内部审核员培训教材
ISO22000内审员培训
审核计划的内容
▪ 审核目的 ▪ 审核范围 ▪ 审核准则 ▪ 你希望见到的人员:
▪ 如主要经理,典型的职工 ▪ 时间安排
Audit Plan A审ud核it 计Pla划n Objective:
目的:
Scope: 范围:
Audit Criteria 审核准则
Time Table 时间安排
检查表的目的
什么是内部审核-第一方审核
• 对组织或部门进行独立地和准确地拍照 以反映组织或部门当时的状况。
内部审核的要求
策划：
➢ 规定时间间隔 ➢ 制定审核方案 ➢ 审核员应客观和公
正
结果：
➢ 形成文件 ➢ 采取措施、消除原因 ➢ 验证措施的有效性
目的:
➢ ➢ ➢ ➢ ➢
是否满足标准的要求 是否满足策划的安排 是否满足组织自己的体系的要求 体系是否得到有效实施和保持 向管理层报告结果
审核准则： “一组方针、程序或要求” 审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
审核证据： “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息” 审核证据可以是定性的或定量的。
审核发现： “将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果” 审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
审核结论： “审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果”
内部审核的其它益处
其它益处: • 查看符合性 • 查看有效性 • 明确存在的问题 • 改进的机会 • 帮助维持业务 • 分享管理业务的最佳做法 • 调查新的想法 • 找出问题的根本原因 • 使员工保持活力 • 帮助开发审核员的人际交往和管理能力 • 帮助审核员理解公司 • 可以模拟外部审核 • 满足标准的要求 • 一种管理工具
IATF16949内审员培训教材304页经典教程
■IATF■169■49 ■内审■■■■ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
版权说明
所有阅读浏览本讲义的人员必须同意以下约定： 1.本讲义只限于接受培训的组织内部员工学习之用； 2.禁止向非接受培训的组织或人员提供任何形式的复制和传播； 3.禁止任何形式的修改，借用和张贴。
增强顾客满意，提高市场竞争力
提高质量
因较少重做，较少错误，较少延误， 以及更 适当的使用机器和材料的缘故， 使得成本降 低。
提高生产力 能以较好的质量及较低的价格争取市场 持续经营 提供更多的工作机会
■IATF■169■49 ■内审■■■■■■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
■IATF■169■49 ■内审■■■■■■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
IATF16949:2009
汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。 IATF16949= ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释： ——什么是生产件？ 指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤 顶和地毯。 ——什么是相关服务件？ 指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造 的部件。 ——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、 也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行 IATF16949认证。 ——适用范围 适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链， 包括整车厂。
关键点为生产的产品必须使用在汽车供应链中,即使其产品 可能有多种行业使用
AMFORI BSCI 内审员培训 教材
审核工作方法
• 善于提问—问 • 注意倾听—听 • 仔细观察—看
– 观察文件中的客观证据 – 现场访问时注意记录下观察的细节
• 做好记录—记 • 善于追踪验证—验
现场审核的原则 1. 坚持“以客观证据”为依据的原则; 2. 坚持标准与实际核对的原则; 3. 坚持独立、公正的原则; 4. 坚持“三要三不要”原则; 即： 要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事； 要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴（回 答）上面； 要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。
工人有权在迫切危险发生时无需批准离开 (例如火警，地 震，水灾等）
适用于被审核方（生产商）提供的工作场所（车间）和 住所 务必在培训期间与工人充分沟通 务必在职业健康与安全程序中正确记录
应急准备和响应管理程序，应急小组演练，培训和 实战。
7.14 被审核方（生产商）已安装了工作状 态良好 并且数量充足的消防设备
归纳总结
13项关键条款内容：
沟通渠道—工会和反馈
不歧视-年龄-地域-性别-政治--种族-语言-宗教等，强制体检。 公平报酬- 多劳多得-加班 1.5、2、3倍的报酬。工资水平要 高于当地工资水平。在 自由协商或合法前提下才可以扣款 体面劳动- 7天休一天，每天加班《3小时，遵守劳动法加班 时间
职业健康安全-- 火警，地震等无须批准离开车间工厂。 逃生演习，消防标准，消防维护保养到位， 逃生路线清晰，不堵，有逃生出口，不锁。 急救方便，有药箱，有懂急救知识的人员。 提供健康卫生饮用水
5公平报酬 5.1被审核方（生产商）遵循政府的最低 工资法案 或者经集体谈判批准的行业 标准（如适用）
被审核方（生产商）： 了解适合该行业活动的最低工资或行业标准（惠州最低工资水平是1350/月） 不以低于本阈值的报酬聘请任何工人
