硫酸盐检查标准操作规程
目的：建立一个硫酸盐检查标准操作规程，正确配制。
范围：适用于QC硫酸盐检查。
责任者：QC主任、化验员。
规程：
1. 本标准引自《中国药典》2000年版第二部。
2. 试剂：盐酸(AR)、氯化钡(AR)、硫酸钾(AR)。
3. 仪器与用具：50ml纳氏比色管。
4. 原理：
硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用，生成硫酸钡浑浊液与一定量的标准硫酸钾溶液在同样操作条件生成的硫酸钡浑浊液比较，检查供试品中硫酸盐的限量。
反应式：SO42-＋B a2+→BaSO4↓
5. 操作步骤：
5.1. 标准硫酸钾溶液制备称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于100μg的SO4)。
5.2. 除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成约40ml (溶液如显碱性，可滴加盐到使成中性)；溶液如不澄清，应滤过；置50ml 纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试溶液。另取各药品项下规定量的标准硫酸钾溶液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入25%氯化钡溶液5ml，用水稀释至50ml，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，即得。
供试溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试溶液两份，分置50ml纳氏比色管中，一份中加25%氯化钡溶液50ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准硫酸钾溶液与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照溶液；另一份中加25%氯化钡溶
液5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，按上述方法与对照溶液比较，即得。
6. 注意事项
6.1. 加盐酸使成酸性，可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀生成。
6.2. 供试液如需过滤，应先用盐酸使成酸性的水洗净滤纸中的硫酸盐。
6.3. 加入氯化钡溶液后，应立即充分摇匀，以防止局部过浓而影响产生浑浊的程度。
热原测温仪操作规程
标准操作规程 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1 接通电源，依次打开主机、打印机电源，进入WINDOW系统。 4.1.2 在WINDOW程序管理器中，用鼠标双击“2000版热原实验”快捷图标，进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1 把待标定的探头与一根最小分度值为0.1℃的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2 在主功能窗口中，用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项，进入自动标定窗口。 4.2.3 在“自动标定”窗口，分别输入起始探头号和终止探头号，按“确认”键。 4.2.4 待水浴温度达到第一个设定点（37.0±0.2℃），水浴温度恒温时（“窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变），在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值，按回车键，再按左侧相对应的“OK”按钮，进入第二个温度点。 4.2.5 待水浴温度达到第二个设定点（38.0±0.2℃）且恒定后，按上法输入温度计读数，进入第三个温度点。 4.2.6 按上述操作方法，依次输人第三个温度点（39.3±0.2℃）、第四个温度点（39.9±0.2℃）、第五个温度点（41.0±0.2℃）的温度计读数，上述数据输完后，再按“存盘”，微机存盘后“返回”主功能窗口，至此标定完毕。
标准操作规程 4.2.7 注意事项：在标定过程中，窗口右半部分显示探头的数字电压差异，可以判断探头好坏。如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压高很多，说明该探头短路；相反，如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压低很多或为零，说明该探头按触不良或断路。对于短路或断路的探头，标定时必须换掉。 4.3 新兔挑选 4.3.1 在主功能窗口点击“准备工作”项下的“体重输入”项或点击“体重输入”按钮，输入对应探头下的实验兔体重后，返回主功能窗口。 4.3.2 在主功能窗口点击“准备工作”菜单，再点击“选兔”项，从“新兔挑选”子项进入“新兔挑选”窗口。 4.3.3 在“新兔挑选”窗口中先按“预览”按钮，待兔温稳定后，再按“开始”按钮开始测温，测温过程完成后，微机自动整理保存数据，返回主功能窗口。 4.4 热原检查 4.4.1 在主功能窗口按上法输入实验兔的体重，返回主功能窗口。 4.4.2 点击“试验样品”输入按钮或“准备工作”菜单下的试验样品输入项，进入试样输入窗口，输入试验样品名称、批号等数据，返回主功能窗口。 4.4.3 点击“正常测温”窗口进入测温窗口，先点击“预览”按钮，稳定10～15分钟再点击“开始”按钮，进入正常体温测定程序，30分钟后自动进入家兔分组窗口。 4.4.4 如果家兔数不够实验所需数量，可选择按“重选”按钮，继续选兔15分钟，或者按“删除部分供试品”按钮删掉部分供试品。 4.4.5 点击“家兔分组”按钮，自动分组，输入室温数据，按“打印”按钮打印出家兔分组一览表以供注射用。 4.4.6 注射完毕后，点击“继续”按钮，进入自动测温程序，直至测温结束。 4.4.7 在测温过程中如暂时停电或探头脱落，可点击“异常测温”按钮，正确输入已测试时间，再按“继续”按钮，使实验继续进行。
