成立生物安全委员会及工作制度和职责
实验室生物安全管理委员会工作制度
实验室生物安全管理委员会工作制度为保障实验室生物安全，规范实验室管理，本实验室特成立实验室生物安全管理委员会（以下简称管理委员会）。
本制度旨在规定管理委员会的职责、组成、工作程序等内容，以确保实验室的生物安全。
一、管理委员会的组成与职责管理委员会由实验室主任任命，由实验室内专业人士组成，包括实验室主任、实验室管理人员、生物安全管理专家、物资管理专家、实验室安全员、实验室技术员等。
管理委员会的主要职责如下：1.制定生物安全管理规章制度，确保实验室的生物安全；2.主持实验室生物安全的日常管理工作，指导和监督实验室各项生物安全管理工作的落实；3.制定实验室疫情应急预案，及时、妥善地处理实验室内生物事故，保障实验室安全；4.组织实验室的生物安全培训和演练，提高实验室人员的安全意识和技能；5.负责实验室的生物安全评估和监督，及时发现并纠正实验室存在的安全隐患。
二、管理委员会的工作程序管理委员会会议定期召开，会议由主任主持，委员参加会议，会议记录由实验室管理人员负责。
会议程序如下：1.会前准备：主任确定会议议题和时间，委员阅读会议文件，准备讨论问题；2.会议召开：主任主持会议，介绍会议议程，委员各抒己见，讨论并决定相关事项；3.会议记录：实验室管理人员记录会议记录，包括会议主要内容和讨论的事项；4.会后整理：实验室管理人员整理会议记录，向实验室主任和委员发放会议纪要。
在实验室内实施生物安全管理时，需遵循以下程序：1.生物安全管理操作规程需要经过管理委员会审批；2.涉及生物原料、试剂、器械等物资的进出实验室，必须经过管理委员会审定；3.对实验室检疫、生物防护等设备的选择、使用和管理，需得到管理委员会的批准；4.有关实验室内生物事故的处理和报告，需由实验室内相关人员按流程报告，同时通知管理委员会。
三、其他规定1.实验室内不能超载、超员、超量使用，设施、设备应经常保持清洁、整洁、无障碍；2.涉及生物安全的实验室内，所有人员必须经过生物安全培训并考试合格方可上岗上线；3.实验室必须建立清晰、详细的实验室日常管理制度，生物安全管理制度、培训记录等；4.实验室必须建立生物安全检视标准，保证实验室安全无隐患，每年至少进行一次生物安全检视。
生物安全管理委员会
关于成立生物安全管理委员会的通知各科室：为认真贯彻执行《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等文件精神，确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特成立仙槎桥镇中心卫生院生物安全委员会，其人员组成和职责如下：一、生物安全管理委员会人员名单主任委员：院长副主任委员：业务院长委员：班子成员科室主任二、生物安全管理委员会职责1、生物安全负责人职责生物安全负责人职责主要职责是：⑴负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。
⑵定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
⑶批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
⑷保持与生物安全办公室的联系。
2、生物安全办公室职责生物安全办公室设在检验科办公室内，其主要职责是：⑴负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程。
⑵负责对本实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。
⑶负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况。
决定必要的特殊医学监测。
⑷组织生物安全知识培训并评估培训效果。
3、实验室生物安全责任人职责各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：⑴全面负责本实验室生物安全工作。
⑵决定并授权进入本实验室的工作人员。
⑶监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
⑷任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
⑸负责制定和实施实验室应急处置预案。
⑹负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
人民医院生物安全管理制度
一、总则为加强人民医院生物安全管理，保障医务人员、患者和人民群众的生命安全，防止生物安全事件的发生，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 人民医院成立生物安全委员会，负责生物安全工作的全面领导、监督和协调。
2. 生物安全委员会下设生物安全管理办公室，负责日常生物安全管理工作。
3. 各科室负责人为本科室生物安全第一责任人，负责本科室生物安全工作的组织实施。
