动物疫病实验室检测过程中样品管理和生物安全共48页
检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度
检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度一、检验科质量控制制度质量控制是任何一个实验室的基本要求。
检验科质量控制制度是保证检验科工作质量的重要保障，具体内容如下：1. 质量方针检验科质量方针是核心质量管理文件，它表明了实验室的质量方向和策略。
质量方针应该被所有制度和程序所指引，并且在所有阶段都受到维护和改善的监管和评估。
2. 质量计划检验科应该确定有关检测设备、实验室方法、检验人员等的计划。
计划包括检验标准、试剂、物品管理以及校准、培训、审核等方面。
3. 检验标准检验标准是检验工作的指南，根据标准的指引进行操作，可以保证工作的可靠性。
检验标准应该审核和更新，以适应科学技术的发展，保证检验的准确性和连续性。
4. 试剂、仪器设备与物品管理为了保证检验的准确性和稳定性，有必要对试剂、仪器设备和物品进行管理。
试剂使用应有明确的程序，同时应有定期的检查和更新。
仪器设备的维护、保养、校准等也是比较重要的工作，同时要保证物品所具有的完整性和准确性。
5. 质量控制样本管理实验中对于楼宇自身样品、生产标准样品等的检测结果进行统计，以确保数据合理性和稳定性。
二、实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度必须存在于生物实验室的所有工作中。
准备管理规划的主要过程必须包括：管理安全、验收、应急措施和应急处理，具体内容如下：1. 管理安全制定安全系统标准操作程序、实验室安全管理制度，及时进行安全培训、安全知识考试，提高员工对生物实验室安全的重视及责任心，保证实验室的生产、教学和研究的安全。
2. 验收实验室样品和试剂的验收必须严格执行，首先必须对样品和试剂所带的危害物和致病菌进行认真的评估，评估合格后才能接收样品和试剂。
3. 应急措施实验室应急措施是实验室安全管理的重要部分，应急规程制度必须要建立完善。
一旦实验室出现事故或危险状况，主管领导或责任人必须快速处理，实验室员工制定应急方案，派遣专人处理，必要时可以调用安全部门或相关人员的力量处理危险事故，保证工作人员人身安全、信息安全、设备安全等方面的应急管理。
菏泽市动物疫病预防控制中心实验室生物安全自查报告
工作研究畜牧业环境 2020.1534根据《山东省2020年度动物病原微生物实验室生物安全专项检查工作方案》要求，菏泽市疫控中心积极落实，通过对本实验室进行现场生物安全自查，档案检查等方式，及时排查整改了部分生物安全隐患，对高风险环节提出了针对性应对措施，进一步提升了实验室生物安全管理水平。
现将本次生物安全自查情况报告如下：1 实验室生物安全管理基本情况1.1 实验室生物安全管理组织体系和制度基本健全实验室按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全要求通则》等法规规章要求，编制了以《生物安全管理手册》为主体，以规章制度和操作规程为辅助的生物安全管理文件体系，规范和指导实验室工作开展过程中的生物安全控制；成立了实验室生物安全管理委员会，领导生物安全管理工作。
1.2 实验室生物安全管理制度基本落实实验室入口处生物危害标志以及实验室内生物安全标识张贴规范；缓冲区设置合理，设有紫外线消毒灯并能正常使用；实验室内清洁区、污染区分区清晰；桌面、地面整洁、无杂物，橱柜内未有与实验活动不相关的物品；水池旁配备了洗眼装置且可正常使用；实验室过道内部设有应急照明灯，墙边装有绿色紧急撤离路线标识；实验室工作人员个人防护用品佩戴基本齐全、规范，实验操作程序规范，实验室员生物安全意识较高。
1.3 实验室生物安全培训制度基本落实制定了针对实验室检测人员的年度培训考核计划，并按计划组织实施业务培训和能力考核。
通过培训加强对新实验员的业务能力训练，提升老实验员的业务素养和技能，宣贯实验室相关法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等。
通过对实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面的考核，督促实验室工作人员加强实验室管理体系文件的学习和运用，提高实验室过程的规范化、标准化，有效降低了实验室生物安全风险。