硫酸盐检查法标准操作规程
硫酸盐检查法标准操作规程 文件修订历史 分发给：质量控制部、质量保证部 下一次审核时间：
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1. 目的 建立硫酸盐检查法标准操作规程，保证硫酸盐检查法的正确操作。 硫酸盐检查法。 化验员执行本操作规程，化验室主任负责监督本规程正确执行。 4.1简述 4.1.1微量硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以检査供试品中硫酸盐的限量。 4.1.2本法（《中国药典》2010年版二部附录ⅧB）适用于药品中微量硫酸盐的限度检查。4.2仪器与用具 纳氏比色管 50ml，应选玻璃质量好、配对、无色（尤其管底）、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致的纳氏比色管进行实验。 4.3试药与试液 标准硫酸钾溶液的配制 称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每lml 相当于l00μg的SO4）。 4.4操作方法 4.4.1供试品溶液的配制 除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，置50ml纳氏比色管中，加水溶解使成约40ml；溶液如显碱性，可滴加盐酸使遇pH试纸显中性；溶液如不澄清，应滤过；加稀盐酸2ml，摇
匀，即得。 4.4.2对照溶液的配制 取该品种项下规定量的标准硫酸钾溶液，置另一50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml，摇匀，即得。 4.4.3于供试品溶液与对照溶液中，分别加入25%氯化钡溶液5ml，用水稀释使成50ml，充分摇匀，放置l0min，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察，比较所产生的浑浊。 4.4.4供试品溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试品溶液两份，分别置50ml纳氏比色管中，一份加25%氯化钡溶液5ml，摇匀，放置l0min，如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准硫酸钾溶液与水适量使成50ml，摇匀，放置l0min，作为对照溶液;另一份加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置l0min，按上述方法比较所产生的浑浊。 4.5注意事项 4.5.1供试品溶液如需过滤，应预先用盐酸酸化的水洗净滤纸中可能带来的硫酸盐，再滤过供试品溶液，使其澄清。 4.5.2加入25%氯化钡溶液后，应充分摇匀，以免影响浊度。 4.5.3 25%氯化钡溶液存放时间过久，如有沉淀析出，即不能使用，应予重配。 4.5.4应将供试品管与对照管同置黑色台面上，自上向下观察浊度，较易判断。必要时，可变换供试品管和对照管的位置后观察。 4.5.5纳氏比色管用后应立即用水冲洗，不应用毛刷刷洗，以免划出条痕损伤比色管。 4.6记录 记录实验时室温、取样量、标准硫酸钾溶液的浓度和所取毫升数，以及比较所产生浑浊的观察结果。 4.7结果与判定 供试品管的浑浊浅于对照管的浑浊，判为符合规定；如供试品管的浑浊浓于对照管，则判为不符合规定。
最新内镜清洗消毒规范操作流程.doc
胃镜清洗消毒操作规程 一、个人防护 工作人员清洗内镜时应当：穿戴必要的防护用品，包括工作服、防水衣、口罩、帽子、手套、防护镜等。 二、预处理 1、内镜使用后立即用酶液纱布擦拭内镜外表污物，并反复送气、送水10秒，擦拭巾一用一更换。 2、取下内镜盖上防水盖，送至清洗消毒室。 3、内镜轻放于水槽内，再次检查防水盖有无盖紧，连接侧漏器进行内镜侧漏，在清洗消毒前确保内镜无渗漏。 三、清洗 1、在清洗槽内根据多酶比例正确配置清洗液。将内镜、按钮、阀门完全浸没于清洗液中，用擦拭布反复擦洗镜身，重点擦拭镜身和操作部，擦拭布一用一更换。 2、用清洗毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引器管道(刷洗时必须两头见刷毛，并清洗刷头上的污物)。清洗刷一用一消毒。 3、连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器向管道内注射清洗液，刷洗按钮和阀门。 4、酶洗液浸泡时间一般不少于2分钟。 5、含酶洗液一镜一换。 漂洗 1、用压力气枪，用流动水冲洗内镜各管道至少2分钟，充分清洗内镜外表面及及各种附件、按钮和阀门，去除残留的多酶。 2、用干净纱布擦干镜身及附件。 四、消毒 1、将内镜及各类按钮擦干后置于消毒液中。
2、管腔内充分注入消毒液，确保管腔内无残留空气。 3、消毒时间：浸泡消毒≥10分钟。 五、冲洗、干燥 1、更换手套; 2、流动水充分冲洗内镜及各管道、按钮。 3、将内镜、按钮和阀门置于铺有无菌巾的内镜干燥台上。用75%酒精冲洗所有管道，气枪吹干管道水分，用灭菌纱布擦干镜身，安装好各按钮。 六、储存 1、灭菌后的内镜及附件应按无菌物品储存。 2、消毒后的内镜悬挂于镜柜内，弯角固定钮应置于自由位。 3、储柜内表面光滑、无缝隙、便于清洁，每周清洁消毒1次。 七、登记 内镜清洗消毒登记包括：日期、患者姓名、内镜编号、清洗消毒起止时间、操作者签名。 八、其他 1、每天诊治工作结束后，地面和台面应用500mg/L有效氯擦洗。 2、操作人员应做好自我保护，操作时应穿防水围裙，口罩，帽子，手套，手套每人更换。 3、每天工作结束后清洗槽、酶洗槽、冲洗槽经充分刷洗后，用500mg/L含氯消毒剂擦拭。 4、消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。 5、每月一次空气细菌培养；每月对活检孔、物体表面、工作人员双手进行细菌培养并有记录。
胃镜室各项操作流程
