QC080000标准
qc080000标准(中英文对照)
d) establish criteria upon which to objectively determine the effectiveness of the organization’s HSF process management.
ISO 9001的要求事項應適用，並增加下列要求
4.2.1 General
4.2.1概述
The quality management system documentation shall include
品質管理系統文件化應包括
a) The HSF requirements shall be an integral part of the organization’s quality management system and shall include
a) 確認與記錄組織使用的所有有害物質。
b) identify the specific processes to be managed relevant to its HSF goals.
b) 確認與 HSF目標相關且待管理的特定流程。
c) determine the interdependence and interaction of these processes and develop an appropriate HSF process management plan.
f) monitor, measure and analyze these processes, and
f) 監督、量測與分析這些流程。
g) implement actions to ensure continuous process improvement in achieving HSF.
QC080000标准培训-第三版
孙志强
课程主要内容
1. 2. 3. 4. 一、IECQ QC080000导入及重要原理 二、IECQ QC080000的术语和定义; 三、IECQ QC080000标准讲解及实施要求 四、IECQ QC080000 有效实施的核心内容
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IECQ QC080000导入及重要原理
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大趋势
不断增加的有害物质出现在产品和生产产品的过程 报废产品正对人类和环境产生新的危害 大众和消费者正需求环境友好的产品和安全的处置
过程 政府被法律和行业限制要求有害物质应得到管制和 减免 若干法律和限制正在世界和美国出现 工业界须对顾客和政府的要求作出相应的对策
有关危害物质的法规
法律和财务风险
拘役（爱尔兰：10年；瑞典：6年，……） 违法存在的巨大罚金（爱尔兰：15000000欧
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
元；西班牙：1200000欧元，……） 吊销经营资格, 没收产品，民事赔偿，处罚地 方政府，累犯加倍惩罚 责任追踪到产品生产商和零件供应商 财务责任跟踪产品从“摇篮到坟墓”—从设计 到处置 “是经理，进监狱” 结果正显现出来（在美国）
IECQ是什么？
IEC， International Electrotechnical
Commission 国际电工委员会，在电气和电子 领域向全球市场提供在国际贸易中起关键作用 的多边标准和合格评定程序
IECQ，IEC Quality Assessment System for
Electronic Components 国际电工委员会元器 件质量评估委员会，IEC合格评定和产品认证 计划，专注于电子元器件及其相关过程和材料 质量评估的技术方面
qc080000认证实施规则
QC080000是中国质量认证中心（China Quality Certification Centre，简称CQC）颁布的一项关于环保管理体系认证的实施规则。
该认证体系规则的全称是《电子电气产品有害物质环境保护控制系统认证实施规则》。
以下是QC080000认证的主要内容和实施规则：
1. 范围：
- QC080000适用于电子电气产品的环境保护控制系统认证，主要关注产品中有害物质的控制和管理。
2. 目标：
- 通过认证评估，验证企业的环境保护控制系统是否符合相关标准和法规的要求，确保产品在生产、使用和报废阶段对环境的影响得到有效控制。
- 促进企业环境保护意识的提升，推动有害物质管理的持续改进。
3. 认证要求：
- 企业需要建立和实施有害物质环境保护控制系统，确保符合相关国家和地区的法规和标准要求。
- 确保产品的设计、供应链管理、生产过程、产品信息管理、
回收利用等环节符合环境保护要求。
- 进行有害物质的控制、监测、报告和改进，确保产品的环境影响得到控制和降低。
4. 认证程序：
- 企业需要提交申请，并进行现场审核、文件审核和产品测试。
- 审核包括对企业环境保护控制体系的评估，以及对产品化学分析、物质含量测试等环境性能的检验。
- 进一步审查和决定是否授予QC080000认证证书。
以上是关于QC080000认证实施规则的一般介绍，具体的实施细节和要求可能还需要参考CQC的具体文件和指南。
如果有具体的需求，建议联系CQC或者相关的认证机构，获取更详细的信息和指导。
qc080000管理体系
qc080000管理体系QC080000是一种管理体系，它是指电子产品环保管理体系要求。
下面将详细介绍QC080000管理体系的背景、目的、要求以及实施过程。
一、背景随着科技的不断发展，电子产品在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。
然而，电子产品制造和处理过程中产生的废弃物和有害物质对环境和人类健康造成了极大的威胁。
为了减少电子产品对环境的影响，各国纷纷制定了相关法规和标准来规范电子产品制造和处理过程中的环保要求。
二、目的QC080000管理体系旨在帮助组织建立和实施符合环保要求的电子产品生产和处理流程，以减少对环境的负面影响。
通过遵循QC080000管理体系，组织能够更好地管理和控制电子产品制造过程中使用的化学物质，并采取适当措施来减少废弃物产生量。
三、要求1. 法规遵从：组织应遵守国家和地区相关法律法规，包括但不限于有关环境保护、废弃物管理和有害物质限制的法规。
2. 管理体系建立：组织应建立一个符合QC080000要求的管理体系，以确保电子产品生产和处理过程中的环保要求得到有效执行。
3. 质量控制：组织应采取措施确保电子产品在生产过程中不会使用或释放有害物质，并进行必要的测试和检测以验证产品的环保性能。
4. 供应链管理：组织应与供应商建立合作关系，并要求供应商遵守QC080000要求，确保所采购的原材料和零部件符合环保标准。
5. 培训与教育：组织应对员工进行培训，使其了解QC080000管理体系的要求，并提高他们对环境保护重要性的认识。
6. 持续改进：组织应定期评估和审查QC080000管理体系的有效性，并采取相应措施进行持续改进。
四、实施过程1. 确定适用范围：组织首先需要确定QC080000管理体系适用于哪些电子产品生产和处理过程。
这需要考虑国家和地区相关法律法规以及组织自身的业务特点。
