普特彼(他克莫司软膏)简要说明书
普特彼(他克莫司软膏)简要说明书
普特彼（他克莫司软膏）说明书【普特彼药品名称】通用名：他克莫司软膏商品名：普特彼英文名：TacrolimusOintment汉语拼音：TaKeMoSiRuanGao【普特彼成份】普特彼主要成份为：他克莫司。
【普特彼性状】普特彼为白色至淡黄色软膏。
【普特彼处方组成】每克普特彼含他克莫司0.03或0.1(w/w)，软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。
【普特彼药代动力学】综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明，局部应用0.1浓度的普特彼后，他克莫司会被吸收。
单次或多次应用0.1浓度的普特彼后，血中他克莫司峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间，49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。
对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明，应用0.1浓度的普特彼后，所有患者血中他克莫司峰浓度均低于1.6ng/ml。
从血药浓度来看，间歇性局部应用普特彼长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。
局部应用他克莫司的生物利用度尚不清楚。
以静脉注射他克莫司的历史数据作对比，特应性皮炎患者局部应用普特彼的相对生物利用度低于0.5。
在平均治疗体表面积（BSA）达53的成人中，局部应用普特彼后的吸收量（即AUC）约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。
能引起全身性作用的他克莫司血药浓度目前尚不清楚。
【普特彼适应症】普特彼适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。
0.03和0.1浓度的普特彼均可用于成人，但只有0.03浓度的普特彼可用于2岁及以上的儿童。
【普特彼用法用量】成人0.03和0.1他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层普特彼，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。
他克莫司 用法(一)
他克莫司用法(一)他克莫司1. 介绍他克莫司（英文名称：Tacrolimus），是一种免疫抑制剂，广泛应用于器官移植手术后预防和治疗排斥反应。
2. 适应症•器官移植术后的免疫抑制：他克莫司可以用于肾脏、心脏、肺、肝脏、胰腺等器官移植手术后免疫抑制的预防和治疗。
3. 用法用量•肾移植患者：术后第1天开始，根据患者情况，每日口服他克莫司/kg分2次服用，调整剂量以维持血药浓度在正确的范围内。
4. 注意事项•高血压：长期使用他克莫司可能导致高血压，需要定期监测血压情况。
•肾功能不全：由于他克莫司主要通过肾脏代谢，肾功能不全的患者需要调整剂量，避免药物积累导致毒副作用。
•多种药物相互作用：他克莫司与某些药物（如氯霉素、酮康唑等）相互作用，可能影响药物的疗效或增加毒副作用，务必告知医生正在使用的其他药物。
5. 不良反应•肾功能损害：部分患者在使用他克莫司期间可能出现肾功能不全，需要定期监测肾功•皮肤反应：少数患者可能出现皮肤病变、瘙痒等不良反应，应立即停药并就医。
