医药级玉米淀粉药用辅料填充剂和崩解剂
玉米淀粉在医药片剂中的应用
ｌ 片剂 的赋 形剂
１ ． １赋 形剂 的 种类 及 特 性 在 片 剂 的 生 产 过程 中 ， 都 需加 入适 当 的赋形 剂 。赋 形剂 按 其 作 用分 为 稀 释剂吸收 剂 、 黏合剂 、 润 滑剂 、 润湿剂 和崩解剂 。 为 了不 使药 物 的 原 有 疗 效 受 到 影 响 以便 于制 片 ， 加 入 的赋形 剂应 有 下 述 特 性 。 （ １ ） 具 有 稳 定 的 理 化 性质 ， 不 和主 药 产生 配 伍 变 化 ； （ ２ ） 不 影 响 主 药 的释 放 （ 患 者 服用 后 ， 在 胃和肠 道 内迅 速 崩 解 溶 解 吸收 ， 从 而 产 生 预期 的疗 效 ） 和含量测定 ； （ ３ ） 对人 体无害 ； （ ４ ） 来 源广泛 ， 成本 低； （ ５ ） 流 动 性 好， 容 易均匀 地 流 入摸 孔 内并 充 填 一 定 的 量 ； （ ６ ） 具 有一 定 的黏 性 ， 加压能成片， 但有不能太黏 ， 否 则会发 生黏 冲现 象 ， 导 致脱 膜 困难 。 １ ． ２ 用 作 赋 形 剂 的 变 形 淀 粉 品 种 目前 用 做 片 剂 的 赋形剂 的变 形淀 粉主要 有 预糊化 淀粉 羧 甲基 淀粉 钠 和糊 精等 ， 以下分别 叙述 它们 的特 点和 功用 。 １ ． ２ ． １预糊 化淀 粉 是一种 中等粗 至 细 的 白色或 黄 白色 粉 末 ， 无臭 ， 微有 特殊味觉 ， 在 冷 水 中溶 解 。 含水量 一 般为 １ ０ ％ ～１ ３ ％， 对 湿敏 感 的药 物 无 明 显 的影 响。 由于其 流动性 和可 压 缩性 较 通 常 的原 淀粉 为好 ， 故 多用 于 直接 压 片 工艺 。可 作 为 片 剂 （ 或胶 囊 ） 的稀释剂 、 片剂的黏合 剂、 片 剂 的 崩 解 剂、 色素展 延剂 。 当处方 中含有 ５ ％ ～１ ０ ％ 的不具 润滑 性质 的 其他 成 分 时 ， 必 须 加 如 胶 态 二 氧 化 硅 （ 用量 约 为 ０ ． ２ ５ ％） 的助流剂 ， 以改善其流动性。 另外 预糊 化 淀粉 与 其 他 淀 粉 相 似 ， 加 压 后 发 生 弹 性变 形 ， 片剂 的硬度 较差 ， 在 直接 压 片 的处 方 中需 加 入含量 不超 过 ０ ． ５ ％ 的硬脂 酸镁 （ 量 多 会 产 生 软 化 效应 ） 或加 入硬 脂酸或 氢 化植 物 油等 润 滑 剂 ， 以 改 善其 硬度 。 １ ． ２ ． ２糊 精 包 括 白糊 精 和 黄糊 精 ， 颗 粒 外 形 与原 淀 粉相 似 ， 较 高 转 化 度 的糊 精 在 水 和甘 油混 合 物 中镜检 时有 明显 的外 层剥 落 现 象 。糊 精缓 慢 溶 于
常用药用辅料的类型
常用药用辅料的类型辅料在制剂中作用分类有66种。
可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
1、按来源：可分为天然物、半天然物和全合成物。
2、按作用和用途：可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料。
芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。
3、按给药途径：可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。
药用辅料有哪些1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1）淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。
无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
2.粘合剂和湿润剂1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。
片剂辅料及其作用
片剂辅料及其作用作用二、片剂的常用辅料填充作用粘合作用吸附作用崩解作用润滑作用 片剂辅料的质量要求必须具有较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应，对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。(一)稀释剂稀释剂(Diluents)的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂(Fil1ers)。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等; 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。1.淀粉(starch)性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，价格便宜。
可压性差 常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。稀释剂 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的表面光滑美观。
吸湿性较强 常于糊精、淀粉配合使用。2.糖粉(sugar)稀释剂 淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙醇。 粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。 糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。 影响崩解度和主药含测。3.糊精(dextrin)稀释剂 由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末，略带甜味，易溶于水，微溶于乙醇。
化学性质稳定，无吸湿性，适用于具有引湿性的药物。 可压性好 乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响。
非结晶性乳糖可供粉末直接压片。4.乳糖(lactose)稀释剂 可压性淀粉亦称预胶化淀粉(pregelatinizedstarch)，又称-淀粉，是新型的药用辅料。
本品具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘性，并有较好的崩解作用。
本品作为多功能辅料，常用于粉末直接压片。5.可压性淀粉稀释剂 微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的结晶性粉末，具有较强的结合力与良好的可压性，亦有"干粘合剂"之称，可用于粉末直接压片。
药物制剂辅料全
药物制剂辅料全
(一) 液体制剂的常用辅料
表1 口服液体制剂常用辅料
表2 注射用溶剂
