灭菌过程确认控制程序
医疗器械产品灭菌过程确认控制程序
1.目的
为确保产品灭菌符合GB/T 18280-2000的要求。
2.适用范围
适用于本公司生产的一次性无菌医疗器具产品的委外灭菌的控制。
3.职责
3.1 采购部负责灭菌外包方的选择和组织评价；
3.2技术部负责对外包方灭菌过程的确认；
3.3质保部化验员负责对灭菌产品初始污染菌的检测和产品灭菌后的检测、验证。
4.程序
4.1委外灭菌过程评审和批准的准则：
a)灭菌单位必须具有法人资格，提供法人证书及营业执照，且通过CE认证或
是CE认证机构认可的单位；
b) 灭菌单位必须具有优良的辐照灭菌设备（根据本公司产品的特点应选择辐
照灭菌），并且设备经过可靠的验证；
c)必须具有灭菌设备的操作规程，能够指导灭菌设备的操作；
d) 灭菌设备的操作人员必须经过专门的技术培训，能够胜任灭菌设备的操作；
e) 本公司无菌医疗器械的生产环境必须符合YY0033标准的要求，产品的初包
装材料及包装封口强度经过验证符合要求；
f) 灭菌工艺参数必须经双方按GB 18280—2000《医疗保健产品灭菌确认和常
规控制要求-辐射灭菌>共同进行验证确定；
g)灭菌单位严格按验证过的灭菌工艺参数进行灭菌操作，并能提供每一灭菌过
程的灭菌操作记录或报告；
h) 本公司质保部成品检验员对每一灭菌批产品在灭菌后进行无菌检测，检测
结果为无菌；
i)技术部组织灭菌过程确认小组，根据以上情况对委外的灭菌过程进行确认，
必要时进行再确认，其间隔的时间为12个月。
4.2 灭菌确认小组
灭菌确认小组由技术部、质保部、生产部、采购部相关人员组成，组长由管理者代表或
由其指定的人员担任。
4.3 对灭菌单位资质、设备及操作人员的确认
4.3.1 采购部负责依据4.1款的相关要求对灭菌单位、的资质情况、质量管理体系规范、设备状况及人员培训情况进行现场调查了解，形成“供方调查表”，并索取相关资料；
4.3.2采购部负责人负责组织有技术部、质保部、生产部相关人员参加的评审组，依据调查资料对灭菌单位进行评价，并将各自的评价意见填写在“供方评价表”的相关栏目中，如评价合格，报请总经理批准，确定为合格的灭菌协作单位。
4.4 灭菌工艺验证
4.4.1灭菌验证小组的组成
灭菌验证小组由本公司与灭菌单位双方的技术、质量部门负责人及化验员、操作员、及专家共同组成。
4.4.2 灭菌验证前的准备
a）产品经过初始污染菌检测；
b) 产品包装经验证确认合格；
c)制定灭菌工艺验证方案。
4.4.3 验证小组按验证方案进行验证，并做好验证过程的记录；
4.4.4灭菌效果检测
灭菌后的产品由本公司化验员进行无菌检测，检测结果应是无菌。根据检测结果并综合考虑包装材料等方面的因素，确定一组正确的灭菌工艺参数（辐照剂量、时间、摆放位置等）并形成灭菌工艺验证报告。
4．5 灭菌过程确认报告
根据以上程序和控制结果，灭菌过程确认小组对委外灭菌过程进行确认，并形成确认报告，确认报告报请管理者代表或总经理批准。
4.6签定灭菌委托协议
双方签定灭菌委托协议，将验证报告中确定的灭菌工艺参数写进协议中，要求灭菌单位严格按此工艺参数操作，并提供每一灭菌批的操作工艺参数记录。此记录由质保部负责成品检测的化验员保存。
4．7 灭菌效果的监控
4.7.1质保部化验员认真做好每一灭菌批产品的无菌检测，并认真填写检验原始记录和成品检测报告，把好灭菌效果关。
4.7.2 净化车间应按YY0033标准要求搞好生产过程中的控制，减少初始污染菌增加的潜在因素。
4.8 灭菌后的监控
质保部检验室负责按《产品留样观察制度》从每一灭菌批中留样进行观察并做好观察记录，发现异常情况时进行检测.在有效期内若发现有微生物生长，及时通知质保部，由质保部采取相应措施。
5 相关/支持文件
5.1 GB 18279-2000《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-辐射灭菌》
GB/T 19973.1-2005《医疗器械的灭菌-微生物学方法第一部分：产品上微生物总数的估计》
6 质量记录
《灭菌工艺验证报告》
《灭菌过程确认报告》
《产品留样观察记录》
SAP008员工培训管理控制程序
深圳市佳捷兴包装制品有限公司 制订日期员工培训管理控制程序文件编号2014.11.10 JJX-SAP-HR-008 页版次 封面页页次 A 1/5 修订记录 版本修订日期修订章节修订内容 A 全部章节文件初次制订 核准审核制订
员工培训管理控制程序 2014.11.10 JJX-SAP-HR-008 页 版 次 页 次 A 5/5 1.0目的 为建立和保持SA8000管理体系按规定实施运行，消除或减少人员伤害和财产损失为目的。 2.0范围 适用于公司全体员工的培训工作。 3.0权责 3.1人事部负责确定管理体系各岗位的任职能力要求及各层次人员的培训需求和培训计划并组织实施。 3.2各相关职能部门根据培训计划，配合人事部实施培训计划，并对培训计划效果进行评价。 3.3人事部负责对培训效果及能力进行鉴定。 3.4各部门负责培训人员的输送及配合行政部进行具体培训的实施和培训效果的验证。 4.0工作程序 4.1培训需求的识别： 4.1.1人事部组织制定各岗位的“岗位工作标准”，对岗位人员的教育培训经历、技能要求作出规 定，报最高管理者批准。 4.1.2人事部应根据公司的年度计划和长远规划，以及“岗位工作标准”，评价现有行政能否满足 体系运行需要，对不能满足的安排培训。 4.1.3每年定期由各部门对员工进行管理体系、法律、法规和公司有关规章制度的培训需求进行分 析和评价，并填写《培训计划申报表》送人事部。 4.1.4每年定期由各部门识别培训需求，以提高员工业务能力，填写《培训计划申报表》报人事部， 人事部汇总后，编制公司年度培训计划，报分管副总经理审核后，公司总经理批准。 4.1.5各部门为提高员工业务能力，根据公司年度培训计划，填写《培训申请表》，向人事部提出 培训需求，行政部批准。 4.1.6未纳入公司年度计划的培训申请，申请部门填写《培训申请表》报人事部审核后，报公司领 导批准。 4.2培训计划：