2. 建立管理体系：组织需要制定一套符合QC080000要求的管理体系文件，包括政策、程序、工作指导书等。
qc080000 2017标准
qc080000 2017标准《QC0800002017标准》是指一套2017年新发布的国家标准，由国家质量监督检验检疫总局制定，并于2017年12月31日正式实施。
该标准的宗旨是通过综合施行风险评估和科学安全管理，落实食品安全管理综合改革，更新食品安全管理体系，强化食品安全管理，保障人民群众获得安全合格的食品。
《QC080000 2017标准》覆盖了食品安全管理范围，涉及质量安全控制，包括原料采购和检验，洁净加工和检验，原料管理，添加剂管理，产品管理，调查处理和跟踪等，同时也强调了食品安全教育和培训的重要性。
《QC080000 2017标准》的核心内容是以食品安全管理系统（HACCP）为基础，建立完善的食品安全管理体系，并对全过程的食品安全管理进行全面检查。
同时，该标准还强调了重点食品安全风险评估、安全控制流程、食品安全监督检查、不合格产品处理等内容；在资质和认证方面，要求餐饮企业到指定的评定机构进行认证，符合标准后，方可上镜营业。
《QC080000 2017标准》的实施，对保障食品安全、提高食品质量具有重要意义，为食品生产企业创造了更有利的市场环境。
需要注意的是，食品安全管理体系的实施并非一朝一夕之功，企业需要根据标准要求，积极有效地开展安全管理，完善体系，以便达到安全标准。
同时，企业需要维护良好的工作环境和餐桌文化，不仅能够提高食品的质量，还能够为消费者提供安全、美味可口的食品。
《QC080000 2017标准》的出台，是国家食品安全政策和管理规范的重要组成部分，得到了国家质量监督检验检疫总局和行业协会的大力支持，对于严格执行国家食品安全管理体系具有重要的指引性和约束性。
加强食品安全的管理，有效完善食品安全管理体系，是消费者获得安全可靠的食品的必要条件。
因此，企业及其从业人员都应该把《QC080000 2017标准》纳入实施范畴，积极遵守和执行，严格规范各项管理措施，切实保障食品安全。
qc080000的认证范围
QC080000认证标准是电子工业标准化协会制定的一项认证标准，主要涉及到电子产品及相关配件的环境管理系统要求。
QC080000认证标准主要包括以下几个方面的内容：
1.环境管理要求：该标准要求企业建立的环境管理体系，包括制定环境政策、目标与计划、组织架构、职责与权限等。
企业需要对环境风险进行评估，并采取相应的控制措施，确保环境友好型产品的、设计、生产和服务过程中不会产生不良影响。
2. 环境管理体系文件：企业需要建立一套完整的环境管理体系文件，包括环境手册、程序文件、操作文件等，以确保环境管理与控制的有效实施。
3. 资源利用与效能改善：标准要求企业通过优化资源利用，减少能源消耗和废弃物产生，提高物料和能源的利用效率，实现环境绩效的持续改进。
4. 环境法律法规与其他要求的遵守：企业需要遵守相关的环境法律法规和其他要求，包括环境保护、废物管理、能源节约等方面的法规。
QC080000-2017标准
有害物质过程管理（HSPM体系要求.、八、-刖言本出版物由IECQ管理委员会（MC制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001质量管理体系（QMS框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括：——与ISO 9001:2015 一致;--采用了ISO附录SL高层结构；--适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3--响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。
女口ROHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000来管理。
IECQ QC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：--有利于验证适用顾客要求和法规的符合性--可以进行高效且有效的符合性检查--有利于在组织及其供应链得到一致推广--使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM认证转换安排在IECQ MC/345A/CD中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
QC080000有害物质管理体系
术语解释
产品消费者 指购买一个产品用作使用或零售的一 个实体或组织。 产品维护者 指负责保持产品就位后可以被使用的 一个实体或组织。 产品制造商 指生产制造有害物质含量数值必须已 知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。 产品修理者 指在产品发生故障后，将其修理或修 复的一个实体或组织。
达成无有害物质运行的架构
國際標準組織
(1) IEC 製定電子，電機 方面之國際標準
(2) JTC 製定資訊技術 系統之國際標準
(3) ISO 製定除(1),(2)項以 外之其他國際標準
IECE
IECEE
IECQ
TC
TC 技術委員會
JTC1組織負責製定 資訊技術系統之教 育,訓練的國際標準 如IEC 559 floatingpoint arithmetic浮 點計算法
文件化过程以确保满足客户的hsf符合性的要求文件化经由hsf材料清单控制的设计因素和影响文件化部件和产品的收货储存隔离装运过程遍及组织子公司和供应商文件化部件和产品的制造提供修理的过程控制贯穿组织子公司和供应商文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制及供应商的批准文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的评审和批准顺序文件化确定与所声明的hsf方针和目标保持一致的过程文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和控制控制贯穿组织子公司和供应商合同评审确定能力运行hsf材料的过程控制hsf制造过程控制hsf供应链管理过程hsf品质保证过程法律法规关于hsf的要求weeerohsiso14001iecqhspmqc080000简介41组织应在指定的iso9001
5.4.2 HSF策划
IECQ HSPM QC080000 简介
QC080000简介
什么是QC 080000
1) QC 080000體系要求是針對歐盟法規 (如RoHS和WEEE)或顧客(如綠色過程)關 於危害物質的相關特性要求，基於 ISO9001:2000可以更好地從過程管理及 體系角度來保證對歐盟法規的符合性。 2)QC 080000標准建立在ISO9001： 2000的基礎上，而不是我們通常認為的 ISO14001基礎上。
8)ISO13485 醫療器械-質量管理體系-法規目的的體系要求
3.術語輿定義
下列術語輿定義適用於本規范。
1)有害物質(HS)指的是列於WEEE或RoHS中的任何材料和任何客戶要求禁 止使用的材料，輿限制物質是可互換的 2)無害化產品(HSF)指的是列於WEEE或RoHS指令或其它適用標准或法規 中的任何材料的減少和消除