1.4 实验室落实各种规章制度情况本实验室从事动物病原微生物实验活动情况：均按省局下发的年度动物疫病监测、流调计划制定本市监测计划，由实验室主任根据监测计划将实验落实到化验员个人，化验人员严格按照作业指导书进行操作，符合生物安全要求。
动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范
ICS中华人民共和国国标GB/T ××××—××××食品安全动物源性食品检疫检测试验室质量控制规范The Quality control criterion for the Quarantine laboratoriesof the Food of animal origin（征求意见稿）××××-××-××公布××××-××-××实行国家质量监督检查检疫总局公布目次序言 (1)引言 (2)1 范围 (1)2引用原则 (1)3 术语和定义 (2)4 管理规定 (3)4.1组织和管理 (3)4.2质量方针、质量目旳和质量承诺 (4)4.3管理体系 (5)4.4文献控制 6 4.5 沟通 (11)4.6 突发事件旳准备和响应 (13)4.7质量与技术记录旳控制 (14)4.8 投诉处理 (15)4.9 不符合工作旳控制 (15)4.10 纠正和防止措施 (16)4.11 内部审核 (11)4.12管理评审 (12)4.13 持续改善 (20)5 技术规定 (20)5.1.服务和供应品旳采购 (21)5.2人员 (22)5.3设施和环境条件 (25)5.4设备 (17)5.5试验试剂和废弃物旳管理 (30)5.6原则物质、测量溯源和不确定度 (20)5.7试验系统 (21)6 过程控制规定 (22)6.1总则 (22)6.2协议和任务旳受理与评审 (22)6.3样品采集、保留、转运和处置 (24)6.4检疫措施及确认 (25)6.5检疫试验过程主体程序 (26)6.6检疫试验过程辅助程序 (27)6.7分包 (28)6.8 成果汇报 (29)6.9 疫情汇报 (30)7 检疫质量保证 (30)7.1内部质量保证 (30)7.2外部质量保证 (30)附录A规范与ISO/IEC17025:2023和ISO9001:2023条款对照表 (32)附录B 动物检疫样品流转处理 (34)附录C 试剂、消耗品验收措施和质量保证 (38)附录D 动物源性食品检疫试验室废弃物处理 (40)前言本原则是根据我国目前规范化管理动物源性食品检疫试验室管理体系建设旳迫切需要而制定，意在对动物源性食品检疫试验室旳管理规定、技术规定、过程控制和质量保证等方面旳内容进行规范化管理，为本类试验室旳管理体系建设提供基础性旳规范文献。
动物疫病采样技术规范
1范围本规范规定了动物疫病检验的样品采集、采样前准备、废弃物处置、采样记录、运送等技术。
本规范适用于四川省行政区域内动物疫病病原学、病理组织学、血清学、免疫学等实验室检验所需样品的采集。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T16569-1996畜禽产品消毒规范GB/T18635-2002动物防疫基本术语GB/T18935-2003口蹄疫诊断技术NY/T541-2002动物疫病实验室检验采样方法病死及病害动物无害化处理技术规范（农医发〔2017〕25号）《中华人民共和国动物防疫法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《兽医实验室生物安全技术管理规范》《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1样品取自动物或环境，拟通过检验反映动物个体、群体或环境有关状况的材料或物品。
3.2病料来自患病或可疑患病动物的被（待）检材料。
3.3采集通过一定的方法，按照特定的程序和要求，对样品进行收集、处理及整理的过程。
4样品采集原则4.1先排除后采样凡发现急性死亡的动物，怀疑患有炭疽时，不得解剖。
应先按NY/T561-2015中2.2的规定采集血样，进行血液抹片镜检。
确定不是炭疽后，方可解剖采样。
4.2采集数量进行流行病学调查、抗体监测、动物群体健康评估或环境卫生检测时，样品数量应满足生物统计学的要求。
4.3采样时限健康动物和濒临死亡动物根据样品采集需求及时采样；病死后的动物要立即采集样品，夏季不超过6h，冬季不超过24h。
4.4无菌操作采集过程中应该注意无菌操作，刀、剪、镊子、器皿、注射器、针头等采样用具应事先严格灭菌，每种样品应单独采集。
4.5尽量减少应激和损害活体动物采样时，应避免过度刺激或损害动物；也应避免对采样者的危害。
完整版)实验室生物安全试题及参考答案
