丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍实验研究

丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍实验研究摘要目的观察丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍的稳定性。
方法模拟临床液体疗法用药情况,将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中,在室温条件下,测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。
结果丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后24 h内,上述指标均未见明显变化。
结论丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定,可安全地配伍使用。
关键词丙氨酰谷氨酰胺注射液;葡萄糖注射液;配伍稳定性为了方便临床配制和使用,本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍的稳定性,重点关注样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况,为其临床应用提供参考。
现报告如下。
1 材料与方法1. 1 仪器与试剂紫外可见分光光度计:日本岛津仪器有限公司;PHS-3C 型精密pH计:上海贤德实验仪器有限公司;意大利Astori渗透压测定仪:意大利Astori公司;高效液相色谱仪:美国Agilent科技公司。
丙氨酰谷氨酰胺注射液(100 ml:20 g,四川科伦药业股份有限公司,多蒙特,国药准字H20046391);5%葡萄糖注射液(250 ml:12.5 g,四川科伦药业股份有限公司,国药准字H51020636);乙腈(色谱级,中国山东禹王实业有限公司,批准文号:2008050402);磷酸二氢钾(分析纯,国药集团化学试剂有限公司,批准文号:20060706)。
1. 2 实验方法在无菌操作条件下,将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中,充分混合均匀[1]。
在25℃室温条件下放置,避免阳光直射,于0、4、8、12、24 h分别取样,检查样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况[2]。
外观性状、渗透压、pH值的检查方法按照《中国药典》[3]有关规定进行,丙氨酰谷氨酰胺含量的检查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液国家药品标准有关规定进行。
临床药师干预丙氨酰谷氨酰胺注射液致严重呕吐2例

附属医 院某科 在使用此药 后发生 2例不 良反应 , 在此 过程
中药师参与了不 良反应 的治疗 , 保证患者用药安全 。
1 临床 资料及药 师处理
改善肠 道通透性 , 维持肠 道黏膜 的屏 障 , 对促进 胃肠 道黏膜
以上病 例 中 , 患者均存 在不 同 例 1: 患者 , 女, 3 4岁 , 以 “ 腹 泻伴 脓血便 1 月余 ”为 的损 伤修复起着 重要 的作用 , 因此选 用该 药用 于炎 性肠 病 的治 疗是 主诉 入院 , 入院时患者仍诉有脓血便 , 不成形 , 排便次数 6 ~ 7 程 度肠 道黏 膜受 损 , 次, d , 同时伴 腹痛腹胀 , 里 急后 重等不适 , 便后疼 痛缓 解 , 根 有 一定 依据 , 药师 认 为此 药适合 患 者 的病情 。但 是两 名 患 停 止或 减慢 滴速 据临床症状 , 主治 医师考虑溃疡性 结肠 炎可能 , 当 日给予 5 % 者 在使 用此 药过 程 中发 生较严 重 的呕 吐 , 葡萄 糖 注射 液 5 0 0 m l +丙 氨酰 谷氨 酰胺 针 1 0 0 m l , 滴速 > 8 0 后症 状消失 , 在排 除呕吐与 自身 疾病有关后 , 考 虑与使用丙
【 摘要 】 目的
结果
探讨不 良反应发生 的机制 。方法 论
通过临床药师对 2 例使用 丙氨酰谷氨酰胺静 脉用 药不 良反应的患者进行药学 干预 , 根据病例特点 , 找出不 良反应发生 的因素 , 为患者提供用药安全保 障。
经分析后 明确 不 良反应发生的原 因 , 建议 医师采用合理 的用法 、用量 , 减 轻不 良反应的发生 。结
患者女34岁以腹泻伴脓血便1月余为主诉入院入院时患者仍诉有脓血便不成形排便次数67次d同时伴腹痛腹胀里急后重等不适便后疼痛缓解根据临床症状主治医师考虑溃疡性结肠炎可能当日给予5葡萄糖注射液500ml丙氨酰谷氨酰胺针100ml滴速80滴min当输入药液30min后患者呕吐严重不能耐受后经药师建议减慢滴速至20滴min并密切观察为不成形便夹杂暗红色血液量较少每日约56次无腹痛无头晕心慌出冷汗观察患者反应患者恶心呕吐症状缓解
14例丙氨酰谷氨酰胺注射液不良反应的文献分析

3 讨 论
喹诺酮类药物是 临床治疗 中一类具有抗 菌谱 广 、 活性强 、 稳定性好 、 半 衰期长 、 生物利用度高 、 口服吸收效果好 、 组织浓 度高等多种优 点 的全合 成抗 菌药 物 , 常见 的 沙星 类药 物 , 如莫西沙星 、 环丙沙星 、 培氟沙 星 、 氧氟沙 星 、 左 氧氟 沙星 、 依 诺沙星等在 临床上 都有广 泛应用 。研 究发 现 , 喹诺 酮类 药物
的 发 生 进 行 有 效 防控 。
参 考 文 献
[ 1 ] 张月琴 .氟氟喹诺酮类药物 的药理特点及研 究概况 [ J ] .1 临床 和
2 . 2 . 3 既往病 史对 中枢神 经 系统不 良反 应 的影 响 : 3 5例 患
实验 医学杂志 , 2 0 1 3 , 1 2( 2 4 ): 2 0 2 4  ̄0 1 6 . [ 2 ] 李洪福 .氟喹诺酮类 药物 在 中枢 神经系统 不 良反应 中的应用 研 究[ J ] .中 国中医药咨询 , 2 0 1 2, 4 ( 2 ) : 4 0 7 40 9 . [ 3 ] 蔺以 氟 氟喹诺 酮类 药物 临床应用 的不 良反应 与用药 原则 [ J ] . 中国医药科学 , 2 0 1 2 , 2 ( 1 ) : 1 0 2 - 1 0 4 . [ 4] 王俊 .氟喹诺 酮类药 物引起 的中枢神经 系统不 良反应 4 8例 l 临床
丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书

丙氨酰谷氨酰胺注射液【药品名称】通用名:丙氨酰谷氨酰胺注射液英文名:N(2)-L-alanyl-L-一glutamine Injection汉语拼音:N(2)-L-Bing’anxian-L-Gu’anxian’an Zhusheye本品主要成份及其化学名称为:N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺,其结构式为:分子式:C8H15N3O4 分子量:217.23【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品为肠道外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症,可应用本品进行肠外营养支持。
【药代动力学】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其人体半衰期为2.4~3.8分钟(晚期肾功能不全病人为4.2分钟),血浆消除率为1.6~2.7 L/分钟。
这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。
它的水解过程可能仅在细胞外发生。
当输液量恒定不变时,通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺低于5%,与其它输注的氨基酸相同。
【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】本品是一种高浓度溶液,不可直接输注。
在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合(例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液),混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重,通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量:1.5~2.0 ml/kg体重,相当于0.3~0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如:70 kg体重病人每日需100~140 ml)。
丙谷二肽药品标准

丙氨酰谷氨酰胺Bing’anxian gu’anxian’anAlanyl GlutamineC8H15N3O4217.15 本品为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
按干燥品计算,含C8H15N9O4不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典2010年版二部附录ⅥE),比旋度为+9.5º至+11.0º。
【鉴别】(1)取本品约20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录Ⅳ C)。
【检查】酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水5ml使溶解,溶液应澄清无色。
如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2010年版二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典2010年版二部附录Ⅸ A 第一法)比较,不得更深。
氯化物取本品0.30g,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐取本品1.0g,依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐取本品0.10g,在60℃以下减压蒸馏,依法检查(中国药典2010年二部附录ⅧK),与标准氯化铵溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.08%)。
有关物质精密称取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含丙氨酰谷氨酰胺4mg的溶液,作为供试品溶液;分别精密称取各杂质对照品适量,按下表的浓度用流动相溶解并稀释制成对照品混合溶液。
丙氨酰谷氨酰胺注射液标准

丙氨酰谷氨酰胺注射液点评标准
合理不合理
适应症主要用于烧伤、创伤、大手术后
需补充谷氨酰胺的患者,以及处
于分解代谢和高代谢状态的患者①用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率<25mL·min-1);
②严重肝功能不全者;
③孕妇、哺乳期妇女及儿童;
用药疗程连续使用不超过21d 超过21d
用法用量静脉滴注,每日剂量:1.5~
2.0mL·kg-1
不符合说明书规定的用法用量
配制浓度混合液中本品的最大浓度不应超
过3.5% ,即1体积本品至少需
要5体积溶媒混合(如100ml本
品应加入至少500ml载体溶液)
超过3.5%
溶媒溶媒与可配伍的氨基酸溶液或含
有氨基酸的输液相混合,然后与
载体溶液一起输注
不符合说明书规定的溶媒
配伍情况无有
配伍禁忌。
丙氨酰-谷氨酰胺的临床配制探讨
rq i me t fh s u t n aay—ltmiei et ns o l e x dwi mioai jcino t v n u e ur n ei t ci , ln l ua n jci udb e t a n cdi et rnr e o s e ot n r o g n o h mi h n o i a