QS9000培训教材--内部质量体系审核
n 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方 时，这种情况称为“联合审核” 。
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2020/10/31
QS9000培训教材--内部质量体系审 核
与审核有关的术语
• 体系（系统）system • 相互关联或相互作用的一组要素。 • 管理体系 management system • 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 • 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体
系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。
• 质量管理体系quality management system • 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
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QS9000培训教材--内部质量体系审 核
2、审核分类
• 按审核对象分为：
n 质量管理体系审核； n 过程审核； n 产品审核；
•制订年度内审计划
•实施内审
•批准
•N
•Y •任命组长
•制订审核实施计划
•审核、批准
•N
•Y •分发实施计划
•审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
•审核、批准
•N
•Y •分发内审报告
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•内审相关资料归档
QS9000培训教材--内部质量体系审 核
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
n 要求：应包含QS9000标准的所有要求，剪裁应予
以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。
高级内审员培训教材
的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来效益。
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原则3之应用
建立每个人都有份于组织的目标； 人员投入创造顾客之价值； 运用人员之知识、专业及经验寻找改进
机会； 通过训练以强化人员的能力与知识； 鼓励在部门或部门间分享知识与经验； 提供人员满意之工作； 确保人员热忱并以组织之一员为荣。
动或一组活动可视为一个过程；
为使组织有效运行，必须识别和管理
许多相互关联和相互作用的活动；
将活动和相关的资源作为过程进行管
理，可以更高效地得到期望的结果。
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原则4之应用
识别与界定过程以达到预期结果；
有效地识别内外部顾客、供方及其它权
益者； 识别和测量过程的输入与输出； 评价风险后果及顾客、供应商及权益者 的位置； 建立权责分明的管理过程。
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ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》 1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
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ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装 和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量 保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
高级内审员 培训教材
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培训目标—ISO9000标准
1.对企业体系管理现状有了更强更具体的了 解和认识； 2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2008标准的内容真正去理解， 并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原 理及在管理体系中的应用； 5.掌握管理休系审核的第一方、第二方、第 三方审核的作用，异同内容；
ISO9001-2008内审员培训教材之--内部审核知识培训
4）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希
望继续保持认证资格等等。
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六、内部审核的流程
审核流程
①确定审核范围
策划与准备阶段
②组成内部审核组 ④预审（需要时） ⑥审核组内部会议
③文件查阅 ⑤制定内部审核计划 ⑦编制内部审核检查表 ①首次会议
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六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表作用：
• • • • 减少审核人员的随意性和偏见； 保持审核的节奏和连续性； 保证审核内容的完整和周密； 保持审核目标的明确清晰；
•
作为审核记录存档。
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六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表设计要点：
按标准及体系文件要求； 选择典型质量问题；
不要照本宣读检查表的问题；
确保所有方面的要求都已查到.
