利乐操作手册

利乐操作手册The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020TBA/19灌装机操作规程（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）TBA/19灌装机操作规程一、TBA/19灌装机技术数据如下：（要求操作TBA/19灌装工熟记以下数据，遵循操作手册DM2000）1、压力（1）压缩空气压力：—（2）冷却水压力（软水） Mpa（3）热水压力：— Mpa（4）蒸汽压力：170—200Kpa、温度125--140℃（5）产品压力：—在生产中允许偏差±1bar（一般—）（6）无菌空气压力：25--35 Kpa（7）挤压滚筒压力： Mpa（8）纵封压力： Kpa（9）短停纵封压力 Kpa（生产中）（10）光电池保护气压力：10 Kpa（11）喷注杯空气压力： Mpa（12）扣勾横封液压压力：— Mpa（13）切割压力：— Mpa（14）周密校正气缸压力：— Mpa（15）折叠密封压力150--200 Kpa（16）水压积蓄器压力：≥ bar（启动时冷却机器，提高水流沸煮，防止结垢）。

（17）调节阀I/P传感器压力：预热 bar，消毒 bar，清洗 bar，生产 bar。

（18）生产中测定无菌室及H2O2槽正负压分别是：20—35mm H2O2,-5--0 mmH 2O2。

1MPA=1000KPA=10BAR2、温度（1）热水：60℃--75℃（外部清洗）（2）消毒槽水预热：85℃（3）消毒槽水浴：80℃（4）消毒槽H2O2：74℃--76℃（5）空气加热器：360℃（6）空气加热器预热：400℃（7）管封（基本设定）280℃（8）纵封（基本设定）320℃，通常320℃左右。

（9）气刀温度：125℃--130℃（10）预消毒：生产前270℃，生产中124℃--135℃（11）输入蒸汽温度：125℃--135℃（12）内封条拼接温度（基本设定）190℃（13）空间基本要求：28℃--35℃（14）包材拼接温度：190℃--220℃3、流量（1）左右夹爪冷却水流量大于等于min（2）恒流阀：min（3）产品回流量10%（4）清洗流量：≥8000L/h（— bar）4、其它：（1）H2O2浓度：35—50%（2）清洗剂用量：—1L（外部清洗）（3）H2O2耗量：— L/h（4）产品温度：5--50℃（5）环境温度：15--30℃（6）润滑油量： L/h（7）冷却水耗量（无循环）：10 L/min （8）产品最大颗粒：600微米（横封）（9）蒸汽耗量：h(10) H2O2耗量：2--4 kg/h“没有细心的观察和控制，没有责任心地去检查解决，将会给你的开机造成不必要的麻烦和损失，对产品、设备形成隐患。

”二、开机前的准备：（按接班停机，直接接班另附）1、在CIP时进行项目（接班后），“我们所做的每一步，想一想它的必要性”（1）了解TBA，UHT停机时间及方式，本班做何种产品，查看上两班生产记录，询问生产情况，记录遗留问题及注意事项，在头脑中安排好遗留问题的解决方法和时间，以便灵活掌握清洗时间，认真交接，如有异常及时反映（以下按最后清洗步骤进行）。

（2）配制75%酒精，对手进行彻底消毒，以便无菌仓及轮辊及垫圈的消毒。

（3）检查灌装机是做CIP还是AIC，（CIP蒸汽障打开，AIC蒸汽障不开）（4）纸路的检查A：包材所经过的各辊轮转动是否清洁、灵活，如有必要请维修更换轴承。

B：辊轮转动有无异常响声。

C：辊轮表面是否有残留污垢，表面光洁无损伤。

D：检查PPP条两相对压力滚轮是否完好（转动灵活无缺陷，左右摆动适当，拉力弹簧无变形。

）E：检查无菌室辊轮、压光辊，可调弯折辊，SA伺服导向器辊轮，打印日期装置辊轮及折痕辊，纸库中辊轮等并同时用酒精消毒，注意无菌室中不能有酒精残留，尽量也不要用气枪（有油残留）水枪（形成二次水污染有细菌存活）清洗或直接吹包材。

