临床微生物检验质量控制要求.知识分享
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面：1. 实验室环境控制：实验室应符合微生物检验的有关环境要求，如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测，以确保无菌室的无菌状态，避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护：实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施，确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正，酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存：微生物样品的采集应严格按照操作规程进行，避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存，避免细菌的生长和繁殖，同时也要避免样品的变质，影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用：质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证，确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估，与其他实验室的检验结果进行比对，确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制：操作人员应接受相关的培训，掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度，对操作人员进行监督和考核，确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标，对检验结果进行评估和监控，及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施，才能提高微生物检验的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是指通过对微生物的检测来确定一定环境或食品中的微生物污染水平的检测过程。
微生物检验的质量控制是非常重要的，它直接影响到检测结果的准确性和可靠性。
本文将会探讨微生物检验的质量控制的相关内容。
一、微生物检验的质量控制意义在微生物检验中，质量控制是确保测试结果准确性和可靠性的重要手段。
如果没有严格的质量控制，那么将很难确保检测结果的准确性。
微生物检验的质量控制还可以帮助实验室及时发现和解决检测过程中的问题，确保检测的全过程处于标准化和规范化状态。
二、微生物检验的质量控制内容微生物检验的质量控制主要包括实验室环境的质量控制、试剂的质量控制、设备的质量控制以及人员的质量控制。
1. 实验室环境的质量控制实验室环境的质量控制主要包括实验室的布局、温湿度控制、消毒防护等方面。
合理的实验室布局可以有效地减少实验室内的交叉污染，保证实验室内的检测结果准确。
实验室内温湿度的控制可以保证微生物检验操作的稳定性和一致性。
对实验室进行定期的消毒和维护也是非常重要的，可以有效地减少实验室内的污染源，保证检测结果的准确性。
2. 试剂的质量控制在微生物检验中，试剂的质量对检测结果起着至关重要的作用。
试剂的质量控制主要包括试剂的采购渠道、储存条件、有效期等方面。
实验室在采购试剂时，应选择正规的供应商，确保试剂的质量可靠。
试剂的储存条件也是非常重要的，一般情况下，试剂应在指定的温度和湿度下保存，以确保试剂的活性和稳定性。
实验室还应定期检查试剂的有效期，过期的试剂会影响检测结果的准确性。
3. 设备的质量控制微生物检验设备的质量对检测结果也起着重要的影响。