4. 医务人员、患者及家属均应遵守生物安全相关规定，共同维护生物安全。
三、生物安全管理制度1. 生物安全风险评估与分类（1）医院各部门应定期对生物安全风险进行评估，根据风险评估结果，将生物安全风险分为一般风险、较大风险、重大风险。
（2）对较大风险和重大风险，应及时上报生物安全委员会，采取相应措施。
2. 生物安全防护措施（1）医院应配备符合生物安全要求的防护用品，如防护服、手套、口罩、护目镜等。
（2）生物安全实验室工作人员应严格遵守操作规程，穿戴防护用品，防止生物污染。
（3）生物安全实验室应定期进行消毒、灭菌，确保实验室环境安全。
3. 生物安全培训与宣传（1）医院应定期对医务人员、患者及家属进行生物安全知识培训，提高生物安全意识。
（2）通过宣传栏、海报、微信公众号等多种形式，普及生物安全知识。
4. 生物安全应急处理（1）医院应制定生物安全应急预案，明确应急处理流程、职责分工等。
（2）发生生物安全事件时，应立即启动应急预案，采取相应措施，降低风险。
5. 生物安全档案管理（1）医院应建立生物安全档案，记录生物安全风险评估、防护措施、应急处理等情况。
（2）生物安全档案应妥善保管，确保档案完整、准确。
四、监督与检查1. 医院生物安全委员会定期对生物安全工作进行监督检查，确保生物安全制度落实到位。
2. 对违反生物安全规定的行为，医院将依法依规进行处理。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
实验室生物安全管理委员会工作制度范本
实验室生物安全管理委员会工作制度范本一、总则1.1 实验室生物安全管理委员会（以下简称“委员会”）是为了加强实验室生物安全管理工作，保障实验室及相关人员安全而设立的。
本制度旨在明确委员会的组成、职责、权限等各方面内容。
1.2 委员会成员应遵守相关法律法规和规章制度，严守保密原则，维护实验室生物安全的稳定和安全。
二、组织结构2.1 委员会主席由实验室负责人担任，负责召集委员会会议并主持。
2.2 委员会成员包括实验室负责人、实验室安全管理人员、生物安全技术专家等，具体成员由实验室负责人根据需要确定。
2.3 委员会设专职秘书，由实验室管理部门指派，并向委员会主席负责。
三、职责3.1 制定实验室生物安全管理制度及相关规范，确保实验室生物安全管理工作符合法律法规要求。
3.2 指导和监督实验室生物安全风险评估工作，确保评估结果准确、全面。
3.3 审核实验室生物安全级别及相应实验项目申请，确保实验项目符合生物安全管理要求。
3.4 制定应急预案和演练方案，确保在紧急情况下能迅速、有效地处置事态。
3.5 监督实验室生物安全设施和装备的维护和管理，确保其正常运行。
3.6 定期召开委员会会议，研究分析实验室生物安全管理工作中存在的问题，并提出相应的改进措施。
四、权限4.1 委员会有权要求实验室部门提供与生物安全管理相关的文件、资料，并进行审核和复核。
4.2 委员会有权对实验室生物安全管理措施进行检查和评估，并提出整改意见和建议。
4.3 委员会有权对违反实验室生物安全管理规定的行为进行调查，并按照规定进行处理。
五、工作程序5.1 委员会每年至少召开两次会议，由主席召集并确定会议日期、议题。
5.2 委员会会议须有会议纪要，由秘书负责书写和存档。
5.3 委员会会议的议题应包括实验室生物安全管理工作的概况、风险评估结果、实验项目申请审核、应急预案和演练等。
5.4 委员会在会议上对实验室生物安全管理工作进行讨论和评审，并提出相应的建议和要求。
医院生物安全管理委员会工作制度
医院生物安全管理委员会工作制度1.目的：对医院生物安全工作进行监督与管理，降低和控制院内生物安全事故的风险，为患者、来访者和员工提供安全的诊疗环境。
2.范围：适用于生物安全管理委员会相关工作。
3.定义：无。
4.权责4.1主任委员：由院长担任，全面负责医院生物安全管理委员会工作。
组织制订委员会工作计划和制度，对各项议题进行决议，组织推进放射防护与辐射安全管理委员会改进项目。
4.2副主任委员：由主任委员提名担任。
协助主任委员完成各项工作，主任委员无法出席会议时，代理行使主任委员职责。
4.3委员：由主要职能部门负责人、临床医技科室主任代表等担任。
4.3.1负责向委员会提交议案;4.3.2出席委员会会议，积极参与讨论并表决;4.3.3执行委员会分配的工作。
4.4委员会挂靠检验科，负责会议组织、记录，日常管理协调等工作。
5.制度内容5.1组织原则5.1.1设委员会成员9~19名，其中主任委员1名，副主任委员1~3名，委员5~15名，委员会成员总数为奇数。
5.1.2一般每季度召开一次会议。
视情况召开临时会议。
会前由委员会挂靠部门征求委员、相关职能部门、科室需讨论的议题或改进项目，整理前一阶段项目追踪进展等议题，经主任委员同意组织召开委员会。
5.1.3委员会成员任期一般为2年。
当委员会人员发生变动时，由主任委员提议，经委员会讨论，并报院长办公会讨论通过并予以调整。
5.1.4委员会成员因工作变动、健康原因或每年出席委员会活动少于1/2者，经委员会讨论可免去委员资格。
