抗骨质疏松药物分类及应用分析

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【关键词】抗骨质疏松药物分类应用分析

骨质疏松症是以骨量减少，骨组织微细结构退化为特征的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病，是中老年人群中的常见病、多发病，特别是原发性骨质疏松症导致骨痛、骨折、骨病直接影响中老年人的生存质量。随着对骨质疏松发病机制的深入研究，治疗药物的应用和发展也非常迅速。

1 抗骨质疏松药物分类及应用分析

1.1 抗骨吸收药

临床应用呈逐年上升趋势，常用如雌激素、降钙素、双磷酸盐类等。其作用特点：(1)具有直接抑制破骨细胞形成和骨吸收作用;(2)与钙的亲和力较高而被骨选择性摄取;(3)对水解反应稳定，能长期滞留于骨内;(4)间歇使用能诱发持续的骨质增长，逆转骨质疏松。其中双膦酸盐类药物是近二十年发展起来的抗代谢性骨病的一类新药，国外研究开发的双膦酸盐类已达300多种，约有9种已上市。我国自90年代开始开发了依替膦酸钠(羟乙膦酸钠)、氯屈膦酸钠、帕米膦酸钠和阿仑膦酸钠4个品种，并已开始在临床应用。近年来有报导说

双磷酸盐类可降低髋部骨折发生率。

1.2 促骨形成药

此类药物目前临床应用尚未广泛，以氟化物、甲状旁腺素、类固醇类为代表药物，品种较少，类固醇类药如诺康律、诺更宁等已经应用于临床。其作用特点：能促进新生骨组织及时矿化，降低骨脆性，增加骨密度。

1.3 钙制剂及其调节剂

此类药物在治疗中占有比例大、数量多、规格全的优势。在品种处方组成、剂型及钙盐合成方面均有很大发展。以葡萄糖酸钙、乳酸钙为代表的一代钙制剂，虽因含元素钙量低、吸收差在临床地位下降，但其价格低廉仍占有一定市场;二代钙制剂有活力钙、盖天力，除生物利用度低、胃肠刺激大外，且含有超标的砷、铅等有害元素，其前景并不乐观。目前应用最多的钙制剂是纳米钙、乐力钙、钙尔奇D为代表的采用超微化处理的三代钙制剂，其特点是溶解性好，吸收度高，对胃肠刺激性小。

1.4 中成药

常用药物多为天然生物钙制剂，如：龙牡壮骨冲剂、仙灵骨葆胶囊、骨松宝、金骨冲剂等。

2 用药原则

根据中国老年学学会骨质疏松症委员会骨质疏松诊断标准学科组《中国人原发性骨质疏松诊断标准(试行)》[1]，借助仪器诊断方式，如：骨密度测定、骨定量CT、X线骨密度检查确诊后，视骨密度

下降及骨质结构改变情况，拟定科学的药物治疗方案。

2.1 骨量减少患者

此类患者应把治疗重点放在钙剂补充为主，补维生素D为辅。同时多晒太阳，使皮肤维生素D合成增加，有利于钙质的吸收;适量运动，可以改善骨骼的血液供应，增加骨密度;改善饮食结构增加钙摄取量。

2.2 骨质疏松症患者

治疗方案应视患者发病病因、病况，采用联合用药，力求达到维持骨量或增加骨量的目的。可选用钙剂+双膦酸盐类、钙剂+雌激素类等综合疗法，改善患者骨痛症状。

2.3 严重骨质疏松症患者

除选用上述用药方案外，在治疗上还应侧重既抑制骨吸收也促进骨形成的氟疗法。据文献报道，保证日摄入氟量15～20mg左右[2]，同时必须补足钙剂，以保证氟促成骨细胞分泌作用同时亦保证新形成的类骨质矿化[3]。通过调整后的药物治疗，可减轻骨质疏松症带来的痛苦，增加骨量以防椎体、股骨颈的病理性骨折。

2.4 中药治疗骨质疏松

按照中医“肾主骨”的理论，骨质疏松为肾虚所致。肾虚者肾精不足，骨失所养，骨髓空虚，骨则痛。故治当以补肾为先、健脾益气、活血通络。

【参考文献】

1 中国老年学会骨质疏松诊断标准学科组中国人原发性骨

质疏松症诊断标准(试行).中国医学论坛报，1999-5-27.

2 Amelle N,Meunier PJ,Netter P.Fluoride and ver tebal https://www.360docs.net/doc/ba7813181.html,ncet，1990，336：243.

3 赵亮,唐静应用MFP+Ca剂对原发性骨质疏松的治疗.中国骨质疏松杂志，1998，4(3)：45.

抗骨质疏松药物考试试题及答案解析

抗骨质疏松药物考试试题及答案解析一、A型题（本大题20小题．每题1.0分，共20.0分。每一道考试题下面有A、 B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。）第1题雌激素间接减少骨吸收的原因应除除： A 增强肾1α羟化酶活性 B 增强肝25羟化酶 C 促进降钙素分泌 D 降低甲状旁腺激素 E 增加前列腺素E2浓度【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分【答案解析】 [解题思路] 雌激素间接减少骨吸收机理。雌激素可促进降钙素分泌，抑制骨吸收；可抑制甲状旁腺激素分泌，减少骨吸收。还可增强肝25羟化酶、肾1α羟化酶活性，提高1α，25-(OH)2D3水平，促进肠钙吸收。此外，雌激素可降低PGE2抑制骨吸收过程，而不能增加PGE2浓度。第2题氯屈膦酸二钠不常见的不良反应是： A 轻度胃肠道反应 B 甲状旁腺激素长久性升高 C 严重的肾功能损害 D 无症状的低血钙症 E 血清转氨酶暂时性升高【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分【答案解析】 [解题思路] 氯屈膦酸二钠的不良反应。氯屈膦酸二钠的不良反应可见轻度胃肠道反应，但多见于大剂量给药时。可使甲状旁腺激素和血清转氨酶水平暂时性升

