医药有限公司药品销售操作规程
药品销售操作规程

药品销售操作规程1、目的:建立药品销售工作规程,规范药品销售操作过程,确保药品销售符合法定程序和有关规定的要求。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用于购进药品的销售工作。
4、责任者:药品销售人员对本程序的实施负责。
5、内容5.1 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是驻店药师和药学技术人员的,工作牌还应标明执业资格或药学技术职称。
在岗的驻店药师应当挂牌明示。
5.2 非处方药销售:依据顾客要求,正确销售相关药品,若为近期药品,应提醒其有效期限。
5.3 处方药销售5.3.1 销售处方药时,应由驻店药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
5.3.2 销售处方药必须凭医生开具的处方,方可调配,并填写《处方药销售记录》,不得以馈赠形式销售。
处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.3.3 处方药要专柜摆放,不应采用开架自选的销售方式。
5.3.4 处方药销售要留存处方并做好记录,处方保存5年备查,顾客必须取回处方的,应做好处方登记。
5.3.5 对有配禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。
必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
5.3.6 处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。
5.4 药品拆零销售严格按照药品拆零销售程序进行。
5.5 药品销售5.5.1 销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。
5.5.2 做好销售记录,药品销售记录的保存不得少于5年。
5.6 营业场所药品陈列与检查5.6.1 药品按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,准确放置类别标签,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品、内服药与外用药,处方药与非处方药应分柜摆放。
5.6.2 处方药不得开架销售。
5.6.3 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
药品进销存管理制度及操作规程_概述及解释说明

药品进销存管理制度及操作规程概述及解释说明1. 引言1.1 概述药品进销存管理制度及操作规程是一套旨在规范和管理药品进货、销售以及仓储管理的制度和规程。
随着社会对药品质量和安全的要求不断提高,建立一套科学合理的管理制度成为医药行业发展的重要任务之一。
该制度和规程的实施可以有效监控药品采购、储存、销售等环节,确保药品的质量可靠性和来源可追溯性。
1.2 文章结构本文将分为以下几个部分来介绍药品进销存管理制度及操作规程。
首先,在“引言”部分,我们会对文章内容进行概述并阐明目的。
接下来,在“药品进销存管理制度及操作规程概述”部分,我们将定义该体系并解释其背景、目标以及重要性和必要性。
然后,在“药品进销存管理制度”中,我们会详细介绍体系的具体内容,包括各项相关政策、法规等。
最后,在“药品进销存操作规程”部分,我们将阐述这些制度的具体操作流程和要求。
最后,“结论与展望”部分将总结全文观点并给出未来发展的建议。
1.3 目的本文的目的是全面介绍药品进销存管理制度及操作规程,并强调其对于确保药品质量和供应链安全的重要性。
通过对该体系的概述和详细解释,我们希望能使读者了解该管理体系的基本框架和要求,为医药行业相关人员提供指导,并推动医药行业的进一步规范化发展。
2. 药品进销存管理制度及操作规程概述2.1 定义和背景药品进销存是指药品从生产或供应商处采购到最终销售的全过程管理。
药品进销存管理制度及操作规程是为了确保药品库存的安全、合规以及有效管理而制定的一系列标准和步骤。
这些制度和规程旨在确保药品的质量和安全性,遵循法律法规,并提高药店经营效率。
2.2 目标和原则药品进销存管理制度的主要目标是保证合理管理和使用药品库存,以满足医疗机构或零售药店的需求。
其基本原则包括:- 合规性:按照相关法律法规要求进行操作,确保所有流程符合法律要求。
- 安全性:采取适当的措施防止损坏、滥用、过期等风险,确保患者或顾客用药安全。
- 准确性:记录和统计信息应准确无误,确保库存量与实际情况相符。
药品销售管理操作规程

药品销售管理操作规程目的:为了加强药品销售过程管理,保证售出药品质量,保证药品平安有效。
