新产品设计和开发项目管理程序(含表格)
新产品设计和开发项目管理程序
（ISO9001-2015）
1、目的
为了更好的满足顾客和市场需求, 在有限的条件约束下，运用项目管理的方法，更有效地实现新产品开发的目标，特制定本程序。
2、适用范围
适用于新产品的设计和开发项目的全过程管理和控制。
3、引用文件
无
4、术语和定义
4.1 项目：就是在既定的资源和要求的约束下，为新产品设计开发而进行的相互联系的一次性工作任务。
4.2 项目管理：就是通过项目团队的努力及专业技能，在有限的条件约束下，运用一系列工具和方法，对新产品开发项目的全过程进行有效的管理，使项目能在一定的时间内，不超过成本预算而达成预定的产品开发目标。
4.3 项目集成管理：运用相应的管理理论、方法、工具确保各种项目工作和项目的成功要素能够很好的协调与配合。
4.4 项目范围管理：计划和界定一个项目或项目阶段需要完成的工作和必须要完成的管理工作。
4.5 项目时间管理：又叫项目工期进度管理，是按时完成项目工作。
4.6 项目成本管理：又叫项目选价管理，是运用相应的管理理论、方法、工
具如何在不超出项目预算的情况下完成整个项目工作。
4.7 项目质量管理：是确保项目及其结果符合相关质量标准要求的过程。4.8 项目人力资源管理：如何更有效地利用项目所涉及的人力资源，完成项目。
4.9 项目沟通管理：有效、及时地生成、收集、储存、处理和最有效的使用项目信息。
4.10 项目风险管理：识别项目风险、分析项目风险和应对项目风险。
4.11 项目采购管理：也叫做项目获得管理，从项目组织外部寻求和获得各种商品与劳务的管理。
5、职责
5.1 研发部确定新产品开发项目经理, 技术分管领导批准。
5.2 项目经理负责成立项目组。
5.3 研发部负责新产品开发项目的监督和协调。
5.4 项目经理负责新产品开发项目全过程的组织、协调、管理和控制。
5.5 产品策划室负责组织项目完成的验收。
5.6 财务部负责项目预算执行的监控。
5.7 综合部负责项目相关资源的提供。
6、控制要求和方法
7、相关/支持文件
1)《产品质量先期策划控制程序》
2)《设计和开发控制程序》
3)《可信性工程控制程序》
4)《首件鉴定控制程序》
5)《采购过程控制程序》
6）《项目管理-质量管理作业规定》
7）《项目管理-风险管理作业规定》
8）《项目管理-变更管理作业规定》
9）《研发部专项工作记录代号编码规定》8、记录
项目授权书
项目范围说明书
项目成员表
项目工作分解结构表
项目进度表
项目责任分配矩阵图
项目资源需求计划表
项目预算/费用表
项目沟通计划表
项目风险识别表
项目机会识别表
项目质量检查计划表
项目变更控制单
项目质量控制检查表
项目绩效检查表
项目沟通记录
项目总结报告
项目验收报告
项目策划完成重要事件评审表开口项管理一览表
项目输出清单
采购计划
9 流程图
注：流程图中虚框代表有些项目里面不涉及。
项目授权书
项目范围说明书
项目成员表
代号：xxxCY
编制：审核：批准：
项目工作分解结构表
编制：审核：批准：
项目职责分配矩阵图
项目资源需求计划表
项目预算/费用表
APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)
XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单
APQP 设计开发过程全套记录表格清单
序号
编号名称
1 TTQR8.1-01 运行策划和控制方案
2 TTQR8.1-02 质量计划书
3 TTQR8.1-03 保密检查情况记录
4 TTQR8.3-01 设计和开发总策划
5 TTQR8.3-02 产品开发项目立项书
6 TTQR8.3-03 新品开发计划
7 TTQR8.3-04 设计任务书
8 TTQR8.3-05APQP 小组成员及职责技能表
9 TTQR8.3-06 初始材料清单
10 TTQR8.3-07APQP 计划阶段评审报告
11 TTQR8.3-08 产品设计开发输入评审
12 TTQR8.3-09 DFMEA
13 TTQR8.3-10 产品特殊特性清单
14 TTQR8.3-11 产品标准规范
15 TTQR8.3-12 总成图、零件图、装配图
16 TTQR8.3-13 设计和开发评审
17 TTQR8.3-14 产品保证计划
18 TTQR8.3-15 设计验证计划
19 TTQR8.3-16 初始过程流程图
20 TTQR8.3-17 样件控制计划
21 TTQR8.3-18 样品验证报告
22 TTQR8.3-19 新设备工装检测设备检查表及开发计划进度表
23 TTQR8.3-20 产品安全防护表
24 TTQR8.3-21 产品材料用量规格表（BOM)
25 TTQR8.3-22 工程规范审查确认
26 TTQR8.3-23 产品防错一览表
27 TTQR8.3-24 可制造性和装配性设计
28 TTQR8.3-25 模具配置申请表
29 TTQR8.3-26 模具设计任务书
30 TTQR8.3-27 模具制造报价单
31 TTQR8.3-28 模具供方评定表