高，血清碱性磷酸酶的水平也可能有改变，静脉治疗期间发生无症状的低血钙，静脉给药剂量显著高于推荐剂量时可能引起严重的肾功能损害。第3题对降钙素的正确描述是： A 不参与钙及骨质代谢 B 属多链多肽类激素 C 从甲状腺β细胞分泌 D 临床应用的均为鱼降钙素 E 由64个氨基酸所组成【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分第4题降钙素的药理作用不包括： A 降血钙作用 B 抑制肾脏对钙、磷的重吸收 C 抑制破骨细胞活性 D 止痛作用 E 抑制钠、镁和氯的排泄【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分第5题甲状旁腺激素治疗骨质疏松症的药理学基础是： A 促进骨生长因子释放 B 抑制腺苷酸环化酶系统 C 阻滞二氢吡啶敏感的Ca2+通道 D 抑制磷酯酶C系统

2017年执业药师继续教育抗骨质疏松药物的合理应用答案

抗骨质疏松药物的合理应用返回上一级单选题（共10题，每题10分） 1 . 对于胃肠条件差的患者可以选择的钙剂是（） ? A.有机钙 ? B.无机钙 ? C.冲剂 ? D.不确定我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 2 . 钙剂中，无机钙的优点是（） ? A.不引起胃肠道反应 ? B.易于吸收 ? C.含钙量高 ? D.不确定我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 对于某些肝肾功能异常,体内的二次羟化都会受到损害的患者,如果又合并有严重的骨质疏松，可以选用的维生素D剂型为（） ? A.双羟维生素D ? B.普通维生素D ? C.都可以 ? D.不确定我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 4 . 关于双磷酸盐类药物，以下说法正确的是（） ? A.使用时间最长，范围最广 ? B.对椎体和非椎体的骨折预防都有很好的疗效 ? C.主要的副作用是上消化道刺激 ? D.以上都对我的答案：D 参考答案：D

答案解析：暂无 5 . 不属于抗骨质疏松药物降钙素的特点的是（） ? A.能够有效地降低椎体骨折的危险，但对非椎体的骨折没有确切的疗效 ? B.有中枢的止痛效果 ? C.副作用是容易发生过敏 ? D.以上都对我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 绝经后骨质疏松发生的主要原因是（） ? A.年龄的增大 ? B.孕激素的减少 ? C.雌激素的减少 ? D.不确定我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 抗骨质疏松药物中，属于选择性雌激素受体调节剂的是（） ? A.阿仑膦酸钠 ? B.雷洛昔芬 ? C.降钙素 ? D.不确定我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 8 . 并不是每一个患者都适合使用甲状旁腺素，临床上经常使用的情况是（）? A.曾经发生过骨质疏松性骨折的患者 ? B.具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者 ? C.接受其他的骨质疏松药物治疗效果不好的或者是耐受性不好的患者 ? D.以上都是我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 9 . 雷奈酸思和阿伦磷酸钠相比，其优点是（） ? A.胃肠道没有刺激作用 ? B.疗效好 ? C.副作用小

2016年执业药师继续教育(满分卷)-抗骨质疏松药物的合理应用

单选题（共10题，每题10分） 1.不属于抗骨质疏松药物降钙素的特点的是（） ? A.能够有效地降低椎体骨折的危险，但对非椎体的骨折没有确切的疗效? B.有中枢的止痛效果 ? C.副作用是容易发生过敏 ? D.以上都对参考答案：D 2.关于双磷酸盐类药物，以下说法正确的是（） ? A.使用时间最长，范围最广 ? B.对椎体和非椎体的骨折预防都有很好的疗效 ? C.主要的副作用是上消化道刺激 ? D.以上都对参考答案：D 3.临床上，抗骨质疏松药物的合理选择流程是（） ? A.选择药物－调整用药－监测疗效 ? B.监测疗效－选择药物－调整用药 ? C.初次选择－监测疗效－调整用药 ? D.不确定参考答案：C 4.雷奈酸思和阿伦磷酸钠相比，其优点是（） ? A.胃肠道没有刺激作用 B.疗效好 ? C.副作用小 D.不确定参考答案：A 5.对于胃肠条件差的患者可以选择的钙剂是（） ? A.有机钙 B.无机钙 ? C.冲剂 D.不确定参考答案：A 6.抗骨质疏松药物中，属于选择性雌激素受体调节剂的是（） ? A.阿仑膦酸钠 B.雷洛昔芬 ? C.降钙素 D.不确定参考答案：B

7.绝经后骨质疏松发生的主要原因是（） ? A.年龄的增大 B.孕激素的减少 ? C.雌激素的减少 D.不确定参考答案：C 8.并不是每一个患者都适合使用甲状旁腺素，临床上经常使用的情况是（）? A.曾经发生过骨质疏松性骨折的患者 ? B.具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者 ? C.接受其他的骨质疏松药物治疗效果不好的或者是耐受性不好的患者 ? D.以上都是参考答案：D 9.对于某些肝肾功能异常,体内的二次羟化都会受到损害的患者,如果又合并有严重的骨质疏松，可以选用的维生素D剂型为（） ? A.双羟维生素D B.普通维生素D ? C.都可以 D.不确定参考答案：A 10.钙剂中，无机钙的优点是（） ? A.不引起胃肠道反应 B.易于吸收 ? C.含钙量高 D.不确定参考答案：C

