格列卫-甲磺酸伊马替尼片药品说明书
甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病66例

1 . 1 一 般 资 料 选取我 院 2 0 0 9年 2 月至 2 0 1 2年 1 2月 收 治 的 慢性 粒 细胞 白
血病患者 9 6例 , 均符合 《 血 液病 诊断及疗效 标准》 中关于慢性粒
组( P< 0 . 0 5 ) 。 结 论 甲磺 酸伊 马替 尼 治疗 慢 性 粒 细 胞 白血 病 的 临床 疗 效 确切 , 患者 耐 受性 好 , 值得 , 陆床 借 鉴 。 关键词 : 甲磺 酸伊 马替 尼 ; 慢 性 粒 细 胞 白血 病 ; 化 学治 疗
中 图分 类 号 : R 9 6 9 . 4 ; R 9 7 9 . 1 文献标识码 : A 文 章编 号 : 1 0 0 6— 4 9 3 1 ( 2 0 1 3 ) 1 9—0 0 9 9—0 2
比性。
1 2 方 法
治 疗 过 程 中 停 用 其 他抗 白血 病 药 物 。 对 照 组 中 的慢 性 期 患 者 以干扰素为 主 , 配 合羟基脲 , 加 速 期 及 急 变 期 患 者 根 据 临 床 分 期
采用 S P S S 1 5 . 0统计 软件 , 计 数资料 比较 采用 检验 , 计量
2 0 1 3年 l 0月 5日 第 2 2卷 第 l 9期
Vo 1 . 2 2 , No .1 9 , Oc t o b e r 5 , 2 01 3
C i na
中回茄
・
临床 医药 ・
a r ma c e u t i c a l s
C l i n i c a l Me d i c i n e
法 不 同分 为观 察 组 ( 6 6例 ) 和对照组 ( 3 0例 ) 。 对 照组 采 用 化 学 治 疗 方 案 进 行 治疗 , 观 察 组 采 用 甲磺 酸 伊 马 替 尼 治疗 。 结果 观察组 治疗
伊马替尼药物浓度的标准

伊马替尼药物浓度的标准伊马替尼(Imatinib)是一种常用于治疗慢性髓性白血病(CML)和一些其他白血病和肿瘤的靶向治疗药物。
在治疗过程中,伊马替尼药物浓度的监测和控制是至关重要的,以确保药物的疗效和安全性。
伊马替尼药物浓度的标准是根据研究和临床实践得出的,旨在维持药物在患者体内的合适水平,以达到最佳的治疗效果。
首先,伊马替尼药物浓度的标准要根据病人的具体病情和治疗目标来确定。
在治疗CML的患者中,通常会进行药物代谢测定和基因突变检测,以确定患者的药物代谢能力和药物敏感性,从而制定个性化的治疗方案。
其次,伊马替尼的治疗浓度一般在血浆中的范围内控制。
根据研究表明,伊马替尼的治疗浓度与其治疗效果呈正相关关系,但过高或过低的药物浓度都可能影响疗效和安全性。
在治疗CML的患者中,通常将伊马替尼的治疗浓度维持在1000-1500 ng/mL 的范围内。
这个范围可以通过血浆浓度监测来实现,通常每个月或每隔几个月进行一次测定。
在某些情况下,比如患者对伊马替尼的代谢能力较低或存在药物相互作用等因素,可能需要进行剂量调整,以确保药物浓度在适当的范围内。
此外,伊马替尼的治疗浓度标准也会因为治疗的阶段和患者的病情变化而有所调整。
在治疗的初期,为了迅速控制白血病细胞的增殖,通常会将伊马替尼的浓度维持在较高水平。
随着治疗的进行,当病情得到控制并且患者进入缓解期,药物浓度可能会逐渐降低。
需要注意的是,伊马替尼药物浓度的标准只是一个参考值,每个患者的情况可能会有所不同。
因此,医生应该根据患者的具体情况进行个体化的调整和监测,以确保药物的疗效和安全性。
总之,伊马替尼药物浓度的标准是根据研究和临床实践制定的,旨在维持药物在患者体内的合适水平,以达到最佳的治疗效果。
在治疗过程中,医生应该根据患者的具体情况进行个体化的调整和监测,以确保药物的疗效和安全性。
格列卫

市场营销预算
广告费用, 0.5
总费用
包装费用, 0.06
广告费用
药店
电视
30%
30%
生产费用, 1.8
学术宣传 10%
网络 30%
市场机会(O): 1、医药市场蛋糕的扩大,新医改形 势下,医药需求总量大幅度扩张, 政府追加投入,直接促进医药产业 的需求。 2、政府引导---集约化,集团化。 医药商业企业通过各种形式的联合 重组。 3、药品招标形式对大型企业更加有 利,更多产品或者是供应商会选择 这类企业。
S W
TO
环境分析(T): 1、整个医药行业的发展的一大特点是 低成本竞争常态化,长期化,导致商业 企业利润进一步降低。 2、地方保护主义抬头,基层市场出现 药房托管垄断等现象,不利于企业网络 的拓展,影响产品的销售和覆盖。 3、低端市场的空间距离较远,是配送 服务上无法与当地竞争,成为给企业排 挤的重要。
