TS16949五大手册(PPT 42页)
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00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系
00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系00认识ts16949五大参考手册及其相互关系五大手册培训教材认识ts16949五大参考手册及其相互关系众所周知，iso/ts16949：2002就是创建在qs-9000：1998基础上的，同样qs9000的五大工具手册，即为生产件核准程序（ppap）、产品质量先期策划和掌控计划（apqp）、潜在失灵模式及后果分析（fmea）、测量系统分析（msa）、统计数据过程控制（spc）仍然就是iatf所所推荐的服务设施工具类手册,所以在实行iso/ts16949：2002之时，存有必要对上述五大手册并作个归纳介绍。
一、产品质量先期策划advancedproductqualityplanning，简称apqp(第2版)，是一种结构化的方法，用以确认和制订保证某产品并使顾客令人满意所需的步骤。
产品质量策划的目标就是推动与所牵涉每一个人的联系，以保证所建议的步骤按时顺利完成。
有效率的产品质量先期策划依赖高层管理者对不懈努力达至并使顾客令人满意这一宗旨的允诺。
实行apqp 存有如下好处：鼓励资源，并使顾客令人满意；推动对所须要修改的辨识；防止晚期修改；以最高的成本及时提供更多优质产品。
二、潜在失效模式及后果分析potentialfailuremodeandeffectsanalysis，简称fmea(第4版)。
fmea是一组系统化的活动，其目的就是：辨认出、评价产品／过程中潜在的失灵及其后果；找出能防止或增加这些潜在失灵出现的措施。
1．由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用fmea技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。
对车辆回收的研究结果表明，全面实施fmea能够避免许多事件的发生。
2．虽然fmea的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成fmea还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。
例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。
IATF169492016 5大手册PPT课件
IATF16949:2016
五大手册 介绍
16949 五大应用工具
重要的 顾客手册
-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析（MSA）
统计过程控制（SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
编辑版ppt
第二版 第四版 第四版 第二版 第四版
2
• 量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指 用在车间的装置，包括用来测量合格／不合格的装置。
• 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、 设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果 的整个过程。
编辑版ppt
20
2.测量系统组成
测量系统构成
量具 (Equipment ) 测量人员 (Operator ) 被测量工件 (Parts ) 程序、方法 (Procedure, Methods ) 上述之交互作用关系
16
五大手册（三）
MSA测量系统分析
（ Measurement Systems Analysis ）
编辑版ppt
17
测量结果的误差
编辑版ppt
18
测量结果的误差
编辑版ppt
19
1. 测量概念
• 测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性 的关系。赋值过程即为测量过程，而赋予的值定义测 量值。
编辑版ppt
24
计量型数据的MSA
再现性
测量系统中操作员产生的变异 基于不同操作者的测量数据，
按操作员分组，通过组平均值 的差来估。 应扣除量具的因素（组内变差） 比测量系统总变差小
再现性指不同的人在对同 种特性进行测量时产生的
五大手册 介绍
16949 五大应用工具
重要的 顾客手册
-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析（MSA）
统计过程控制（SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
编辑版ppt
第二版 第四版 第四版 第二版 第四版
2
• 量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指 用在车间的装置，包括用来测量合格／不合格的装置。
• 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、 设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果 的整个过程。
编辑版ppt
20
2.测量系统组成
测量系统构成
量具 (Equipment ) 测量人员 (Operator ) 被测量工件 (Parts ) 程序、方法 (Procedure, Methods ) 上述之交互作用关系
16
五大手册（三）
MSA测量系统分析
（ Measurement Systems Analysis ）
编辑版ppt
17
测量结果的误差
编辑版ppt
18
测量结果的误差
编辑版ppt
19
1. 测量概念
• 测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性 的关系。赋值过程即为测量过程，而赋予的值定义测 量值。
编辑版ppt
24
计量型数据的MSA
再现性
