广药2011药学概论重点资料完整版
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广药2011药学概论重点资料完整版掌握1、抗体工程分类336（1）多克隆抗体（2）单克隆抗体（3）基因工程抗体2、抗肿瘤药物最常见的毒性反应251近期毒性、远期毒性3、成功的靶向制剂所具备的条件、分类。
316.317三个条件：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解；分类：一级靶向、二级靶向、三级靶向；被动靶向制剂、主动靶向制剂、物流化学靶向制剂；4、口服硫酸镁和注射硫酸镁210注射硫酸镁：注射后可引起中枢抑制和骨骼肌松弛。
用于各种原因引起的惊厥。
原理是：镁离子抑制递质的释放和骨骼肌松弛。
也抑制中枢神经系统，引起感觉和意识消失。
口服硫酸镁：口服难以吸收，使肠腔内渗透压升高，大量水分使肠道扩张，使肠壁感受器受到刺激，导致腹泻；5、判定药品真伪的检验工作258程序：A、分析样品的取样B、检验C、检验报告的书写。
检验内容：性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。
药物鉴别常用方法：化学法、光谱法、色谱法、生物学法。
含量测定常用方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法、酶化学方法。
鉴别用来判断药物的真伪；检查和含量测定用来判定药物优劣。
一般鉴别试验用来证实某一类药物，专属鉴别试验用来证实某一种具体6、药物制剂稳定性288药物制剂稳定性：包括化学、物理及生物学三个方面。
7、药物剂型的作用286剂型可以改变药物的作用性质（硫酸镁，利凡诺）。
剂型可以改变药物的作用速度。
剂型可降低或消除药物的毒副作用。
剂型可产生靶向作用（脂质体）。
剂型可影响疗效。
8、抗生素时代的开创标志1941年青霉素的开发成功，标志着抗生素时代的开创9、《基本医疗保险药品目录》所列药品种类和要求348纳入《药品目录》的药品是有国家药品标准的品种和进口品种，并符合“临床需要、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。
《药品目录》所列药品包括化学药、中成药、中药饮片。
《药品目录》又分为“甲类目录”和“乙类目录” 。
10、药事管理学的社会调查研究的步骤342可分为选题、准备、实施、总结四个步骤；11、机体的防御系统12、辅料定义及其在药物制剂中的作用287辅料：是构成药物剂型的一个重要物质条件，它赋予药物剂型必要的物理、化学、药效和生辅料：物学性质。
药学概论期末重点(整合)
药学概论重点（整合版）1.常用的抗结核药物一线药物：异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、链霉素二线药物：对氨基水杨酸、氨硫脲、乙硫异烟肼、环丝氨酸、卷曲霉素、卡那霉素。
新一代的抗结核药：司帕沙星、利福定2.免疫应答的三个阶段1.识别阶段：T细胞和B细胞分别通过TCR和BCR精确识别抗原，其中T细胞识别的抗原必须由抗原提呈细胞来提呈；2.活化增殖阶段：识别抗原后的淋巴细胞在协同刺激分子的参与下，发生细胞的活化、增殖、分化，产生效应细胞（如杀伤性T细胞）、效应分子（如抗体、细胞因子）和记忆细胞；3.效应阶段：由效应细胞和效应分子清除抗原3.生药鉴定的定义及目的定义：生药鉴定就是依据国家药典和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
1.发掘中医药学遗产，整理中药品种2.制定生药质量标准，促进生药标准化3.寻找和利用生药资源，发展中药事业4.药剂学中常采用的灭菌方法物理灭菌法1. 干热灭菌法2. 湿热灭菌法3. 过滤灭菌法4. 射线灭菌法化学灭菌法5.生药理化鉴定生药性状鉴定理化鉴定：利用药物中存在的某种化学成分的性质，通过物理或化学方法来鉴定药材真伪和纯度。
性状鉴定：运用人体的感官感受的方法对药物的性状进行鉴别。
6.体内药物分析的定义及其主要任务定义：通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度，了解药物在体内数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转变，以及代谢的方式、途径等信息，从而有助于药物的研究、临床合理应用等。
主要任务：1. 体内药物分析本身的“方法学”研究2.开展各种生物样品的常规测定3.新药开发中的新药体内研究4.药物代谢产物的研究与测定5.内源性物质的研究6.滥用药物的研究7.药物分析的定义及其主要任务定义:药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
广东药学院药学概论复习资料
1.影响药物制剂稳定性的因素？答：处方因素：1.ph值得影响2.溶剂的影响3.离子强度的影响4.表面活性剂的影响5.处方中辅料的影响。