1De a t e to h r a y h r t f l t d Hos ia nc a g Un v r i . p rm n f P a m c ,t e Fis i i e Af a p t lofNa h n i e st y, N a c a g 3 0 0 , n h n 3 0 6 Ch na i ; 2 De a t n fP a m a y M e i a l g fNa c a g Un v r i , a c a g 3 0 0 . i a . p rm e t f . p rme to h r c , d c lCo l e o n h n i e st N n h n 3 0 6 Ch n ;3 De a t n e y o
正平衡。而且从法律和医疗行为规范化的角度考虑 ,临床应用丙氨酰一谷氨 酰胺注射 液时应 按照说 明书要求。 [ 关键词]丙氨酰~谷氨酰胺 ;混合配制 ;合理用药 [ 中图分类号]R 7 [ 9 文献标识 码]A [ 文章编号]1 7 -20 《0 )4 0 3 —0 2 8 921 1- 0 1 3 6 1
P am a y T a i o a i e eM e iieHo ptl, ih u t, ih i 31 0 , ia h r c , r dt n l i Chn s dcn s i a Jsui Co n y Js u 6 0 Chn 3
丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨测定的方法学研究
丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨测定的方法学研究摘要】:丙氨酰谷氨酰胺注射液为肠道外营养的一个组成部分,可应用本品进行肠外营养支持。
但产品中氨基酸在灭菌和储存过程中可能会分解产生氨,氨对人体有毒,能影响神经细胞的新陈代谢。
测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨的含量对控制该样品的质量意义重大。
为了控制产品质量本文采用紫外-可见分光广度法对丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨的含量进行测定,进行了方法学研究。
【关键词】:紫外-可见分光广度法;丙氨酰谷氨酰胺注射液;氨1实验部分1.1主要仪器与试剂紫外-可见分光广度计(日本岛津),原研样品(规格50ml:10g,批号:80FL111,华瑞制药);丙酰胺谷氨酰胺注射液样品(规格50ml:10g,西南药业)。
1.2溶液的制备2-氧代戊二酸缓冲液:取2-氧代戊二酸220mg,用盐酸三乙醇胺缓冲液(pH8.0)(取三乙醇胺1ml,加无氨蒸馏水60ml,用稀盐酸溶液调节pH至8.0)60ml溶解。
还原酶I溶液(NADH):称取还原型辅酶I10mg,加2-氧代戊二酸缓冲液至50ml(每1ml中含0.2mg还原型辅酶I的溶液)。
该溶液4℃可保存3天。
1.2.2对照品的配制精密称取低温减压干燥2h氯化铵31.5mg,置500ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中相当20μg的NH4+),作为对照品溶液。
1.2.3紫外-可见分光分光光度法测定条件温度:20~25℃;波长340nm。
2结果2.1线性与范围精密称取低温减压干燥2h氯化铵(含量99.8%)15.75mg,加水溶解并稀释制成每1mL中约含157.5ug的溶液。
精密量取此溶液取10ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为氯化铵标准储备液。
精密量取还原酶I溶液(NADH)1.0ml置吸收池中,分别加入氯化铵标准储备液0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.8ml,及加入相应体积水使之为3ml,混匀。
丙氨酰谷氨酰胺注射液在辅助治疗肿瘤患者的临床疗效
丙氨酰谷氨酰胺注射液在辅助治疗肿瘤患者的临床疗效
黄亮
【期刊名称】《医药与保健》
【年(卷),期】2017(025)002
【摘要】目的探讨丙氨酰谷氨酰胺注射液在辅助治疗肿瘤患者的临床疗效.方法选择2015年1月-2016年3月期间我院收治的肿瘤患者104例作为研究对象,根据治疗方式的不同随机将患者分为对照组(n=52例)和观察组(n=52例),两张患者均采用常规放化疗治疗,对照组患者采用一般营养支持治疗,观察组在对照组基础上采用丙氨酰谷氨酰胺注射液,对比分析不同治疗方案的临床治疗效果.结果观察组治疗后Hb、ALB水平、体质指数及生活质量均优于对照组(P<0.05).结论肿瘤患者治疗过程中增加丙氨酰谷氨酰胺注射液在辅助治疗,能够有效提高临床治疗效果.【总页数】1页(P82)
【作者】黄亮
【作者单位】150088 黑龙江省农垦总局总医院
【正文语种】中文
【中图分类】R730.5
【相关文献】
1.丙氨酰谷氨酰胺注射液在辅助治疗肿瘤患者的临床疗效
2.丙氨酰谷氨酰胺注射液辅助治疗肿瘤患者的临床效果
3.丙氨酰谷氨酰胺辅助治疗消化性溃疡出血的临床
疗效分析4.丹红注射液联合参麦注射液辅助治疗气阴两虚型慢性心力衰竭的临床疗效5.丹参注射液联合丙氨酰谷氨酰胺辅助治疗中重度急性胰腺炎的效果观察
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丙氨酰谷氨酰胺注射液联用复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)致过敏性休克1例
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature 2019 年第 6 卷第 57 期2019 Vol.6 No.57176・病例报告・丙氨酰谷氨酰胺注射液联用复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)致过敏性休克1例王清1,李峰2*(1.成都市双流区中医医院,四川成都 610000;2.广安市武胜县人民医院,四川广安 638400)【关键词】丙氨酰谷氨酰胺注射液;复方氨基酸注射液;休克【中图分类号】R593.1 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.57.176.011 病 例患者,老年男性,70岁,体重50 kg,因“反复进食梗阻感3月余”于06-26 入我院心胸外科。