设备的质量控制主要包括设备的选型、安装、维护和校准等方面。
实验室在选择微生物检验设备时，应考虑设备的准确性、稳定性和灵敏度，确保设备能够满足检测要求。
设备的安装和维护也是非常重要的，定期的保养和维护可以延长设备的使用寿命，保证检测结果的准确性。
设备的校准也是非常重要的，设备的定期校准可以确保设备的准确性和可靠性。
如何进行微生物检验分析中的质量控制
如何进行微生物检验分析中的质量控制如何进行微生物检验分析中的质量控制质量控制对检验结果的保证非常重要，而质量控制也贯穿检验工作的整个过程。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2012年9月13日发布的CNAS-CL42在2014年4月21日进行了第1次修订，并于2014年11月1日实施。
其中明确了微生物检验在分析过程中质量控制需要满足如下要求。
下面是yjbys店铺为大家带来的如何进行微生物检验分析中的质量控制的知识，欢迎阅读。
一、诊断性抗血清试剂，实验当日至少应做多价血清阴性和阳性质控：定性试验试剂每次检测时应至少包括阳性和阴性质控菌株。
不含内质控的直接抗原检测试剂，实验当日应检测阳性和阴性质控。
使用的染色剂(革兰染色、特殊染色和荧光染色)，至少每周(若检测频率小于每周1此，则实验当日)用已知阳性和阴性(适用时)的质控菌株检测。
凝固酶、过氧化氢酶、氧化酶、β-内酰胺酶，实验当日应做阴性和阳性质控，商业头孢菌素试剂的β-内酰胺酶试验可遵循制造商的建议。
二、实验室采用的抗菌药物敏感性试验方法的'质控：应以质控标准菌株连续检测20—30天，每一组药物/细菌超出参考范围(抑菌圈直径或MIC)的频率应不超过(≤)1/20或1/30;也可采用替代质控方案，即连续5天，每天对每一组药物/细菌重复测定3次，每次单独制备接种物，15个数据超出参考范围(抑菌圈直径或MIC)的结果应不超过(≤)1个，若失控结果为2-3个，则如前述，再进行5天，每天3次重复试验，30个数据失控结果应不超过(≤)3个。
此后，应每周使用标准菌株进行质控。
若检测频率小于每周1次，则每个检测日应进行质控。
采用自动或者半自动仪器检测MIC值时，应按照制造商的要求进行质控。
三、厌氧菌培养：还需要使用有效的方法检测厌氧培养环境(如以亚甲兰试条、厌氧菌或其它适当方法)。
分枝杆菌检测：抗酸染色应在实验当日用适当的阴性和阳性质控验证;荧光染色应每次实验以阴性和阳性质控验证。
第三十六章微生物检验的质量控制
部分抑制生长，红色菌落 部分抑制生长 生长
• 厌氧血液增菌液 脆弱类杆菌
生长
• 培养基 • 麦康凯平板 • • 中国蓝琼脂 • • 营养琼脂 • • 厌氧血平板 • • 弯曲菌琼脂 • • TCBS平板 • • 沙保弱琼脂 • • 碱性蛋白胨水 •
质控菌株 大肠埃希菌 伤寒沙门菌 大肠埃希菌 伤寒沙门菌 金黄色葡萄球菌 福氏志贺菌 脆弱拟杆菌 产气荚膜梭菌 空肠弯曲菌 大肠埃希菌 霍乱弧菌 副溶血弧菌 白色念珠菌 大肠埃希菌 霍乱弧菌 大肠埃希菌
• 苯丙氨酸脱氨酶
雷极普罗威登菌
费氏枸橼酸杆菌
• O- F试验管（葡萄糖） 铜绿假单胞菌（氧化型） 洛非不动杆菌（不利用）
•
大肠埃希菌（发酵型）
• 硝酸盐还原
大肠埃希菌
洛非不动杆菌
• 胆汁-七叶苷
粪肠球菌
化脓链球菌
• 脱氧核糖核酸琼脂
粘质沙雷菌
表皮葡萄球菌
• 氰化钾肉汤
产气肠杆菌
迟缓爱德华菌
• 培养基 • 丙二酸盐 • 尿素琼脂
准操作程序手册，间隔一段时间进行修订，删减过时需 淘汰的内容，补充新的技术方法。并且赋予手册近似于 法律的地位，使之成为全体工作人员操作时共同遵守的 标准程序，不得随意更
• 操作手册一般包括以下内容：实验室管理制度； 本室开展的检验项目及最低鉴定要求；标本的采 集和处理指南；微生物鉴定的简易程序；试剂、 染色液和培养基的制备方法；药敏试验的方法和 判读标准；实验室的安全与防护；各类参考数据； 室内及室间质量控制；各类细菌生化反应简表。