适用范围:药品销售过程管理。
责任部门:销售部、质量管理部销售管理操作规程:1、销售人员应贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣药品和质量不合格的药品。
2、销售人员应认真审核购货单位的法定资格、生产范围、经营范围或诊疗范围,以及其采购人员及提货人员的授权书及身份证明,确保将药品销售给具有合法资格的药品生产、经营企业或医疗机构。
药品不得销售给没有资格的单位,也不得直接销售给个人、零售连锁的单店。
3、销售部对首次购货企业应填写“购货企业审核表〞,销售人员收集购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明,经销售部部长审核签署意见后,报质量管理部审核,经公司质量副总经理审核批准方可销售。
4、销售人员应依据药品的使用说明书,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、药理作用、不良反响、禁忌症及考前须知,不得夸张疗效和治疗范围。
5、销售药品应开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号数量、价格等内容的合法票据,做到票、账、货、款一致。
6、销售直调药品应按相关规定执行,销售直调药品应建立专门的直调销售记录。
销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。
7、应当做好药品销售记录,销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
销售票据和销售记录应按规定保存五年。
8、销售人员对销售过中发现的质量问题应及时填写“有质量问题药品报告单〞报质量管理部。
如为药监部门通报的品种,销售部在接到质管部的通知后,开具“有质量问题药品收回通知单〞及时收回药品,交保管员做好“不合格药品记录〞,放不合格药品区。
9、销售部接到客户质量查询或质量投诉时,及时填写“药品质量查询记录表〞或“质量投诉记录表〞,对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要及时报告质量管理部,查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
直调药品的操作规程

目的:规范药品直调行为,保障直调药品的可追溯,保障药品质量安全。
范围:适用于开展直调药品业务的全过程。
责任:采购部、销售部、质管部对本规程实施负责。
规程内容:
1、公司采用直调方式购销药品必须是发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符号国家有关规定的情形。
除此之外,一律不得采取直调药品的经营行为。
2、采购部必须按照计算机系统控制的供货方和购货方的资料信息开展药品的直调业务。
3、质管部要建立健全直调药品业务的供货方和购货方的专用档案,严格审核供货方和购货方的合法资格,特别要确认《质量保证协议书》内容完成,购销人员身份合法合规。
4、采购部应提前与供货单位和购货单位确定直调时间,并通知质量管理部。
5、采购部负责建立专门的直调药品采购记录,保证能够对直调药品进行全程追踪。
6、由质管部与购货单位签订委托验收协议,明确质量验收责任,指定的验收员必须与协议书上的一致,方可实施现场验收,协议书由质管部存档。
7、对冷藏、冷冻药品的验收,验收员应同时检查运输记录和温度记录,并在符合温度要求的冷库中进行。
8、验收员应当将直调药品的验收记录,于验收当日把相关信息传递给本公司存档。
9、采购部应要求供货单位在直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同
行单,分别发往本公司和购货单位,随货同行单的内容符合规定要求,并加盖供货单位药品出库专用章原印章,还应单独标注本公司的名称。
10、对实施电子监管的药品,应按规定要求执行“有码必扫,扫后即传”,做好扫码与数据上传工作。
医药企业(药品生产)全套安全生产操作规程

