盐酸纳布啡注射液说明书

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盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液

核准日期:2013年11月27日

修改日期:2014年04月28日

【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液? ?? ?? ?? ?? ???

商品名:瑞静?

英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection

【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。

化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。

化学结构式为:

分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O

分子量:420.93

本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。

【规格】2ml:20mg

【用量用法】诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。

【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率

为36%)。不常见的不良反应包括:多汗99例(9%),恶心/呕

吐68例(6%)、眩晕58例(5%)、口干44例(4%)和头痛27

例(3%)。

此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低)中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、

欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、

麻刺感,心理反应,如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的

发生率较使用喷他佐辛时低。

心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速;

消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦;

呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘;

皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹;

其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红;

过敏反应:在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也

有报道,若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反

应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、

喉头水肿。一些过敏反应可能危及生命。其他报道的典型的过敏反

应有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、

发汗、乏力和寒战。

【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。

【注意事项】本品作为全麻辅助用药时,必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药,并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。

1.对情绪不稳或有阿片类滥用史的患者,使用本品过程中应仔细观察。对此类病人长期用药时应严密监测。

2.对从事有潜在危险性的工作,如驾驶、操作机器者,纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者,使用本品时应慎重,避免产生危险。

3.急症用药应长期观察患者至完全康复,而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。

4.在脑损伤、颅内损伤或存在颅内压增高时用药,可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果(由于co2潴留所致的血管扩张)明显增强。此外,止痛剂

的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种情况下,仅在必要时才使用本药,且要十分谨慎。

5.有盐酸纳布啡滥用和产生依赖性的报道,在滥用盐酸纳布啡的病人中,有产生心理和身体依赖性、耐受性的报道。

6.对长期使用盐酸纳布啡的患者,突然停药会产生阿片类药物戒断症状:腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。

7.长期使用阿片类药物的患者,使用本品过程中会产生戒断症状。如果症状很严重,可通过缓慢增加静脉注射吗啡的用量控制,直至症状缓解。如果早先使用的镇痛剂是吗啡、哌替啶、可待因或其他活性持续时间相似的阿片类镇痛剂时,开始可给予盐酸纳布啡1/4的剂量,并观察患者的戒断症状,如:腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。如果没有出现特别严重的戒断症状,可适时地逐渐加大盐酸纳布啡剂量直至获得满意的镇痛效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.纳布啡在分娩期间用药,已有发生严重胎心缓慢的报道,纳洛酮可逆转这些效应。虽然纳布啡在怀孕早期用药,没有引起胎心缓慢的报道,但确有可能发生。只有当对胎儿的潜在利益大于危险,并采取了诸如胎儿监测等适当的措施以检测和处理对胎儿的潜在危险时,本品才可在孕期使用。

2.有限的资料显示盐酸纳布啡可以通过乳汁分泌,但数量极少(不到给药量的1%),临床上没有统计学意义。哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。

【儿童用药】目前还没有关于对18岁以下人群用药的安全性、有效性资料

【老年用药】目前还没有关于老年用药的安全性、有效性资料

【药物相互作用】尽管纳布啡有麻醉拮抗剂效应,但对于非依赖性病人,注射盐酸纳布啡不会很快就产生其麻醉镇痛拮抗作用。故麻醉性止痛剂、全麻药、苯二氮卓类或其他镇静、催眠药或其他中枢神经系统抑制药物(包括酒精)与本品同时给药时,会产生协同效应。当考虑联合用药时,应该减少其中一种或同时减少两种药物的剂量。

【药理毒理】药理作用

盐酸纳布啡是一种强效镇痛剂,以质量单位计,盐酸纳布啡的镇痛效果与吗啡基本相当。受体研究显示,纳布啡能与μ、κ和δ受体结合,而不与σ受体结合,纳布啡为κ受体激动剂/ μ受体部分拮抗型镇

痛药。盐酸纳布啡的阿片拮抗效应为烯丙吗啡的1/4,为喷它佐辛的10倍。盐酸纳布啡本身在剂量等于或低于其镇痛剂量时具有很强的阿片受体拮抗作用。

盐酸纳布啡与同等镇痛剂量的吗啡产生相同程度的呼吸抑制作用,但盐酸纳布啡具有天花板效应,即在不影响呼吸的其他中枢活性药物合用时,剂量大于30mg时呼吸抑制也不再随剂量进一步增加。与μ受体激动型镇痛药(如吗啡、羟吗啡酮、芬太尼)同时,或给予上述药物后给予盐酸纳布啡,可部分逆转或阻断由这些药物引起的阿片诱导的呼吸抑制。

【药代动力学】盐酸纳布啡静脉给药后2至3分钟起效,皮下、肌内注射不到15分钟起效。纳布啡的血浆半衰期为5小时,作用持续时间为3~6小时。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】?低硼硅玻璃安瓿,2支/盒,5支/盒,10支/盒

