包衣技术
棉花种子包衣技术

促进棉花的生长和发育,提高产量和品质。
减少农业对化学农药的依赖,降低环境污染和生态破坏。
棉花种子包衣技术的发展历程
20世纪70年代,美国首先研发出棉花种子包衣技术,并逐渐推广应用。
20世纪80年代,中国开始引进棉花种子包衣技术,并逐步推广应用。
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提高产量和质量
种子包衣技术可以减少棉花的病虫害发生率,减少农药的使用量和成本。此外,种子包衣还可以提高种子的成活率和发芽率,减少种子的浪费。
降低生产成本
种子包衣技术可以使得棉花在更广泛的地域和气候条件下生长,提高土地的利用率和农业生产效率。
提高土地利用率
经济效益分析
社会效益分析
保护环境
种子包衣技术可以减少农药的使用量和频率,从而降低对环境的污染和对人类健康的危害。
干燥处理
将包衣后的棉花种子进行干燥,去除多余的包衣剂。
原料准备
选择优质棉花种子和包衣剂。
种子包衣
将棉花种子与包衣剂混合,进行包衣处理。
主要生产设备介绍
生产设备的选型和配置原则
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棉花种子包衣技术的经济效益和社会效益分析
通过种子包衣技术,可以提高棉花的发芽率、生长速度和产量,同时也可以提高棉花的质量。这可以带来更高的经济效益。
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技术应用前景展望
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棉花种子包衣技术有望在未来得到更广泛的应用,不仅限于棉花,还可能应用于其他农作物,提高农业生产效益。
扩大应用范围
随着技术的进步和应用范围的扩大,棉花种子包衣技术的应用效益也将进一步提高,为农业发展带来更大的贡献。
提高效益
棉花种子包衣技术的发展和应用将有力地推动农业现代化进程,提高农业生产的科技含量和竞争力。
离心造粒包衣机原理

离心造粒包衣机原理一、离心造粒包衣机的定义和作用离心造粒包衣机是一种广泛应用于制药、化工等行业的设备,用于将粉末或颗粒进行造粒和包衣处理。
离心造粒包衣技术是将药物或化学物质包裹在一个固定的颗粒内部,以提高其稳定性、生物可用性和控释效果。
二、离心造粒包衣机的工作原理离心造粒包衣机主要由主机、旋转喷雾系统、供料系统和控制系统组成。
其工作原理如下:2.1 供料系统1.原料经过混合和研磨等预处理过程后,进入供料系统。
2.供料系统通过振动器或螺旋输送器将原料均匀地送入离心造粒包衣机主机中。
2.2 主机1.主机包括离心机、喷雾系统、转鼓和风机等重要组件。
2.离心机是离心造粒包衣机的核心部分,通过高速旋转产生离心力。
3.转鼓位于离心机内部,具有一定的倾斜度和旋转速度。
原料在转鼓内部进行滚动和受力。
4.高速旋转的离心机通过风机将空气经过转鼓,并通过喷嘴喷射到转鼓内部。
2.3 旋转喷雾系统1.旋转喷雾系统由喷嘴和液体供给系统组成。
2.喷嘴通过旋转将药液均匀地喷射到转鼓内部,形成雾化状态。
3.药液与原料颗粒在转鼓内部接触和混合,形成固体壳。
2.4 控制系统1.控制系统通过自动化设备实现对离心造粒包衣机的各项参数进行监控和调节,如转鼓速度、液体供给速度等。
2.控制系统可以根据设定的工艺参数,自动调整离心机的工作状态,确保整个过程的稳定性和一致性。
三、离心造粒包衣机的应用领域离心造粒包衣技术被广泛应用于制药、化工、食品等行业,其主要应用领域包括:3.1 制药行业离心造粒包衣技术在制药行业中被用于制备控释制剂和胶囊剂等药物。
通过包衣处理,药物可以在胃肠道中实现缓释和控释效果,提高疗效和减少副作用。
3.2 化工行业离心造粒包衣技术在化工行业中被用于制备微粒包衣产品。
通过包衣处理,可以改善颗粒的物理性质、稳定性和生物可用性,满足不同领域的需求。
3.3 食品行业离心造粒包衣技术在食品行业中被用于制备颗粒状食品添加剂和保健品。
通过包衣处理,可以提高颗粒的稳定性、颜色和口感,并实现控释效果。
种子包衣实施方案

