全省涉药检测实验室间比对发现的问题及改进措施探讨
药剂学实验中存在的问题及改进措施

药剂学实验中存在的问题及改进措施
问题:
1.实验室操作不规范,存在安全隐患。
2.实验方案设计不合理,导致实验结果不准确或无法重复。
3.实验设备、试剂等资源不足,影响实验进度和效果。
4.实验数据记录不够详细,缺少必要的信息。
5.实验操作过于繁琐,消耗时间和精力过大。
改进措施:
1.加强实验安全意识,规范实验操作,并定期检查实验室设备的使用情况。
2.提前规划好实验设计,调整参数和方法,保证实验的可重复性和准确性。
3.加强与其他实验室或公司的合作,共享资源和设备,或者向学校或公司提出申请购买更多的设备和试剂。
4.规范实验数据记录,详细记录每一步实验过程以及相关参数,以便后续的分析和处理。
5.简化实验步骤,利用自动化的设备或程序来替代某些重复性强的操作,提高实验效率和精度。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析随着现代化医疗技术的不断提高,人们对药品的质量、安全性和有效性的要求也越来越高。
药品抽样检验作为监管部门对药品质量的检测手段,在药品监管中起到了至关重要的作用。
但在实际应用过程中,药品抽样检验存在一些问题,影响了其准确性和有效性,因此需要采取一些改进措施来提高其工作质量。
问题一:样品来源不清药品抽样检验的首要问题之一就是样品来源不清。
在实际操作中,很多检验员通过多个渠道采集检查样品。
但由于药品涉及到多个环节的生产与流通,如批发、零售、生产等环节,样品管理极其复杂。
因此,分散的样品来源会导致药品的准确性无法得到保证。
改进措施:建立“从生产到销售”的全过程药品监管制度,优化药品检验抽样流程。
监管部门可以与生产企业和销售单位建立长期稳定的经营关系,在经营过程中积极获取样品,建立完整的样品来源追溯系统,确保药品抽样检验的准确性。
问题二:抽样数量不足药品抽样检验的样品数量对结果准确性有很大的影响。
在实际操作中,有些药品的抽样数量未能满足检验的要求,导致结果的不准确性。
改进措施:药品监管部门需要制定合理的抽样计划,明确抽样数量及范围,根据不同药品进行参数合理的抽样,确保抽样数量足够,如果抽样数量不足,应该要去扩大抽样范围。
问题三:检验方法不规范药品检验一般采用检验方法,不同的检验方法所占比例不同,当检验方法不规范时,会影响样品的准确性。
改进措施:规范和标准化的药品检验方法对于保障样品准确性很关键,监管部门需要建立权威检验方法认证机构,制定检验标准和流程,并建立标准检验数据库,确保检验的准确性和有效性。
问题四:人员素质不高药品抽样检验需要专业的技术人员、合格的药学人员、仪器仪表操作人员以及合格的管理人员。
一些不符合职业素养的人员参与抽样检验,容易出现不规范操作,增加检验结果的误差,总体素质不高的人员,难以保证检验结果的准确性。
改进措施:药品监管部门需要加强对抽样检验工作人员的教育培训,提高专业素质和职业道德水平,对于绩效不佳或存在职业不良行为的人员,应该及时通报,并对其作出惩罚。
药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

进一步完善药品质量管理的法规和标准, 提高药品监管的针对性和有效性。
利用信息化技术,建立药品质量追溯体系 ,实现药品生产、流通等各环节的实时监 控和信息共享。
推动产业升级
强化风险管理
鼓励企业加大科研投入,推动药品产业向 高端、高附加值方向发展,提升我国药品 产业的国际竞争力。
建立健全药品质量风险管理机制,通过风 险评估、风险预警等措施,有效防范和化 解药品质量风险。
1
制定明确的整改目标和计划,明确责任人和整改 期限。
2
对药品质量管理检查中发现问题进行分类和整理 。
3
结合企业实际情况,制定整改方案,包括改进措 施、责任人和时间表等。
具体整改措施
对药品生产线的清洁和消毒进行加强,确保生产环境的 卫生和安全。
对药品生产过程的关键控制点进行重点监控,确保生产 过程的稳定和可控。
05
相关建议和注意事项
对相关人员的建议
加强对药品生产流程的 监管,确保每一步操作 都符合规范。
01ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
加强与相关部门的沟通 和协作,共同推进药品 质量管理工作。
03
04
定期对药品进行检查和 抽检,确保药品质量符 合标准。