内镜室医院感染管理 1.内镜诊疗和清洗消毒人员应具备内镜清洗消毒知识，接受相关的医院感染管理知识培训。 2.清洗消毒室与诊疗室应分开设置，通风良好。 (1)清洗消毒室应配备相应清洗消毒设备。 1)基本清洗消毒设备：专用流动水清洗消毒槽、负压吸引器、超声清洗器、高压水枪、髙压气枪(硬镜必备）、擦镜台、干燥设备、计时器，相应的消毒、灭菌器械，50 ml注射器、各种刷子、纱布、棉棒等消耗品。 2)清洗消毒剂：多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%乙醇。 3)不同部位内镜的清洗消毒设备与储镜柜应分开。 (2)诊疗室应设置合理，配备基本设施。 1)应设有诊疗床、吸引器、治疗车等基本设施。 2)不同部位内镜的诊疗工作应分室进行，不能分室进行的，应分时间段进行。 3)灭菌内镜的诊疗应在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。 4)诊疗室的净使用面积≥20㎡。 3.内镜及附件的数量应与医院规模和接诊患者数相适应，清洗、消毒或灭菌应符合医疗机构的消毒灭菌原则。 4.工作人员清洗消毒内镜时，应穿戴必要的防护用品，包括工作服、抗湿罩袍或围裙、口罩(护目镜或防护面罩）、帽子、手套等。 5.内镜室应当做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应当包括就诊患者姓名、使用内镜的编号、清洗时间(包括水洗、酶洗、清洗时间）、消毒时间（包括消毒和冲洗时间）以及操作人员姓名等。 6.浸泡消毒或灭菌内镜的消毒剂应每日监测浓度并记录。 7.消毒后的内镜应每季度进行生物学检测并记录；活检钳及灭菌后的内镜应每月进行生物学检测并记录。
软式内镜清洗和消毒(灭菌)标准操作规程 一、预处理 1.使用后立即用湿纱布擦去外表面污物，并反复送水送气10S。 2.取下内镜装好防水盖，送清洗消毒室。 二、测漏 清洗消毒前应进行测漏试验。一般情况下选用湿测；紧急情况下采用干测。 三、水洗 1.将内镜放人水洗槽，在流动水下彻底冲洗，用纱布擦洗镜身及操作部。纱布一用一换。 2.取下活检人口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮,用清洁毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引器管道至少3次，刷洗时应两头见刷毛，并清洗刷头上的污物。清洗刷一用一消毒。取下的各类阀门、按钮用清水冲洗干净并擦干。 3.安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反复抽吸活检孔道。 4.全管道灌流器接50ml注射器，吸清水注人送气送水管道。 5.用吸引器吸干活检孔道的水分并擦干镜身。 6.内镜附件如活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗钳瓣内面和轴节处，清洗后擦干。 四、酶洗 1.将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸含酶洗液100ml,冲洗送气送水管道,用吸引器将含酶洗液吸人活检孔道，浸泡2?5 min，操作部用含酶洗液擦拭。含酶洗液一镜一换。 2.擦干后的附件、各类按钮和阀门用含酶洗液浸泡，附件应在超声清洗器内清洗5?10min。 五、请洗 含酶洗液浸泡后的内镜，用高压水枪冲洗各管道，同时冲洗内镜的外表面,再用气枪向各管道冲气干燥，用干净布类擦干内镜的外表面。 六、消毒或灭菌 1.采用消毒剂浸泡消毒或者灭菌时，应将清洗擦干后的内镜置于消毒槽并
热原检查法标准操作规程
热原检查法标准操作规程 目的： 建立热原检查的基本操作，为热原检查人员提供正确的操作规程。 2.依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3.范围： 本标准适用于采用家兔法进行的热原检查的操作。 4.职责： QC热原检查操作人员对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1.实验材料及用具： 5.1.1. 天平（精度50g，家兔称重用）。 5.1.2.电热干燥箱(50~300±1)℃ 5.1.3.保温箱(室温+3~60)℃ 5.1.4.智能热原检测仪。 5.1.5.家兔固定盒 5.1. 6.实验用具：注射器、针头、刻度吸管、锥形瓶、硫酸纸、砂轮、洗耳球、金 属直镊、注射器盒、时钟、75%酒精棉球、手术镊。 5.1.7. 稀释剂：灭菌注射用水、氯化钠注射液。 5.2. 供试品溶液的配制： 5.2.1.打开洁净台的风机及照明开关，并用75%酒精棉球擦拭台面消毒。 5.2.2. 用75%酒精棉球擦手消毒。 5.2.3. 取供试品适量，置锥形瓶中，并标明批号。 5.2.4. 加入规定的稀释剂，制成符合规定浓度的供试品溶液，锥形瓶瓶口用经过灭菌的硫酸纸封好，放入保温箱中，温热至约38℃。 5.2.5. 供试品配制完毕后，应在30分钟内注射于家兔体内。 5.3. 实验动物：应符合规定。见家兔预选操作规程（SOP ZL5001）。 5.4. 实验前的准备：
5.4.1. 智能热原检测仪探头应每月校验一次，见智能热原检测仪使用规程（SOP ZL0058）。 5.4.2. 用具的除热原：所有与药液接触的器具，都必须清洗干净后，置电热干燥箱 中经250℃、30分钟加热除热原。注射器、针头、手术镊清洗干净后，放入注射器盒内，密闭，放入电热干燥箱中经250℃，30分钟加热除热原。 5.4.3. 实验室的温度： 实验室的温度应在（17-28）℃范围内 实验室与饲养室的温度相差不得大于5℃ 试验全过程中，室温变化不得大于3℃ 5.5. 检查法： 5.5.1.选符合规定的家兔，停止给饲料和水，称重后置于家兔固定盒中至少1小时。 5.5.2.每隔30分钟测量家兔体温一次，一般测量两次。两次体温之差不得超过0.2 ℃，以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。 5.5.3.测量体温时，测温探头插入肛门的深度和时间各兔应相同。深度为6cm，时 间约为1分半钟。 5.5.4. 当日使用的家兔，正常体温应在（38.0-39.6）℃范围内，且各兔间相差不得 超过1℃。 5.5.5. 每个供试品用家兔3只，在测定正常体温后15分钟内给药。供试品的剂量， 应按各该药项下的规定注射。 注射前，先用75%酒精棉球轻擦家兔耳静脉的注射部位，从耳尖端静脉进针，如进针不利，则顺序向前进行。 5.5.7. 注射完毕，拔出针头时，用75%酒精棉球按压针孔数秒钟，止血，注射时间一般每只家兔不超过3分钟。 5.5.8.每隔30分钟，按前法测家兔体温一次，共测6次。 5.6. 温差计算： 5.6.1.注射药液后，以6次测得体温中最高的一次减去正常体温，为该兔体温的升 高度数，如6次体温均低于正常体温，则升温度数以“0”计。 5.6.2.6次体温中最低的一次，减去正常体温，即为降温值。 5.7. 结果判断：