5.2职责5.2.1制订本院生物安全的计划和总结;对生物安全控制效果进行评议;定期对突发生物安事故应急预案、各生物安全手册进行修订。
5.2.2负责对全院生物安全工作进行监督，检查各种制度以及防护措施的贯彻落实情况。
5.2.3负责本院实验室工作人员的健康档案管理;组织实施实验室工作人员参加生物安全的法律法规知识的培训。
5.2.4会同上级有关部门按相关规定调查和处理生物安全事故，并对相关负责人员提出处理意见。
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三、审查实验室生物安全突发事故应急预案，对实验室安全事件 进行风险评估，提出处理和改进意见。
四、监督试验室工作人员准入、培训、健康监护等相关管理制度 的实施。
五、批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。 六、对本单位上报的二级生物安全实验室备案材料进行审核。 七、对本单位在二级生物安全实验室开展的病原微生物实验活动 进行审查。 八、组织对全体医务人员进行生物安全相关法规及相关知识的教 育、培训和考核，监督、指导生物安全防护的实施。
九、生物安全委员会主任委员由院长担任，副主任委员由分管院 长担任，委员由院长提名，院长办公会通过批准。一般任期为三年， 可连选连任。特殊情况可由生物安全委员会主任委员提名按上述程序 做出调整。
2
学海无涯
附件 2： 实验室生物安全管理委员会职责
一、在院长的领导下负责组织实施医院的实验室生物安全管理 工作，认真贯彻落实《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物 实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等国家的医 政法规，依据有关的法律、法规、标准以及技术规范并监督实施，使我院生物安全管理 达到制度化、规范化和科学化的要求。
主 任委员：XXX 副主任委员：XXX 委 员： 办公室设于检验科。 主 任 ：XXX 秘 书 ：XXX 附件：1、实验室生物安全管理委员会工作制度
2、实验室生物安全管理委员会职责 XXX 医院
XXXX 年 X 月 X 日
1
学海无涯
附件 1： 实验室生物安全管理委员会工作制度
一、实验室生物安全管理委员会（以下简称“生物安全委员会” ） 主任委员为会议召集人，必要时副主任受主任委员委托可以召集 会 议。
医院生物安全制度
一、总则第一条为了加强医院生物安全管理，预防和控制生物危害，保障人民群众健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国生物安全法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院全体工作人员、患者及其家属、来访人员等。
第三条医院生物安全管理应遵循以下原则：（一）预防为主，防治结合；（二）分类管理，分级防护；（三）责任明确，措施到位；（四）持续改进，确保安全。
二、组织机构及职责第四条成立医院生物安全委员会，负责全院生物安全工作的组织、协调、指导和监督。
（一）主任委员：由院长担任，负责生物安全委员会的全面工作。
（二）副主任委员：由分管副院长担任，协助主任委员开展工作。
（三）委员：由相关部门负责人、专业技术人员等组成。
第五条生物安全委员会的主要职责：（一）制定和修订医院生物安全管理制度；（二）组织开展生物安全培训、宣传和监督检查；（三）评估生物安全风险，提出防范措施；（四）处理生物安全事故，组织调查和整改；（五）其他与生物安全相关的工作。
第六条相关部门职责：（一）感染管理科：负责全院生物安全工作的组织实施，对生物安全制度执行情况进行监督检查。
（二）护理部：负责组织全院护理人员进行生物安全培训，确保护理操作符合生物安全要求。
（三）检验科：负责病原微生物的检测和鉴定，对疑似生物安全事件进行排查。
（四）临床科室：负责本科室的生物安全管理工作，严格执行生物安全操作规程。
（五）后勤保障部门：负责生物安全设施的维护和管理，保障生物安全设施的正常运行。
三、生物安全管理制度第七条生物安全培训（一）新入职人员、进修生、实习生等，必须在入职或进修前接受生物安全培训，培训内容包括生物安全知识、操作规程等。
（二）全院工作人员应定期参加生物安全培训，培训内容应结合岗位特点。
第八条生物安全操作规程（一）穿戴个人防护用品：进入生物安全区域，必须穿戴符合要求的防护用品，如防护服、手套、口罩等。
（二）消毒与隔离：对生物安全区域进行定期消毒，对疑似或确诊感染患者进行隔离治疗。
二级生物安全管理制度
一、目的为保障实验室人员安全，防止生物安全事故发生，确保实验室生物安全，根据国家相关法律法规和行业标准，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室所有从事生物实验、生物技术研发、生物样品检测等相关工作的员工。
三、组织机构1. 实验室设立生物安全委员会，负责制定、修订和监督实施生物安全管理制度。
2. 生物安全委员会下设生物安全办公室，负责日常生物安全管理工作。