入院后结合病史及相关检查,诊断为:食管胃交界腺癌。
患者既往无药物食物过敏史。
患者07-03 10:00am于全麻下行食管胃交界癌根治术,手术时长2.5 h。
术后第一天晨查看患者,生命体征平稳,腹腔引流管通畅,无畏寒、发热,无恶心、呕吐,精神睡眠可,大小便正常,查体:体温:37.8℃脉博90次/min 呼吸:20次/min 血压:121mmHg/65mmHg,血生化示肝肾功能无明显异常。
术后第二天(07-04),患者于21:00输注丙氨酰谷氨酰胺注射液50m l(四川科伦药业股份有限公司,批号H17010803-2,规格:50ml:10g)+复方氨基酸注射液(18A A-Ⅶ)(辽宁海思科制药有限公司,批号:20161123,规格:200ml:20.65g)400 ml,滴速25滴/min。
21:19输入约50 ml时,患者突发出现寒战,烦躁不安,继而出现呼吸困难,呼吸36/分,心率增快至152次/分,氧分压下降、血气分析示PO246mmHg,血压测不出,大动脉搏动减弱;立即停止输液,并给予面罩吸氧、予以地塞米松磷酸钠注射液10 mg静推、盐酸异丙嗪注射液25mg静推后,查血气分析示PO257mmHg,酸碱平衡电解质基本正常,患者仍寒颤、呼吸急促;约21:45予以注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg静脉滴注,患者心率逐渐下降至122次/分,呼吸26次/分,血压119/64 mmHg,查血气分析示PO282mmHg,低氧血症好转,继续给予重症监护。
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丙氨酰谷氨酰胺注射液
【药品名称】
通用名称:丙氨酰谷氨酰胺注射液
英文名称:Alanyl Glutamine Injection
【成份】
本品主要成份为:丙氨酰谷氨酰胺,其化学名称为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
分子式:C8H15N3O4 分子量:217.23
【适应症】
适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】
本品是一种高浓度溶液,不可直接输注。
在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合(例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液),混合液体中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2克/Kg体重,通过本品供给的氨基酸和谷氨酰胺量应计算在内,通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量:1.5-2.0ml/kg体重,相当于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如:70kg体重病人每日需100-140ml本品)。
每日最大剂量:2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时,用量的调整:
当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时:其中1.2g氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由
本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时:其中1.6g氨基酸由载体溶液提供,0..4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定,但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。
本品连续使用时间不应超过三周。
【不良反应】
正确使用时,尚未发现不良反应。
当本品输注速度过快时,将出现寒颤、恶心、呕吐,出现这种情况应立即停药。
【禁忌】
严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)或严重肝功能不全的患者禁用。
【注意事项】
1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)和酸碱平衡。
2.对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监测肝功能。
3.将本品加入载体溶液时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁静的环境中进行,还应保证溶液完全混匀。
4.不要将其它药物加入混匀后的溶液中。
5.本品中加入其它成分后,不能再贮藏。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于儿童使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。
老人注意事项:
老年患者除严重肾功能不全者,可以使用本品。
【药物相互作用】
本品只能加入与之可以配伍的载体溶液中后一起输注,未发现本品与其它药物有相互作用。
【药理作用】
本品为肠外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症,可应用本品进行肠外营养支持。
【贮藏】
密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20045404
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月14日
【生产企业】
企业名称:福州海王福药制药有限公司
生产地址:福建省福州市晋安区鼓山镇中下279号。