如何进行特殊过程的确认
特殊过程的确认 提要： 1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样 验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A 组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。 关键词：特殊过程确认，特殊过程识别，真正质量特性，代用质量特性。
一、存在的问题。 近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在： 1、对特殊过程识别不准确。要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。 2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。如：不少组织，提供的过程能力确认记录，只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。当这些记录表
客舱清洁管理规定1
勤畅航空客舱清洁管理规定 1.0 客舱清洁程序 1.1 航前清洁程序 1.1.1 清洁人员提前统一乘坐清洁队摆渡车进场。 1.1.2 清洁人员必须在机务人员或安全监护同意后方可进入客舱。 1.1.3 进入客舱后，清洁组长根据前一日航后工作的遗留问题和注意事项安排清洁人员进行清洁。 1.1.4 清洁人员按照航前清洁标准进行清洁。 1.1.5 清洁结束后，清洁组长及时通知当班乘务。 1.1.6 乘务按照勤畅航前清洁标准检查清洁质量。 1.1.6.1 如检查结果合格，乘务长在《客舱清洁验收单》直接签字。 1.1.6.2 在正常情况下，如检查结果不合格，当场要求清洁人员对不合格的部位进行返工，直至返工结果符合标准要求，乘务长方可在《客舱清洁验收单》签字。 1.1.6.3 因客舱清洁质量较差，屡次整改仍不合格，为保障航班正常起飞，根据当时的保障时间要求，乘务长可在《客舱清洁验收单》上签字，并填写“不合格”字样。 1.1.7客舱清洁小组持乘务长签字的《客舱清洁验收单》下机。 1.1.8 按照勤畅客舱清洁标准进行航前清洁必须在旅客接
到通知登机前10分钟完成。 1.1.9 已填写“不合格”字样的《客舱清洁验收单》，如单上所填的清洁单位为清洁队，则清洁队必须进行整改和做相应的处理，财务规划部在进行地面服务费用结算时，对每张有此字样的《客舱清洁验收单》涉及费用予以拒付。 1.1.10 当班乘务长在两个工作日内将航前、过站清洁不合格的单位和执行情况通报客舱与地面服务部，可采取电话、乘务日志、电子邮件方式，后续处理按照 2.5条款。 1.2 过站清洁程序 1.2.1清洁人员携带必要的清洁工具于飞机落地15分钟前到停机位候机。 1.2.2 清洁员在廊桥旋梯(客梯车)旁列队，等旅客下完后，方可进入机舱进行清洁工作。 1.2.3 根据勤畅过站客舱清洁标准进行清洁。 1.2.4 清洁结束后，清洁队通知当班乘务进行检查。 1.2.5 乘务依照勤畅过站客舱清洁标准检查清洁质量。1.2.5.1 卫生检查合格，由乘务长在《客舱清洁验收单》上签字确认。 1.2.5.2 如检查不合格，在正常情况下，当场要求清洁人员对不合格的部位进行返工，直到乘务长签收合格签字为止。 1.2.5.3 因客舱清洁质量较差，屡次整改仍不合格，为保障航班正常起飞，根据当时的保障时间要求，乘务长可在《客
特殊过程确认
SMT回流焊接过程确认计划 一、回流焊接过程描述及评价 PCBA组装生产中所有工艺控制的目的都是为了获得良好的焊接质量，而回流焊接则是核心工艺，合理划分回流焊接的加热区域和温度等相关参数，对获得优良的焊接质量极其重要。 回流焊接工艺的表现形式主要为炉温曲线，炉温曲线是在板卡上通过热电偶实测得出的焊点处的实际温度变化曲线，不同尺寸、层数、元件数量、元件密度的板卡可以通过不同的温区温度、链速设定来获得相同的炉温曲线，本过程确认所得炉温曲线适用于公司所有板卡。炉温曲线决定焊接缺陷的重要因素，炉温曲线不适当而导致的主要缺陷有：部品爆裂/破裂、翘件、锡粒、桥接、虚焊以及冷焊、PCB脱层起泡等。对炉温曲线的合理控制，在生产制程中有着举足轻重的作用。 回流焊接的输出为良好的外观、机械性能（焊点强度），而焊点强度检查属于破坏性检查，不能在每块PCBA上实施，也无法在每一批次中执行，因此PCBA回流焊接过程属于特殊过程，需要对其进行过程确认。 二、回流焊接过程的输入及输出产品的接受准则： 1、回流焊接过程确认的输入 （1）贴装完成的板卡，并满足《回流炉前目检作业指导书》的要求。 （2）操作满足《回流焊接炉温测试作业指导书》的要求。 2、回流焊接过程确认的输出及产品的接受准则 （1）通过比较在不同焊接条件下的焊点强度（推力），找到最优的炉温曲线及炉温曲线各参数的上下限。（2）焊点强度（推力）要求控制在2.3~2.7KgF范围内，目标是2.5KgF,Cpk>1.0。 （3）焊点外观满足《IPC600电子组装验收标准》的要求。 三、回流焊过程参数及验证项目的确定（IQ、OQ、PQ） 项目 验证方案责任 人 完成时间 名称控制 参数 现况验证要求 验证输 出 回流焊设计特性 已满足回 流焊接要 求 不需要验 证 回流焊 操作手 册 存档回流 焊操作手 册 王志 强 2010.12.28安装条件 已满足回 流焊接要 求 不需要验 证 回流焊 操作手 册 存档回流 焊操作手 册 王志 强 2010.12.28安全特性 已满足回 流焊接要 求 不需要验 证 回流焊 操作手 册 存档回流 焊操作手 册 王志 强 2010.12.28
人员培训考核及管理程序控制程序