可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
5~10水
预胶化淀粉蔗糖2~10
~50
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10水
表6 常用崩解剂
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子合成高分子明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
（三）半固体制剂的常用辅料
表9 软膏剂常用基质。
药用常用辅料性状
片剂常用的辅料有1）填充剂或稀释剂（如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素等）、淀粉的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用；糖粉的黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存会使片剂的硬度过大；糊精在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇，具有较强的黏结性；乳糖是一种优良的片剂填充剂，常用含有一分子水的结晶乳糖，无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；可压性淀粉，也称为预胶化淀粉，是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，并有较好的崩解作用；微晶纤维素具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用；2）黏合剂和润湿剂（如蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素等）、蒸馏水是一种润湿剂，使用时较易发生润湿不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替；乙醇也是一种润湿剂，可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物，随着乙醇浓度的增大，润湿后产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%～70%；淀粉浆是片剂中常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用，若物料可压性太差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，反之，则也可适当减低淀粉浆的浓度；羧甲基纤维素钠是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、三氯甲烷等有机溶剂，溶于水时，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸渗到内部而成为透明的溶液，用作黏合剂的浓度一般为1%～2%，其黏性较强，常用于可压性较差的药物；羟丙基纤维素易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象，可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中，本品即可做湿法制粒的黏合剂，也可作为粉末直接压片的黏合剂；3）崩解剂（如干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等）、干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的崩解作用较差；羧甲淀粉钠是一种性能优良的崩解剂，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍，其用量一般为1%～6%；低取代羟丙基纤维素有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代基占10%～15%时），崩解后的颗粒也较细小，有利于药物的溶出，一般用量为2%～5%；交联聚乙烯吡咯烷酮是白色、流动性良好的粉末，在水、有机溶剂及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越；4）润滑剂（如硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等）；硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易于颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广，用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓；微粉硅胶为优良的片剂助流剂，可用做粉末直接压片的助流剂，其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%；滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，以达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的，常用量一般为0.1%～3%，最多不超过5%。
常用药用辅料性质用法及注意事项
阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进片剂的崩解和 药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从而降低颗 粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。但压片中的机械振动，会使其余颗粒相分离，常用量0.1%~3%，最 多不超过5% 比表面积大，同一重量时，轻质氧化镁的体积要比重质氧化镁的体积大3倍左右，常用作油类及含油类浸膏 等的吸收剂
