药事管理学
药事管理专业的主要课程
药事管理专业的主要课程
药事管理专业的主要课程包括但不限于以下内容：
1. 药事管理学：介绍药事管理的基本概念、原则和方法，包括药品监管、药品质量管理、药品流通管理等。
2. 药理学：研究药物与生物体相互作用的科学，包括药物的作用机制、药物代谢、药物毒性等。
3. 药剂学：研究药物制剂的制备、质量控制和合理应用的科学，包括片剂、胶囊剂、注射剂等各种剂型的制备和评价。
4. 药物分析学：运用化学、物理学、生物学等方法和技术，研究和解决药物质量控制的相关问题。
5. 医药法规：学习药品监管的法律法规，包括药品注册、生产、经营、使用等方面的规定。
6. 临床药理学：研究药物在人体内的作用、代谢和药效学，以及药物临床试验设计和评价。
7. 药品经济学：运用经济学原理和方法，研究药品的成本效益、资源配置和政策制定等问题。
8. 管理学基础：学习管理学的基本原理和方法，包括组织行为学、人力资源管理、市场营销等。
9. 统计学：掌握数据收集、分析和解释的方法，用于药事管理中的数据分析和决策支持。
药事管理学的名词解释
药事管理学的名词解释药事管理学是一个涉及药物和医疗领域的学科，它主要致力于药物政策、药物安全、药物供应链管理以及与医疗保健相关的药物使用和管理等方面。
药事管理学通过研究不同的药事政策和制度以及利用诸如信息技术和数据分析等工具，来提高药物疗效和安全性，优化药物供应链和管理流程，并为患者提供更好的医疗服务。
一、药事管理的背景和意义药事管理起源于对现代医疗保健系统中药物的管理和使用问题的关注。
随着医疗技术的进步、人口老龄化以及经济发展，药物的种类、复杂性和使用范围都在不断扩大。
然而，与此同时，药物的误用、滥用和价格等问题也日益突出。
因此，药事管理的发展和实施对于保障患者的用药安全，提高药物的疗效和经济效益具有重要意义。
二、药事政策和制度药事管理学的一个重要方面是研究和制定药事政策和制度。
药事政策和制度是指国家或地区在药物的生产、流通和使用等方面制定的相关规定和措施。
药事政策和制度的目的是确保药物的质量、疗效和安全性，并促进药物的合理使用。
同时，药事政策和制度还涉及到药物的审批、定价和支付等问题，以达到保障公众健康和资源合理配置的目标。
三、药物安全药事管理学还关注着药物的安全性。
药物的安全性是指在正常使用条件下，药物没有引起严重的不良反应和不良事件的能力。
药物的安全问题一直是药学和医疗保健领域的重要关注点。
药事管理在药物的研发、生产、流通和使用各个环节都发挥着重要作用。
通过建立和实施药物不良反应监测和报告制度、加强药物规范管理和教育培训等措施，药事管理能够有效预防和控制药物的不良反应和意外事件，保障患者的用药安全。
四、药物供应链管理药物供应链管理是药事管理中的一个重要内容。
药物供应链是指药物从生产到最终使用者的整个流通过程。
药物供应链的管理涉及到药物采购、储存、运输、销售和库存等环节。
药事管理通过采用现代信息技术和管理方法，优化药物供应链的流程和效率，提高药物的可及性和及时性，降低药物库存和浪费，进而为患者提供更好的药物服务和保障。
药事管理学知识点笔记总结
药事管理学知识点笔记总结药事管理学是指对药物的合理使用、质量控制、药物管理政策和规定的认识和管理实践的一门学科。
药事管理学的研究内容包括：药物使用的效果和安全性、药品政策、药物信息系统、临床药学、药品生产和分销等。
下面是药事管理学的一些知识点的笔记总结。
一、药物的合理使用1. 合理用药的概念合理用药是指在保证药物治疗效果的前提下，最大限度地避免药物不良反应，并合理利用临床药学知识进行用药指导的原则。
2. 合理用药的原则（1）明确诊断和合理用药：根据病情确定用药的药物种类、剂量和疗程。
（2）个体化用药：考虑患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素进行个性化用药。
（3）安全用药：监测患者用药期间的不良反应。
3. 不合理用药的表现（1）过度使用抗生素导致抗药性的产生。
（2）滥用止痛药导致药物依赖。
（3）长期不规范使用激素导致激素依赖性。
二、药品质量控制1. 药品的质量标准（1）药品的合格：药品必须符合国家药典或药品注册提交的规定标准。
（2）药品的不良反应：药品在使用过程中可能出现不良反应，应引起重视。
2. 药品质量控制的方法（1）原料药的质量控制：原料药的来源、生产、贮存等环节的控制。
（2）药品生产的质量控制：生产工艺的合理化和规范化。
（3）药品的质量监控：药品的质量监控是指对药品的质量进行定期抽样检验。
三、药品管理政策和规定1. 药品管理政策的原则（1）国家政策：药品管理政策须符合国家的法律法规。
（2）严格管理：对药品进行严格的使用和监管。
（3）便民利民：药品管理政策须保证人民群众的合理用药权益。
2. 药品管理规定的内容（1）药品注册管理：药品上市前需要经过注册审批。
（2）药品的生产管理：对药品的生产过程和环境进行管理。
（3）药品的销售管理：对药品的销售环节进行合理规范的管理。
四、药物信息系统1. 药物信息的内容（1）药物的性质：药物的化学成分、药理作用等。
（2）药品的适应症：药品适用于哪些疾病。
（3）药物的不良反应：药物使用过程中可能产生的不良反应。
药事管理学07PPT课件
教育体系完善
药事管理学教育体系需要 不断完善，以培养具备专 业知识和技能的药事管理 人才。
学科交叉融合
药事管理学需要与医学、 药学、管理学、经济学等 多学科交叉融合，以促进 学科发展。