骨质疏松类药物的市场调研报告

治疗骨质疏松（OP）药物市场调查报告骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界约 2 亿人患有骨质疏松（osteoporosis，OP），其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。其中仅美国、西欧和日本就有7500 多万人，每年花在治疗和住院上的费用高达250 亿美元，骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。仅仅在美国，2001 年与骨质疏松症相关的的医疗费用（包括住院及家庭护理）就达到了170 亿美元，约合每日4700 万美元。这一数字仍在上升。最新研究表明，在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症，实际上在儿童时期就已存在。特别需要强调的是，目前医学上还未有安全而有效的根治方法，帮助已疏松的骨骼恢复原状，因此，正确认识、早期预防显得尤为重要。骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。骨质疏松症一般分两大类，即原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。退行性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。老年人患病率男性为60.72%，女性为90.47%。引起骨质丢失的因素是十分复杂的，近年来研究认为与下列因素密切相关：（1）性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因之一。绝经后雌激素水平下降，致使骨吸收增加已是公认的事实。（2）随年龄的增长，钙调节激素的分泌失调致使骨代谢紊乱。（3）消化功能低，骨纳差，进量少，多种营养缺乏，致使蛋白质，钙，磷、维生素及微量元素摄入不足。（4）户外运动少也是部分人易患骨质疏松症的重要原因。（5）近年来分子生物学研究表明骨疏松症与维生素 D 受体（VDR）基因变异有密切关系。 1.1 国内外OP 药物概况国内外对OP 的药物治疗主要有：原发性I 型骨质疏松症属高代谢型，是由于绝经后雌激素减少，使骨吸收亢进引起骨量丢失，因此应选用骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、钙制剂。原发性II 型骨质疏松症，其病因是由于增龄老化所致调节激素失衡使骨形成低下，应用骨形成促进剂，如活性维生素D、蛋白同化激素（苯丙酸诺龙）、钙制剂、氟化剂和维生素K2 等。钙质、维生素D 吸收和加强锻炼有利于提高骨密度。1．雌激素：是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。（1）雌二醇1-2mg/d。（2）乙烯雌酚0.25mg/每晚。（3）复方雌激素0.625mg/d。（4）尼尔雌醇2mg/半月。（5）利维爱。2．降钙素：（1）降钙素。（2）益钙宁。（3）密钙息。3．Vir D：（1）罗钙全。（2）阿法骨化醇。4．钙制剂：（1）无机钙：1）氯化钙。2）碳酸钙。3）碳酸氢钙。（2）有机钙：1）葡萄糖酸钙。2）乳酸钙。3）门冬氨酸钙。4）活性钙。5）钙尔奇D。6）柠檬酸钙。5．双磷酸盐：（1）氯甲双磷酸二钠。（2）羟乙基二磷酸钠。6．异丙氧黄酮。7．氟化物8．依普拉芬（一种合成的异黄酮衍生物）9．甲状旁腺素（PHT）10．中药制剂骨质疏松症治疗市场已经在过去10 年中发生了变化,从90 年代早期占据市场大部分销售份额的荷尔蒙替代疗法(HRT)发展到了目前市场上占领导地位的双膦酸盐类(bisphosphonates)药物。1.2 国外OP 药物市场据骨质疏松症基金会（National Osteoporosis Foundation）估计，50 岁以上的妇女，每两位中会有一位会因骨质疏松而引起骨折。在美国，有1000 万人受到骨质疏松的困扰，另外还有3400 万美国人经历因骨量流失引起的骨质疏松和骨折的折磨。美国每年因骨质疏松性骨折而产生的直接医疗费用为140 亿美元，到2040 年将达到500 亿美元。骨质疏松症已成为全球一种非常普遍的骨疾病。随着人口的老龄化和医疗费用的不断增长，骨质疏松症的研究已经重新吸引了医药界关注的目光。据美国制药行业协会（PHRMA）统计，目前有20 个骨质疏松药物正处于不同的研究阶段。早在几年前，看到OP 类处方药物销售额不断

抗骨质疏松药物的合理应用

主讲人：庞杰 2016.07.06 随着医学的发展，骨质疏松也越来越受到大家的重视，因为随着社会的老龄化骨质疏松的患者越来越多，而且越来越多的骨质疏松患者，必将会给社会和家庭带来更多的负担。因为骨质疏松患最大的并发症是骨折，所以如何预防和治疗骨质疏松是医生必须要注意的问题。 2001 年 NIH 定义骨质疏松是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病，骨强度主要是由骨密度和骨质量来体现。骨强度由两个部分组成，一是骨密度，第二个是骨的质量。现在有很多的研究都以骨密度作为基准，是因为目前骨质量没有仪器来测量，而我们临床中经常使用的抗骨质疏松的药物也是通过是否提高骨密度，这一角度来观察疗效。预防和治疗骨质疏松的药物有很多种，主要分为两大类：一个是基础用药；第二个是药物的治疗。所谓的基本治疗，除了生活方式的改变，主要就是钙剂和维生素 D 的补充。一、抗骨质疏松药物的合理选择（一）基础药物 1. 钙剂有不同的剂型和不同的种类。钙剂的剂型可以分为片剂、胶囊、冲剂、粉剂、溶液、针剂等剂型。这么多的剂型如何在临床中合理的运用，使患者能够达到理想的疗效？如果患者只有骨质疏松而没有其他的问题，这些剂型对都是适用的，可以根据患者的喜好而选择不同的剂型。但对于某些既有骨质疏松症又合并有其他系统疾病的患者，如有消化道疾病，如吞咽功能比较差，不能很好的吞咽片剂，胶囊等这些有形的物质，可以选择冲剂、粉剂、溶液这些容易吞咽的剂型，而对于有些病人不能吞咽是由于禁食，我们可以选择针剂，像葡萄糖酸钙就可以通过静脉给药。是问题是比较容易出现胃肠道的反应，如患者容易出现腹胀，便秘等问题。所以对于老年人如果原来就有便秘，补充了钙剂以后便秘更加明显了，像这种患者可以选择有机钙。 2. 维生素 D 普通的患者如果没有其他疾患，两次羟化的能力足够，所以这种患者给予普通维生素 D 就可以。在体内普通维生素 D 可以通过机体自身的羟化的过程达到被机体合理运用的活性维生素 D 的状态，但是，老年人本身的维生素 D 的水平就比较低下，户外活动的少，而且经常合并其他的发病。如影响羟化的肾脏的疾病，还有有些病人可能会有使用激素的一些原发病，所以对于这类患者可以根据情况选择单羟或者双羟的维生素 D ，这种维生素 D

华医网答案抗骨质疏松药物应用解读

华医网答案_抗骨质疏松药物应用解读抗骨质疏松药物应用解读一、骨质疏松症药物治疗的新进展 1、髋部骨折有（）出现永久残疾 C、30％ 2、雌激素应用中强调早期应用，一般在绝经早期（）岁之前应用更好 C、60 3、雷奈酸思一般（）服用 D、睡前 4、（）是药物治疗骨质疏松症的关键 C、干预骨重建 5、髋部骨折一年内导致死亡可达（） B、20％ 6、关于选择性雌激素受体调节剂说法错误的是（） D、增加子宫出血和子宫内膜癌风险 7、骨形成促进剂的代表药是（） D、甲状旁腺素 8、唑来膦酸盐诺华公司密固达，多久静注1次（）