加强对相关人员的培训 和教育,提高他们的专 业素养和意识。
其他注意事项
01
确保生产环境的卫生和安全。
对原料药供应商进行更严格的筛 选和管理,建立原料药质量标准 和检测流程,确保原料药的质量
和稳定性。
04
药品质量管理改进方向与展望
改进方向
优化生产流程
对生产流程进行全面梳理,发现并改 进不合理、低效的生产环节,提高生 产效率和产品质量。
加强与国际接轨
探究制药企业药品质量检验问题及改进策略

探究制药企业药品质量检验问题及改进策略摘要:在药品制作过程中不可避免的需要对药品的质量进行检验,药品质量检验是一个重要的制作环节,也是确保药品质量的重要保证。
为确保药品检验的公正性和准确性,就要提高药品质量管理工作水平,质量检验人员通常会选取不同的方式对药品质量检验结果进行评价,对检验数据的外在质量及内在质量进行控制,从而有效的保障药品制作质量。
关键词:制药企业;药品质量检验;存在问题;改进策略在我国社会经济快速发展的同时,制药行业也得到了快速发展,但在药品制造和使用过程中存在这诸多问题,为确保我国制药企业的药品生产质量,提高制药设备使用效率和使用水平,应根据我国最新执行的药品生产质量管理规范,以及相关的政策法规,对制药企业在药品质量检验中存在的问题进行探讨,加强对制药企业的资质审核与管理,提高行业制药设备门槛,确保药品生产质量的同时,为人们的用药安全提供保障。
一.制药企业药品质量检验问题分析(一)药品质量检验设备落后药品生产质量对我国的国计民生有着重要的影响,与人们的生活及身体健康有着紧密的联系,为确保人们所使用的是放心药、良心药,国家对制药企业药品生产环节的要求极为严格,要求药品生产过程中要严格按照相关标准及规定执行,并要去制药企业还要有先进的药品质量检验设备,以便于对不合格产品及时检验出,避免不合格产品流入市场[1]。
但制药企业在实际运营中,为了减少企业的生产成本,在检验设备采购时购置的是小型设备或是老化的检验设备,为药品的质量检验工作带来一定的安全隐患。
随着人们安全意识的提升,国家对药品的生产质量要求也逐渐提高,要求制药企业在对药品质量检验中要采用先进的仪器设备,如气相色谱仪、红外检测仪等,但大部分的制药企业目前均缺乏这些先进的仪器设备。
(二)质量检验人员意识薄弱制药企业在对药品质量检验过程中,由于质量检验人员自身缺乏质量检验意识和安全意识,对药品风险问题还只是凭借着自身经验和直觉来进行分析,对药品质量及风险问题没有进行深入分析,企业中的质量风险管理体系建立并不完善,导致企业在药品生产过程中忽视了药品的质量检验工作,所生产出来的药品质量缺乏保障[2]。
药品检测常见问题及控制方法报告

药品检测常见问题及控制方法报告摘要:一直以来,我国对于药品的检测都是非常严格的。
主要是药品是特殊商品,如果存在质量问题,则不但不能起到治疗效果,还可能危害使用者身体健康,情况严重时甚至会危及生命,或者留下严重后遗症,因此国家对于药品安全问题非常重视,很早就成立了药品监督管理机构,专门负责对辖区内药品进行抽验检测,确保药品使用安全。
但药品检测工作可能受多种因素影响出现失误,导致检测结果失准,有可能让不合规药品流入市场,一旦发生这种现象就可能在社会层面上造成重大影响,因此虽然无法保障药品检测一定不会出现问题,但必须让问题发生概率降至最低,这就需要对药品检测问题成因及控制方法展开研究,研究具有现实意义。
关键词:药品检测;常见问题;控制方法报告引言随着人们生活质量水平的不断提高,越发严重的药品质量问题与人们用药安全之间的矛盾日益突出。
药品作为减轻或解决人们生命健康问题的物质,在日常生活中占据着无可替代的位置,因此探讨研究药品的质检工作具有重要意义。
就目前而言,传统、落后的药品质检体系已无法满足制药行业的高速发展,实施药品质检的标准化管理在实际药品质检工作中成效显著。
1药品检测问题1.1设备原因药品检测中需要使用到多种设备,诸如光谱仪、器皿类设备等,这些设备在药品检测过程中会与药品样本直接接触,说明设备可能对药品检测结果造成影响,且检测人员是根据设备来判断结果的,而设备本身可能存在异常,这会导致结果出现偏差,检测人员有可能作出误判,因此设备是药品检测问题的主要原因之一。
1.2检测人员原因整体上药品检测的整个过程需要检测人员操作,因此检测人员也会对药品检测造成影响,如果检测人员工作出现失误,就可能导致药品检测出现问题。