【有效期】24个月

【执行标准】YBH03982013

【批准文号】国药准字

【生产企业】

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司

生产地址:湖北省宜昌开发区大连路18号

2017年纳布啡分析报告

2017年3月出版

正文目录 1、纳布啡:白处方麻醉镇痛药,产科镇痛市场前景广阔 (3) 1.1、纳布啡:镇痛效果接近吗啡,但安全性高,为二类精神药品,人福独家 .. 3 1.2、参照地佐辛:纳布啡作为白处方麻醉镇痛药,布局产科市场空间大 (4) 2、纳布啡有望成为国内市场的大品种 (6) 3、风险提示 (8) 图表目录 图表 1:2011-2015年地佐辛国内样本医院销售额(百万元) (4) 图表 2:国内麻醉镇痛药主要品种销售额(百万元) (4) 图表 3:国内麻醉镇痛药主要品种市场份额 (5) 图表 4:2003-2014年中国住院病人手术人次 (5) 图表 5:地佐辛、纳布啡与瑞芬太尼比较 (6) 图表 6:纳布啡推荐用法用量 (7) 图表 7:地佐辛入选医保情况 (7) 纳布啡:镇痛效果接近吗啡,但安全性高,为二类精神药品 盐酸纳布啡主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛,也可用于复合麻醉的辅助用药,包括术前、术后镇痛及产科镇痛。因为很好的安全性,纳布啡为白处方的二类精神药品,医生处方更便捷,这一点跟国内销售额最高的镇痛药物-地佐辛类似。对比吗啡等红处方药物,纳布啡与地佐辛应用范围都十分广阔,医生开处方更为便捷。 纳布啡美国原研厂商为HOSPIRA,国内人福医药独家生产 该药于 1965 年在美国由杜邦公司首次成功合成,1971 年投入临床应用,1979 年由先灵葆雅在美国上市,1988 年在其它西方国家上市。在国外已广泛应用于术前镇痛和妇产科分娩临床。全球生产盐酸纳布啡的主要厂商为HOSPIRA 公司,国外销售金额大约3000 万美元规模。根据 CFDA 披露,目前国内仅有宜昌人福获得该药品的生产批文,根据药智网和CDE 查询各企业研发管线,发现目前没有其他厂家申报。 参照地佐辛:纳布啡是白处方麻醉镇痛药,布局产科,市场空间较大地佐辛在2009 年上市之后,进入了17 个省市的医保,短短7 年时间,销售收入迅速超过30 亿元,成为国内第一大麻醉镇痛药品种,销售额大幅高出早先上市的瑞芬太尼、舒芬太尼等。

08盐酸布桂嗪注射液

盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸布桂嗪注射液 曾用名:× 商品名:× 英文名: Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为: 分子式: C 17H 24N 2O ·HCl 分子量: 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药,镇痛作用为吗啡的 1/3,但比解热镇痛药强,为氨基比林的4~20倍。对皮肤、黏膜、运动器官(包括关节、肌肉、肌腱等)的疼痛有明显的抑制作用,对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用,对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比,本品不易成瘾,但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效,镇痛效果维持3~6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛,三叉神经痛,牙痛,炎症性疼痛,神经痛,月经痛,关节痛,外伤性疼痛,手术后疼痛,以及癌症痛(属二阶梯镇痛药)等。 【用法用量】 皮下或肌内注射,成人每次50~l00mg , 一日1~2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人,剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等,停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低,据临床报道,连续使用本品,可耐受和成瘾,故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品,必须严格遵守国家对精

盐酸丁丙诺啡注射液 的药品说明书

【药品名称】 盐酸丁丙诺啡注射液 【生产企业】 青海制药厂有限公司 【功效主治】 本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 【用法用量】 肌内注射,一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。 【化学成分】 盐酸丁丙诺啡 【性状】 本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。 【药理作用】 本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗—激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反 射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。 本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸 抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对重要器官未发现明显 毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明,本品身体 依赖性低于吗啡和度冷丁,而精神依赖性潜力与吗啡相当。临床研究表 明,本品具有较强的镇痛作用,其镇痛效果优于度冷丁。【药代动力学】本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汗排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力 学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2为2分钟),终末相慢(t1/2约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药 浓度比麻醉时低,生物利用度接近100%,在体内几乎完全被代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。 【药物相互作用】 本品如与另一种阿片受体激动剂合用,可引起这些药物的戒断症状。与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。 【不良反应】 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。 【禁忌症】 对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不 宜使用。 【注意事项】 1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。 2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使 用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有

盐酸丁丙诺啡注射液

盐酸丁丙诺啡注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸丁丙诺啡注射液 商品名: 英文名称:Buprenorphine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye 本品的主要成分是:盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。盐酸丁丙诺啡的化学名为:21—环丙基—7—(α)—{1—(S )—1—羟基—1,2,2—三甲基丙基}—6,14—桥乙基—6,7,8,14—四氢奥列巴文盐酸盐。 结构式为: 分子式:C 24H 41NO 4?HCl 分子量:504.11 【性状】 本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。 【药理毒理】 本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗—激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对重要器官未发现明显毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明,本品身体依赖性低于吗啡和度冷丁,而精神依赖性潜力与吗啡相当。临床研究表明,本品具有较强的镇痛作用,其镇痛效果优于度冷丁。 【药代动力学】 本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆 333, HCl

汗排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2为2分钟),终末相慢(t1/2约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药浓度比麻醉时低,生物利用度接近100%,在体内几乎完全被代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。 【适应症】 本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 【用法用量】 肌内注射,一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。 【不良反应】 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。 【禁忌症】 对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验有难产、哺乳困难和胎儿生存率低等报导,药物可经乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 六岁以下儿童不宜使用。 【注意事项】 1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。 2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。 【药物相互作用】 本品如与另一种阿片受体激动剂合用,可引起这些药物的戒断症状。与单胺