C、每年 9、针对于RANKL的全人单克隆抗体Denosumab说法正确的是（） B、快速，有效，剂量依赖性地抑制健康绝经后女性、健康男性、多发性骨髓瘤及乳腺癌患者的骨吸收 10、双膦酸盐是（）的代表药物 A、骨吸收抑制剂二、抗骨质疏松药物的合理应用 1、钙剂中，无机钙的优点是（） C、含钙量高 2、骨质疏松患者停药两年以后，BMD正常而且无骨折发生，那么对于其处理正确的是（） B、需要开始服用抗骨质疏松药物 3、不属于抗骨质疏松药物降钙素的特点的是（） D、以上都对 4、抗骨质疏松药物的疗效判断包括（） D、以上都是 5、绝经后骨质疏松发生的主要原因是（） C、雌激素的减少 6、临床上，抗骨质疏松药物的合理选择流程是（） C、初次选择－监测疗效－调整用药 7、对于胃肠条件差的患者可以选择的钙剂是（） A、有机钙

8、雷奈酸思和阿伦磷酸钠相比，其优点是（） A、胃肠道没有刺激作用 9、抗骨质疏松药物中，属于选择性雌激素受体调节剂的是（） B、雷洛昔芬 10、对于某些肝肾功能异常体内的羟化功能受损害的骨质疏松患者，可以选用的维生素D剂型为（） A、双羟维生素D 三、骨质疏松患者如何合理补充钙剂和维生素D 1、（）是防治骨质疏松症的“基础措施” A、钙和维生素D 2、补充钙质中，有机钙不包括（） C、氧化钙 3、骨质疏松症的最主要的预防措施是（） C、调整生活方式 4、骨质疏松症的分类，不包括（） B、遗传性骨质疏松症 5、1988年中国营养学会推荐我国人群钙的RDA为：3岁至青春前期为（） B、800mg 6、钙剂的副作用不包括：（） A、过敏 7、防止骨质疏松症中，调整生活方式，包括：（）

骨质疏松治疗药物市场研究报告_2010版_

骨质疏松类药物市场分析报告（２０１０版）市场调研报告 i 目录报告摘要 (1) 疾病概述及流行病学 (2) 药物分类 (3) 1. 骨质疏松治疗药物市场规模与增长趋势 (6) 1.1 2005~2009年三类骨代谢药物销售额及增长趋势 (6) 1.2 2005~2009年骨矿化促进药物市场规模 (7) 1.2.1 2005~2009年钙制剂类药物销售额对比 (8) 1.2.2 2005~2009年维生素D及其活性代谢类药物销售额对比 (8) 1.3 2005~2009年典型骨质疏松治疗药物市场规模及增长趋势 (9) 1.3.1 2005~2009年降钙素类药物销售额对比 (11) 1.3.2 2005~2009年膦酸盐类药物销售额对比 (12) 1.3.3 2005~2009年激素类等药物销售额对比 (13) 2. 通用名产品和品牌份额 (14) 2.1 2004～2008年典型骨质疏松通用名产品构成与优势评价 (14) 2.2 2005~2009年主要品牌构成变化与优势评价 (15) 2.3 2009年典型骨质疏松产品企业（品牌）份额 (17) 降钙素(Calcitonin) (18) 阿仑膦酸钠(Alendronate Sodium) (20) 依降钙素(Elcitonin) (22) 氯屈膦酸二钠(Disodium Clodronate) (22) 羟乙膦酸钠(依替膦酸钠，Etidronate Disodium) (23) 雷洛昔芬(Raloxifene) (23) 依普黄酮(Ipriflavone) (24) 2.4 主要产品零售价格情况 (24) 3 2005~2009年各品牌在主要城市份额分布 (26) “密盖息”(Miacalcic) (26) “福善美” (26) “益盖宁” (27) “固邦” (27) “固令” (28) “邦瑞得” (29) “易维特” (29) “邦特林” (30) 4 2005~2009年重点城市品牌份额 (31) 上海 (31) 北京 (32) 广州 (33) 5. 新产品开发动态 (35) 5.1中国已上市的国产与进口产品 (35) 5.2中国正进行的仿制研究状况 (36)

(完整版)骨质疏松症的药物治疗

二炮总医院内分泌科李全民写在课前的话骨质疏松是一种常见疾病。随着老龄化的进展，其发生率越来越高，而且易发生骨折，危害较大。其发病率、致残率和死亡率均较高，一旦患病有必要进行规范化治疗。本课介绍的重点内容是骨质疏松的药物治疗，通过学习有助于指导临床实践一、骨质疏松的定义、危害及诊断（一）骨质疏松的定义 WHO定义骨质疏松是一种以骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加，容易发生骨折为特征的全身性疾病。NIH认为骨质疏松症是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病。骨强度主要由骨密度和骨质量来体现。由于这种疾病随着老龄化的进展，发病率越来越高，而且易发生骨折，所以其危害比较大。（二）骨质疏松的危害及规范治疗必要性骨质疏松的第一个特点是发病率高，有资料统计60岁以上骨质发生率是女性56%，男性29%；大于65岁的骨质疏松患者，70%的骨折可以归因于骨质疏松。第二个特点是致残率高， 1/4的人需要家庭护理，长期卧床带来褥疮、肺炎、肌肉萎缩、下肢静脉血栓等。第三个特点是死亡率比较高，髋部骨折两年内的死亡率是25%。所以骨质疏松是一种发病率、致残率、死亡率比较高的疾病，危害较大，有必要进行规范化治疗。（三）骨质疏松症的诊疗思路