完整版)实验室生物安全试题及参考答案1.ISO是《医学实验室质量和能力的专用要求》。
2.为了实施质量体系，需要在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件，并及时撤出失效和作废文件。
3.实验室对质量体系运行全面负责的人是最高管理者。
4.质量体系审核必须有与其工作无直接责任的人员来进行。
5.进行现场质量体系审核的主要目的是检验质量体系文件的实施情况。
6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为第三方审核。
7.审核过程中确定的不符合项必须备受审核方管理层认可。
8.在采购物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或确定质量的情况下，需要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用。
9.对仪器设备的审查主要是审查量值溯源结果的有效性。
10.一般医院实验室属于生物安全二级实验室。
11.“患者准备”是指检验前的程序内容。
12.对于测量设备，只有经授权的人才可操作设备。
13.医学实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的的实验室。
C.对于血糖的精密度，A实验室小于B实验室D.无法确定哪个实验室的精密度更好答案：C改写后：在20天内对于同一批号浓度的质控品，A实验室测定血糖的变异系数为3.2%，B实验室测定血糖的变异系数为2.1%。
可以得出结论，A实验室的血糖精密度小于B实验室。
22.在临床检验质量控制中，假失控概率应该不超过5%。
23.假设血糖在常规实验室20天的质控结果的平均值为5.6mmol/L，标准差为0.5mmol/L；第一个月的控制数据的平均数为5.4mmol/L，标准差为0.2mmol/L；累积数据计算的平均数为5.5mmol/L，标准差为0.3mmol/L。
在第一个月的室内质控数据中，7.2mmol/L应该被判断为失控。
24.某实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏差为5%。
NYT 1948-2010兽医实验室生物安全要求通则
NYT 1948-2010兽医实验室生物安全要求通则前言本标准遵照GB 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由农业部兽医局提出。
本标准由全国动物防疫标准化技术委员会（SAC/TC 181）归口。
本标准起草单位：中国动物疫病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学。
本标准主要起草人：李文京、关云涛、王君玮、吴东来、刘伟、王宏伟、杨汉春、郭昭林、梁智选。
兽医实验室生物安全要求通则1 范围本标准规定了兽医实验室生物安全管理的术语和定义、生物安全管理体系建立和运行的基本要求、应急处置预案编制原则、安全保卫、生物安全报告、持续改进的基本要求。
本标准适用于中华人民共和国境内一切兽医实验室。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 19489 实验室生物安全通用要求3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。
3.2 持续改进 continual improvement根据生物安全方针，不断促进和提高生物安全管理能力和安全保证的过程。
3.3 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
3.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
3.5 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
3.6 事件 incident导致或可能导致事故的情况。
3.7 兽医实验室 veterinary laboratory一切从事动物病原微生物和寄生虫教学、研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。
3.8 实验室生物安全 laboratory biosafety为了避免各种有害生物因子造成的实验室生物危害所采取的防控措施（硬件）和管理措施（软件）。
宠物医院管理制度（三篇）