阴性对照菌
• 赖氨酸脱羧酶
迟缓爱德华菌
费氏枸橼酸杆菌
• 鸟氨酸脱羧酶
产气肠杆菌
费氏枸橼酸杆菌
微生物检验的质量控制课件
微生物检验的质量控制课件微生物检验的质量控制课件一、引言微生物检验是医学、食品、环境等领域中非常重要的检验方法，其结果的准确性和可靠性对于疾病的诊断、治疗和预防具有至关重要的作用。
为了确保微生物检验结果的可靠性，必须实施严格的质量控制。
本课件旨在介绍微生物检验的质量控制方法，包括实验前、实验中和实验后的质量控制，以及结果解析和误差分析等方面。
二、微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是为了保证检验结果的准确性和可靠性而进行的一系列操作，包括实验前的样本采集、运输和保存，实验中的培养、计数和鉴定，实验后的结果记录和分析等步骤。
质量控制的重要性在于避免误差和污染，确保检验结果的准确性和可比性。
质量控制的影响因素包括样本采集的时机、部位和方法，实验中的仪器、试剂和操作流程，以及实验后的结果解析和误差分析等。
只有对这些因素进行全面的控制，才能保证微生物检验的质量。
三、课件内容1、样本采集和处理样本采集和处理是微生物检验质量控制的第一步，正确的采样和处理方法是保证检验结果准确性的前提。
本部分内容将介绍样本采集的方法和注意事项，以及样本处理的流程和操作规范。
2、实验操作流程实验操作流程是微生物检验的核心部分，其准确性和可靠性直接关系到检验结果的质量。
本部分内容将详细介绍实验操作流程，包括培养、计数、鉴定等步骤，同时提供操作注意事项和常见错误及处理方法。
3、结果解析和误差分析结果解析和误差分析是微生物检验质量控制的关键环节，其目的是为了保证检验结果的准确性和可靠性。
本部分内容将介绍结果解析的方法和注意事项，同时提供误差分析的流程和操作规范。
四、结果解析在进行微生物检验时，结果解析是非常重要的一步。
通过结果解析，我们可以对检验结果进行评估，从而得出正确的结论。
本部分内容将介绍如何对微生物检验结果进行解析，包括对各种指标进行分析和解释，并提供一些常见问题的解决方案。
五、总结本课件介绍了微生物检验的质量控制方法，包括实验前、实验中和实验后的质量控制，以及结果解析和误差分析等方面。
微生物检验在临床应用中的质量控制
微生物检验在临床应用中的质量控制微生物检验在临床应用中具有重要的意义。
准确和可靠的微生物检验结果对于细菌、真菌等微生物相关疾病的临床诊断和治疗起着至关重要的作用。
然而，微生物检验受到多种因素的影响，如样本采集、运输、保存、检验方法等，这些因素会影响检验结果的准确性和可靠性。
因此，实验室需要采取有效的质量控制措施，以确保微生物检验的准确性和可靠性。
一、微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是指在检验过程中通过一系列的措施和指标，确保检验结果的准确性和可靠性。
微生物检验的质量控制需要考虑以下几个方面：1.检验方法和流程的标准化：实验室需要制定并实施标准化的检验方法和流程，以确保检验的准确性和可靠性。
标准化的检验方法和流程包括标本采集、样本处理、培养条件、鉴定方法、结果解释等方面。
2.环境条件的控制：实验室需要控制环境条件，如温度、湿度、洁净度等，以确保检验过程的稳定性和可重复性。
实验室的设施、设备和耗材等也需要进行严格的质量控制，以确保其性能和质量的稳定性和可靠性。
3.检验人员的培训和认证：实验室需要对检验人员进行培训和认证，以确保他们具备足够的专业知识和技能，能够正确地进行微生物检验，并能够正确地解释和报告检验结果。
4.数据管理和分析：实验室需要建立完整的数据管理和分析系统，包括数据的采集、存储、处理和分析等。
通过数据的管理和分析，实验室可以及时发现问题，采取措施进行改进，提高微生物检验的准确性和可靠性。