医药制造企业安全生产体系安全生产操作规程编号:Q/WTS-001-20202020-2021版编制:审核:批准:受控状态:发布日期:2020-02-16 实施日期:2020-05-16XX药业目录第1章医药企业安全生产操作规程 (3)1.1 质量管理文件管理操作规程 (3)1.2质量管理体系审核操作规程 (8)1.3设施、设备验证操作规程 (10)1.4药品采购操作规程 (14)1.5药品收货与验收操作规程 (17)1.6药品入库储存操作规程 (22)1.7药品养护操作规程 (25)1.8退货操作规程 (28)1.9不合格药品管理操作规程 (32)1.10药品销售操作规程 (38)1.11药品出库复核操作规程 (39)1.12药品运输操作规程 (42)1.13首营企业、首营品种审核操作规程 (45)1.14质量投诉管理操作规程 (48)1.15药品拆零、拼箱操作规程 (51)1.16计算机系统操作规程 (55)1.17 设备(设施工具)操作规程 (59)1.18 工作岗位规程 (91)第2章作业安全 (101)2.1 警示标志和安全防护管理制度 (101)2.2 变更管理制度 (103)2.2.1 附表1:变更申请表 (105)2.2.2 附表2:变更验收表 (106)2.3 三违管理制度 (108)2.3.1 附表1:三违人员记录 (113)2.4 危险作业风险分析及控制措施 (114)第3章职业健康 (121)3.1 职业健康管理制度 (121)3.2 劳动防护用品管理制度 (125)第1章医药企业安全生产操作规程1.1质量管理文件管理操作规程1.目的:规范公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤销、发放、回收、销毁与保存,确保其编号统一,格式规范,类别清楚,便于文件的控制与管理;2.范围:适用于与质量管理体系有关的各类文件的管理与控制;3.职责:3.1公司负责人(总经理):负责质量管理文件的批准与发布;3.2公司质量负责人(副总经理):负责质量管理文件的审核;3.3行政部:负责质量管理文件的印制与发放3.4质量管理部:负责组织质量管理文件的起草、编制、审核、修订、回收、销毁、存档;3.5各职能部门:负责部门操作规程的起草,部门现行质量管理文件的执行和保管;4.内容:4.1质量管理文件的编制原则:4.1.1文件应与国家有关法律、法规和规章制度相一致,并符合《药品经营质量管理规范》的要求和本公司经营管理实际,具有可操作性;4.1.2文件应标明文件名称(题目)、类别、目的、文件编号、版本号;文件名称:质量管理文件管理操作规程编号:KHYYQP0012019 起草部门:质管部起草人:大刀关胜审核人:刘小容批准人郝春江起草日期:2019.09.08 审核日期:2019.10.08 批准日期2019.10.15修订原因:版本号:0004.1.3文件中文字表述应准确、清晰、易懂,不得模棱两可、含糊不清;4.1.4文件涉及已有的管理制度、操作规程等可直接引用,但必须注明引用的文件名;4.1.5文件格式应统一按本规程的要求,保持文件统一;4.2质量管理文件编制格式要求:4.2.1文件均采用A4规格纸张;4.2.2文件表头可放置在页眉处,应有公司名称、文件类别、文件名称,文件编号、起草部门、起草人、审核人、批准人,起草、审核、批准日期,修订原因、版本号等内容;格式如下:操作规程1.目的:(阐明该文件的主要作用与意义); 2.范围:(阐明该文件的主要适用领域与对象); 3.职责:(阐明该文件的主要执行部门或岗位); 4.内容:(阐明该文件的具体要求与规定);4.2.3质量管理文件编号原则:4.2.3.1公司质量管理文件编号由公司代码、文件类别代码、文件序文件名称:文件编号:xxxxxxx 起草部门:起草人:审核人:批准人:起草日期:审核日期:批准日期:修订原因:版本号:号和年份号组成,详图如下:□□□□□□□□□□□公司代码文件类别代码文件序号年号4.2.3.2企业代码:用2大写英文字母表示,公司代码为“年代”;4.2.3.3文件类别代码:用2个大写英文字母表示4.2.3.3.1管理制度用“QM”表示;4.2.3.3.2质量职责用“QD”表示;4.2.3.3.3质量管理程序、规程文件用“QP”表示;4.2.3.4文件编号:用3位阿拉伯数字表示,从“001”开始顺序编码;4.2.3.5年份号:4位阿拉伯数字表示文件编制或修订的年份;4.2.4版本号:首次编制的版本号用“000”表示,第N次修订即为“N”;4.3质量管理文件的编制:4.3.1编制计划:依据药品管理法律、法规和相关规定以及《药品经营质量管理规范》等,结合公司实际,由质量管理部提出《质量管理文件编制计划》;编制计划包括:编制质量管理文件项目、格式要求、编制人员、完成时限等内容;4.3.2编制计划质量负责人审批后执行;4.3.3经批准的《质量管理文件编制计划》由质量管理部发放到各编制部门,各编制部门负责在规定的时间内完成编制;4.3.4审核与修改:质量负责人对编制部门完成的初稿进行审核,审核完成后,由质管部汇总审核意见,填写《质量管理体系文件审核记录》,同时依据审核意见进行修改;在审核中意见分歧较大时应广泛征求各级各部门的意见和建议;4.3.5批准:经质量负责人审核的文件由企业负责人(总经理)批准;4.3.6发布:经批准的质量管理文件由公司负责人(总经理)以文件形式发布,在发布文件中明确生效日期,生效日期即为执行日期;4.4质量管理文件的印制、发放与回收:4.4.1公司行政部负责质量管理文件的发放、印制工作。
药品员工销售管理制度