宠物医院管理制度是指为了规范宠物医院的日常经营管理，确保医院正常运转、提供高质量的医疗服务而制定的一系列规则和制度。
下面是一些常见的宠物医院管理制度：1. 人员管理制度：- 人员招聘及录用制度；- 员工岗位职责和工作流程规范；- 岗前培训和岗位培训机制；- 工资福利制度；- 职业行为规范及纪律处分等。
2. 医疗服务管理制度：- 医院服务范围和项目；- 门诊预约及接诊流程；- 疫苗接种、手术和治疗等操作规范；- 病例记录和医疗档案管理；- 质量控制和监督机制；- 医疗设备和器械的使用与维护。
3. 资产管理制度：- 设备设施的采购、验收和保养；- 药品、医疗器械和消耗品的采购、入库和出库管理；- 资产台账和报废处理；- 安全用电和环境卫生管理。
4. 客户服务管理制度：- 客户接待和服务标准；- 客户投诉处理和反馈机制；- 客户满意度调查和改进措施。
5. 安全管理制度：- 消防安全和应急处理规范；- 四害防治和环境保护；- 动物防疫和传染病控制；- 职业健康和安全培训。
以上仅是一些常见的宠物医院管理制度，具体制度的内容和形式会因医院的规模、经营模式和地区法规等因素而有所不同。
宠物医院管理制度（二）一、热情服务顾客，及时对患畜进行检查、诊断、记录病历、书写处方和治疗，并严格检查执行情况，严防差错事故的发生；二、上班着工作服，注重形象，保持整洁；三、详细了解患病宠物的病史情况及生活情况，准确、快速完成检查、诊断、处方书写和治疗工作，建立病例档案，做好宠物主人的思想工作；四、医务人员要认真仔细的解答顾客提问，不得无礼貌与客户进行交流；五、对病例进行细致检查、科学诊断、规范处方书写，合理用药，医务人员必须认真、严格、正确地执行处方。
六、治疗过程中精心护理，随时____患病动物输液渗漏、药物过敏等情况，及时作出处理；七、医务人员在检查、治疗和手术完毕后必须对诊断台、输液台、手术室、手术器械及受污染的区域进行严格消毒。
兽医实验室检测管理要点
Summarize and reviews | 综述与专论98 ·2020.220 引言本文总结兽医实验室开展血清学检测和非洲猪瘟等核酸检测的样品接受处理、试剂耗材准备、试验前期的准备、试验过程、试验结束后处理、仪器设备管控等方面的操作规范及注意事项，确保实验室洁净，防止交叉污染，正确使用各种仪器设备，保证样品检验结果准确可靠，应做到以下几点。
1 血清学检测（1）检测标准查新。
指定专人定期查新检测标准，采购符合标准的检测试剂。
（2）试剂和物资耗材准备。
根据日常检测病种，定期盘点试剂和耗材，保证试剂充足，物资齐全，不同试剂要严格按照说明书进行保存，遵循先进先出的要求，做好试剂领取使用登记管理工作，将常用的试验耗材分门别类放置，在储存柜（库）明显位置张贴标签。
（3）样品的接受、登记与保存。
接样时应注意检查样品包装、标识是否完好；对照抽样单核查样品的名称、采样地点、样品数量、性状等信息；样品是否损坏、污染或已过有效期样品符合性检查后，应作好样品登记，确定样品原始编号为唯一性编号，以保证检测结果可追溯。
做好登记后根据要求对不同样品进行保存，通常常见样品是血清、全血、拭子、鸡蛋，血清可冷藏、可冷冻，近期不检测的要冷冻保存；拭子通常冷冻保存；全血、鸡蛋冷藏保存[1]。
（4）个人防护。
必须根据检测规程穿戴好一次性口罩、手套、帽子等，做好个人防护，防止人员感染布病、结核等人畜共患病。
（5）试验前准备。
提前将样品、试剂取出解冻回温，制定合理的检测计划，防止样品和试剂反复冻融，合理分配试剂和样品，做好分样交接工作。
认真阅读试剂说明书，根据操作程序准备好移液器、反应板、生理盐水等物品，血凝与血凝抑制试验还应提前准备好1%红细胞。
对所需仪器设备进行调试，培养箱要提前打开进行设置，升温到所需温度。
（6）试验操作中注意事项。
禁止在试验中吃喝、大声喧哗，试验中要小心操作，防止液体飞溅，废弃物要做到固体、液体分开处置；严格按照试剂说明书操作，一定要注意时间的控制，做好原始记录填写。
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度
整理课件
15
测实 工验 分作室 三的的 类性职 实质能 验及、 室范开 围展 共检
艾滋病参比实验室 艾滋病检测确证实验室 艾滋病检测筛查实验室
整理课件
16
艾滋病参比实验室-中国疾病预防控制中心