国际化发展
加强国际交流与合作，引 进国际先进理念和经验， 推动药事管理学在国际上 的发展。
05 药事管理学与其他学科的关系
谢谢
THANKS
01
02
03
药品安全监管
随着新药和新技术的发展， 药品监管机构需要加强药 品安全监测，确保患者用 药安全。
监管政策调整
随着医药行业的变革，药 品监管政策需要进行相应 的调整，以适应新的发展 需求。
国际药品监管合作
加强国际药品监管合作， 共同应对跨国药品安全问 题，确保全球患者用药安 全。
药事管理学的教育与发展
建立完善的药品质量管理体系，确保药品储存、运输过程符合规定，对药品销售对象进行合法资质审 核。
零售药店管理
规范药品经营行为，提高药学服务质量，保障患者用药安全有效，对药品销售人员进行专业培训。
医院药事管理
医院药事管理
确保医院药品质量安全、有效、经济， 提高药学服务质量，保障患者用药权益 。
VS
管理内容
药品注册
介绍药品注册的过程，包括申请、审 查、批准等阶段，以及药品注册的技 术要求和规范。
药品生产与质量管理
药品生产
介绍药品生产的过程，包括原料采购、生产工艺、质量控制等环节，以及药品 生产的质量管理体系。
药品质量管理
介绍药品质量管理的原则和方法，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量 改进等。
药品流通与销售管理
制定药品采购计划、药品库存管理、药品 调剂使用、临床药学服务、药物安全性监 测等。
名词解释药事管理学
名词解释药事管理学药事管理学是一门综合性的学科领域，旨在研究和管理与药物相关的各种方面，包括药物的制造、分销、处方、使用、监管和政策等。
以下是对药事管理学的名词解释：1. 药物管理（Medication Management）：药事管理学的核心概念之一，涵盖了药物的使用、储存、分发和监控等方面，以确保患者获得最佳的治疗效果并最大限度地减少药物相关的风险。
2. 处方管理（Prescription Management）：这是药事管理学中一个重要的组成部分，涉及医师、护士或其他医疗专业人员开具处方药物的过程，以及药剂师的角色，他们验证处方的合法性并确保正确的药物和剂量被提供给患者。
3. 药物政策（Drug Policy）：药事管理学研究药物相关政策和法规，以及它们如何影响药物的制度、市场准入、价格控制、药物审批等方面的管理。
4. 药物治疗优化（Medication Therapy Management）：这是一种通过监测和优化患者的药物治疗，以达到最佳治疗效果并减少药物相关问题的方法。
药事管理学关注如何为患者提供个性化的药物治疗。
5. 药物安全（Medication Safety）：药事管理学致力于研究和实施药物使用的安全措施，以防止药物错误、不良事件和药物滥用等问题。
6. 药学实践（Pharmacy Practice）：这是药事管理学的实际应用领域，涉及药剂师在医疗保健系统中的角色和职责，包括药物咨询、患者教育、药物监测等。
7. 药物信息系统（Medication Information Systems）：药事管理学关注如何使用信息技术来支持药物管理，包括电子处方、电子医疗记录、药物交互作用检查等。
8. 药物经济学（Pharmaceutical Economics）：这个领域研究药物的成本效益、价格策略、医疗保健资源分配以及药物市场的经济因素。
药事管理学的目标是确保患者安全有效地使用药物，同时提高医疗系统的效率和效果。
药事管理学重点
1、药事：指药品的生命过程中所发生的事关药品质量的事情。
2、与药品质量有关联：①药厂如何开发新产品；②药厂如何生产某产品；③药厂如何经营这些品种；④医院如何采购这些品种。
3、药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
4、宏观的药事管理：国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。
微观的药事管理：药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物质设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。
5、药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
6、GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范7、药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
8、药事管理学科的主要特征：①实践性；②政策性；③目的性；④规范性；⑤复合性。
9、药事管理学的发展趋势：①以生命和健康为第一；②全面质量管理；③国际视野。
第二章药品监督管理1、★处方药与非处方药分类最根本的依据在于安全性的区别。
雷尼替丁：OTC-缓解胃酸过多；处方药-治疗胃溃疡。
阿司匹林：OTC-作为解热镇痛药物；处方药-作为抗血栓药物。
2、药品的分类：①现代药与传统药；②处方药与非处方药；③新药、仿制药、医疗机构制剂；④国家基本药物、基本医疗保险用药、新农合用药★处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
药事管理学实践教学心得(3篇)