• 医院、药店销售是我们基本的销售 渠道,除此之外,还要通过网络、 电视进行销售
• 不断提高生产技术,提高了生产效率, 降低产品的单位生产成本。为降低产品 价格提供更大的空间。同时根据市场调 研问卷来协调该产品的价格。
• 在医药销售过程中,以学术宣传和学 术活动来推动销售,并通过在药店做 促销活动、利用媒体、网络等模式进 行促销
消费人员
白血病患者
产品专业化策略
其实行慢粒和间质 瘤的专业化市场营 销
单市场集中策略.
集中力量,获得较高的市场占 有率
市场定位
主要采用避强定位营销策略研究杨 晓燕.国际市场背销教程和重新定位 两种营销策略中的重新定位策略
市场营销组合战略
• 产品是由公司独立研发,中西方的 原材料结合而成的,减少了药的副 作用。并且通过通过包装提高产品 的吸引力
伊马替尼分子式

伊马替尼分子式伊马替尼是一种有效的抗癌药物,其分子式为C29H35N7O。
这个分子式告诉我们伊马替尼由29个碳原子、35个氢原子、7个氮原子和一个氧原子组成。
在这篇文章中,我们将深入研究伊马替尼的结构和其在癌症治疗中的作用。
伊马替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性髓系白血病(CML)、肠道癌和胃肠道间质瘤(GIST)等癌症。
由于其独特的作用机制,伊马替尼成为了许多患者的希望。
下面我们来详细了解一下伊马替尼的结构和作用机制。
伊马替尼的分子式中包含了一个苄基(Ph)和一个吡啶基(Py),这两个基团赋予了伊马替尼其特殊的化学和生物活性。
伊马替尼结构中的苄基含有芳香环,使其具有较强的溶解性和扩散能力,而吡啶基则有利于与宿主分子之间的相互作用。
这两个基团之间由一个甲基亚氨基桥连接,形成了伊马替尼独特的结构。
伊马替尼的作用机制主要是通过抑制特定酪氨酸激酶来发挥抗癌作用。
具体来说,伊马替尼能够抑制Philadelphia染色体上的Bcr-Abl酪氨酸激酶。
这种酪氨酸激酶在CML患者中过度激活,导致恶性细胞的不受控制增殖和存活。
而伊马替尼的作用是通过与Bcr-Abl酪氨酸激酶结合,阻断其信号传导通路,从而抑制白血病细胞的增殖和存活。
除了与Bcr-Abl酪氨酸激酶结合,伊马替尼还具有抑制肠道癌和GIST中的其他酪氨酸激酶的能力。
这些酪氨酸激酶包括肿瘤相关的c-kit和PDGFRα。
通过抑制这些酪氨酸激酶,伊马替尼能够阻断癌细胞的增殖信号和血管新生,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
值得一提的是,伊马替尼的使用并不是完全没有副作用的。
一些患者可能在服用伊马替尼时出现恶心、呕吐、疲劳和水肿等不良反应。
此外,由于伊马替尼对骨髓造血功能的影响,患者可能会出现贫血、白细胞减少和血小板减少等问题。
因此,在使用伊马替尼时,医生需要监测患者的血常规和肝功能,以确保治疗的安全和有效。
总结来说,伊马替尼是一种重要的靶向治疗药物,具有较好的抗癌效果。
甲磺酸伊马替尼的合成

甲磺酸伊马替尼的合成甲磺酸伊马替尼(ImatinibMesylate)是一种强效的抗癌药物,其具有良好的抗肿瘤活性。
目前,甲磺酸伊马替尼已被用于治疗慢性骨髓瘤、各种类型的白血病、肾细胞癌等多种肿瘤。
甲磺酸伊马替尼的合成是一篇极其重要的课题,它不仅有助于充分理解它的合成机理,而且也为临床研究带来重要的参考。
甲磺酸伊马替尼的合成可以概括为一个三步反应:第一步,N-乙酰氨基苯基乙酸苄基酯与苯基氨甲酰基甲苯相反应,形成Tyrphostin;第二步,Tyrphostin酰胺与亚甲基甲胺碘酸酯反应,形成imatainib;第三步,imatinib经甲磺酸缩合,形成甲磺酸伊马替尼。
第一步的反应首先将N-乙酰氨基苯基乙酸苄基酯溶解在室温醇中,同时加入苯基氨甲酰基甲苯及碘乙醇。
然后在室温下搅拌2~3小时,反应液变淡色,停止搅拌,放置一段时间,采用常压蒸馏进行分离,蒸馏残留物为Tyrphostin。
第二步的反应将Tyrphostin酰胺溶解在甲苯介质中,加入亚甲基甲胺碘酸酯,室温下搅拌3~4小时,反应液变白色,采用冷却干燥法分离,得到imatinib一种黄褐色的熔点82~84度的固体。
第三步的反应将imatinib放入甲磺酸溶液中,加热至80~90度,搅拌2~3小时,冷却至室温,采用常压蒸馏进行分离,得到甲磺酸伊马替尼一种白色固体,熔点233~238度。
甲磺酸伊马替尼的合成不仅能有效满足我们对药物的需求,而且也能帮助我们更好地理解它的药理作用机制,为临床研究提供重要的参考。
深入了解甲磺酸伊马替尼的合成及其药理机制,将有助于为肿瘤患者更加有效地提供抗癌疗法。