种子包衣实施方案一、背景种子包衣是一种用于种子保护和增强发芽能力的技术,通过给种子表面涂覆一层保护膜,可以提高种子的存活率和生长速度。
在农业生产中,种子包衣技术已经得到了广泛的应用,可以有效提高作物的产量和质量,保障农业生产的稳定性和可持续性发展。
二、实施目标本实施方案的目标是制定一套科学合理的种子包衣技术实施方案,以提高种子的发芽率和生长速度,增强作物的抗逆性和产量,为农业生产提供技术支持。
三、实施步骤1. 选材准备在实施种子包衣技术之前,首先需要准备好所需的材料和设备。
包括种子、包衣剂、包衣机、搅拌器等。
确保材料的质量符合要求,设备的操作正常。
2. 包衣剂配制根据种子的种类和生长环境的不同,选择适合的包衣剂配方。
在配制过程中,需要注意控制剂量和比例,确保包衣剂的均匀性和稳定性。
3. 包衣操作将种子放入包衣机中,按照配方要求加入包衣剂和辅助材料,启动包衣机进行包衣操作。
在操作过程中,需要注意包衣剂的均匀涂覆和包衣层的厚薄均匀。
4. 干燥处理包衣完成后,需要对种子进行干燥处理,以保证包衣层的稳定性和附着力。
可以采用自然风干或者人工烘干的方式进行处理。
5. 储存管理包衣完成的种子需要进行储存管理,确保种子的质量和保存期限。
选择干燥通风的储存环境,避免阳光直射和潮湿环境,定期检查种子的状态。
四、实施效果通过种子包衣技术的实施,可以达到以下效果:1. 提高种子的发芽率和生长速度,缩短生长周期。
2. 增强作物的抗逆性和抗病能力,减少病虫害的发生。
3. 提高作物的产量和品质,提高农业生产效益。
4. 促进农业生产的科学化和现代化,推动农业产业的可持续发展。
五、总结种子包衣技术的实施对于农业生产具有重要的意义,可以提高作物的产量和质量,保障粮食安全和农业生产的稳定性。
因此,科学合理的实施方案对于种子包衣技术的推广和应用具有重要的意义。
希望本实施方案能够为种子包衣技术的实施提供一定的参考和指导,推动农业生产的现代化和可持续发展。
小麦种子包衣技术规程

小麦种子包衣技术规程1 范围本文件规定了小麦种子包衣的术语定义,包衣前准备,包衣,包衣种子质量检验以及包衣种子的烘干(晾晒)、包装、贮藏等技术。
本文件适用于小麦种子人工包衣和机械化包衣。
2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3543.2 农作物种子检验规程扦样GB/T 3543.3 农作物种子检验规程净度分析GB/T 3543.4 农作物种子检验规程发芽试验GB/T 3543.5 农作物种子检验规程真实性和品种纯度鉴定GB/T 3543.6 农作物种子检验规程水分测定GB 4404.1 粮食作物种子第1部分:禾谷类GB/T 7414 主要农作物种子包装GB/T 7415 农作物种子贮藏GB/T 8321(所有部分)农药合理使用准则GB 12475 农药贮运、销售和使用的防毒规程GB/T 15671 农作物薄膜种子包衣技术条件NY/T 375 种子包衣机质量评价技术规范NY/T 1276 农药安全使用规范总则NY/T 2457—2013 包衣种子干燥机质量评价技术规范JB/T 7730 种子包衣机3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1种子包衣技术采取人工或机械操作,将种衣剂有效固化包裹在种子表面,形成一层均匀、平滑薄药膜的种子处理技术。
3.2种衣剂由杀虫剂、杀菌剂、微量元素肥料与成膜剂、分散剂等助剂加工制成,直接或稀释后包裹于种子表面,形成具有一定强度和通透性保护膜的水基悬浮制剂。
3.3包衣种子在人工或包衣机械作用下,将种衣剂均匀地包裹在种子表面并形成一层膜衣的种子。
4 包衣前准备4.1种衣剂选择根据当地小麦生产主要发生的病虫害种类,选择针对性种衣剂。
种衣剂的选择、使用应符合GB/T 8321(所有部分)和NY/T 1276规定。
包衣的制备实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的1. 掌握包衣技术的基本原理和方法。
2. 熟悉包衣材料的选择和使用。
3. 提高对药物制剂的认识,增强实验操作技能。