5.精密度和准确度的检验：实验室可以通过同质性样本、标准样本和质控品来检验精密度和准确度。
同质性样本是指样本的成分相同，但来自不同的来源；标准样本是指已知成分的样本；质控品是指经过严格质量控制并获得认证的样本，用于检验实验室的准确性和可靠性。
二、质量控制的指标和方法微生物检验的质量控制指标包括精密度、准确度、灵敏度、特异性和稳定性等。
其中，精密度是指同一样本在同样条件下进行多次检验，结果的重复性；准确度是指实验室的检验结果与已知结果之间的接近程度；灵敏度是指能够检测到微生物样本的能力；特异性是指能够正确地鉴定微生物种类的能力；稳定性是指检验方法在一定时间范围内的准确性和可靠性。
临床微生物检验质量控制要求
临床微生物检验质量控制要求一、背景介绍临床微生物检验是诊断感染性疾病和指导治疗的重要工作之一。
严格控制检验质量是保障检验结果准确性和临床应用价值的前提条件，有助于优化诊疗方案和提高医疗质量。
二、检验质量控制要求1.操作规范操作规范是保障检验质量的基础。
检验人员应严格遵守操作规范，操作过程中应注意细节，规范化操作，确保操作的准确性和可靠性。
2.标本采集标本采集是影响检验结果准确性的重要因素。
为保证标本采集的质量，应在采集前对患者进行合理的诊断、治疗和护理，确保标本采集时患者的身体状况、营养状况和药物使用情况等因素符合标准要求。
采集过程中应注意标本的采集部位、采集时间、采集方法和样本质量等因素，确保标本采集的准确性和可靠性。
3.样本处理样本的处理是影响检验结果准确性的重要因素。
为保证样本处理的质量，应注意样本接收、保存、送检等过程，确保样本质量符合检验要求。
样本处理过程中应遵守操作规范，严格控制样本的温度、光照、湿度等因素，确保样本的稳定性和可靠性。
4.质量控制质量控制是保障检验质量的重要手段。
为保证结果的准确性和可靠性，应建立完善的质量控制体系，定期进行质量控制评价和质量控制信息的汇总分析，及时纠正和改进质量控制工作中存在的问题。
5.检验结果解释和报告检验结果解释和报告是检验人员对检验结果进行综合解读、分析和评价，并将结果和建议以书面或口头形式报告给临床医生的过程。
为保证解释和报告的准确性和可靠性，应严格遵守操作规范，注意结果的解读和分析，综合考虑患者的临床状况、其他检查结果和治疗反应等因素，提供合理的诊断参考和治疗建议。
三、结语临床微生物检验质量控制是保障检验质量的关键，对发挥检验在临床中的作用具有重要意义。
检验人员应认真履行工作职责，注重质量控制，提高检验质量，为临床医生提供更加准确和可靠的检验结果，为患者的发病诊断和治疗提供更有力的支持。
临床微生物实验室质量控制及质量保证
肠杆菌科 大肠埃希菌ATCC25922 培养基：Mueller-Hinton琼脂
大肠埃希菌ATCC35218 接种液：生长法或直接菌落悬
(用于β-内酰胺类药/β- 液
内酰胺酶抑制剂）
孵育：35℃；空气；16-18h
铜绿假单胞 铜绿假单胞ATCC27853
及不动杆菌 大肠埃希菌ATCC35218 (用
孵育条件 需氧或CO2， 24小时
需氧或CO2， 48小时
已知菌株（ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧，24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
预期结果
10.08.2024
8
标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、 选择合适的运送培养基
10.08.2024
9
标本收集和运送的质量控制
结果报告
3
人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景, 每年接受专业技术及知
识培训, 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