1.3检测条件原因药品检测工作需要在一定检测条件下才能展开,所谓检测条件是指环境条件、试剂等物料方面的条件,只有条件完备,药品检测才能得出准确结果。
而药品检测条件构成虽然简单,但涉及内容十分复杂,因此发生检测问题的概率比较大。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析【摘要】药品抽样检验是保障药品质量安全的重要环节,然而在实际操作中存在诸多问题。
抽样方式不合理导致样本代表性不足,影响检验结果的准确性;检验标准缺乏统一,导致不同地区甚至不同部门对同一药品的检验结果存在较大差异;人为干预风险较大,容易造成结果的操纵和篡改。
为解决这些问题,需要采取一系列的改进措施,如规范抽样程序、统一检验标准、加强监督管理等。
通过对药品抽样检验中存在的问题及其改进措施进行分析,可以为提升药品质量监管工作提供有益的参考。
未来,应加强监管力度,提升技术水平,建立健全的药品监管体系,以确保人民群众用药安全和健康。
【关键词】药品抽样检验、问题、改进措施、抽样方式、检验标准、人为干预、建议、改进方向1. 引言1.1 研究背景药品抽样检验是保障药品质量和确保人民健康的重要环节。
近年来随着药品种类的增多和市场需求的不断扩大,药品抽样检验中出现了诸多问题。
这些问题不仅影响了药品质量的可靠性和准确性,也给监管部门和消费者带来了信任危机和风险隐患。
对药品抽样检验中存在的问题进行深入剖析,并找出有效的改进措施,对于提升药品质量监管水平和保障公众健康具有重要意义。
当前,药品抽样检验存在的问题主要包括抽样方式不合理、检验标准不统一和人为干预风险大等方面。
这些问题直接影响了药品抽样检验的公正性和权威性,也给监管工作带来了挑战。
针对这些问题,亟需采取有效措施进行改进,提高药品抽样检验的质量和效率。
1.2 目的和意义药品抽样检验是保障公众健康和药品质量安全的重要环节。
目前,在药品抽样检验过程中存在着一些问题,例如抽样方式不合理、检验标准不统一、人为干预风险大等,这些问题严重影响了药品质量监管的有效性和公平性。
有必要对药品抽样检验中存在的问题进行深入分析和探讨,找出解决问题的有效措施。
本文旨在通过对药品抽样检验中存在的问题及其改进措施进行分析,为提高药品抽样检验的效率和准确性提供参考。
药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施探讨
药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施探讨摘要:药品微生物限度检查是确保药品质量安全的重要环节。
药品微生物限度检查的目的是检测药品中是否存在对人体有害的微生物,如细菌、霉菌、酵母等。
通过对药品微生物限度的检查,可以避免微生物对药品产生负面影响,保证药品的安全性和疗效。
基于此,本文详细分析了药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施,以供参考。
关键词:药品微生物;限度检查中;误差影响因素;改进措施引言:药品监管是保障公众健康的重要措施,而微生物限度检查作为药品质量监管的一项重要手段,其改进能够提高监管的准确性和科学性。
通过引入更为科学的检查标准和方法,可以更好地发现和防范药品质量风险,提高监管意义和价值。
1药品微生物限度检查中的误差影响因素1.1样品采集和处理过程可能引入误差在微生物限度检查中,样品的采集和处理是关键步骤。
不恰当的采样方法和样品处理步骤可能导致微生物数量的变化。
例如,样品采集过程中存在交叉污染的可能性,即不同样品之间的微生物相互传播。
另外,样品处理时温度、pH值、稀释倍数等因素的控制也十分重要。
不合理的处理条件可能导致微生物数量的误差。
1.2实验设备和试剂的选择与质量可能对检查结果产生影响实验设备的精度和试剂的纯度将直接影响检测结果的准确性。
设备的不准确度和试剂的杂质等可能导致检测结果偏高或偏低(如表1)。
此外,实验设备和试剂的使用也需要遵循标准操作程序,以保证结果的可靠性和可重复性。
表1文献研究药品微限检查中误差影响因素统计影响因素误差例数占比1%培养基27223.05检验设备、22218.81用具操作环境15713.31供试液制备29124.66菌落计数13111.10药品自身性1079.07质合计11801001.3操作人员技术水平和经验对检查结果的影响操作人员的技术水平和经验将直接影响到检测的准确性和可靠性。