麻醉科常用药物使用

麻醉科常用药物使用指南 咪达唑仑注射液(力月西)1ml:5mg 适应症:麻醉前给药,全麻诱导和维持,椎管内麻醉及局麻辅助用药。 不良反应:较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛; 静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,有时可发生血栓性静脉炎。 禁忌:对苯二氮卓过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态患者禁用。 注意事项:用作全麻诱导术后常有较长时间在睡眠现象,应注意保持病人气道通畅;本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合;慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人。 应对方法(预防措施):用药前了解患者有无药物过敏史、患者有无使用禁忌症。用药后严格观察药效,出现异常情况及时报告医生。 贮藏方式:遮光、密闭保存。 咪达唑仑规格5ml:5mg 本品具有抗焦虑、镇静、安眠、肌肉松弛、抗惊厥作用。药理作用特点为作用快,代谢灭活快,持续时间短。 用法与用量1 全麻诱导剂量为0.05~0.1mg/kg,依年龄、体格情况和是否用术前药而定。 2 局麻和区域阻滞的辅助用药剂量为0.03~0.06mg/kg。 右美托咪定规格2ml:200μg 右美托咪定是高选择性α-2肾上腺素能受体激动剂,具有中枢性抗交感作用,能产生近似自然睡眠的镇静作用;同时具有一定的镇痛、利尿和抗焦虑作用,对呼吸无抑制,还具有对心、肾和脑等器官功能产生保护的特性。 用法与用量1区域阻滞时持续泵注右美托咪定0.2~0.7μg/(kg·h),可获得满意镇静,避免患者紧张和焦虑; 2困难插管和纤支镜检查时镇静 静脉泵注右美托咪定1μg/kg(10~15min)后,维持输注速度为0.2~0.7μg/kg/h, 在完善局麻下借助相关器材进行气管内插管或纤维支气管镜检查。 注意事项1无论是否给予负荷剂量,给药前本品2ml必须用0.9%氯化钠溶液或5% 葡萄糖溶液稀释至50ml,即4μg/ml。 2最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。所以使用右美托咪定一定要在补 足血容量后使用,重度心脏传导阻滞患者和重度心室功能不全患者慎用。 地佐辛注射液(加罗宁)1ml:5mg 适应症:需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。 不良反应:恶心、呕吐、出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、呼吸抑制、谵语、肺不张、语言含糊。 禁忌:对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。 注意事项:本品含有焦亚硫酸钠,硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘;本品为强效阿片类镇痛药,对麻醉药有身体依赖的病人不推荐使用;对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人,使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力;胆囊手术者慎用本品。 应对方法(预防措施):用药前了解患者有无药物过敏史,有无使用禁忌症。用药后严格观

盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

盐酸纳布啡注射液 核准日期:2013年11月27日 修改日期:2014年04月28日 【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液 商品名:瑞静 英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection 【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。 化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。 化学结构式为: 分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O 分子量: 本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。 【规格】2ml:20mg

【用量用法】诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为kg,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的 不良反应包括:多汗99例(9%),恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例 (5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。 此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低) 中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感,心理反 应,如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时 低。 心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速; 消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦; 呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘; 皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹; 其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红; 过敏反应:在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也有报道, 若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸 抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应

特殊药物处方书写规范

重症医学科特殊药品配置及处方开写 一、药品及用法 镇静药 1.盐酸右美托咪啶(艾贝宁)200ug,2ml 200ug+48ml生理盐水,负荷量0.8-1ug/kg(泵注10分钟),维持量0.8-1ug/kg; 2.咪达唑仑(力月西)5mg,5ml 15mg+15ml生理盐水,泵入,2ml/h; 3.丙泊酚注射液(得普利麻)200mg,20ml 200mg,首剂量40mg,维持量40mg; 镇痛药 1.舒芬太尼50ug,1ml 50ug+49ml生理盐水,首剂量0.2ug/kg,维持量0.2ug/kg.h 2.盐酸吗啡注射液10mg,1ml 10mg+49ml生理盐水,泵入,1mg/h 3.枸橼酸芬太尼注射液0.1mg,2ml 其它 1.盐酸胺碘酮注射液150mg,3ml 首剂150mg+20ml生理盐水,维持300mg+20ml生理盐水, 2.盐酸艾司洛尔注射液200mg,2ml 400mg,泵入,18ml/h 3.硝酸甘油注射液5mg,1ml

50mg+40ml生理盐水,泵入,0.6ml/h 4.盐酸乌拉地尔10mg,5ml 50mg,泵入,5mg/h 5.盐酸多巴酚丁胺注射液20mg,2ml 180mg+32ml生理盐水,泵入,1ml/h 二、处方开写 1. 红处方药 丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液 2. 精二处方药 咪达唑仑 3.其它处方药 除红处方药及精二处方药之外的药物 4.红处方由具有处方权的医生开写,要写明基本项目,尤其症状和 诊断,不能 涂改,一张红处方只能开1支药 5.所有处方内容要写药品全名,剂量,数量,用法 举例:(1) 盐酸吗啡注射液 10mg×1支 用法:10mg 微量泵泵入,1mg/h (2) 舒芬太尼 50ug×1支 用法:50ug 微量泵泵入,0.2ug/kg.h (3) 盐酸右美托咪啶 200ug×1支

盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液 核准日期:2013年11月27日 修改日期:2014年04月28日 【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液 商品名:瑞静? 英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection 【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。 化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。 化学结构式为: 分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O 分子量: 本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。 【规格】2ml:20mg 【用量用法】诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为kg,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。 【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的不良反应包括:多汗99例(9%), 恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例(5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。 此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低) 中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感,心理反应,如非真实感、人格解体、妄想、 焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。 心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速; 消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦; 呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘; 皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹; 其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红; 过敏反应:在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也有报道,若出现了过敏反 应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心 跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应可能危及生命。其他报道的典型的过敏反应有喘 鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战。

AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则

AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则 一、规定依据 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号,附件1)、《中国科学院上海生命科学研究院麻醉药品管理制度》(附件2),结合神经科学研究所科研工作的实际需要,特制定本细则。自2014年10月1日起实施,原《神经所科研用贵金属、剧毒品,麻醉品及化学用品的管理办法》废止。 二、麻醉药品、精神药品目录 1.国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委每年会联合公布麻醉药品和精神药品品种目录,附件3为2013年度麻醉药品目录及精神药品目录,目录自2014年1月1日起生效。 2.神经科学研究所各研究组常用的麻醉药品和精神药品(以下简称药品)包括:盐酸氯胺酮注射液、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液、咪达唑仑注射液、盐酸可卡因等。 三、麻醉药品、精神药品申购 1.研究组根据科研实际需要,可以向研究所管理部门提出药品的请购申请,申请材料包括:使用药品的实验方案、所需剂量的参考文献和计算依据、相关研究的科研项目任务书、市场销售的药品规格等。 2.请购申请中的实验方案与计算依据应真实有效,严禁随意夸大使用动物数量或实验次数。研究组长需对请购申请的真实性与合理性负责。 3.研究所管理部门根据研究组的请购申请,决定通过上海生科院向上海市食品药品监督管理局递交采购申请,或者从已有库存中调剂使用。 4.药品的采购周期较长,一般至少在2个月左右,研究组需提前做好请购申请工作。通常采购流程包括:研究组请购申请—研究所管理部门审核—上海生命科学研究院管理部门审核并发文—徐汇区食品药品监督管理局现场安全检查—上海生命科学研究院整改落实--上海市食品药品监督管理局审核—签发购用证明—凭购用证明向相关公司采购。

2017年纳布啡市场前景分析报告

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正文目录 纳布啡:白处方麻醉镇痛药,产科镇痛市场前景广阔 (3) 纳布啡:镇痛效果接近吗啡,但安全性高,为二类精神药品,人福独家.. 3 纳布啡美国原研厂商为HOSPIRA,国内人福医药独家生产 (4) 参照地佐辛:纳布啡作为白处方麻醉镇痛药,布局产科,市场空间大 (4) 风险提示 (9) 图表目录 图1:地佐辛国内样本医院销售额(百万元) (5) 图2:国内麻醉镇痛药主要品种销售额(百万元) (5) 图3:国内麻醉镇痛药主要品种市场份额 (6) 图4:中国住院病人手术人次 (7) 图5:地佐辛、纳布啡与瑞芬太尼比较 (8) 图6:纳布啡推荐用法用量 (8) 图7:地佐辛入选医保情况 (8)

纳布啡:白处方麻醉镇痛药,产科镇痛市场前景广阔 盐酸纳布啡注射液(nalbuphine hydrochloride,商品名瑞静)是由宜昌人福国内独家开发的国家化学药品3.1类新药,属于新一代阿片类镇痛药。盐酸纳布啡主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛,也可用于复合麻醉的辅助用药,包括术前、术后镇痛及产科镇痛。由于其镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低,在提供高效镇痛作用的同时极大降低了阿片类药物常见不良反应的发生。 纳布啡:镇痛效果接近吗啡,但安全性高,为二类精神药品,人福独家 盐酸纳布啡在静脉给药时,其镇痛强度与吗啡相似,但是安全性更高,纳布啡在镇痛上具有以下优点:1.激动κ受体,对内脏痛更有效,因此更加适合产科镇痛,未来受益于“二胎”政策;2、安全性高、依懒性低、副作用少;3、呼吸抑制发生率低且有封顶效应;4、无心血管副作用;5、与μ受体激动剂联用,即可获得更佳的镇痛效果,又可有效降低副作用的发生率;6、快速起效作用持久;因为很好的安全性,纳布啡为白处方的二类精神药品,医生处方更便捷,这一点跟国内销售额最高的镇痛药物-地佐辛类似。对比吗啡等红处方药物,纳布啡与地佐辛应用范围都十分广阔,医生开处方更为便捷。

甲类药、乙类药、自费药品

编辑词条 甲类药 目录[隐藏] 简介 参保人员使用各类药品在费用负担上的区别 例子 《药品目录》中的西药和中成药品分为甲类目录和乙类目录。“甲类目录”的药品是临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格较高的药品。 将西药和中成药品分为甲、乙两类,主要是考虑到我国各地区间经济水平和医疗消费水平的差异很大。一方面,通过甲类目录,可以保障最大多数参保人员基本的医疗需求,而选择使用乙类目录的药品,又能使职工根据用药适应症的个体差异和经济能力获得有效的药品;另一方面,通过甲类目录将控制用药的基本水平,以宏观控制药品费用支出,同时通过乙类目录给各地根据用药习惯和经济水平留出进行调整的余地。 参保人员使用各类药品在费用负担上的区别根据《药品目录》的组成结构,《城镇职工基本医疗保险金用药范围管理暂行办法》对不同类别的药品分别提出了不同的支付原则。一是使用“甲类目录”的药品所发生的费用纳入基本医疗保险基金给付范围,按规定予以支付;二是使用“乙类目录”的药品发生的费用,先由职工自付一定比例后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,按规定予以支付;三是使用中药饮片所发生的费用,除规定不予支付的药品外,均纳入基本医疗保险基金给付范围按规定予以支付。 例子 例如:某统筹地区一职工发生住院医疗费20000元,其中药品费用7000元,分别是甲类药品5000元,乙类药品1000元,非《药品目录》内的药品费用1000元。则该职工住院医疗费用支付办法如下: (1)非《药品目录》内的药品费用1000元,由该职工全部自付; (2)乙类药品费用1000元,由该职工首先自付20%,即200元; (3)甲类药品费用5000元和乙类药品费用的80%(即800元),共5800元与其他应纳 入统筹基金支付范围的医疗费用一起,按基本医疗保险的住院费用报销规定予以支付