1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价 工作。 2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级 实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。 3、承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结 果进行仲裁，出具最终检测报告。 4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现 场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中的相关检测任务。 5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和 细胞库。 6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾 滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持 和指导。 7、组织全国艾滋病检测相关业务培训，组织制定和修改与艾滋 病检测工作有关的技术规范和指南。
包含微生物举例 麻疹病毒 乙型肝炎病毒 衣原体
沙门氏菌 HIV 血清学检测 志贺氏菌
整理课件
34
生物安全二级实验室的设计和设施方面的要求，除了 满足BSL-1级实验室条件的基础上，还应符合以下要求
1、实验室门的要求： 能自动关闭 有可视窗 有防介肢动物的设施
整理课件
35
2、报警系统 火灾报警器（声、光报警） 停电报警
整理课件
25
艾滋病检测点职能
(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送 当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛 查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。
实验室生物安全管理手册
第一章总则1.1 简介1.1.1 机构情况名称：宁夏回族自治区固原市动物疾病预防控制中心主任：贺广霖地址：固原市南关街287号电话：0954—传真：0954—邮编：1.2 中心基本情况固原市动物疾病预防控制中心（以下简称“本中心”）是根据固事机编事发[2006]74号文件的批复，由原固原市畜牧兽医工作站分离更名确立的合法动物疫病监测（诊断）机构，同时加挂固原市兽药饲料监察站的牌子，内设机构3个。
行政隶属于固原市农业畜牧局。
单位级别为正科级，经费由财政全额拨款，属于纯社会公益性事业单位。
本中心地处固原市南关街，环境优美，无噪音、电磁、振动等干扰。
中心实验楼共378.5平方米，由农牧局配电室负责供电，属三级供电单位，由自来水公司负责供水。
中心下设综合办公室、兽医实验室（设病原学检测室、血清学检测室、分子生物学实验室3个实验室）、饲料质量检验室共3个科（室）。
编制8人，现实有人数8人，拥有专职技术人员8人，其中，大学本科4人，全部为畜牧兽医专业技术人员。
检验人员理论基础扎实，实验操作娴熟，严格遵守中心的各项规章制度，充分保证了检验工作的科学性和公正性。
中心实验室占地378.5平方米，仪器设备固定资产103万元，拥有梯度PCR仪、酶标仪、高速离心机、细菌快速鉴定系统、电泳仪、研究型显微镜、凝胶图像处理系统、721分光光度计、马弗炉等仪器设备105多台（件），检测能力全区地市级实验室中处上游水平，可对各类动物疫病进行组织病理学、血清学、分子生物学和病原学以及饲料产品和原料质量进行检测和分析。
1.3 主要业务和服务范围●组织实施全市动物疫病预防与控制，特别是对重大动物疫病和人兽共患病的预防制和应急反应行动；●承担全市动物疫病，特别是重大动物疫病、新发病和突发疫情的快速诊断与鉴定；指导、协调县动物防疫监督机构的业务工作，对上报的诊断结果结合有关疫情资料进行综合分析，做出疫情确认并上报；●负责全市动物疫情检测和流行病学调查，全市动物疫情信息网络的管理，区内外动物疫情的收集、汇总、分析、报告以及预警、预报；●指导、检查全市动物防检疫工作；●开展动物源性食品安全监控工作；●开展兽医公共卫生事件的调查处理及应急反应，配合卫生部门做好相关工作；●从事动物疫病诊断、检测、防治新技术的推广；●参与制定全市动物防疫的政策措施、防治规划、应急预案等；●开展对县级动物防疫监督机构的业务指导以及实验室的质量管理和评价；●开展对相关工作人员以及执业兽医等各类从业人员的培训；●开展地市级的技术交流与合作；●承担宁夏兽医行政主管机关和自治区动物疾病预防控制中心交办的其它工作任务。