中药专业知识一

中药专业知识一

中药药剂

水是中药提取溶剂

水:水是一种强的极性溶剂。中草药中亲水性的成分，如无机盐、糖类、分子不太大的多糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、有机酸盐、生物碱盐及甙类等都能被水溶出。为了增加某些成分的溶解度，也常采用酸水及碱水作为提取溶剂。酸水提取，可使生物碱与酸生成盐类而溶出，碱水提取可使有机酸、黄酮、蒽醌、内酯、香豆素以及酚类成分溶出。但用水提取易酶解甙类成分，且易霉坏变质。某些含果胶、粘液质类成分的中草药，其水提取液常常很难过滤。沸水提取时，中草药中的淀粉可被糊化，而增加过滤的困难。故含淀粉量多的中草药，不宜磨成细粉后加水煎煮。中药传统用的汤剂，多用中药饮片直火煎煮，加温可以增大中药成分的溶解度外，还可能有与其他成分产生“助溶”现象，增加了一些水中溶解度小的、亲脂性强的成分的溶解度。但多数亲脂性成分在沸水中的溶解度是不大的，即使有助溶现象存在，也不容易提取完全。如果应用大量水煎煮，就会增加蒸发浓缩时的困难，且会溶出大量杂质，给进一步分离提纯带来麻烦。中草药水提取液中含有皂甙及粘液质类成分，在减压浓缩时，还会产生大量泡沫，造成浓缩的困难。通常可在蒸馏器上装置一个汽一液分离防溅球加以克服，工业上则常用薄膜浓缩装置。

中药制药用水

制药用水是成方及单味制剂生产、使用过程中用作药材的净制、提取或制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及制药器具的洗涤清洁用水。本部药典制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水，天然水不得用作制药用水。饮用水为天然水经净化处理所得的水，其质量应符合中华人民共和国国家标准GB5749—85《生活饮用水卫生

标准》。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合二部纯化水项下的规定。纯化水不含任何附加剂。可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。纯化水制备过程中防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般应临用前制备。注射用水为纯化水经蒸馏所得的制药用水，其质量应符合二部注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。为保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集，一般应在无菌条件下保存，并在制备12小时内使用。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。经灭菌所得的制药用水，其质量应符合二部灭菌注射用水项下的规定。灭菌注射用

水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。因此，灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要，避免大规格、多次使用造成的污染。散剂有内服和外用两种散剂有内服和外用两种。内服散剂末细者可直接冲服，如川芎茶调散、七厘散;将饮片捣成粗末加水煮沸取汁服者称煮散，如香苏散。外用散剂一般匀撒疮面上或患处，如生肌散、金黄散等;还有吹喉、点眼等外用散剂，如冰硼散、八宝眼药等。散剂要求粉碎细度适当，混合均匀，色泽一致，剂量准确。为了消除散剂的不良气味或刺激性，除了用矫臭矫味法或装入胶囊外，还可将药物粉末制成包衣颗粒剂或微型胶囊剂。

中药炮制

款冬花炮制

款冬花:除去杂质及残梗。

蜜款冬花:取净款冬花，照蜜炙法(附录?D)用蜜水炒至不粘手。【款冬花性味】辛、微苦，温。

【款冬花归经】归肺经。

【功能主治】润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。【用法用量】5,9g.