测量系统中操作员产生的变异 基于不同操作者的测量数据，
按操作员分组，通过组平均值 的差来估。 应扣除量具的因素（组内变差） 比测量系统总变差小
再现性指不同的人在对同 种特性进行测量时产生的
五大手册
百诺给您更好的管理
Slide 46
批量生产前进 行的尺寸测量和 材料、功能试验 的描述
包括正式生产过程的控制计划 与附加的控制内容，其目的是为 遏制初期生产过程中或之前的潜 在不合格 附加控制内容有：增加检验、 检查次数、统计评价、增加审核
百诺给您更好的管理
Slide 47
指 导 书 为 负 有 责 任 的
经 营 计 划 、 营 销 策 略 成 为 产 品 质 量 计 划
百诺给您更好的管理
Slide 14
百诺给您更好的管理
制 订 达 到 指 标 的 计 划
比 较 现 状 与 指 标 的 差 距 参 数 指 标 。 和 重 要 的 工 艺 过 程 的 工 序 能 力 、 品 尺 寸 、 材 料 、 性 能 等 指 标 ，
可行性意见与所有需要解决的问题提交管理者以得到
支持。
百诺给您更好的管理
Slide 39
包装标准 产品/过程质量体系评审
试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划
过程流程图
场地平面布置图 特性矩阵图 PFMEA
包装规范
管理者支持
百诺给您更好的管理
Slide 40
Slide 25
设计部门输出 DFMEA 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 样件制造—控制计划 产品质量策划小组输出： 新设备、工装和设施要 求 特殊产品和过程特性 量具和试验设备要求
工程图样
工程规范 材料规范 图样和规范的更改
百诺给您更好的管理
Slide 13
百诺给您更好的管理
营 销 策 略 。 将 确 定 目 标 顾 客 、 主 要 网 点 和 竞 争 对 手
TS16949五大手册
等級
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
11
發生率(O) 發生率 失效可能性
非常高:失效無法避免 高:重複失效
失效可能發生比例
≧1/2 1/8 1/20 1/80
等級
10 8 7 6 5 4 3 2 1
一般:非經常性的失效
1/400 1/2000 1/15000 1/150000 1/1500000
不易 风险 现行过程控制 探测 顺序 建议措施 度数 数 人工插入喷头不够 8 每小时进行目测检查，每班 5 给喷蜡器加装深 深入 检查一次喷膜厚度(深度仪) 度限位器 和范围 280 使喷蜡自动化
频
频 不易 风险 度 探测 顺序 数 度数 数 2 5 70
7
喷头堵塞 *粘度太高 *温度太低 *压力太大 因冲击头变形 喷蜡时间不足
Failure Mode and Effect Analysis
潜在失效模式及后果分析
ISO/TS16949系列培训 编制：JASPER
2011-2-28
1
FMEA 背景
50年代，美国古拉曼飞机公司首先开发， 应用于海军新式战斗机操纵系统的设计。 由于新系统的液压机构很复杂，而且完 全是新设计，设计时反复失败，于是改 进原有的设计方法。
5 在开始和停机后试验喷雾形 状，按照预防维护程序清洗 喷头
3
105 使用试验设计确 定粘度、温度和 压力
7
1
3 21
制造工程 00 10 10
2 按预防维护程序维护喷头 8 按操作规程进行批量抽样 (每班10门)，检查重要部分 喷蜡范围。
2 7
28 无 392 安装喷蜡定时器 维修部门 XX 09 15
2
28 无
五大手册培训课件
测量的重要性
测量误差
测量误差的来源
测量的变异说明
为什么要进行测量系统分析
测量系统分析的目的
测量系统的基本知识和概念
测量系统的组成
测量系统的统计特性
分辨力（率）
分辨力（率）
偏倚
重复性
线性
线性
测量系统的分析
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测
8、核心小组—有权确定和/或执行任务的责任部 门和个人（由技术、制造、物流、质量、人事行 政、财务等经验丰富的人员组成）；
二、表格填写说明—续
9、工序号—需与过程流程图中的工序号一致，确 保其可跟踪性，以及与其它文件（CP)的链接；
10、过程描述—简单描述被分析的过程（如投料、 出料、称重、包装），尽可能确切的说明；
努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
3、APQP的目的
制定产品质量计划来开发产品，满足 顾客要求，达到顾客满意。
满足ISO/TS16949和适用的顾客特殊要 求
及时完成关键任务 按时通过生产件批准 持续满足顾客规范 持续改进
4、APQP的益处
引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和
6、确定范围--续
确定小组职能及小组成员，哪些个人或 分包方应被列入到小组，哪些可以不需 要。
理解顾客的期望，如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过
程评定其可行性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法
7、APQP 阶段
阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施
TS16949五大工具培训教材
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
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TS16949五大工具培训教材
定义
n 测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
n 重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
n 再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
X-MR 单值移动极差图
U chart 单位缺 点数管制图