3. 各实验组设立生物安全负责人，负责本组生物安全管理工作。
四、生物安全管理职责1. 生物安全委员会：（1）制定、修订和监督实施生物安全管理制度；（2）组织开展生物安全培训和考核；（3）对生物安全事件进行调查和处理；（4）定期对实验室生物安全工作进行自查。
2. 生物安全办公室：（1）负责生物安全制度的宣传、培训和落实；（2）负责实验室生物安全设施的维护和管理；（3）负责实验室生物安全资料的收集、整理和归档；（4）负责实验室生物安全事件的处理和报告。
3. 生物安全负责人：（1）负责本组生物安全工作的组织实施；（2）负责本组生物安全设施的维护和管理；（3）负责本组生物安全培训和考核；（4）负责本组生物安全事件的报告和处理。
五、生物安全管理制度1. 实验室准入制度（1）所有进入实验室的人员必须接受生物安全培训，取得生物安全证书后方可进入实验室；（2）未经批准，非实验室人员不得进入实验室；（3）实验室工作人员应穿着工作服、防护服，佩戴防护眼镜、口罩等个人防护用品。
2. 设施设备检测维护制度（1）定期对实验室设施设备进行检测、维护，确保其正常运行；（2）生物安全柜、高压灭菌器等关键设备应定期进行性能检测，确保其符合使用要求。
3. 健康监护制度（1）实验室工作人员应定期进行健康检查，确保身体健康；（2）患有传染病、皮肤病等可能影响实验室生物安全的人员，应及时向实验室报告，并采取相应措施。
4. 生物安全自查制度（1）实验室应定期开展生物安全自查，发现问题及时整改；（2）生物安全自查内容包括：实验室人员生物安全培训、设施设备维护、个人防护用品使用、生物安全事件处理等。
实验室生物安全管理委员会工作制度
实验室生物安全管理委员会工作制度第一章总则第一条为了强化实验室生物安全管理，保障实验室人员的生命安全和身体健康，减少实验室生物材料对环境和社会的潜在危害，制定本工作制度。
第二条实验室生物安全管理委员会（以下简称委员会）是负责实验室生物安全管理的专门机构，依据国家法律法规以及本工作制度的规定进行工作。
第三条实验室生物安全管理委员会的任务是：制定实验室生物安全管理制度、规范实验室生物安全操作、监督实验室生物安全工作、审查实验室生物安全项目等。
第四条本工作制度适用于本单位所有相关实验室的生物安全管理工作。
第二章委员会的设置和职责第五条实验室生物安全管理委员会由单位领导任命组成，由相关部门、技术人员、安全管理人员等构成。
第六条委员会的主要职责包括：（一）负责制定实验室生物安全管理制度和操作规程，并向单位领导报备。
（二）监督实验室生物安全操作的执行，及时发现和处理生物安全事件和事故。
（三）审查实验室生物安全项目，确保实验室人员的生命安全和身体健康。
（四）定期组织实验室生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识和操作技能。
（五）与有关部门和组织联络和协调，共同推进实验室生物安全管理工作。
第七条委员会设主任一名，由单位领导任命。
主任负责组织召开会议、指导和协调工作，并向单位领导报告工作情况。
第八条委员会设副主任若干名，由单位领导任命。
副主任协助主任工作，并在主任不在岗时代理主任职责。
第九条委员会设秘书一名，由单位领导任命。
秘书负责制定委员会工作计划、组织文件和材料的管理、会议记录和统计分析等工作。
第三章实验室生物安全管理制度第十条实验室生物安全管理制度是委员会的重要工作内容之一，主要包括实验室生物安全管理的基本要求、实验室生物安全操作规范、生物安全事故应急预案等。
第十一条实验室生物安全管理制度的制定应参照国家相关法律法规和标准，结合本单位的实际情况进行调整和完善。
第十二条实验室生物安全操作规范是实验室生物安全管理的重要组成部分。
医院生物安全管理委员会工作制度
医院生物安全管理委员会工作制度（一）根据国家有关病原微生物实验室生物安全防护管理的法律法规和技术标准规范，为建立健全生物安全操作规程、管理制度与安全防范措施，确保检验科实验室生物安全，医院设立生物安全管理委员会。
该委员会是履行生物安全管理指导监督和管理咨询的组织机构。
（二）委员会组织1.委员选条件（1）热爱卫生健康事业，努力进取，实事求是，公道正派，善于团结。
（2）熟悉国家和行业有关生物安全管理法律法规和标准规范，作风严谨业务素质高、能力强，具备生物安全管理的知识和能力，能指导医院生物安全管理工作（3）身体健康，坚持日常工作，能够积极完成本委员会交办各项任务。
（4）专业科技人员具有副高级以上专业技术职务。
2.委员会设主任委员1人，副主任委员1-2人，委员若干名。
主任委员由院长或分管副院长担任，副主任委员由医疗管理部门、检验科负责人担任委员由检验、医疗管理、护理、临床、医技等相关部门和科室负责人组成。
委员任期3年，由医疗管理人力资源部门推荐，经过充分酝酿，形成合理专业配置与年龄梯次并报医院院长办公会批准。
（三）会议制度生物安全管理委员会每半年至少召开1次会议。
需2/3（含）以上委员出席，决议要经到会委员2/3（含）以上同意方为有效。