硫酸钙较为常用，性质稳定，无嗅无味，微溶于水，可与多种药物配伍，制成的片剂光洁、硬度、崩解度较好。对药物无吸附作用。 干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，含水量在8%以下，吸水性较强且具有一定的膨胀性，较适用于 水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易容性药物的崩解作用较差，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为 最广泛应用的崩解剂。一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。通常外加崩解剂 占崩解剂总量的25%~50%，内加崩解剂量占崩解剂总量的75%~50%（崩解剂总量一般为片重的5%~20%） 吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，价格也较低，是很好的崩解剂。本品还具有良好的流动性和 可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度，既可用于直接压片，又适用于湿法制粒压片，其用量一 般为片剂重量的1%-6% 近年来应用较多，在水中不容，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有较大的吸水速度和吸水量 。其吸水溶胀性较淀粉强，吸水膨胀率在500%~700%（取代基占10%~15%时）膨胀度随取代基百分比的增加 而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中可在制粒前加入，也可加入干颗粒中应用 是乙烯基吡咯烷酮的高分子量交联物。本品为白色粉末，流动性好，不溶于水，但在水中可以迅速溶胀， 吸水膨胀体积可增加150%-200%，比表面积较大，吸水速度快，加上强烈的毛细管作用，水能迅速进入片剂 中，促使其膨胀崩解，为性能优良的崩解剂，用量可为片剂的1%-4% 在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。约有70%的羧基为钠盐型，具有交大的 引湿性，由于交联键的存在，不溶于水，在水中能吸收数倍量的水膨胀而不溶化，具有较好的崩解作用和 可压性。与羧甲基淀粉钠压制的片剂，崩解作用更好，用量可为0.5%
崩解剂的加入方法
崩解剂的加入方法崩解剂是一种在制药工业中广泛应用的辅助剂，它能够帮助固体药物在水中迅速溶解，提高药物的生物利用度。
正确的加入崩解剂对药物的质量和疗效有着重要的影响。
下面将介绍崩解剂的加入方法，希望能对您有所帮助。
首先，选择合适的崩解剂是非常重要的。
不同的药物可能需要不同类型的崩解剂来达到最佳的溶解效果。
一般来说，常用的崩解剂有羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。
在选择崩解剂时，需要考虑药物的特性、制剂工艺、溶解度等因素，以确保选用的崩解剂能够达到预期的效果。
其次，确定合适的加入量也是至关重要的。
崩解剂的加入量过多或过少都会影响药物的溶解速度和稳定性。
一般来说，崩解剂的加入量应根据药物的特性和制剂工艺来确定，可以通过预实验来确定最佳的加入量。
在确定加入量时，需要注意避免过量使用崩解剂，以免影响制剂的稳定性和药效。
接下来，加入崩解剂的方法也需要注意。
一般来说，可以将崩解剂与其他固体原料一起混合，然后再进行湿法造粒或直接压片制备。
在混合过程中，需要注意崩解剂与其他原料的均匀分布，以确保崩解剂能够充分发挥作用。
此外，还可以采用干混法或湿混法将崩解剂与其他原料进行混合，然后再进行制粒或压片。
最后，加入崩解剂的顺序也需要注意。
一般来说，应该先将药物与崩解剂进行混合，然后再加入其他辅料进行混合。
在混合的过程中，需要注意控制混合的时间和速度，以确保崩解剂能够均匀地分布在药物中。
总之，正确的加入崩解剂对药物的溶解速度和生物利用度有着重要的影响。
在选择崩解剂、确定加入量、加入方法和顺序时，都需要充分考虑药物的特性和制剂工艺，以确保最终制得的药物具有良好的质量和疗效。
希望本文对您有所帮助，谢谢阅读！。
片剂四大辅料
片剂四大辅料
①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐类、甘露醇
记忆口诀：
淀粉蔗糖和糊精，
混合使用防松散;
乳糖微晶预胶化，
粉末直接可压片;
微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散;
第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片;
第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。
这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。
②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠
(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)，其他：聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)
记住：黏合剂大多都属于纤维素类
③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、泡腾崩解剂[碳酸氢钠(小苏打)和枸橼酸]
口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。
这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠;低代—低取代羟丙基纤维素;交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠;小苏打—泡腾崩解剂
④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。
其中，M多代表甲基; E多代表乙基;P 多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羟基;C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代
表纤维素。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料关键信息项：1、填充剂：＿___________________________2、粘合剂：＿___________________________3、崩解剂：＿___________________________4、润滑剂：＿___________________________5、助流剂：＿___________________________6、包衣材料：＿___________________________11 填充剂填充剂是用来增加片剂的重量和体积，使片剂具有一定的形状和大小。
常见的填充剂包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素等。
111 淀粉淀粉是一种常用的填充剂，其来源广泛，价格低廉。
但淀粉的可压性较差，使用时可能会影响片剂的硬度和崩解性能。
112 糖粉糖粉具有一定的粘性，可改善片剂的口感，但吸湿性较强，可能会影响片剂的稳定性。
糊精的粘性较大，常与淀粉配合使用，以提高片剂的成型性。
114 乳糖乳糖的可压性好，性质稳定，尤其适用于对稳定性要求较高的药物片剂。