•高血糖：他克莫司使用时间较长的患者可能出现高血糖，需要监测血糖情况。
6. 禁忌症•对他克莫司过敏者禁用。
•孕妇和哺乳期妇女慎用。
7. 药物储存•存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。
以上就是关于他克莫司的一些用法和注意事项的简要介绍，希望可以对大家有所帮助。
请在使用药物前务必咨询医生，并仔细阅读药品说明书。
1. 药物副作用•恶心和呕吐：他克莫司治疗期间，部分患者可能出现恶心和呕吐的副作用，可适量进食并与医生沟通寻求缓解措施。
•腹泻：有些患者可能出现腹泻症状，应保持充足的水分摄入并避免高脂高纤维食物。
•高血压：他克莫司可能导致一些患者的血压升高，需要定期监测，并根据医生建议进行控制。
•感染：免疫抑制作用可能增加患者感染的风险，特别是真菌感染，应避免接触病原体，并及时发现和治疗感染。
2. 药物相互作用•他克莫司可能与一些药物相互作用，包括其他免疫抑制剂、抗生素、抗真菌药物等，应在使用其他药物前告知医生，避免药物相互作用导致不良反应。
他克莫司软膏注意事项
他克莫司软膏注意事项他克莫司软膏是一种常用的外用药物，主要用于治疗皮肤病和炎症。
在使用他克莫司软膏之前，我们需要了解一些注意事项和禁忌症。
以下是与他克莫司软膏相关的一些重要注意事项：1. 注意病情：在使用他克莫司软膏之前，应先确诊病情，并确保其适用于外用药物治疗。
某些皮肤疾病或局部感染可能需要其他治疗方法。
因此，最重要的是在使用前咨询医生，并根据专业的指导使用。
2. 避免接触眼睛和黏膜：他克莫司软膏只适用于外用，禁止接触眼睛和黏膜。
使用药物后应用清水冲洗双手，避免将药物传到其他部位。
3. 保持干燥和清洁：在使用他克莫司软膏期间，应保持患处干燥和清洁。
避免过度搔抓或磨擦。
最好药物吸收后避免受潮，以免影响药效。
4. 遵循剂量和使用周期：根据医生的推荐使用他克莫司软膏的剂量和使用周期。
不要随意增加或减少药物剂量，以免出现药物残留或缺乏治疗效果的问题。
5. 不要与其他药物混合使用：在使用他克莫司软膏时，应避免与其他药物混合使用，特别是其他外用药物。
这可能导致不良反应或药物相互作用。
6. 孕妇和哺乳期妇女：如果您是孕妇或正在哺乳，使用他克莫司软膏前请先咨询医生。
有效成分可能对胎儿或婴儿有不利影响，需谨慎使用。
7. 不适合过敏体质者：他克莫司软膏可能引起过敏反应，因此对其中任何一种成分过敏的人不适合使用。
在使用药物前，最好做皮肤敏感性测试。
8. 不适合长期使用：他克莫司软膏通常用于短期治疗，长时间使用有可能出现皮肤萎缩、皮肤变薄、毛细血管扩张等不良反应。
如果症状没有改善，请咨询医生进行进一步的治疗方案。
9. 孩童使用：如果您为儿童使用他克莫司软膏，请先咨询医生。
儿童可能对药物成分更敏感，因此医生会根据儿童的年龄和体重来确定剂量和使用频率。
10. 药物保存：保持他克莫司软膏在室温下保存，避免阳光直射。
确保药物存放在儿童无法接触的地方。
总之，在使用他克莫司软膏前，请仔细阅读药物说明书，并咨询医生的指导。
遵循医嘱使用药物，注意患处的干燥和清洁，避免药物接触眼睛和黏膜。
他克莫司软膏作用和用途
他克莫司软膏作用和用途他克莫司软膏是一种常用的局部药物，主要成分为他克莫司。
他克莫司是一种免疫抑制剂，通过抑制T细胞的活性来达到其药理作用。
他克莫司软膏主要用于治疗多种皮肤炎症和过敏反应。
他克莫司软膏的主要作用机制是通过抑制免疫反应来减轻炎症和过敏反应。
他克莫司可以抑制细胞因子IL-2和IL-4的产生，这些细胞因子在免疫反应中起到关键作用。