总之,甲磺酸伊马替尼的合成是一个重要的话题,其三步反应被各方研究人员证明是可行可用的。
经过进一步的研究,将为合成高品质甲磺酸伊马替尼提供新的研究结果,从而为肿瘤患者带来更有效的治疗方法和更好的抗癌效果。
慢粒白血病服用格列卫 要注意剂量

慢粒白血病服用格列卫要注意剂量慢粒白血病(Chronic Myeloid Leukemia,CML)是一种造血干细胞恶性增殖性疾病,它的发生和发展与Bcr-Abl融合基因的产生和表达紧密相关。
CML的治疗手段多种多样,其中一种常用的药物治疗便是格列卫。
格列卫(Gleevec,Imatinib Mesylate),是一种口服的靶向治疗药物,作用于Bcr-Abl融合蛋白,抑制其酪氨酸激酶活性,从而减少白血病细胞的增殖与存活。
患者在服用格列卫之前,需要进行相关的检查,如血常规、肝肾功能等,以确定治疗的适用性,同时医生还会根据患者的具体情况来确定剂量。
格列卫的常规剂量是400mg/日,可一次服用或分为两次服用。
患者应该遵循医生的嘱咐,按时服用药物,避免忘记服药。
通常,患者在空腹时服用格列卫。
如果因为副作用无法忍受,医生也可能根据患者的病情调整剂量。
开始服用格列卫后,患者应定期复查,以确保疗效和副作用的监测。
在治疗过程中,患者可能会经历一系列不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。
这些不良反应通常是暂时的,随着治疗的进行会逐渐减轻。
患者应注意观察自己的身体情况,如果出现严重不适,应及时告知医生。
另外,格列卫有许多与其他药物的相互作用,患者在服用格列卫期间应避免使用一些特定的药物。
在开始治疗前,患者应告知医生已经使用或打算使用的所有药物,包括处方药、非处方药物、保健品和中药等。
医生会根据患者的情况做出相应的调整。
格列卫治疗CML的目标是达到持久的分子遗传学和细胞学的缓解。
在接受治疗的患者中,约85%至90%的患者可在3-6个月内达到完全遗传学应答(CCyR),而约60%的患者可在12个月内达到持续的分子遗传学应答(MCyR)。
这些数据表明,格列卫对CML是一个有效的治疗药物。
总之,格列卫是治疗CML患者的一种重要药物。
患者需要按照医生的指示,正确服用药物,并定期复查,以确保疗效的监测和副作用的控制。
同时,患者也需要注意药物的相互作用,避免与其他药物同时使用。
吃伊马替尼饮食要注意什么

吃伊马替尼饮食要注意什么伊马替尼(Imatinib)是一种靶向治疗药物,用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)和一些其他癌症,包括胃肠道间质瘤(GIST)和慢性嗜酸性白血病(CEL)。
在服用伊马替尼期间,合理的饮食习惯和注意事项对于患者的身体健康和药物疗效非常重要。
以下是吃伊马替尼饮食需要注意的几个方面:1. 药物与食物相互作用:伊马替尼可以与食物相互作用,影响其吸收和利用。
为避免影响疗效,建议在服用伊马替尼前后2小时内避免饮食。
此外,维生素C 含量高的食物和葡萄柚汁可能会降低伊马替尼的效果,因此最好避免或减少摄入这些食物。
2. 营养均衡:良好的营养摄入对于患者的康复和增强免疫系统至关重要。
饮食应包含均衡的蛋白质、糖类、脂肪、维生素和矿物质。
多吃新鲜蔬菜、水果、全谷物、低脂乳制品、瘦肉和鱼类,避免高糖、高脂和高盐食物的摄入。
3. 补充维生素和矿物质:伊马替尼治疗期间,可能会出现一些副作用,如恶心、呕吐、腹泻和疲劳等。
这些副作用可能会导致机体对维生素和矿物质的需求增加,因此建议适当补充维生素B、C、D和E以及钙、镁、铁等矿物质。
这可以通过饮食或药物途径实现。
4. 避免刺激性食物:伊马替尼可能会引发胃肠道问题,如胃痛、消化不良和腹泻。
为了减轻这些症状,建议避免食用刺激性食物,如油炸食品、辛辣食物、酸性食物和咖啡等。
5. 饮食温和:伊马替尼可能导致口干、口炎和嗓子痛等不适症状。
为了缓解这些症状,建议多喝水,保持充足的水分摄入量。
选择温和的食物和饮料,如温热的汤、水果泥和易于咀嚼的食物。
6. 注意药物与饮食的时机和配合:伊马替尼通常需要每天定时服用,建议患者遵守医生的用药指导,并确保在正确的时间点服用药物。
部分患者可能需要随餐服用伊马替尼,以减少胃肠不适症状。
7. 戒烟限酒:研究表明,吸烟和饮酒可能会降低伊马替尼的疗效,并增加治疗失败的风险。
因此,患者应避免吸烟和过量饮酒,同时保持良好的生活习惯。
总之,在服用伊马替尼期间,合理的饮食习惯对于患者的康复和疗效至关重要。
格列卫

格列卫不良反应较小,主要会发生浮肿的情况,还有胃肠道的反应如胃部不适,恶心,大便次数增多等,还有皮疹,但大多比较轻,患者的生活质量影响不大。
