纠正措施控制程序
纠正措施控制程序

1 目的分析质量管理体系及产品、过程中已出现的不合格的原因,制定和实施有针对性的纠正措施,消除其产生的原因,防止不合格再发生,实现质量管理体系的持续改进。
2 范围适用于本公司质量管理体系及产品、过程中,已出现的不合格原因的纠正措施的制定、实施和验证。
3 职责3.1 各职能部门负责组织制定和实施本部门质量管理体系运行过程中的纠正措施,并保持记录。
3.2 质量部是该程序的主控管理部门,负责指导和监督本程序的实施,并负责各部门纠正措施结果有效性的验证和评价,并对有效的纠正措施进行必要的文件更改。
3.3 管理者代表负责质量管理体系审核和评审中不合格项的纠正措施的批准,管理者代表对纠正措施的实施予以督促和协调。
4 工作流程对不合格进行原因分析后,提出纠正措施方案,对纠正方案进行审核并组织实施,(适当时)调整方案,对实施过程进行跟踪同时验证实施有效性,解决已发生的问题并避免其再次发生,形成文件。
5 工作程序5.1 识别不合格,不合格来源于,包括:5.1.1 顾客有关产品质量和服务质量方面的意见、建议和要求,包括顾客投诉、满意度调查等信息。
5.1.2 生产过程中发生的不合格情况。
5.1.3 产品、过程监视和测量中发现的不合格情况。
5.1.4 内审、外审中发现的不合格情况。
5.1.5 数据分析(退回或召回产品、让步接收、反复发生的质量问题等)中发现的不合格情况,和/或问题发生趋势。
5.1.6 有关质量相关的过程、操作工序、供方和记录。
5.1.7 管理评审中发现的不合格情况。
5.1.8 对生产和服务后获得的经验。
5.1.9 适当时,其它被质量部认为需要引入程序的问题,其他部门也可以提供相关建议。
5.2 评价不合格的程度:各部门对不合格的严重程度进行评价,从对业绩的影响、质量目标、服务质量、环境因素、风险管理、用户满意度等方面进行分析,分析出现的不合格对质量的重要程度,以决定纠正措施的制订。
对于已出现的不合格原因应采取纠正措施,纠正措施应与相关问题的影响程度相适应。
不符合和纠正措施控制程序

不符合和纠正措施控制程序背景介绍不符合和纠正措施控制程序是一种面向企业和组织的质量管理程序,其主要目的是检测企业中发生的不符合情况,并采取相应的纠正措施,以确保企业在不断改善和稳步发展的方向上走得更加稳健。
不符合和纠正措施控制程序可以有效地对企业整个生命周期各个阶段的不符合情况进行管理,包括设计、开发、生产、销售和服务等方面。
不符合和纠正措施控制程序的实施不符合和纠正措施控制程序的实施需要制定相应的管理制度,以确保纠正措施得到及时的执行和有效的管理。
具体实施步骤如下:第一步:确定不符合情况在执行不符合和纠正措施控制程序之前,需要确定不符合情况,包括以下几个方面:•产品或服务与规格不符•设计问题•过程不一致或错误•安全问题•客户投诉或不满意第二步:评估和分类根据不符合情况的严重程度评估其影响范围和情况,进行分类:•可忽略的不符合•严重的不符合•重要的不符合第三步:建立纠正措施计划针对第二步中确定的不符合情况,制定相应的纠正措施计划,包括以下内容:•纠正应急措施:在短时间内控制不符合情况,避免其持续扩大•根本性措施:消除不符合情况导致的根本原因,防止再次发生•预防措施:采取相应的措施,预防同类不符合情况再次发生第四步:实施纠正措施计划根据纠正措施计划中的内容,及时实施纠正措施,当纠正措施计划完成后,需要进行复查和评估,确保问题得到彻底解决。
第五步:建立维护体系根据不符合和纠正措施控制程序的实施效果,建立相应的维护体系,对纠正措施计划进行跟踪和监控,以确保每一个不符合情况得到有效控制和解决。
不符合和纠正措施控制程序的重要性不符合和纠正措施控制程序在企业的质量管理体系中扮演着至关重要的角色。
它可以有效地防止和控制不符合情况的发生,降低产品和服务质量中存在的问题。
同时,它还可以帮助企业实现持续改进,提高企业的运作效率和效果。