【贮藏】置干燥处，防潮，防蛀。

糠谷老炮制

取原药材，除去杂质，筛去泥土。

饮片性状:为貂尾状。花颖呈叶状体，大多不实或间有少数子粒。用手搓时可散落棕色粉末状的卵孢子。

贮干燥容器内，置阴凉干燥处。

【糠谷老性味】淡;微寒。

【糠谷老归经】大肠;脾;肾;膀胱经。

【糠谷老功能主治】清利湿热。主治水肿;小便不利;心烦;口渴;痢疾;湿疹;疮疖。

【用法用量】内服:煎汤，9-15g.外用:适量，研末调敷。

椒目炮制

【炮制】筛去灰屑，拣去杂质，炒出汗(油)用。

【性味】苦辛，寒，有毒。

陶弘景:冷。

《药性论》:味苦辛，有小毒。

《唐本草》:苦，寒，无毒。

【归经】《要药分剂》:入脾、膀胱二经。

【功能主治】治水肿胀满，痰饮喘逆。

陶弘景:去水。

《唐本草》:主水，腹胀满，利小便。

《本草衍义》:治盗汗。又治水蛊。

《本草蒙筌》:定痰喘。

《本草备要》:治胀，定喘，及肾虚耳鸣。

【用法用量】内服:煎汤，5,8分;或入丸、散。

【注意】阴虚火旺者忌服。

中药鉴定

昆明鸡血藤性状

性状鉴别茎呈圆柱形，直径1.5-2.0cm.表面灰褐色，粗糙，栓皮鳞片状，皮孔椭圆形，纵向开裂。商品呈长椭圆形斜切片，皮部约占横切面半径1/4-1/3，外侧淡黄色，内侧分泌物呈黑褐色;木部淡黄色，导管孔洞状，放射状排列呈轮状;髓小居中。气微，味微涩。

显微鉴别横切面:木栓层为数列木栓细胞，草酸钙方晶有时可见。皮层10余列细胞，密布小型合晶厚壁细胞，分泌细胞可见，壁薄，切向延长，充满棕色分泌物;偶见石细胞。中柱鞘主为石细胞及少数纤维组成的厚壁细胞环带，环带内外两侧多数细胞含草酸钙方晶形成晶鞘，含晶细胞壁木化增厚。韧皮射线明显，稍弯曲，宽1-5列细胞;外侧散在较多石细胞群，其周围多数细胞含草酸钙方晶，形成晶鞘石

细胞，韧皮纤维为晶纤维外侧散在，内侧与软韧部相间排列成层。形成层明显，成环。木质部射线宽l-7列细胞，细胞壁较厚，纹孔、孔构明显;大型导管多单个，少数2个并列排列成近轮状，小型导管数个相聚;外侧木薄壁细胞多含棕色块状物，其间有分泌细胞，内侧木薄壁细胞无棕色物;木纤维多为晶纤维，众多，与木

薄壁细胞相间排列成近层状。髓部由大型薄壁细胞组成，纹孔可见，环髓有众多草酸钙方晶及较多分泌细胞。

苦竹叶性状鉴别

【苦竹叶性状】性状鉴别干燥叶多呈细长卷筒状。展开后叶片为披针形，长6-12cm，宽10-15mm.先端尖锐，基部圆形，叶柄长6-10mm，上面灰绿色，光滑，下面糙有毛，主脉较粗，两侧脉8-16条。边缘的一侧有细锯齿。质脆而有弹性。气弱，味微苦。

【苦竹叶性味】苦;寒。

【归经】心;肝经。

【功能主治】清心;利尿明目;解毒。主热病烦渴;失眠;小便短赤;口疮;目痛;失音;烫火伤。

【用法用量】内服:煎汤，6-12g.外用:适量，烧存性研末调敷。九层风鉴别【性状】性状鉴别枝条细长，圆柱形，有分枝，节部微膨大;幼枝有柔毛，老枝无毛。叶多已皱缩或脱落，完整叶片卵形或卵状披针形，枯绿色，长4-15cm，宽2-8cm，全缘。总状花序腋生或顶生，或再复合成圆锥花序;花梗短，花小，鲜时绿色或带黄色，果时带红色。浆果近球形，红色，干后棕色。【性味】淡;性平。

【功能主治】祛风除湿;清热解毒。主风湿痹痛;痢疾;泄泻。【用法用量】内服:煎汤，9-15g.