115 微晶纤维素微晶纤维素具有良好的可压性和流动性，能提高片剂的硬度和崩解性能。
12 粘合剂粘合剂的作用是使粉末状的药物和辅料能够粘合在一起，形成具有一定强度的片剂。
常用的粘合剂有淀粉浆、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）等。
121 淀粉浆淀粉浆是由淀粉加水加热制成，其粘性适中，成本较低。
122 羟丙基甲基纤维素（HPMC）HPMC 具有良好的水溶性和粘性，能提供稳定的粘合效果。
123 聚维酮（PVP）PVP 是一种水溶性高分子材料，其粘合性能较强，适用范围广。
崩解剂能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒，从而加快药物的溶出和吸收。
常见的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMSNa）、交联聚维酮（PVPP）等。
131 干淀粉干淀粉是一种常用的崩解剂，但其崩解效果相对较弱。
132 羧甲基淀粉钠（CMSNa）CMSNa 的吸水膨胀能力强，能显著提高片剂的崩解速度。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料一、辅料的作用和分类片剂的构成，除了药物以外往常还常有其余几种物料，这些物料统称辅料。
它们多半属于非治疗性物质。
加入辅料的目的主假如为了知足片剂的制备工艺和产质量量的特别要求，以便制成优秀的产品。
故制备优秀片剂，所用的药物一定具备：①有必定的流动性，能顺利流进模孔；②有必定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④遇体液能快速崩解、溶解、汲取，而产生应有的疗效。
实质上极罕有药物完好具备这些性能，所以，一定增添物料或适合办理使之达到上述要求。
（一）辅料的分类依据辅料在片剂中的主要功能的不一样，辅料能够分为填补剂（或稀释剂）、湿润剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种基本种类。
此外，有时药物中加入着色剂、芬芳矫味剂等附带剂。
事实上一种辅料常常兼具数种功能。
例如，淀粉即可作填补剂，又是极好的崩解剂；微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用，常常用作填补、粘合、崩解三合剂，是直接压片工艺中宽泛使用的辅料。
所以，一定掌握各样辅料的特点，在设计处方时灵巧运用。
（二）辅料的作用1.填补剂又称稀释剂。
其主要用途是增添片剂的重量和体积。
片剂系机械化生产的剂型，为了应用和生产的方便，片剂最小的冲模直径一般许多于 6mm，片重一般都大于100mg。
而许多药物剂量小于100mg。
如维生素 B110mg,利血平仅为，所以，对这种小剂量（﹤）药物片剂一定加填补剂方能成型。
若原猜中含有许多的挥发油或其余液体，则需加入适合的辅料吸附后再制片，此种料既是填补剂，又称为汲取剂。
填补剂大概可分为：①水溶性填补剂。
如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等；②水不溶性填补剂。
如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等；③直接压片用填补剂：如喷雾干燥乳糖、改进淀粉等。
发展的趋向是将崩解剂、润滑剂加入，一并作成颗粒状填补剂供用，压片刻不再加这些辅料。
如商品名为Nu-Tab, 系直接压片填补剂，由95%加工蔗糖， 4%转变糖， %%淀粉、硬脂酸镁构成。
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医药级玉米淀粉药用辅料填充剂和崩解剂医药级玉米淀粉药用辅料填充剂和崩解剂
玉米淀粉
Yumidianfen
Maize Starch
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
【鉴别】（1）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2023），置显微镜下观看，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观看，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸后连续加热1分钟，放冷，即成类白色半透亮的凝胶状物。
（3）取鉴别（1）项下[1]凝胶状物约1g，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后渐渐褪色。
【检查】酸度取本品5.0g，加水25ml，搅拌1分钟，静置15分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
外来物质取鉴别（1）项下装片，在显微镜下观看，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫取本品适量，依法检查（通则2331第一法），含
二氧化硫不得过0.004%。
氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液
30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置
暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液
（0.002mol/L）滴定至蓝色消逝，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计）消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得
过1.4ml（0.002%）。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣
不得过0.6%。
铁盐取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水
16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置
50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法
检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对比液比较，不得
更深（0.001%）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821
其次法），含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌数不得过
102cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。