32 TTQR8.3-29 模具加工合同
33 TTQR8.3-30 模具跟踪评审验收记录
34 TTQR8.3-31 设计和开发验证记录
35 TTQR8.3-32 小组可行性承诺
36 TTQR8.3-33 产品设计和开发输出评审
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。 2范围 适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。 3职责 3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。 3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。还需编制产品装配作业文件。 3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。 3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。 4 工作程序 系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以
下步骤进行设计开发活动： 4.1设计和开发策划 4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。 4.1.2设计和开发策划时，应确定： a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段: ---设计开发准备阶段。主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。---方案设计阶段。主要是进行产品的方案设计。 ---工程研制阶段。主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。 ---定型阶段。主要是做出正式机器经过试用，证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。 b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排； c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。 4.1.3对军工产品的设计和开发策划还要确定： a)编制产品设计和开发计划。需要时，应编制预先规划产品改进的计划； b)设计、制造和服务等相关专业人员共同参与设计和开发活动；
新产品开发管理程序(含表格)
新产品开发管理程序 （IATF16949/ISO9001-2015） 1、目的 本办法规定了产品开发的流程及操作方式，达到符合客户之要求,旨在确保进行生产时有章可依可循。 2、适用范围 适用于本公司所有的新产品开发及材料验证。 3、职责/权限 3.1营销中心负责新品需求的提出，客户产品要求图纸等详细资料提供给工程部，与客户确认样品并留下记录。 3.2工程部负责新品开发、控制计划、作业指导书、材料的选择和验收;跟踪确认打样结果和打样进度，建立打样与量产资料整理与归档。 3.3生产计划负责试模和生产设备物资准备 3.4生产部各车间负责执行试模过程和打样过程；品保负责检验和测量的活动以及过程接收准则的判定并保留记录。 4、工作程序 4.1流程图见附件。 4.2实施步骤 4.2报价 4.2.1工程部根据营销中心提供的资料和客户样品进行相关技术评审确认设备、材料、加工工艺、外协加工、开发周期等方案进行评估输出《新品开发评
审表》，客户标准及其他相关要求进行一并评审，营销人员必须全部提供齐全，工程才会主导评审会议，否则不可。在能满足客户需求的情况下进行成本价、模具核价、开发费用等预估,预估完毕告知采购和营销中心核出最终报价. 4.2.2当报价被客户接受后，营销中心提出《新品开发申请单》 4.2.3新品开发申请单编号原则 a.客户申请单编号为：年份+月份+客户的拼音首写字母+三位流水号+打样次数。（例如：海信的新品为0809HX001-N，08代表2008年，09代表9月份，HX代表海信客户之拼音首写字母,001代表此月第1个打样之产品，N代表第几次打样。）若为重复打样需注明重复打样的原因； b.公司内部打样申请编号同客户申请单编号,区别在于内部打样没有客户区分,即客户的拼音首写字母代码统一为NB,其它不变。(例如:海信内部打样编号为0809NB001-N。) 4.3新品开发 4.3.1工程部收到营销中心开发产品的相关需求及《新品开发申请单》后,工程部长同相关工程师进行产品开发方案设计，输出《新品追踪进度表》,并将输出结果告知营销中心和提报审批。 4.4开发实施 4.4.1工程师根据产品类型和《新品追踪进度表》进行开发,模、治具的制作依《模、治具开发管理作业指导书》执行；各项进度按照《新品追踪进度表》要求的时间完成，同时确定材料与设备是否齐全。工程部将《新品开发申请单》附联交给生产计划确认物资是否充分；若库存物料不足或产品用料为新物料则要开《请购单》并注明需求尺寸、数量和日期，经核准后交至采购部。
