药物分析的一般知识
药物分析实验第二版
第一篇 药物分析实验的基本知识第一章 药物分析实验基本要求第一节 药物分析实验要求药物分析实验是药物分析课程的重要组成部分，通过实验能加深和巩固对理论知识的理解，正确掌握各种分析方法的原理及应用，熟练掌握药物分析的基本操作技术及各种仪器的使用，全面了解药物分析工作的基本程序，培养严肃认真、实事求是的科学态度和工作作风，初步具备独立开展药物分析工作的能力。
进入实验室应穿白色工作服，保持实验室安静及室内卫生和整洁，不得将与实验无关的任何物品带入实验室。
实验课前做好预习，明确每次实验的目的要求，熟悉原理和操作要点，预先安排好实验进程，估计实验中可能发生的问题及处理办法。
每次实验课均应有准备地接受教师的提问。
严格按实验规程操作，虚心接受教师的指导，认真掌握操作技术，细心观察实验现象。
为防止试剂、药品污染，取用时应仔细观察标签和取用工具上的标志，杜绝错盖瓶盖或不随手加盖的现象发生。
当不慎发生试剂污染时，应及时报告任课教师，以便处理。
公用试剂、药品应在指定位置取用。
此外，取出的试剂、药品不能再倒回原瓶。
未经允许不得擅自动用实验室任何物品。
）爱护仪器，小心使用，破损仪器应及时登记报损、补发。
使用精密仪器，需经教师同意，并在教师指导下使用，用毕登记签名。
清洁液一般只限于洗涤滴定管、吸量管、容量瓶等。
使用时，应先用水冲洗仪器，沥干（至无滴水）后，用清洁液浸洗；其他玻璃仪器一般用洗衣粉或洗涤剂刷洗。
清洗玻璃仪器应遵守少量多次的原则，洗至玻璃表面不挂水珠。
爱护公物，节约水电、药品和试剂。
可回收利用的废溶剂应回收至指定的容器中，不可任意弃去。
各种残液应倒入废液缸，切勿倒进水槽。
实验完毕应认真清理实验台，仪器洗净后放回原处，擦净台面，晾好抹布、毛刷、放齐凳子、锁好柜子，经教师同意后，方可离开。
值日生还应负责整理公用试剂台、打扫地面卫生、清除垃圾及废液缸中污物，并检查水、电、门窗等安全事宜。
认真总结实验结果，按指定格式填写实验报告，并按规定时间上交实验报告。
药物分析归纳-知识点
药物分析归纳*倩炎〔福医大药学3班〕第一章绪论及药典概况1、5P标准GLP——"药物非临床研究质量管理标准" GCP——"药物临床试验质量管理标准"GMP——"药品生产质量管理规*" GSP——"药品经营质量管理规*"GAP——"中药材生产质量管理规*"2、ChP组成药品=中药+化学药品+生物制品药典=凡例+索引+正文+附录遮光：容器不透光密闭：容器密闭，防止尘土进入密封：容器密封防止风化、吸潮、挥发熔封：防止空气和水分进入阴凉处：不超过20℃凉暗处：避光并不超过20℃冷出：2~10℃常温：10~30℃精细称定：重量准确至千分之一称定：重量准确至百分之一精细量取：符合移液管的精度要求量取：符合量筒的量取要求“约〞假设干：不得超过规定量的10%7、比旋度的计算☆☆☆〔见P33〕[α]为比旋度；D为钠光谱的D线；l为测定管的长度，dm；α为测得的旋光度；d为液体的相对密度。
第二章药物的鉴别试验1、性状鉴定性状：外观、溶解度、物理常数〔熔点、比旋度、吸光度〕2、一般鉴别试验有机氟化物：氧瓶燃烧法，加茜素氟蓝试液，显蓝紫色。
水杨酸盐：加三氯化铁试液，在中性时呈红色，弱酸性时呈紫色。
酒石酸盐：加氨制硝酸银试液，水浴加热，试管壁成银镜。
芳香第一胺：加稀盐酸和碱性β-萘酚试液，生成由橙黄至猩红色沉淀。
托烷生物碱类：加发烟硝酸，水浴蒸干得黄色残渣，放冷加乙醇和氢氧化钠，显深紫色。
金属盐：焰色反响，钠黄钾紫钙砖红。
铵盐：加过量氢氧化钠，加热分解产生氨气，遇润水的红色石蕊试纸变蓝。
氯化物：滴加硝酸银试液，生成白色沉淀，加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化，沉淀又生成。
硫酸盐：加氯化钡试液，生成白色沉淀。
硝酸盐：加等量的硫酸混合，冷却后加硫酸亚铁试液，溶液分层，界面层显棕色。
3、化学鉴别法呈色反响、沉淀反响、荧光反响、气体生成反响、试剂褪色鉴别、测定生成物的熔点等等。
药物分析讲义第二章 药物分析的基础知识
第二章药物分析的基础知识考试要求第一节药品检验的基本知识重点1.药品检验的基本流程2.对取样、检验报告的要求3.根据具体情况选择合适的分析仪器一、药品检验工作的基本程序对取样的要求科学性、真实性、代表性全批、分部位取样，一次取得的样品至少可供3次检验用。
对报告记录的要求真实、完整、简明、具体。
错误修改的要求：划线、重写、签名盖章。
二、计量器具的检定县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。
符合经济合理、就地就近。
三、常用分析仪器的使用和校正1.分析天平性能指标：最大称量量、感量根据称量量选择合适的天平★取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；★取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；★取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。
称量方法★减量法 W1-W2-W3——…… 连续称量★增量法W2- W1（容器+供试品）-（容器）称一定量供试品用标准砝码校正2.玻璃量器根据分析目的选择合适的玻璃量器★容量瓶——准确稀释至一定体积★移液管——准确移取一定体积的液体★滴定管——用来加入滴定液并测量加入滴定液体积★量筒、量杯——粗略的量取液体根据允许误差选择合适体积的玻璃量器★容量瓶：100ml的允差为0.10ml，50ml的允差为0.05ml，25ml的允差为±0.03ml★移液管：100ml的允差为±0.10ml，50ml的允差为±0.08ml，25ml的允差为±0.05ml。