各種有害限制物質介紹
铅(Pb)
用途:制造铅蓄电池铸铅字，焊锡.放射性辐射、X射线 的防护设备.建筑材料.合金. 危害:长期接触铅及其化合物会导致铅侵犯神经系统及 引发癌症，出现失眠、多梦、记忆减退、疲乏，进而 发展为狂躁、失明、神志模糊、昏迷，最后因脑血管 缺氧而死亡。
各種有害限制物質介紹
5.2 以顧客為中心
1)最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿足，並包含在顧 客滿意度測量中。
5.3 HSF方針
1)最高管理者應確保HSF方針適宜於組織的總體意圖，並 a)包含滿足要求和持續改進HSF管理規范的有效性; b)為建立和評審HSF 目標提供框架; c)在組織內得到理解 和溝通; d)評審其持續適宜性
依組織所列HSF物質請單將設計考慮及其影響書面化 包括組織、其分支機構及供應商的產品 的由接收、儲存及運送整體流程書面化 組織、其分支機構及供應商的產品或零件由 制造、供應商或維修的各種流程書面化 將所有的產品零件采購的供應商認可及HSF產品符合 性控制流程書面化 將零件投入產品全部流程的審查及認可及順序書面化 包括零件供應商及外包組裝 將不符合事件所采取糾正措施的評估及控制書面化 包括組織上下、供應商及外包組裝 將決定是否符合HSF政策及目標的流程書面
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版要点
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) –电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)内容:前言 (3)0 介绍 (4)1 范围 (4)2 引用标准 (4)3 术语和定义 (4)4 质量管理体系 (6)4.1 总要求 (6)4.2 文件化要求 (6)5 管理职责 (7)5.1管理承诺 (7)5.2 以客户为中心 (7)5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7)5.4 策划 (7)5.5 职责, 权限和沟通 (8)5.6 管理评审 (8)6 资源管理 (9)6.1 资源提供 (9)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9)7.2 与客户有关的过程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的采购 (11)7.5 产品和服务提供 (12)7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12)8 测量、分析和改进 (13)8.1 总则 (13)8.2 HSF过程的监视和测量 (13)8.3 HSF不合格产品的控制 (13)8.4 HSF数据分析 (14)8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)国际电工委员会----------电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)前言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。
为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。
本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。
本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。
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国际电工委员会 QC 080000 (IECQ HSPM)
第二版 2005-10
电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统 电子电器器件和产品 危险物品进程管理系统要求(HSPM)
参考号 QC 080000：2005 1
目 录 前言 ........................................................................................................................ 2 0 介绍 .................................................................................................................... 3 1 范围...................................................................................................................... 3 2 标准化参考 ........................................................................................................ 3 3 术语和定义 ........................................................................................................ 3 4 质量管理系统 .................................................................................................... 6 4.1 概要................................................................................................................... 6 4.2 文档编制要求 ................................................................................................. 6 5 管理责任 ............................................................................................................ 7 5.1 管理承诺 ......................................................................................................... 7 5.2 用户焦点 ......................................................................................................... 