二、实验原理包衣技术是指将药物颗粒或片剂表面包覆一层薄膜的过程。
该薄膜可以保护药物免受外界环境的影响,提高药物的稳定性,延长药物在体内的作用时间,同时改善药物的口感和外观。
本实验采用薄膜包衣法,选用羟丙甲纤维素作为包衣材料。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 药物颗粒:某抗生素片剂- 包衣材料:羟丙甲纤维素(HPMC)- 滑石粉:作为包衣助剂- 蒸馏水:用于溶解包衣材料2. 实验仪器:- 粉碎机- 药片计数器- 烘箱- 包衣机- 粉筛- 电子天平四、实验步骤1. 准备工作- 将药物颗粒进行粉碎,过筛,以获得均匀的药物颗粒。
- 称取适量的羟丙甲纤维素和滑石粉,混合均匀。
2. 制备包衣液- 将羟丙甲纤维素溶解于适量的蒸馏水中,搅拌均匀。
- 将混合好的滑石粉加入包衣液中,继续搅拌,直至滑石粉完全溶解。
3. 包衣操作- 将药物颗粒放入包衣机中,调整好包衣机的工作参数。
- 将制备好的包衣液均匀地喷洒在药物颗粒上。
- 将包衣后的药物颗粒放入烘箱中,进行干燥处理。
4. 包装与检验- 将干燥后的药物颗粒进行筛选,去除不合格的颗粒。
- 将筛选后的药物颗粒进行包装,并进行质量检验。
五、实验结果与分析1. 包衣效果- 通过观察药物颗粒的外观,发现包衣效果良好,药物颗粒表面光滑,颜色均匀。
2. 包衣厚度- 通过电子天平称量包衣后的药物颗粒,计算包衣厚度,结果符合要求。
3. 质量检验- 对包衣后的药物颗粒进行溶出度、崩解度等检验,结果符合规定。
六、实验总结本次实验成功制备了包衣药物,掌握了包衣技术的基本原理和方法。
通过实验,提高了对药物制剂的认识,增强了实验操作技能。
在实验过程中,应注意以下几点:1. 选择合适的包衣材料,确保包衣效果。
2. 严格控制包衣工艺参数,以保证包衣质量。
3. 加强实验操作,确保实验顺利进行。
药品生产技术《5 片剂的包衣》

第五节片剂的包衣典型工艺-片剂生产工艺一、概述在固体制剂外包衣,是制剂生产最常用的方法。
现代包衣技术是由包糖衣技术经多年的开展而来的。
片剂压制成型后,在压制片外表上均匀地包上以糖浆为主要材料的衣层,使片心与外界隔离,这一包裹层的材料称为“衣料〞,被包的压制片称“片心〞或“素片〞,包成的片剂称“包衣片〞。
虽然糖衣产品外形美观,但由于片剂包糖衣的生产周期长、劳动保护差、要求操作者技术相当熟练等因素,使糖衣片剂的开展受到了很大的限制。
即使在包衣工艺中应用流化床的空气悬浮技术、包衣糖浆的雾化系统、铝色淀以及高效的枯燥系统取得了提高生产效率、改善颜色的均匀度、减少片重增重幅度等进展,然而,包糖衣仍然主要依靠经验操作。
目前固体剂型包衣的目的除到达美观、可口、改善药物稳定性外,更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。
〔一〕包衣的种类根据包衣材料不同,片剂的包衣通常分糖衣、薄膜衣两类,其中薄膜衣又可分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类〔二〕包衣的目的1、掩盖片剂的不良气味;2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性;3、控制药物的释放部位,在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物,可包肠溶衣;有些对胃有刺激性的药物如某些强电解质,以及可引起呕吐如吐根碱等的药物都应包以肠溶衣;4、控制药物的释放速度,如到达长效等;5、将有配伍禁忌的药物分开,可将一种药物压成片心,片心外包隔离层后,再将另一种药物加于包衣材料中包于隔离层外,也可将两种发生反响的药物分别制成颗粒,包衣后混合压片,以减少接触时机;6、改善片剂的外观。
〔三〕对包衣片心的要求用于包衣的压制片片心,在弧度、硬度和崩解度等方面应与一般压制片有不同的要求。
1、弧度;在外形上必须具有适宜的弧度,一般选用深弧度,尽可能减小棱角,以利于减少片重增重幅度,防止衣层包后在边缘处断裂;2、硬度;片心的硬度应较一般压制片高,不低于5g/cm2,脆碎度也应较一般压制片低,不得超过%。
