某医药公司门店新版质量管理制度岗位职责操作规程.doc
医药连锁企业(公司)总部部门管理GSP质量管理体系管理门店管理制度【顶级完整版】
第一章总则一、公司管理大纲二、员工守则第二章部门设置及岗位职责一、行政人事部（一）、办公室主任岗位职责（二）、行政助理岗位职责二、采购部（一）、采购部经理岗位职责（二）、采购员岗位职责（三）、统计员岗位职责三、销售业务部（一）、销售部经理岗位职责（二）、开票员岗位职责四、质量管理部（一）、质管部经理岗位职责（二）、质管员岗位职责（三）、验收员岗位职责（四）、养护员岗位职责五、财务部（一）、财务部经理岗位职责（二）、会计岗位职责（三）、出纳岗位职责（四）、现金收银员岗位职责六、仓储部（一）、仓储部主任岗位职责（二）、发货员岗位职责（三）、复核员岗位职责第三章公司管理制度一、劳动纪律管理规定二、人事管理制度三、绩效考核管理制度四、员工奖惩管理制度五、办公用品领用管理制度六、印章使用管理制度七、证照使用管理制度八、档案管理制度九、保密制度十、借款和报销的管理制度H"一、会议管理制度第四章公司运营质量管理制度一、质量管理体系文件管理制度二、药品采购、验收管理制度三、药品陈列管理制度四、药品销售管理制度五、处方药销售管理制度六、药品拆零管理制度七、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度八、记录和凭证管理制度九、质量信息管理制度十、药品质量事故报告管理制度十一、药品质量投诉管理制度十二、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度十三、药品有效期管理制度十四、不合格药品、药品销毁管理制度十五、环境卫生管理制度十六、人员健康管理制度十七、药学服务管理制度十八、人员培训及考核管理制度十九、药品不良反应报告规定管理制度二十、计算机系统管理制度二十一、执行药品电子监管规定管理制度二十二、各岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品验收人员岗位职责4、营业员岗位职责5、处方审核、调配人员岗位职责二十三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、审核操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程7、营业场所药品陈列及检查操作规程8、营业场所冷藏药品存放操作规程9、计算机系统操作和管理操作规程10、不合格药品处理操作规程第一章总则1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
【管理制度】某大药房质量管理体系(doc 113页)
【管理制度】某大药房质量管理体系文件(DOC 113页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑1、目的：规范本药店质量管理体系文件的管理。
2、依据：《中华人民药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：药店负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：药店质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本药店质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合药店的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 药店负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
某药业有限公司各部门岗位职责与管理制度
某药业有限公司各部门岗位职责与管理制度(doc 38页)内容简介某药业有限公司各部门岗位职责与管理制度目录：一、质量管理部的岗位职责二、行政部的岗位职责三、业务部的岗位职责四、储运部的岗位职责五、公司经理的岗位职责六、质量管理人的岗位职责七、业务部长的岗位职责八、储运部长的岗位职责九、医疗器械验收员的岗位职责十、医疗器械保管员的岗位职责十一、医疗器械采购员的岗位职责十二、医疗器械销售员的岗位职责十三、质量教育、培训及考核的管理制度十四、医疗器械购销管理制度十五、医疗器械质量检查验收管理制度十六、医疗器械保管出库复核管理制度十七、医疗器械效期产品管理制度十八、医疗器械不合格产品管理制度十九、质量查询和质量投诉管理制度二十、医疗器械不良事件报告的管理制度二十一、质量记录和凭证的管理制度某药业有限公司各部门岗位职责与管理制度内容摘要：1、质量管理部职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。
保证医疗器械质量和服务质量。
2、主要职责：2．1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。
2．2、行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。
2．3、负责制定医疗器械质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
2．4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。
2．5、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。
2．6、负责供应商和经营品种的质量审核。
2．7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。
2．8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告、总经理岗位职责：1. 参与制定公司发展战略与经营计划。
2. 组织市场调研，收集有关市场信息，分析内、外环境，收集分析竞争对象信息，制订公司竞争策略并组织实施。
3. 制订营销工作方针、政策，提供公司营销管理改进方案，并贯彻实施。
4. 维持、开拓销售渠道，不断扩大市场份额，参与重大业务洽谈，解决业务拓展中的重大问题。
医药公司制度管理制度(7篇万能).doc
医药公司制度管理制度（7篇万能）医药公司制度管理制度篇1为加强药店管理，树立药店良好形象提高员工素质，加强员工管理，营造良好的营业氛围，特制定如下制度望认真遵照执行。
一、树立“质量第一，顾客至上”的营业观念，严格遵守执行道德行为规范，为顾客提供热情优质的服务。
二、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。
销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。
合理搭配销售，不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。