通过抑制这些细胞因子的产生，他克莫司可以抑制T细胞的活性，从而减轻炎症和过敏反应。
他克莫司软膏主要用于治疗一些皮肤炎症和过敏反应，如湿疹、皮肤瘙痒、接触性皮炎、过敏性皮炎等。
这些疾病多数是由于免疫系统异常引起的，使用他克莫司软膏可以通过抑制免疫反应来减轻炎症和症状。
具体来说，他克莫司软膏可以减轻炎症反应，缓解皮肤红肿、瘙痒、热痛等症状。
同时，他克莫司软膏还具有减少皮肤免疫细胞数量和抑制炎症细胞活性的作用，从而阻断炎症反应的发展和恶化。
他克莫司软膏的使用方法很简单。
一般情况下，患者将软膏均匀涂抹在患处，每天使用2到3次。
在使用软膏前，需先将患处清洗干净，并确保患处干燥。
在涂抹软膏后，请轻轻按摩软膏，以帮助其更好地渗透。
然而，尽管他克莫司软膏具有显著的疗效，但仍然有一些需要注意的事项。
首先，患者在使用他克莫司软膏时应避免接触到眼睛和口腔黏膜，以免引起不必要的炎症或刺激。
另外，长期、过量或不当使用他克莫司软膏可能会导致皮肤萎缩、皮肤易受伤和感染等副作用，因此患者在使用时要按医生的建议进行合理用药。
总的来说，他克莫司软膏是一种常用的局部药物，主要用于治疗多种皮肤炎症和过敏反应。
该软膏通过抑制T细胞的活性来减轻炎症和过敏反应，从而缓解相关症状。
患者在使用该软膏时应注意遵循医生的建议，避免不必要的副作用和并发症的发生。
他克莫司胶囊说明书
他克莫司胶囊以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：慎用哺乳：服用本药后应停止哺乳核准日期：2009年09月30日修改日期：2009年10月23日2016年05月31日2016年08月29日2017年04月21日他克莫司胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：由于免疫抑制，发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，尤其是皮肤癌的风险增加；对细菌、病毒、真菌和原虫感染包括机会感染在内的易感性增加。
本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。
服用本品的患者应由配备足够实验室设备和医护人员的医疗机构进行随访。
负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。
【药品名称】通用名称：他克莫司胶囊英文名称：Tacrolimus Capsules汉语拼音：Takemosi Jiaonang【成份】本品主要成份为他克莫司。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
【规格】0.5mg（以他克莫司计）【用法用量】他克莫司的治疗需要在配备有充足实验设备和人员的条件下密切监测。
只有在免疫抑制治疗和移植患者管理方面有经验的医师才可处方他克莫司和改变免疫抑制治疗方案。
不慎、无意或在无监督下的他克莫司胶囊和他克莫司缓释胶囊之间的转换是不安全的。
这可能导致移植物排斥或增加不良反应发生，包括由于他克莫司全身暴露的临床相关差异而导致的免疫抑制不足或过度。
患者应维持他克莫司单一剂型及相应的日给药方案进行治疗。
改变剂型或调整剂量只能在移植专家严密的监督下进行。
任何剂型转换后，都需要监测治疗药物，并调整剂量以保证他克莫司的全身暴露前后一致。
以下推荐起始剂量仅作一般指导。
给药剂量主要基于对个体患者排斥反应和耐受性的临床评价辅以血药浓度监测（参见以下推荐目标全血谷浓度）。