目前需要长期服用格列卫。
目前有一项慈善计划,患者本人先负担3个月的药费,其余9个月可向中华慈善总会申请免费的药物。
慢性期的费用一年7万2左右。
如果当地医院无药物,可在离家较近的医院看看是否有可以帮助你申请赠药的医生。
因为这些医生同时还可指导病人如何服药和如何检查,监测疾病的情况,治疗效果和如果发生不良反应,怎样处理。
如果您愿意到上海来看也可以。
患者年龄较大,目前在中国对慢粒慢性期治疗的首选是服用格列卫。
3+9一般国内大型三甲医院对这个病的诊断和治疗应该都没有什么问题。
如果属于慢粒慢性期建议首选伊马替尼进行治疗。
很多朋友都会因为白血病的事情而发愁,尤其是老年人得了慢性白血病,主要是老年人害怕花钱,感觉自己即使治疗好了也活不几年,索性就不治疗了,那具体的慢性粒细胞白血病能活多久呢?下面带大家详细的了解下。
慢性粒细胞白血病,简称慢粒,起病缓慢,早期多无明显症状,往往在体格检查或其他疾病就诊时偶然发现脾肿大或白细胞异常而获得确诊。
患者年龄在30-40岁者居多,20岁以下罕见。
慢粒白血病在临床上可分为慢性期、加速期及急变期。
病人出现急性白血病的临床及血液等表现,称之为慢粒急变。
多数患者中数生存期为3-4年。
慢粒发生急变后预后极差。
白血病是造血系统的恶性疾病,俗称“血癌”,白血病要采取尽早的治疗是非常重要的,这是因为白血病早期患者情况比晚期要好得多,并发症比较少或轻,治疗也比较容易见效。
再则,白血病的自然病程较短,急性白血病的自然病程只不过几个月,少数(约10%)可以超过半年甚至1年;慢粒白血病的自然病程平均为2-3年,发现较早的病例,生存时间约7年,发现很晚的病例生存时间约2年。
通过以上的介绍相信很多人对得了慢性粒细胞白血病能活多久都有了详细的了解了,希望对大家了解白血病都有所帮助。
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1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药。可以重新用之前的剂量(即发生严重不良 事件之前的剂量)开始给药。
ASM(起始剂量100 mg/日): 当中性粒细胞ANC<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞ANC≥
分子式:C29H31N7O·CH4SO3 分子量:589.7
【性状】 本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。
【适应症】 - 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期; - 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;
1
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限: - 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。 - 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有
剂量。
2
本品用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。 依据成人的剂量,推荐日剂量为:慢性期加速期和急变期340mg/m2(总剂量不超过600mg/ 日)制订儿童患者的每日推荐剂量,计算所得剂量一般应上下调整至整百毫克,12岁以下儿 童的剂量一般应上下调整至整五十毫克。 尚无3岁以下儿童治疗的经验。
在 Ph +白血病和实体肿瘤患者间的安全性差异是在 Ph +白血病患者中发生骨髓抑制以 及在 GIST 患者中发生 GI 和肿瘤内出血的发病率和严重程度较高,并且很可能是由于疾病 相关的因素造成的。骨髓抑制,GI 不良事件,水肿和皮疹是这两个患者群所常见的。其他 GI 情况,如胃肠道的梗阻、穿孔和溃疡,似乎多为适应症特异性不良反应。在暴露于伊马 替尼后观察到的并且可能与使用本品有因果关系的其它突出不良事件,包括肝毒性,急性肾 功能衰竭,低磷血症,严重的呼吸系统不良反应,肿瘤溶解综合征和儿童发育迟缓。
和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药,重新治疗剂量600mg/日。如果再次出现危急数值(当 中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),重新治疗剂量应减少至400mg。