药品管理制度

药品管理制度 (一)基数药品管理规定 1. 根据专科疾病特点和需要确定基数药品种类,包括口服药、注射药、外用药、抢救药和毒麻药等,并在中心药房备案。 2. 病房内基数药品指定专人管理,负责领药、退药和保管工作。 3. 设有专用清点本,每日清点记录并有签名,检查药品数量和质量,防止积压、变质,如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时,应立即停止使用,并重新领取补齐基数。 4. 病房内所有基数药品,只能供住院患者按医嘱使用,其他人员不得私自取用。 5. 使用后要及时从药房领取补齐,保证使用。患者剩余药(如出院患者遗留的口服药)不得放入基数药中再次使用。 6. 无外包装的口服药,从领取时日起在病房口服药瓶中保存最长1年时间(以自然年为一周期,如2011年1月1日~2011年12月31日),确保药品在有效期内。口服药有效期标识贴在标签上方。 7. 定期与药房核对,并根据临床需要增减基数药种类和数量。 8. 中心药房应定期检查病房内存放的药品,并核对药品种类、数量是否相符,有无过期、变质现象。 (二)药物使用及保存制度 1. 药品应分类存放在药品柜内,药品柜保持清洁、干燥、整齐。 2. 药物使用前进行双人核对,询问有无过敏史,查看有无配伍禁忌。 3. 严格执行查对制度,使用两种以上患者身份识别方法,并请意识清楚的患者共同参与。遵循无菌技术规范。 4. 根据病情和药品特性,定期巡视静脉通路是否通畅、有无外渗、仪器运行情况、患者主诉和用药后效果。如有过敏、中毒等反应要立即停用,并报告医生,必要时做好记录、封存及检验等工作。 5. 做好用药知识的健康宣教。患者应知道药物名称、作用及注意事项,掌握正确的用药方法。 6. 静脉内输注高危药品时,浓度配制及输注速度严格遵医嘱执行。 7. 内用药与外用药分开放置,静脉与胃肠药品分开放置,外观相似、药名相近的药品分开放置,同种药品但不同规格的分开放置。按有效期时限的先后有计划使用,定期检查,防止过期和浪费。 8. 科室有各病区重点输注药品目录,包括药品种类、名称、地点、并同时制定重点药物观察内容及要求。 9. 病区内有存放药品管理制度定时清点登记,药品使用有记录,无过期药品。 10.高危药品包括:高浓度电解质、细胞毒化药、肌松药等药品,要求单独存放,有明显标

麻醉、精神药品处方开具要求

麻醉、精神药品处方开具要求 各临床科室、药剂科: 麻醉、精神药品处方是每次检查评审所必查项目,为规范开具处方,严格遵守以下要求:1、麻醉和第一类精神药品处方时“代办人姓名、性别、身份证号”项、门诊处方“床号”项外前记不得出现缺项;第二类精神药品处方除门诊处方“病区/床号”项外前记不得出现缺项。 2、病历号需完整填写,如“010*******”不得简写成“1234”等。 3、麻醉和第一类精神药品处方不允许涂改(若需修改请重新开具),第二类精神药品处方如必须修改,要求不超过1处,在修改处签名并注明修改日期。 4、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 5、正文开具要求: (1)处方诊断应在药品适应症范围之内; (2)药品写通用名; (3)剂型必须注明; (3)应写明具体剂量,不得用“片”、“支”等代替; (4)用法用量必须注明,不得以“术中”等含糊不清的字句代替(写明具体用法用量后加注“术中”允许);用法用量在药品说明书要求范围之内。 6、医务科定期将组织质控科、药剂科从严检查,发现不合格处方按《处方管理办法》第45条(医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权)及相关规定追究当事医生责任,同时追究调剂人员责任。 附表1、 麻醉药品、精神药品单张处方的最大用量 1、盐酸哌替啶处方为一次常用量,药品仅限于医疗机构内使用。 2、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。 3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 4、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者必须到门诊部或医务部备案。

盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液说明 书 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

盐酸纳布啡注射液 核准日期:2013年11月27日 修改日期:2014年04月28日 【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液 商品名:瑞静 英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection 【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。 化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。 化学结构式为: 分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O 分子量: 本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。 【规格】2ml:20mg 【用量用法】诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为kg,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。 【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的 不良反应包括:多汗99例(9%),恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例 (5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。 此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低) 中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感,心理反应,如非 真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。 心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速; 消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦;

门诊麻醉药品处方分析

门诊麻醉药品处方分析 【摘要】目的调查门诊麻醉药品使用情况。方法以门诊患者麻醉处方和麻醉药品登记簿为依据,对麻醉药品的用法用量及用途进行统计分析。结果门诊常用麻醉药品有盐酸吗啡缓释片及吗啡注射液、芬太尼透皮贴剂等6个品种,其中吗啡制剂使用频度(DDDs)最高。结论门诊麻醉药品的使用基本合理。 【关键词】麻醉药品;癌症3阶梯止痛;DDDs;分析 我院是一所综合性医院,月门诊量达10万人次左右。门诊常用的麻醉药品有盐酸吗啡注射液,盐酸吗啡控释片(美菲康),枸橼酸芬太尼注射液,芬太尼透皮贴剂(多瑞吉),盐酸可待因片,盐酸哌替啶注射液等。为了解我院门诊麻醉药品的使用情况,确保麻醉药品安全使用,现就我院2006年6~12月门诊麻醉药品处方进行统计分析,为进一步规范我院门诊麻醉药品的使用与管理提供依据。 1资料和方法 1.1资料对照麻醉药品使用登记薄,收集我院2006年6 ~12月门诊患者麻醉药品处方599张,分别记录药品名称、处方数、用药剂量等。 1.2方法根据我院门诊麻醉药品的消耗量,以WHO推荐的限定日剂量(DDD)、DDDs等指标,进行统计分析;各药的DDD值参考《新编药物学》、《麻醉药品临床应用指导原则》及药品说明书[1,2]。DDDs=用药总量/该药的DDD,DUI=DDDs/用药总天数。 2结果 我院门诊现有麻醉药品6种,使用情况见表1。由表1可见,吗啡制剂处方最多,占处方总数50.6%。按DDDs排序,吗啡制剂的DDDs占到了强阿片制剂总数的85%以上,其中使用频率最大的是吗啡控释片,其次分别是吗啡注射剂、芬太尼透皮贴剂、芬太尼注射剂、哌替啶注射剂。芬太尼注射剂主要用于无痛内窥镜检查及无痛人流手术的强化麻醉。盐酸哌替啶针在门诊主要用于尿路结石、肾绞痛、胆结石等引起的剧烈疼痛,每人仅限1支(50~100 mg)。多数麻醉药品处方的用量和用法都符合国家相关规定,只有少数麻醉药品处方存在一些问题,如无结束符号和签字不清楚等。 3讨论 3.1麻醉性镇痛药仅限于剧烈疼痛患者的短期使用和晚期癌性疼痛患者,属于须严格管理的药物之一,若滥用会造成严重药物依赖和社会危害。为了加强这类药品在生产、流通、使用等领域的管理,保证其合法、安全、合理使用,我国在2005年8月以442号国务院令颁布了新的《麻醉药品和精神药品管理条例》并于当年11月1日起执行。门诊使用麻醉药品的对象是非住院病人,对这部分病人,医院对其麻醉药品合理使用的管理存在一定难度。为了充分满足癌痛患者对麻醉性镇痛药的需求,提高他们的生活质量,同时防止麻醉药品滥用或流入非法渠道,医院应按照相关法规加强对医师的培训考核,使医师合理合法地使用麻醉性镇痛药。