第1篇随着我国医药产业的快速发展，药事管理作为一门新兴的交叉学科，越来越受到人们的关注。
药事管理实践教学作为培养药事管理专业人才的重要环节，对于提高学生的实践能力和综合素质具有重要意义。
在参加药事管理实践教学的过程中，我收获颇丰，以下是我的一些心得体会。
一、理论与实践相结合药事管理实践教学使我深刻认识到理论与实践相结合的重要性。
在课堂上，我们学习了药事管理的基本理论、法律法规、职业道德等方面的知识，但仅凭理论知识很难解决实际问题。
通过实践教学，我将所学知识运用到实际工作中，提高了自己的实际操作能力。
1. 观摩学习：在药事管理实践教学过程中，我们有幸参观了多家医疗机构和药品生产企业。
通过实地观摩，我们了解了药品的生产、流通、使用等环节，对药事管理有了更直观的认识。
2. 案例分析：在实践教学中，老师会结合实际案例，引导我们分析问题、解决问题。
这种教学方法使我学会了如何运用所学知识解决实际问题，提高了自己的分析能力和解决问题的能力。
3. 实践操作：在实践教学过程中，我们有机会进行一些实际操作，如药品储存、药品调配、药品咨询等。
通过实践操作，我们熟悉了药品管理的基本流程，提高了自己的实际操作能力。
二、培养团队协作精神药事管理实践教学使我认识到团队协作的重要性。
在实践过程中，我们经常需要与同学、老师、企业人员等不同角色的人进行沟通和协作。
以下是我对团队协作的一些体会：1. 沟通与交流：在实践教学中，我们要学会与不同角色的人进行有效沟通，表达自己的观点，倾听他人的意见。
通过沟通与交流，我们能够更好地理解他人的需求，提高团队协作效率。
2. 分工与合作：在实践过程中，我们要明确自己的分工，充分发挥各自的优势，共同完成任务。
同时，要学会在合作中相互支持、相互鼓励，形成良好的团队氛围。
3. 信任与尊重：在团队协作中，我们要学会信任他人，尊重他人的意见。
只有建立起良好的信任关系，团队才能更好地发挥整体优势。
三、提高职业素养药事管理实践教学使我认识到职业素养的重要性。
药事管理学(精简版)
药事管理学第一章绪论学习要点：一、药事——指与药品有关的事项。
包括药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。
二、药事管理——系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
药事公共行政在我国称药政管理或药品监督管理。
药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。
三、药事管理学科——属于药学学科下的二级学科。
是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。
四、药事管理的研究趋势：向纵深发展1．从研究有形商品——药品，发展到无形商品——药学服务2．日益重视和研究合理利用药品资源和合理用药3．促进研究成果付诸实施，推动药事管理标准化、法制化、科学化发展4．重视研究方法，科研水平不断提高五、药事管理学科的研究范畴1、国家药事行政2、社会和行为药学3、药物经济4、社会和行为药学（药事私部门管理）第二章国家药物政策与药品监督管理学习要点：第一节药品一、药品的定义：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、药品的分类1、现代药与传统药2、处方药与非处方药处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药（OTC）是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。
“根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
”3、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂（1）新药——是指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
（2）首次在中国销售的药品——是指“国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
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药事管理学第一章绪论1．药事：一般泛指一切与药品有关的事物。
2．药事管理：是指对药学事业的综合管理。
药事管理有宏观与微观之分。
3．药事管理的主要研究方向：1）社会药学；2）医药企业管理学；3）药物经济学：其常用的分析法有：最小成本分析法CMA、成本效果分析法CEA、成本效用分析法CUA和成本效益分析法CBA。
4）药物政策学。
4．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
5．“药物”与“药品”的区别：无本质区别，“药物”用来表述尚未进入流通领域的物质；“药品”表述进入生产、流通和使用领域。
6．药品的分类：①从药学的发展角度分类，将药品分为现代药和传统药。
传统药在我国指中药和民族药。
②从药品使用途径与安全管理角度分类，将药品分为处方药和非处方药。
处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药（OTC）是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。
