质量管理体系审核员审核知识培训教程
质量管理体系CCAA国家注册审核员考试试题附答案(审核知识)
一、单项选择题.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑()。
(A)受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间(B)受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间(Q受审核方根据自己的情况确定的时间(D)与受审核方协商确定的时间1.对申诉的决定应由()做出，或经其审查和批准，并应告知申诉人(A)认证机构负责人⑻上级监管机构(C)与申诉事项无关的人员(D)认证决定人员.关于过程能力指数，以下说法错误的选项是：()(A)随着过程的调整，过程能力指数也会改变(B)过程能力指数越高，过程不合格率越高(C)在过程调整后应重新计算过程能力指数(D)过程能力指数越高，过程不合格率越低2.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为()(A)计量型控制图(B)分析用控制图(C)生产用控制图(D)控制用控制图.质量管理体系审核是用来确定()。
(A)组织的管理效率(B)产品和服务符合有关法律法规的程度(C)质量管理体系满足审核准那么的程度(D)质量手册与标准的符合程度3.审核证据是与审核准那么有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据？()(A)技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所以从不检验数据的正态性”(B)受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”(C)对受审核组织某供应商进行评价的记录(D)对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录.不属于质量管理体系审核准那么的是()。
(A)公司与顾客签订的协议(B)公司生产用工艺卡片(C)岗位操作法(D)向导提供的竞争对手的《生产操作规范》4.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是()(A)原料检验方法是否符合规定要求(B)对供方评价是否满足评价准那么要求(C)检测部门对原料的检测结果的反应(D)供应部门对原料库存结果的反应.当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是()(A)第一方审核⑻第二方审核(C)第三方审核(D)以上都不是5.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，发动广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。
质量管理体系内部审核员培训练习题
质量管理体系内部审核员培训练习题一：单项选择题1．“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力”是对ISO9000:2000中哪一个名词的定义？A.持续改进B.质量C.顾客满意D.合格2 建立质量管理体系的目的：A便于文件审核 B可有追溯性C证实体系的有效性、适宜性 D B+C3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。
A.组织的规模和类型；B.过程的复杂程度和相互作用；C.员工的能力；D.A+B+C。
4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。
A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标；D.以企业效益为目标。
5、质量手册的内容应包括_____________。
A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D.A+B+C。
6、产品要求的确定应包括_____________。
A.顾客规定的要求；B.适用的法律、法规要求；C.组织确定的附加要求；D.A+B+C。
7、产品要求的评审时机是_____________。
A.在接受合同或接受定单之后；B.在向顾客做出提供产品的承诺之前；C.在产品要求得到规定之后；D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。
8、设计和/或开发确认的目的是____________。
A.为消除已发现的不合格时采取的措施；B.对进入一个过程的下一阶段的授权；C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。
9、特殊过程是指__________。
A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程；B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养，以保持它们的运行能力的过程；C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程；D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。
2008年09月质量管理体系注册审核员考试基础知识部分(基础知识)
2008年9月质量管理体系注册审核员考试基础知识部分一、单项选择题（1*15）1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨。
―空穴来风‖的意思是（B）（A）有空穴才会来风，否则就不会有风；（B）有洞穴就有风进来，比喻事情的发生不是完全没有原因的；（C）如像洞里的风一样飘忽不定，一会这样一会那样；（1）不合格数（c）控制图：c 图（样本量相等）（2）单位产品不合格数（u）控制图：u 图（样本量可不相等）10、根据语言学习的顺序，把最先学习并使用的语言叫第一语言，把第一语言之后学习和使用的语言叫做第二语言。