新产品开发流程和研发项目管理
新产品开发流程和研发项目管理 一、新产品开发流程 新产品开发是指企业通过创造性思维、技术创新和市场导向，将新的产品或服务推向市场的过程。新产品开发涉及到从产品概念到市场推广的全过程，需要科学的管理和严格的流程控制。一般而言，新产品开发的流程可以分为以下几个阶段： 1.市场调查和需求分析：在新产品开发之前，企业需要对市场进行调查，了解目标顾客的需求和竞争对手的情况。通过市场调研和需求分析，企业可以明确产品的市场定位和特点，为后续的研发工作提供指导。 2.概念设计和产品规划：在明确市场需求之后，企业需要进行概念设计和产品规划。概念设计是指基于市场研究结果和企业创造力的理念创造和设计，目的是控制产品的功能、性能、造型等主要方面。产品规划则是指根据概念设计结果，制定开发计划和资源安排。 3.技术研发和设计验证：在产品规划完成后，企业需要进行技术研发和设计验证。技术研发是指利用先进的技术手段，开发出符合产品规划的产品样品。设计验证是指对产品样品进行实际测试，验证产品功能和性能是否符合设计要求。 4.生产和试产：在技术研发和设计验证完成后，企业需要进行生产和试产。生产是指通过工艺和设备，将产品从样品阶段实现量产。试产则是指在量产前进行预投产和测试，确保生产过程的稳定性和产品的一致性。 5.市场推广和销售：在生产和试产完成后，企业需要进行市场推广和销售。市场推广是指通过广告、推广活动等手段，将产品的优势和特点传递给目标顾客。销售则是指通过渠道和销售团队，将产品销售给顾客。
研发项目管理是指对新产品开发项目进行策划、组织、实施和控制的 过程。研发项目管理的目标是确保项目按照计划和预算，按时交付高质量 的产品。 1.项目计划：在项目启动之前，需要制定详细的项目计划。项目计划 包括项目目标、时间表、资源需求、里程碑和关键路径等内容，可以为项 目提供明确的指导。 2.项目组织：项目组织是指根据项目计划，建立项目团队并分配任务。项目团队需要包括技术人员、市场人员、设计师和销售人员等，各成员需 要协同工作，共同完成项目目标。 3.项目实施：项目实施是指按照项目计划和任务分配，进行具体的工作。项目实施需要进行项目控制、进度追踪和问题解决，确保项目按照预 期进行。 4.项目控制：项目控制是指通过对项目进展、成本和质量进行监控， 及时发现问题并采取相应的措施。项目控制需要进行项目风险管理和变更 管理，以确保项目的可持续性和稳定性。 5.项目评估和总结：在项目完成之后，需要对项目进行评估和总结。 项目评估可以根据项目目标完成情况、市场反馈和客户满意度等指标，评 估项目的结果和成果。项目总结则可以总结项目经验和教训，为未来的研 发项目提供参考。 综上所述，新产品开发流程和研发项目管理是企业成功推出新产品的 关键。企业需要建立科学的流程和管理机制，确保新产品的研发过程高效、有序，并在市场上取得良好的竞争优势。
新产品设计与开发控制程序
XX有限公司 二级文件 The 2nd Level Subdocument 新产品设计与开发控制程序New Product Design Control Procedure 文件编号File No.： 文件版号Edition ：A0 生效日期Effective date ： 编制Prepared by 审核 Checked by 批准 Approved by 会签部门 Department signing 制程工程部Manufacturing engineer Department 品质保证部 Quality Assurance 制造部 Manufacturing Department 综合管理部 HR&ADM 采购部 Purchase Department 财务部Financial Department
文件更改记录Document Change History 版本号Rev No. 变更原因和内容描述 Reason and Description of Change 受影响的页面 Affected Pages 拟制/修改责任人 Prepared by/Modify owner 拟制/修改日期 Prepared by/Modified date A0 新拟制NA
1 目的 1.1规范新产品设计开发或设计开发改进，使产品导入的过程进行有效控制。 1.2规范代工业务的新产品导入流程。 2 范围 2.1 我司自主设计开发的所有新产品（即ODM新产品），包括全新类别的新产品或在现有产品基础上衍生出的新 产品。 2.2 代工业务新产品（即OEM新产品），我司对其过程管控和自主设计开发的新产品管理流程相同，只是前期的 设计开发是由客户主导完成，因此对这类新产品的导入也需按本文件要求的管控流程执行。 3 权责 3.1 研发总监：负责新项目是否启动的决策，研发资源的调配，设计方案、设计文件、设计问题的最终核决。 3.2 项目经理(PM)：负责完成新产品的立项，组织项目团队成员完成新产品的设计开发、制样、验证、认证， 组织评审会议，跟踪评审意见的改善，组织各阶段文件的审核和批准。负责整个项目进度的推进和协调，产品成本监控和客户问题应对,直至该产品导入到批量生产。 