环境因素：1.温度影响2.光线的影响3.空气中氧的影响4.金属离子的影响5.湿度和水分的影响6.包装材料的影响。
2.药物制剂的定义和组成的两大部分？答：药物制剂是由药物原料及辅料两大部分组成，药物辅料是构成药物剂型的一个重要物质条件，它赋予药物剂型必要的物理、化学、药效和生物学性质。
3.药物剂型的重要性有哪些？答：1.剂型可改变药物作用的性质2剂型能调节药物作用速度3改变剂型可降低或消除药物的不良反应4某些剂型具有靶向作用5剂型可直接影响疗效4.细菌耐药性产生的原因5.生药的鉴定目的6.药学发展的4个阶段的特点？各个阶段的代表性的事件或药物？答：药学发展第一阶段，（从药学起源的远古时代一直持续到19世纪末，吗啡；）药学发展第二阶段，从19世纪末药物合成的兴起至20世纪50年代，百浪多息；药学发展第三阶段，从20世纪50~60年代，“反应停”事件；药学发展第四阶段，是指20世纪70年代以来这一时期，生物技术药。
7.辅料在药物制剂中的有何作用？答：1.有利于制剂的形成2.增强主药的稳定性，延长制剂的有效期3.改变主药的理化性质4.可调控主药的释放速度5.利用辅料增强主药疗效，降低不良反应6.利用辅料提高药物制剂的质量。
8.总体上讲抗菌药物的作用机制有哪些？答：（1）抑制细菌细胞壁合成（2）抑制蛋白质合成（3）抑制细胞膜功能（4）影响叶酸代谢（5）抑制DNA合成（6）抑制RNA合成9.免疫应答的三个阶段11.什么是药物分析的基本任务？（体内药物分析和药物分析的主要任务）答：体内药物分析是通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢的方式、途径等信息，从而有助于药物生产、实验、研究、临床等各方面对所研究的药物作出估计与评价，以及对药物的改进和发展作出贡献。
药学概论重点(最终版) PDF
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1. 药学的定义和目标：药学是对药物的研究和开发，以及药物在人体内的作用、代谢和毒理学等方面的研究。
2. 药物发展的历史：可以追溯到古代，如古埃及人发现植物的药用价值，至今已经有数千年的历史。
现代药物产业则是从19世纪开始迅速发展起来的。
3. 药物的分类：药物可分为传统药物、化学药物、生物制品和天然药物等分类。
4. 药物的作用机制：药物可通过多种途径发挥作用，如激活或抑制受体、干扰代谢途径或细胞信号传导等。
5. 药效学：药效学是药物研究的重要分支，其中包括药效的定义、分类、评价等。
6. 药物代谢与排泄：药物在人体内的代谢和排泄是药物治疗效果和不良反应的重要影响因素。
7. 药物毒理学：药物毒理学研究药物对人体的有害反应，包括毒性评价、致癌和致畸等研究。
8. 药物开发流程：药物研发的过程通常包括新药发现、药物设计、药物代谢和毒理学评价、临床试验、注册和上市等环节。
9. 药品管理法律法规：药品管理法律法规包括药品注册、生产、销售和使用等方面的规定。
10. 药物治疗中的患者安全：药物治疗时需要对患者的身体状况、用药情况、药物相互作用等进行评价和监测，确保患者的安全和治疗效果。
广东药科大学药学概论期末复习提纲
广东药科大学药学概论期末复习提纲第一章药学（P5）：是研究药物的发现，开发，制备及其合理使用的科学，也称为药物科学。
化学是药学的理论基础，药学和医学相互依存，相互促进。
药品的定义（P7）：是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品的分类（P7）：根据药品的化学性质不同分为，天然药物，化学药物，生物药物。
GMP的概念（P12）：《药品生产质量管理规范》是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产符合预期标准的优良药品的一整套系统的，科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
GMP的特点（P12）：1）具有时效性，是与时俱进，不断发展完善的；2）GMP条款通常仅严格规定所要求达到的标准，并不限定实现标准的具体办法。
药学主要任务：P61）研究新药及其制剂2）阐明药物作用机制3）研究药物制备工艺4）制定药品的质量标准，控制药品质量5）开拓医药市场，规范药品管理6）促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案药学发展的四个阶段（P3）1）第一阶段：从古代到19世纪末，在这个阶段人们主要利用天然药物。
（直到1805年，德国化学家赛特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分----吗啡，它的活性是鸦片的10倍。
）2）第二阶段：19世纪末药物合成的兴起阶段至20世纪50年代，大量的化学药物被合成并应用于疾病治疗，开创了化学药物的应用领域。