硫酸盐检查法操作规程
一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。 二、范围：本标准适用于样品中硫酸盐的限量检查。 三、职责： 1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录； 2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。 四、内容： 1．检查规则 1.1一般杂质检查所用的比色管必须同一牌号、同一规格、管上刻度高低一致，如有差别不应超过2mm。使用前洗净，装入水或其他适当溶液，置白色背景上从上向下垂直观察色调应一致。 1.2供试品与标准管应同时操作，按顺序加入试药，试药量、操作条件应一致。 1.3称样前将供试品混匀。 1.4供试品称量1g或1g以下时，误差应不超过规定量的±2％；1g以上时，应不超过规定量的±1％。 1.5杂质检查记录应有供试品量和标准溶液的毫升数。 1.6进行浑浊或溶液色泽比较时，必要时应反复调换供试管和标准管的位置，然后进行观察比较。 1.7一般情况下可取一份供试品进行检查，如结果不符合规定或在限度边缘时，应对供试品和标准管各复检二份，方可判定。 1.8杂质检查所用标准溶液的贮备液，使用期限，一般不超过三个月。标准溶液可每周稀释一次备用，但供试品不符合规定或在限度边缘时，应重新稀释标准液再进行复检。 1.9一般杂质检查结果以“>”、“<”、“：”、“0.XX％”表示。 2．操作内容与方法 2.1原理 硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用，生成硫酸钡浑浊液与一定量的标准硫酸钾溶液在同样操作条件下生成的硫酸钡浑浊液比较，检查供试品中硫酸盐的限量。 反应式：S042-+Ba2＋→BaS04↓ 2.2试剂和溶液 2.2.1稀盐酸(含HCl为9.5％～10.5％)：取盐酸234mL，加水稀释至1000mL。 2.2.2 25%氯化钡试液：取氯化钡25g，加水溶解使成100mL，如不澄清，应滤过。 2.2.3标准硫酸钾溶液 精密称取在105℃干燥至恒重的硫酸钾0.181g，置1000mL量瓶中，加水适量使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每lml相当于100ug的S042-)。 2.2.4仪器设备 主要仪器：50mL纳氏比色管。 2.3 操作方法
胃镜标准化操作规范
奥林巴斯电子胃镜标准操作规程 ■适应症 1 ) 有上消化道症状，需做检查以确诊者； 2 ) 不明原因上消化道出血者； 3 ) 疑似上消化道肿瘤患者； 4 ) 需随诊的病变，如溃疡、萎缩性胃炎、息肉病等； 5 ) 需内镜治疗者； ■禁忌症 1 ) 严重心脏病者； 2 ) 上消化道大出血生命体征不稳者； 3 ) 严重肺部疾病者； 4 ) 精神不正常不能配合检查者； 5.) 咽部急性炎症者； 6 ) 明显主动脉瘤； 7 ) 腐蚀性食管炎急性期； 8 ) 疑有胃肠穿孔者； 9 ) 传染性疾病属相对禁忌症，必须检查者，可用专用胃镜，并严格消毒。 ■使用前准备 1 ) 仪器设备准备 (1) 用拭镜纸沾少许硅蜡将物镜擦拭干净。检查插入端表面是否光滑，弯曲部外皮是否有破损，管道系统是否通通畅，胃镜角度控制旋钮是否正常，光源、监视器工作是否正常； (2) 把电子胃镜与光源、吸引器、注水瓶连接好，注水瓶应装有1/2~2/3的蒸馏水或冷开水 (3) 对电子胃镜进行白平衡调节。打开光源开关，见到光从胃镜头端传出后，将胃镜头端对准内镜台车上附带的白色塑料帽2~3分钟，电子胃镜会自动进行白色平衡； (4) 检查胃镜注气、注水、吸引等功能是否正常，将内镜角度旋钮置于自由位； (5) 将胃镜消毒一遍，弯曲部涂上润滑霜，镜子就可以使用了； (6) 治疗台车上备好几只20ml注射器，抽好生理盐水备用，注射器应配钝针头，以备检查术中冲洗，清洁视野。 2 ) 病人准备
(1) 操作前首先要了解病史、检查目的、其他检查情况，有无内镜禁忌症，有无药物过敏史及急慢性传染病； (2) 向患者讲清检查目的、必要性及配合检查须注意的事项，签写《内窥镜检查知情同意书》； (3) 检查前至少6~8小时，已作钡餐检查者，最好3天后再做该项检查，幽门梗阻者则应禁食2~3天，必要时需洗胃，术前排空大小便； (4) 镇静剂及解痉剂不必常规应用，对个别紧张者或胃肠蠕动特别强烈者可在检查前15分钟肌注安定5~10mg或山莨菪碱10mg； (5) 咽部麻醉：于检查前10分钟进行，方法有两种：（a）咽部喷雾法：用2%利多卡因或0.5%丁卡因，嘱病人张嘴，对准咽部喷射1~2下，间隔3~5分钟，再喷一次；（b）麻醉霜（含丁卡因）吞服法：予麻醉霜一勺，约5~10ml，嘱病人自己多次一点点吞服。 ■使用操作要求 1 ) 患者取左侧卧位躺于诊疗床上，在病人头下放一次性垫子一个，病人头微曲，两腿屈曲； 2 ) 取下患者活动性假牙，松解领口和裤带；嘱病人张口咬住牙垫。 3 ) 插镜方法 (1) 单手法：操作者面向患者，左手持操纵部，右手在距镜端20cm处持镜，将镜面对准患者舌跟部，将镜端自口垫中插至咽后壁，左手边调节角钮方向，使之顺利到达咽后部，嘱患者作吞咽动作，顺势轻柔地插入食管。切忌暴力硬插。 (2) 插入后，在内镜直视下从食管上端开始循腔进镜，依次食管-贲门-胃体-胃窦-经幽门-十二指肠。在退镜时依反方向全面观察，观察内容包括黏膜色泽、光滑度、黏液、蠕动情况及内腔的形状等。发现病变应确定其性状、范围、及部位，并详细记录。必要时可进行摄影、活检及细胞学取材。 (3) 当腔内充气不足而黏膜贴近镜面时，可少量注气，切忌注气过多。需抽气或吸引液体时，应远离黏膜，间断吸引。当接物镜被沾污时，可少量注水，清洗镜面。 (4) 摄影：摄影应在观察完毕、活检前进行。拍摄时应视野清楚，注意要表现目标的特征及有可显示部位的背景做衬托。 (5)活体组织检查（a）由助手按操作者吩咐协助操纵活检钳瓣的开启；（b）操作者右手将钳头自活检阀门孔缓慢送入。当钳头进入视野后，嘱张开钳瓣，操纵内镜，使活检钳命中选定的活检点，稍加压，令关闭活检钳，抽出钳子，即完成一次取材。将取得的标本粘贴于小滤纸片上，置入10%福尔马林溶液内固定，送病理学检查取活检的组织原则，应在病变四周