药品员工销售管理制度第一章总则第一条为规范药品员工销售行为,提高销售效率和服务质量,保障客户权益,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于公司所有从事药品销售工作的员工,包括但不限于销售人员、销售经理等。
第三条进行药品销售应遵守国家相关法规法律,严格遵守公司规定的销售政策和流程。
第四条药品员工应遵守职业操守,保持良好的职业道德和职业素养,不得从事不正当竞争行为。
第五条公司将根据药品员工的销售绩效,设立相应的奖惩机制,激励员工积极销售。
第二章销售流程第六条药品员工在销售过程中,应根据客户需求,为客户提供专业的药品咨询和服务。
第七条药品员工应熟悉公司的产品知识,了解药品的功效和副作用,能够为客户提供科学的用药建议。
第八条药品员工在销售过程中,应遵守公司的销售政策,不得违规销售,不得向客户推销不符合规定的药品。
第九条药品员工应积极跟进客户需求,及时解决客户提出的问题,保证客户满意度。
第十条药品员工在销售过程中,应遵守公司制定的销售流程,如填写销售报告、开具发票等。
第三章销售目标第十一条公司将根据市场情况和公司发展需要,制定药品员工的销售目标,并定期评估销售绩效。
第十二条药品员工应根据公司设定的销售目标,制定个人销售计划,并按照计划积极销售。
第十三条药品员工应通过提高销售技巧、增强专业知识等方式,提高销售能力,完成销售目标。
第十四条公司将根据药品员工的销售业绩,设立奖励机制,鼓励员工超额完成销售目标。
第十五条药品员工未完成销售任务的,公司将采取相应的惩罚措施,如减少绩效奖金、提出警告等。
第四章保密义务第十六条药品员工在销售过程中不得泄露客户信息、公司内部信息等涉及公司商业机密的内容。
第十七条药品员工不得私自泄露公司的销售策略、价格政策等商业机密信息,否则将受到公司的处罚。
第十八条药品员工在销售过程中不得利用客户信息谋取私利,否则将受到公司的处罚。
第十九条药品员工在离职前应保证不泄露公司的商业机密信息,严格遵守保密义务。
药品销售管理规程

药品销售管理规程1.目的:建立药品销售管理规程,确保药品销售的规范管理。
2.范围:适用于公司的药品销售。
3.职责:销售部、客服部、物控部、质量管理部、财务部对本规程的实施负责。
4.内容:4.1.销售模式:本公司药品采取医药公司代理销售方式。
4.2.销售商(医药公司)的资格审定:按《药品销售资质评估操作规程》(SOP-FY004)的有关内容执行。
4.3.销售原则:销售部销售的药品必须在质量管理部开具合格的成品检验报告单及成品批质量评价放行报告书后方可进行销售。
4.4.销售流程4.4.1.签订销售合同4.4.1.1.销售部确认客户资格合法后与客户拟订药品《销售合同》(具体样式见文件后附)。
4.4.1.2.合同中供需双方的单位全称、开户行及账号、单位地址及发货地址、邮编、电话、传真等内容要逐项填写清楚完整。
4.4.1.3.销售部经理对销售合同内容审核无误后,报销售总监审批,再加盖合同专用章。
4.4.2.成品出库4.4.2.1.《销售合同》审批后,销售部填写《发货申请单》(具体样式见文件后附)。
《发货申请单》一式三份,一份留存销售部,一份给物控部,一份随货同行。
4.4.2.2.《发货申请单》填好后,销售部经理或委托负责人审批签字生效。
4.4.2.3.物控部根据《发货申请单》备货,并开具《出库单》,报物控部经理审核批准。
4.4.2.4.库房保管员凭出库单和QA提供的成品检验报告单及成品批质量评价放行报告书按照“先进先出”的原则发货。
4.4.2.5.销售部根据《出库单》核对相关内容,验收无误后方可提货。
4.4.3.药品发运4.4.3.1.销售部将提到的货按《药品发货运输操作规程》(SOP-FY003)以及《销售合同》的约定方式发运给客户。
4.4.3.2.货物发出后销售部及时联系客户确认货物的签收。
4.4.3.3.客服部填写《产品销售、发运记录》(具体样式见文件后附)并与物控部进行核对。
《产品销售、发运记录》要永久保存。
医药销售操作规程

医药销售操作规程1. 介绍医药销售操作规程是为了确保医药销售过程的合法性和规范性,保障患者利益和医药销售者的权益而制定的操作准则。
本规程适用于医药销售企业、药店以及销售相关人员。
2. 销售流程2.1 客户询价销售人员接到客户询价时,应尽快回复客户并提供准确的产品信息、价格和药品说明书等相关资料。
2.2 订单确认销售人员与客户就药品数量、品种以及交货时间达成一致后,应及时确认订单,并将相关信息记录在销售系统中。
2.3 产品备货销售人员根据订单要求,及时安排所需药品的备货工作,并确保货物在约定时间内妥善送达客户。
2.4 送货及验收送货人员按照订单要求将药品送至客户指定地点,客户签收时应核对商品种类和数量,并在送货单上签字确认。
2.5 收款销售人员在送货完成后,应向客户发送发票,并随后与财务部门确认收款事宜。