NE30D缓释包衣技术
NE30D缓释包衣技术一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则(1)概述:许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。
尤特奇®系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。
(2)尤特奇®产品:尤特奇®NE 30D这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。
特点:不用增塑剂,薄膜柔性好,可用于制备骨架型缓释制剂。
释药速率可由包衣厚度调节。
用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。
(3)药物因素及释放机制。
用尤特奇®聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。
尤特奇®NE 30D水分散体也能形成水不溶性薄膜。
这种软性的聚合物特别适用于骨架片的制粒和不用增塑剂的缓释包衣。
(4)其它辅料增塑剂:尤特奇®NE 30D不必再加增塑剂。
抗粘剂:加入滑石粉,微粉硅胶和单硬脂酸甘油酯之类的抗粘剂有利于喷雾包衣操作顺利进行。
滑石粉的加入量为聚合物干重量的50%,单硬脂酸甘油酯的加入量为3-5%。
使用尤特奇®NE 30D时,滑石粉的加入量应为聚合物干重量的100%。
色素:为了得到不透明的白色或有色包衣可在包衣液中加入二氧化钛,食用色淀和氧化铁之类的色素。
(5)工艺参数:这些包衣聚合物可包覆在小丸或小颗粒上,然后充填在胶囊中;它们也可以用骨架材料进行直接压片或湿法制粒。
尤特奇®NE 30D特别适用于骨架片的制粒和不加增塑剂的缓释包衣。
药物小丸或颗粒的缓释或肠溶包衣需要达到5—50µm膜厚度。
所以物料的包覆量主要取决于颗粒大小(比表面积),表面粗糙性和粒度分布。
用量常以小丸或颗粒总重量的百分比表示。
工艺参数尤特奇®NE 30D:不受离子和pH的影响,可用水或缓冲液作为测试介质。
(7)其它:贮存过程中,由于衣膜软化,片剂和小丸会产生粘连。
外层包覆-薄层HPMC,或包衣后立即撒0.5%微粉硅胶,可以避免粘连。
二、尤特奇®NE 30D包衣液配方(1)概述:尤特奇®NE是中性丙烯酸聚合物,可以与其它尤特奇®聚合物混合。
种子包衣技术的应用分析
Z h o n g f e i n o n g y a o种子包衣技术是我国广泛推广使用的植物保护技术,即通过机械或人工方法来将有杀虫、杀菌、供给营养、调节生长等成分的种衣剂包裹在种子表面,使种子外形成一层光滑、牢固的药膜,代替种子原本的包衣为种子的生长过程提供更有效的辅助。
种子是植物生长的关键,是重要的农业生产资料,种子的活力在很大程度上影响农作物的产量和质量。
种子包衣技术能够为种子带来的保护和生长辅助的效果优于普通拌种,药效长、药效稳定且不容易形成药害,因为种子包衣技术中往往还会使用成膜剂和缓释剂。
一、种子包衣的用途种子包衣有利于植株的茁壮成长,种子前期的萌发、生长所需要的营养物质可以由包衣提供,种子在土壤中会遇到的致病微生物、害虫能够通过包衣上的杀菌剂、杀虫剂进行抵御,两项叠加能够有效辅助农作物种子的茁壮成长。
种子的成活率、萌发率、出苗率高,植株的幼苗生长就会更加茁壮、健康,为收获季节农作物的丰收奠定基础。
应用种子包衣技术能够有效节约农业生产中的人力劳动强度,提高种植生产效率。
种子包衣还能够提高农药、化肥的针对性,使药物能够直接针对种子、植株根系进行投放。
这样的用药方式能够有效提高用药效率,节约农药和化肥的使用量,减少农药化肥对土壤的负面影响,保护自然环境。
二、种子包衣技术的主要类型种子包衣技术主要有两种类型,一种是种子包膜,另一种是种子丸化。
种子包膜是指种子与种衣剂混合后在种子表面形成一层均匀的包膜,包膜能够适应种子的形状,不会对种子的质量形成影响。
种子包膜技术通常应用在外部形状比较规则的常见农作物种子中,比如粮食作物、部分蔬菜作物。