如果排斥反应临床症状明显，则应考虑改变免疫抑制治疗方案。
他克莫司软膏的功能主治
他克莫司软膏的功能主治1. 介绍他克莫司软膏是一种常用的外用药物，主要用于治疗各种皮肤炎症和过敏症。
它以他克莫司为主要成分，具有抗炎、抗过敏的作用，能够缓解皮肤的痒、红、肿等症状，有效改善皮肤炎症的状态。
2. 功能主治使用他克莫司软膏可以对多种疾病进行治疗和缓解，以下为他克莫司软膏的功能主治：•皮肤炎症：他克莫司软膏可用于治疗各种原因引起的皮肤炎症，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎等。
它能够减轻皮肤发痒、烧灼感、红肿等症状，同时减少炎症反应，促进皮肤的修复和恢复。
•肛门瘙痒：他克莫司软膏在治疗肛门瘙痒方面也具有一定的效果。
肛门瘙痒是一种常见的症状，往往给患者带来不适和困扰。
使用他克莫司软膏可以减轻瘙痒感，缓解肛门不适，改善患者的生活质量。
•异位性皮炎：异位性皮炎是一种常见的慢性皮肤病，常表现为皮肤瘙痒、红斑、脱屑等症状。
他克莫司软膏可以帮助减轻异位性皮炎的症状，改善皮肤的炎症状态，缓解病情进展。
•过敏性鼻炎：除了治疗皮肤炎症外，他克莫司软膏还可用于治疗过敏性鼻炎。
过敏性鼻炎是一种常见的过敏疾病，主要表现为鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
通过鼻腔内使用他克莫司软膏，可以减轻鼻腔炎症反应，缓解过敏性鼻炎的症状。
•其他炎症性皮肤病：他克莫司软膏还可用于治疗其他炎症性皮肤病，如银屑病、牛皮癣等。
它能够减轻皮肤的炎症反应，改善病情，促进皮肤的康复。
3. 注意事项在使用他克莫司软膏时，需要注意以下事项：•使用方法：按照医生或药剂师的指示正确使用软膏，可外用于患处，少量涂抹并轻轻按摩。
避免接触到眼睛和口腔等敏感部位。
•副作用：他克莫司软膏可能会引起皮肤刺激、刺痛、烧灼感等副作用，如果出现严重过敏反应，请立即停止使用并咨询医生。
•孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下使用他克莫司软膏。
•与其他药物的相互作用：在使用他克莫司软膏时，需告知医生正在使用的其他药物情况，以避免不良药物相互作用。
•注意保湿：在使用他克莫司软膏的同时，也需要注意保湿护理，可选择适合自己的保湿产品。
普特彼
抗原
钙调蛋白
去磷酸化
他克莫司的细胞内作用机制
FKBP-12:他克莫司结合蛋白-12 他克莫司FKBP-12-钙调素-钙调磷酸酶复合物： 他克莫司通过阻断钙调磷酸酶/NFAT信号通路来抑制T细胞活化
他克莫司软膏（普特彼®）的 皮肤科适应症
特应性皮炎(FDA,SFDA批准）
0.1% 他克莫司软膏：成人特应性皮炎 0.03% 他克莫司软膏：≥2岁儿童及成人特应性皮炎
MMP-9：间质金属蛋白酶9
H-S.Yu et al,British Journal of Dermatology 2005,153:498-505
儿童白癜风-1
57 例儿童白癜风患者使用普特彼®软膏治疗研究
– 使用0.03%或0.1%普特彼® ，治疗3个月以上
– 效果：头颈部: 89% (34/38); 躯干和四肢: 63%(21/32)
一、普特彼在AD治疗中的应用
外用钙调神经磷酸酶抑制剂
• 目前有两种TCIs 用于治疗特应性皮炎 – 他克莫司软膏，2005年在国内上市 – 吡美莫司乳膏 2006年在国内上市 • TCIs治疗特应性皮炎有可靠的疗效 :
