差异(P＞0.05)，CysC、mALB均有明显升高(P＜0.05)；与术后第1d相比，术后第3d的Scr均无统计学差异(P＞0.05)，CysC、mALB均有明显降低(P＜0.05)。
两组间术后第1d相比，Scr均无统计学差异(P＞0.05)，碘克沙醇组的CysC、血β2微球蛋白、mALB明显降低(P＜0.05)；两组间术后第3d相比，Scr无统计学差异(P＞0.05)，碘克沙醇组的CysC、血β2微球蛋白、mALB明显降低(P＜0.05)。
结论选择碘克沙醇对老年糖尿病患者行冠脉介入治疗安全，可减少早期肾功能损害的发生。
标签：碘克沙醇；冠脉介入治疗；肾功能随着经皮冠状动脉介入治疗技术的发展，含碘对比剂的安全使用和合理选择也日益受到关注。
对比剂肾病是血管内应用含碘对比剂后最重要的并发症之一[1,2]。
已知糖尿病患者和老年患者均为CIN发病的高危人群，对此类人群行PCI 治疗时预防CIN发生尤为重要。
本研究旨在探讨等渗对比剂碘克沙醇在老年糖尿病患者行冠脉介入治疗中对早期肾功能损害的影响。
1资料与方法1.1一般资料选择2010年3月~2013年11月在武汉市第六医院住院行择期PCI治疗的老年糖尿病患者72例。
所有患者入选前签署知情同意书。
入选标准为：年龄≥65岁，既往或入院后确诊为2型糖尿病，至少7d内未用二甲双胍。
排除标准：对含碘对比剂过敏，1型DM、酮症酸中毒或乳酸酸中毒，近14d内使用过含碘对比剂，合并严重肝肾功能衰竭。
低浓度碘克沙醇在低剂量条件下对冠状动脉CT成像检查中血管强化的影响
低浓度碘克沙醇在低剂量条件下对冠状动脉CT成像检查中血管强化的影响摘要】目的：探讨320mgI/ml碘克沙醇在低剂量条件下对冠状动脉CT成像检查中血管强化影响。
方法：80例患者行冠状动脉CT成像检查，使用等渗低浓度对比剂碘克沙醇（320mgI/ml）75mL，管电压100KVp。
由两名医生记录右冠状动脉主干、左冠状动脉主干、左前降支、左回旋支四只血管的CT值，对测量结果进行统计学分析。
结果：两名医师所测量的右冠状动脉主干、左冠状动脉主干、左前降支、左回旋支CT，相互比较相关性分别为0.974、0.981、0.960、0.964，表明两名医师所测CT值相关性好。
两名医师在四只血管测出的CT值差异具有统计学意义，双侧P值<0.001；同一名医师A所测右冠状动脉主干与左前降支、右冠状动脉主干与左回旋支、左冠状动脉主干与左前降支、左冠状动脉主干与左回旋支之间强化水平的差异，P值分别为0.0112、0.015、0.021、0.020，有统计学意义（P＜0.05）。
而左回旋支和左前降支相互之间差异，P值为0.612，无统计学意义（P＞0.05）。
结论：在低剂量条件下使用低浓度碘对比剂行冠状动脉CT成像检查，可完全满足临床诊断需要。
【关键词】碘克沙醇；低浓度；低剂量；CTA【中图分类号】R445 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）24-0104-021.材料与方法1.1 患者选择选取2014年1月至2016年4月我院CT室行冠状动脉CTA检查的患者共80例，检查前严格训练患者屏气。
1.2 CT扫描参数及扫描方法CT扫描使用GE 64排128层VCT，管电压100KVp，ECG毫安调制技术，螺距0.18：1，层间隔0.625，层厚0.625，0.4S转速，矩阵512×512。
采用回顾性心电门控扫描技术，将兴趣区置于升主动脉根部左冠开口层面，根据ROI的时间密度曲线来确定扫描延迟时间，扫描范围自隆突下2cm至心脏膈面。
冠脉介入治疗对比剂应用的安全性
随着冠脉造影和经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）技术的迅速发展，对比剂的使用越来越广泛，其安 全性和合理选择也日益受到关注。
2010年10月《冠心病介入诊 疗对比剂专家共识》公布。共 识工作小组通过对现有循证医 学证据系统性地回顾，并结合 专家的临床实践经验，共同制 定了此共识，以期规范和指导 对比剂的临床使用。
分类
结构
通用名
分子量 (MW)
第一代 （高渗对比剂）
离子型单体
Ditriazoate 碘酞酸盐