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六、内部审核的流程
⑷ 首次会议
参加者：总经理、管代、审核组成员、各部门负责人 主持人：管代 会议时间：一般控制在30分钟
会议内容：
1）介绍本次内审的审核组成员； 2）介绍内审的目的、依据、范围及内审计划具体安排； 3）介绍内审的路线安排、审核方法及审核后果的处理； 4）确认受审部门的陪同人员名单； 5）咨询受审部门代表对本次审核安排的建议或意见等等。
1、结合审核： 当两个或两个以上管理体系被一起审核时称结合审核。 2、联合审核： 当两个或两个以上认证组织合作共同审核同一个受审核方时 。
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三、内部审核的目的
1.了解是否符合审核准则及其体系文件的要求；
2.作为一种重要的管理手段，及时发现体系中 存在的问题，组织力量加以改进，从而保持体 系的有效性，并不断完善体系。
内审员审核知识培训
录
第五章 审核活动
第六章 审核员的能力和评价 结束语 Triumph Lead Group
LSC-HR-F63 A 2014-04
LS Tech
前言
内部审核的正面效应 1、不仅能在形式上而且能在实质效果上进行审核。在某一领域的细致、认真的审 核，可以较深刻地检查组织的质量管理体系。 2、可以节约外部审核费用。 3、可以带来技术上的改进。内部审核员能对不符合提出有效的具体的意见，对考 虑技术对策会有帮助。 4、还可期望如下效果： a) 确实保持质量管理体系； b) 使第三方认证变得容易； c) 向顾客提供合格产品；
3.5 审核的分类：按受审内容分
质量管理体系审核 过程审核 产品审核
Triumph Lead Group
LSC-HR-F63 A 2014-04
LS Tech
第二章
3.6 审核的目的 3.6.1第一方审核
质量管理体系审核概述
ａ、依据某一标准评价自身质量管理体系；
ｂ、验证自身质量管理体系是否正常运行；
LSC-HR-F63 A 2014-04
Triumph Lead Group
LS Tech
第一章 管理体系审核术语
1.2审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审 阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。 1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 1.5审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现（ 3.4）后得出的审核（3.1） 结果。 内部审核员实施内部审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，质量管理体系(QMS)存在重大缺陷或区域性不符合，必须立即纠正 。 在上述b)、 c)两种情况下，内部审核员必须要求受审核部门采取纠正措施， 内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、管理者代表 、有关部门负责人等。
ISO内审员培训教材
下列是一些不符合项的实例
18、在品管部发现检验用的色卡是前年的（原规 定一年换一次）； 19、在车间发现冲床未有日常保养记录； 20、在业务部发现有客户提出口头要货的现象， 但未有相关的记录； 21、某公司对上个月的客户投诉没有进行回复； 22、一张采购单008号未经总经理审批。
抽查采购单 3~5份，核 实交付期。
检查 依据
7.4.2
检查记录
练习
• 请编制一份你所在部门的内审检查表
内审前注意事项
1、检查表不要事先披露； 2、选择关键问题； 3、不宜照检查表问； 4、可适当调整检查表的内容； 5、要控制时间。
现场审核
内审实施
• 现场审核阶段的主要工作内容： • 1、首次会议 • 2、现场审核 • 3、确定不符合项，编写不符合项报告 • 4、审核组内部会议 • 5、总结会议 • 6、审核报告
找采购员， 抽查3~5份 图纸核实。
2、根据销售计划、库存及要求 ，生产部是否能够及时正确地 提出采购计划？采购计划要求 是否明确、合理？采购计划是 否经过审批？
找采购负责 人，抽查 1~2个月采 购计划、核 实。
3、按照采购计划，供应部是否 及时发出采购单或签订采购合 同？确保生产需求？
找采购员，
ISO9001/ISO14001 内审员培训
决策题
早上八点，小马正在上班的路上；突然他 手机响了，是办公室李科长打来的，他焦急地讲他 老婆被车撞了，现正被送往光明医院急救；经过治 疗，伤者最终脱险了。
IRIS内审员培训教材
IRIS内审员培训教材一、引言1.1 简介IRIS（International Rlway Industry Standard）是国际铁路行业标准，是应用于铁路行业领域的标准体系，旨在为铁路运输领域的供应商提供内审员培训，以确保他们符合IRIS的要求。