根据上述定义，下列不属于第二语言学习的是( A)。
A．出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语。
B．中国学生学习了英语之后又开始学习法语。
C．中国学生出国后同时学习英语和法语。
D．外国留学生来华学习汉语。
11、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（C）。
（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准12、由二氧化碳：温室效应可推出以下哪个？（C）（A）高速公路：汽车（B）石油：煤炭（C）洪水：水灾. （D）收益：风险13、GB/T19000-2000标准要求的法律法规是（A）。
（A）与产品有关的法律法规要求；14、以下活动最符合逻辑的顺序是（C）①到了目的地；②给朋友看相片；③在车上听当地人介绍景点；④在很多地方拍了纪念照；⑤踏上旅途；(A) ⑤②③①④ (B) ③①⑤④②（C）⑤③①④② (D)④②⑤③①15、顾客可以采用（C ）提出与产品有关的要求。
(A)合同方式(B)书信及电话方式（C）任何适宜的方式(D)面谈二、判断题（正确的打―T‖，错的打―F‖）（1*15）16、根据GB/T19001-2000标准，顾客财产可包括知识产权。
（T）17、GB/T19000-2000标准规定了质量管理体系的要求，该标准目的是统一质量管理体系的结构。
国家注册质量审核员质量管理体系(QMS)审核知识考试阐述题汇总
国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。
一、审核员在企业依据GB/T19001-2021标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?(考试时间:2021年11月,2021年12月,2021年6月,2021年9月转版）【参考答案】企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:1）条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;2）条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;3）条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;4）条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源;5）条款8“运行“:组织需要控制实施过程中的风险和机遇;6）条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;7）条款10“改进”;组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理体系能够实现其预期结果,实现持续改进。
二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2021标准“过程运行环境”？（考试时间：2021年6月，2021年3月）【参考答案】例如产品外涂层过程：1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
2008年09月质量管理体系注册审核员考试基础知识部分(基础知识)
2008年9月质量管理体系注册审核员考试基础知识部分一、单项选择题（1*15）1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨。
“空穴来风”的意思是（B）（A）有空穴才会来风，否则就不会有风；（B）有洞穴就有风进来，比喻事情的发生不是完全没有原因的；（C）如像洞里的风一样飘忽不定，一会这样一会那样；（D）就象空穴中的风，完全没来由；2、不合格品控制的目的是（D ）。
（A）防止不合格品的发生（B）不合格品的标识（C）不合格品的返工（D）防止非预期的使用。
3、以下公式正确的是（A）。
（A）Cp≥Cpk （B）Cp＜Cpk （C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk4、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（D）。
（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析5、按规律填数：1，2，2，4，（C ），32（A）4 （B）6 （C） 8 （D）166、按规律填数：2，4，12，48，（C ）（A）96 （B）120 （C）240 （D）4807、目标要能衡量，要可实施。
（D）要把抽象、无法实施、不可衡量的大目标简化成实际、可衡量的小目标。
8、按规律补充图形：（D）（A）直角三角形（B）正方形（C）圆形（D）倒正等边三角形9、计点控制图的统计基础是（C）。
（A）抽样（B）正态分布（C）帕松分布（D）百分比解:计点控制图的统计基础是泊松分布P（l），它只含一个参数l（l是单位产品上的不合格数），控制单位产品上不合格数只需一张控制图。
按照使用时的样本（单位产品数）是否相同，又分为两类：（1）不合格数（c）控制图：c 图（样本量相等）（2）单位产品不合格数（u）控制图：u 图（样本量可不相等）10、根据语言学习的顺序，把最先学习并使用的语言叫第一语言，把第一语言之后学习和使用的语言叫做第二语言。
根据上述定义，下列不属于第二语言学习的是( A)。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。
审核步骤通常如下：1．1．1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施.它们主要有：a）ISO9001标准；b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录；c) 合同要求；d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求）;e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。