3.3 研发工程师(RD)：负责完成新产品的设计开发、设计评审、制样、测试和验证，产品成本控制、设计过程 控制，新物料的验证及设计问题改善，同时整理并发布设计相关的文件资料。 3.4 产品工程师(PE)：负责主导新产品从PVT阶段开始的产品量产所需的工程文件（MI/QCFC），新供应商的审 核及替代物料承认，产品优率、生产效率提升，不良品和客退品的分析处理等。 3.5 制程工程师(ME)：负责完成新品试制所需的生产工艺文件、设备&工装夹具准备&验证、操作人员培训&考核, 及制程问题改善。 3.6 测试软件工程师(TE)：负责完成新品试制所需的测试软件开发&验证、测试机台准备&验证、测试工装准备、 测试操作指导文件&测试人员操作培训，以及测试优率和效率提升。 3.7 设备开发：负责完成新品试制所需自行设计开发的设备设计、制作、调试等工作，直至被制造部门完成验 收合格。 3.8 采购部(PUR)：负责新产品试制所需的物料、设备、工装夹具、辅耗材等的供方开发、物料采购、新物料认 证。 3.9 品质保证部(QA)：负责新产品设计、制样、验证等所有过程中的质量监控，来料品质问题处理和改善，根 据项目进度需求完成产品相关认证和可靠性测试。 3.10 计划部(PMC)：负责新产品制样生产计划的安排和跟进,主导库存样品的定期处理。 3.11 业务部(Sales)：负责客户需求信息汇总，送样及客户问题反馈，OEM新产品与客户端联系窗口，新产品报 价及商务接洽。 3.12 制造部(MFG)：负责安排生产场地、操作人员、技工等,协助完成新品制样，记录并报告试制中的问题点。
新产品设计与开发管理程序
新产品设计与开发管理 1、目的：规范产品和制造过程的设计和开发生业流程，保证各环节的协调性、连接性、保证各阶段的工作质量，并对其实行有效的科学管理；使其最后结果满足顾客和市场需求与希望，并供给相应的服务。 2、范围：本程序适用于公司依据市场调研、顾客订单、开发合相同形式提出的新产品和制造过程的设计和开发。 3、术语和定义： 设计评审：指由拥有资格的人员构成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审察，并将评审结果形成文件。 设计考据：指经过检查和供给凭据，保证全部的设计输出满足设计输入要求的试验，以表示设计结果已经吻合设计要求的活动。 项目小组:指为完成某个新产品开发项目而组建的小组. 4、职责： 4.1项目小组：负责新产品和制造过程的设计和开发工作实行、设计评审、设 计考据、设计确认、设计改正和评估。 4.2项目小组长：负责项目小组策划、进度、沟通及协调问题与改进，负责主 导编制〈新产品项目设计和开发计划〉。并负责组建项目小组。 4.3项目小组员：代表各部门参加新产品的开发活动，依照项目小组分案主导 本部门完成各阶段工作，并经过踊跃的信息反响和参加项目小组会议为项目的顺利睁开供给信息及建议。 4.4业务部：客户产品资讯的咨询与接收，负责与客户的沟通和协调。 4.5开发部：产品标准、法律法规的采集、审察及管理,主导本部门完成产品的图纸设计、考据等设计工作依照项目小组分案主导本部门零件开发和过程开发，
配合样件的试制。 4.6制造部门：配合新产品设计和开发样件的试制和试产。 4.7品保部：依照开发部供给的【产品规格书】及其他信息拟定检验规范；负 责新产品设计和开发样件的检验和试验；主导完成丈量系统的解析与议论。配 合新产品设计和开发样件的试制。 4.8相关部门主管：配合项目小组长，指派合格之人员代表本部门参加项目小组运作，并在整个产品开发过程中供给必需的资源以支持项目小组顺利完成项目的开发。 5、内容： 步 工作流程 主导 配合 说明 相关支持文 骤 部门 部门 件及结果 开发/改进任务书 1业务员依据合同/订单评 审结果开出【开发/改进 【开发/改 1 业务开发 任务书】给开发部，开发 部 部 善任务书】 经理同意后由开发部项 目组睁开作业。
产品研发控制程序(含表格)
产品研发控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 对产品研发过程进行策划和控制，确保产品研发满足顾客和有关标准、法律、法规的要求，满足产品质量与安全、卫生环保要求。 2.0范围 本程序适用于新产品开发和定型产品改进的研发控制。 3.0相关职责 3.1由业务部、研发部、品质部、PMC部、采购部、工程部、生产部等部门相关新产品研发项目工程师参加研发评审、验证和确认等研发工作。 3.2业务部：做市场可行性调查报告。 3.3研发部：负责新产品研发的归档管理，包括： A.研发策划与实施； B.组织设计、评审、验证和确认。 3.4品质部：负责对新产品质量进行管控。 3.5 PMC部：负责对新产品各阶段生产时间进行计划安排。 3.6采购部：负责对新产品研发过程物料需求采购。 3.7工程部：负责对新产品生产工艺设计，以提高生产效率。 3.8生产部：按生产计划组装人员对新产品进行组装。 4.0工作程序： 4.1 研发的策划：