Ioxithalamat e
碘海醇
第二代 （低渗对比剂）
非离子型单体
碘帕醇 碘普罗胺
碘佛醇
离子型二聚体
第三代 （等渗对比剂） 非离子型二聚体
碘克酸 碘克沙醇
636 636 643 821 777 791 807 1270 1550
CIN的预防措施—控制对比剂剂量
对肾功能不全患者，CAG和PCI时对比剂用量应更为严格， 接受对比剂的总量不应超过其基础GFR毫升数的2倍。
根据Cigarroa公式：[ 5 ml×体重(kg)/Cr(mg/dl) ]计算对比 剂应用总量。
CIN的预防措施 — 药物治疗
目前研究较多的有N-乙酰半胱氨酸（NAC）、抗氧化剂（抗坏血 酸）、他汀、前列腺素E1、腺苷受体抑制剂（茶碱）、多巴胺-1受 体激动剂、小剂量多巴胺、钙离子拮抗剂等，但尚无证据表明上述 药物的预防和治疗CIN的效果。
移入组织液
3: 电解质与其病理生理影响
心肌细胞周围Na/Ca离子浓度降 低后会造成：
特殊人群的对比剂使用策略
冠心病合并糖尿病患者 糖尿病是CIN的独立预测因子，急性血糖升高是CIN的危险因素。
碘造影剂在冠脉CT扫描中风险性的观察与护理干预
生 率为 ２ ％和 ２ ％ （ ００ １ … 。使 用 ２ Ｂ ｌ Ｐ＜ ．０ ） ０Ｇ Ｄ套 管针建 立
静 脉通道 ， 用造影 剂原液 １ｍ 静 脉内试敏 ， ｌ 阴性者 才进行 冠脉
Ｃ Ｔ扫 描 。
１３ 不 良反应的临床症状 ．
反 应 ２例 ， 检查后 出现皮疹 者 １ ， 心 、 慌 、 闷者 ５ ５例 恶 心 胸 ６例 ， 呕吐、 面色苍 白、 出虚汗者 ８例 ， 迟发过敏反应者 ３例 ， 敏性休 过 克 ０例 ， 造影剂渗 漏者 ８例 ， 造影剂 肾病 （ ｏｔ ｓ ｉ ｕｅ ｅｈ ｃｎｒ ｔｎ ｃｄｎｐ — ａ— ｄ
１ 临床 资料 １ １ 一般资料 ． ． ２０ ０ ７年 １ １月 ～２ １ ０ １年 ８月 ， 院 Ｃ 本 Ｔ室进行
红、 皮肤瘙痒 、 皮疹 、 闷、 胸 面色苍白 、 出冷汗 ； 严重者可 出现喉头 水肿， 支气管哮喘 ， 呼吸困难 ， 甚至过敏性休克 ； 发过敏反应在 迟
注药 １ｈ后 ４ ８ｈ内出现 皮肤 瘙痒 、 皮疹 。（ ） ２ 消化道 的刺激反 应： 轻度者恶心 、 呕吐 ， 重者可 引起 腹痛 、 泻 、 严 腹 便血 。（ ） ３ 造
当代护士 ２ １ ０ ２年 １ 中旬 刊 月
・２ １３・
碘 造 影剂 在 冠 脉 Ｃ Ｔ扫描 中风 险 性 的观 察 与护 理 干预
陈 琴
摘要
邓慧仪
王 贤主
黄京 芳
邱
翔
通过对 ８９ ８ ３例 冠脉 Ｃ Ｔ扫描 患者的观察 ， 发现碘造影剂在使 用中存在很 大的风 险性 ， 扫 描 前 碘 造影 剂 不 良反 应 的 护 理 干 预 ．
我院5年间冠脉介入术中碘造影剂过敏反应监测报告分析
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ａ ｎ ａ ｌ ￣ ｒ ｚ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｈ ａ ｒ ａ ｃ ｔ ｅ ｉ ｒ ｓ ｔ ｉ ｃ ｓ ｏ ｆ ｉ ｏ ｄ ｉ ｎ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ａ ｓ ｔ ｉ ｎ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ａ ｎ ａ ｐ ｈ ｙ ｌ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｃ ｃ ｕ ￣ ｅ ｄ ｄ ｕ ｉ ｒ ｎ ｇ
我院 ５ 年问冠脉介入术中碘造影剂过敏反应监测报告分析
庄伟 ， 。 刘玉清 李一石 张而立 宋光远 赵杰 吴永健 （ 中国医学科学院阜外心血管病医院 ， 北京 １ ０ ０ ０ ３ ７ ； 。 福建医科大学附属第一医院心内科 ， 福建 福州 ３ ５ ０ ０ ０ ５ ）