（四）职责1.根据国家生物安全相关法律法规、标准规范和医院实际修订完善生物安全操作规程和管理制度，并指导制定应对突发生物安全事件预案与防范措。
2.指导拟制医院生物安全管理规章制度和实施细则，以及生物安全管理规划与工作计划，并督导实施。
3.指导规范检验科、实验室、病理科、输血科等选址、设计设置与管理，确保布局流程安全合理，警示标识充分，个人防护严格，符合医院生物安全要求。
4.监督指导实验室生物安全，定期组织检查、考核、评价，针对问题制定整改措施，督促有关部门和科室及时整改。
5.定期组织全员生物安全制度与流程管理培训加强生物安全专业队伍能力建设和人才培养，促进各实验室联动发展，有针对性提高服务能力。
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关于成立XXX医院实验室生物安全管理委员会的通知
各科室：
为认真贯彻执行 《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微
生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室
生物安全通用要求》等文件精神，确保实验室全体员工熟悉生物安全
法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必
需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特成
立芜湖县中医院生物安全委员会，其人员组成和职责如下：
一、生物安全委员会人员名单
主任委员：XXX
副主任委员：XXX
委 员：XXXX XXX XXX XXX XXX
委员会下设办公室，办公室设在检验科，XXX任办公室主任。
二、生物安全委员会职责
1、生物安全负责人职责
芜湖县中医院法定代表人为生物安全负责人。主要职责是：
⑴ 负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任
部门或责任人。
⑵ 定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大
事项作出决定。
⑶ 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
⑷ 保持与生物安全办公室的联系。
2、生物安全办公室职责
生物安全办公室设在检验科办公室内，其主要职责是：
⑴ 负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全
规章制度、操作规范和标准操作规程。
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⑵负责对本实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本
保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消
毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。
⑶负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情
况。决定必要的特殊医学监测。
⑷组织生物安全知识培训并评估培训效果。
3、实验室生物安全责任人职责
各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：
⑴ 全面负责本实验室生物安全工作。
⑵ 决定并授权进入本实验室的工作人员。
⑶ 监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权
作出停止实验的决定。
⑷ 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工
作。
⑸ 负责制定和实施实验室应急处置预案。
⑹ 负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及
处理意见向生物安全办公室报告。
⑺ 负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等实
施前的生物安全审查。
4、实验室生物安全管理员职责
⑴ 负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
⑵ 就技术方法、程序和方案、材料和设备进行定期的内部安全
检查。
⑶ 纠正违反生物安全操作规程的行为。
⑷ 在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。
⑸ 检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
⑹ 检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
二0一一年四月八日
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