在全球经济竞争激烈的今天,不符合和纠正措施控制程序是企业成功的关键之一。
结论不符合和纠正措施控制程序是企业质量管理中不可或缺的重要程序,它可以帮助企业快速、准确地识别和解决生产中的问题,并对问题的根本原因进行改进。
024 纠正措施控制程序

第 页,共 页纠正措施控制程序1 目的对实验室管理体系中存在的不符合或在技术运作中出现的对政策和程序偏离的情况进行调查和原因分析,采取措施防止不符合或偏离的再次发生,以实现管理体系的不断完善和持续改进。
2适用范围适用于机构管理体系或技术运作活动中纠正/纠正措施的制定、实施和验证。
3职责3.1质量专员负责组织相关人员进行不符合工作的原因分析和调查,相关责任部门负责组织制定纠正措施实施计划,包括确定负责人。
3.2技术负责人负责不符合工作纠正措施的审批,质量负责人对纠正措施的实施有效性进行跟踪验证,并作出评价。
4工作程序4.1不符合项的识别和确定按《不符合项管理程序》执行。
4.2不符合项的原因分析4.2.1质量负责人/技术负责人应对不符合项的严重性、可行性进行评价,交予责任部门进行原因分析并实施纠正/纠正措施。
4.2.2各责任部门应从问题的根本原因进行调查分析,查找不符合的产生的根本原因,一般造成不符合产生的原因包括但不限于:a.制定的政策和程序不合理。
b.使用不适当或无效的文件;c.操作缺少文件指导或不符合程序要求;d.人员缺乏必要的技能和培训;e.客户的要求未充分评审;f.缺乏有效的沟通;g.资源提供不足;h.检测物品不符合要求;第 页,共 页i.检测所需的设施和环境条件、测量设备、计量溯源、服务和供应品不符合要求;j.检测方法和程序不当;k.存在人为的误操作;l.计算机或自动化设备数据传输和处理过程产生错误;m.检测结果的校核失效;n.测量不确定度评定不当;o.分包方工作失误。
4.3纠正措施的选择和实施4.3.1责任部门应根据不符合产生的根本原因确定是否需要采取纠正/纠正措施,并选择相应的纠正/纠正措施,并制定具体的纠正/纠正措施计划,落实责任人及完成时间,由部门负责人批准实施。
4.3.2当出现以下情况必须采取纠正措施:a.来自客户的投诉,经调查成立并已对实验室的信誉产生不良影响的;b.不符合测试工作;c.内外部审核中的不符合项;d.任何情况下发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测结果的正确性或有效性产生怀疑时。
纠正措施控制程序

纠正措施控制程序
1.目的
规定纠正措施的实施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生。
2.适用范围
适用于对管理活动所采取的纠正措施的控制(内部审核发现的不符合的纠正措施执行《内部质量管理体系审核控制程序》《过程审核控制程序》《产品审核控制程序》;顾客质量投诉执行《顾客投诉处理程序》)。
3.职责
3.1纠正措施由“纠正措施报告单”发出部门负责监督和检查其执行情况。
3.2纠正措施责任部门的负责人组织进行原因分析和纠正措施的制定和实施。
3.3总经理批准所需实施的纠正和预防措施。
3.4管理者代表对纠正措施的实施过程进行监督。
4.过程分析乌龟图
5.过程流程图
6.作业程序与控制要求
7.过程绩效的监视
8.过程中的风险和机遇的控制(风险应对计划)
9.支持性文件
9.1《内部质量管理体系审核控制程序》
9.2《过程审核控制程序》
9.3《产品审核控制程序》
9.4《顾客投诉处理程序》
10.记录
10.1临时应急措施要求表(见表7.1-1)
10.2纠正措施报告单(见表7.1-2)
10.3供应商纠正措施报告单。
GJB9001C纠正措施控制程序

文件制修订记录1.0 目的规范纠正措施管理流程,制定并采取纠正措施,消除已存在的不合格原因,防止不合格再次发生。
2.0 范围适用于为消除研制、生产和质量管理体系运行过程中存在的不合格及其原因,需要采取纠正措施的单位和场合。