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TS16949五大工具培训教材
计量型数据控制图
•
与过程有关的控制图
•人
员
•材 •料
•
•设 •环 备• 境
•方
法
过程
结果举例
螺丝的外径（mm） 从基准面到孔的距离（mm） 电阻（Ω） 锡炉温度（ºC） 工程更改处理时间（h）
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TS16949五大工具培训教材
重复性和再现性的接受准则
n 低于10%的误差 ——测量系统可接受； n 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
费用等可能是可接受的； n 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
•原因分析
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TS16949五大工具培训教材
定义
n 测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
n 重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
n 再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
X-MR 单值移动极差图
U chart 单位缺 点数管制图
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TS16949五大工具培训教材
计量型数据控制图
•
与过程有关的控制图
•人
员
•材 •料
•
•设 •环 备• 境
•方
法
过程
结果举例
螺丝的外径（mm） 从基准面到孔的距离（mm） 电阻（Ω） 锡炉温度（ºC） 工程更改处理时间（h）
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TS16949五大工具培训教材
重复性和再现性的接受准则
n 低于10%的误差 ——测量系统可接受； n 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
费用等可能是可接受的； n 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
•原因分析
TS16949五大工具之一MSA最新版经典培训教材_PPT幻灯片
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
测量系统分析 (MSA)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
如何做？ ④ （作业指导书/方法/
程序/技术）
填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系标准中实施要 点
说明： ■ 标识监测和测量设备及其检定/校准的状态； ■ 确定量具的准确度和精确度； ■ 当量具被发现处于非检定/校准状态或失准状态时，应对其以
前的测量结果进行确认； ■ 确保所有的量具的搬运、防护（保护/维护）、清洁和贮存；
③ 由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）
1、测量系统分析人员；2、作业员； 3、检验员；4、质量部主管；5、多 方论证小组；6、管理者代表。
② 输入（要求是什么？）
1、顾客要求（包括：顾客特殊要 求，如顾客要求提交的PPAP资料 中对测量系统分析的要求等）；2、 公司要求；3、控制计划（包括： 新产品试生产控制计划和生产控制 计划、常规产品的通用生产控制计 划等）；4、顾客指定的和组织确 定的产品特殊特性；5、合格的检 定证书或校准记录；6、用来进行 测量系统分析(MSA)的产品；7、 检定或校准合格的量具。
过程 ① 填写COP或过程名
称
测量系统分析 (MSA)
⑥ 输出（将要交付的是什么？）
第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段
计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施
样件制作
试生产 批量生产
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
测量系统分析 (MSA)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
如何做？ ④ （作业指导书/方法/
程序/技术）
填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系标准中实施要 点
说明： ■ 标识监测和测量设备及其检定/校准的状态； ■ 确定量具的准确度和精确度； ■ 当量具被发现处于非检定/校准状态或失准状态时，应对其以
前的测量结果进行确认； ■ 确保所有的量具的搬运、防护（保护/维护）、清洁和贮存；
③ 由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）
1、测量系统分析人员；2、作业员； 3、检验员；4、质量部主管；5、多 方论证小组；6、管理者代表。
② 输入（要求是什么？）
1、顾客要求（包括：顾客特殊要 求，如顾客要求提交的PPAP资料 中对测量系统分析的要求等）；2、 公司要求；3、控制计划（包括： 新产品试生产控制计划和生产控制 计划、常规产品的通用生产控制计 划等）；4、顾客指定的和组织确 定的产品特殊特性；5、合格的检 定证书或校准记录；6、用来进行 测量系统分析(MSA)的产品；7、 检定或校准合格的量具。
过程 ① 填写COP或过程名
称
测量系统分析 (MSA)
⑥ 输出（将要交付的是什么？）
第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段
计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施
样件制作
试生产 批量生产