本教材是为IRIS内审员培训而编写，旨在帮助内审员了解IRIS标准的要求和程序，并提供指导和实践案例，以加强他们的审计能力。
1.2 目标本培训教材的目标是： - 介绍IRIS标准的背景和目的； - 解释IRIS标准的要求和程序； - 提供内审员培训的方法和技巧； - 提供实践案例和练习题，以帮助内审员加强审计能力。
二、IRIS标准概述2.1 背景铁路行业是一个具有特殊要求和高风险的行业，因此需要建立一个适用于铁路运输供应商的标准体系。
IRIS标准是根据ISO 9001质量管理体系标准进行扩展，并根据铁路行业的特殊要求进行了调整和补充。
2.2 目的IRIS标准的目的是： - 提高铁路行业供应商的质量管理水平； - 促进铁路行业供应链的持续改进； - 加强供应商与铁路运营商之间的合作和沟通。
2.3 基本要求IRIS标准的基本要求包括： - 管理责任和承诺； - 质量管理体系的建立和实施； - 资源管理； - 产品实施和满足客户要求； - 持续改进；- 供应商评估和选择； - 内部审核和管理评审； - 培训和能力开发； - 环境和安全管理。
三、IRIS内审员培训3.1 内审员的角色和责任内审员是负责进行IRIS标准内部审核的人员，其主要角色和责任包括： - 规划、组织和执行内部审核； - 评估组织的质量管理体系的符合性； - 发现潜在的问题和机会； - 提供建议和改进方案。
3.2 培训内容和方法内审员的培训内容包括： - IRIS标准的要求和程序； - 内部审核的方法和技巧； - 报告编写和记录保存； - 面试和访谈技巧； - 审计计划和时间管理。
培训方法可以采用以下方式： - 理论讲解和知识传递； - 实践案例分析和讨论； - 模拟内审和角色扮演； - 小组讨论和合作学习。
GP管理体系内审员培训教材79页PPT
提问与聆听 ◇提出恰当的问题，经常使用5W 和1H的方法进行提问
WHAT
WHERE
WHEN
WHY
WHO
HOW
什么
何地 何时 为什么 谁
如何
●正确的提问方式 一开放式
＊鼓励被审核者自由发言
请你谈谈不合格品处理的要求
三、引导式
＊跟进的问题
＊对问题进一步探讨
你是按主管的要求进行这项工
作的，是这样的吗？
课程内容
¤ 第一章:审核概述 ¤ 第二章:审核策划和准备-P ¤ 第三章:审核实施-D、C ¤ 第四章:审核报告 ¤ 第五章:纠正措施-A ¤ 第六章:跟踪和验证-F、V ¤ 第七章:审核员的素质和工作方法
第一章
审核概述
◎ GP审核的定义和范畴
◎ GP审核分类 ◎ GP审核的目的 ◎ GP审核的特点 ◎ GP审核的范围
审核依据正式特定的要求进行 审核必须按正式程序进行
审核只能由资格的人员进行
审核必须依据客观证据作出判断
审核结果必须有正式报告和记录
审核的系统性 是对GP指令及客户要求的审核； 是对公司组织架构图中所有相关部门的审核； 审核过程是系统的过程。
审核的独立性
审核员必须与被审核的工作无直接责任
GP体系审核的范围
GP体系审核
含义：确定GP管理体系的活动和其有关结果是否符合有 关指令和文件；GP管理体系文件中的各项规定是 否得到有效的贯彻并适合于达到GP目标的系统的 、独立的审查。
特点：就其审核内容来说是其“符合性”、“有效性”和“适 合性”；就其审核方式来说是其“系统性”和“独立 性”。
GP管理体系审核分两阶段进行：文件审核阶段及现场审核 阶段。
是否存在，是否经过批准，
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内部审核员培训教材 内部审核员培训教材 (ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评判,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等. 从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核 的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查. 质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核 第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能连续与有效执行,通常称为内部审核. 第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商 的作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以作为评估与选择合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核. 第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时刻.