10.08.2024
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
质控工作
.包括新员工培训、老员 工的再培训以及员工工作
能力评估
加入后培养基由无色
质控要求: 每批试剂使用前应使用变为相红应色
如何做好临床微生物的质量控制
如何做好临床微生物的质量控制临床微生物质量控制是确保实验室微生物学测试结果准确可靠的关键环节。
下面是一些提升临床微生物质量控制的方法和技巧：1.建立质量控制标准：确定合适的质量控制标准，如阴性和阳性对照物，以及不同菌株和抗菌药物的最低抑菌浓度等。
这些标准样品应与患者样品进行相同的处理和运输过程，以确保测试结果的准确性。
2.严格执行操作规程：建立并执行一套完整的操作规程，确保操作过程的标准化和一致性。
操作规程应包括样品处理、培养基的配制和贮存条件、实验仪器的操作规范等内容。
3.使用合适的培养基和培养条件：根据不同菌株的生长要求选择合适的培养基和培养条件。
定期检查培养基的质量，并确保培养基的使用日期符合要求。
4.加强仪器设备的维护：定期校准并维护实验室使用的仪器设备，以确保其准确性和可靠性。
仪器设备的使用者应接受相关的培训，并记录设备的使用和维护情况。
5.做好实验室环境的控制：维护实验室的洁净度和温湿度条件，防止外部微生物污染的发生。
严格控制实验室内的噪声、振动和光照等因素，以保证实验结果的精确性和可重复性。
6.培训工作人员并建立质量管理体系：通过培训和教育，提高工作人员的技能水平和职业素质，增强他们对质量控制的重视和意识。
建立质量管理体系，包括标准操作程序、质量评估和不良事件报告等制度，以确保质量控制工作的连续性和有效性。
7.实施外部质量评估：定期参加外部质量评估活动，通过与其他实验室结果的比对，评估自身实验室的水平，并及时进行改进和提升。
8.保持与临床的紧密合作：与临床医生和其他医学实验室保持良好的沟通和合作，充分了解临床需求和质量要求，及时解决出现的问题。
临床微生物质量控制是一个持续不断的工作，在实验室的日常操作中，每一个细节都可能影响到结果的准确性。
通过严格遵守操作规程、培训人员、维护仪器设备、建立质量管理体系等综合措施，可以提升临床微生物质量控制的水平，保证测试结果的准确性和可靠性。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是通过培养和鉴定微生物菌落来检测样本中的微生物种类和数量。
为了确保微生物检验的准确性和可靠性，需要进行质量控制。
质量控制是指在实验过程中采取一系列措施来监测和确保检验的准确性和可靠性。
样本的采集和保存是微生物检验质量控制的重要环节。
应严格按照标准操作程序进行样本的采集，以避免交叉污染和样本失真。
对于不同类型的样本，应根据不同的特点选择合适的保存条件和时间。
在样本收集过程中应保持无菌操作，以避免细菌的外源性污染。
实验室内部的环境和设备也是微生物检验质量控制的重要因素。
实验室应具备清洁、通风良好的环境，并设有合适的试验台、培养箱、离心机等设备。
这些设备应定期进行检修和维护，以确保其正常运行和准确度。
培养基的选择和质量也是微生物检验质量控制的关键。
不同的微生物需要不同的培养基，应根据待测微生物的特点选择适当的培养基。
培养基的质量也应受到严格控制。
如培养基的配制、储存和使用要符合相关要求，避免培养基的污染和变质。
实验人员的操作技术和经验也是微生物检验质量控制的关键因素。
实验人员应具备相关的专业知识和技术，熟练掌握微生物检验的各项操作步骤和方法。
在操作过程中，应严格遵守各项操作规范和要求，并具备合理的实验设计和数据分析能力。
还需要定期进行质量评价和监测。
通过引入质量控制样品和正、负对照菌株，以及定期进行外部质量评价，可以对实验结果的准确性和可靠性进行评估。
还需要建立完善的质量控制文件和记录，以便于对实验结果进行追溯和纠正。