骨质疏松临床诊疗的思路是早期要看有无危险因素，有无临床表现，据此进一步对骨质疏松进行诊断，诊断以后制定治疗方案或治疗原则。同时要进行早期的识别和筛查，然后进行诊断和鉴别诊断，最后进行治疗。骨质疏松治疗的最终目标是预防骨折初次和再次发生。很多骨质疏松没有症状，有一部分人有疼痛感觉，所以最常见的两个治疗目标第一个是针对疼痛，消除疼痛，第二个是最终目标治疗骨折。对于低骨密度，没有骨折的病人干预的目的是要预防和减少发生第一次骨折。如果病人已经发生了一次骨折，治疗目的要预防发生第二次骨折，所以骨质疏松治疗的最终目的是预防骨折的初次发生和再次发生。二、抗骨质疏松的规范治疗（一）抗骨质疏松需治疗的人群

中国人群骨质疏松症防治手册2013版摘录

骨质疏松症一、定义：原发性骨质疏松症是以骨量减少、骨的微观结构退化、骨强度降低为特征的，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。二、分类：一类为原发性骨质疏松症，是一种随着年龄的增长必然发生的生理性退行性病变，约占所有骨质疏松症的90%以上；第二类为继发性骨质疏松症，它是由其它疾病或药物等一些因素所诱发的骨质疏松症；第三类为特发性骨质疏松症，多见于8-14岁的青少年或成人，多半有家族遗传病史，女性多于男性。妊娠妇女及哺乳期女性所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松，以便引起人们的重视。三、临床表现：骨质疏松症的主要临床表现和体征为：周身疼痛，身高缩短、驼背、脆性骨折及呼吸受限等。 1、周身疼痛：是最常见的、最主要的症状。以腰背痛最为多见。另一个引起疼痛的重要原因是骨折。因为疼痛，患者常常卧床，运动减少，常常导致随后出现的周身乏力感。 2、身长缩短、驼背：在无声无息中身高缩短，或者驼背是继腰背痛后出现的重要临床体征之一，有时身高缩短5-20cm不等。 3、脆性骨折：是骨质疏松症最重的后果，严重影响患者生活质量，甚至缩短寿命。好发部位为胸腰段椎体、股骨近端、桡骨远端、肱骨近端、踝关节等。 4、呼吸障碍：严重骨质疏松症所致胸、腰椎压缩性骨折，常常导致脊柱后凸、胸廓畸形，胸腔容量明显下降，有时可引起多个脏器的功能变化，其中呼吸系统的表现尤为突出。四、峰值骨量：在女性28岁、男性32岁以前，骨量处于增长年龄段，在随后

7-8年为峰值年龄段。峰值骨密度主要取决于遗传因素，但也受后天营养、运动、光照、生活方式等其他因素的影响。在快速增长时期和绝经前后应该适当干预估量变化。女性绝经后第一个10年骨丢失最严重，尤其在绝经后头3-5年中骨量丢失更快。五、发生机理和病因：成年期前获得的峰值骨量的高低和成年后的骨量丢失的速度是骨质疏松症发病的两个重要因素。下列因素影响峰值骨量和骨量流失速度： 1、活性D减少； 2、甲状旁腺激素增加； 3、降钙素减少； 4、性激素减少； 5、维生素K2减少； 6、皮质类固醇升高； 7、遗传因素； 8、有多种成骨细胞因子及破骨细胞因子对骨形成与骨吸收有着调节作用； 9、营养因素：钙减少、蛋白质减少； 10、运动和失重（制动）； 11、吸烟、嗜酒、过多的咖啡因摄入。六、诊断： 1、目前诊断骨质疏松症的主要依据：测量骨密度数值下降及/或低能量外伤后出现的骨折（脆性骨折）。绝经后女性和50岁以上男性使用双能X线设备（DXA）测得的腰椎L1-4，股骨颈和全髋骨密度，低于峰值骨量2标准差（-2SD），或者骨量下降25%，即可诊断骨质疏松症。普通X线片一般骨丢失超过30%以上才能被发现。 2、实验室检查：检测血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能以及血尿中有关矿物质含量与钙、磷代谢调节指标，以评价骨代谢状况。临床常用的

