纠正措施和预防措施控制程序.docx
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序文件编号：1 目的a) 通过对不合格（不符合）的原因进行分析，采取相应的纠正措施，减少由此产生的影响，防止类似问题再次发生发生。
b) 通过对潜在不合格（不符合）的原因进行分析，采取相应的预防措施，减少由此产生的影响，防止不合格（不符合）的发生，实现质量、环境管理体系的持续改进。
2 范围适用于公司质量、环境管理体系中的各部门在过程中出现的不合格（不符合）、潜在不合格（不符合）控制。
3 职责3.1管理者代表a) 负责对公司在管理过程中出现不合格（不符合）或潜在不合格（不符合）时给各部门发出《纠正、预防措施处理单》。
b) 负责组织纠正措施或预防所需资源的配置。
c) 负责监督、协调纠正措施或预防措施的实施并验证效果。
3.2总经理办公室、行政部负责公司质量、环境管理过程中不合格（不符合）或潜在不合格（不符合）的归口管理，发出《纠正、预防措施处理单》,并评审验证其有效性。
3.3各部门负责纠正措施或预防措施的制定和实施，并自行验证实施效果。
4 程序4.1不合格（不符合）、潜在不合格（不符合）信息识别及收集4.1.1不合格（不符合）潜在不合格（不符合）信息识别：a) 供方产品或服务出现严重不合格或潜在不合格。
b) 销售和维修质量出现重大问题或超过公司规定值及潜在重大问题苗头。
c) 运行控制过程时发现的严重不合格（不符合）或潜在不符合现象。
d) 监督和测量活动中发现的严重不合格（不符合）或潜在问题苗头现象。
e) 目标、指标未完成规定要求。
f) 顾客、相关方满意调查中发现严重不满时。
g) 相关方投诉发生时。
h) 内部审核发现不合格项时。
i）管理评审发现不符合项时。
j）发现不符合法律法规和其他要求时等。
4.1.2信息来源a）销售部、售后服务部负责收集现场运行过程中出现不合格、潜在不合格的信息。
b）市场部负责收集顾客抱怨类信息。
c）管理者代表及总经理办公室负责收集质量、环境管理体系其他各过程输出的不合格（不符合）、潜在不合格（不符合）信息。
纠正和预防措施控制程序
5.3上述程序中涉及的所有记录按《质量记录控制程序》执行并存档保管。
6相关文件
6.1《体系文件控制程序》
6.2《技术文件控制程序》
6.3《质量记录控制程序》
6.4《质量体系审核控制程序》
6.5《不合格品控制程序》
7质量记录
7.1纠正和预防措施处理单
d.顾客不满意的程度。
5.2.2质管部根据各部门反馈回的以上信息进行汇总，按确定的责任部门由其制定预防措施计划，并填写《纠正和预防措施处理单》，具体实施和验证参照本程序5.1.3和5.1.4执行。
5.2.3各责任部门完成的预防措施，由质管部会同各职能部门对效果进行评价，对有效的预防措施予以巩固，并将预防措施纳入文件化的质量体系中。当发现预防措施效果不理想时应重新采取措施，直至评价有效。
5.1.5质量体系审核中发现的不合格所采取的纠正措施按《质量体系审核控制程序》执行。
5.1.6如果顾客规定解决问题的方法，质管部组织相关部门使用规定的方式。
5.1.7退货产品分析
当有顾客投诉产品质量问题时，由投诉接受部门将不良品交于质管部进行原因分析，初步定出责任部门；再由责任部门进行详细的分析，找出不合格存在的具体原因，责任部门制定纠正和预防措施，质管部负责跟踪验证并将结果与顾客进行沟通。
5工作程序
5.1纠正措施
5.1.1在下述情况中发生或发现的不合格品或不合格项需实施纠正措施：
a.进货检验批量不合格；
b.过程失控；
c．成品不合格或交货不及时；
c.质量审核；
d.顾客抱怨；
e.管理评审；
f.其它已发生的质量异常；
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纠正和预防措施控制程序1.目的规范纠正和预防措施工作，分析并消除已发现的或潜在的不合格或其他不期望情况的原因，避免其再发生或发生。
2.范围本程序适用于对过程和体系的不合格项和不合格产品采取的纠正或预防措施。
3 术语和定义3.1 纠正措施为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注 1：一个不合格可以有若干个原因。
注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
注 3：“纠正”和“纠正措施”是有区别的。
3.2 预防措施为了消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.3 纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。