微生物检验的质量控制涉及到样本采集、环境设备、培养基、操作人员和质量评价等多个环节。
只有全面、科学地进行各项质量控制措施，才能保证微生物检验结果的准确性和可靠性，提高检验的质量和信任度。
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临床微生物检验质量控制要求临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。
整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。
nbsp;娄峥葛平临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。
整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。
为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。
质量控制是全面质量管理内容的一部分，主要针对分析中这一阶段，通过采取各种措施来确保检验结果正确。
影响分析中阶段的因素很多，现就其主要因素和我们采取的质量控制要求分析如下：一、人员的资格及操作熟练程度由于临床微生物检验的所有试验都是中度或高度复杂的试验，其特点为①不能完全脱离手工；②以定性试验为主；③主观判断机会较多。
在操作过程的每一个环节都会出现变化，因而人的资历、专业经验、检验能力、操作熟练程度尤为重要。
CLIA 88 曾对不同实验室检验人员做出规定：中度复杂实验室的检验人员应经过训练，能进行检验，并有标本收集、合理使用仪器以及评价检验结果有效性的能力；高度复杂实验室的检验人员必须是检验专业毕业的学士、硕士或博士，是有资格的、接受过培训并能进行相应检验的人员。
国内对不同技术职称人员提出的要求是高级职称人员应掌握国内外先进技术，及时了解专业发展的前沿状况，独立解决重大关键性技术问题，有较强的处理复杂工作的能力，能正确解释检验结果的临床意义，组织参与危重病人抢救，参与会诊、技术咨询、仪器试剂的选择和论证；中级人员应熟悉同内外先进技术，及时了解专业发展的前沿状况，独立解决一些关键技术问题，有处理复杂工作的能力，能正确解释检验结果的临床意义，参与危重病人抢救、会诊、技术咨询；初级人员应了解国内先进技术、专业发展的前沿状况，在上级人员指导下解决一般技术问题，能正确解释检验结果的临床意义，参与技术咨询。
为了保证检验质量，对接受过一定专业理论、专业技术教育与培训的上岗人员要进行定期的考核，以测试他们的检验能力及操作熟练程度。
考核的方式有多种，一种是明确地告诉操作人员，让其有思想准备；另一种是不通知对方，将考核样品混同日常检验样品作为常规工作。
考核内容可针对检验项目的某一环节。
考核样品可以是商品化的质控品，也可由实验室制备。
无论采取哪种形式，哪种样品，重要的是不得将考核样品作“特殊对待”，而应当作常规工作处理。
每个检验人员都要接受继续教育，接受新的专业理论，学习新的专业技术、掌握新型仪器的操作使用和维护，不断提高检验水平。
二、操作手册 ( 作业指导书 ) 实验室应具备一本包括所有检验项目操作方法与质控方法的操作手册，由高年资人员编写。
不同级别的医院应根据各自实验室的条件与所开展项目，制定切合实际的操作手册。
编写时尽可能参照国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、国内外参考文献中的相应部分，使方法标准化、规范化。
操作手册生成后应经室主任批准签字，注明日期，并放置在工作场所，以便翻阅。
手册中任何改变均应有科主任批准签字注明日期。
一旦科室领导更换应由现科室主任批准签字，注明日期。
停止使用的操作手册副本应保留二年后再予销毁。