F：必要时对H2O2槽底部及顶部进口处辊检查，并看其有无PPP条缠绕残留。

G：转动穿引包材手柄看其有无PPP条（最终摇回顺时针转不动）H：密封唇的检查无硬化变质，磨损残缺（H2O2槽进口，无菌室出口处）I：无菌室下方纸路成型支承辊轮的检查（拉纸困难）（5）清理纵封加热器，底角加热器，并检查有无异常。

A清理纵封加热器与底角加热器上残留污垢，必要时把纵封加热器指板拆下消毒。

B清理纵封加热器同时检查加热器上扶纸小辊轮的转动情况及相应锁定螺丝有无损伤及变形。

C清理底角加热器时，检查吹气孔是否有内外阻塞，必要时拆下清理。

D底角冷却管无污垢畅通，（LS底角粘合不良）。

（6）下灌注管清理与消毒A彻底清洗下灌注管，用刷子刷洗内、外部，并用热水（40--60℃）冲洗无可见残留+2%热碱刷洗后用大量热水冲洗。

B清洗后放入适当浓度30—35%的H2O2中（下灌注管完全浸入H2O2且用蒸汽缓慢预热）C检查下灌注管的导槽无太大损伤及销子无太大缺陷，摇晃浮筒无太大响声，且各组成部分表面光洁无损伤（划色）活动自如。

（开机样的酸胀包）Ｄ检查下灌注管无泄露，必要时称量。

（7）小白轮及弹簧片彻底清洗，然后浸入75%酒精，检查白轮表面无损伤，内部无胶，卡子完好无磨损，且压力适当。

（8）无菌室过滤网的检查与清理（检查后注意安装的反正，以及盖板要上好及气刀内表面清洁无残留物（注意包材穿引正确）（9）检测H2O2浓度30—35%及使用时低于120h，测量要准确，适当冷却至25℃左右，不符合需更换。

（10）检查润滑油，液压油油位，必要时添加，所用油型号要对应，观察油色无变质无水汽，液压油堵塞显示蓝色。

（11）包材辊轮的检查（转动灵活，75%酒精消毒，并按电眼及杆位置适当，安全门的监控等）（12）检查空调温度时否在正确的工作范围内及无异常声音发出。

（13）日期打印装置应用酒精清理，清洗后用气枪吹干，安装正确。

（14）检查压力胶条，检查切刀及弹簧锁定螺丝杆，更换夹爪润滑油，检查夹爪冷却水有无堵塞。

（15）需有专人进行清洗（针对不同清洗机），随时观察参数变化适当作出调整，但一定要保证彻底的清洗效果，并做相应的记录（清洗六要素要把握得当）（1６）外部清洗（自动+手动）做到位，四轮冲洗法60℃-70℃热水自动清洗剂添加泵，第二轮蓄水时添加适当清洗液。

（16）终端部分检查：A两对夹爪的压力胶条无损伤缺陷且伸出保持器至少1mm。

B感应加热条无损伤，中间缝隙无污物。

C容量盒活动自如，摆动间隙不宜过大，弹簧无磨损，位置正确。

D下填料管液位传感器表面清洁。

（17）上班遗留问题，我班发现问题包括漏水、电、汽、油等及时与机修取得联系解决。

2、CIP结束后进行项目：（1）CIP结束后，按动程序下，使程序降为零位，用PH试纸测管中水是否呈中性，如不是，需重新冲洗。

（2）更换管路：垫圈与管接口必须用75%酒精消毒。

A垫圈必须完好无损且与管接头完全对应。

B管与管的连接必须正确，配合要好，平整无错位。

C有电眼监测的管路，电眼显示灯必须发光，且无虚接现象。

D管卡子松紧适当。

（3）检查上灌注管“O”型圈是否磨损严重，必要时更换（一般在生产完后检查并更换）（4）安装下填料管，并在上下填料管之间用酒精或H2O2消毒，观察上下灌注管是否偏移，销子锁紧自然下垂，无左右较大幅度摆动，浮筒上下浮动自动，上下灌注管间隙适当，液位显示灯只有最下面的亮。