4.1.1 业务部对市场调研或依客户需求提出新产品开发，填写“研发任务书”报总经理批准后给研发部； 4.1.2 研发部依“研发任务书”的信息进行策划或更改；内容包括： A.研发进度的安排，包括研发阶段的计划、研发输入、输出文件的时限和交付的工作；（研发阶段分为：准备阶段---试用阶段---试产验证阶段---客户确认阶段---大量生产阶段）； B.研发的评审、验证和确认活动的安排； C.确定新产品研发项目负责人及其项目工程师职责； D.策划的结果形成“研发计划书”。 “研发计划书”中明确职责分工；在适当时应予更新； 4.2 研发的输入：对输入文件予以规定并保持记录，其中包括： A.产品的性能、功能、要求； B.市场及顾客要求； C.工艺过程顺序； D.法律、法规要求及行业标准，环保的要求包括：安全、低毒少害、节能降耗的要求； E.以往同类产品的相关研发信息； F.研发依据包括：产品变更通知书、委托书、合同等； G.安全数据分析。 以上输入的要求由研发项目负责人组织相关项目工程师成立项目评审小组进行评审，并保留记录，确保要求充分适宜、完整、清楚、合理。 4.3对研发的输出：
产品和服务设计和开发控制程序(含表格)
产品和服务的设计和开发控制程序 （依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制） 1.0目的 对产品和服务的设计和开发的全过程进行控制，明确产品设计开发的管理内容及职责，确保设计产品的质量要求满足顾客的需求和有关法律法规的要求。2.0范围 本程序规定了设计和开发的策划、输入、过程、输出、及更改的控制要求。 本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括引进产品的生产转化和成熟产品的技术持续改进。 3.0职责 3.1.总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2.项目负责人负责项目建议书、设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。 3.3.技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计开发更改通知单等。 3.4.采购部负责样品试制所需零部件的采购，以及新产品的试用安排。 3.5.生产部负责样品的试制。 3.6.质检部负责样品的性能检测。 3.7.相关部门负责各自范围内的配合工作。 4.0工作程序
设计和开发的工作流程示意图： 4.1.设计和开发的策划 4.1.1.立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：4.1.1.1.与顾客签订的特殊合同或技术协议； 4.1.1.2.市场调研和分析。 4.1.2.技术部根据以上立项依据编制《项目建议书》。
4.1.3.技术部组织相关人员对《项目建议书》进行评审，报送总经理批准。4.1.4.技术部根据批准立项的《项目建议书》的产品设计和开发要求，确定项目负责人。 4.1. 5.项目负责人根据经批准的《项目建议书》，负责主持策划工作，编制《设计和开发计划书》，明确设计和开发各个阶段详细工作内容、要求进度及责任及相应的控制计划等，报技术分管领导批准。 4.1.6.《设计和开发计划书》包括： 1）设计和开发过程的各阶段； 2）每个设计和开发阶段应进行的评审、验证和确认活动； 3）设计和开发过程的职责和权限； 4）设计和开发所需的资源（如有一定资格能胜任的人员、适用的软件、试制用设备、试验及验证用仪表以及信息、材料等）； 5）进度计划； 4.1.7.《设计和开发计划书》可根据设计和开发进展的实际情况进行更改，但更改应经过批准。 4.1.8.项目负责人应对参与设计和开发的各工作组之间的接口进行管理，以确保沟通有效，职责明确。 4.2.设计和开发的输入 4.2.1.项目负责人根据合同、技术协议等编制《设计开发输入清单》，清单应包括： 1）项目（产品）名称、型号规格、功能和性能要求等； 2）适用的相关标准、法律法规（产品、安全、环保）、顾客的特殊要求；；
产品和服务设计开发控制程序(含表格)
产品和服务设计开发控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.目的 对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。 2.适用范围 适用于本公司产品的设计全过程 3.定义 FMEA:失效模式与后果分析 PPK：生产前过程能力评估 CPK:生产过程能力评估