版序/修改状态：第一版/第0次修改文件编号：QSJA-B-18 1目的 为提高从事人员的技术水平和质量意识，学习和掌握专业知识技能，本程序对人员培训计划，培训内容，特殊岗位的资格认证，培训档案和管理程序做出规定，有效地控制和做好培训工作。 2适用范围 适用于公司内从事与质量活动有关的有关人员。 3职责 3.1办公室负责制订本程序的管理和监督工作。 3.2各职能部门及项目部负责具体培训工作。 4工作程序 4.1培训要求 4.1.1职工培训要结合企业特点，按培训对象的不同分为各级行政领导和管理人员的培训、专业技术培训和工人培训三个层次。 4.1.2培训的形式采用办班、电教、研讨、报告和外委培训等。 4.1.3外委培训的焊工、电工、起重工、无损检测人员、理化实验人员须根据上级主管部门的要求，由办公室制定计划报公司经理批准，然后组织人员进行。焊工、无损检测人员根据市质量技术监督规定进行专业技术培训，拿到相应资格的方可上岗，上岗证由办公室统一管理。 4.2培训的内容 4.2.1各级行政领导的重点培训内容为质量方针、质量术语、质量体系结构等，要求熟悉质量手册、程序文件的内容，掌握质量体系运行有关组织技术、
版序/修改状态：第一版/第0次修改文件编号：QSJA-B-18 方法、评价质量体系有效性的方法、准则等。管理人员在上述培训内容的基础上重点掌握程序文件的相关内容，能运用并指导基层和本职工作。 4.2.2专业技术人员除了培训4.4.3条的内容外，要进行专业知识和管理知识的培训，推广应用新技术、新工艺、新材料、新设备的培训，以及统计技术的培训。 4.2.3检验试验人员和操作工人的培训，其内容应为与岗位有关的工艺标准、操作程序和作业指导书。 4.3培训工作计划 4.3.1根据企业发展的需要，办公室编制公司中、长期职工培训工作计划及实施方案，报质保工程师审批后发布。 4.3.2各职能部门根据年度培训计划的安排，结合生产质量情况具体落实培训计划，并报办公室科备案。 4.4培训实施办法 a)各级领导、管理人员的岗位培训、特种作业人员的上岗培训、操作工人的技术等级培训、转岗人员的培训由办公室组织实施。 b)新进厂职工的岗前安全培训由生产部组织实施。 c)专业人员的业务培训由公司有关部门组织实施。 d)“四新”技术的培训由质检部组织实施。 e)上级有关部门组织的培训，由相关业务部门组织参加并报办公室备案，施工技术方面的培训由质检部负责组织参加并报办公室备案。 f)各部门组织举办的与质量有关的人员培训，培训前须填写《职工培训申
特殊过程及关键工序控制程序
特殊过程及关键工序控制程序 版本 D 修订0 1.目的 1.1 为了确保中建七局有限公司总部所承接的工程项目在产品的实现过程中，特殊过程及关键工序处于受控状态，特制定特殊过程及关键工序控制程序。 2.适用范围 本特殊过程及关键工序控制程序适用于:公司总部、直营公司、事业部（项目部）在施工过程各个阶段的特殊过程及关键工序的确认与控制。 3 术语解释 3.1 一般过程:是指按常规管理其质量较易控制的过程。 3.2 关键工序:是指对产品的性能或外观有重要影响的工序。 3.3 特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验、验收的过程。 4.职责 4.1 技术质量部 4.1.1 技术质量部是本程序的归口管理部门;编制特殊过程及关键工序质量控制文件。 4.1.2 对直营公司（项目部）针对特殊过程及关键工序编制的单项施工技术方案（措施）实施情况进行监督、检查。 4.2 人力资源部负责特殊过程及关键工序实施人员的培训工作。 4.3 直营公司、事业部（项目部）编制针对特殊过程及关键工序的单项施工技术方案（措施），实施特殊过程及关键工序的具体控制活动。 5.工作程序 5.1 特殊过程及关键工序的确认原则5.1.1关键工序的确认原则 a影响结构安全的工序。如:深基坑支护、后浇带施工、转换梁施工、钢筋混凝土结构中 的钢筋施工、模板支设、混凝土浇筑等。 b. 影响建筑使用功能的过程。如：电梯井垂直度控制、屋面防水、山墙渗水等。
c. 影响建筑工程观感质量的过程。如：外装饰工程。 d. 影响工序交接质量的工序。如：水电、暖通管道预埋件设置。 5.1.2 特殊过程的确认原则 a产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序； b. 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序； c. 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。如:基础灌注桩、地下室防水、钢筋焊接、预应力结构、大体积混凝土工程等。 5.2关键工序及特殊过程的施工控制 5.2.1关键工序的施工控制 a. 项目部应在《施工组织设计》中明确界定关键工序。针对确定的关键工序编制作业 指导书，其内容应包括：施工的操作方法、工艺流程、质量标准、材料、机具的选配、施工 注意事项等要求。 b. 项目技术负责人应根据编制的作业指导书，向施工技术人员及相关的人员进行技术交底。施工技术人员对施工班组长进行关键工序的交底，规定施工工艺及设备、质量控制及评定标准的书面交底，质检员在施工过程中进行跟踪检查。 c. 设置质量控制点，对施工过程的技术参数和过程特性进行监视和控制。项目技术负责人组织有关的施工技术人员共同研究过程工序特点，确定需要监控的技术参数和质量要点。施工员和质检员严格按照施工规范和工程质量控制点的要求旁站监控技术参数和质量要点，并填写 关键工序旁站监控记录，并在施工过程中的以“三检”制度为基础，实施监 5.2.2 特殊过程的施工控制 特殊过程除应满足关键工序的控制要求外，还应满足下列要求:
教育培训管理控制程序