3.0 引用文件和标准无4.0 职责4.1定义4.1.1 故障报告、分析和纠正措施系统对军工产品在研制、试验和使用中的故障要按GJB 841 《故障报告、分析和纠正措施系统》的规定,建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统,弄清故障产生的机理,查明故障原因,实施纠正措施,防止故障再现。
当与最终产品质量有关的问题发生时,应及时向顾客通报所发生的问题及所采取的纠正措施情况。
4.1.2 故障报告发生不合格或故障的部门,有责任进行故障报告。
对发生的所有硬件故障和软件错误,发生故障的责任单位按《故障报告表》(见格式HHCP-AM401-00-003)格式和要求进行记录,并在故障发生后8小时内向质量管理部报告。
4.1.3问题解决小组负责问题分析,制定和落实纠正措施的小组,可包括问题发生单位负责人、设计人员、工艺人员、供应商管理人员、销售人员等。
根据不合格的性质和严重程度,组长由问题发生单位负责人或公司领导担任。
4.2职责4.2.1 质量管理部是纠正措施和预防措施的管理部门。
负责组织成立问题解决小组,组织纠正措施的监督、检查、协调、评价、验证工作。
4.2.2 负责单位对本单位内的过程不符合项编制纠正措施并实施。
4.2.3质量管理部负责定型前产品纠正措施的制定和实施,车间负责定型产品纠正措施的制定和实施。
6.0纠正措施流程省略6.1启动纠正措施流程6.1.1 质量管理部组织分析不合格/不符合信息,对不合格//不符合级别进行判断。
需要进行质量问题技术归零和管理归零的,按照《质量问题归零控制程序》执行归零,其余不合格信息,按纠正措施流程执行。
一般的,下列情况之一者应采取纠正措施:质量管理体系方面——内部审核和外部审核发现的不合格;——管理评审中决定的不合格整改项目;——过程监测中提出的纠正措施项目;——造成严重后果、需要归零的不合格。
纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。
6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。
预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。
5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。
不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序编号:一、目的为了确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制,防止非预期的使用或交付;通过采取纠正措施,消除不合格产生的原因,以防止不合格的再发生,制定本程序。
二、适用范围本程序适用于对运行中出现的不合格采取的应对措施和纠正措施的控制。
三、职责1.质量安全部:负责对公司及上级部门检查发现的不合格进行评审,提出整改要求,并对整改结果进行验证。
2.各单位:负责对本单位的不合格采取纠正和纠正措施。
四、工作程序(一)不合格的确认质量安全不合格,包括不符合下列要求的情形:a)GB/T 19001-2016、GB/T 45001-2020标准;b)法律、法规、规章、标准及其它要求;c)公司及各单位质量安全管理体系要求。
不合格来自下列渠道:a)日常监督检查中发现的不符合;b)内、外部审核中发现的不符合;c)管理评审中发现的不符合:d)顾客及其他相关方反映和投诉、上级通报、通知;e)顾客满意度的调查结果:f)其它来源。
(二)不合格应对当出现不合格时,所在单位对不合格的性质进行确认,并采取相应的应对措施。
不合格的性质分类:a)系统性、区域性的失效,或者可能造成安全等重大事故的不合格,为严重不合格;b)局部的、偶发的失效,或者可能造成影响不大的事件或事故的不合格,为一般不合格。
应对措施包括:a)控制和纠正不合格;b)处置不合格产生的后果。