中药化学

阔叶麦冬化学成份

【生境分布】生于山地林下，或山谷潮湿处。主产华东、华中。【性状】块根呈矩圆形，两端钝圆，长1,3cm，直径6,12mm.表面棕竭色，有宽皱折，凹凸不平。质硬，断面土黄色，角质样，中柱明显，不易折断。气微，味微甜。

【化学成份】含甙元为鲁斯可皂甙元ruscogenin和薯蓣皂甙元的多种阔叶山麦冬皂甙(阔叶山麦冬皂甙A、B、C、D、E、F、G、H)。

榼藤化学成份

【生境分布】生长于灌木丛、山坡。分布广东、广西、台湾、云南及喜马拉雅山东部等地。

【化学成份】树皮含皂甙。茎含氨基酸、黄酮类、酚类。

【榼藤功能主治】

《广西药植名录》:通经，消疮肿，治风湿腰痛。

《南方主要有毒植物》:治风湿腰腿痛，跌打损伤。

【用法用量】内服:煎汤，0.5,1两。

九眼独活化学成份

【化学成份】从食用土当归的干燥根中分离出芳香化合物:正己醛(n-hexanal)，α-蒎烯(α-pinene)，3-侧柏烯-2-醇(3-thujen-2-ol)，β-蒎烯(β-pinene)，对聚伞花素(p-cymene)、柠檬烯(limonene)、1-(1，4-二甲基-3-环己烯-1-基)-乙酮,1-(1，4-dimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-ethanone,，α-樟脑烯醛(α-camphole-nal)。

【药理作用】食用土当归所含的对映贝壳杉烯酸(KA)和对映海松二烯酸(PA)有镇痛作用。口服KA300mg/kg和PA500mg/kg有镇痛、降温、延长戊巴比妥麻醉期作用，且能抑制去氧麻黄碱所增强的运动性。

中药药理学复习重点

一、中药药理学的目的和任务,

目的:通过学习，使学生了解中药药理研究和概貌，初步掌握中药药理的研究方法为进一步研究整理和发展祖国医药学打下一定基础。

任务:1.探讨中药防治疾病机理2.为进一步研究中药的复方配伍，改良剂型，分析传统的炮制原理，改革炮制工艺提供实验依据。3.发现心得有药用价值的中草药，扩大药源或发现传统药物的新用途，扩大药物的应用范围。二、中药四性药理作用表现哪几个方面,五味所含成分与药物功效, 五味与其所含的化学成分，功效间存在一定的规律性。

(1)辛味药辛温芳香，与所含挥发油有关。解表药含挥发油，具有发汗或促进发汗的作用，并有改善微循环，抗菌抗病毒等作用，有利于表证的解除。理气药含挥发油，对消化道功能有调节作用。

(2)甘味药能补能缓，能和中，与其所含机体所需营养物质有关。如大枣，党参，熟地，甘草等能补养人体，提高人体免疫能力和抗病能力。 (3)苦味药能燥能泄，与其含生物碱和甙类有关。

(4)酸味药能收涩，多与其含鞣质和有机酸有关。

(5)咸味药具有软坚散结，软坚润下等功效，与其含碘和无机盐有关。三、中药药理所特有的影响因素是什么,举例说明,

药物因素:1品种:不同品种，有效成分含量差异大，药理作用差异大。如青蒿，石斛，大黄，贯众等。

2.产地:不同产地，土壤，水质，气候，日照，雨量，生物分布等影响植物的生长，发育，质量。如怀地黄，川黄连等。

3.采收季节:不同药用植物的根，茎，叶，花，果实，种子和全草都有一定的生长和成熟期，其中有效成分含量的高低，将随其不同入药部位的不同生长期而异，故采药时间应随中药品种和入药部位有所不同。金银花在未开花时采集，而菊花等要在开花时采集。

4.贮藏条件:如刺五加中丁香甙寒凉，储存时间超过三年或在高温，高湿度，日光照射等条件下储存6个月，几乎消失。

5.炮制:酒制提升，姜制发散，入盐走肾经，蜜制补益，土制入脾等。

6.剂型和制剂:中药不同剂型，由于制剂工艺，给药途径不同，从而影响药物的吸收和血药浓度，影响药物的作用强度和作用性质。如枳实青皮水煎灌胃或口服未见有升高血压记载，但制成注射剂，却明显有升压作用。