（药品有百浪多息，磺胺药，抗生素的发现）3）第三阶段：20世纪40-60年代，大量化学药品的合成并上市的同时，生物化学的研究取得了巨大的进展，对激素和各种维生素的分离和鉴定，以及对人体氨基酸需要的阐明都对医药的营养学起了重要的作用。
4）第四阶段（基因工程药物开始走向实用化阶段）：20世纪70年代至今的这一时期，随着基因工程，细胞工程，酶工程和发酵工程技术的发展，大量的生物技术药物被开发出来。
《药学概论》期末复习必背资料
绪论1.药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学，也称药物科学。
2.世界上最早的具有药典性质的本草书籍是？P23《新修本草》，又称《唐新本草》、《唐本草》3.药学发展的第一、二、三阶段P3-5第一阶段：从古代到19世纪末，是天然药物利用时期，极大部分是纯天然药物。
第二阶段：19世纪末合成药物的兴起阶段，化学药物及其治疗的概念得以深化。
eg:百浪多息、磺胺类药物等的出现。
第三阶段：20世纪40-60年代，大量化学药物的合成并上市，以及生化药物的兴起阶段。
生药学4.中成药、中药制剂、中药炮制品、中药材、中药饮片P20中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方或标准制成一定剂型的现成药物中药制剂：中药制剂是任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型，例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。
中药材：主要指某些地区栽培生产的优质药材，也包括优质野生药材。
中药饮片：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。
5.生药的定义P21生药一般指源于天然的，未经加工或简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。
6.生药的炮制方法？常见炮制方法的区别（水制、火制、水火共制、烫法炮制修制）P28常见的炮制方法有，修制、水制、火制、水火共制和其他制法。
7.药物、本草、中药定义P20药物是具有能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的物质。
本草:我国古代记载药物知识的著作，大多称"本草"，所载药物主要是植物药、动物药和矿物药，其中以植物（草类）药占大多数，故名本草。
中药是指依据中医学的理论和临床应用于医疗保健的药物。
8.了解著名的生药:冬虫夏草、麝香、黄芪、麻黄、三七、陈皮的理化性状及应用P51-72冬虫夏草的基源，性状特征，显微及理化鉴别特征，主要的化学成分、药理作用和功效：基源：为麦角菌真菌冬虫夏草菌寄生在昆虫蝙蝠蛾幼虫体上的子座及幼虫尸体的复合体。
药学概论全套PPT课件101p全
药学的地位
药学与其他学科的关系 药学在国民经济中的地位
第二章 中药与天然药物
第一节 中药的起源与发展
中药和天然药物的概念 中药的起源和发展 中药学的研究范围
中药的药性（性味和功能）
四气：寒、热、温、凉（石膏治热性病， 附子、干姜治寒性病）
五味：辛、甘、酸、苦、咸（辛散、酸 收、甘缓、苦坚、咸软）
药学任务
研制新药 阐明药物的作用机理 研制新的制剂 制订药品的质量标准, 控制药品质量 开拓医药市场，规范药品管理 GAP （Good Agriculture Practice）、GLP
（Good Laboratory Practice）、GMP （Good Manufacture Practice）、GCP （Good Clinic Practice）、GSP （Good Selling Practice） ADR（Adverse drug reaction）
葡萄糖进入红细胞，胆碱进入胆碱能神 经末梢需载体。（有饱和情况）
K+、Na+、Ca2+通道，顺电位差
特殊转运（Specialized transport）
主动转运（active transport）：耗能，由低浓度 或低电位一侧到高侧。如钠钾ATP酶。有饱和 现象，同一载体转运的两个药物可出现竞争性 抑制作用。
发展：从古代到二十世纪初使用天然药物 药物合成 二十世纪40至60 年代生化药物 生物制药 （医学、化学、生物）
药学各科发展情况
药物化学已由过去的随机、逐个多步骤合成已发展到计算机辅助设计、 定向一步固相合成药物的组合化学阶段，大大提高了新药研究的速度和 命中几率。
药理学对新药的筛选也发展到高通量、机器人筛选，或者酶、细胞、受 体进行筛选；对药物作用机理研究从整体、器官水平发展到细胞、分子 水平、量子水平。
药学概论重点(最终版)
第一章绪论1.药学发展的各个阶段的代表性事件：1）第一阶段（远古时代到19世纪）利用天然资源，经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药，对于药物的作用机制也有深入研究，代表药物——吗啡，这是现代药学的珍上里程碑。