– 传统激素治疗无效或者对使用激素怀有恐惧心理的患者
– 薄嫩部位的皮损
8
1. Leung DY, et al. J Clin Invest 2004; 113:651–657. 2. Baldo A, et al. Clin Cosmetic Invest Dermatol 2009; 2:1–7.
普特彼®的适应症
普特彼®治疗其他免疫相关性皮肤病的报告：
– 银屑病 – 白癜风 – 脂溢性皮炎 – 激素依赖性皮炎 –大疱性类天疱疮 –家族性慢性良性天疱疮 –红斑狼疮 –移植物抗宿主病（GVHD）
普特彼(他克莫司软膏)使用说明
普特彼(他克莫司软膏)【用法用量】成人0.03％和0.1％他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。
本品不应采用封包敷料外用。
儿童0.03％他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。
本品不应采用封包敷料外用。
【注意事项】1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者，如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。
2.对老年患者用药的临床数据较少，但均提示应与其它成人剂量相同。
3.肝肾移植的维持治疗阶段，必须持续使用本品来维持移植物功能。
推荐需根据患者个体差异来定。
在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。
剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。
4.妊娠时禁用本品，动物实验（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。
临床前及临床数据表明，该药能透过胎盘。
因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。
本品能干扰口服避孕药的代谢，应改用其它方式避孕。
临床前兔身上的试验表明，本品分泌进乳汁。
5.哺乳期使用本品的经验有限。
不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用本品时不应哺乳。
6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整，其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。
由于其半衰期长，调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化。
剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。
【不良反应】在服用本品期间，如果感到不适要尽快告诉医师或药师。
情况紧急可先停止服药。
详情请看说明书。
【禁忌】1.妊娠禁用。
2.本品化学结构属于大环内酯类，对他克莫司或其它大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其它成份过敏者禁用。
【适应症】本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。
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【普特彼药品名称】
通用名：
他xx软膏
商品名：
普特彼
xx：
TacrolimusOintment
汉语拼音：
TaKeMoSiRuanGao
【普特彼成份】
普特彼主要成份为：
他xx。
【普特彼性状】
普特彼为白色至淡黄色软膏。
【普特彼处方组成】
每克普特彼含他克莫司0.03或0.1(w/w)，软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。
使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。
【普特彼有效期】
30个月
【普特彼贮藏】
室温25℃保存；允许的温度范围是15-30℃。
【普特彼批准文号】
国内分装批准文号：
国药准字J20148
【普特彼生产企业】
国内分装企业名称：
xxxx制药(xx)有限公司
【
商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。欢迎纠错！
说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错！
3．患者不应将普特彼用于处方以外的疾病。
4．患者应向医生报告不良反应的症状。
5．沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用普特彼。
【普特彼药物相互作用】
对普特彼局部应用的药物相互作用未进行过研究。由于吸收量极少，普特彼不太可能与全身性给药的药物发生相互作用，但是也不能完全排除。皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎，这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。
【普特彼禁忌】
对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用普特彼。
【普特彼注意事项】
一般注意事项
普特彼在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用普特彼治疗前，应首先清除治疗部位的感染灶。
特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（卡波济水痘样疹），使用普特彼治疗可能会增加带状疱疹病毒感染（水痘或带状疱疹）、单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染，应对普特彼治疗的利益与风险的平衡进行评估。
【普特彼老年患者用药】
在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了普特彼治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。
【普特彼药物过量】
普特彼不能用于口服。口服普特彼可出现与全身性应用他克莫司相关的不良反应。一旦误服，应寻求医生帮助。
【普特彼规格】
30g:9mg(.03)；30g:30mg(0.1)；10g:3mg(0.03)；10g:10mg(0.1)
未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。
未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有在治疗对母亲的益处大于对胎儿的潜在危害时，才能使用普特彼。