7.剂量，煎煮方法和条件:一般说解表药火力要强，补益药火力要温和，牡蛎龙骨先煎，薄荷后下。

四、与解表药功效相关药理作用有那些,

1.发汗和促进发汗作用:

(1)麻黄碱，麻黄水溶性提取物，挥发油能促使实验动物发汗; (2)生姜挥发油和辛辣成分能使血管扩张，改善体表循环;

(3)桂枝也能扩张末梢血管，促使皮肤表面的血液循环而加强黄麻黄发汗作用。 2.解热作用:通过发汗，促进发汗以及通过抗炎，抗菌，抗病等作用促使体温下降，有效成分有柴胡皂苷，桂皮醛，桂皮酸钠。

3.抗菌抗病毒作用:多种药物对金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌等细菌有一定抑制作用。

4.中枢神经抑制作用。许多药有明显中枢抑制作用，延长戊巴比妥钠引起的睡眠时间以及对抗中枢兴奋药士的宁，戊四唑引起的惊厥有明显抑制作用。

5.其他作用。利尿，可用于慢性或急性水肿兼有表证者，抗炎:对许多环节如炎症介质的释放，血管通透性增加渗出，白细胞游走，结缔组织增生等都有抑制作用。

五、麻黄发汗解表，宣肺平喘，利水消肿相关药理作用及有效成分。 1.发汗解表作用:L-麻黄碱均有发汗作用，麻黄发汗作用是阻碍了汗腺导管对钠离子的吸收;

2.解热降温作用:麻黄挥发油乳对人工发热有解热作用，使体温降低

3.平喘:主要是麻黄碱，化学作用与肾上腺素相似，可兴奋支气管平滑肌上的B-受体而产生平滑肌松弛作用。虽强度不如肾上腺素，但作用持久，口服有效，用于哮喘。

4.利尿作用:以D-伪麻黄碱最显著，是由于其扩张肾血管使肾血流量增加结果，也可能抑制肾小管对钠离子的重吸收有关。5)抗原病微生物:麻黄煎剂对金黄色葡萄球菌，链球菌等均表现不同程度抗菌作用。麻黄挥发油对甲型流感病毒有抑制作用。

6.其他:(1)对心血管作用:麻黄碱可使心率加快心肌收缩力增强，心输出量增加，皮肤粘膜内脏的血管收缩，使血压升高。麻黄碱作用是通过兴奋a，B-肾上腺素受体实现的，特点作用缓慢温和持久。反复用易产生快速耐受性。 (2)兴奋中枢神经系统:能兴奋大脑皮层及皮层下中枢，使神经兴奋，过量则引起失眠。

六、桂枝作用特点:含挥发油，成分为桂皮醛、桂皮酸。

1.促进发汗，桂皮油能使血管扩张，使血液流向体表，利于发汗解热。

2.对中枢神经系统作用:桂皮醛有中枢抑制作用，使动物自主活动减。

中药学专业知识二中药词典

蓍实来源|主治|用法

【出处】《本经》

【拼音名】ShīShí

【来源】为菊科植物蓍的果实。9,10月，果熟时采收，晒干。【性味】?《本经》:苦，平。?《别录》:酸，无毒。【功能主治】《本经》:主治益气，充肌肤，明目聪慧。【用法用量】内服:煎汤，1,3钱。

【摘录】《*辞典》

菱壳来源|主治|用法

【出处】《纲目拾遗》

【拼音名】LínɡKé

【别名】菱皮(《滇南本草》)，乌菱壳(《纲目》)，风菱角(《医宗汇编》)。

【来源】为菱科植物菱或其同属植物的果皮。

【功能主治】治泄泻，脱肛，痔疮，疔肿，黄水疮，天泡疮。 ?《滇南本草》:烧灰为末，调菜油搽痔疮。

《纲目》:止泄痢。

《纲目拾遗》:治头面黄水疮。

《本草推陈》:止便血。

【用法用量】内服:煎汤。外用:烧存性研末调敷或煎水洗。【附方】

治脱肛:先将麻油润湿肠上，自去浮衣，再将风菱壳水净之。(《张氏必验方》)