骨质疏松药物的临床应用

骨质疏松药物的临床应用发表时间：2019-05-28T10:21:44.707Z 来源：《药物与人》2019年2月作者：崔静黄华王子琦[导读] 骨质疏松症属于一类由于多病因引发的全身性骨骼疾症，比较多发于绝经后妇女或是老年人，由于患者骨组织结构不断蜕变与不断降低的骨量使得骨强度降低，增加其骨脆性与骨折的危险性，属于代谢性疾症。贵州省骨科医院骨内三科崔静黄华王子琦摘要：骨质疏松症属于一类由于多病因引发的全身性骨骼疾症，比较多发于绝经后妇女或是老年人，由于患者骨组织结构不断蜕变与不断降低的骨量使得骨强度降低，增加其骨脆性与骨折的危险性，属于代谢性疾症。在临床上多变现为骨折与骨骼疼痛。在世界多个区域内，骨质疏松成为了众所关注着的健康问题，现阶段全球的发病率已超过百分之二十五，属常见疾症、多发疾症之一。因此，现阶段医学界对如何预防与治疗骨质疏松尤其关注。目前，治疗骨质疏松药物主要分为三大类别，即骨矿化物、骨形成促进剂、骨吸收抑制剂。本文主要对在临床上所应用的骨质疏松药物效果进行探究.关键词：骨质疏松疾症；骨矿化物；骨形成促进剂；骨吸收抑制剂 [中图分类号]R580 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-02-CR 1.抑制骨吸收药物 1.1雌性激素替代治疗当女性进入绝经阶段后，患者身体内部雌性激素水平不断降低，因此导致患者骨吸收加大并大量的骨量流失，导致绝经后骨质疏松疾症，雌性激素替代治疗是指提供给绝经后妇女适合自身需求的雌激素，来弥补雌性激素的缺少[1]。共同使用孕激素与雌性激素被称之为激素替代治疗手段，而添加孕激素为了防止子宫内膜的增生[2]。雌性激素与类似于雌性激素的物质可以直接作用于患者骨组织内雌性激素受体当中，对增殖骨细胞与合成胶原有一定的作用，并可以抑制患者骨细胞分泌骨吸收刺激因子，进而降低患者骨转换，使骨吸收过程得到抑制，并可以提高肾脏中维生素D3产生量，减少患者骨细胞对甲状旁腺素的敏感程度，降低骨吸收程度[3]。雌性激素一直被认为是确保绝经后妇女身体健康的标准，经研究表明，雌性激素可以让多数绝经后妇女骨损失，因此应当保障骨量，预防骨质疏松。然而，长期使用雌性激素容易引发乳腺癌[4]。随着广泛应用，其不良反应率也不断提高，因此现阶段不能将雌性激素替代治疗手段广泛用于治疗绝经后妇女。 1.2 选择性雌激素受体调节剂选择性雌性激素受体调节剂既具备抗雌激素功效也具备着拟雌性激素功效的人工合成的非甾体化合物质，它可同雌性激素受体相结合，根据不同的细胞类别与激素环境，将靶组织体现为拮抗剂或是雌性激素激动剂，患者在一些组织结构上祈祷对雌性激素受体产生阻断功效，患者在其他组织结构上起到雌性激素受体的功效[5]。他莫昔芬属于人工最早合成的第一代选择性雌性激素受体化合物质，在临床上被选定治疗乳腺癌患者，它还可以自主结合于骨细胞上雌性激素受体，而在患者组织上具备弱雌性激素激动剂的功效，但因他莫昔芬长时间被应用可引发患者子宫内膜增生与子宫内膜癌症，因此在临床上可以被用于预防与治疗骨质疏松疾症[6]。以雷诺昔芬为代表的第二代雌性激素受体化和物质在临床呗应用于绝经后骨质疏松疾症的预防与治疗，在心血管功能与骨系统功能上具备雌激素样功效，增强骨矿物质密度与减少患者血清胆固醇，与此同时子宫与乳腺具备抗雌性激素的功效，对乳腺与子宫不产生刺激性功效，长期用药可以减少发生乳腺癌的机率[7]。第三代选择性雌性激素受体类药物拉索昔芬可以结合于雌性激素，具备十足的亲和力，具备雌性激素样的功效，它同其他选择性雌性激素受体化合物相比较，其具备改善口服的生物利用程度，并更好地对骨质疏松的治疗发挥着作用[8]。虽然现阶段，并未观察到拉索昔芬对子宫内膜产生的刺激功效，但仍然应当长时间接受随访与观察。 2.骨矿化物药物 2.1 钙剂钙剂不仅可以保持人体骨骼强壮，还可以补充人体中的钙成分，通过给予患者骨矿物质，促使骨骼形成速度加快，提高骨骼的强度，第I代钙剂主要为乳酸钙与葡萄糖酸钙，由于包含元素钙含量较低，钙吸收程度较差。第2代钙剂主要包含有活性钙等，由于生物利用程度较低，对胃肠道产生的刺激较大，因此使用率较低。现阶段，使用最多的超微化处理主要以碳酸钙为主，包含有维生素D与钙的第3代复合制剂。 2.2 活性维生素D 及其代谢产物活性维生素D主要结合患者作用部位的受体，加快肠道钙的吸收，加快患者肾小管对钙的重吸收，对合成与分泌甲状旁腺激素的过程进行抑制，进而抑制骨代谢过程，促使形成骨骼。特别是维生素D与其衍生物也可以提高破骨细胞数量与破骨细胞活性，加快骨吸收的进程，因此其影响骨量是双向的。摄入适度的维生素D与钙可以降低发生骨折的机率，并可以预防患者骨量的丢失，但仅依靠维生素D与钙剂不能够完全治疗疾症，仅作为基础性治疗手段。 3.促进骨形成药物甲状旁腺激素及甲状旁腺相关肽甲状旁腺激素可以平衡患者机体钙磷代谢，属于一类主要的调钙激素。甲状旁腺激素可以对骨代谢过程进行调节，直接对患者破骨细胞与骨细胞起到刺激作用。低剂量可以对骨骼进行重建，提高患者骨强度，但一经大剂量使用，一方面可以使得破骨细胞性质活化，另一方面抑制骨细胞的功能，可以丢失患者骨量，后果不堪设想。相关学者对间歇性提供甲状旁腺激素与连续性甲状旁腺激素的差异性进行比较，观察到间歇性使用甲状旁腺激素主要为可以提高患者髂骨骨量，但连续性提供药物治疗可以加快骨吸收速度[9]。这也说明了提供甲状旁腺激素应需间歇性给药对骨质疏松疾症的治疗才会产生更有利的帮助。 4.小结现阶段，对骨质疏松的治疗研究进展较快，国内外已经正在积极投入到新型无不良反应药物的研制之中，但药物治疗仅占一方面，仍然要配合医生治疗，加强锻炼，养成良好的生活习惯，预防疾症的侵入，这样才能产生更佳的治疗效果，提高患者们的生活质量。参考文献：

骨质疏松药物市场概况

骨质疏松药物市场概况羊第7期医药化工17 骨质疏松药物市场概况肖玉梅据统计,在我国6o岁以上的人口中,骨质疏松症的患病率在30%以上,我国现有老年人口近2亿,骨质疏松症患者至少6000万.美国每年120万骨折病人中有7O%系由于骨质疏松所致,骨折后大约有5O% 的患者终生残废,用于治疗骨质疏松症及其并发症的经费就高达100多亿美元.我国近几年骨质疏松症的发病率也呈整体上升之势,总发病人数由1992年的 630o万人,上升到20o6年的9000万人.预计到2010 年,潜在骨质疏松症患者将增至1.14亿人,2025年则达到1.5O亿人.这不但严重影响中老年人的生存质量,客观上也形成了极具潜力的市场空间. 随着正确用药观念的推广以及药品与保健品概念的明晰,治疗骨质疏松药物市场蓬勃发展.据报道, 钙制剂和活性维生素D3占据了市场份额的44%～ 47%,双膦酸盐类占23%-25%,降钙素类占2O%～ 22%.三者加起来占到骨质疏松症药物90%多,此外还有激素替代疗法类药物.这与国外产品结构有较大差异,在全球临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市场中的比例为75%.下面就介绍一下主要几种骨质疏松药物的概括. 1钙制剂钙制剂是预防骨质疏松的主要品种,目前,用于