2）第二阶段（19世纪到20世纪五十年代）大量化学药物被合成应用于疾病治疗。
代表药物——青霉素、磺胺类药（人工合成）。
3）第三阶段（20世纪50、60年代）生物化学有巨大进展，对激素和各种维生素的分离和鉴定，反应停事件（1962年），代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂，是药物发展史第二次飞跃的标志。
4）第四阶段（20世纪70年代至今）生物技术药物时代，代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素2.新药的研发要经历哪几个阶段（简答）新药研发包括五个阶段：①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理；3.药学：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，第二章生药学1.生药的定义和炮制方法：生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。
炮制方法：修制、水制、火制、水火共制、其他制法P282.生药的产地加工：产地加工凡在产地对药材进行初步处理如清洗、修整、干燥等，称为产地加工。
产地加工的目的是为了保持有效成分的含量，保证药材的品质，达到医疗用药的目的，并且便于包装、运输和储藏。
人参：为五加科植物人参的根。
产于东北三省。
功效：性温、味甘、微苦。
大补元气，复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。
三七：为五加科植物三七的干燥根。
主产于云南、广西。
功效：散瘀止血、消肿定痛。
陈皮：芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。
功效：理气健脾、燥湿化痰。
山楂：蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。
功效：消食健胃，行气散瘀。
青蒿：菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。
2011级药剂学药学专业全部重点
影响药物溶解度的因素？1药物的分子结构2溶剂化作用与水合作用3晶型4溶剂化物5粒子大小6温度7ph与同离子效应8混合溶剂9添加物增加药物溶解度的方法？1制成可溶性的盐2引入亲水基团3应用助溶剂4使用替溶剂5加入增溶剂离子表面活性剂的分类？1阴离子表面活性剂：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物2阳离子表面活性剂（活性最大）：也成季胺化物，如苯扎溴铵3两性离子表面活性剂：天然的，主要有卵磷脂;合成的包括氨基酸型和甜菜碱型4非离子表面活性剂：甘油脂性，如单硬脂酸甘油酯；多元醇性，脂肪酸蔗糖酯、脂肪酸山梨坦；聚氧乙烯型液体制剂的特点？优点：1吸收快能迅速发挥药效2给药途径多3易于分取计量，服用方便4减少某些药物的刺激性5有利于提高某些固体药物的生物利用度。
缺点：1易于引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效2携带运输储存都不方便3水性液体制剂易霉变，需要加防腐剂4易产生一系列的物理稳定性问题。
液体制剂的质量要求？均匀相液体制剂应是澄明液体；非均匀液相体制剂的药物离子应分散均匀；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂在保存和使用过程中不应该发生霉变；包装容器适宜，方便患者携带和使用。
P157页表格灭菌制剂和无菌制剂的质量要求？1无菌：制剂中不得含有任何活的微生物2无热原3可见异物和不溶性微粒，应符合药典标准4安全性：应具有良好的生物相容性，对组织基本无刺激和毒性，以确保安全5渗透压渗透压性和血浆的渗透压相等或接近6、PH应和血液或组织具有相等或者相近的PH。
7、稳定性：具有一定的物理化学稳定性和生物稳定性，以确保产品在贮存期内安全有效。
8、降压物质：有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须符合要求，确保安全。
此外，有些注射剂还应检查溶血作用、致敏作用等。
热源的去除技术：1热原：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