摘要： 目的 研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏反应的特点 ， 为降低碘造影剂在冠脉介入手术 中的使用风 险提供参考。方法 选用回顾性研究方法 ， 对阜＃ １ － ６ 血管病医院 ２ ０ ０ ７ ～ ２ ０ １ ２年住院冠脉介入手术（ 包括冠脉造影 ） 中 发生碘造影剂过敏反应病例资料 ， 分别按照患者性别、 年龄 、 临床表现以及 引起过敏反应的碘造影剂种类等进行描 述性统计分析。结果 在 ７ ９ １ ０ ２ 监测到 ４ ８例非离子型碘造影剂过敏反应 ， 发生率 ０ ． ６ １ ％ ｏ （ ４ ８ ， ７ ８ ６ ｏ ０ ） 。 其中男性 患者 为４ ４ 例、 女性患者为 ４ 例， 男女比例 １ １ ： １ ； 涉及药品包括碘海醇 、 碘佛醇 、 碘帕醇 、 碘克沙醇、 碘普罗胺等常用的非离 子型碘造影剂 ， 以碘普罗胺和碘克沙醇为多。 过敏反应临床表现多样 ， 以皮疹等皮肤黏膜表现最为常见 ， 过敏 陛休克 最为严重， 其中死亡 ２ 例。 结论 在冠脉介入术中应用非离子型碘造影剂安全性 良好 ， 但仍需重视对其药品不 良反应 的监测 、 报告与分析 ； 早期识别 、 早期干预 ， 以提高用药安全与冠脉介入手术安全 。
碘克沙醇对高龄肾功能不全冠脉介入患者肾功能的影响
由于 冠状 动脉 粥样 硬 化性 心 脏病 的 发病 率 逐年 增 加 。 介 入诊 断及 治疗 逐 渐普 及， 使造 影 剂 的使 用不 断 增 加 。造 影剂 几乎 完全 通过 肾脏排 泄， 肾功能 有很 大 的影 响， 对 故对 比剂 肾
病 （ｏ ｔ ｓ ｉｄ ｃｄｎ ｐ ｒｐｔｙ Ｉ 是 临床介 入 治疗 中的常 ｃｎｒ ｔｎ ｕ ｅ ｅ ｈｏ ａ ， Ｎ） ａ ｈＣ 见合 并症 ． 比剂 肾病 （ Ｉ 的诊 断标 准 ： 用对 比剂在 ４ ～ 对 Ｃ Ｎ） 使 ８
冠脉 介入患者 的有 效性 和安全性 。方 法 ： 择 ２ ０ 选 ０ ７年 １ 月一 ０ ８年 １ １ ２０ １月大 于 ７ ０岁高龄 合并 肾功能不 全患者 ２ 例 ． ｌ
行 冠 脉介 入术 前查 血 清肌 酐水 平 ， 后 ７ 术 ２ｈ复查 血 清肌 酐 水 平 ， 观 察对 比剂 肾 病发 生 率 。术 前 、 并 术后 常 规水 化 ： 术 前 及术后 至少 ６ｈ常规 静滴 ０９ ．％氯化 钠溶 液 １ｍｌ ｋ ・ ） 并鼓 励 患者 多饮 水 。常规 采用 Ｊ ｄ ｉｓ ／ ｇｈ ， （ ｕ ｋｎ 法行 选择 性冠 状
结 果 ： 前 肾 功 能 （ ６ ．９ ￣ ５７ ０ ￣ ｌ 术 后 肾 功 能 （６ ．３ ￣ １６ ４ ￣ ｏ／ 两 者 间 相 比 。 异 无 统 计 学 意 术 １０８ ０ ５ ． ）Ｉ ／ ０ ｍｏ Ｌ， １ ２３ ０ ７ ．６ ）Ｉ ｌ ｍ Ｌ， 差
义 ，＞ ． 术 后仅 １例患 者发 生造 影剂 肾病 ， 用 碘克 沙醇 对 比剂 对高 龄 肾功 能不 全 患者 行 冠脉 介 入术 ． 前 术 后 Ｐ ００ ５， 使 术 肾功 能相 比 ， 异无 统计 学 意义 。 结论 ： 用 碘克 沙 醇对 已有 肾功 能不 全 的高 龄 患者 行 冠脉 介 入是 安 全有 效 的 ． 差 应 对 血清 肌酐 水 平影 响很 小 。 【 键词１ 克 沙醇 ； 关 碘 肾功能 不全 ； 冠脉介 入 ； 比 剂 ； 对 肾病
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ｉｎ
ｓ如ｔｙ
ｏｆ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｉｏｄｉｘａｎｏｌ ｕｓｅｄ ｉｎ ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ Ａ
ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｉｎｔｅｎ，ｅｎｔｉｏｎ
ｔｈｅ ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ ｗｉｔｌｌ ｈｉｇｈ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｒｉｓｋ．ＩⅥｅｔｈｏｄｓ
过３８℃［１－２］。 １．３方法
１．３．１
术前准备
