陕西省卫生厅关于印发陕西省人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案的通知

陕西省卫生厅关于印发陕西省人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案的通知文章属性•【制定机关】陕西省卫生和计划生育委员会(原陕西省卫生厅)•【公布日期】2013.02.27•【字号】•【施行日期】2013.02.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术其他规定正文陕西省卫生厅关于印发陕西省人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案的通知各设区市卫生局，陕西省妇幼保健院、第四军医大学唐都医院、西安市第四医院：为加强我省人类辅助生殖技术和人类精子库管理，依法严厉打击各类违法违规行为，促进辅助生殖技术健康有序发展，切实保护人民健康权益。

按照卫生部和总后勤部卫生部联合开展辅助生殖技术管理专项整治行动相关要求，在全省范围内开展辅助生殖专项整治行动，现将方案印发给你们请各地结合实际，认真组织实施。

联系人：刘娜联系电话及传真：************电子邮箱：******************附件：1.陕西省人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案2.陕西省人类辅助生殖技术管理工作领导小组组成及职责分工2013年2月27日附件1陕西省人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案为加强人类辅助生殖技术和人类精子库（以下简称辅助生殖技术）管理，依法严厉打击各类违法违规行为，促进辅助生殖技术健康有序发展，切实保护人民健康权益。

按照卫生部和总后勤部卫生部联合开展辅助生殖技术管理专项整治行动（以下简称专项整治行动）相关要求，特制定本方案。

一、工作原则与目标专项整治行动坚持“集中整治，标本兼治，强化监管，建立长效机制”的原则。

通过本次专项整治行动，对我省开展辅助生殖技术的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）进行全面清理整顿，严格准入审批，依法监督管理，规范技术服务，加强行业自律，对违法违规开展辅助生殖技术的机构和个人进行严肃查处和严厉打击，建立健全辅助生殖技术管理长效机制。

二、整治范围（一）违法违规开展辅助生殖技术的医疗机构和医务人员；（二）非法开展辅助生殖技术的机构和个人；（三）非法开展采供精、采供卵、销售促排卵药物等的机构和个人。

（四）任何形式的代孕技术。

三、工作内容（一）严格规范审批行为。

认真落实现行辅助生殖技术管理相关法律法规、技术规范、基本标准和伦理原则等。

在专项整治期间，暂缓辅助生殖技术审批，对已审批的辅助生殖机构重新进行审核登记。

对不符合条件的辅助生殖机构，责令限期整改；整改不合格的，取消技术资质。

经重新审核登记后，将辅助生殖机构及准入技术报卫生部备案。

（二）严肃查处违法违规案件。

依据现有法律法规，重点查处以下行为：1．医疗机构未经批准擅自开展辅助生殖技术和运行人类精子库的行为；2．医疗机构超出批准范围开展辅助生殖技术的行为；3．非法买卖配子、合子、胚胎的行为；4．实施代孕技术的行为；5．违规采供精、使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的行为；6．在开展人类辅助生殖技术过程中擅自进行性别选择的行为；7．医疗机构工作人员参与非法辅助生殖技术的行为；8．非法销售、滥用促排卵药物的行为；9．其他违反《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》、《军队医疗机构开展人类辅助生殖技术管理办法》及相关规定的行为。

对违法违规开展辅助生殖技术的机构和个人，依法给予警告、罚款、没收违法所得、暂扣或吊销许可证与执照等行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（三）加强宣传与健康教育。

通过省卫生厅网站，向社会公布经卫生行政部门批准的辅助生殖机构名单及准入技术。

向育龄妇女及其家庭普及生殖健康知识和有关法律法规，宣传违法违规辅助生殖技术的严重危害。

组织媒体及时宣传报道专项行动进展，暗访、曝光重大案件，向社会通报重大案件查处情况。

在专项整治行动期间，省卫生厅设立举报热线（************）和电子邮箱（******************），受理专项整治行动投诉举报，鼓励群众和医务人员举报违法违规行为，提供案件线索。

四、工作步骤（一）动员部署阶段（2013年1月-2月）。

省卫生厅成立陕西省人类辅助生殖技术管理工作领导小组及办公室，对专项整治行动进行安排部署。

领导小组办公室负责专项整治行动日常工作。

各设区市卫生行政部门结合实际制订具体工作方案，启动本地专项整治行动。

（二）集中整治阶段（2013年3月-9月）。

1．已经省级以上卫生行政部门审批正式运行及试运行人类辅助生殖技术和人类精子库的机构，应认真对照卫生部有关文件和技术规范要求进行自查自纠，加强内部监督与检查，建立严格有效的自我管理和运行机制，及时总结并上报自查自纠报告，不断加强管理并提高技术水平，确保技术安全。

省卫生厅将根据卫生部人类辅助生殖技术专家库组成原则，成立由生殖医学、妇产科、男科、医学伦理学等专家组成的专家组，对我省批准开展上述技术的三家医疗机构进行督导检查。