ICU常用药

ICU常用药 常用镇静药品作用、副作用、用法 咪达唑仑注射液(商品名力月西)5mg/5ml 是一种中效镇静药 较常见的不良反应:嗜睡;幻觉 负荷剂量可引起呼吸抑制,血压下降,尤其是血流动力学不稳定的患者常用剂量、用法:负荷剂量:0.03-0.3mg/Kg 20mg咪达唑仑+30ml 0.9%氯化钠静脉泵入 50mg咪达唑仑0.04-0.2mg/(kg.h)静脉泵入 盐酸右美托咪定注射液(商品名艾贝宁)200ug/2ml 是一种兼具良好镇静与镇痛作用的药物 副作用:低血压,心动过缓,口干(对于清醒病人相对较安全) 常用剂量、用法:400ug右美托咪定+ 46ml 0.9%氯化钠静脉泵入 丙泊酚注射液(1%)500mg/50ml 丙泊酚注射液(2%)50ml/1g 丙泊酚中长链脂肪乳50ml/1g

是一种半衰期短,停药后清醒快的短效镇静药,ICU而言,常作为重症监护病人接受机械通气时的镇静。诱导期可出现暂时性呼吸抑制、心动过缓、低血压、恶心的表现 3岁以下儿童不推荐使用 常用剂量、用法:丙泊酚注射液(1%)50ml 静脉泵入 丙泊酚注射液(2%)50ml 静脉泵入 丙泊酚中/长链脂肪乳1g 静脉泵入 常用镇痛药品作用、副作用、用法 氟比洛芬酯注射液(商品名凯纷)50mg/5ml 作用:用于术后及癌症的镇痛 一般不良反应:恶心,呕吐,嗜睡,畏寒,血压升高,心悸。极少数出现转氨酶升高。 常用剂量、用法:200mg氟比洛芬酯+30ml 0.9%氯化钠静脉泵入50mg氟比洛芬酯滴斗入(缓慢给药) 地佐辛注射液(商品名加罗宁)5mg/1ml 作用:用于镇痛 不良反应:恶心,呕吐,头晕 常用剂量、用法:20mg地佐辛+46ml 0.9%氯化钠静脉泵入 枸橼酸芬太尼注射液0.1mg/2ml

含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单

其中有很多常用药哦,比如甘草片 2008 年3月24日, 国家食品药品监督管理局公布含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单, 总计759种药品, 涉及161种兴奋剂物质, 大部分药品的名字就包含兴奋剂名称, 而且化学药品及生物制品的说明书明确列出其中的成分, 如果知道哪些成分是兴奋剂, 很容易判断一种化学药品或生物制品是否包含兴奋剂。这句话真是啰嗦, 药监局的这份名单的确有点“脱裤子放屁”了. 不过, 国内的有些药品的确深得中医的精髓, 凸显整体概念的优势, 而不屑于列出具体的成分, 所以, 还是列出名单以求万无一失为妥. 含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种具体名单: 1.阿米苯唑 阿米苯唑 2.阿那曲唑 阿那曲唑, 阿那曲唑片 3.阿屈非尼 阿屈非尼 4.艾司洛尔 艾司洛尔, 盐酸艾司洛尔, 盐酸艾司洛尔注射液, 注射用盐酸艾司洛尔 5.氨苯蝶啶 氨苯蝶啶, 氨苯蝶啶片, 氨苯蝶啶氢氯噻嗪片, 复方氨苯蝶啶胶囊, 复方氨苯蝶 啶片, 复方利血平氨苯蝶啶片 6.氨鲁米特 氨鲁米特, 氨鲁米特片 7.安非拉酮 安非拉酮, 盐酸安非拉酮, 盐酸安非拉酮片 8.奥克巴胺 奥克巴胺 9.奥洛福林 奥洛福林 10.奥替他明 奥替他明 11.苯丙胺 苯丙胺, 硫酸苯丙胺片, 硫酸苯丙胺注射液 12.苯丙甲胺 苯丙甲胺