成品取样标准操作规程
成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样 车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件； 取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。
甘油检验操作规程
江西欧氏药业有限责任公司GMP文件 1 目的：为规范质量检验人员对甘油的检验操作，保证检验结果的准确性和可靠性，特制定本规程。 2 范围：适用于辅料甘油的检验。 3 责任人：QC人员（化验员）对实施本规程负责，QC主任（质量控制实验室负责人）负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 内容： 4.1 检品名称及代码 4.1.1 物料名称：甘油 4.1.2 物料代码：F002 4.2 质量标准编号：STP-ZL-02-002-00。 4.3 取样规程编号：SOP-ZL-03-017-00。 4.4 检验项目及操作方法 4.4.1【性状】 4.4.1.1仪器与用具：电子天平、锥形瓶 4.4.1.2操作方法： 4.4.1.3记录：记录观察到的辅料的行状、颜色、色泽，味道、溶解等。 4.4.1.4结果与判定：本品为无色、澄清的黏稠液体；味甜，有引湿性，水溶液（1→10）显中性反应。本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶。 4.4.2相对密度 4.4.2.1仪器与用具：电子天平、比重瓶、干燥箱、恒温水浴锅 4.4.2.2试液与试剂：纯化水
名称甘油检验操作规程 编号 SOP-ZL-06-002-00 码 2/7 4.4.2.3操作方法：取本品，照《相对密度测定法》（编号：SOP-ZL-01-023-00）检查， 4.4.2.4记录与计算：记录每次称量数据，并按下述计算公式计算相对密度： 相对密度= W 1 -W W 1 -W 式中：W 0为比重瓶重（g）；W 1 为供试品+比重瓶重（g）；W 2 为水+比重瓶重（g）。 4.4.2.5结果与判定：在25℃时不小于1.2569。 4.4.3【鉴别】 4.4.3.1仪器与用具：红外分光光度计等 4.4.3.2试液与试剂：无水乙醇 4.4.3.3操作方法：取本品，照《红外分光光度法》（编号：SOP-ZL-01-013-00）检查， 4.4.3.4记录：记录供试品的红外色谱图并附图 4.4.3.5结果与判定：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集77图）一致。 4.4.4【检查】 4.4.4.1颜色： 4.4.4.1.1仪器与用具:移液管、纳氏比色管等。 4.4.4.1.2试液与试剂：纯化水、基准重铬酸钾 4.4.3.1.3操作方法：取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，照《溶液颜色检查法》（编号：SOP-ZL-01-005-00），与对照液（取比色用重铬酸钾液0.2ml，加水稀释至50ml制成）比较，。 4.4.4.1.4记录：记录样品溶液和标准溶液量取的数据，溶液配制记录，观察样品溶液与对照液的颜色， 4.4.4.1.5结果与判定：样品溶液与对照液的颜色比较不得更深。 4.4.4.2氯化物
电子胃镜操作规程
胃镜检查操作规程 一、适应症 1、有上消化道症状，需做检查以确诊者； 2、不明原因上消化道出血者； 3、疑上消化道肿瘤者； 4、需随诊的病变，如溃疡、萎缩性胃炎、息肉病等 5、需内镜治疗者。 二、禁忌症 1、严重心脏病者； 2、上消化道大出血生命体征不稳者； 3 、严重肺部疾病者； 4、精神不正常不能配合检查者； 5、咽部急性炎症者； 6、明显主动脉瘤； 7、腐蚀性食管炎急性期； 8、疑有胃肠穿孔者；
9、传染性疾病属相对禁忌症，必须检查者，可用专用胃镜，并严格消毒。 三、术前准备 （一）仪器设备准备 1、拭镜纸沾少许硅蜡将物镜擦拭干净。检查插入表面是否光滑，弯曲部的外皮是否有破损，管道系统是否通通畅，胃镜角度控制旋钮是否正常，光源、监视器工作是否正常； 2、把电子胃镜与光源、吸引器、注水瓶连接好，注水瓶内应装有1/2-2/3的蒸馏水或冷开水； 3、检查胃镜注气、注水、吸引等功能是否正常，将内镜角度旋钮置于自由位； 4、治疗台车上备好几只20ml注射器，抽好生理盐水备用，注射器应配钝针头，以备检查术中冲洗，清洁视野。 （二）病人准备 1、术前首先要了解病史、检查目的、其他检查情况，有无内镜禁忌症，有无药物过敏史及急慢性传染病。 2、向患者讲清检查目的、必要性及配合检查须注意的事项，签写《内窥镜检查知情同意书》；
3、检查前至少空腹6小时，已作钡餐检查者，最好3天后再做该项检查，幽门梗阻者则应禁食2-3天，必要时需洗胃，术前排空大小便； 4、咽部麻醉：于检查前10分钟进行，口服盐酸利多卡因胶浆1支。 5、高血压药物照常服用 6、抗凝药及抗血小板药物服用病人处理： 术前处理术后处理抗凝药（华法林）停药3-4天停药3-4天 抗血小板药（阿司匹 林）停药7-10天停药4-5天 7、无痛胃镜术前静脉注射芬太尼0.1毫克和咪达唑仑5毫克。 8、无痛胃镜需由家人陪同，大于70岁以上一般不做无痛胃镜。 9、无痛胃镜结束后不可开车及高空作业等。 四、术中操作