治头面黄水疮:隔年老菱壳，烧存性，麻油调敷。(《医宗汇编》) ?治无名肿毒及天泡疮:老菱壳烧灰，香油调敷。(黄贩翁《医抄》) ?治指生天蛇:风菱角，灯火上烧灰存性，研末，香油调敷。未溃者即散，已溃

者止痛。(《医宗汇编》)

【摘录】《*辞典》

中成药

安神药含义|功效|分类|主治

1.掌握安神药的含义、功效、分类和主治。

2.掌握两类安神药的特点:

药材来源力量治标治本用法

重镇安神药:矿石化石贝壳强治标中病即止

养心安神药:植物、种子弱治本可长期使用

3.安神特点:

朱砂:心火亢盛之心神不宁。

磁石:肝阳上亢之心神不宁，兼养肾阴。

龙骨:肝阳上亢之心神不宁，重镇安神要药。

酸枣仁:心肝阴血亏虚之心神不宁，养心安神的要药。

柏子仁:心阴血亏虚之心神不宁。

夜交藤:阴血亏虚之心神不宁。

远志:心肾不交之心神不宁。

合欢皮:肝郁气滞之心神不宁。

琥珀:心神所伤、神不守舍及瘀阻心脉之心神不宁。

4.功效比较:磁石龙骨;磁石朱砂;酸枣仁柏子仁。

5.特殊用法:

朱砂:0.1,0.5g，不入煎剂，忌火煅

磁石:15,30g，先煎，生用或煅后醋淬

龙骨:15,30g，先煎，生用或煅用

琥珀:不入煎剂，作丸散剂1.5g,3g

6.炮制:龙骨(生用，煅用);朱砂(忌火煅)。

平肝息风药含义|功效|分类|主治

1.掌握平肝息风药的含义、功效、分类和主治。

2.常见功效及相对应的主治与药物:

平肝——肝阳上亢证，如桑叶、菊花、磁石、龙骨、石决明、珍珠母、钩藤、天麻、羚羊角、代赭石、牡蛎。

息肝风——肝风内动证，如羚羊角、牛黄、钩藤、天麻、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕、蝉蜕。

清肝——肝热(火)上炎证，如桑叶、菊花、决明子、车前子、石决明、珍珠母、羚羊角、钩藤、蒺藜。

疏肝——肝郁气滞证，如柴胡、薄荷、香附、川楝子、青皮、佛手、郁金、蒺藜。 ?既清肝又平肝:桑叶、菊花、石决明、珍珠母、钩藤、羚羊角、蒺藜。 ?既平肝又息肝风:羚羊角、钩藤、天麻。

既平肝阳，又息肝风、清肝热:羚羊角、钩藤。

既平肝又疏肝:蒺藜。

主要用于热极生风之肝风内动:羚羊角、牛黄、钩藤、地龙。 ?既祛外风又息内风:蝉蜕、天麻、僵蚕。

3.功效比较:石决明草决明;石决明珍珠母;龙骨牡蛎;磁石龙骨;磁石代赭石;旋覆花代赭石;羚羊角牛黄;羚羊角钩藤;天麻钩藤;全蝎蜈蚣;僵蚕蝉蜕。

4.特殊用法用量:

钩藤;?牛黄，羚羊角;?石决明、珍珠母、牡蛎;?地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕。

5.别名:刺蒺藜(白蒺藜);僵蚕(白僵蚕);天麻(赤箭、定风草);牛黄(丑宝);全蝎(全虫)。

6.“介类潜阳，虫类通络”。

中药学综合知识与技能

中医基础

湿痰发病原因及治疗方法

湿痰:湿邪侵人人体(如居潮湿环境)，使肺、脾功能失调或饮食不节而运化失调引起。痰为白色稀水样，病人有身重、倦乏或便溏等症，舌苔薄白或白腻。二陈汤加味:制半夏10克，橘红10克，茯苓10克，炙甘草5克，杏仁10克，苡仁15克，苍白术各10克。

牢脉主病介绍

牢脉。似沉似伏，实大而长，微弦(脉经)。

【体状相类诗】弦长实大脉牢坚，牢位常居沉伏间。革脉芤弦自浮起。革虚劳实要详看。

【主病诗】寒则牢坚里有余，腹心寒痛木乘脾。疝颓癥瘕何愁也，失血阴虚却忌之。

中医古籍

中医古籍济阴纲目-论月水不利

良方云:妇人月水不利者，由劳伤气血，体虚而风冷客于胞内，伤于冲任之脉故也。若寸脉弦，关脉沉，是肝病也。兼主腹痛，孔窍生疮，尺脉滑，血气实，经络不利;或尺脉绝，不至，兼主小腹引腰痛，气攻胸膈也。(弦与沉主气病，滑为实，绝为虚)

薛氏曰:前证属肝胆二经，盖肝胆相为表里，多因恚怒所伤。若本经风热，用补肝散。

【方见胁痛门】血虚，用四物加酸枣仁。若肾水不足，用六味丸。若患诸疮疡，治见后

神农本草经-鞠华

味苦平。

主风，头眩肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹。久服，利血气，轻身，耐老延年。一名节华，生川泽及田野。

吴普曰:菊华一名白华(初学记)，一名女华，一名女茎。

名医曰:一名日精，一名女节，一名女华，一名女茎，一名更生，一名周盈，一名傅延年，一名阴成，生雍州。正月采根，三月采叶，五月采茎，九月采花，十一月采实，皆阴干。

案说文云:蘜治墙也，蘜日精也，似秋华，或省作，尔雅云，蘜治墙;郭璞云:今之秋华菊，则蘜、(上艹下左辛右匊)、蓻皆秋华，字、惟今作菊，说文以为大菊瞿麦，假音用之也。

方剂集锦

黑络丸菌来源|主治|用法

【出处】始载于《新华本草纲要》。

【拼音名】HēiLuòWánJūn

【别名】黑根须腹菌、黑络丸

【来源】药材基源:为腹菌科真菌黑络丸菌的子实体。拉丁植物动物矿物

名:RhizopgonpiceusBerk.etCurt。采收和储藏:秋、冬季采收，除去菌索和泥土，晒干。

【原形态】子实体呈不远则球形，径1.5-4cm.新鲜幼嫩时灰褐色，成熟后浅烟色至乌黑色，子实体初期生地下。后半外露，表面贴生白色菌索，在于实体下部的如细根状。包被紧密，单层，厚220-270μm.孢体内部深肉桂色，腔室迂回呈迷路状。有不规则空隙。腔壁近乳白色，厚60-120μm.孢体黑褐色。孢子透明微具淡褐色，长椭圆形，短棒状，壁平滑，内含1-2枚油滴，(5-7)μm×(2.5-3)μm.

【生境分布】

生态环境:生于混交林地，如不被动物觅食，可终年保存。秋末冬初成熟。资源分布:分布于山西、江苏、安徽、浙江、福建、广西、四川、云南等地。【性味】淡;性平

【功能主治】收敛止血。主治外伤出血。

【用法用量】外用:适量，研末敷。

【各家论述】

1.《皇和蕈谱》:黑子，此蕈丘陵之上，踯躅树下多生之，始终隐伏于土中，

盖上黯黑而又有肉刺，里白而有蜂巢眼，不另生褶去苦味而食。 2.《新华本草纲要》:全草:味淡、微苦，性平，有止血功能。用于外伤出血(研粉经消毒后，直接敷于伤口处)。

【摘录】《中华本草》

横经席叶性状|主治

【出处】出自广州《常用中草药手册》

【拼音名】HénɡJīnɡXíYè

【英文名】LeafofMembranaceousBeautyleaf

【来源】

药材基源:为藤黄科植物薄叶红厚壳CalophyllummembranaceumGardn.enChamp.