对检查中查处的不符合条件的辅助生殖机构，责令限期整改，整改不合格的，取消技术资质。

建立健全各项监管制度，强化定期校验制度，落实动态准入退出机制，实行定期检查和不定期抽查，设立违法违规辅助生殖机构和人员黑名单，建立长效监管机制。

2.各设区市卫生行政部门按要求对行政管理工作进行自查。

对相关医疗机构和促排卵药品销售、使用单位等进行全面检查。

结合群众举报，集中查处一批违法违规案件，依法严肃处理涉案单位及有关责任人。

对于未经批准、擅自开展各类人类辅助生殖技术和进行采集、提供精子的机构，依据《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》相关规定，责令其立即停止相关技术活动，追究相关责任并予以处罚；对于未取得《医疗机构执业许可证》和《医师执业证书》擅自开展人类辅助生殖技术（包括代孕）及采集、提供精液标本的，要结合打击非法行医专项行动予以严厉打击，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（三）总结评估阶段（2013年10月-11月）。

省卫生厅将及时汇总、通报各地专项整治行动进展情况，总结推广典型做法和经验，梳理形成进一步加强管理的工作思路并及时上报卫生部。

五、工作要求（一）加强领导，落实责任。

各级卫生行政部门及有关单位要高度重视，加强领导，积极配合，严厉打击违法违规开展辅助生殖技术的行为。

要指定牵头处室，明确任务，责任到人，按照专项整治行动的总体部署和要求，扎实开展各项工作，确保如期完成各项任务目标。

（二）协调联动，严格执法。

要加强沟通协调，强化军地合作，协同开展行动。

要加强卫生系统内部的沟通与协作，强化卫生监督综合执法，充分发挥卫生监督队伍和专家队伍作用，形成监管合力，共同规范辅助生殖技术服务。

各地在专项整治行动中，要做到有法必依、执法必严、违法必究，对违法违规开展辅助生殖技术的机构和个人依法严肃处理。

（三）加强宣传，营造声势。

要充分发挥新闻媒体作用，广泛宣传辅助生殖有关法律法规、相关健康知识以及违法违规行为导致的严重后果，强化群众法律意识，引导群众自觉维护自身健康权益。

及时公布专项整治行动进展情况，通报重大案件查处情况，做到有行动、有声势、有效果。

附件2陕西省人类辅助生殖技术管理工作领导小组组成及职责分工一、成员组成组长：戴征社卫生厅厅长副组长：黄立勋卫生厅副厅长成员：刁卫平厅办公室主任刘小宾厅人事处处长杨亚鹏厅规财处处长张继卯厅政法处处长石崇孝厅合疗处处长孙振霖厅妇社处处长李建光厅科教处处长安海燕厅医政处处长宋静萍厅监督局局长魏德宏厅药政处处长杨保利厅外事处处长梁晓军驻厅监察室主任王敬军省疾控中心主任刘岭省卫生监督所所长领导小组下设办公室，负责日常事务，办公室设在科教处。

组成人员有：李建光、孙振霖、颜茜，刘娜。

二、领导小组主要职责（一）按照人类辅助生殖技术和人类精子库（以下简称辅助生殖技术）管理有关法规、政策、发展规划、相关标准和规范等，监督实施我省辅助生殖技术运行。

（二）协调辅助生殖技术管理工作中的重大问题。

（三）组织开展辅助生殖技术管理集中整治等重大活动。

三、领导小组职责分工厅办公室：负责协调辅助生殖技术管理相关新闻宣传、信息公开和信息化建设。

厅人事处：负责协调辅助生殖技术人才队伍建设相关工作。

厅规财处：配合做好辅助生殖技术相关服务价格、药品价格、基本医疗保险费用结算等相关政策建议的研究制定工作；配合做好辅助生殖技术相关经费预算申请工作。

厅政法处：负责组织制定、修改和呈报辅助生殖技术相关法律法规，组织相关法制宣传教育。

厅合疗处：研究辅助生殖技术纳入新农合相关政策。

厅妇社处：落实卫生部不孕不育主要疾病的防治规划。

厅科教处：组织开展辅助生殖技术专业技术人员考核和执业资格认定工作；研究拟订辅助生殖技术机构管理办法、建设标准等；拟定辅助生殖技术管理及技术人员在岗（职）培训计划；负责辅助生殖技术实施监督管理、信息管理；负责辅助生殖技术相关项目的管理；协助开展辅助生殖技术国际交流与合作；组织协调辅助生殖技术相关科研项目的实施。

厅医政处：负责协助拟定辅助生殖技术相关标准和规范；负责将开展辅助生殖技术的医院纳入我省医疗机构评价体系，协助建立相关质量安全监管制度，协助监督指导医疗机构合法合规开展业务。

厅监督局：负责组织查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展辅助生殖技术的违法行为，配合查处重大违法案件。

厅药政处：负责辅助生殖技术工作相关国家药物政策和国家基本药物制度。

厅外事处：负责辅助生殖技术国际交流与合作。

驻厅监察室：负责协调对不履行或不正确履行职责的卫生行政人员和医疗机构负责人依纪依法追究责任；涉嫌犯罪的，移交司法机关追究其刑事责任。

省疾控中心：为制定、修改和完善辅助生殖技术管理有关法规、政策、发展规划、相关标准和规范等提供技术支持；协助省卫生厅开展辅助生殖技术管理调研、培训，收集、整理和分析相关数据等。

省卫生监督所：协助省卫生厅承担辅助生殖技术相关卫生监督培训及管理工作。