4.产品和服务的设计和开发过程管理图 使用资源： 1.计算机 2.电话/网络 3.复印机/传真机 4.CAD等绘图软件 5.实验室 过程输入： 1. 市场研究 2. 企业对外宣称、承诺遵守的标准或行业准则， 3. 以前类似设计和开发活动提供的信息 4. 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足 5. 产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中 6. 产品过程标杆数据 7. 产品过程设想 8. 产品可行性研究， 9. 顾客图纸/标准/技术协议 10. 产品标准要求 11. 生产率，如标准工时 12. 过程能力，如PPK、CPK 值 13. 产品制造成本的目标 14. 设计开发任务书 15. 因产品和服务性质导致的潜在失效后果分析 16. 产品/过程特殊特性清单 方法： 1. 设计和开发作业流程 2. FMEA管理规定 3.工程变更管理规定 4.技术文件管理规定 5.文件控制管理程序 6.风险和机遇的策划管理程序 过程输出： 1、文件输出： 8.1《项目建议书》； 8.2《设计开发任务书》 8.3《设计开发计划书》 8.4《设计开发信息联络单》 8.5《设计开发输入清单》 8.6《设计开发评审报告》 8.7《设计开发验证报告》 8.8《试产报告》 8.9《试产总结报告》 8.10《新产品鉴定报告》 8.11《设计开发输出清单》 8.12《文件更改申请单》 作业指导书 生产工艺流程图 工艺卡 检验指导书 变更的授权书 图纸等技术资料 设计变更及评审记录 材料清单、采购要求 产品技术规范、服务标 准产品使用说明书 非预期输出风险： 与顾客要求不一致 产品和服务的设 计和开发 控制程序 绩效指标： 1.开发计划节点按时完成率≥ 95% 2.开发输出正确率≥98% 输入输出 职责： 1. 过程责任者：技术部 负责设计开发过程的组织、协调、实施工 作，进行设计与开发的策划，确定设计、 开发的组织和技术的衔接，输入、输出、 验证、评审，设计与开发的更改和确认等。 2. 过程相关责任: 1）总经理：负责批准项目建议书，下达设 计与开发任务后，设计开发计划书，设计 开发评审报告，设计开发验证报告，试产 报告 2）业务部：负责根据市场调研或分析，提 供市场信息及新产品动向，负责提交顾客 使用新产品后的《顾客确认报告》 3）质量部：负责新产品的检验和试验 4）生产部：负责新产品的加工设置和生产
设计和开发控制程序(含表格)
设计和开发控制程序 （ISO9001-2015） 1目的 对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。 2范围 本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品要求）。 3职责 3.1研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责保存设计和开发活动记录；负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。 3.2市场部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见； 3.3物资采购室负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。 3.4质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。 3.5总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。 4工作程序 4.1设计阶段的划分 产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称（见表1）。 表1 设计阶段划分
4.2设计和开发的策划 4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，明确以下内容： a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段； b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。 c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。 在策划产品设计和开发活动时，应确保： d)编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划； e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； f)根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施； g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划； i)对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）； j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品； k)当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发； l)当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等； m)为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求；