各单位要对不合格的性质以及所采取的应对措施予以记录。
顾客投诉的处理结果,填入《顾客投诉处理登记表》;质量安全部对公司提出的不合格的整改结果,填入《监督检查建议书》;消防安全检查的整改结果,填入《消防安全检查表》。
(三)纠正措施1.不合格的评审和分析:各单位对本单位存在的不合格进行评审和分析,确定不合格的原因,并确定是否存在或可能存在类似的不合格。
根据评审结果,决定是否采取纠正措施。
当出现以下情况时,应采取纠正措施:a)质量安全管理体系过程、产品和服务质量、资源等出现重大问题;b)重复出现的不合格项或批次出现不合格产品和服务,以及系统性、区域性的问题;c)发生质量安全事故、事件;d)未实现质量安全目标,或管理方案未达到预期效果;e)内、外部审核、合规性评价出现的不合格项,要求采取纠正措施时;f)管理评审要求采取纠正措施时;g)顾客投诉;h)数据分析的输出;i)其他不符合质量安全方针、目标或质量安全要求的情况。
GJB9001C纠正措施控制程序

1目的纠正措施的目的是消除不合格原因,防止类似不合格的重复发生;预防措施的目的是消除潜在的不合格原因,防止潜在的不合格发生;采取有效的纠正、预防措施实现体系的持续改进。
2适用范围本程序适用于本公司质量体系运行过程和生产、服务过程中产生的或潜在的不合格品或不合格项,采取纠正或预防措施的控制活动。
3 职责3.1品质部负责在管理体系方面出现或可能出现质量问题时,组织制定相应的纠正或预防措施,发出相应的“纠正和预防措施表”,并跟踪验证。
3.2 品质部负责在产品质量方面出现或可能出现质量问题时,组织制定相应的纠正或预防措施,发出相应的“纠正和预防措施表”,并跟踪验证。
3.3 相关部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。
3.4 管理者代表在纠正、预防和改进措施实施过程中起协调作用。
4 程序4.1 纠正措施的制定、实施4.1.1 当出现以下情况时,相关部门须及时将信息传递到品质部,由品质部组织相关部门进行原因分析并制定纠正措施,定出纠正措施的责任部门,填写“纠正和预防措施表”,经责任部门确认后予以实施。
a)质量目标未达到时;(品质部)b)进货原、辅材料批次性不合格;(采购部)c)成品最终检验性能、功能指标不合格;(研发部)d)产品质量出现重大问题,造成客户退货或军检不合格;(研发部)e)内、外部质量管理体系审核提出的不合格项,按“内部审核程序”办理;(内审组)f)顾客抱怨和投诉;(市场部)g)管理评审出现的不合格;(品质部)h)其他违反体系文件的不合格事项等;(品质部)4.1.2 对任何不合格不论是否制定纠正措施,均需采取纠正行动,消除不合格所带来的影响。
4.1.3当确认供方对不合格负责,对于采购物资出现批量性不合格时,由品质部负责开出“纠正和预防措施表”,由生产部采购交供方,向供方提出纠正措施要求,由供方填写原因分析和制定相应的纠正措施并回传,由品质部负责在下次供货时验证评价供方措施的有效性。
4.2预防措施的制定、实施:4.2.1 收集分析如下信息,确定是否采取预防措施,当需要时,研发部/品质部应组织制定预防措施,定出预防措施的责任部门,填写“纠正和预防措施表”,经责任部门确认后予以实施。
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5.5.2.3 实施纠正措施,并对全过程进行监督并作记录。
5.5.2.4 对纠正措施结果进行评价,形成《纠正措施整改报告》,报品质保证部,并存档备查。
6控制记录
《纠正措施整改报告》
b 质量管理体系运行过程中,管理评审,内部审核或日常运行中指出的不合格,所要采取的纠正措施,称为B类纠正措施;
c 日常生产过程中,发生在某个过程环节的不合格,与其他环节没有关系或关系不大,称为C类纠正措施。
5 程序说明
5.1 识别不合格