作为临床微生物检验操作手册至少应包括以下内容：(1) 样品采集、运送与处理， (2) 样品检验流程， (3)检验方法与质控方法 ( 细菌分离、培养、鉴定与药物敏感试验 ) ， (4) 临床意义， (5) 报告方式， (6) 仪器操作手册， (7) 试剂质量鉴定， (8) 质控控制， (9) 实验室管理的各项规章制度 ( 生物安全制度、内务管理制度、样品管理制度等 ) 。
三、仪器设备的质控临床微生物实验室最常用的仪器设备是光学显微镜、温箱、二氧化碳培养箱、冰箱与低温冰箱、压力蒸汽灭菌器等。
这些仪器设备的质量控制标准见表 1 。
表 1 临床微生物实验室常用仪器设备的质量控制仪器设备名称控制标准允许范围监控方法和频率光学显微镜每年 4 次或需要时，作清洁与调试培养箱35 ℃± 1 ℃每天观察记录温度二氧化碳培养菌每天观察记录温度和温度35 ℃± 1 ℃二氧化碳浓度气体5%-10%<10%冰箱每天观察记录温度冷藏室4 ℃± 2 ℃冷冻室-5 ℃± 1 ℃低温冰箱-20 ℃± 5 ℃每天观察记录温度压力蒸汽灭菌器121 ℃≥ 121 ℃使用时观察并记录温度、压力，每周用嗜热芽孢菌或每次用化学方法测试灭菌效果随着医学检验学科的不断发展，许多自动化仪器和微量生化反应系统相继进入微生物实验室。
给细菌、真菌的培养、鉴定与药敏试验带来快速准确的结果。
对于这些仪器设备的质量控制，可根据厂商说明书推荐的方法去做，确保测试系统的灵敏度和精密度。
四、培养基的质量控制用于各种临床标本中微生物分离、鉴定的培养基种类很多。
以前，都由实验室自配，现在已有成品供应。
无论成品培养基还是自制培养基，其质量好坏直接影响微生物检验结果的准确性，因此必须对培养基作以下三方面质控。
1 ．一般性状培养基的一般性状包括外观、厚度、 pH 值等。
刚配制的液体培养基，其外观应透明、清亮、无混浊、无沉淀，颜色符合要求。
新鲜的固体培养基应具有特定的颜色，表面湿润但无水汽、平整、光洁无凹坑和气泡。
整块平板厚薄均匀，一般厚度在 3mm ，但 MH 平板的厚度不得小于 4mm 。
斜面的长度不得超过试管长度的 2 ／ 3 。
应经常观察贮存培养基的质量是否合格。
若试管内液体培养基液面降低，表明水分蒸发，培养基浓缩。
当固体培养基发生颜色改变，表面干燥，出现裂纹或边缘的琼脂与平板或试管分离时，应不再使用。
培养基的 pH 是细菌生长的重要条件之一，一般而言合格培养基的 pH 应在规定值上下 0.2 的范围内。
2 ．无菌试验新制备的培养基要按批号随机抽取一定数量的样品作无菌试验。
对于压力蒸气灭菌后倾注的固体培养基，抽样后放35 ℃ ± 1 ℃ 温箱培养 24-48h ；灭菌后经无菌操作分装的液体培养基要全部放入35 ℃ ± 1 ℃ 温箱内培养 24h ；对有些无需高压灭菌只需煮沸消毒的选择性培养基要取部分琼脂，放入无菌肉汤管培养 24h ：上述试验证实无细菌生长时才算合格。
若有细菌生长，说明培养基制备过程中已受杂菌污染，除了寻找原因外，应不再使用。
3 ．细菌生长试验所有的培养基在使用前除了做无菌试验外还必须做细菌生长试验以测定培养基性能是否符合要求。
要用已知的标准菌株按照 NCCLS 推荐的方法作质控。
质控所需的标准菌株分 2 种：一种是已知的可在某种培养基上生长并产生典型生物学性状的，对培养基中的某种物质产生阳性反应的菌株；另一种是用已知的不能在某种培养基上生长或对培养基中的某种物质产生阴性生化反应的菌株。
表 2 列出 10 种常用固体培养基的质量鉴定标准及所需标准菌株。
无论是厂家的成品培养基还是实验室自制的培养基，都应经过上述三方面的检验才能证实其质量是否合格。
厂家应将所做的试验内容形成书面的质量鉴定送交客户保存。
实验室自行配制过程中应对上述鉴定内容有明确记载。
此外还应对培养基配制原料的性状、批号、失效期以及配制过程各个环节的操作形成记录。