热原测温仪操作规程
药业有限公司 标准操作规程 题目 制订人 制订日期 颁发部门热原测温仪操作规程 质管部审核人 审核日期编号 SOP-EM-329 批准人 批准日期版本号 A 共3 页第1 页生效日期分发部门质管部 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC 检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1接通电源，依次打开主机、打印机电源，进入WINDOW系统。 4.1.2在WINDOW程序管理器中，用鼠标双击“ 200版热原实验”快捷图标，进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1把待标定的探头与一根最小分度值为
0.1 C的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2在主功能窗口中，用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项，进入自动标定窗口。 4.2.3在“自动标定”窗口，分别输入起始探头号和终止探头号，按“确认” 键。 4.2.4待水浴温度达到第一个设定点（ 37.0 ± 0.2C），水浴温度恒温时（窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变），在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值，按回车键，再按左侧相对应的“0!”钮，进入第二个温度点。 4 . 2 . 5待水浴温度达到第二个设定点（ 38.0 士 0.2C ）且恒定后，按上法输入温度计读数，进入第三个温度点。 4.2.6按上述操作方法，依次输人第三个温度点（ 39.3 士 0.2C）、第四个温度点（ 39.9 士 0.2C）、第五个温度点（ 41.0 士 0.2C ）的温度计读数，上述数据输完后，再按存盘”，微机存盘后返回” 主功能窗口，至此标定完毕。药业有限公司 标准操作规程 题目热原测温仪操作规程编号
胶囊用明胶中间产品检验操作规程
1．目的 建立胶囊用明胶中间产品检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化。 2．依据 《中华人民共和国药典》二部（2010年版）。 QB2354-2005《药用明胶标准》（2005年7月26日发布）。 3．范围 本标准规定了胶囊用明胶中间产品的检查等项目的检验。 4．责任 QC。 5.内容 5.1 冻力强度 5.1.1仪器：冻力仪、分析天平、水浴锅 5.1.2方法：取本品7.50g，置冻力瓶内，加水制成 6.67%的胶液，加盖，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀，在室温下放置15分钟，将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，冻力强度应不低于180Bloom g。 5.2 粘度 5.2.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.2.2 方法： 5.2.2.1取本品20g，置于锥形瓶中，加水至300g，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热使样品溶散均匀，取出冷却至约61℃。 5.2.2.2 开启勃氏粘度计，设定温度为60±0.1℃，用手指顶住毛细管末端，应避免空气或泡沫进入，迅速将胶液倒入粘度计里，直到超过上刻度线2-3cm。按下控温按钮，将手
指移开毛细管末端时按下时间按钮，当胶液水平达到下刻线时，进行读数，即得。 5.3 粘度下降 5.3.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.3.2 方法：取5.2.2项下剩余胶液进行称量，放入培养箱内，在60±1℃培养24h。取出，进行称量，加水至与前一次称量结果相一致，照5.2.2.2项下的方法，进行读数。计算即得。 5.3.3 结果计算： n 1-n 2 粘度下降％= ×100% n 1 式中: n 1 —试液原有粘度，毫帕·秒(mPa·s)； n 2 —培养24h后试液的粘度,毫帕·秒(mPa·s)。 5.4 酸碱度 5.4.1仪器：分析天平、酸度计 5.4.2方法：取本品1.0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定，PH 值应为4.0-7.2。 5.5 透光率 5.5.1仪器：紫外-可见分光光度计、分析天平 5.5.2方法：取本品2.0g，加50-60℃的水使溶解并稀释制成 6.67%的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法，分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%与70%。 5.6 亚硫酸盐（以SO 2 计） 5.6.1仪器：分析天平、蒸馏装置 5.6.2试剂试液：磷酸、碳酸氢钠、0.05mol/l碘溶液 5.6.3方法：取本品10.0g，置于长颈圆底烧瓶中，加水150ml，放置1小时后，在60℃水浴中加热使溶解，加磷酸5ml与碳酸氢钠1g，即时连接冷凝管（产生过量的泡沫时，可加入适量的消泡剂，如硅油等），加热蒸馏，用0.05mol/l碘溶液15ml作为接收液，收集馏出液50ml，用水稀释至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸
胃镜标准化操作规范
胃镜标准化操作规范 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