5.1.1品质保证部负责对日常质量情况进行收集整理、核实,对质量管理体系各过程输出的信息进行识别,及时向相关部门反馈。
b 管理评审,内部审核中开具的不合格报告;
c 相关方的意见、投诉、建议。
5.4.2.2 管理者代表负责组织相关人员对不合格原因进行分析,找出不合格形成的原因,制定拟采取的纠正措施,并对纠正措施方案进行评议。
5.4.2.3 品质保证部负责以下工作:
(1)对纠正措施方案进行记录和修订,并确定纠正期限和验证方法。
d对已发生的不合格原因采取纠正措施和预防措施的执行结果的情况;
e对质量活动中先进事例的表扬和懈怠情况的批评;
f质量工作部署,包括公司决定、决议、领导的指示、有关专家的分析,下一步工作的步骤等。
5.2纠正措施的实施
5.2.1 各单位在接到质量信息反馈后,针对不同的不合格原因,采取相应的纠正措施。
5.3 A类纠正措施
3.2 质量管理体系运行中出现的不合格,所采取的纠正措施报告由管理者代表审阅。
3.3 公司认定的重大不合格,所采取的纠正措施由公司技术质量副总经理负责,并组织实施,纠正措施报告由总经理审阅。
4 程序描述
4.1 纠正措施根据不合格发生的范围和影响程度进行分类:
a 过程中发生的影响或涉及到多个部门或制造部的不合格,公司认定为重大事项,所要采取的纠正措施,称为A类纠正措施;
5.3.1 以下不合格原因应采取A类纠正措施:
a 来自于不合格处理报告,管理评审输出,内部审核报告等;
b 顾客投诉,建议,走访顾客及相关方的笔记及资料,包括顾客 满意度测量;
c 过程测量记录,有关质量管理体系记录。
5.3.2 A类纠正措施的实施
5.3.2.1 公司组织技术、质量人员和有关专家,(可以是本公司内部的,也可以聘请外部专家),对不合格原因进行分析,品质保证部负责记录。通过从人、机、料、法、环等几个方面分析不合格形成的原因,找出防止再度发生的纠正措施,形成《纠正措施建议》。
5.3.2.2 总经理组织相关部门负责人对纠正措施建议进行评审,发生修改部分由技术质量副总经理负责协调,评审内容包括:纠正措施及实施方案和计划、实施中的各种记录、负责实施的专门人员。
5.3.2.3 实施过程控制由指定的专门人员负责,并对过程中的结果按要求进行记录。
5.3.2.4 根据实施计划,技术质量副总经理组织品质保证部对纠正措施的效果进行验证。
(2)责成相关部门执行纠正措施,根据纠正措施的期限对纠正措施进行跟踪验证和获得结果;
(3)编写《纠正措施整改报告》,报管理者代表审阅后,发给相关部门,并存档备查。
5.5 C类纠正措施
5.5.1 对部门发生的不合格原因应采取C类纠正措施。
5.5.2 C类纠正措施的实施
5.2.1 由负责人责成相关人员收集不合格资料和信息,包括:不合格报告、有关质量管理体系记录、过程测量数据及其他有关技术、财务、相关方资料。
5.1.2在每月的12日,品质保证部与财务部联合召开质量成本分析会,对上一个月的质量情况
进行总结,内容包括:
a上月公司质量情况总体分析;
b上月出现的各类不合格情况统计资料,包括不合格项数,分布,造成不合格的主要原因,建议采取的措施。
c重大不合格情况。包括具体情况介绍,原因分析,拟采取的纠正措施与处理意见等;
并编写《纠正措施整改报告》,包括计划实施情况,验证结果的统计及进一步的建议等,作为重要记录在品质保证部存档。
5.4 B类纠正措施
5.4.1 以下不合格应采取B类纠正措施:
公司在管理评审、内部审核或日常运行中发现或指出的不合格。
5.4.2 B类纠正措施的实施
5.4.2.1 收集不合格资料,包括:
a 质量管理体系记录;
1目的
对不合格原因采取纠正措施,以消除不合格因素,防止不合格的再发生,以提高产品质量、优化质量体系,实现质量体系的持续改进。
2 适用范围
对公司经营过程中发生不合格,根据本程序的要求采取纠正措施,以消除产生不合格的原因,防止不合格再度发生。
3 职责分配
3.1 在部门或各制造部中发生局部不合格时,所采取的纠正措施由责任单位负责人负责,并组织实施。