肝功能损害患者的剂量 轻、中度肝功能损害者推荐使用最小剂量400mg/天。目前尚无严重肝功能损害患者(胆
红素>正常范围的3倍)使用剂量为400mg/天的数据资料。这些患者应在认真权衡风险评估 后,再使用本品。
MDS/MPD患者的用药剂量 本品用于MDS/MPD治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 成人高嗜酸性粒细胞综合征和PDGFR-α或-β基因重排的非典型MDS/MPD患者推荐的甲
磺酸伊马替尼用药剂量为400mg/日。
DFSP患者的治疗剂量 本品用于DFSP治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。
3
成人DFSP患者甲磺酸伊马替尼治疗的推荐剂量是400mg/日。需要时剂量可升至每日 800mg。
CML慢性期及GIST患者(起始剂量400mg/日或儿童和青少年260mg/m2/日):当中性粒 细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板 ≥75×109/L时才应该恢复用药,治疗可恢复为剂量400mg/日或儿童和青少年260mg/m2/日。如 果再次出现危急数值(中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),治疗中断后的重 新治疗剂量减至300mg/日或儿童和青少年200mg/m2/日。
4
和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药,重新治疗剂量400mg/日。如果再次出现危急数值(当 中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),重新治疗剂量应减少至300mg。
DFSP(剂量800mg/日) 当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109 /L
【药品名称】 通用名称:甲磺酸伊马替尼片 商品名称:格列卫®(Glivec®) 英文名称:Imatinib Mesylate Tablets 汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Pian
【成份】 本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯甲酰胺甲 磺酸盐 化学结构式:
1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药。可以重新用之前的剂量(即发生严重不良 事件之前的剂量)开始给药。
HES/CEL、ASM、MDS/MPD(起始剂量为400 mg/日): 当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109 /L
出现不良反应后剂量的调整 如果接受甲磺酸伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),应
停药,直到不良反应消失,然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
严重肝脏毒性时剂量的调整 如胆红素升高>正常范围上限3倍或转氨酶升高>正常范围上限5倍,宜停止服用甲磺酸
伊马替尼,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。 以后,甲磺酸伊马替尼治疗可以减量后继续服用。成人每日剂量应该从400mg减少到
根据这些不良事件的严重程度,可能需要调整剂量。根据药品不良反应,在极少数情况 下将必须停止用药。
不良反应按发生率降序排列,采用下述规定:很常见(≥ 1/10);常见(≥ 1/100,< 1/10); 不常见(≥ 1/1000,< 1/100);罕见(≥ 1/10,000,< 1/1000);非常罕见(< 1/10,000), 包括个案报告。以下不良反应为CML和GIST临床研究中的发生率。
ASM患者的用药剂量 本品用于ASM治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 无D816V c-Kit突变的ASM成人患者甲磺酸伊马替尼治疗推荐剂量是400mg/日。如果
ASM患者的c-Kit突变情况未知或无法测得,当使用其它疗法不能获得满意缓解时,应考虑 给予甲磺酸伊马替尼400mg/日进行治疗。