种子丸化与种子包膜不同,是一种针对种子进行处理的技术。
种子丸化需要把种子加工成大小、形状一致的状态,这样种子表面可以有层次的分布种衣剂,这一技术常用于形状不规则、种植价值高的种子。
种子丸化相较于种子包膜而言更要求机械操作的精确性,是农业精细化种植的重要技术。
肠溶包衣技术
肠溶包衣技术一、肠溶包衣的配方和工艺(1)概述许多制剂因药物性质而带有刺激性,也有些制剂因胃液或酶的作用会遭失效。
尤特奇® (丙烯酸共聚物)可用于这些制剂的包衣,同时还可控制制剂在胃肠道定位释放。
(2)产品尤特奇® L,尤特奇® S,尤特奇® FS这三种丙烯酸聚合物含有羧基,因此具有阴离子化合物的性质。
用这类尤特奇®包衣,药物在pH5.5和>pH7的环境中释放,起到在小肠和结肠定位释放的作用。
药物释放还取决于包衣厚度和生理环境中药物的溶解性质。
这些尤特奇®聚合物以水分散体,粉末和有机溶剂溶液等形式供应。
尤特奇®聚合物可作为常见的口服剂型,片剂,胶囊和颗粒的包衣材料。
尤特奇®聚合物化学组成溶解≥PHL 30D-55,L 100-55甲基丙烯酸5.5丙烯酸乙酯L 100,L12.5甲基丙烯酸6.0甲基丙烯酸甲酯(50:50)S 100甲基丙烯酸7.0甲基丙烯酸甲酯(30:70)FS 30D甲基丙烯酸7.0丙烯酸甲酯甲基丙烯酸甲酯(3)药物因素及溶解机制十二指肠溶解:尤特奇®L 100-55或水分散体尤特奇®L 30D-55在大于pH5.5的介质中溶解。
优点:有效而稳定的肠溶包衣成膜剂在小肠上段可迅速溶解。
空肠和回肠中溶解:尤特奇®L在大于pH6.0介质中溶解。
尤特奇®L和尤特奇®S混合物在pH6.0-7.0介质中溶解。
优点:药物和粉末状尤特奇®混合制粒可控制药物释放速率。
结肠给药:尤特奇®S和尤特奇®FS 30D在大于pH7.0介质中溶解。
优点:可制备安全的pH触发型结肠给药制剂。
这几种不同类型的聚合物可按不同比例相互混合,以控制不同的释放速率。
体外试验得到的溶出度曲线必须由临床试验验证。
(4)肠溶包衣的其它辅料增塑剂增塑剂可降低玻璃化温度和最低成膜温度。
药品包衣的名词解释
药品包衣的名词解释药品包衣,顾名思义,是指给药物表面进行包覆处理,以达到保护、隔离、掩盖药物本身的目的。
包衣技术已经成为制药行业中不可或缺的一部分,对于药物的稳定性、控释性以及药效的发挥都具有重要意义。
本文将从药品包衣的概念、目的和常见的包衣方法等方面进行讨论。
一、药品包衣的概念药品包衣是通过在药物表面形成一层外壳,使药物与环境隔离,以达到保持药物稳定性、增强药效、改善外观及服用感受等目的。
通过包衣处理,药物可以更好地抵御外界环境的影响,延长有效期限,提高口服药物的肠道降解率,减少药物与胃酸的直接接触,从而减少不良反应的发生。
包衣技术可以分为非支持性包衣和支持性包衣两种类型。
非支持性包衣是指包衣膜与药物本体之间无共价键力,仅通过物理、化学吸附等方式将包衣膜附着在药物表面。
支持性包衣则是指药物表面外涂或内填一层有机或无机材料,以增强包衣膜对药物的保护作用。
二、药品包衣的目的1.保护药物的稳定性药物在生产、贮存和运输过程中容易受到光、热、湿度等外界环境因素的影响而导致降解。
通过包衣处理,可以增加药物与环境之间的隔绝层,减少药物与光、热等有害因素的接触,从而保持药物的稳定性,延长有效期限。
2.改善药物的服用感受某些药物具有苦味、刺激性等特点,影响患者的服药体验。
通过包衣处理,可以掩盖药物的不良口感,改善患者的服用感受,提高药物的依从性。
3.实现药物的控释一些药物需要缓慢释放,以延长治疗效果,减少用药次数。
通过包衣技术,可以改变药物的释放特性,实现药物的控释,如逐渐释放药物,减少剂量和频次。
4.增强药物的可识别性药物包衣可以改变药物的外观、颜色、形状等特征,提高药物的可识别性,防止误食和混淆。
三、药品包衣的常见方法1.胶囊包衣法胶囊包衣法是指将药物填充在胶囊中,再在胶囊外层涂上包衣膜。
这种方法便于药物的控制释放和口服给药。
2.片剂和颗粒包衣法在片剂或颗粒表面涂覆一层包衣膜,以保护药物,延长药效,掩盖不良口感。