临床的基础用药主要是碳酸钙维生素D3,骨化三醇, 阿法骨化醇等,2004年均被列入《国家基本医疗保险药物目录》. 1.1品种概况 (1)碳酸钙维生素D3 钙只有经过肠道吸收,才能被利用,进入细胞内外液,沉积于骨组织.钙的吸收通过主动转运和被动转运两个途径.前者依赖维生素D存在,后者主要通过钙的浓度梯度扩散.所以维生素D在人体吸收钙的过程中起到了关键作用,能增加促进人体对钙元素的吸收. 碳酸钙维生素D3对成年人缺钙所导致的骨质疏松有较好的预防和治疗作用.钙元素在维生素D3协同作用下容易被吸收,从而获得良好的疗效.碳酸钙在我国已上市多年,至2006年底SFDA已颁发了319 张碳酸钙类生产批文.但是碳酸钙单方片剂,胶囊占据了主要地位,而复方碳酸钙维生素D3所占席位较少.市场上的主要品种是惠氏一百宫制药的钙尔奇D, 挪威奈科明和通用电气药业(上海)公司的凯思立D, 拜耳医药保健的罗内,山东达因海洋生物制药公司的盖笛欣颗粒剂,贵州汉方制药的复方碳酸钙泡腾片, 新疆特丰药业的复方碳酸钙颗粒等. 钙尔奇D最初于1994年进口,1995年4月卫生部批准苏州立达制药有限公司生产.目前由合资后的惠氏一百宫制药公司经销,是补钙制品中"称雄一方" 的品种.近两年,在国内补钙市场上呈现出一波三折的走势:据中国医药商业协会统计数据表明,2003年国内药品批发领域钙尔奇D销售额已达到了3.77亿元,2Oo4年同比增长了16.98%,达到了4.41亿元,而

双膦酸盐类药物市场分析

双膦酸盐类药物市场分析一、肿瘤骨转移流行病学随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率显著增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。其中骨转移患者1年内病理骨折发生率为22％～52%％。骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。二、肿瘤骨转移治疗 1、肿瘤骨转移全身治疗：略 2、骨转移骨痛镇痛治疗：略 3、双磷酸盐类药物治疗双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用，阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生，日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。三、双膦酸盐药物分类及作用强度 1、双膦酸盐药物分类： 2、双膦酸盐药物作用强度比：

四、双膦酸盐药物市场分析 1、双膦酸盐药物市场走势 0.20.40.60.811.208（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）亿从样本数据显示，双膦酸盐类药物市场持续走高，医院用药规模约为25亿。 2、双膦酸盐各产品分析 0.05 0.10.150.20.250.30.350.40.45 08（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）亿唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10年下半年开始持续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。 3、双膦酸盐各产品市场占有率产品 09（1Q ） 09（2Q ） 09（3Q ） 09（4Q ） 10（1Q ） 10（2Q ） 10（3Q ） 10（4Q ） 11（1Q ）唑来膦酸 27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09%

全球骨质疏松药物市场分析及展望

2007年全球骨质疏松药物的销售总额为92亿美元，同比增长了6.1％。其中占主导地位的是双膦酸盐Fosamax、Actonel、Bonviva和Fosamax D，约占销售总额的7％以上。全球骨质疏松药物市场分析及展望骨质疏松是一种以骨骼强度不断降低为特征的骨骼疾病，会导致患者发生骨折的风险增加。峰值骨量(人的一生中能够达到的最大骨强度和骨密度)通常是在20～25岁达到。年龄、种族、性别、环境以及生活方式如体力活动和饮食，都是骨密度的重要决定因素。随着年龄的增长，骨组织生成的速度渐渐慢于丢失的速度，从而导致骨组织丢失增加，患者的骨折风险也随之增加。由于骨组织的丢失是一个循序渐进而且没有痛觉的过程，所以通常是在患者发生骨折后才能够诊断出骨质疏松，所以对于这种不易诊断的疾病，很难正确估计出入群中的患病率。仅在美国，40岁以上的人群中，每2个女性中就有1个、每4个男性中就有1个会发生骨质疏松相关的骨折。据估计，全世界大约有2亿人患有骨质疏松。目前可选的治疗药物目前可用于治疗骨质疏松的药物主要包括以下4类：降钙素(calcionins)、骨钙调节剂(bone calcium

regulators)、选择性选择性雌激素受体调节剂(SERMs)以及甲状旁腺激素(PTHs)(见图1)。降钙素是一种肽类激素，能够增加钙的成骨能力，并且抑制骨的吸收。获批用于妇女绝经5年后骨质疏松的治疗。可由人降钙素进行基因改造而成，或者从鲑鱼中提取获得，有喷鼻剂和注射剂两种剂型。喷鼻剂如果长期使用(1年以上)会导致患者流涕，并且可能发生过敏及耐药，而注射降钙素会导致胃肠道的副作用。接受降钙素治疗的患者中，有10％以上出现恶心。由于新型药物的出现，此类药物的应用呈下降趋势。骨钙调节药物，包括双膦酸盐，比如阿仑膦酸(Fosamax，默克)和利塞膦酸(Actonel，赛诺菲—安万特／P&G)都是骨质疏松的金标准治疗药物，而且在未来一段时间内仍然是骨质疏松药物市场的主流药物。但是近年来，此类药物的市场受到了仿制药的冲击。新上市的药物包括Zometa／Aclasta (唑来瞵酸，诺华公司，2007年在美国和欧洲获批)，每年注射1次使得用药更加方便、高效，此外还有Fosamax D(阿仑膦酸和维生素D的复合剂型，2005年在美国上市，2006年在欧洲上市)。每月给药1次的伊班膦酸(ibandronic acid，Bonviva／Boniva，罗氏)2005年在美国获批、2006年在欧洲获批用于骨质疏松的治疗。双膦酸盐的副作用包括食管刺激症状、低钙血症、肾脏刺激症状或非常罕见的下颌骨坏死。最近发表的临床数据表明，双膦酸盐治疗还会导致房颤。