3. 客户管理3.1 客户档案销售人员在与客户初次接触时,应建立客户档案,并记录客户的基本信息、购买偏好以及投诉记录等。
3.2 客户关怀销售人员应及时与客户保持联系,了解其需求并提供及时的产品推荐和售后服务,增强客户的满意度和忠诚度。
3.3 客户投诉处理销售人员接到客户投诉时,应认真听取客户意见,积极协调与相关部门解决问题,并向客户及时反馈解决进展情况。
4. 产品质量管理4.1 产品存储管理销售人员应确保产品存储环境符合相关规范,避免药品受潮、变质等问题,并定期对仓储设施进行检查和维护。
4.2 产品追溯销售人员应确保销售的药品具备可追溯性,及时向上游生产企业了解产品批次、生产日期等信息,以应对患者投诉或不良事件的处理。
5. 法律合规5.1 药品注册要求销售人员应确保销售的药品已完成相关注册手续,并与药品监管部门保持定期沟通,及时了解法律法规的变化和要求。
5.2 代理资质管理销售人员应核实代理药品的企业资质是否有效,并及时跟进代理合同的变更和续签。
5.3 宣传推广合规销售人员在进行药品宣传推广时应遵循相关规范,不得夸大药品功效,不得进行虚假宣传。
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医药有限公司药品销售操作规程
1、目的:建立药品销售工作规程,规范药品销售操作过程,确保药品销售符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:适用于购进药品的销售工作。
4、责任者:药品销售人员对本程序的实施负责。
5、内容:
5.1 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明执业资格或药学技术职称。
在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
5.2 非处方药销售:依据顾客要求,正确销售相关药品,若为近效期药品,应提醒其有效期限。
5.3 处方药销售
5.3.1 销售处方药时,应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
5.3.2 销售处方药必须凭医生开具的处方,方可调配,并填写《处方药销售记录》,不得以馈赠形式销售。
处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.3.3 处方药要专柜摆放,不应采用开架自选的销售方
式。
5.3.4 处方药销售要留存处方并做好记录,处方保存5年备查,顾客必须取回处方的,应做好处方登记。
5.3.5 对有配禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。
必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
5.3.6 处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。
5.4 药品拆零销售严格按照药品拆零销售程序进行。
5.5 药品销售
5.5.1 销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。
5.5.2 做好销售记录,药品销售记录的保存不得少于5年。
5.6 营业场所药品陈列与检查
5.6.1 药品按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,准确放置类别标签,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,处方药与非处方药应分柜摆放。
5.6.2 处方药不得开架销售。
5.6.3 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6.4 需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求,常温下需陈列时只陈列空包装。
5.6.5 陈列药品应避免阳光直射,有冷藏等特殊要求的药品不应陈列
5.6.6 陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查,确认为不合格药品的按照不合格药品程序进行。
5.7 计算机系统的操作和管理:由系统管理员独家授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权操作;系统管理员根据人员岗位的质量工作职责,设置相应岗位权限,不得越权、越岗;各种业务应严格遵守业务流程工作,各工作站点设专项录入负责人员,其它人员不得随意操作录入数据,防止非授权操作可能带来的数据丢失和破坏;定期对有关数据进行备份。