检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。
2008年09月质量管理体系注册审核员考试基础知识部分(基础知识)
2008年9月质量管理体系注册审核员考试基础知识部分一、单项选择题（1*15）1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨。
“空穴来风”的意思是（B）（A）有空穴才会来风，否则就不会有风；（B）有洞穴就有风进来，比喻事情的发生不是完全没有原因的；（2）单位产品不合格数（u）控制图：u 图（样本量可不相等）10、根据语言学习的顺序，把最先学习并使用的语言叫第一语言，把第一语言之后学习和使用的语言叫做第二语言。
根据上述定义，下列不属于第二语言学习的是( A)。
A．出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语。
B．中国学生学习了英语之后又开始学习法语。
C．中国学生出国后同时学习英语和法语。
D．外国留学生来华学习汉语。
11、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（C）。
（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准12、由二氧化碳：温室效应可推出以下哪个？（C）（A）高速公路：汽车（B）石油：煤炭（C）洪水：水灾. （D）收益：风险13、GB/T19000-2000标准要求的法律法规是（A）。
（A）与产品有关的法律法规要求；14、以下活动最符合逻辑的顺序是（C）①到了目的地；②给朋友看相片；③在车上听当地人介绍景点；④在很多地方拍了纪念照；⑤踏上旅途；(A) ⑤②③①④ (B) ③①⑤④②（C）⑤③①④② (D)④②⑤③①15、顾客可以采用（C ）提出与产品有关的要求。
(A)合同方式(B)书信及电话方式（C）任何适宜的方式(D)面谈二、判断题（正确的打“T”，错的打“F”）（1*15）16、根据GB/T19001-2000标准，顾客财产可包括知识产权。
（T）17、GB/T19000-2000标准规定了质量管理体系的要求，该标准目的是统一质量管理体系的结构。
（F）18、GB/T19000-2000标准8.3条款要求记录的“不合格性质”仅指不合格的严重程度。
审核员的知识、技能与审核
审核员的知识、技能与审核作者：佚名文章来源：ISOYES收集点击数：171 更新时间：2006-9-17 0:13:00 在现场审核过程中，审核员的活动包括获得审核证据、依据审核准则评价证据、确定证据满足审核准则的程度、形成审核发现和结论、正如质量管理原则之一“基于事实的决策方法”所示，审核证据收集的充分与否直接影响审核结论的形成。
但是，审核员收集审核证据的能力与本人的知识、技能有很大关系。
笔者通过学习ISO19011《质量和／或环境管理体系审核指南》，绘制了“管理体系中知识、技能与审核的三维关系图”（见图1），希望对提升审核员收集审核证据的能力有所帮助。
一、管理体系中知识、技能与审核的三维关系图（见图1）三维图的益处：整合了不同管理体系审核员应掌握的知识结构，见X轴；将审核员的知识与技能分层，见Y轴；引导管理体系审核的思路，见Z轴。
二、审核员掌握知识与技能的程度与审核从“管理体系中知识、技能与审核的三维关系图” 可以看出，审核员的知识与技能可分为三部分内容，笔者从审核的角度剖析掌握审核员相应知识和技能的现状，提出改进的建议。
1．基本知识Y0Y1区域的知识与技能为“管理体系标准与审核程序、技能”，是对国家注册审核员的基本要求。
国家注册审核员应基本掌握这些知识与技能，并在审核实践中注意应用的一致性和系统性。
2、通用法律法规区域的知识与技能为“通用法律法规及强制性要求”，属于审核准则的内容，审核员应了解并在适用受审核方要求的范围内开展工作。
以《特种安全设备安全监察条例》为例，特种安全设备指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重设备＼客运索道、大型游乐设施等。
审核时要看受审核方有无适用此条例要求的特种设备，如直径在25mm以上的压力管道，其气体或液体的最高压力是否大于等于0.1MPa（表压）；又如工厂移动重物的升降机，其额定起重量是否大于等于0.5吨；承重的固定式“电葫芦’额定起重量是否大于等于1吨，且提升高度大于等于2米等。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总 在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下⾯是yjbys⼩编为⼤家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。
范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建⽴、实施、保持和改进QMS? 2、组织QMS过程是否被确定和管理? 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，⾜以⽀持过程有效运⾏和监控? 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标) ⽂件要求 4.2.1 总则 1、组织所建⽴⽂件是否包括了质量⽅针和质量⽬标、质量⼿册、程序、记录及其他所要求的⽂件? 2、组织是否按照标准要求建⽴了⽂件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建⽴了相应程序⽂件? 4、组织是否按照标准要求建⽴了质量记录? 5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织QMS⽂件有哪些媒体、形式或类型?这些⽂件表现形式或类型是否适当、有效? 7、组织QMS⽂件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及⼈员所需的能⼒。