虽然局部应用普特彼后他克莫司的全身吸收相对于全身性用药来说极少，但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能会对哺乳婴儿造成严重不良反应，因此应根据药物治疗对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停止用药。
【普特彼孕妇及哺乳期妇女用药】
致畸作用：
妊娠用药分级C
目前还未对妊娠妇女局部应用普特彼进行过足够的适当对照的研究。普特彼用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。
对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。
从血药浓度来看，间歇性局部应用普特彼长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。局部应用他克莫司的生物利用度尚不清楚。以静脉注射他克莫司的历史数据作对比，特应性皮炎患者局部应用普特彼的相对生物利用度低于0.5。在平均治疗体表面积（BSA）达53的成人中，局部应用普特彼后的吸收量（即AUC）约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司血药浓度目前尚不清楚。
不推荐使用普特彼治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。普特彼对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。
患者xx
使用普特彼的患者应接受下列信息和指导：
1．患者应在医生的指导下使用普特彼。普特彼仅供外用。和任何外用药一样，患者或护工在用药后应洗手，如果手部不是治疗区的话。
2．在使用普特彼期间，患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光（晒床或UVA/UVB治疗）。
【普特彼药代动力学】
综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明，局部应用0.1浓度的普特彼后，他克莫司会被吸收。单次或多次应用0.1浓度的普特彼后，血中他克莫司峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间，49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明，应用0.1浓度的普特彼后，所有患者血中他克莫司峰浓度均低于1.6ng/ml。
【普特彼儿童用药】
0.03浓度的普特彼可用于2岁及以上的儿童患者。已经进行的两项III期儿科临床研究共有606例年龄在2-15岁的患者参加：
一项为12周随机赋形剂对照的研究，另一项为为期一年的开放式长期安全性研究，其中有330例患者年龄在2-6岁之间。儿童患者应用普特彼常见的不良反应是皮肤灼热感和瘙痒（见不良反应）。除此之外，与赋形剂相比，接受0.03浓度的普特彼治疗的患者发生较少见的（发生率小于5）不良事件如带状疱疹（主要是水痘）和囊疱疹的频度更高。在为期一年的长期安全性研究中，共有255例儿童患者接受普特彼治疗，不良事件（包括感染）的发生率并没有随用药时间的延长或用药剂量的增加而增加。在接受普特彼治疗的491例儿童患者中，3例（占0.6）出现疱疹性湿疹。由于普特彼在2岁以下儿童患者中的安全性和疗效尚未确立，因此不推荐该年龄组患者使用普特彼。
0.03他xx软膏
在患处皮肤涂上一薄层普特彼，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。普特彼不应采用封包敷料外用。
【普特彼不良反应】
在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。
在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。
在三项随机赋形剂对照研究和两项长期安全性研究中，分别有655例和571例患者接受了普特彼治疗。下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、0.03和0.1浓度的普特彼治疗组校正后不良事件发生率，以及两项长达一年的安全性研究中未经校正的不良事件发生率，不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。
儿童12周研究中共发生4例水痘；成人12周研究中有1例出现唇部带状疱疹；儿童开放性研究中发生7例水痘和1例带状疱疹；成人开放性研究中发生2例带状疱疹。
【普特彼适应症】
普特彼适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。
0.03和0.1浓度的普特彼均可用于成人，但只有0.03浓度的普特彼可用于2岁及以上的儿童。
【普特彼用法用量】
成人
0.03和0.1他xx软膏
在患处皮肤涂上一薄层普特彼，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。普特彼不应采用封包敷料外用。儿童
紫外线致癌作用的增强不一定依赖于光毒性作用机制。尽管没有观察到对人体的光毒性（参见不良反应），但在一项动物光致癌性研究中，普特彼缩短了皮肤肿瘤发生的时间（见非临床毒理研究）。因此，患者应尽量减少或避免自然光或人工光源照射。
外用普特彼可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状常见于使用普特彼的初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1浓度的普特彼治疗时，90的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。
在各种临床试验中发生率大于或等于1的其它不良事件包括秃发、ALT或AST升高、过敏样反应、心绞痛、血管神经性水肿、厌食、焦虑、心律失常、关节痛、关节炎、胆红素血症、乳房疼痛、蜂窝组织炎、脑血管意外、唇炎、寒颤、便秘、肌酐升高、脱水、抑郁、头晕、呼吸困难、耳痛、皮肤瘀斑、水肿、鼻出血、未治疗部位病情加重、眼部不适、眼痛、疖肿、胃炎、疝气、高血糖症、高血压、低血糖症、缺氧、喉炎、白细胞增多症、白细胞减少、肝功能试验异常、肺部疾病、全身不适、偏头痛、颈部疼痛、神经炎、心悸、感觉异常、外周血管异常、光敏反应、处理过程的并发症、皮肤脱色、出汗、味觉异常、牙齿疾病、意外妊娠、阴道念珠菌病、血管扩张和眩晕。
在临床研究中报告了33例淋巴结病（占0.8）通常与感染有关（尤其是皮肤感染），在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因，或终消退。接受免疫抑制剂治疗（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加，因此，接受普特彼治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因，或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症，应考虑中断使用普特彼。对发生淋巴结病的患者应进一步观察以确保淋巴结病消退。