奥林巴斯电子胃镜标准操作规程 ■适应症 1 ) 有上消化道症状，需做检查以确诊者； 2 ) 不明原因上消化道出血者； 3 ) 疑似上消化道肿瘤患者； 4 ) 需随诊的病变，如溃疡、萎缩性胃炎、息肉病等； 5 ) 需内镜治疗者； ■禁忌症 1 ) 严重心脏病者； 2 ) 上消化道大出血生命体征不稳者； 3 ) 严重肺部疾病者； 4 ) 精神不正常不能配合检查者； 5.) 咽部急性炎症者； 6 ) 明显主动脉瘤； 7 ) 腐蚀性食管炎急性期； 8 ) 疑有胃肠穿孔者； 9 ) 传染性疾病属相对禁忌症，必须检查者，可用专用胃镜，并严格消毒。 ■使用前准备 1 ) 仪器设备准备 (1) 用拭镜纸沾少许硅蜡将物镜擦拭干净。检查插入端表面是否光滑，弯曲部外皮是否有破损，管道系统是否通通畅，胃镜角度控制旋钮是否正常，光源、监视器工作是否正常；
(2) 把电子胃镜与光源、吸引器、注水瓶连接好，注水瓶应装有1/2~2/3的蒸馏水或冷开水 (3) 对电子胃镜进行白平衡调节。打开光源开关，见到光从胃镜头端传出后，将胃镜头端对准内镜台车上附带的白色塑料帽2~3分钟，电子胃镜会自动进行白色平衡； (4) 检查胃镜注气、注水、吸引等功能是否正常，将内镜角度旋钮置于自由位； (5) 将胃镜消毒一遍，弯曲部涂上润滑霜，镜子就可以使用了； (6) 治疗台车上备好几只20ml注射器，抽好生理盐水备用，注射器应配钝针头，以备检查术中冲洗，清洁视野。 2 ) 病人准备 (1) 操作前首先要了解病史、检查目的、其他检查情况，有无内镜禁忌症，有无药物过敏史及急慢性传染病； (2) 向患者讲清检查目的、必要性及配合检查须注意的事项，签写《内窥镜检查知情同意书》； (3) 检查前至少6~8小时，已作钡餐检查者，最好3天后再做该项检查，幽门梗阻者则应禁食2~3天，必要时需洗胃，术前排空大小便； (4) 镇静剂及解痉剂不必常规应用，对个别紧张者或胃肠蠕动特别强烈者可在检查前15分钟肌注安定5~10mg或山莨菪碱10mg； (5) 咽部麻醉：于检查前10分钟进行，方法有两种：（a）咽部喷雾法：用2%利多卡因或%丁卡因，嘱病人张嘴，对准咽部喷射1~2下，间隔3~5分钟，再喷一次；（b）麻醉霜（含丁卡因）吞服法：予麻醉霜一勺，约5~10ml，嘱病人自己多次一点点吞服。 ■使用操作要求
胶囊用明胶检验标准操作规程
绍兴市永得利胶囊有限公司 胶囊用明胶检验标准操作规程 1．性状：目视本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭。2．鉴别： 2．1试剂配制 2．1．1重铬酸甲试液：取重铬酸甲7．5g，加水例溶解成100ml，即得。2．1．2稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000 ml，即得。 2．1．3鞣酸试液：取鞣酸1 g，加乙醇1 ml，加水溶解并稀释至100ml即得，本液应临用新制。 2．1．4钠石灰：即碱石灰，含变色指示剂的粉红色小粒，吸收二氧化碳后颜色渐渐变淡。 2．2取本品0．25 g，加水50 ml，加热使溶化，放冷，取溶液5 ml，加重铬酸钾-稀盐酸﹙4﹕1﹚的混合液数滴，即生成澄黄色絮状沉淀。 2．3取上述鉴别项下剩余溶液1 ml加水50 ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 2．4取本品约0．3 g，置试管中，加钠石灰，加热，产生的气体有氨臭味。3.冻力强度 仪器：JS-2冻力测试仪压入速度：1.0mm/s 压入深度：4mm 3．1冻胶的制备：取本品两份各7.50g,分别置冻力瓶内，加水制成6.67%的胶液，加盖，放置1-4小时。 3．2测定胶溶液用蒸馏水配制，其浓度为质量百分比。胶溶液的浓度是含水份12%的商品胶6．67g。 3．3胶溶液的配制方法：将规定的水量加入，在20℃左右的室温下，放置2小时，使其吸水膨胀，然后置于65℃±1℃的水浴中，在15分钟之内溶成均匀的液体，在沉溶解过程中，可偶尔转动瓶子，溶解后倒过来数次。 3．4室温10±0．1℃的恒温水箱里放置16-18小时﹙一般17小时﹚；在此过程中，恒温水箱、制冷机应始终连续工作，不能断电停机。
消化内镜诊疗规范标准
消化内镜诊疗技术管理规范 (2013年版) 为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理,规范消化内镜临床诊疗行为,保证医疗质量与医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科涉及腹腔镜与胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 (一)医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 (二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目,有与开展消化内镜诊疗技术相
关的辅助科室与设备,并满足下列要求: 1、临床科室。 (1)三级医院设有消化内科或者普通外科。 (2)其她医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2、消化内镜诊疗室。 (1)包括术前准备室、内镜诊疗室与术后观察室。 (2)有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备与相关器械、耗材。 (3)配备心电监护仪(含血氧饱与度监测功能)、除颤仪、简易呼吸器等急救设备与急救药品。 (三)有经过消化内镜诊疗技术相关知识与技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师与其她专业技术人员。 (四)有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。 (五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管