技术不熟练的操作人员可能无法严格按照检测方法操作,或在操作过程中存在疏忽,从而引入误差。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量和保护消费者健康的重要环节,其结果直接关系到药品是否符合相关标准和规定。
目前在药品抽样检验中存在一些问题,影响了其准确性和可靠性,有必要对这些问题进行分析,并提出改进措施。
问题之一是抽样方法不科学。
在药品抽样过程中,应采用随机抽样的方法,确保每个样本都具有代表性。
在实际操作中,有一些监管部门过于依赖某些生产企业提供的样品,或者从销售渠道直接购买样品,导致抽样结果的代表性不足。
应该建立一个公正、独立的抽样机构,负责统一抽样,并严格按照规定的程序进行抽样。
问题之二是检验手段不完善。
目前的药品检验主要依靠化学分析和生物分析等方法,但随着科学技术的发展,一些新型的药品可能无法通过传统的分析方法进行检测。
应加强对新型药品检验方法的研究和开发,并及时更新相关检验标准。
应建立健全的检验机构和设备,并提高检验人员的专业水平,确保药品抽样检验的准确性和可信度。
问题之三是抽样检验结果不公开透明。
在药品抽样检验过程中,一些监管部门对检验结果的公开透明度不高,甚至有可能发生信息不对称的情况。
这可能会导致一些不符合标准的药品流入市场,危害患者和消费者的健康。
政府应加强对药品抽样检验结果的公开公正,建立一个信息公开的平台,及时向公众披露检验结果,并采取措施加强监管,对不合格的药品进行处理。
针对以上问题,我认为可以采取以下几点改进措施:第一,建立独立、公正的抽样机构。
这样可以确保药品的抽样过程具有代表性和公平性,提高抽样结果的准确性和可靠性。
第二,加强对新型药品检验方法的研究和开发。
随着药物研发的不断进步,新型药品的检验方法也需要不断更新和改进,以适应市场的需求。
第四,加强对检验机构和人员的管理和培训。
应严格要求检验机构和人员的资质和素质,确保其具有专业的技术水平和职业道德,提高药品抽样检验的质量和效果。
药品抽样检验中存在的问题主要包括抽样方法不科学、检验手段不完善和抽样检验结果不公开透明等。
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保证药品质量安全的重要环节之一。
在实际操作中存在着一些问题,这些问题对于提高药品质量监管的效果产生了不利影响。
本文将对药品抽样检验中存在的问题进行分析,并提出相应的改进措施。
药品抽样检验中存在的问题之一是抽样方法的不科学性。
目前,药品抽样检验的抽样方法多为随机抽样,这种方法在一定程度上可以确保样品的公正性和客观性。
随机抽样方法不一定能够全面反映药品质量的真实状况,因为药品质量存在着一定的空间和时间差异。
应该从药品产地、销售渠道以及临床使用情况等多个方面进行抽样,以确保样品的代表性。
药品抽样检验中存在的问题之二是检验方法的滞后性。
目前,正规药品质量监管部门通常采用的是传统的检验方法,这些方法对于一些新型药品的检验效果较差。
在检验注射剂时,传统的检验方法往往无法检测出微量的有害物质。
应该引入先进的仪器设备,提高药品抽样检验的准确性和灵敏度。
药品抽样检验中存在的问题之三是人员素质的不高。
目前,药品质量监管部门的人员大多只具备一定的化学知识,缺乏对药品生产和质量管理过程的全面了解。
这导致药品抽样检验中存在着一些盲点和漏洞。
应该加强对人员的培训和提升,提高药品抽样检验人员的专业素质和判断能力。
针对上述问题,有以下几点改进措施:一、改进抽样方法。
应该在随机抽样的基础上,进一步完善药品抽样的方法。
可以根据药品的特点和质量风险进行有针对性的抽样,确保样品的代表性和可比性。
二、引进先进检验技术。
应该加强对先进检验技术的研究和应用,提高药品抽样检验的准确性和灵敏度。
可以引入高效液相色谱、气相色谱质谱联用技术等,以提高对药品成分和有害物质的检测效果。
三、加强人员培训。
应该加强对药品抽样检验人员的培训和提升,提高其专业素质和判断能力。
可以组织各类培训班、研讨会等,加强对药品质量监管相关知识的学习和交流。
四、加强与企业合作。
应该与药品生产企业建立稳定的合作关系,共同制定和推进药品抽样检验的标准和方法。
药品质量检测整改报告
药品质量检测整改报告一、背景介绍近期,我公司对药品质量进行了全面检测,并发现了一些存在的问题。
为了确保药品的安全性和有效性,我们立即启动了相应的整改措施。