注 1：纠正可连同纠正措施一起实施。
注 2：返工或降级可作为纠正的示例。
4 职责4.1品管部负责与产品有关的不合格信息的反馈，并会同相关部门对已发现的和潜在不合格或其他不期望情况的原因进行调查分析，制定所需的纠正措施或预防措施，并进行监督、跟踪检查及记录等。
4.2 市场营销部负责将与顾客有关的信息反馈给品管部，并将回复报告提交给客户。
4.3 管理者代表负责组织相关部门对管理评审和内、外部质量管理体系审核中所反映的不符合进行分析，调查产生不合格或其他不期望情况的原因，并制定和实施所需的纠正措施或预防措施。
4.4品管部负责与质量管理体系运行以及与有关的法律、法规和其它规定有关的纠正和预防措施的监督、跟踪检查及记录的归档管理。
4.5 相关部门负责调查和分析涉及本部门的产生不合格或其他不期望情况的原因，并制订实施相应的纠正措施或预防措施。
5 工作程序和控制要点5.1 纠正措施或预防措施的信息来源，包括：——顾客投诉记录；——质量信息反馈单；——内外部审核报告；——管理评审的输出；——数据统计；——顾客满意信息的输出；——质量管理体系的运行记录；——产品、过程等监视和测量的结果；5.2 产生不合格或不期望的情况的可能原因——人员方面，如技能不能满足要求、质量意识不强、人体功能或缺少必要的培训，不具备开展有关活动的能力；——基础设施方面，如生产设备、检测装置、辅助设备、工作场所、仓库的容积和储存条件等资源不够充分；——文件方面，如缺少所需要的文件、文件的内容描述过于简单或不切合实际，不能指导实际过程的有效策划、运行和控制或执行无效、过期、作废的文件；——过程方法和控制不完善，员工没有按照文件的规定执行，致使运行控制失控或控制不充分。
纠正和预防措施控制程序范文
纠正和预防措施控制程序范文1、目的本程序规定了对已发生或潜在的不合格，要及时对其产生的原因进行调查、分析和采取纠正措施、预防措施的要求，以防止不合格重复发生或避免发生。
2、范围本程序适用于本公司为消除已发生或潜在不合格所采取的任何纠正措施或预防措施的控制。
3、职责3.1办公室是纠正和预防措施的责任部门，并在实施过程中督促各有关部门对纠正和预防措施的实施和跟踪验证。
3.2 总经理负责纠正和预防措施的协调及纠正和预防措施的审批。
3.3 各责任部门负责纠正和预防措施的制订和实施。
3.4 内部质量管理体系审核组的内审员负责内部质量管理体系审核所出现的不符合项的纠正措施的跟踪验证。
4、工作程序4.1 为了消除已发生或潜在不合格的原因，公司要求各责任部门在制订措施时，要根据已发生或潜在不合格问题的大小、性质及承受的风险程度采取相适宜的措施。
各责任部门所采取的纠正或预防措施（除内、外审外）都由部门部长进行确认，并经总经理审批后才可实施，以保证其适宜性。
4.2 各责任部门由于采取的纠正或预防措施导致形成文件的程序任何更改或补充都要进行记录。
若经验证有效的则按《文件和资料控制程序》进行修订。
4.3 纠正措施4.3.1 纠正措施的对象；a. 顾客意见或投诉；b. 不合格品报告；c. 质量管理体系审核（内、外审核）中出现的不符合项；d. 内部、外部产品质量信息的反馈；e. 管理评审结果的改进措施。
4.3.2 不合格信息的收集4.3.2.1 顾客意见或投诉和外部产品质量的信息，由办公室填写登记交到办公室，办公室对其逐一进行评价，认为要采取纠正措施的则填写《纠正（预防）、改进措施通知单》交给责任部门。
4.3.2.2 生产过程中出现不合格品，根据评审情况，需采取纠正措施的填写《纠正（预防）、改进措施通知单》交责任部门。
4.3.2.3 内部质量信息由办公室进行登记，并对其进行分析，若认为要采取纠正措施时，填写《纠正（预防）、改进措施通知单》交给责任部门。
纠正和预防措施控制程序
1 目的1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程，确保质量问题得以及时有效的解决或防止实际和潜在的不合格。
2 范围2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或缺陷的控制与改进。
3 定义3.1 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其根本原因所采取的措施。
3.2 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生，消除其根本原因所采取的措施。
3.3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品（零件或过程）不合格时，能进行自动识别的装置或设施。