（5）正确安装小白轮及弹簧片，卡子确实锁到位。

（6）检查各压力表是否在零位，必要时调整（防止表坏，导致判断失误）（7）检查水流压力表是否在范围内大于等于 bar。

（8）清理冷却水过滤器及磁化过滤器。

（9）观察蒸汽温度，适时敲打一下蒸汽疏水器及水汽排放阀打开把冷凝水排掉后关上，温度要控制在范围之内，过高过低都会形成一定影响，同时防止生产中蒸汽温度波动过大出现异常。

（10）检查在同一杀菌机上串联的灌装机的蒸汽是否都已打开。

（11）将其快速插头插入准备好的H2O2桶上（快速接头的“O”型圈无严重磨损，并检查，必要时更换，H2O2桶与H2O2缸之间橡胶管有无变质）（12）按动试验灯，检查各报警点，有无发光，报警灯是否发亮。

三、升温1、按动程序上键头，升到预热1步骤（1）穿纸、拉纸A穿纸：把包材端切圆穿纸，使包材正确通过各辊轮，分开弯折辊正确复位，分开成型环正确复位，拇指轮放入包材内表面，无松动螺丝螺钉，导向器处于正确位置，检查包材折痕正确，使包材的重叠正确（压轮以下左边压右边）。

B拉纸：把选择器开关打到左位，按寸动拉纸。

C拉纸同时检查切刀、扣勾动作情况，无夹纸压痕等现象。

D观察纸路与生产状态位置基本相符。

（2）检查I/P阀压力表是否指示 bar。

（3）检查各压力表与温控仪上的读数是否正常及在该状态下其它动作位置是否正常。

2、预热Ⅱ（1） H2O2缸液位达到，程序上键头及预热Ⅱ信号闪光时按动程序上，升到预热Ⅱ（2）打开无菌室手动喷洒H2O2，加强消毒效果。

（3）正确穿引PPP条，并放下PPP条压力辊轮，接头处用纸胶带粘合。

（4）更换当天打印日期装置及生产开始批号，并放到打印位置。

（5）检查各管接口有无漏气的地方。

（6）检查温度、压力变化是否正常。

（7）重新检查纸路。

（８）检查Ｉ／Ｐ阀压力表２bar。

A、包材是否正确的穿过辊轮。

B、PPP条是否在辊轮外面。

C、纸路是否跑偏，是否有夹纸现象。

D、重点检查包材折痕与折痕轮是否对应。

E、管封温度达到设定范围值时，管封信号开始闪动。

3、纸管密封：（1）当纵封温度达到设定值时，按动程序上进行管封。

（2）管封时注意机器运转情况，是否有异常响声。

（3）管封结束排出的最后一包做密封检查，判断是纸管偏还是电眼灵敏度差，且与纸管的距离应适当。

4、预热Ⅲ（1）管封后直接进入预热Ⅲ。

（2）观察SA处PPP条封合情况，有必要做一些调整，PPP条是否偏。

（3）检查打印日期及批号是否清晰与正确。

（4）检查纸路是否有拉破，挤压与夹痕现象，必要时重新管封。

（5）检查温度是否正常。

（6）重新检查纸路，折痕位置是否正确，纸路有无太大偏移。

（7）将无菌室的门确实关严（检查门密封有无硬化变质，安全监测开关位置。

）（8）按动几下雾化器探针（必要时清理喷雾杯H2O2过滤器及喷雾气体过滤器）（9）复位键按下后，确保无安全门报警，否则马达不转动，设备消毒效果不好。

5、喷雾（1）当预热Ⅲ预消毒温度达到270℃，喷雾及程序上键头闪光，按上键头，开始喷雾。

（2）观察无菌室前后玻璃上有无布满H2O2雾。

（3）喷雾过程中检查管路，管接口，纸管（尤其夹爪拉耳处）无菌室门，两密封唇等处有无泄漏的现象，必要时重新升温喷雾。

（4）过氧化物发生器气压是否正确，喷雾时纸管有无吹圆。