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包糖衣技术1、包衣单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。
胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。
混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加热至75-85℃,搅拌均匀,保温备用。
隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70℃热风,将片子预热到35-40℃,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。
记录胶糖浆用量。
粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70℃,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为20-25层。
记录混合浆用量。
外观质量:片面无棱角。
糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为10-15层。
记录单糖浆用量。
外观质量:片面光滑细腻.打光:设定包衣锅转数为7-9转。
向包好的片子加入0.14kg虫白蜡,在包衣锅的转动中滚光,至片面光亮、色泽均一,无花斑。
晾片:晾片时间:8小时以上选片:将包衣片装入洁净的容器中,挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。
补充一点;1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤,除去杂质,使包衣更漂亮。
2.片芯硬度要大,为深弧型冲头压出的片子。
3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。
4.打光,一般每公斤片子加入川蜡1-2g。
二、包糖衣时易出现的问题中草药制成素片后,大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。
在实际操作中常遇到如下的问题1、粘片多发生在包隔离层。
原因是素片表面不光华,单糖浆加入过量且温度低,水分蒸发慢,搅拌不及时,彼此粘附所致。
对策:一是糖浆应控制在40℃~50℃,与素片的比例宜为800~900ml/30kg。
二是糖浆的含糖量应恒定,宜为360g/L。
三是搅拌要及时,均匀,锅温保持在50℃.2、露边当颗粒含水量多,加之压力调节不当,素片多有毛边。
在加入糖浆后,素片边缘毛边部位粘附糖浆量多,经包衣锅内摩擦,糖浆渐失去,致使素片边缘显露。
对策:一是素片要充分干燥,水分控制在2%~3%。
素片在过筛除去小颗粒时,可稍加用力,让毛边去掉。
二是适当增加包衣层数。
三是适当控制锅内湿度,以免水分散发过快。
3、龟裂一是素片硬度不附合要求,上浆后,水分向素片内渗透,当素片的张力大于包衣层的表面张力时,可出现龟裂。
二是滑石粉质量差,有碳酸盐,包衣后经放置,碳酸根与酸性浸膏反应生成二氧化碳,致使片衣龟裂。
对策:一是素片的硬度要适中,减少包衣过程中水分内渗,除控制糖浆合滑石粉的用量外,还要注意调节好锅内温度,做到多次薄层快干。
二是选择质量好的医用滑石粉。
三是成品分装,确保密闭防潮。
4、色斑其产生的原因,一是可溶性色素在干燥过程中发生迁移,二是上色浆时片面凹凸不平,三时着色时片温过高(此时温度不易超过40℃)。
四是色浆调配不均或每次加入量不等。
对策:选用不溶性色素,如“色淀”(Lake);对色素用温水除盐(色素含盐量在30%以下);要使包衣片片面平整光滑,一旦出现色斑,用“淡色浆拉”处理,控制锅温及吹风时间,配制色浆一定要完全搅匀。
制药包衣过程中控制及解决方式包衣是片剂生产过程中的一个重要环节,如何做好包衣工作直接影响着包衣片的质量,所以我根据所了解的包衣工艺给出我个人对包衣的一些看法。