2热源的性质：1耐热性2过滤性3吸附性4水溶性5不挥发性6其他3热源的污染途径1注射用水2原辅料3生产过程4容器用具管道和装置等5注射器具4去除热原的方法：1高温法2酸碱法3吸附法4蒸馏法5离子交换法6凝胶过滤法7反渗透法8超滤法9其他P180页计算影响湿热灭菌的因素：1微生物的种类和数量2蒸汽性质3灭菌温度和时间4液体制剂的介质性质注射剂的分类：1溶液型2混悬型3乳剂型4注射用无菌粉末注射剂的给药途径：1皮下注射2皮内注射3肌肉注射4静脉注射5脊柱腔注射6动脉内注射7其他注射剂的特点：1药效迅速作用可靠2适用于不宜口服的药物3适合于不能口服的药物4准确局部定位给药5可产生长效作用6较其他液体制剂耐储存7依从性较差8价格昂贵9质量要求高注射油的质量要求：碘值79~128;皂化值185~200；酸值不得大于0.56P197页注射剂的制备工艺与图可知：注射剂制备工艺分为：水处理、容器的处理、药液的配置、灌装和封口、消毒灭菌以及灯检包装等。
广药药学概论重点全解
药学概论重点1.处方药《药品管理法实施条例》第83条规定，处方药是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。
”。
处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。
2.非处方药（OTC）《药品管理法实施条例》第83条规定，非处方药是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。
非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用。
根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。
3.新药是按现行的《中华人民共和国药品管理法》规定，是指未曾在中国境内上市销售的药品。
新药的研究开发的5个阶段：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段；（2）药物临床前研究阶段；（3）药物临床研究阶段；（4）药品的申报与审批阶段；（5）新药监测阶段。
4.药品按照《中华人民共和国药品管理法》的定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
根据药品的化学性质不同分为：化学药物、天然药物、生物药物。
5.国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。
遴选基本药物的原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。
1996年公布了第一批国家基本药物目录，其中西药26类、699个品种，中药制剂11类、1699个品种，并同时宣布国家基本药物每两年调整一次。
至2004年调整后，确定的国家基本药物中成药品种，共11类1260个处方；国家基本药物化学药品、生物制品制剂品种，共23类773个品种。
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掌握1、抗体工程分类336（1）多克隆抗体（2）单克隆抗体（3）基因工程抗体2、抗肿瘤药物最常见的毒性反应251近期毒性、远期毒性3、成功的靶向制剂所具备的条件、分类。
316.317三个条件：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解；分类：一级靶向、二级靶向、三级靶向；被动靶向制剂、主动靶向制剂、物流化学靶向制剂；4、口服硫酸镁和注射硫酸镁 210注射硫酸镁：注射后可引起中枢抑制和骨骼肌松弛。
用于各种原因引起的惊厥。
原理是：镁离子抑制递质的释放和骨骼肌松弛。
也抑制中枢神经系统，引起感觉和意识消失。
口服硫酸镁：口服难以吸收，使肠腔内渗透压升高，大量水分使肠道扩张，使肠壁感受器受到刺激，导致腹泻；5、判定药品真伪的检验工作258程序：A、分析样品的取样B、检验C、检验报告的书写。
检验内容：性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。
药物鉴别常用方法：化学法、光谱法、色谱法、生物学法。
含量测定常用方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法、酶化学方法。
鉴别用来判断药物的真伪；检查和含量测定用来判定药物优劣。
一般鉴别试验用来证实某一类药物，专属鉴别试验用来证实某一种具体6、药物制剂稳定性288药物制剂稳定性：包括化学、物理及生物学三个方面。
7、药物剂型的作用286●剂型可以改变药物的作用性质（硫酸镁，利凡诺）。
●剂型可以改变药物的作用速度。
●剂型可降低或消除药物的毒副作用。
●剂型可产生靶向作用（脂质体）。
●剂型可影响疗效。
8、抗生素时代的开创标志由某些微生物产生的化学物质，能抑制微生物和其他细胞增殖的物质叫做抗生素。
1929年英国细菌学家弗莱明在培养皿中培养细菌时，发现从空气中偶然落在培养基上的青霉菌长出的菌落周围没有细菌生长，他认为是青霉菌产生了某种化学物质，分泌到培养基里抑制了细菌的生长。
这种化学物质便是最先发现的抗生素--青霉素。
9、《基本医疗保险药品目录》所列药品种类和要求348纳入《药品目录》的药品是有国家药品标准的品种和进口品种，并符合“临床需要、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。