受控文件 教育培训管理控制程序 1 目的 通过培训管理，确保所有员工的基本素质和技能，均应达到本职岗位的要求，满足质量管理体系运行的需要。 2 适用范围 适用于与局（公司）质量管理体系相关的所有部门与人员的培训管理工作。 3 职责 3.1 主管局长负责《年度培训计划》和外委培训项目的审批。 3.2 人事劳资科负责局(公司)《年度培训计划》的制定及监督实施、负责上岗基础教育、外委培训的组织以及对培训效果、上岗能力进行评估测定。 3.3 各单位（部门）负责本单位（部门）培训需求的上报；负责按照局(公司)《年度培训计划》安排组织实施培训。 4 工作程序 4.1 培训计划的编制 4.1.1 各单位(部门)应于每年的12月初填写《培训需求申报表》，提出本单位(部门)的培训需求报人事劳资科。 4.1.2 人事劳资科根据局（公司）的发展规划，结合上一年度的培训效果评估情况和各部门的培训需求，于每年一月初编制局（公司）《年度培训计划》报主管领导审批后组织实施。 4.3 培训的实施 4.3.1 人事劳资科及相关部门根据行业性质，本着提高能力需求的原则，分别对新员工、在岗职工等进行适当的教育培训，在组织培训过程中，可以采取以下方式和措施： a) 内部培训； b) 外委培训； c) 组织到其他单位参观学习； d) 鼓励职工根据自己的岗位专业开展自学获取相关的学位学历证书.
4.3.2 各单位(部门)根据《年度培训计划》的安排，制定《培训实施方案》经单位（部门）负责人审核，报人事劳资科审批后组织实施培训。 4.3.3 人事劳资科负责协助各单位（部门）做好教师的聘任、教材准备等工作。 4.3.4 培训结束后，由培训单位（部门）对整个培训工作进行总结，将有关的培训资料报人事劳资科。 4.3.5人事劳资科负责收集整理有关的培训资料，形成《年度培训效果评价报告》，所有培训记录根据需求由人事劳资科和培训实施单位（部门）进行存档保存。 4.4局（公司）职工培训内容 4.4.1岗前培训 a) 岗前培训的对象主要包括：复转军人、新录用（招聘）的大学生以及新转岗人员； b) 培训内容包括烟草专卖法、公司的规章制度、各部门职责等内容； c) 通过岗前培训，要使上岗人员对局（公司）基本情况有一定的了解，提高对局（公司）管理经营的认识，增强对局（公司）的忠诚度和向心力； d) 岗前培训由人事劳资科负责组织，记录存档有关的培训资料。 4.4.2专业技术培训 结合各岗位工作的实际要求、局（公司）管理经营发展的需要，由各单位、部门根据职责分工或业务范围进行有关的专业技术培训，提高岗位技能和管理水平，满足局（公司）各项管理经营发展要求。 4.4.3外委培训 公司的外委培训主要包括：在岗各种层次学历教育、持证上岗和职业资格的取证培训、国家局省局主办的各种专业知识培训等。 4.4.4 通过教育培训，使全体员工意识到： a)满足顾客需求和法律法规要求的重要性； b)确保提供的产品（服务）质量符合相关要求的必要性； c)违反这些要求对顾客所造成的后果； d)自己的岗位工作对质量管理体系的重要性； c) 如何为实现质量目标做出应有的贡献。 4.5 局（公司）鼓励员工努力学习管理知识、专业技术，不断更新知识结构，提
特殊过程及关键工序控制程序
欢迎阅读 特殊过程及关键工序控制程序 版本D修订 0 1.目的 1.1 为了确保中建七局有限公司总部所承接的工程项目在产品的实现过程中，特殊过程及关键工序处于受控状态，特制定特殊过程及关键工序控制程序。 2.适用范围 过程各3 4. 情 )，5. 5.1.1?关键工序的确认原则 a.影响结构安全的工序。如:深基坑支护、后浇带施工、转换梁施工、钢筋混凝土结构中的钢筋施工、模板支设、混凝土浇筑等。 b.影响建筑使用功能的过程。如:电梯井垂直度控制、屋面防水、山墙渗水等。 c.影响建筑工程观感质量的过程。如:外装饰工程。 d.影响工序交接质量的工序。如:水电、暖通管道预埋件设置。 5.1.2 特殊过程的确认原则
a.产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序; b.产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序; c.产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。如:基础灌注桩、地下室防水、钢筋焊接、预应力结构、大体积混凝土工程等。 5.2?关键工序及特殊过程的施工控制 5.2.1?关键工序的施工控制 a.项目部应在《施工组织设计》中明确界定关键工序。针对确定的关键工序编制作业指导书， b.施 c. a.并填 工作经历、资格的确认等) ④特殊过程应使用专项施工方案、技术交底、图纸会审方式程序进行控制。 b.特殊过程实施过程中，质量检查员必须在现场进行持续旁站监控，确保施工质量满足规范及标准要求，并填写特殊过程主要技术参数旁站监控记录。 c.特殊过程因人员、机械设备、材料等条件的变化或发生问题时，项目部技术负责人应及时组织重新鉴定，并形成记录。
d.特殊过程的确认依据是工艺标准，并由项目技术负责人填写特殊过程能力预先鉴定记录，报直营公司工程技术部门鉴定后方可正式施工。 6 引用、相关文件 6.1《质量管理手册》 6.2《记录控制程序》 6.3《人力资源控制程序》 6.4《检验和试验控制程序》 6.5 7
产品清洁控制程序
1、目的 为了提供了整个生产过程中有关产品清洁的管理办法，以确保产品的清洁要求得到控制。 2、适用范围 适用于公司所有产品的清洁管理。 3、职责和权限 3.1生产部负责产品清洁的日常管理。 3.3各相关车间负责过程和最终产品的清洁和污染防护。 4、程序 4.1根据13485规定，在下列情况下，组织应将产品的清洁或污染控制要求形成文件： A）产品在灭菌或使用前由组织进行清洁； B）产品是以非无菌形式提供且需在灭菌或使用前进行清洁处理； C）产品在灭菌或使用前不能进行清洁处理，使用时其清洁至关重要； D）提供的产品为非无菌使用，使用时其清洁是至关重要的； E）在制造过程中从产品中除去过程添加物。 我公司产品的分类为：1、灭菌产品，灭菌前不能进行清洁处理 2、非无菌形式提供且在使用前不能进行清洁处理 4.2分类1产品的清洁程序 4.2.1产品从仓库转移至车间时，必须从物流通道运输。 4.2.2产品进入生产车间前必须经过脱外包处理，并消毒。 4.2.3产品必须在规定洁净度级别下车间生产。 4.2.4产品在送出灭菌前须在洁净区内完成内包、喷码等工序，并在包装车间完成包装后方可送出。 4.2.5产品早灭菌前需检查初始污染菌，并作为今后产品灭菌剂量的参考依据。 4.3分类2产品的清洁程序