本报告旨在总结我们的整改工作,并向相关部门进行汇报。
二、问题概述经过仔细检测,我们发现了以下问题:1. 某批次药品的有效成分含量未达到规定要求;2. 某些药品的过期时间标识不清晰;3. 某些药品的包装破损或密封不严;4. 某批次药品的生产记录不完善。
三、整改措施为了解决上述问题,我们制定了以下整改措施:1. 对不合格药品进行下架处理,并对相关操作人员进行再次培训,提高其对质量控制的重视程度;2. 对所有药品的过期时间进行仔细检查,并对标识不清晰的进行重新印刷;3. 加强对包装过程的监控,确保药品包装的完整性和密封性;4. 完善药品生产记录的管理,确保准确、完整地记录每一批次药品的生产过程。
四、整改效果经过我们的努力,目前已经取得了以下整改效果:1. 检测结果显示,新生产的药品的有效成分含量全部符合规定要求;2. 所有药品的过期时间标识清晰可辨;3. 药品包装的破损率极低,密封效果良好;4. 所有药品的生产记录均已完善,不存在遗漏或错误。
五、持续改进措施为了保障药品质量的稳定和持续改进,我们将采取以下措施:1. 定期对质量控制人员进行培训和考核,提高其专业水平和责任意识;2. 加强与供应商的沟通和合作,确保从源头上控制药品质量;3. 成立专门的质量监督小组,定期对各个环节进行抽检和监测;4. 定期组织内部质量评审和经验交流,发现问题并及时解决。
六、结论通过我们的整改工作,我们已经解决了发现的药品质量问题,并取得了显著改善的效果。
我们将继续秉持质量第一的原则,加强内部管理,不断提高药品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。
七、致谢特此感谢相关部门和人员对我们整改工作的大力支持和配合。
我们将再接再厉,确保药品质量的稳定和持续改进。
该报告已按照药品质量检测整改报告的格式编写完成。
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Di s c u s s i o n a b o u t Pr o b l e ms I d e nt i f i e d du r i ng I nt e r c o m pa r i s o ns b e t we e n Dr u g Co nt r o l La b o r a t o r i e s a n d t h e Co u nt e r me a s ur e s
关键 词 : 全 省 涉 药 检 测 实验 室 间 比 对 ; 问题 分 析 ; 改进 措 施 ; 药检 基 础 操 作 S OP 文 献 标 识 码 :A 文 章 编 号 :1 0 0 2 — 7 7 7 7( 2 0 1 4 )0 1 — 0 0 3 0 — 0 5
中 图 分 类 号 :R9 5 4
He Yi n g me i ,Z h a n g J i a n l i n , Ou y a n g Xi a o me i ,Z h a o J i a n b a n g , 。a n d Di n g Yo n g h u i 。 ( Ga n s u
3 0
中国药事 2 0 1 4年第 2 8卷 第 1期
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
全 省 涉 药 检 测 实 验 室 间 比对 发 现 的 问题 及 改 进 措 施 探 讨
何 英 梅 ,张 建 林 ,欧 阳晓玫 ,赵 建 邦 。 ,丁 永 辉。( 甘肃省食品药品检验所,
州 7 3 0 0 0 0 ; 。 甘肃 省 中药 品质与安 全评 价工程 技术 研究 中心 ; 。 甘肃 省食 品药 品监督 管理局 )
AB S TRAC T:
Ob j e c t i v e To p u t f o r wa r d c o r r e s p o n d i n g c o u n t e r me a s u r e s a n d s u g g e s t i o n s b a s e d o n t h e
检验 工作 质量提 供 参考 。方法 将 2 0 0 8 ~2 O l 2年 全省 比对 结果及参 比实验 室原始记 录 中存 在 的 问题进 行 汇
总分析 ,从提 高质 量意识 、加 强人 员培训 、规 范检验 检 测操 作 、制 定 药检 基 础操 作 S 0 P、改进 质 量 管 理