③从国家对药品注册管理的角度分类，将药品分为新药、仿制药、进口药和医疗机构制剂。
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。
④从国家对药品质量进行监督管理的角度分类，分为合格药、假药和劣药。
7．执业药师注册机构：省药监局。
执业药师继续教育：注册期3年内累计不得少于45学分。
8．执业药师的职责：(1)必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。
(2)必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。
(3)在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4)负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
9．药学事业当前的三大中心任务：①创制新药、生产和供应药品，②指导临床合理用药，③规范药品管理。
10．《药品生产质量管理规范》GMP、《药物非临床研究质量管理规范》GLP、《药物临床试验管理规范》GCP、《药品经营质量管理规范》GSP、《中药材生产质量管理规范》（试行）GAP。
11．药事管理学研究基本程序：①课题选择②计划实施③总结评价第二章药事管理组织体系与职能1．1998年成立国家药品监督管理局（SDA），2003年3月，国务院决定组建国家食品药品监督管理局（SFDA）。
我国药品行政监督管理机构可分为：国家级、省（自治区、直辖市）级、市（地）级和县（市）级。
2．药品检验机构：药品质量监督检验的三个性质：公正性、仲裁性、权威性。
是药品质量监督管理的重要依据。
我国的药品检验机构主要分为三级：一级为中国药品生物制品检定所；二级为省级药品检验所；三级为市（地）、自治州（盟）药品检验所。
截至目前共有19个国家口岸药品检验所承担进口药品的注册检验和口岸检验。
中国药品生物制品检定所（简称中检所）是SFDA直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是全国各级药品检验机构业务技术的指导中心。
主要职责：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检查和复检工作。
负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
3．国家药典委员会：是国家药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构。
主要职责：组织制定和修订国家药品标准。
主要职责：组织制定和修订国家药品标准。
4．国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）：负责对药品注册申请技术审评。
5．国家食品药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）（CDR）：是专门承担基本药物、非处方药的筛选及药品再评价工作的机构。
6．药品监督检验的类型：①抽查性检验②药品注册检验③进出口药品检验④国家检定（验）★7．抽检和国家检定的区别？9．美国食品药品监督管理局（FDA），是美国联邦政府药品监督管理的工作机构。
10．美国药典委员会为非政府的独立机构，负责制定药品标准。
11．日本的药品监督管理部门称为药物局。
第三章国家药物政策与管理制度1．国家药物政策（NMP）是由政府制定的在一定时期内指导药品的研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领，它由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产流通政策、使用政策和监督管理政策等内容，是国家卫生与医疗保障政策的基本组成部分。
2．国家药物政策产生的背景：药品的社会分配问题、合理用药问题。
3．我国国家药物政策(NMP)的目标主要包括：提高药物的可获得性、费用的可承受性，以及实现与之相对应的对药品安全、有效、经济合理使用的要求，关注以最少资源投入获得最大卫生效果，提高医药经济效益，提供医药企业的就业岗位，亮丽发展本国制药企业，保证医药事业可持续发展。
NMP的实施最终保证药品的安全、有效、经济及合理，其最基本的目标是：①保证并提高药品的可获得性；②保证向社会公众提供安全、有效、经济、合理的药品；③医务人员与社会公众共同改善处方与调剂实践，促进合理用药。
政策的基本内容：①促进药品规范化管理②增强社会公众药品可获得性③促进合理用药④鼓励创制新药4．处方药是指凭执业医师或执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。
为了保证用药安全，处方药由国家卫生行政部门规定或审定。
一般被列入处方药管理的药品应该是有毒性和潜在的不良影响或使用时需要有特定条件的药品。
特点：①患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法；②患者自身难以完成给药，无法达到治疗目的。
5．非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。