第三方审核属于外部审核. 例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,差不多运行一段时刻,各项质量活动均已有记录可查之时. 内部质量体系审核一样分为例行的常规审核和专门情形下的追加审核两类 常规审核是按预先编制的年打算进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似. 例如:质量体系建立并运行一段时刻之后,开始常规审核.开始时频次能够多一些,以便及时发觉咨询题,使体系运行正常化.等体系运行差不多正常以后,频次可减少到正常所需要的水平. 追加审核一样在以下专门情形下进行: 发生了严峻的质量咨询题或用户有严峻的申诉; 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 立即进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前； 第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书立即到期又期望连续保证认证资格. 内部质量体系审核的一样顺序 确定任务:制定打算,明确目的、受审部门或要素以及采纳的依据. 审核预备:治理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核打算日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以批阅. 现场审核:以事实为按照,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公平的判定.对发觉的咨询题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可. 纠正措施的的跟踪:质量治理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施打算实施情形. 全面审核报告的编写和纠正措施打算完成情形的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评判整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评判其进步情形;对全年各部门实施纠正措施打算的情形加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为治理评审的输入之一. 以上各个步骤一样应在内审程序中明确规定.内审程序应按照每个组织的实际情形编制,但这些要紧步骤的内容差不多上不能够缺少的. 内部质量体系审核概论 一、内部质量体系审核的目的 1.依据某一质量体系标准组织自身的质量体系; 2.验证组织自身的质量体系是否连续满足规定的要求同时正在运行; 3.作为一种重要的治理手段和自我改进的机制,及时发觉咨询题,采取纠正措施 或预防措施,使体系持续完美、持续改进; 4.在外部审核前作好预备. 二、内部质量体系审核的范畴 审核的范畴是指“在规定的时刻内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审 核”那个地点要素、场所和活动是范畴的三大要紧内容. 内部审核体系审核的范畴: 要素:以质量手册中所列的范畴为准 场所:质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区 活动:与产品质量有关的活动,它要紧包括所涉及的产品范畴 三、内部质量体系审核的依据 1.ISO9001:2000质量保证标准 2.质量手册 3.程序文件 4.质量打算 5.合同 6.国家有关法律、法规 7.有关方要求 四、内部质量体系审核的时机和频度 审核的时机:确定是否需要审核,即何时进行审核为宜; 审核的频度:一旦确定需要审核,则此种审核每年应进行多少次为宜. 内部质量体系审核的预备 内部质量体系审核的预备工作大致有下列内容: 制定打算 组成审核组 收集并批阅有关文件 编制检查表 通知受审部门并约定具体的审核时刻 具体如下: 一、内部质量体系审核打算的编制 内部质量体系审核一样应编制年打算,确保一年内覆盖所有部门、所有要素至少一次.其中对较重要或咨询题较多的部门审核频次可适当增加.这年份打算又是流淌的、即跨年度连续进行的,如此能够体现审核的连续性. 如果组织采取与外审相似的集中式审核,则组织应制定具体的审核打算,其内容可包括: 审核目的 审核依据 审核范畴 审核组成员 审核日程安排 二、组成审核组 在进行内部质量体系审核前,治理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组. 在选择审组长时,要紧考虑因素是: 1.资格即必须是组织领导任命,通过培训的内部质量体系审核员. 2.