7 5.3 HSF政策 ........................................................................................................... 7 5.4 规划 ................................................................................................................. 7 5.5 责任，权力和通讯 ......................................................................................... 8 5.6 管理审查 ......................................................................................................... 8 6 资源管理 ............................................................................................................ 8 6.1 资源的供应 ..................................................................................................... 8 6.2 人力资源 ......................................................................................................... 9 6.3 基础设施 ......................................................................................................... 9 7 产品实现 ............................................................................................................ 9 7.1 HSF进程规划和产品实现................................................................................. 9 7.2 用户相关进程 ................................................................................................. 10 7.3 设计和开发 ..................................................................................................... 10 7.4 HSF产品的购买 ............................................................................................... 11 7.5 生产及服务的提供 ......................................................................................... 11 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置.................................................... 12 8 测量，分析和改进 ............................................................................................ 12 8.1 概要 ................................................................................................................. 12 8.2 HSF进程的监控和测量 ................................................................................... 13 8.3 不合要求的HSF产品控制................................................................................ 13 8.4 HSF数据的分析 ............................................................................................... 13 8.5 HSF进程管理系统的改进................................................................................. 14 2
国际电工委员会 电子电器器件及产品 危险物品进程管理系统要求(HSPM)
前 言 这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合＂。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求 作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导，其可能包括规章要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。 注意： 围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决，需要将一个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除，包括铅，水银，镉，六价铬，多溴联苯(PBB)，以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此，生产者和电子电器器件用户必须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的；或者，如果产品不是HSF，显示HS数量值。 用来鉴定，控制，确定数量，报告电子、电器元件中HS内容的进程，或一要素在其中，必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理，以方便与可适用要求和规章之一致性查证；允许有效率和有效的一致性检查；生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它；并且允许一致性的调谐和实施方法。最重要的是，他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。