我公司产品为敷贴类，产品使用前按说明书操作：清洁需要敷贴部位的皮肤，揭去产品的保护层，把产品贴至敷贴部位。 5产品在各车间的清洁控制 5.1产品表面应干净整齐，生产过程中严禁不清洁的手接触材料和产品。 5.2生产设备、包装容器等于产品发生接触的物品，接触面不得有污物。 5.3产品中不得有杂物。
清洁管理程序修订稿
清洁管理程序 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
1.目的 为加强工厂机台生产设备清洁及日常车间环境卫生管理，有效的控制环境污染。 2.范围 本程序适用于工厂生产及车间环境管理，并且包括清洁工具的清洁消毒。 3.职责 生产部负责生产线设备清洁及车间环境管理工作。 4.程序 生产设备的清洁 启动空机运转10分钟，待设备上的料排干净后，用高压吹气枪吹洗各生产设备，直到将设备上的残余胶完全吹洗干净，吹洗完后，吹洗人员记录设备上的清洗情况于《生产设备清洁记录表》中，厂务部负责人负责检查设备的清洗情况，并签名于《生产设备清洁记录表》中确认生产设备的清洗情况。 生产设备的定期清洁 生产部必须按照设备维护计划定期对所有的设备进行大清洁，清洁过程中用浅色抹布清洁与食品接触面，深色抹布清洁非食品接触面，清洗完成后将相关记录记录于《生产设备清洁记录表》。 车间环境的清洁 4.3.1车间公共区域，通道，全车间地板，每天至少用水拖洗三次以上； 4.3.2各所属区域环境地板，若发生任何污染应即时清理及拖洗，保持随时整洁； 4.3.3所有区域在清扫及整理过程中，绝对禁止使用空气管吹扫，以免影响其它环境； 4.3.4全车间各所属区域之玻璃窗在生产过程中，全部禁止打开；
4.3.5各区域设备杜绝有漏油，漏水，漏粉现象，若存在此情况应会保养课检修处理，暂时无法彻底处理的应做好预防措施及做好油水粉盛装，以保证不会污染到环境。 4.3.6清洁工,负责工厂日常配套周围区域进行清洁及整理工作,主要为马路通道,卫生间,休息区,洗手台等。 清洁工具的清洁 4.4.1清洁工具包括：拖布、抹布、洗地机、扫地机； 4.4.2清洁周期：每次使用后及时清洁； 4.4.3清洁方法：纯净水、食用洗洁精； 4.4.4抹布、拖布每次使用后及时在洁具清洗间用食用洗洁精溶液搓洗，再用纯净水冲洗干净，挂起晾干。洗地机和扫地机在每次使用后及时在洁具清洗间用食用洗洁精溶液冲洗，再用纯净水冲洗后放置在清洁工具专用区。 4.4.5清洁标准及清洁检查：无肉眼可见残留物、污渍和尘埃，用净手触摸无油污感，在工作光线下观察手上不得染有油污和尘埃。 清洁工具的消毒 4.5.1消毒周期：抹布每次清洁后消毒，其余的每周消毒一次； 4.5.2消毒剂：75%乙醇溶液； 4.5.3消毒方法：拖布、抹布晾干后放在消毒溶液中浸泡15分钟消毒、晾干。其余的清洁工具用消毒溶液冲洗，表面用洁净抹布沾消毒剂进行擦拭消毒；5.相关文件 《卫生标准操作规程》 6.记录 《设备月度清洁记录表》 JL-35-01 《设备日常清洁记录》 JL-35-02
培训管理控制程序
版次变更历程 序号变更内容变更人变更日期 1 公司架构职责权限发生变化毕艳凤2013-03-19 2 内容变更贾翊2013-10-18 3 4 5 6 编制审核批准 毕艳凤解建营范锦宝/司海健 2013年 4 月 10 日2013年 4 月 10 日2013年 4 月 10 日 1.0目的 通过人力资源培训与开发，不断提高员工的综合素质，使人员达到岗位胜任要求，保障公司整体发展需要，特制定本程序。 2.0适用范围 适用于环宇赛尔新能源科技有限公司。
3.0术语和定义： 3.1入职培训：指新员工入职一个月内须接受三级培训，人力行政部组织的一级培训，公司级 培训，具体内容为企业发展历程、经营理念、企业文化、相关人事制度（员工奖惩管理办法、离职制度、考勤制度等）、公司的行政后勤制度、职业健康、安全等共性的培训，车间/部门组织的二级培训，车间/部门级培训指具体内容为部门职能、岗位职责、基本工作技能、任职能力的培训。 3.2岗前培训：为使员工尽快熟悉新的工作环境，掌握新岗位所需的工作技能，在其新入职或 工作性质、工作岗位发生较大变化后，需进行工序/岗位组织的三级培训，具体培训内容为，部门职能、岗位职责、基本工作技能、任职能力的培训。 3.3在职培训：根据工作需要，为提高员工的管理技能、工作技能、素质，增进工作效能、提 升其任职能力和晋升职务做准备所组织的培训。 3.4特殊工种培训：进入电工作业、金属焊接（含气割）作业、压力容器设备（含电梯）作业、 厂内车辆驾驶等安监部门规定的特殊岗位人员培训。 4.0程序内容 4.1培训的种类 4.1.1外派培训：根据工作的需要，由公司出资派送员工至培训机构进行的培训学习活动或交流。 4.1.2外聘培训：根据工作的需要，由人力行政部或相关部门与外部培训机构联系，在公司指定 的场地组织的培训。 4.1.3内请培训：利用公司内部的讲师资源，贴近公司的实际情况，为公司内部员工所做的培训 （包括外派培训返回后的公司内的普及培训）。 4.1.4其它形式培训：网络培训、自学等。 4.2培训计划的编制 4.2.1年度培训计划的编制，依据各部门实际培训需求，由各部门组织提报，人力行政部负责汇 总整理后，报人力资源及行政中心负责人审核、总经理审批。 4.2.2月度培训计划的编制，将依年度培训计划，由各部门根据当前工作需求，确定月度培训计 划，由人力行政部负责汇总整理，并每月5日前发布至各部门。 