业务范畴审核组长不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审核部 门的业务. 3.工作体会审核组长比起审核组员来要有较多的审核体会. 4.组织能力审核组长应有组织治理整个审核工作的能力. 在选择审核组员时,要紧考虑下列因素: 1.资格必须是组织任命的内审员. 2.业务范畴审核员不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审部门的业务. 3.专业知识内审员对审核方面的专业知识应有一定了解. 4.工作中的和谐审核组内审核员应在工作中和谐配合,团结合作. 5.为受部门所同意在决定审核组成员往常应征得受审部门的同意,当受审 部门不肯同意拟委派的内审时,可考虑另选审核组员. 三、收集并批阅有关文件 内部质量体系审核时的文件工作,重点是收集与受审部门的质量活动有关的程序文件作业指导书等文件.并以有关质量保证标准、质量手册、质量打算、合同和有关的法律、法规为依据对程序文件等进行检查,检查其是否符合这些依据. 四、编写检查表 检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,要紧起备忘录的作用.它不必要向受审方展现,但审核员编完检查表后就请审核组长批阅以便检查有无遗漏或重复,由审核组长进行总的和谐. (一)检查表的作用 1.明确与审核目标有关的样本 确定抽什么样本、每种样本应抽多少数量、如何抽样等咨询题都要通过编写检查表解决、明确与审核目标有关的样本是检查表的首要作用. 2.使审核程序规范化 使审核程序进一步正规化和格式化,减少审核工作的随意性和盲目性. 3.按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确在现场审核中种种现实情形和咨询题专门容易转移审核员注意力.检查表能够提醒审核员始终坚持要紧审核目标. 4.保持审核进度 按检查表要调查的咨询题及样本的数量分配时刻,使审核按打算进度进行. 5.作为审核记录存档 检查表与审核打算一样也应与审核报告等一起存入该审核项目的档案中备查,留出栏目记载调查情形,兼起记录的作用. 6.减少重复的或不必要的工作量 检查表应经审核组长审查和谐,防止遗漏或重复. 7.树立审核在受审方眼中的职业形象. (二)检查表的设计 设计检查表时应注意以下几个要点: 对比标准和手册的要求 检查表应按质量保证标准和质量手册的要求来编写,如此才能全面检查质量体系及其要素的活动结果是否符合质量保证标准和质量手册的要求. 选择典型的质量咨询题 每个部门、每个要素的质量活动常有一些典型的质量咨询题，因此在检查表中可重点注意这些咨询题. 3.结合受审部门的特点 检查站表的精华就在于突出受审对象的特点.有特点才有必要为每一个对象编制一份有特色的检查表. 4.抽样应有代表性 在审核时不能光按标准提咨询题,还要查看文件、记录和现实情形,因此必须抽样.但样本的种类应有代表性,才能体现出检查的客观性和公平性. 5.时刻要留有余地 在编制检查表时,应估量所需的审核时刻,同时还应留有一定的富裕时刻以便临时发生某些情形而需要增加审核内容或增加审核深度时能够利用这些时刻. 6.检查表应有可操作性 检查表不仅有要调查的咨询题,而且还应有具体的检查方法. 7.按部门编制的检查表要考虑涉及的要素,按要素编制的检查表要考虑涉及的部门. 检查表有按部门和按要素两种部门审核时,检查表中应考虑涉及的要素,不仅应包括本部门中心职责的那些要素,还要包括整个组织都应遵循的综合性要素和以其他部门为主,本部门应配合实施的那些要素. 按要素进行审核时,检查表中应考虑涉及的部门.不仅应包括要紧负责实施此要素的部门,还应包括配合实施此要素的其它部门. 五、通知受审核部门并约定审核时刻 尽管在年度内部质量体系审核打算中已规定了对某部门或其要素的审核时刻,但审核组长仍在审核前3-5日与受审核部门的领导接触,约定具体的审核时刻,确定受审部门的发言人和陪同人员.如果是集中式内审,更应在审核前向各部门发出通知,使他们能早日安排好工作,迎接审核. 内部质量体系审核的实施 审核组在完成了全部预备工作以后,就可按预先约定的日期和时刻到受审部门实施审核. 实施审核的步骤及其工作内容要紧有以下几项: 召开一次简短的首次会议; 进行现场审核; 确定不合格项并编写不合格报告; 汇总分析审核结果; 召开末次会议,宣布审核结果; 编写审核报告. 以下对这些工作内容逐项加以讲明. 一、召开首次会议 首次会议是由审核组长组织召开的一次会议,要紧目的是向受审核方介绍此次审核的目的和做法,这些也是审核组长应在首次会议发言的要紧内容.具体为: 向受审核方的高层治理者介绍审核组成员; 重申审核的范畴和目的; 简要介绍实施审核所采纳的方法和程序; 在审核组和受审方之间建立正式联系; 确认审核组所需要的资源和设施已齐备; 确认审核组和受审方治理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时刻;