三、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声!比如：慢走、你走好等礼貌用语;当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。
短款当时赔付。
找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。
一、人员档案从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
三、学习制度从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
医药公司制度管理制度篇2第一节质量管理体系第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
新版药店质量管理制度
新版药店质量管理制度第一章总则第一条为了提高药店的管理水平、提高服务质量，保障药品的安全有效使用，根据《药品管理法》和相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药店的所有员工。
第三条药店质量管理制度是药店质量管理工作的基础和框架，是药店进行质量管理活动的基本依据。
第四条药店质量管理制度是与国家标准要求结合、客观真实和适于药店经营活动的规范性文件。
第五条药店质量管理制度的内容应当符合国家有关法律法规的要求。
第二章质量管理组织第六条药店应设立质量管理组织，由负责人负总责，组织质量管理工作。
质量管理组织应设立质量管理部门，由专门负责质量管理的质量管理人员负责。
第七条质量管理部门应当建立健全岗位职责，确保质量管理工作的有效开展。
第八条质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉国家有关药品管理法规，具有一定的质量管理经验。
第九条质量管理人员应当接受相关法律法规及质量管理知识的培训，不断提升专业水平。
第十条质量管理部门应当定期向药店负责人和有关部门报告质量管理工作情况和存在的问题，并提出改进意见。
第三章质量管理活动第十一条药店应当建立健全药品进货管理制度，确保所进货品种为正规厂家生产的合格药品。
第十二条药店应当建立健全药品储存管理制度，对各类药品按照要求进行分类、储存，确保药品的质量不受影响。
第十三条药店应当建立健全药品销售管理制度，严格按照法律要求进行销售，确保药品使用安全。
第十四条药店应当建立健全药品质量信息反馈制度，对药品的质量问题及时进行反馈，确保安全有效使用。
第十五条药店应当建立健全质量管理档案，对药品的进货、销售、质量信息反馈等进行记录和保存，确保数据真实完整。
第四章质量管理评价第十六条药店应当建立健全质量管理评价制度，定期对药店的质量管理工作进行评价。
第十七条质量管理评价应当包括对进货、储存、销售等各个环节的质量管理工作进行全面评价。
第十八条质量管理评价应当定期开展，评价结果应当及时向质量管理部门报告，并提出改进意见。
医药公司连锁门店质量管理员岗位职责模版
1．目的：为规范门店的质量管理工作，保证药品质量。
2．依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3．适用范围：适用于门店质量管理员。
4．责任：门店质量管理员对本职责的实施负责。
5．工作内容：5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行和监督本门店药品质量管理制度和GSP在门店的实施。
5.2负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉、假劣药的调查、处理及报告，收集和反馈本门店售出药品的不良反应。
5.3 质量管理员的否决内容：5.3.1对本门店验收不合格的药品进行否决；5.3.2对本门店陈列养护中发现的不合格药品进行否决；5.3.3对本门店不合格的销售行为进行否决。
5.3.4对不适合的陈列环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.4 协助教育部门开展对本门店员工药品质量意识、药品质量管理知识的继续教育或培训和门店内部其他的继续教育或培训。
5.5 负责本门店质量不合格药品的审核和上报，对本门店不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。
5.6负责本门店药品质量工作的管理，指导和监督药品验收、保管、陈列养护、销售等环节的质量工作。
5.7 负责药品质量信息管理和分析养护药品质量信息，定期向质量管理部汇报。
5.8负责组织计量器具的校准及检定工作。
5.9负责指导及监督药学服务工作。
5.10负责协助连锁总部质管部进行计算机权限审核、控制及基础数据的维护。
5.11负责其他应由质量管理员履行的职责。
6．直接责任:6.1 对门店质量管理体系和GSP在本门店的有效运行负责。
6.2 对本门店不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3 对本门店各环节的质量工作和人员的质量知识教育培训负责任。
7．考核指标：7.1 门店质量管理体系和GSP在本门店运行的有效性和效率。
7.2相关人员的药品质量意识和熟悉程度。
7.3 各项岗位职责完成情况。
7.4 处理各环节质量问题的能力和效率。
药房质量管理规范、岗位职责、操作规范、表格
XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)（一）、质量管理体系文件管理制度 (1)（二）、质量管理体系文件检查考核制度 (2)（三）、药品采购管理制度 (3)（四）、药品验收管理制度 (4)（五）、药品陈列管理制度 (5)（六）、药品销售管理制度 (6)（七）、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)（八）、处方药销售管理制度 (9)（九）、药品拆零管理制度 (10)（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)（十一）、记录和凭证管理制度 (11)（十二）、收集和查询质量信息管理制度 (12)（十三）、质量事故、质量投诉管理制度 (12)（十四）、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)（十五）、药品有效期管理制度 (14)（十六）、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)（十七）环境卫生管理制度 (16)（十八）、人员健康管理制度 (16)（十九）、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)（二十）、人员培训及考核管理制度 (17)（二十一）、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)（二十二）、计算机系统管理制度 (19)（二十三）、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)（一）、企业负责人岗位职责 (21)（二）、质量管理人岗位职责 (22)（三）、药品采购员岗位职责 (22)（四）、药品验收员岗位职责 (23)（五）、营业员岗位职责 (23)（六）、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)（一）、质量体系文件管理程序 (25)（三）、药品验收操作规程 (29)（四）、药品销售操作规程 (30)（五）、处方审核、调配、核对操作规程 (31)（七）、药品拆零操作规程 (32)（八）、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)（九）营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)（十）、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)（十一）、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)（十二）、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)（一）、制度执行情况检查记录 (36)（二）、供货方汇总表 (38)（三）、供货方质量体系调查表 (39)（四）、合格供货方档案表 (40)（五）、药品采购计划表 (41)（六）、购进、质量验收药品目录 (42)（七）、药品质量档案表 (43)（八）、药品验收记录 (44)（九）、药品储存、陈列环境检查记录 (45)（十）、环境温湿度监测记录 (46)（十一）、近效期药品催销表 (47)（十二）、药品拆零销售记录 (48)（十三）、处方药销售调配记录 (49)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (50)（十五）、中药方剂调配销售记录表 (51)（十六）、顾客意见征询表 (52)（十七）、药品质量问题查询表 (53)（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)（十九）、药品质量信息汇总分析表 (55)（二十）、药品销售分析 (56)（二十一）、药品质量异常情况报告表 (57)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (59)（二十四）、药品不良反应报告表 (60)（二十五）、药店员工花名册 (61)（二十六）、企业年度培训计划表 (62)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (63)（二十八）、药店员工个人健康档案 (64)（二十九）、企业设施设备一览表 (65)（三十）、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度（一）、质量管理体系文件管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
医药公司质量管理制度4.doc
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
【医疗药品管理】药品零售企业新版GSP职责、制度、规程
（医疗药品管理）药品零售企业新版GSP职责、制度、规程 文件名称：药品零售各岗位职责, 编号：ZL-ZZ-001-A, 共6页第1页 起草部门：质量部, 起草人：张静, 审阅人：国鑫, 批准人：王巧英
起草日期：, 批准日期：, 执行日期：, 版本号： 变更记录：, 变更原因：
一、企业负责人职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、企业负责人是药品质量的主要责任人。 三、负责企业日常管理。 四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。 五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。 六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。 二、 质量负责人职责 一、在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责。 三、审核批准首营企业、首营品种，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 四、负责组织修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。 五、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 六、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 三、执业药师职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）及其附录和《药品流通监督管理办法》《处方管理办法》等法律、法规；对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。 二、遵守职业道德，忠于职守，坚持原则，以对药品质量负责、保证人民 用药安全有效为基本准则。 三、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。 四、负责处方的审核，指导合理用药； 文件名称：药品零售各岗位职责, 编号：ZL-ZZ-001-A, 共6页第2页
药店质量管理制度及岗位职责
前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。
制定日期：执行日期：****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9第二部分管理制度1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 2815员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 3320执行药品电子监管的规定 3421不合格药品管理规定。
3522服务质量的管理规定 37第三部分操作规程1药品采购操作规程 382药品验收操作规程 443药品销售操作规程 474处方审核、调配、核对操作规程 485药品拆零销售操作规程 496营业场所药品陈列与检查操作规程 507营业场所冷藏药品存放操作规程 528计算机系统的操作与管理操作规程 539陈列药品的存储和养护的操作规程 55第一部分有关业务和管理岗位的质量责任企业负责人职责1、承担药店药品质量的主要责任。