《药品目录》所列药品包括化学药、中成药、中药饮片。
《药品目录》又分为“甲类目录”和“乙类目录”。
10、药事管理学的社会调查研究的步骤342可分为选题、准备、实施、总结四个步骤；11、机体的防御系统12、辅料定义及其在药物制剂中的作用287辅料：是构成药物剂型的一个重要物质条件，它赋予药物剂型必要的物理、化学、药效和生物学性质。
作用：●有利于制剂的成型；●增强主药的稳定性，延长制剂的有效期；●改变主药的理化性质；●可调控主药的释放速度；●利用辅料增强主药疗效，降低不良反应；●利用辅料提高药物制剂的质量13、生药鉴定的定义和目的34.35生药鉴定：就是依据国家药典，部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
目的：●发掘中医药学遗产，整理中药品种；●制订生药质量标准，促进生药标准化；●寻找和利用新药资源，发展中药事业；14、药品质量标准定义和制定原则 256.281药品质量标准：是国家为保证药品质量，对药品质量、规格和检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
制定原则：1安全性与有效性；2、先进性；3、针对性与合理性；4、规范性；15、常用的抗结核药物247一线：异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺等；二线：对氨水杨酸、氨硫脲、乙硫异烟胺、卡那霉素、紫霉素、卷曲霉素和环丝氨酸。
16、免疫应答的三个阶段1）启动阶段：指T细胞或B细胞的抗原识别APC抗原呈递阶段。
2）诱导阶段：T细胞与B细胞活化、增殖和分化。
3）效应阶段：①T细胞介导的细胞免疫效应；②抗体介导的免疫效应（中和作用、调理作用和细胞溶解）。
中国药典的内容257<<中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
内容：凡例，正文，附录和索引四部分，现行版附录内容包括：制剂通则、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、理化常数、有关滴定和测定法、一般杂质检查方法、制剂检查法、抗生素微生物鉴定法、试剂配置法等17、细菌耐药性产生的原因241细菌耐药性的产生是微生物的一种天然抗生现象。
分为固有耐药性与获得耐药性两种。
本书所述均指获得耐药性，获得耐药性是由细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降甚至消失。
产生的机制包括：产生灭活酶；2、改变靶位结构；3、增加代谢拮抗物；4、改变通透性；5、主动外排。
18、片剂包衣的目的307●掩盖药物的不良臭味；●防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；●控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放；●在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣；●可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层，以免发生变化；●改善片剂的外观和便于识别；19、萜类的基本碳架108单萜类是由2个异戊二烯单位构成、含10个碳原子的化合物及其衍生物，典型单萜的分子式为C10H16,有3个不饱和度。
20、开展药物经济学作用472●可指导制定《国家基本药物目录》；●根据国家基本药物目录和不同地区社会经济发展水平，指导制定具体的医疗保险制度补偿标准，明确国家、个人应分别承担的药品费用；●指导医院开展既能更好为患者服务，又能提高自身经济效益的医疗保健措施或项目；●帮助临床医生在临床决策过程中选择最佳治疗方案，以期用最小成本获得最大效益；●有助于指导药品科研、生产、经营企业研制、生产和销售既能满足社会人群防病治病需要，又能获得自身利益的药品等。
21、甲类非处方药和乙类非处方药甲、乙两类非处方药的区别源于对其安全性的评价。
甲类otc（红色）：只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。
甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；乙类otc（绿色）：除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用。
22、生药的国际通用名称27生药的拉丁名是国际上通用的名称23、生药的鉴定所依据的标准有哪几个36.37三类：中国药典、部颁标准、地方标准；24、包衣片种类307根据包衣材料不同，片剂包衣分为包糖衣和包薄膜衣，其中薄膜衣又分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类。