★滴定管：5ml的允差为±0.01ml，10ml的为±0.02ml，25ml的为±0.03ml，50ml的为±0.05ml 用水校正3.温度计第一次使用前加以校正4.分析仪器旋光计、折光计、pH计、紫外-可见光分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪和液相色谱仪等定期校正历年考点1.选择合适的分析仪器（多）2.计算取样数量3.检验、检查报告的内容A型题：精密称取200mg样品时，选用分析天平的感量应为A.10mgB.1mgC.0.1mgD.0.01mgE.0.001mg[答疑编号111020101]『正确答案』CA型题：按中国药典精密量取50ml某溶液时，宜选用A.50m1量筒B.50m1移液管C.50ml滴定管D.50m1量瓶E.100ml量筒[答疑编号111020102]『正确答案』B第二节药物分析数据的处理（难点）重点1.与误差有关的几个概念，判断属于何种误差2.有效数字的修约运算药品检验中测定的数据，由于受分析方法、仪器、试剂、分析工作者以及偶然因素的影响，不可能绝对准确，总是存在一定的误差。
药物分析知识点归纳总结
、精确度药典规定取样量的准确度和试验精密度。
2、美国药典usp 英国药典 BP 日本药局方 JP 欧洲药典 Ph.Eup 国际药典 Ph.Int3.药典的内容分为凡例，正文，附录和索引四部分。
4、药品的鉴别试验来判断已知药物的真伪药品5.检验工作的基本程序一般为取样，鉴别，检查，含量测定，写出检验报告6.红外光谱鉴别法：在用红外光谱进行鉴别试验时，中国药典和BP均采用标准图谱对照法7.一般鉴别试验（general identification test）是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
8.药物的专属鉴别实验（specific identification test）是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。
9.反应的灵敏度（sensitivity）:在一定条件下，能在尽可能稀的溶液中观测出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度.10.空白试验，就是在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。
11.对照试验：用已知溶液代替试液同样进行的试验。
对照试验用于检查试剂是否变质或反映条件是否控制正常12.zhi（火只）灼残渣定义：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温（火只）灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
13.干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。
14.杂质的来源1、生产过程引入的杂质。
2、贮藏过程引入的杂质。
15.杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。
16.杂质按其性质还可以分为信号杂质和有害杂质。
信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，如含量过多，表明药物的纯度差，提示药物的生产工艺不合理或生产控制存在问题。
17.L=C*V/S*100% (计算)18.中国药典和USP均采用硫氰酸盐法检查铁盐。
药用化学基础知识点
药用化学基础知识点药用化学作为一门应用化学学科，研究与药物相关的化学性质、反应、结构和活性等内容。
在药物的开发、生产以及药物治疗的机理研究中，药用化学起着至关重要的作用。
本文将介绍一些药用化学的基础知识点，包括化学反应、结构与活性关系、药物分析等。
一、化学反应1. 酸碱中和反应酸碱中和反应是药物在体内调节pH值的一种重要机制。
药物中含有酸性或碱性的官能团，可以与体液中的酸性或碱性物质发生酸碱中和反应，从而维持体内酸碱平衡。
2. 氧化还原反应氧化还原反应是药物代谢过程中的重要环节。
药物可以参与氧化还原反应，改变其分子结构和药效，如氧化药物可使其失去活性，还原药物则可以恢复其活性。
3. 加成或缩合反应加成或缩合反应是药用化学中常见的反应类型，用于合成具有特定药物活性的化合物。
这些反应可以在药物分子中引入特定的官能团，从而增强其药效。
二、结构与活性关系1. 结构活性相互作用（SAR）结构活性相互作用（SAR）研究药物分子的结构与其生物活性之间的关系。
通过对一系列结构类似但有差异的化合物进行生物活性评价，可以揭示出药物分子活性与其结构的关联规律，为药物设计和优化提供指导。
2. 受体与配体相互作用药物与受体之间的相互作用是药效发挥的关键环节。
药物分子通过与受体结合，从而激活或抑制受体功能，实现治疗效果。
这种相互作用可以通过分析药物分子与受体的结合位点及其结合方式来揭示。
三、药物分析1. 质谱分析质谱分析是一种常用的药物分析技术，可以用于确定化合物的分子量、分子结构以及药物代谢产物的鉴定等。
质谱分析常常与色谱技术相结合，如气相色谱质谱联用（GC-MS）和液相色谱质谱联用（LC-MS）。
2. 核磁共振波谱核磁共振波谱（NMR）是一种用于药物分析的重要技术。