表 2 12 种常用培养基的质量鉴定表 2 12 种常用培养基的质量鉴定培养基名称质控菌株ATCC鉴定标准血平板金黄色葡萄球菌化脓性链球菌肺炎链球菌大肠埃希菌2592319615630525922中度到大量生长生长，β - 溶血生长，α溶血生长巧克力平板流感嗜血杆菌脑膜炎奈瑟菌淋病奈瑟菌102111309043096生长生长生长伊红美蓝平板鼠伤寒沙门菌大肠埃希菌粪肠球菌140282592229212生长，无色到琥珀色菌落生长，蓝黑菌落，金属光泽部分抑制麦康凯平板大肠埃希菌奇异变形杆菌鼠伤寒沙门菌粪肠球菌25922124531402829212生长，红色菌落生长，无色菌落，迁徒现象部分抑制生长，无色菌落部分抑制SS 平板鼠伤寒沙门菌福氏志贺菌粪肠球菌大肠埃希菌14028120222921225922生长，无色菌落，有或无黑心生长，无色菌落全部抑制部分或全部抑制TCBS 平板霍乱弧菌副溶血弧菌大肠埃希菌94591780225922生长，黄色菌落生长，蓝色菌落部分或全部抑制营养琼脂平板沙保弱平板福氏志贺菌白色念珠菌大肠埃希菌120221023125922中度到大量生长生长部分或全部抑制罗氏培养基结核分枝杆菌 H37Rａ大肠埃希菌2517725922生长部分或全部抑制淋病选择性培养基淋病奈瑟菌奇异变形杆菌表皮葡萄球菌430964307112228生长部分抑制部分抑制五 . 试剂质控临床微生物实验室常用的试剂包括染色液、诊断血清以及各种生化反应试剂等。
1. 染色液质控细菌室最常用的染色液是革兰染色液和抗酸染色液。
对自制的染色液，要求将整个配制过程的操作步骤形成记录并保存。
配好的染色液应贴上写有染色液名称、配制日期、配制人的标签。
初次使用时必须用革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌标准株作质量鉴定，以证实染色液配制无误。
商品化染色液应对品牌、试剂名称、批号、存放条件、失效期。
厂家应向客户提供染色液鉴定的质量保证书。
按照 CLIA88 的规定，染色液应每周作一次质量控制。
用金黄色葡萄球菌 (ATCC25923) 。
大肠埃希菌 (ATCC 25922) 作革兰染色液的室内质控。
用结核分枝杆菌 H37Ra(ATCC 25177) 对抗酸染色液进行质量鉴定。
过期的染色液应不再使用。
2. 常用生化试剂的质控随着细菌鉴定仪和快速微量生化鉴定板条的普及，临床微生物检验常用的生化试剂种类日趋减少，对这些试剂的质控要求见表 3 。
此外应注意在用试剂在贮存时的避光、冷藏等要求，保证试剂的稳定性。
不要使用过期的试剂。
3. 诊断血清的质控诊断血清是一种重要的细菌鉴定的试剂，应从有资质的生产单位购买。
验收时必须看清生产批号、血清效价、透明度与色泽。
初次使用时应注意：工作浓度并与原用的诊断血清对照比较后再用于病人样品的测试。
试验中应注意无菌操作，避免细菌污染。
要经常检查贮存在 4 ℃ 冰箱中的各种血清，若发现混浊，出现絮状，应停止使用。
为保证血清凝集反应结果准确，应每 3 个月对血清进行一次质控。
不要使用过期的血清。
表 3 常用试剂的质量鉴定试剂名称阳性对照菌种阴性对照菌种监控频率凝固酶血浆金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌每天杆菌肽A 群链球菌B 群链球菌每周Optochin 纸片肺炎链球菌每周10% 去氧胆酸钠肺炎链球菌每周三氯化铁（马尿酸钠试验）B 群链球菌A 群链球菌每次过氧化氢金黄金葡萄球菌A 群链球菌每天氧化酶铜绿假单胞菌大肠埃希菌每天甲基红试剂大肠埃希菌产气肠杆菌每周VP 试剂产气肠杆菌大肠埃希菌每周三氯化铁（苯丙氨酸脱氢酶试验）奇异变形杆菌大肠埃希菌每周“ X ”因子条状物嗜沫嗜血杆菌副流感嗜血杆菌每周“V ”因子条状物副流感嗜血杆菌流感嗜血杆菌每周“ X+V ”因子条状物流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌每周芽管血清白色念珠菌热带念珠菌每次六、抗微生物药物敏感试验的质控药物敏感试验是临床微生物检验的重要步骤之一。