25、药学定义和它与哪些学科有关5药学：是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学，也称为药物科学。
药学与化学、医学和生物学有着密切的联系。
26、泻药分类 231可分为三类：容积性泻药（硫酸镁、硫酸钠）、刺激性泻药（酚酞、蒽醌类）、润滑性泻药（液体石蜡、甘油）27、合理用药的参与者386包括：各级医师、药师、护理人员和患者本人28、药学的主要任务6●研究新药制剂●阐明药物作用机制●研究药物制备工序●制定药品的质量标准，控制药品管理●开拓医药市场，规范药品管理●促进、评估及保证药物治疗的质量、制定经济有效地治疗方案●运用药学、药理学、医学的知识、开展临床药理学、临床药学的工作，促进合理用药、保障患者的安全、有效、经济、方便应用药物。
29、缓释制剂和控释制剂的共同特点314●对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便，这样可以大大提高病人服药的顺应性，特别适用于需要长期服药的慢性疾病患者；●使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应；●可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效；30、精神药品、毒性药品和麻醉药品处方保存时间379麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年，毒性药品和第二类精神药品处方至少保存2年；31、药物经济学的研究476药物经济学（PE）大多以人群为研究对象，着眼于全社会。
因此PE评价不仅是费用指标，同时也要对临床效果和生命质量进行评价。
开展PE研究的十个步骤：1、明确要解决的药物经济学问题；2、确定研究的目的；3、确定用于比较治疗项目及结果；4、选用正确的药物经济学分析方法；5、根据分析结果确定所耗费用；6、明确所需的各种资源；7、设定结果发生的概率；8、应用决策分析；9、进行费用折扣分析或敏感分析或费用增量分析；10、发表研究结果。
32、药剂学中常采用的灭菌方法296常用的有三类：物理灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线灭菌法）、化学灭菌法、无菌操作法；33、苷类结构组成99苷类，又称配糖体，是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子链接而成的化合物；主要结构组成是，糖、苷元、苷键。
34、体内药物分析的定义和主要任务272定义：是通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢的方式、途径等信息；主要任务：●体内药物分析本身的“方法学”研究；●开展各种生物样品的常规测定；●新药开发的新药体内研究；●药物代谢产物的研究与测定；●内源性物质的研究；●滥用药物的研究；35、药物分析的任务255●药物成品的检验；●药物生产过程的质量控制；●药物贮存过程的质量考察；●临床药物分析；●药品质量标准的研究决定36、药事管理工作采用的手段340●运用行政手段（行政审批）●运用法律手段（制订法规、明确责任）●运用技术手段（监测仪器控制产品质量）●运用宣传舆论工具（发挥舆论力量、增强防范意识）37、药品的定义347药品，是指用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。
38、为防治磺胺药损害肾脏宜同服的药物口服碳酸氢钠可以碱化尿液，增加磺胺类抗菌药物及其乙酞化代谢产物的溶解度，防止或减轻其肾毒性。
因此，临床上磺胺类抗菌药物与碳酸氢钠片同服，同时大量饮水（1000ml 以上）作为常规治疗方案的一部分。
39、美国50年代建立药物不良反应（ADR）监测报告药品不良反应报告和药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
国际上常用的ADR监测方法包括以下几种：1、自愿报告系统；2、义务性监测；3、重点医院监测医院为中心的监测系统；4、重点药物监测；5、速报制度。
40、国家药品价格的管理376一、药品价格定价方式：政府定价、政府指导价、市场调节价；国家定价药品的范围：列入医保药品目录的品种；具有垄断性的药品。
省级政府定价的药品，包括列入医保目录的乙类药品、民族药、中药饮片、医院制剂等。
二、药品价格管理方式：●药品定价管理分为中央和地方两级，国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品、生产经营具有垄断性的少量特殊药品的价格，由国家计委制定；●国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品价格，在中央定价原则指导下由省级价格主管部门制定。