13.苯甲曲秦 苯甲曲秦 14.比索洛尔 比索洛尔, 富马酸比索洛尔, 富马酸比索洛尔胶囊, 富马酸比索洛尔片 15.丙磺舒 丙磺舒, 氨苄西林丙磺舒胶囊, 氨苄西林丙磺舒口腔崩解片, 丙磺舒片, 氨苄西林丙磺舒分散片 16.丙已君 丙己君 17.勃地酮(宝丹酮) 勃地酮 18.勃拉睾酮(双甲睾酮) 勃拉睾酮 19.布地奈德 布地奈德, 布地奈德鼻喷雾剂, 布地奈德福莫特罗粉吸入剂, 布地奈德气雾剂, 布地奈德微粉, 吸入用布地奈德混悬液, 右布地奈德 20.布美他尼 布美他尼, 布美他尼片, 布美他尼注射液, 注射用布美他尼 21.布诺洛尔 布诺洛尔, 盐酸左布诺洛尔滴眼液, 左旋布诺洛尔 22.促红细胞生成素(EPO) 重组人促红素, 重组人促红素注射液 23.促皮质素 促皮质素, 注射用促皮质素 24.促性腺激素 绒促性素, 注射用绒促性素, 尿促性素, 注射用尿促性素 25.达那唑 达那唑, 达那唑胶囊, 达那唑胶丸 26.地奈德 地奈德, 地奈德洗剂 27.地塞米松 醋酸地塞米松, 醋酸地塞米松片, 醋酸地塞米松乳膏, 醋酸地塞米松注射液, 地塞米松, 地塞米松磷酸钠, 地塞米松磷酸钠滴眼液, 地塞米松磷酸钠注射液, 地塞米松片, 地塞米松植入剂, 复方醋酸地塞米松乳膏, 复方地塞米松乳膏, 复方地塞米松软膏, 复方硫酸新霉素滴眼液, 复方氯己定地塞米松膜, 复方庆大霉素膜, 妥布霉素地塞米松滴眼液, 新地松眼膏, 注射用地塞米松磷酸钠 28.丁丙诺啡 丁丙诺啡, 盐酸丁丙诺啡, 盐酸丁丙诺啡舌下片, 盐酸丁丙诺啡注射液

我院麻醉药品和第一类精神药品的使用管理

我院麻醉药品和第一类精神药品的使用管理 目的探讨医院麻醉药品和第一类精神药品的使用情况。方法对本院2013年和2014年麻醉药品和第一类精神药品的销售金额、用药频度等进行统计分析。结果盐酸吗啡缓释片使用金额及频度均为排序前第一位;枸橼酸芬太尼注射液使用数量和频度明显增加。结论我院麻醉药品和第一类精神药品使用基本合理,符合规定。但是还需继续加强管理。 标签:麻醉药品;第一类精神药品;使用频度;分析 麻醉药品和第一类精神药品是受国家法律管制的药品,一直是医院药品管理的重中之重。笔者对2013年和2014年麻醉药品和第一类精神药品的使用量进行分析,为临床合理使用及管理提供参考。 1 资料与方法 1.1一般资料在药品管理信息中心查询2013年和2014年共计8种麻醉药品和第一类精神药品的药品名称、使用数量和销售金额,见表1。 1.2方法采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDS)及日均费用(DDC)等药物利用指标。根据药品说明书并结合临床实际用药情况确定各药品的限定日剂量。DDDS=某药品年消耗数量×规格/该药品的DDD值,DDC=用药年销售金额/ DDDS,DUI=销售金额排序号/DDDS排序号。 2 结果 麻醉药品和第一类精神药品是内江市定点统一价格,见表2。 3 讨论 我院吗啡注射液用量稳定,金额及DDDs排序变化不大,与南宁市第二人民医院报道的近似[1]。从表1、表2可见,盐酸吗啡缓释片使用的数量和金额、DDDs排序都是在前第一位,2014年有所增加;DDDs越大,说明此种药物的使用频度越高,反映临床对该药品的选择倾向性大;DUI均为1.0,反映用药金额与用药频度同步性好,并兼有较好的社会效益和经济效益。 由表1、表2可见,枸橼酸芬太尼注射液使用数量和金额都在排序前4位,DDDs排序由2013年的第6位上升为第2位;该药除应用于麻醉围手术期的镇痛外,近年来也被应用于无痛胃镜、无痛人工流产术和无痛分娩等,价格低廉有利于降低患者医疗费用,因而是目前手术镇痛的首选药物。注射用瑞芬太尼由于注射后起效快,维持时间短且少有蓄积作用,而广泛运用在各类手术中,但价格较昂贵,所以DDDs值由2013年排序第2位下降为2014年的第7位。舒芬太尼注射液的脂溶性高,亲脂性大约为芬太尼的2倍,极易透过血脑屏障,并能迅速

药品分类

药品分类(2010-02-07 16:40:27) 载标签:健康分类:药师常识 一、抗感染药物 1.青霉素类 注射用青霉素G钠 注射用苄星青霉素 阿莫仙胶囊 阿莫仙颗粒 注射用益萨林 注射用哌拉西林钠 注射用倍舒林 注射用阿莫西林克拉维酸钾 艾克儿咀嚼片 注射用特美汀 注射用益坦 注射用特治星* 注射用康得力* 2.头孢菌素类 注射用头孢唑啉钠 注射用泛捷复 泛捷复胶囊 希刻劳胶囊 希刻劳干混悬剂 伏乐新片 施复捷片* 注射用凯福隆 注射用罗氏芬 注射用舒普深 注射用新浩欣 注射用强力赛福必 注射用头孢唑肟钠 注射用马斯平* 注射用凯复定 注射用泰得欣 注射用噻吗灵 威锐片* 注射用高德 3.其它β内酰胺类 注射用美平* 注射用克倍宁* 注射用泰能 注射用氨曲南 4.氨基糖苷类