4.2.2 质量⼿册 1、组织是否编制并保持质量⼿册?⼿册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及⽅法? 2、组织质量⼿册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信? 3、组织质量⼿册是否对QMS中所有过程进⾏描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量⼿册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括⽂件程序或其他参考程序? 5、质量⼿册是否受控? 4.2.3 ⽂件控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“⽂件控制程序”?该程序适⽤范围是否包括组织QMS要求的所有⽂件(包括内、外部⽂件;各种类型⽂件;各种媒体形式的⽂件)? 2、⽂件发布前是否组织相关部门评审，以确保⽂件的适⽤性、完整性、协调性? 3、组织⽂件批准权限是否按⽂件类别、适⽤范围、所处层次确定相应的批准⼈?所有⽂件发布前是否得到批准，以确保⽂件的适宜性、有效性? 4、⽂件是否发到使⽤场所或岗位?执⾏⼈员是否能得到所需⽂件? 5、⽂件是否得到及时的更改?⽂件更改是否得到评审和批准?更改的⽂件是否确保了四个到位(即：所有同⼀⽂件更改到位;所有相关⽂件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6、不同类型、状态(如修改、外来⽂件)的⽂件是否按规定进⾏标识、保持清晰，易于识别和检查? 7、组织有哪些外来⽂件?这些⽂件分发是否受控? 8、组织分发⾄供⽅及其他相关⽅⽂件是否受控? 9、作废⽂件是否已撤出使⽤场所?未撤出时，是否有明显标识、能防⽌⾮预期使⽤? 10、组织⽂件保管是否指定设施、场所、⼈员、能确保⽂件不损坏、不丢失、及时提供? 11、组织是否建⽴⽂件档案?⽂件归档、整理、鉴定/评审、保管、利⽤是否受控? 12、图样和技术⽂件是否按规定进⾏审签、⼯艺和质量会签、标准检查?图样、技术⽂件是否协调⼀致、现⾏有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的⽂件并及时归档?(军标要求) 4.2.4 质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“质量记录控制程序”，该程序适⽤范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产⽣的所有记录? 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项⽬是否满⾜标准要求? 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录? 4、质量记录是否按规定进⾏标识?标识是否达到唯⼀可追溯?⽂件规定外质量记录如何标识? 5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确? 6、质量记录的传递(包括收集、报送、领⽤、分发、归档、联⽹等⽅式)是否确定要求? 7、质量记录是否确定保存地点、⽅式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防⽌损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满⾜证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
QMS质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第3版)
QMS质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第3版)1．总则本大纲依据CCAA《管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，适用于拟向CCAA 申请注册为各级别质量管理体系审核员的人员。
2．考试要求2.1 考试科目申请实习审核员注册需通过“基础知识”科目考试；申请审核员注册需通过“审核知识与技能”科目考试；申请主任审核员注册需通过“管理理论知识与应用技能”科目考试；参加考试时，考生需提供本人准考证和身份证件原件。
考生应严格遵守考场纪律（见附件一），并自觉服从监考人员等考试工作人员管理。
2.2 考试方式考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA 统一编制，每科考试时间2 小时。
参加“基础知识”考试时，考生不能携带任何参考资料；参加“审核知识与技能”和“管理理论知识与应用技能”考试时，考场提供GB/T 19001 标准文本。
2.3 考试频次及地点考试原则上每季度末月组织一次，在xx和选定的大中城市设立考点。
CCAA 在考前40 天发布报名通知，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试。
2.4 考试费用CCAA 根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。
2.5 考试的题型及分值2.5.1 基础知识科目的题型及分值2.6 考试合格判定基础知识科目满分为120 分，96 分（含）以上合格;审核知识与技能科目考试的满分为100 分，70 分（含）以上合格;管理理论知识与应用技能科目满分100 分，70 分（含）以上合格。
2.7 考试结果发布CCAA 将在考试结束后45 天（遇法定节日顺延）内公布考试合格人员名单。
3．基础知识科目的考试内容3.1 质量管理体系标准a）了解ISO9000 族发展概况b）理解GB/T19000 标准的部分术语重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。