通过测量药物样品中原子核在外加磁场的作用下产生的共振信号，可以确定化合物的结构、检测原子的化学环境等信息。
3. 红外光谱红外光谱（IR）技术可以用来分析药物中所含有的官能团及其化学键。
初级药师基础知识讲义-药物分析
药物分析考试大纲的三个要求层次：了解掌握熟练掌握考试要求：细目要点1.概述（1）药品质量控制目的与质量管理的意义（2）全面控制药品质量2.药品质量标准（1）药品质量标准（2）中国药典（3）制定药品质量标准的基本原则与依据3.常用的分析方法（1）定性方法：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法（2）定量方法：滴定法、分光光度法、色谱法一、概述（一）药品质量控制的目的、质量管理的意义保证用药的安全、合理和有效常见的质量管理文件：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品临床试验管理规范》（GCP）。
（二）全面质量控制：研制、生产、供应、临床使用静态分析综合评价、动态分析二、药品质量标准（一）药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
国内药品标准：《中国药典》（Ch.P.）、药品标准；国外药品标准：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eup）和国际药典（Ph.Int）。
（掌握各自的简称）（二）《中国药典》1.历史沿革：建国之后至今共出了十版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版1963：开始分一、二两部。
2005：开始分三部，第三部收载生物制品。
2015：开始分四部。
2.基本结构和主要内容《中国药典》由一部、二部、三部、四部组成，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。
凡例（重点掌握一些概念和解释）凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。
关于检验方法和限度的规定检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。
仲裁以《中国药典》方法为准。
关于标准品和对照品的规定标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验办法的挑选应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名，应采纳该类药物的词干。
幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。
(二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴不意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不：鉴不药物真伪的重要依据，鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。
(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关，但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。
均一性要紧是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质举行检查，普通为限量检查，别需要测定其含量。
(九)含量测定：用规定办法测定药物中有效成分的含量，常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。
药分知识总结
药分知识总结药物：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
药品：通常指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的内涵。
药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
凡例：是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及质量检定有关的共性问题的统一规定。
药品标准：系根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、储藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
其内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求制剂的规格：指规定每一支、每一片、或其它单位制剂中含有的主药的重量（或效价）或含量（%）或装量，即制剂的标示量。
空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称量的差异在0.3mg 以下的质量；熔点：系为结晶物质在一定压力下被加热到一定温度，当其固液两态的蒸气压达到平衡时，即从固态转变为液态所对应的温度。
旋光度：平面偏振光通过含有某些光学活性化合物的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，旋转的度数，称为旋光度。
比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度称为比旋度。
杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
杂质限量：指药物中所含杂质的最大容许量。
（检查方法包括：限量检查法、定量测定法，进行限量检查多采用对照法，此外还包括灵敏度法和比较法）滴定度：每1mL规定浓度的滴定液所相当的被测药物质量。
《中国药典》用毫克（mg）表示。
澄清系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同；或不超过0.5号浊度标准液的浊度。
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1.药品检验的一般程序
取样、检验（纯度，判断药物的优劣）、含量测定（有效成分的多少）、写出报告。
2.药品质量标准分析方法验证：证明采用的方法适合于相应的检测要求。
验证的内容有：准确度、精密度（重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
3.准确度: 指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价
4．精密度：在规定的条件下，同一个均匀样品，进过多次取样测定所得的结果之间的接近程度。
用偏差、相对标准偏差、标准偏差表示。
重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性，至少9次。
中间精密度: 同一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用必须进行重现性实验。
4.专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用
于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。
5. 检测限（LOD）：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb表示
6. 定量限(LOQ)：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度
7．线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度
8. 范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
9．耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度
第三节药物分析的统计学知识
测量误差：测量值和真实值之差。
绝对误差和相对误差。
真实值：是有经验的人用最可靠的方法对试样进行多次测定所得的平均值。
系统误差：（1）方法误差（2）试剂误差（3）仪器误差（4）操作误差
偶然误差：不可定误差或随机误差，由偶然原因引起。
可增加平得测定次数。
测量值的准确度表示测量的正确性，测量值的精密度表示测量的重现性。
精密度是表示准确度的先决条件，只有在消除了系统误差后，才可用精密度同时表达准确度。
提高分析准确度方法：1、选择合适的分析方法2、减少测量误差3、增加平行测定次数
4、消除测量过程中的系统误差（校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验）
有效数字的处理：0.05060g是四位有效数字。
首位是8或9，有效数字可多记一位。
PH=8.02是两位有效数字。
四舍六入五成双原则。
修约标准偏差或其他表示不确定度时，修约结果可使准确度估计值变得差一点。
S=2.13——2.2 G检验法、4d法，%26gt;舍去。
第四节药品质量标准制定的原则和基本内容
原则：安全有效，技术先进，经济合理。
检验方法：准确、灵敏、简便、快速。
（一）名称：
（二）性状：1、外观、臭、味和稳定性2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。
3、物理常数
（1）馏程：2000规定：在标准压力（101.3kPa）下，按药典装置，自开始馏出的第五滴算起，至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。
（2）熔点：系指一种物质固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
（3）凝点：系指一种物质由液体凝结为固体时，在短时间内停留不变的最高温度。
（4）比旋度：具光学异构体分子的药物，旋光性能不同。
按干燥品或无水物计算。
准确至0.01 .
（5）折光率：光线自一种透明介质进入另一种透明介质时，两种介质密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，遵从折射定律。
对于液体药品，尤其是植物油，检查药品的纯杂程度，测定溶液的浓度。
（6）粘度：流体对流动的阻抗能力。
共三法，毛细管内径。
（7）吸收系数：物质对光的选择性吸收波长。
（三）鉴别：用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。
对已知物。
（四）杂质检查：有效性，纯度要求和安全性。
1、有效性试验
2、酸碱度
3、溶液的澄清度与颜色
4、无机阴离子：氯化物和硫酸盐。
5、有机杂质
6、干燥失重和水分
7、炽灼残渣：指硫酸化灰分，用于考察有机药物中混入的无机杂质。
一般限度为0.1% .