两组患者均根据２０１０年冠心病
ＣＩＮ的定义：应用碘对比剂后４８ ｈ内血清肌酐 水平升高４４．２ ＬＬｍｏｌ／Ｌ或比基础值升高２５％…。 １．４统计学方法 计量资料以孑±ｓ表示，采用非劣性经验，样本 量＞根据非劣性经验的样本量公式计算。组间比较
介入诊疗对比剂应用专家共识进行术前准备［１］：① 签署知情同意书；②控制总的对比剂用量；③碘对 比剂存放条件必须符合产品说明书要求；④预防性
ｗｉｔｈ ｈｉｇｈ—ｓｋ ｏｆ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｉｏｄｉｘａｎｏｌ
（ｎ＝１ １０）ａｎｄ ｉｍｐｏｎｅｄ ｉｏｄｉｘａｎｏｌ ｇｍｕｐ
（ｎ＝１００）．Ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ
表１两组病人的基本特征
态、对比剂的电荷数、注射的剂量等相关，可以预测 或防止。 根据反应的程度不同可以分为轻、中、重度［３］。 轻度反应：恶心、轻度呕吐、荨麻疹、瘙痒、面部水肿 等。中度反应：反复重度呕吐、眩晕、轻度喉头水肿、
轻度气管痉挛——轻度呼吸困难、声嘶，轻度和暂
时性血压下降。重度反应：危及生命的呼吸困难、声 嘶、不能发声；低血压、休克、意识不清、惊厥、甚至 心跳骤停等。 １．３．３．２造影效果：从右侧桡动脉人路，必要时左侧 桡动脉或右侧股动；体位采用左冠脉取正头位，右 肩位，肝位，蜘蛛位，左肩位；右冠脉取左侧位，头 位。影像以１
万方数据
介人放射学杂志２０１５年２月第２４卷第２期Ｊ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ Ｒａｄｉｏｌ ２０１５，Ｖ０１．２４．Ｎｏ．２
血管高危人群随机分为国产碘克沙醇组１１０例，作 为治疗组；进口碘克沙醇１００例，作为对照组。二组 患者年龄、性别、合并心功能不全、全心扩大、糖尿 病、高血压、高脂血症、ＣＯＰＤ、吸烟、饮酒等比较差 异无统计学意义，具有可比性。见表１。
（Ｐ＞０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
ｉｎ
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ｔｈｅ ｓａｍｅ
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ｉｍｐｏｒｔｅｄ ｉｏｄｉｘａｎ０１，ｔｈｅ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｉｏｄｉｘａｎｏｌ ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ
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ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ
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ｐｏｐｕＩａ“ｏｎ
ｗｉｔｈ ｈｉｇｈ—ｒｉｓｋ
ｏｆ
ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕＩａｒ
水化。 １．３．２对比剂选用 国产对比剂碘克沙醇，生产厂
ｍｌ：
采用￡检验和方差分析；计数资料用ｘ２检验，检验 水准仅＝０．０５，Ｐ＜０．０５认为差异有显著性。并采用 统计学软件ＳＰＳＳｌ０．０进行统计分析。
家为江苏恒瑞医药股份有限公司，规格为１００
６５．２
ｇ（Ｉ）；批准文号：国药准字Ｈ２０１０３６７５。进口对
ｉｎ
ｃｏｒｏｎａｒｙ
ａｎｇｉｏｇｍｐｈｙ ａｎｄ
ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｉｎｔｅｒ、，ｅｎｔｉｏｎ，ａｎｄ ｉｔ ｈａｓ ｌｉｎｌｅ ｉｎｎｕｅｎｃｅ
ｔｈｅ ｒｅｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ．（Ｊ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ Ｒａｄｉ０１，