理的消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下,还应满足以下要求: 1、二级及以上医院,开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年,同时具有消化内科与普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室,近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例,其中,累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术(附件2)病例不少于1000例,技术水平在本地区处于领先地位。 2、具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3、具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备与技术能力。 4、开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构,还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。 二、人员基本要求 (一)医师。
硫酸盐检测方法详解
硫酸盐检测方法详解 硫酸盐在地壳中是一种丰富的组份，由于石膏、硫酸钠及某些页岩的溶出，使水中含量甚高。硫化矿经氧化使矿山排水含硫酸盐很高，含硫有机物及排放工业废水均为硫酸盐的来源，天然水中的浓度可由数mg／L至数千mg／L。水中的亚硫酸盐可氧化为硫酸盐，而硫酸 盐在缺氧的条件下可还原为硫化物。 饮用水中硫酸盐浓度过高，易使锅炉和热水器结垢，产生不良的水味。当硫酸盐浓度为300-400mg/L时，多数饮用者开始察觉有味。在有镁离子或钠离子存在时，硫酸盐超过 250mg／L时有轻泻作用。根据饮用者味觉的敏感度，味觉阈为300～1000mg／L。WHO基于 味觉的考虑，饮水中硫酸盐控制浓度为400mg/L。 测定硫酸盐的方法有称量法、EDTA容量法、硫酸钡比浊法、硫酸苯肼法、亚甲蓝比色法、 络合比色法、甲基麝香草酚蓝自动比色法、难溶性钡盐比色法、原子吸收间接法及离子色谱法等。称量法为经典方法，手续繁琐且不能测定浓度低于lOmg／L的硫酸盐，目前在常规分 析中已较少应用。硫酸钡比浊法可测40mg／L以下的硫酸盐，但反应条件苛刻，近年来对加 入试剂的方式加以改进，获得较好精密度。离子色谱法是目前测定硫酸盐较好的方法，但设备较昂贵，尚不能在基层水质分析室推广使用。难溶性钡盐比色法，属于这类方法的有铬酸钡比色法、钼酸钡法、二羟甲苯醌(DHTQ)钡比色法及四氯化醌酸钡比色法。我国幅员辽阔，各地天然水中所含硫酸盐浓度差别很大，可由数mg/L至数百mg/L，因此所选用的分析方法 应能满足多种情况的需要。 水样保存：ISO规定，硫酸盐水样在冷藏条件下可稳定7～28天。北京市卫生防疫站把自来水及清洁地面水在4℃及30℃下保存37天，硫酸盐浓度并无明显变化，在冷藏条件所得结果与ISO基本一致，见表17．1。 1．5．2过滤：在水质分析中，常用滤纸、玻璃砂芯滤器、古氏坩埚等过滤水样。 (1)滤纸分为定性滤纸与定量滤纸，用棉花等纤维制成。常用的有直径为5．5，7，9，12．5 及15cm等规格。 ①定性滤纸：定性滤纸含硅、铁、铅等杂质，灼烧后灰分多，供一般过滤用，不能用于常规定量分析及微量金属分析。常用的定性滤纸分快速、中速及慢速三种。 ②定量滤纸：分为单洗及双洗两种。单洗定量滤纸已经过盐酸处理，除去铁及无机盐等 杂质，但灼烧后灰分仍较高，不适合精密分析用。双洗定量滤纸是用盐酸和氢氟酸处理过
解读2020药典热原检查法
说到热原检查，我们先了解几个概念，热原、热原反应、内毒素、实验动物。 热原（p yr o g e n）：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。注射液中的热原主要是指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。 热原反应：临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在0.5～1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达40℃，严重者甚至可休克，这种现象称为热原反应。 细菌内毒素：是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此，细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100E U/m l。 当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。注射液中如果含有内毒素，就会产生代谢产物，内毒素大量进入血液就会引起发热反应即热原反应。 因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。
由于家兔对热原的反应与人基本相似，对热原比较敏感，所以半个世纪以来一直用家兔来检测热原，家兔为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用。 鲎试验在某些情况下，比如西药注射液、生理盐水等成分明确的药品，现在大多采用鲎试验来检测，但在一些中药注射剂、血液制品，抗毒素等由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰，还在使用兔法来检测热原，因此鲎试验目前还无法完全取代家兔热原试验。 检查法药典要求一 雌兔应无孕，家兔怀孕了会出现腹围会变大，体重也会增大，情绪变得多变，在试验固定台上不容易固定，怀孕后温度波动也会变得不敏感，药物反应小，影响检验结果的准确性。 新兔使用前要预测体温，有的兔子本身体温就低，不符合试验要求，要挑出来，也有运动健将型的，在试验台上固定着老是动来动去的，由于运动频繁体温也自然升高，一旦注射药物，有时候会出现假阳性可能。 有疾病的动物也不能使用，这些有病的动物可能本身就在发烧，如果注射药物后体温会降下来，就是药物发挥了治疗作用或急据升高，加重病情，总之不确定性太多，所以我们要选择体重合格、体温合格、精神状态好的。 大概的选择依据是这样的，兔身体匀称，肌肉结实丰满，背毛光滑。对外界反应表现出很机灵的样子。食欲旺盛是家兔健康的表现，粪便呈球形或椭圆形，大小均匀，外表光滑圆润，松散均匀，呈黑褐