4.3培训的组织实施 4.3.1入职培训管理 4.3.2新员工入职上岗前，人力行政部培训经理必须为其安排有关企业发展历程、经营理念、企 业文化、相关人事制度（员工奖惩管理办法、离职制度、考勤制度等）、公司的行政后勤制度、职业健康、安全等共性的培训，完成入职相关知识答卷，并保存于员工档案中。4.3.3凡通过入职培训的员工，均需填写入职培训记录表，以准确记录和备案员工入职培训相关 内容。 4.3.4凡新员工上岗，其入职培训率须保持为100%。 4.3.5岗前培训管理 4.3.6岗前培训由人力行政部组织公司级培训，员工所在部门负责组织二、三级培训实施，以工 作环境、工作技能、岗位安全操作规程、岗位规章制度等为主要内容。 4.3.7新入职员工的岗前培训，一般管理人员以《岗前培训计划考核表》内容进行，各生产车间 的计件员工的岗前培训，以车间或班组所列各项培训内容进行。 4.3.8异动（包括晋升、平调等）员工的岗前培训，由其所在部门负责人为其安排岗前培训指导 人，岗前培训指导人在其见习期内按《岗前培训计划考核表》对员工实施培训，并作好培训记录。
员工培训控制程序
1 目的 对公司员工进行适当的培训，提高其知识与技能以及环保意识，增进工作质量及绩效，以满足公司发展的需要。 2 适用范围 适用于本公司为员工提供的所有培训。 3 定义 4 职责 4. 1劳工部负责制定年度培训计划，并组织实施培训，并保存所有培训记录。 4. 2 工程部负责新员工基础知识及岗位技能的培训。 4. 3 各部门经理负责制定其下属员工的培训需求。 5 内容 5. 1 培训需求 5. 1. 1 每年一月，各部门经理提出本部门员工的培训需求，填写《培训需求表》 交于劳工部，应考虑以下需求： A、职员工工作技能的提高和环境意识的提高 B、特殊重要岗位及对环境有影响的岗位的工作要求 C、基层管理人员能力的提高 D、技术的更新或新产品的引进 E、公司发展的需要 F、顾客的需求、Ford的特殊要求及市场的需要 5. 2 培训计划 5. 2. 1 劳工部将各部门的《员工培训需求表》汇总为《年度员工培训计划》，经总经理批准 后实施。 5. 2. 2 若临时需要培训或培训有变化时劳工部应及时修改《年度培训计划》。 5. 3 培训的时机 A、员工进厂 B、员工转岗 C、体系文件及运作有重大变更时 D、法律法规要求或有更改时 E、按培训计划进行 5.4 培训的实施 5. 4. 1 劳工部按《年度培训计划》安排培训，并收集保存相关记录。 5. 4. 2 新员工的培训 5. 4. 2. 1新员工进厂后由劳工部进行培训，培训内容参见培训教材（一）《入职培 训》，经考试合格后录用。 5. 4. 2. 2 对于分配至生产线的员工，还应由工程部指定人员进行岗位基础知识的 培训，内容参见培训教材（二）《操作工基础知识培训》，经考试合格后 录用。 5. 4. 2. 3 对于特殊岗位及对环境有影响的岗位，如浸焊、调试、检验等，应根据 SOP或操作规程进行培训，经考试合格后由劳工部发上岗证上岗。 5. 4. 3 转岗培训 5. 4. 3. 1 员工工作调动时由接收部门指定人员对其进行岗位技能培训。 5. 4. 3. 2 若需要其它培训则由接收部门负责人填写《员工培训申请表》交至劳工 部，由劳工部安排培训。
ISO9001-2015特殊过程控制程序
特殊过程控制程序 （ISO9001：2015） 1 范围 本程序规定了特殊过程的确认及再确认的方法和要求。 本程序适用于焊接、热处理、表面处理、涂漆、塑料、粉末冶金、注药等过程。 2 术语和定义 2.1 特殊过程 直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。 3 职责 3.1 科研技术副总经理负责批准特殊过程评审结论。 3.2 工艺部门负责识别特殊过程，制定评审和批准的准则，并组织实施。 3.3 设备部门负责特殊过程使用设备的认可。 3.4 人力资源部门负责特殊过程人员资格的鉴定。 3.5 检验部门负责特殊过程的器具检定、产品检验和过程监督。 3.6 各生产单位负责对特殊过程生产进行控制。 4 工作程序 4.1 特殊过程识别
工艺部门根据不同的产品要求，识别出特殊过程，这些过程包括： a)产品仅在使用或交付后才暴露出问题的； b)产品不能由后续的监视和测量加以验证的； c)产品不能经济地验证的。 工艺部门编制产品零部件《特殊过程确认和再确认目录》（见附录A），并将目录下发相关部门。 4.2 确认准则 工艺部门各专业负责编制用于评审与批准这些过程的准则，即《特殊过程确认和再确认准则》（见附录B），包括产品需达到的内在质量特性要求，即性能指标、参数要求等；试验后固化为该过程的生产工艺、过程规范。 4.3 人员鉴定 人员鉴定要求： a)人力资源部门根据工艺部门的特殊过程确认目录提供相关人员的资质证明复印件； b)人力资源部门对执行特殊过程岗位的操作者进行操作能力和质量意识进行培训，并鉴定其资格。 4.4 设备认可 设备认可要求：
a)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认设备的性能、精度、技术条件、状态完好性，是否满足工艺技术条件要求； b)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认完设备后，给工艺部门提供设备确认资料。 4.5 原材料确认 检验部门负责提供特殊过程确认和再确认过程中所需材料的入厂验收合格证或试验报告复印件。 4.6 过程确认 实施过程确认的要求： a)检验部门对特殊过程确认过程中所用的工装、量具进行精度检定校对，出具合格证，并将检定资料复印件提供给工艺部门； b)生产单位负责在特殊过程确认和再确认中按工艺规定参数实施； c)工艺人员编制特殊过程确认工艺参数，对实施过程进行监督； d)生产单位技术人员负责对特殊过程确认和再确认过程进行监督； e)检验人员对特殊过程确认的过程进行监督，并做相应记录； f)检验部门按工艺部门制定的特殊过程确认技术要求，对结果进行鉴定，并将鉴定结果提供给工艺部门。 4.7 过程确认记录