国家根据药品的安全性又将非处方药分为甲、乙两类。
甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店（房）出售；乙类非处方药经审批后，可以在其它商店（商场、超市、宾馆等）零售。
特点：①安全性高，正常使用时无严重不良反应或其他严重的有害相互作用；②疗效确切，使用时患者可以察觉治疗效果；③质量稳定，在正常条件下贮存时质量稳定；④使用方便，使用时不需要医务人员的指导、监控和操作，可由患者自行选用。
6．①处方药与非处方药应当分柜摆放。
不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。
②处方药不得采用开架自选的销售方式，必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后，依据处方正确调配、销售药品。
对处方不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
处方必须留存两年以上备查。
非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。
③在药品零售网点不足的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的，颁发乙类非处方药准销标志。
第四章药事管理法律体系1．药事管理法律体系以维护公众健康为最终目标；药事管理的核心是药品质量。
2．药事管理法律由全国人民代表大会及其常务委员会制定。
3．药事管理行政法规是国务院为领导和管理全国钥匙管理工作。
4．药事管理部门规章由国务院下署的部、委、局制订。
5．药品标准，是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法律依据。
6．药品标准类型：国家药品标准：中国药典、局颁标准；中药炮制规范；医疗机构制剂标准。
第五章中药管理1．中药包括中药材、中药饮片、中成药。
2．国家重点保护的野生药材物种分级一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态医`学教育网搜集整理的稀有珍贵野生药材物种。
二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级保护野生药材物种：系指资源严重医`学教育网搜集整理减少的主要常用野生药材物种。
3．国家重点保护野生药材物种名录：一级保护野生药材物种4种：虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。
二级保护野生药材物种27种：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌鞘蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。
三级保护野生药材物种45种：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏（2个品种）、连翘、羌活（2个品种）。
4．对采猎保护野生药材物种的要求禁止采猎一级保护野生药材物种；一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
5．SFDA负责全国中药材GAP认证。
6．《中药材生产质量管理规范》GAP认证实施：1）认证申请；2）初审与审查：3）现场检查：①首次会议②现场检查③综合评定④末次会议；4）认证审批。
7．《中药材GAP证书》有效期一般为5年。
8．符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。
中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年和10年。
9．符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然物中提取的有效物质及特殊制剂。
中药二级保护品种保护期限为7年。
第六章特殊管理药品的管理1．《药品管理法》第五十三条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。
”2．国家药品监督管理部门（SFDA）负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。
3．麻醉药品与第一类精神药品不得零售。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业应经所在地省级药品监督管理部门批准；第二类精神药品的零售连锁企业须经所在地社区的市级药品监督管理部门批准。
4．第二类精神药品零售企业须凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。
禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品。
5．需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构，须经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《印鉴卡》。
有效期为3年。