注射用硫酸链霉素 阿米卡星注射液 阿米卡星滴眼液 阿米卡星洗剂* 庆大霉素注射液 创成注射液* 注射用卓青* 5.氯霉素及四环素类 氯霉素片 氯霉素滴眼液 金霉素眼膏* 盐酸多西环素片 美满霉素胶囊 6.大环内酯类 注射用乳糖酸红霉素琥乙红霉素片 罗红霉素胶囊 乙酰螺旋霉素片 注射用因培康 注射用津博 奇舟片 希舒美片 克拉仙片 诺邦片 爽宁口含片 7.氟喹诺酮类 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星滴眼液* 奥复星片 氧氟沙星滴耳液 悉复欢注射液 来立信注射液 利复星片 利复星注射液 可乐必妥片 可乐必妥注射液 左克注射液 倍特巴沙片* 拜复乐片* 海超注射液* 8.林可霉素类 克林霉素磷酸酯注射液林可霉素利多卡因凝胶9.万古霉素类

注射用稳可信 注射用来可信 注射用他格适 10.磺胺类 柳氮磺胺吡啶肠溶片磺胺醋酰钠滴眼液 复方磺胺甲恶唑分散片甲能泰注射液 11.硝咪唑类 甲硝唑片 甲硝唑注射液 替尼津阴道泡腾片* 济得片 奥硝唑氯化钠注射液圣诺安注射液 12.其它抗细菌感染药注射用两性霉素B 制霉菌素片 注射用复美欣 盐酸小檗碱片 大蒜素注射液 注射用炎琥宁 洗必泰痔疮栓 立思丁乳膏* 注射用立思丁* 百多邦软膏 丹参酮胶囊* 13.抗结核药 异烟肼片 异烟肼注射液 利福平胶囊 利福平滴眼液 迪克菲胶囊 乙胺丁醇片 吡嗪酰胺片 力克菲蒺片 14.抗真菌药 达克宁乳膏 达克宁栓 采乐洗剂 斯皮仁诺胶囊 斯皮仁诺注射液 大扶康注射液 大扶康胶囊

09 EP5.0盐酸丁丙诺啡质量标准(译文)

盐酸丁丙诺啡(欧洲药典5.0译文) ,HCl C29 H42ClNO4504.1 定义 盐酸丁丙诺啡中(2S) –2-[〔17-环丙甲基〕-4,5 a–环氧-3-羟基-6-甲氧基 -6a,14-桥亚乙基–14a–吗啡喃–7a–基] –3,3–二甲基丁–2–醇盐酸盐的 含量为98.5%~101.0%(以干燥品计)。 性质 性状:白色或类白色结晶粉末。 溶解性:微溶于水,易溶于甲醇,可溶于乙醇,几乎不溶于环己烷。 鉴别 A.按照红外分光光度法(2.2.24)测定,与欧洲药典标准光谱图比对。 B.取3ml的溶液S(见测定),进行氯化物反应(2.3.1)。 测试 溶液S:取本品0.250g,溶于5.0ml的甲醇R中,用无二氧化碳水溶搅拌稀释至25.0ml。 溶液外观:溶液S透明(2.2.1),无色(2.2.2,方法Ⅱ)。 酸碱度:取0.05ml甲基红溶液R于10ml溶液S中,用0.02M的氢氧化钠或0.02M 的盐酸滴定至指示剂变色,消耗量不得超过0.2ml。 比旋度(2.2.7):取本品0.100g,用甲醇R溶解并稀释至10.0ml,比旋度为–92至–98(干燥品)。 相关物质:液相色谱法(2.2.29)。 测试溶液:取待测物质25.0mg,用流动相溶解并定容至10.0ml。 对照溶液(a):取待测物质5mg于2.0ml的甲醇R中,加入0.25ml 2M的盐酸。 对照溶液(b):取0.5ml测试溶液,用流动相稀释至200.0ml。

对照溶液(c):取0.65ml测试溶液,用流动相稀释至100.0ml。 对照溶液(d):取4.0ml对照溶液(b),用流动相稀释至10.0ml。 色谱方法: —0.25m×4.6mm辛烷基键合硅胶的不锈钢色谱柱(5um), —流动相:浓度为10g/l的醋酸铵R溶液:甲醇R=10:60, 流速:1ml/min, —检测波长:288nm, —柱温:40℃。 取20ul对照溶液(a)进样,调整流速,使丁丙诺啡的保留时间约为15min。当对照溶液(a)的色谱图中出现两个峰时,测定方法有效:第一个峰的相对保留时间是第二个峰(丁丙诺啡)的0.93倍。取上述溶液各20ul进样。记录测试溶液的色谱图的时间为主峰保留时间的2.5倍。测试溶液色谱图中:与主峰相分离的任一峰面积不能大于对照溶液(b)的主峰面积(0.25%),这些峰面积的总和不能大于对照溶液(c)的峰面积(0.65%)。面积小于对照溶液(d)中主峰面积的峰可忽略不计。 干燥失重(2.2.32):不得过1.0%,决定于1.000g,加热温度为115~120℃。 含量 取本品0.400g于40ml无水乙酸R中,加入10ml的乙酸酐R,用0.1M的高氯酸进行电位滴定,确定电位滴定终点(2.2.20),计算俩拐点间消耗滴定剂的体积量。 1ml0.1M的高氯酸相当于50.41mg的盐酸丁丙诺啡。 贮存条件:避光 杂质: A、R1 = H, R2 = CH2-CH2-CH=CH2: (2S) –2-[〔17-(丁-3-烯基)〕-4,5 a–环氧-3-羟基-6-甲氧基-6a,14-桥亚乙基–14a–吗啡喃–7a–基] –3,3–二甲基丁–2–醇 B、R1 = H, R2 = H: (2S) –2-(4,5 a–环氧-3-羟基-6-甲氧基-6a,14-桥亚乙基

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