首先来说下糖包衣的工艺:糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素,其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。
一般糖包衣有以下六个步骤:1、底层由于片心硬度很少能达到6kg以上,再加上个别片芯有一定的松片等,若直接包隔离层,极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象,而影响片剂质量,故需包上2-3层粉衣层,增加片芯硬度和耐磨性。
2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。
3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。
4、糖衣层单糖浆。
5、着色层有色糖浆。
6、抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。
糖包衣的物料最好新鲜配制,以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量,常用物料有以下几种配制方法。
1、单糖浆的配制:一般浓度在68-70%,于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水,通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖,慢慢地加入容器中,边加边搅拌,待溶液沸腾,把浮在上面的泡沫撇干净停止加热,趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。
2、明胶浆的配制:一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。
取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上,使明胶全部膨胀,于水浴中加热溶解备用。
3、2%明胶糖浆配制:取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水,与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。
4、有色糖浆的配制:可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03-0.3%或视具体品种色深浅而定,如柠檬黄用量为0.5g/万片,将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。
5、滑石粉:包粉衣主要物料作增量剂。
6、川蜡:白色或类白色块状物,用前需精制,在水浴中加热80-100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用,用时粉碎成80目的细粉,可适量加些二甲基硅油作保光剂。
包糖衣的过程:1、底层:将一定量的片芯置包衣锅中转动,开启电炉加热锅壁,加入一定量的糖浆(用量视具体品种而定),使迅速分散均匀,立即加入滑石粉,使片芯不感觉潮湿为止,吹热风(温度30-50℃)使片衣干燥,重复操作2-3次,使片芯表面均匀分布一层糖浆及滑石粉的混合物。
2、隔离层:与底层不同的地方就是用10——15%的明胶糖浆加滑石粉包制,直至片芯全部包严为止。
3、粉衣层:常用材料滑石粉、单糖浆、2%明胶糖浆。
将在锅内转动的片子加入适量温热的2%明胶糖浆和滑石粉交替包制。
4、糖衣层:在粉衣层的外面用单糖浆湿润并干燥,使片芯包上一层糖结晶形成衣层,一般吹吹风。
5、有色糖衣层:用浓色糖浆按不同比例与单糖浆混合配制在糖衣表面平整后开始进行,一般由浅色浆开始逐步使颜色加深,使用量逐步减少直到色泽均匀一致。
6、打光:在最后一次有色糖浆加完接近干燥时停止包衣锅转动,并盖上锅盖,翻动数次,使锅内温度降至室温,使水分缓慢散失,片面有微小结晶,片面干爽后,再将锅开动,撒入适量蜡粉(先用干蜡粉使衣片相互磨擦,产生光泽后用加有二基硅油的蜡粉撒入)直至片面极为光亮。