8、金属离子和重金属检查每日剂量0.5g——以上且长期服用的品种。
9、硒和砷：硒检查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。
第一法：古蔡氏法
10、安全性检查
（五）含量测定或效价测定：理化方法称含量测定生物学方法或生化方法测定称效价测定。
1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。
中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。
2、重量法：精密度好准确度高，
3、繁琐，
4、不
5、能应用容量法时用。
挥发法、萃取法、沉淀法
6、紫外分光光度法：简便、快速。
原料药避免。
7、气相色谱法：分离效果优越，8、对含杂质和挥发性的原料药效好。
维生素E
9、高效液相色谱法：用于多组分抗生素，10、生化药品或因杂质干扰测定。
常规方法又难分离药品。
第二章药典知识
中国药典：凡例（30条）、正文、附录和索引。
溶解度：极易溶解：< 1ml中溶解温度：水浴温度：98——100
易溶： 1 ——10ml 中溶解热水：70——80
溶解：10 ——30ml 中溶解微温或温水：40——50
略溶：30 ——100ml 中溶解室温：10——30
微溶：100 ——1000ml 中溶解冷水：2——10
极微溶：1000——10000ml 中溶解冰浴：0
几乎不溶：10000ml 中不能完全溶放冷：放冷至室温
液体的滴系指在20 C时，1.0ml水相当于20滴。
粉末粗细：最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过240%的粉末。
中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
极细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
最细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
阴凉处：不超过20 C 凉暗处：避光不超过20 C 冷处：2——10 C
称1.0，指0.06——0.14 . 称2.0g，指1.5——2.5 g 2.00g 指1.995——2.005g .
精密称定：准确至千分之一。
称定：准确至百分之一。
取用量为“约”：10%
垣重：连续两次差异在0.3mg以下，干燥离第一次1小时后，炽灼离第一次30分后。
第三章物理常数测定法
一、熔点：第一法：测定易粉碎固体药品：先干燥，熔点135 C以上，105 C干燥，135 C以下，五氧化二磷干燥器。
装入供试品高度3mm，距2.5mm.升温速度每分钟1——1.5 C.
第二法：测定不易粉碎固体药品：先熔融，两端开口吸入，高度10mm ，放置24h.0.5 C
第三法：测定凡士林及其他类似物质。
3次或5次鉴别，反映药品的纯杂程度
二、旋光度测定法：比旋度：偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。
用于鉴别药物或检查药物的纯杂程度、含量测定。
以溶剂作空白校正，调节温度至20 C 0.5C .供试液不显混浊或有小粒。
公式：
三、折光率测定法：指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
鉴别、纯度、含量
折光率因温度或光线波长的不同而改变。
20 C 0.5 . 读到0.0001
公式：
n——溶液的折光率n——同温度时水的折光率F——被测液浓度增加1%时折光率增
加数。
用作葡萄糖的快速测定用。
四、粘度测定法：用于区别或检查药品的纯杂程度。
粘度分三种：动力粘度：帕秒（Pa.s）运动粘度：平方毫米每秒（mm /s）
第四章化学分析法
第一节重量分析法
重量分析法：以质量为测量值的分析方法。
将被测组分与其他分离，称重计算含量。
精确到0.1-0.2 %
对低含量组分测定误差较大，尽量避免用。
水分测定，药品中水中不溶物、炽灼残渣、灰分仍用。
一、挥发法：利用被测组分具有挥发性或将其转化为挥发性物质，称取挥发前后挥发性物质算含量。
1、直接挥发法：测吸收剂增加的量
2、间接挥发法：测样品所减少的量
二、萃取法：（提取重量法）用互不相容的溶剂萃取后称重，适用于有机药物的测定。
三、沉淀法：沉淀形式-称量形式
步骤：取样-溶解-加沉淀剂使其沉淀-过滤-洗涤-干燥（或炽灼）-至垣重-称量-计算
重量分析法对沉淀形式要求：沉淀溶解度小，要纯净，易于过滤和洗涤，易于转化为称量形式。
重量分析法对称量形式要求：称量形式的组成应固定，化学稳定性高，分子量要大。