设备清洁消毒管理规程
设备清洁消毒管理规程 1.目的 本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染 2.范围 适用于各车间设备清洁 3. 职责 3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。 3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施. 3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。 4. 依据： 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版） 5. 程序内容 1.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括： 1.1.1.设备清洁周期。 1.1. 2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂 及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。 1.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。
1.1.4.防止已清洁设备被污染的方法。 1.1.5.清洁工具的清洁方法及存放地点。 1.1.6.设备清洁的负责人、实施人、检查人。 1.2.对清洁工具的基本要求： 1.2.1.不脱落纤维和颗粒，不易孳生微生物。 1.2.2.可以洗涤、消毒、干燥。 1.2.3.不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，不得混用。 1.3.设备使用后，应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志，并在规定 时间内进行清洁。 1.4.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器 进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。 1.5.设备清洁后应用适当方法干燥。若用压缩空气吹干，压缩空气应经过 滤，符合洁净空气的质量要求。 1.6.QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查，必要时取样送 QC进行残留物的检测。 1.7.检查合格，岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志，注明设 备清洁的日期及有效期。 1.8.设备的清洁有效期为48小时。清洁后的设备应在清洁有效期内使用。 超过有效期，应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。 1.9.设备使用前，工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核，检查合
培训管理控制程序
培训管理控制程序 1目的 为进一步开发人力资源，提高员工素质，不断为各岗位培养和输送德才兼备的优秀人才，对从事质量、环境及职业健康安全活动的员工规定必要的能力要求,通过培训增强质量、环境、安全意识,提高其能力,使员工能够胜任各自岗位工作，特制定本制度。 2 适用范围 适用于公司从事与质量、环境和职业健康安全有关的所有人员,包括临时雇用人员,必要时还包括供方、相关方的人员进行培训及有效性评价的控制。 3 职责 3.人力资源管理部门负责编制公司的《管理人员岗位入职要求》,并组织编制各部门的《岗位责任制》；编制公司《年度培训计划》并监督实施；负责新员工入厂教育；组织特殊工种的培训；对培训效果进行评估。 3.2 工程部负责对特殊过程、关键过程岗位人员培训；负责对重要环境因素、重大/不可容许风险岗位人员培训；负责施工作业及设备使用操作培训；负责对安全、环保教训培训；负责法律、法规方面的培训；会同项目部做好全员”三级”安全教育。 3.3各部门负责编制本部门《岗位责任制》,并报人力资源管理部门；负责编制本部门培训需求计划；负责本部门员工的岗位技能和环保、安全知识培训。 3.4 总经理负责批准公司年度培训计划,批准《岗位工作入职要求》；批准公司外培、内培培训计划。 4 工作要求 4.1 对人员要求 4.1.1 人力资源管理部门编制公司《岗位工作入职要求》,报总经理审批。 4.1.2《岗位工作入职要求》经审批后,作为公司选择、招聘、安排人员、培养干部的主要依据。 4.2 能力、培训和意识 4.2.1 新员工培训
1）公司基础教育，包括公司简介、员工纪律、质量、环境和职业健康安全方针目标、质量、环境、安全意识、相关法律法规、质量、环境和职业健康安全管理体系标准基础知识等。 2）岗位技能培训，学习施工、生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、环保知识、安全事项及紧急情况的应变措施等,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能、环境污染防治和职业健康安全防护知识的考核。 4.2.3 特殊岗位人员培训，对持证上岗人员包括特殊岗位的培训,按本程序中4.3.8条款实施。 4.2.4 通过教育和培训,使员工意识到: 1)满足顾客和法律、法规要求的重要性； 2)违反这些要求所造成的后果； 3)自己从事的活动与公司发展的相关性； 4)环境保护、职业健康安全管理“人人有关,人人有责”。 4.2.5 评价培训的有效性 1）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力。 2）每年第四季度,人力资源管理部门组织各部门负责人及员工代表,就培训的有效性征求意见,以便更好地制定下年度的培训计划。 3）对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.6 人力资源管理部门负责建立、保存员工的培训档案。 4.3 培训计划及实施 4.3.1 公司各部门根据岗位需要,以书面形式向人力资源管理部门提出培训需求计划,并填写培训计划表。 4.3.2 人力资源管理部门根据公司的实际情况和各部门上报的培训需求计划,于每年三月份前编制并下发公司“年度培训计划”。 4.3.3 年度培训计划内容包括:培训目的、时间、内容、参加培训人员、培训的具体实施和承办部门。