4 涉及部门4.1 质量部4.2 生产部4.3 研发部4.4 销售部4.5 计划部4.6 物流部5 一般原则5.1 顾客或第三方对浙江XXX质量管理体系或过程审核所发现的质量问题，由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。
5.2 顾客或第三方对浙江XXX产品审核所发现的质量问题，由质量部和研发部以及客户代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及质量部负责人报告。
5.3 检验和试验发现的质量问题，由质量部经理组织进行必要的分析，确定落实具体的纠正措施，并验证落实纠正措施的有效性。
5.4 客退缺陷的产品，由销售部客户代表将有关不合格/缺陷信息提供给质量部和研发部进行试验/分析，提出纠正措施建议.由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向研发部经理、管理者代表和其他有关的负责人报告。
5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉，由客户代表将相关信息书面提交给有关部门进行处理，相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部，并由客户代表提交给客户。
5.6 市场反馈，服务报告和顾客抱怨的信息，由质量部经理组织有关部门进行分析，提出和评估纠正和预防措施建议。
5.7 对于根本原因已明确的问题，使用《纠正和预防措施表》进行跟踪，对其它根本原因较复杂未明确的质量问题，需使用《8D报告》的格式进行改进。
纠正和预防措施控制程序
1. 目的消除明确的或潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。
3. 术语和定义3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责4.1技术部职责：4.1.1负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。
4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。
4.1.5负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。
4.2质量部职责：4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量周报》形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。
负责组织对顾客退回产品的分析和处理。
4.3销售部负责4.3.1从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。
4.3.2负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《服务月报》形式向技术部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。
4.4多方论证小组职责：4.4.1负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措施项目；并制定相应的纠正措施。
4.4.2负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。
4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。
其他部门负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《信息反馈单》的形式提出实施纠正措施要求。
纠正与预防措施控制程序
1.0 目的针对质量管理体系运行过程中已发生或潜在的不合格采取有效的纠正、预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.0 范围本程序适用于整个公司制订、执行纠正和预防措施及结果评价。
3.0 定义3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3.4纠正预防措施报告：为达控制目的,用它来记录实施措施的要求和状态.它包括内审及管理评审中发出的改进措施报告及产品监测过程中发现各类不合格品的纠正预防措施报告等。