的叶。拉丁植物动物矿物名:CalophyllummembranaceumGardn.enChamp。采收

和储藏:春、夏季采收，鲜用或晒干。

【原形态】薄叶红厚壳灌木至小乔木，高1-5m.幼枝四棱形，有狭翅。单叶对生，叶片薄革质，长圆形或披针形，长6-12cm，宽1.5-3.5cm，先端渐尖、急尖或尾状渐尖，基部楔形，边缘反卷，两面光泽，干时暗褐色;中脉上面凸起，侧脉纤细，平行排列成篦子形。聚伞花序腋生，具花3朵，有时为1-5朵，被微柔毛;小苞片线形，早落;萼片4，外面2片较小，圆形，内方2片较小，倒卵形;雄蕊多数，花丝基部合生成4束;子房卵球形，花柱细长，柱头钻状。核果卵状长圆形，长1.6-2cm，宽1-1.2cm，先端有短尖头，成熟时黄色。花期5-6月，果期7-8月。

【生境分布】

生态环境:生于山地疏林或密林中。

资源分布:分布于海南、广西等地。

【性味】苦;涩;平

【归经】脾经

【功能主治】止血。主治外伤出血。

【用法用量】外用:适量，鲜叶捣敷;或研末撒。

【摘录】《中华本草》

药事管理与法规

药事管理

新药的审批和生产

第十三条研制单位在新药临床研究结束后，如需生产、必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请，报送资料及样品，经审查同意后转报卫生部、由卫生部审核批准发给“新药证书”及批准文号。未取得批准文号的新药一律不得生产。

第十四条凡不具备生产条件的研究单位，在新药临床研究结束后可按第十三条规定，“新药证书”并可凭证书转让技术，接受技术转让的生产单位可凭此证书(副

本)向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品，经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号。

第十五条第一、第二类新药批准后律为试生产、试产期两年，批准文号为“卫药试字(383)号，试产品仅限供应医疗单位使用及省、自治区、直辖市新药物药商店零售。其他各类新药批准生一律为正式生产，批准文号为”卫药准字(383)号“。

第十六条新药在试剂产期内，生产要继续考察药品质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察新药的疗效和作毒副作用，药检部门要经常抽验检查，发现问题要及时反报告。如有严重毒副作用或疗效不确者，卫生部可停止其试产销售和使用。

第十七条新药试产期满，生产单位要按照第十六条的要求，汇总有关方面的材料，向省、自治区、直辖市卫生厅(局)转报卫生部审查批准并发给正式生产的批准文号。逾期不报者取消原批准文号。

药品包装的管理方式

第四十四条药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

第四十五条生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

第四十六条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。

药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

医疗机构的药剂管理方式

第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。

第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。

第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。第二十三条医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。第二十五条医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。

第二十六条医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第二十七条医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

药事管理政策

违反处方管理制度法律责任

一、使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚

使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的; ?使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;

使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。上述未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的，法律责任包括: ?由县级以上卫生行政部门责令限期改正

并可处以5000元以下的罚款

情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

二、未按规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条的规定，法律责任包括: ?由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告;

逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款;

情节严重的，吊销其印鉴卡;

对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的

处分。

三、药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品处方的处罚

药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的，造成严重后果的，取消其执业证书。

四、药师未按规定调剂处方药品的处罚

药师未按照规定调剂处方药品，法律责任包括:

情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告; ?并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

药品不良反应报告制度|管理部门

1.报告制度药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

2.管理部门

(1)国家局

国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责:

会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施; ?通报全国药品不良反应报告和监测情况;

组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，

并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; ?对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;

对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急

控制措施，并依法作出行政处理决定。