特殊过程确认准则
文档特殊过程确认准则 编制： 审核： 会签 批准：
特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括：1）设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。 2）人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。 3）特定方法和程序的使用
过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4）过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时，可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时，将确认的结果纳入正式工艺文件，并按规定程序审批后，用于指导正式批量生产；当再确认时，将确认记录发放到生产单位，用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时，即应说明该过程不具备实现策划结果的能力，应在采取相应的措施后，对该过程进行重新确认。
TS16949程序文件--培训控制程序
⒈目的: 增强员工的质量意识和责任感，提高员工的整体素质，保证所受培训人员达到有关规定要求，为质量体系正常运行提供充足的人力资源。 ⒉围: 适用于公司所有对质量有影响的人员。 ⒊职责: 3·1财务部负责培训计划的制订和实施。 3·2 其他部门负责培训的申请并组织本部门人员接受培训。 3·3技术部编制专业技术培训大纲。 ⒋工作程序: 4·1 技术部编制专业技术培训大纲，作为财务部实施培训的依据。 有以下情形之一的，则显示员工有接受培训的需要: ①通过不断提高员工的技能及能力，预备公司将来的发展需要； ②新工人进厂； ③公司有临时培训指令时； ④当员工实际操作技能低于或不能满足其岗位工作的需要 ⑤员工换岗。 4·2 培训计划 4·2·1财务部在每年12月10日前向各部门、工段发放《员工培训征询表》，各部门、工段把新的一年中需要培训的员工和培训课目填入《员工培训征询表》，
一周上报财务部作为培训需要之一。 4·2·2财务部根据培训需要，参照员工培训要求于年底制订新一年度培训计划，培训计划报总经理批准后执行。 4·2·3通过不断提高员工的技能及能力，预备公司将来的发展需要，结合《员工培训征询表》，由财务部安排计划培训。当员工实际操作技能低于或不能满足其岗位工作的需要，或员工换岗时，由所在部门、车间填写《员工培训申请表》报财务部，由财务部安排临时培训，新工人进厂，公司临时培训指令，由财务部安排临时培训。 4·3 培训对象 4·3·1 所有从事对质量有影响的人员。 4·3·2 从事特殊工作的人员应进行资格考核。 4·4 培训容 4·4·1 新进厂员工、临时工，根据不同工种进行课堂培训和现场培训相结合，主要学习岗位业务、安全生产知识、质量管理知识及QS-9000标准的基础知识、质量手册、程序文件。 4·4·2 最高管理者、各级干部和专业技术人员，主要培训管理知识、质量管理知识、质量体系文件和企业文化。 4·4·3 全员必须学习QS－9000标准的基础知识、质量手册、程序文件、质量方针及质量目标的函。 4·5 培训的方式和师资组织
员工培训管理控制程序(邓)
1.目的 通过培训使公司员工增强质量意识，掌握提高质量的有关知识和技能，以适应管理、执行和验证工作的需要。 2.适用范围 适用于公司所有与质量有关的人员的培训和考核。 3.职责范围 3.1总经办人力资源室负责全公司员工的培训工作。负责培训需求调查、培训计划编制、组织实施、考核和建立培训档案。 3.2品质部质量管理室负责公司质量管理人员、检验人员、计量人员和理化分析人员培训计划的提出。 3.3 产品工程部技术工艺室负责工程技术人员新技术培训教学计划提出。 3.4分厂办公室、制造部综合室负责本单位技工的培训，以及特殊工种人员（焊接工、油漆工等)培训计划的提出。 4.程序流程 总经办
相关部门 总经办 总经理 总经办 总经办 总经办、相关部门 总经办 5.工作程序 5.1根据发展需求，各单位应于每年11月底前提出本单位下年度培训要求，报总经办人力资源室。总经办人力资源室根据各单位需求情况编写下年度教育工作计划，经总经理批准后，组织员工进行岗位培训，开办各种类型的脱产、半脱产或业余学习班。 5.2各单位根据发展的需要进行临时性培训，必须先提出计划，报总经办人力资源室，经总经理批准后，方能实施。 5.3对转岗人员培训，必须先编制教学计划，选定教员，由产品工程部技术工艺室具体实施。 5.4外出培训应由各单位制订计划，填写《职工外培申报表》，报总经办人力资源室同意，总经理审批后，方可参加培训。 5.5临时性的外出培训，应持培训单位邀请函，部门或分厂同意后，填写《职工外培申报表》，报总经办人力资源室同意，总经理审批后，方可参加培训。 5.6对于质量改进计划的培训，由品质部质量管理室提出培训计划，经总经理批准后，总经办人力资源室组织实施。 5.7公司培训管理 5.7.1公司内部各种培训班，总经办人力资源室先根据培训计划，选定教员，落实培训目的，安排课程，组织教学。总经办人力资源室到各单位落实参加培训的