2、负责药店的日常管理。
3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。
4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。
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2014年某医药公司门店新版质量管理制度、
岗位职责、操作规程1
某医药公司门店新版质量管理制度
目录
1、药品购进质量管理制度
2、药品验收质量管理制度
3、药品陈列检查质量管理制度
4、药品销售及处方药销售质量管理制度
5、拆零药品的质量管理制度
6、中药饮片购进、销售质量管理制度
7、近效期药品管理制度
7、国家有专门管理要求的药品的销售管理制度
8、从业人员培训及考核制度
9、环境卫生和人员健康管理制度
10、不合格药品管理制度
11、服务质量管理制度
12、收集和查询质量信息的管理制度
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13、药品不良反应报告制度
14、药品质量事故、质量投诉的管理制度
15、药品统一配送和统一质量管理制度
16、计算机系统的管理制度
17、执行药品电子监管的管理制度
业内人士专业制作
符合新版要求，已通过新版GSP认证以下是部分质量管理
制度，仅供参考需要全套质量管理制度、操作规程、岗位职责电
子版请联系：
QQ：414669925
价格公道，非诚勿扰！
祝您早日通过新版GSP认证！
企业所属经营单位计算机系统的管理制度
编号：ZLZD-01-02起草部门质管部起草人：xxx
修订日期 2014.2
审核人：xxx
批准人/日期：xxx/2014.3.1 生效日期：2014.3.1
分发部门：质管部储运配送部业务部综合部财务部所属药品
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经营单位质管部及各所属药品经营单位
1、公司对门店计算机系统（简称系统）应定时维护，保证
经营业务正常进行。及时对计算机系统进行升级，完善系统功能。
2、不定期举行各种形式的计算机信息系统知识培训, 整体
提高员工的计算机及业务操作水平。
3、系统应对药品的购进、验收、陈列检查、销售等环节进
行记录和管理。
4、各门店质量管理人员，负责计算机系统操作权限的审核、
控制及质量管基础数据的维护。
5、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录
计算机系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修
改数据信息。修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内
提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和
过程在计算机系统中予以记录。
6、系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及
密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
7、系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不
得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
8、各岗位人员应利用计算机系统及时准确掌握药品的购进、
验收、销售过程，并生成符合GSP规范的工作记录性文件。
9、系统的硬件、软件、网络环境及人员配备应满足门店经
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营规模和质量管理的实际需求。
10、系统应与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打
印销售票据，并自动生成销售记录。
11、系统应根据质量管理基础数据，自动识别特殊管理药品
以及其他国家有专门管理要求的药品。应拒绝国家有专门管理要
求的药品超数量销售。
12、系统应根据质量管理基础数据，自动识别处方药
13、质量管理人员发现质量可疑药品，在计算机系统中锁定、
停售并记录。
14、系统应当依据门店质量管理基础数据，对药品的有效期
进行跟踪管理，并能对其预警及超过有效期自动锁定，防止近效
期药品售出后可能发生的过期使用。
15、系统应依据质量管理基础数据定期自动生成陈列药品检
查计划。
16、系统应具有满足药品电子监管的实施条件
17、系统应根据质量管理基础数据，对拆零药品单独建立销
售记录。
18、系统记录和数据应当采用安全、可靠方式存储、备份，
各门店必须在每天21点备份服务器主机数据并上传，备份记录
和数据的介质应存放于安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造
成损坏或丢失。
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企业所属经营单位
执行药品电子监管的
管理制度
编号：ZLZD-01-03起草部门质管部起草人xxx
修订日期 2014.2
审核人：xxx
批准人/日期：xxx/2014.3.1 生效日期：2014.3.1
分发部门：质管部储运配送部业务部综合部财务部所属药品
经营单位质管部及各所属药品经营单位
1、依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别
规定》，《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药
监办[2008]165号），关于印发《药品电子监管工作实施方案》（食
药监办[2008]72号）的通知等法律法规，制定本制度。
2、门店应按要求配备监管码采集设备。
3、质量管理员负责购进、销售数据采集传送
4、门店购进时必须审核药品电子监管码统一标识，无电子
监管码统一标识的不得购进。
5、验收时对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，
或者监管码的印刷不符合规定要求的应当拒收。
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6、做到采集准确及时，数据要及时备份，不得丢失。
7、手持终端有专人保管使用，不得丢失，发现故障及时排
除或更换，造成损失的负赔偿责任。
8、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单
位查询，未得到确认之前不得收货，必要时向当地药品监督管理
部门报告。
9、在销售实施电子监管的药品时，应当进行扫码和数据上
传。