双膦酸盐类药物市场分析

双膦酸盐类药物市场分析肿瘤骨转移流行病学随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率明显增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。其中骨转移患者1 年内病理骨折发生率为22％～52%％。骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严峻阻碍骨肿瘤患者的生活质量。肿瘤骨转移治疗肿瘤骨转移全身治疗：略骨转移骨痛镇痛治疗：略双磷酸盐类药物治疗双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸取作用，阻止破骨细胞在骨质，从而降低骨础治疗手段。吸取部位的集合，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质有关并发症骨折等事件的发生，双膦酸盐药物分类及作用强度双膦酸盐药物分类：双膦酸盐药物作用强度比：双膦酸盐药物市场分析

为2 亿双膦酸盐药物市场走势 0.45 亿 0.4 0.35 从0.02样.35 本数据显示，双膦酸盐类药物市场连续走高，医院用药规模约 0.15 5 亿。 0.00.15 双膦酸盐各产品分析唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠 08（1Q） 08（2Q） 08（3Q） 08（4Q） 09（1Q） 09（2Q） 09（3Q） 09（4Q） 10（1Q） 10（2Q） 10（3Q） 10（4Q） 11（1Q）从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10 年下半年开始连续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。双膦酸盐各产品市场占有率产品09（1Q）09 （2Q）09（3Q）09 （4Q） 10 （1Q） 10 （2Q） 10 （3Q） 10（4Q）11（1Q）唑来膦酸27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09% 阿仑膦酸钠23.72% 22.80% 22.88% 19.91% 22.23% 23.56% 22.35% 21.50% 22.26% 帕米膦酸二钠25.04% 25.47% 27.02% 23.67% 25.50% 23.91% 25.09% 21.10% 19.02% 伊班膦酸钠13.76% 15.23% 12.94% 14.37% 13.37% 13.19% 13.32% 11.14% 10.51% 氯屈膦酸二钠9.58% 9.46% 9.16% 10.38% 8.24% 8.41% 8.47% 8.38% 7.82% 利塞膦酸钠0.05% 0.10% 0.09% 0.08% 0 .14% 0.18% 0.22% 0.17% 0.19% 羟乙膦酸钠0.17% 0.18% 0.10% 0.10% 0 .13% 0.10% 0.09% 0.09% 0.11% 因卡膦酸二钠0.52% 0.45% 1.76% 1.37% 0 .89% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 市场膦酸从双膦酸钠各产品看，份额约为40. 来膦酸医院用药市场占有率最高，目前 9%；阿仑膦酸钠市场占有率钠市场份额10.51%，市场呈小幅下滑态势。伊100.班00%膦酸钠剂型分析100% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 22.26，市场较为平稳；伊班 73.94% 79.72% 82.82% 81.25% 78.59% 76.07% 76.35% 77.27% 74.27% 73.35% 77.66% 79.77% 80.90% 前在15医.33%疗1系 2.59%统用14.09药%中13.8，4%伊16.班11%膦15酸.97%钠2的 1.01要% 紧19.3剂 7% 型21.0为3%注23剂.57%型1。7.45% 19.70%18.63% 10.74% 7.69% 4.90% 5.30% 7.96%3.36% 4.70% 4 3.09% 4.90% 5.30% 2.64% 3.36% 4.70% 3.08% 4.89% 0.54% 0.47% 0.00% 08（1Q） 08（2Q） 08（3Q） 08（4Q） 09（1Q） 09（2Q） 09（3Q） 09（4Q） 10（1Q） 10（2Q） 10（3Q） 10（4Q） 11（1Q）伊班膦酸钠注射液各厂家分析河北医科大学生物医学工程中心南京恒生制药厂 Roche Diagnostics GmbH （GE）

2009年抗骨质疏松药市场报告

2009年抗骨质疏松药市场报告抗骨质疏松药：老牌产品后劲不足截止2009年4月，SFDA先后颁发了9个双膦酸类药物生产批件，新上市的品种显现出强大的竞争力，挤占了旧品种的市场，引领了市场的更迭；本土企业在市场份额的争夺上稍谦逊色。降钙素类药物新老品种也呈现出此长彼消之势。骨质疏松症是导致中老年人骨骼损伤的主要诱因之一，其不良预后严重影响了老年人的生活质量。为了引起全社会的普遍关注，世界卫生组织已将2000～2010年定为“骨与关节病十年”，旨在提高认识，重视骨与关节的病变，把骨质疏松预防与治疗关口前移。近年来，社会老龄化的趋势和对骨质疏松症早预防、早治疗、科学诊断与合理用药的共识逐步推开，也推动了抗骨质疏松药物市场的发展。需求推动市场快速增长骨质疏松症（OP）是一种内分泌、营养、免疫、遗传多种复合因素引起的代谢性疾病。也是没有感觉和明显临床症状的病症。它虽然可发生于任何年龄段，但是发生率随年龄增高而增加，其主要特征是骨质在代谢进程中，骨组织微观结构变化，表现为骨矿含量减少，致使骨密度下降、骨骼脆

性不同程度地增加。随着骨质疏松的严重程度增加，可导致全身性骨骼疾病，造成骨骼持续疼痛、腰背畸形和脊柱变形，此外可引起椎骨及桡骨远端骨折，被称为吞噬老年人健康的“隐形流行病”。进入2008年，全球骨质疏松症患者已超过2亿人，位居中老年人五大疾病患病率之首。社会普查表明，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松。在女性中发生率约为40%，男性的发生率近15%。骨质疏松患者中髋部骨折的发生率已超过了30%。卫生部组织的在全国范围内持续五年的骨质疏松流行病调查显示，我国大约有3500万～4000万人患有骨质疏松症，占全国总人口近3%；预计到2025年将达到1.5亿多人。已严重影响了老年人的健康和生存质量，也给国家医疗保障投入和广大家庭带来沉重的经济负担。强大的市场需求带动了骨质疏松症治疗药物的快速增长。据IMS公司公布数据显本，2007年，世界八大药市前500种畅销药品中，抗骨质疏松处方药物市场份额已达到了118.93亿美元，同比上一年增长了11.81%。2008年，在全球经济危机、部分专利药到期和仿制药上市的影响下，抗骨质疏松前10种处方用药下降了4%，仍达到了113.65亿美元（图1、表1）。国外医药市场分析家认为，到2014年全球主要骨质疏松药品市场仍将超过140亿美元。