国家有专门管理要求的药品销售操作规程

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1、目的：通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程，有效控制国家有专门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。

3、适用范围：适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。

4、责任者：门店在册上岗人员。

5、内容：

5.1国家有专门管理要求的药品包含：蛋白同化制剂、肽类激素、胰岛素类品种、含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）。销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售。

5.2除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。销售含麻黄碱30mg 以上（不包括30mg）的药品，必须凭执业医生开具的处方方可销售。

5.3销售国家有专门管理要求的药品，查验购买者的身份证并登记。

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