4.0 权责4.1 品质部负责需采取纠正措施的不合格资料的信息收集，督促形成纠正措施；4.2 各相关部门负责所要采取纠正措施、预防措施的信息收集和反馈以及措施的制订与实施。
5.0 程序对过程出现的不合格项应根据分析立即改善,格式采用8D的模式。
5.2 纠正措施对过程出现的不合格项应跟据分析立即改善；5.2.1、过程、操作、让步接收、质量审核报告、质量记录、服务记录、顾客投诉、返回品及其它质量数据来源，以识别现存的和潜在的不合格品发生的原因或其它质量问题，并采用适当的统计技术以发现重复出现的质量问题5.2.2、调查不合格品产生的原因，如相关的产品、过程和质量体系5.2.3、识别针对不合格品和其它质量问题需采取的纠正和预防措施5.2.4、检验或验证纠正和预防措施，以确保其活动的有效性，且不会对最终产品产生不利影响。
5.2.6、确保将质量问题或不合格品的有关信息，传递到对保证产品质量或预防出现质量问题负有直接责任的人员。
5.2.7、已识别的质量问题及其纠正和预防措施的正确性与完整性进行评审并对问题的严重性进行评价，必要时可组织有关部门召开有总经理、管理者代表参加的专题会议，初步分清问题产生的原因和落实责任部门，最后决定是否采取纠正和预防措施。
5.3 预防措施5.3.1预防措施的信息收集在下列情况下公司的相关部门要制订预防措施并实施：a.质量管理体系运行过程中出现不合格，纠正与纠正措施已经落实，相关部门要对类似和相近的情况进行分析，识别潜在的不合格；b.各部门均须对质量记录记载的信息、自我评价结果、运作条件失控的早期报警等信息进行分析，识别潜在的不合格；c.各相关部门均须对顾客的需求和期望、市场分析等信息进行分析，识别潜在的不合格；d.总经理或管理者代表认为有必要对某些方面信息进行分析，识别潜在的不合格。
纠正和预防措施控制程序
编号：CX-18 第A 版0次修改1 目的针对不合格或潜在不合格，采取相应措施，防止问题再发生或预防问题发生。
2 适用范围适用于全公司纠正和预防措施实施过程的控制管理。
3 职责3.1 质管部负责纠正和预防措施的归口管理。
3.2 各部门按要求落实责任范围内的措施要求。
3.3 管理者代表负责重大措施事项的协调。
4 工作程序 4.1 工作流程图编号：CX-18 第A版0次修改4.2 纠正措施4.2.1 纠正措施需求的识别A 对日常工作及其结果进行分析、评价、检查、审核、评审，均有可能发现采取纠正措施的机会。
B 一般出现下列不合格，均有可能需要采取纠正措施：1）体系文件不符合要求；2）未按文件规定实施；3）实施的效果和效率未达到预期的要求。
4.2.2 纠正措施需求的启动原则符合下列情况之一的不合格，均应采取纠正措施：A 顾客投诉（包括对产品、服务的投诉）；B 重复性、普遍性或典型性的问题；C 有可能或已经造成较大影响、损失的不合格。
4.2.3 纠正措施启动责任4.2.3.1 日常工作涉及的不合格，由导致不合格产生的责任部门（或质管部认定/指定部门）应负责启动纠正措施。
4.2.3.2 集中活动中纠正措施的启动A 集中活动是指一般跨部门、跨职能的综合性活动，如：1）公司接受的外部审核（第二方、第三方审核）；2）公司组织的内部审核、管理评审；B 集中活动中，由活动组织者提出纠正措施要求；C 质管部组织确定责任部门并责成其启动纠正措施。
4.2.3.3 纠正措施要求的书面化提出纠正措施要求的部门，应在有关记录上记载不合格事实，以便责任部门有针对性的整改，记录类别包括：A 内部、外部审核中开具的不合格报告；B 其他情况下，开出《纠正和预防措施处理单》；4.2.4 不合格原因的调查分析编号：CX-18 第A版0次修改A 责任部门负责不合格原因的查找；B 调查分析应查明不合格的根本原因，必要时采用相应的统计技术；C 记录所查明的根本原因。
纠正和预防措施控制程序
防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格品。
5、职责
5.1行政部为本程序的归口管理部门。
5.2内部审核小组负责体系审核、过程审核和产品审核中发现的不符合项的纠正和预防措施的跟踪、协调和验证；
5.3技质部负责工艺制造方面及顾客抱怨的纠正和预防措施的制定和实施；
(9)每次公司产品交付给顾客未100%按时交货时，营销部填写《纠正/预防措施报告》经转交相关部门；
(10)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或技质部门填写《不符合项报告》经总经理审查核准后转交相关责任部门；
(11)库存周转率低于目标时，由仓库保管员填写《纠正/预防措施报告》转交相关责任部门；
6.1.3顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施，由技质部门和相关责任部门按《服务控制程序》执行；