等 方面提 出相 应 的改进措 施和 建议 。结果 与结 论 组 织 开展 全 省 实验 室间 比对是 帮助 辖 区各 涉 药检 测 实验 室验 证 其质量 管理 有效性 和检 测结 果可 靠性 的重要 手段 ,各 实验 室应积 极参加 并认 真对 待 。
摘要 : 目的 对 2 0 0 8  ̄2 0 1 2年 全 省 涉 药 检 测 ( 药 品 生 产 企 业 、 医 院制 剂 室 、 药检 机 构 ) 实验 室 间 比 对 发
现 的 问题 进行 分析 汇总 ,有针 对性 地提 出改进措 施 和建议 ,为 实验 室规 范检验 操作 、改进 质 量管理 ,保 证
。Ga ns u Fo od a n d Dr u g
Ev a l ua t i o n En gi n e e r i ng Re s e a r c h Ce nt e r of Tr a di t i on a l Chi ne s e M e d i c i ne; Ad mi n i s t r a t i o n)
a n a l ys i s a n d d i s c us s i on a bo ut t he c ur r e nt p r ob l e ms i de nt i f i e d i n t h e i n t e r c o mp a r i s on be t we e n d r ug c on t r o l l a b or a t or i e s i n dr u g ma nu f a c t ur i ng e n t e r p r i s e s, h os p i t a l pr e p a r a t i on r o o ms a nd d r u g c on t r o l i n s t i t ut i o ns a c r os s Ga n s u Pr o v i nc e f r om t he ye a r 2 00 8 t o 2 0 1 2 f o r l a bo r a t o r i e s t o s t a nd a r d i z e t he dr ug t e s t i n g o pe r a t i o n
P r o v i n c i a l I n s t i t u t e f o r F o o d a n d Dr u g Co n t r o l ,I a n z h o u 7 3 0 0 0 0 ;
Ga n s u Pr o v i n c e Qu a l i t y a n d S a f e t y
p r oc e du r e a nd i mp r ov e q ua l i t y ma n a ge me n t ,i n or d e r t o e ns ur e t he qu a l i t y o f dr u g t e s t i ng . Me t h o ds The
e x i s t i ng pr o bl e ms wi t h t he or i gi n a l r e c or d s f r om y e a r 2 0 0 8 t o 2 0 1 2 we r e a n a l y z e d a nd s u m ma r i z e d, a nd t he c o r r e s p ond i n g i mpr o v e me nt me a s u r e s a nd r e c o mm e nd a t i ons we r e pu t f or wa r d, s u c h a s i mp r ov i n g t he q ua l i t y a wa r e ne s s, s t r e ngt he n i ng t h e t r a i n i n g o f p e r s o nne l , s t a nd a r di z i n g t he o p e r a t i on pr o c e du r e , d e v e l o pi n g t he s t a n da r d op e r a t i ng p r oc e d ur e (S OP) o f d r ug t e s t i ng a nd i mp r o v i n g q u a l i t y ma na g e me n t