伴有嗜酸性粒细胞增多(一种与FIP1L1-PDGFR-α融合激酶有关的克隆性血液系统疾病) 的ASM患者,甲磺酸伊马替尼推荐起始剂量为100mg/日。如果治疗后经适当检测证实未获 得足够缓解,且无不良反应发生,可以考虑将100mg剂量增至400mg。
日):如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板< 10×109/L),应确定是否血细胞减少症与白血病有关(抽取骨髓或活检)。如果血细胞减少 症不是由白血病引起的,建议剂量减少到400mg/日或儿童和青少年260mg/m2/日。如果血细 胞减少持续2周,则进一步减少剂量至300mg/日或儿童和青少年200mg/m2/日,如血细胞减少 持续4周,应停药,直到中性粒细胞≥1×109/L和血小板≥20×109/L。再用时剂量为300mg/日; 或儿童和青少年200mg/m2/日。
Ph+ ALL患者的治疗剂量 对难治复发成人Ph+ ALL患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日。
GIST患者的治疗剂量 对不能切除和/或转移的恶性GIST患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400mg/日。 在治疗后未能获得满意的反应,如果没有严重的药物不良反应,剂量可考虑从400mg/
日增加到600mg/日或800mg/日。 对于GIST患者,甲磺酸伊马替尼应持续治疗,除非病情进展。 对于GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400mg/日。临床研究中伊马替
300mg,或从600mg减少到400mg或从800mg减少至600mg;儿童和青少年从260mg/m2减少到 200mg/m2或从340mg/m2减少到260mg/m2。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整 Ph+CML加速期或急变期,Ph+ ALL(起始剂量600mg/日,或儿童和青少年340mg/m2/
成人 对慢性期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400mg/日,急变期和加速期患者为600mg/
日。 对于WBC>50000/µl的CML患者的一线治疗,治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患
者。该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼治疗。 没有严重药物不良反应且如果血象许可,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到
低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
【规格】 (1)0.1g;(2)0.4g
【用法用量】 治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。 通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在
尼用药时间为3年。建议治疗的持续时间至少为36个月。伊马替尼辅助治疗的最佳持续时间 尚不清楚。
HES/CEL患者的用药剂量 本品用于HES/CEl治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 对于证明存在FIP1L1-PDGFR-α融合激酶的HES/CEL,推荐起始剂量为100mg/日。如果
治疗后经适当检测证实未获得足够缓解,且无不良反应发生,可以考虑将100mg/日剂量增至 00mg/日。
5
全身性异常 很常见:水潴留、周围浮肿(56%)、疲劳(15%) 常 见:乏力、发热、畏寒、全身水肿、寒战、僵直 不常见:胸痛、不适、出血 传染病/感染 不常见:败血症、肺炎1、单纯疱疹、带状疱疹、上呼吸道感染、胃肠炎、鼻咽炎、鼻窦炎、
蜂窝组织炎、流感、泌尿系统感染 罕 见:真菌感染 血液与淋巴系统异常 很常见:中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%) 常 见:全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少 不常见:血小板增多、淋巴细胞减少、骨髓抑制、嗜酸粒细胞增多、淋巴结病 罕 见:溶血性贫血 代谢和营养失衡 常 见:食欲不振 不常见:脱水、高尿酸血症、低钾血症、食欲增加、食欲降低、痛风、低磷酸盐血症、高钙