6.1.3.1顾客退货产品经技质部门重新检验后，如仍合格或不合格的原因不属公司责任，则由技质部门将重新检验的数据和结果书面回复顾客，并由顾客确认。
6.1.3.2如产品不能100%按时交货时，由责任部门进行原因分析并提出纠正或预防措施，填写《纠正/预防措施报告》。同时营销部负责人员以电话、传真或E-mail的方式通知顾客，要求顾客延迟交货并征得顾客书面同意后方可执行。
(15)过程绩效指标未达到目标要求时，其它相关项目/内容出现的不合格或其项目/内容未能100%完成时，由办公室填写《纠正/预防措施报告》转交相关责任部门。
6.2.2顾客对纠正和预防措施有规定格式时，按顾客要求执行；没有要求时，按《纠正/预防措施报告》执行。
6.2.3顾客抱怨/投诉/建议等的处理，必须在48小时内回复，在7天内制定纠正和预防措施。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序X X X-X X-016（第一版）1.目的本程序规定了本公司两化融合体系运行中出现不符合规定要求的事项，采取纠正和预防措施的方法和要求，同时也规定了对潜在不符合采取预防措施的方法和要求。
2.范围本程序适用于对两化融合活动所采取的纠正和预防措施的控制。
3.定义3.1 纠正措施调查及记录、评审及执行中发现与要求不符，根据相关问题的不合格原因，决定所需的纠正措施，应用各项管制，以消除不合格情况发生的原因。
3.2 预防措施使用适用的资讯来源，消除不符合现象的潜在原因，采取预防措施，应用各项管制，（如采用防错法）落实改善。
4.职责4.1管理者代表：对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导；4.2 行政人事部：负责协调、监督和检查纠正和预防措施执行情況；4.3 反馈部门:负责不符合或潜在不符合的数据信息收集、分析、反馈及跟踪确认相关纠正措施或预防措施的有效性；4.4责任部门:负责对不符合或潜在不符合进行原因分析，实施纠正措施，记录措施结果，协助反馈部门跟踪确认纠正措施或预防措施的有效性及进行文件更改。
5. 工作程序5.1 纠正与预防措施提出5.1.1 不符合、纠正与预防措施的来源。
a) 评估与诊断；b) 监视与测量的未达标或不符合情况；c) 审核结果；d) 考核未达标；e) 管理评审出现的不符合；f) 日常管理活动监督及相关方投诉的不符合。
5.1.2 发现的不符合现象，反馈部门开出《纠正和预防措施处理单》。
管理体系内部审查中发现的不符合项依《内部审核管理程序》执行、管理评审中提出的问题依《管理评审程序》执行，并开出相应的《纠正和预防措施处理单》。
5.1.3 不符合项严重程度分为一般和严重不符合，依《内部审核管理程序》规定的不符合/不符合类型进行识别。
5.2 问题描述针对自我评估、内部审查、管理评审报告、考核未达标、管理信息改善建议等记录，将不符合的现象描述清楚，包括执行的活动项目、时间、地点、不合格内容等（可运用5W1H方法）描述清楚。
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3、个人付费下载本文后依法享有使用权和二次创作权，但禁止擅自同意他人继续转载、
引用本文内容。
目的
调查分析已出现的事故、事件、不符合/潜在事故，事件、不符合的原因，并采取措施，
以防止再次发生/发生。
适用范围
适用安全生产管理活动中出现的事故、事件和不符合/潜在事故、事件、不符合。
a) 职责
3.1建设及施工项目、项目监理依据各自职责归口管理纠正/预防措施。
3.2接受监督检查的单位负责分析原因、制定纠正/预防措施，并实施之。
3.3开启报告单位负责验证或委托验证其有效性。
b) 工作程序
h）报告的提出
4.1.1纠正措施
4.1.1.1在出现下列情况时，应考虑采取纠正措施
a) 过程监测中发现的普遍性或明显达不到预定结果；
b) 安全管理中出现的事故、事件和不符合；
c) 内部审核、集团审核中发现的不符合项；
d) 监督检查方认为有必要开启纠正措施的安全问题。
4.1.1.2安全生产管理体系审核的纠正措施管理
内部审核、上级审核中发现的不符合项及其他安全生产监督检查或运行控制中发现的不符
合的纠正措施，应结合内部管理规定和上级审核的要求，对不符合项进行调查、原因分析、制订纠正措施、实施纠正措施并收集和提交改进证据等。
4.1.2预防措施
4.1.2.1建设及施工项目、项目监理应该利用适当的数据来源分析和确定潜在的事故、事
件或不符合，数据可来自：
a)建设项目部需求和期望的评审；
b)管理评审的输出；
c)数据分析的输出；。