２０１５，２４：１０６—１０９）
【Ｋｅｙ ｗｏｒ￡ｌｓ】
ｉｏｄｉｘａｎｏｌ；ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ；ｃｏｎｔｒａｓ￡ｅｆｋｃｔ
一１０６一
介入放射学杂志２０１５年２月第２４卷第２期Ｊ
Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ Ｒａｄｉ０１ ２０１５，Ｖ０１．２４，Ｎｏ．２
・心脏介入
Ｃａｒｄｉａｃ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ・
国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影和 介入治疗的安全性观察
刘振良， 高全清， 贾国渠，
向乾才，
胡立禄
【摘要】
目的
探讨国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影、ＰＣＩ的安全性观察。方法将２１０
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ｐｏｐｕＩａｔｉｏｎ
ｌｌｉｇｈ船ｒｄｉｏＶａｓｃｕＩａｒ
ｒｉｓｋ：ｃｌｉＩＩｉｃａＩ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｏｆ ｉｔｓ ｓａｆｅｔｙ
￡彤２耽ｎ—Ｚｉ嘶ｇ，ＧＨ Ｏ
Ｑｕ帆一ｇｉ增，Ｊｚ４ Ｇｕｏ—ｇｕ，彳ＭⅣＧ Ｑｉ觎一ｃ缸，日Ｕ￡ｉ—ｆｕ．
仇ｐ硎Ｍｍ ０，ｃ田．ｄｉｏ妇ｙ，Ⅳｏ．４Ｊ６日Ｄ印ｉ删，
比剂通用名称为碘克沙醇注射液，Ｖｉｓｉｐａｑｕｅ （ＩｏｄｉｘａｎｏｌＩｎｊｅｃｔｉｏｎ），由通用电气药业（上海）有限 公司生产，规格为１００ ｍｌ含３２ ｇ（Ｉ）。 １．３．３观察指标对比剂的不良反应、造影效果、 肾功能变化。
１．３．３．１ ２
结果
２．１两组不良反应情况 见表２。两组间比较，差异无统计学意义（Ｐ＞
ｒｅａｃｔｉｏｎｓ
ａｎｄ
ｔｈｅ
ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉＶｅ
ｃｈａｎｇｅｓ ｏｆ ｒｅｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ，ａｎｄ ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｗｅｒｅ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ．
ｔｗｏ
ＲｅｓｕＩｔｓ
Ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉ６ｃａｎｔ ｄｉｆｆｂｒｅｎｃｅ ｉｎ ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｅｘｉｓｔｅｄ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ
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【Ａｂｓｔｒａｃｔ】
ａｎｄ ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｔｏｔａｌ ｏｆ ２１０
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ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｔｌｌｅ ｔｗｏ ｇｍｕｐｓ ｗａｓ ｔｈｅ ｓａｍｅ（Ｐ＞０．０５）．Ｉｎ ｔｈｅ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｉｏｄｉｘａｎｏｌ
ｇｒｏｕｐ，ｔｈｅ ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｃｈａｎｇｅｓ ｏｆ ｒｅｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｗａｓ ｎｏｔ ｏｂｖｉｏｕｓ ｗｈｅｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｐｒｅ叩ｅｒａｔｉｖｅ ｒｅｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ
例心血管高危人群随机分为国产碘克沙醇组１１０例和进口碘克沙醇１００例，观察两组不良反应的发生 率和造影效果．以及术前、术后国产碘克沙醇组肾功能的变化。结果两组不良反应发生率比较差异无统 计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）；造影效果相比差异也无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；术前及术后比较，国产碘克沙醇组术 前术后肾功能变化不明显，与进口碘克沙醇比较差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）。结论国产碘克沙醇在心 血管高危人群冠脉造影、ＰＣＩ的安全有效，造影效果好，对肾功能影响等方面，与进口制剂无异。
表４国产组术前术后肾功能
应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管性 水肿，它们可在注射后立即出现也可在数日后出 现。可能发生低血压或发热。曾有报道发生严重甚 至毒性皮肤反应。严重的反应如喉头水肿、支气管
注：与术前比较，中＞Ｏ．０５
痉挛或肺水肿和过敏样休克非常罕见［１…。过敏样 反应的发生可能与剂量和用药途径无关，严重反应 的最初症状可能仅是轻微的过敏症状，必须立即停 止继续使用对比剂，必要时应立即通过静脉给药进 行相应的治疗。使用Ｂ受体阻滞剂的患者其过敏反 应的症状可能不典型，容易误为迷走神经反应¨１１。 从表３可见２种对比剂冠脉造影效果的有效 率没有差异。正确的诊断来源于高质量造影，诊断 又是治疗的基础。说明在高危心血管人群的冠脉造 影介入治疗临床操作中。可用国产碘克沙醇替代， 用于高危心血管人群的造影，提供清晰的冠脉图 像，提供诊断信息，帮助制定治疗策略，指导介入治 疗，解除患者的痛苦起举足轻重的作用，从而改善 患者的预后。 国产碘克沙醇注射液对。肾功能影响不明显。随 着放射学和心脏病学的发展．将会有大量的患者应 用碘对比剂。ＣＩＮ是医源性肾功能受损一个重要原 因，它不仅对患者的临床预后不利．而且也增加患 者的医疗费用。目前ＣＩＮ已成为临床医师的重要挑 战［１２’１ ３１。从表４可见，国产碘克沙醇组术前术后肾功 能变化不明显，佐证了其ＣＩＮ发生率低。为了减少 ＣＩＮ，除了评价成人肾小球滤过率、发生ＣＩＮ的高危 因素外，大量的Ｉ临床试验证据表明，与静脉内应用 对比剂相比较，动脉内应用对比剂发生ＣＩＮ的风险 较高［１ ４｜。当ＣＩＮ的患病风险超过５％（高危患者）时， 应选择等渗的碘克沙醇对比剂［１５］。 国产碘克沙醇注射液和进口碘克沙醇注射液 相比，价格便宜。在冠脉造影或ＰＣＩ的临床实践中． 国产碘克沙醇在高危心血管人群中使用安全．造影 效果优良，且价位较进口产品低廉ｎｔｌ００８—７９４Ｘ．２０１５．０２．００４ 作者单位：６１００５１成都中国核工业部４１６医院心内科 通信作者：刘振良
Ｅ．ｍａｉｌ：ｌｚｌＬＺ６０８＠１６３．ｃｏｍ
１．１研究对象 将我院２０１０年１０月一２０１４年７月收治的、出 于临床诊断需要做冠脉造影和或ＰＣＩ的２１０例心
国产组术前术后肾功能 术前术后。肾功能变化不明显．比较差异无统计
万方数据
介人放射学杂志２０１５年２月第２４卷第２期ＪＩｎｔｅｒｖｅｎｔＲａｄｉ０１ ２叭５，Ｖ０１．２４，Ｎｏ．２
学意义（Ｐ＞０．０５）。无ＣＩＮ发生。见表４。
表２围术期不良反应
和其他相应规格的非离子型单体对比剂相比，所有 临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具有较低的渗 透压。通过加入电解质，与正常的体液等渗，ｐＨ值 ６．８～７．６，渗透压２９０ ｍＯｓｌＩｌ／ｋｇ，分子量ｌ