操作过程中的注意事项:1、滑石粉加入的时间应在第1、2层糖浆搅拌均匀后立即加入,用量以使片芯不感觉潮湿为止,否则加的过迟会使水分渗入片芯,使片子难以干燥,易造成糖衣片贮存期间产生裂片或者变色潮解,操作时要注意层层干燥。
2、在粉衣层操作快结束时应进行拉平操作,每次使用糖浆量为包粉衣层的2/3,需使用少量滑石粉,使片面不平部分通过长时间磨擦逐步包平整,止时温度控制在30~35℃,开始稍高,以后逐步降低,糖浆量也随温度降低减少直至片面平整。
3、包糖衣层温度不宜过高,温度过高可使水分蒸发快,片面糖结晶易析出,使片面粗糙,出现花斑,也不宜使用热浆,否则会使成品不亮,打光不易进行,不可加温,应用锅或片芯的余温使水份蒸发。
4、待包糖衣层时片芯表面应光滑细腻,否则糖衣上不匀称,使片面出现花斑,上色至最后一层时不宜太湿,也不宜太干,否则不易打光。
5、打光的关键在于掌握糖衣片的干湿度,湿度大,温度高,片面不易发亮,小型片要比大片干燥些,还有季节的影响,为防止打滑,蜡粉应分次撒入,应用适当,如使用过多可使片面皱皮。
总结:片剂包糖衣的操作原则是“少量多次、层层干燥”。
糖衣一直是片剂最普遍的包衣形式,但存在很多不足之处:1、生产周期长;2、工艺中需要长时间的湿热条件,工艺较复杂,劳动强度大;3、需要大量的糖和滑石粉,抗湿性能差。
薄膜包衣的过程控制与问题解决:首先是薄膜包衣过程和设备的要求:1、使包衣洁净均匀覆盖在片芯的表面。
2、在包衣过程中应使片芯持续混合以期得到均匀的包衣效果。
3、持续并迅速的使衣片干燥。
4、迅速排走包衣中产生的粉尘及干燥空气与雾化空气。
为了达到有效的包衣效率及使包衣溶液均匀分布于片面上,通常我们会使用有气喷枪,喷枪的位置尤为重要,特别是使用多把喷枪时,当喷枪与片芯间的距离太近或离片床表面太远时,那么在雾化扇面重叠处的片子将出现过温的现象,当枪与片之间距离太过或离片床表面太近时,由于雾化扇面之间的空隙将导致片芯边角的磨损(导致成膜速度慢),不正确的喷枪位置同时会因锅壁或挡板的潮湿而导致片子粘连,理想的喷枪位置,雾化扇面应在片面相交处有利于包衣液分散,以达到干燥平衡(具体位置是枪与片间距离为250~300mm,枪与片应成90度角)。
包衣过程中通过测量和控制片床温度来调节包衣条件使用温度只供参考。
包衣液的配制:在配液容器中加入计算好的溶剂,溶剂的液面高度最好与容器直径大致相同,将搅拌器拌入液面下2/3处,搅拌器直径应为容器直径的1/3,启动搅拌器,搅拌速度应使容器中的液体完全被搅动,液面刚好形成旋涡为宜。
将计算称量准确的包衣剂粉末以平衡的速度不断的撒在旋涡液面上,加入速度应以粉末迅速被搅入旋涡为宜,加料过程应在5分钟内完成。
加料完毕后,将搅拌速度放慢,使旋涡刚刚消失,持续搅拌45分钟,至包衣剂完全分散,配制完成可直接从容器中泵出。
配制要点:1、粉末加入要保持匀速,随着溶液粘度的不断增加可能需要提高搅拌速度,以保持旋涡。
2、包衣完毕应保持搅拌,以免卷入过多的空气。
附:包衣材料的配制计算公式包衣粉用量=片芯重量×4%溶液重量=包衣粉重量÷8%溶剂用量=溶液重量—包衣粉量包衣过程:1、片芯预热:将称好的片芯筛去细粉倒入包衣锅内,开启热风,同时转动包衣锅,转速控制在1~3转/分,片芯预热至40~45℃进行包衣。
2、包衣:打开压缩空气阀,压力控制在0.3~0.6mpa,同时将锅速调至5转/分,开启蠕动泵喷雾,蠕动量根据片芯温度的高低随时调节,初时喷量大,以后逐渐减小,温度也降至低于37℃,暂停喷雾,待温度升高后再进行喷雾,以防止片子粘贴,保证质量。
喷雾方向为片床的1/3处,热风为片床的下1/3处,密切注意片芯温度变化,保持在37℃以上,掌握片芯温度。
问题及处理方法:1、粘连:是由于包衣溶液的质量大于干燥能力所致,表面潮湿,最后导致相互粘连,这时粘连的片芯在包衣锅的不断转动过程中被相互分开,使粘连处薄膜破裂。
解决方法:使包衣锅喷射量和干燥能力达成动态平衡,减低喷量或增加干燥空气的温度,增加包衣液的固体含量。
2、表面粗糙的现象有两个原因:1)喷雾干燥被包衣的片芯表面暗而粗糙,片芯表面有片痕。
解决方法:降低雾化压力,减低进风的风量风温,可能通过调节包衣材料的处方及降低有机溶剂的用量。