ISO90012015质量管理体系认证审核前准备资料清单
ISO9001:2015质量管理体系(审核资

、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期8. 各种质量记录签字要xx;二、管理评审:1.管理评审计划;2.管理评审会议的“签到表”3.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);4.管理评审报告;5.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
6.跟踪验证记录。
三、内审方面:1.年度内审计划;2.内审计划及日程安排;3.内审小组长的任命书;4.内审成员资格证书复印件;5.首次会议记录;6.内审检查表(记录);7.末次会议记录;8.内审报告;9.不符合报告及纠正措施验证记录;10.数据分析的有关记录;四、销售方面:1.合同评审记录;(订单评审)2.xx 台帐;3.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;4.售后服务记录;五、采购方面:1.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;2.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;3.采购台账(包括外协产品台帐)4.采购清单(应有审批手续);5.合同(应经部门负责人批准);6.关键物料的环保物料需准备有效的 SGS 报告(有效期一年)六、仓储物流部:1.原材料、半成品、成品明细台帐 ;2.原材料、半成品、成品标识 (包括产品标识和状态标识 );3.入、出库手 续;先进先出的管理 ;4.盘点记录。
质量管理体系认证监督审核需准备的资料

企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件;2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸);3.提供上一年公司管理体系审核报告;4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告;5.各项资质提供一套复印件。
包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。
要求今年已完成年检工作;6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录;7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告;8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录;9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请;10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告;11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录;12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书;13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录;14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录;15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录;17.提供今年管理评审记录.18.年度培训计划和培训记录.19.纠正措施预防措施记录.20.特种作业人员证书(有效期内).21.特种设备资质单位检验报告.22.公司及部门管理目标完成情况统计。
23环境。
地理位置示意图和组织区域平面图。
24.地下管网图(至少包括污水、雨水管网)并注明各排污口.25。
环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件(适用时)。
26.守法证明原件(适用时)。
27.重要环境因素清单,适用的法律法规清单.28。
环境安全目标、指标和管理方案。
29.安全情况简介,包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。
30。
安全地理位置示意图和组织区域平面图。
31.主要危险源清单,设备设施清单,适用法律法规清单。
32.守法证明原件(适用时)。
质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。
是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。
以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。
首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。
其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。
最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。
那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。
大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。
有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。
下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。
首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。
就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。
具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件

2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工:此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工;
2、企业管理责任范围定位:此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明,以确定企业的管理责
任范围;
3、质量政策:此文件应确定企业的质量方针及目标;
4、质量手册:此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述,以说明企业质量管理体系的实施;
5、各部门工作指导手册:此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容;
6、外部审核计划:此文件应说明外部审核机构审核的计划;
7、质量记录:企业质量文件的管理的记录,包括质量文件的保管、变更,该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息;
8、质量问题登记表:企业质量问题及改进情况的登记表,作为质量管理活动的参考;
9、产品特性登记表:企业应持续监测产品质量,对关键技术指标作出登记;
10、客户投诉处理记录:客户投诉的处理情况等的记录,以证明企业对投诉的认真处理。
以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件,企业应事先准备,确保审核顺利进行。
ISO9001质量管理体系审核文件清单

5
风险和机遇控制程序(营销中 风险和机遇评估分析表
心)
风险和机遇应对处理表
6 岗位任职资格及要求(企管部) 各岗位任职要求
设备台账
新设备需求计划
设备更新改造计划
( )验收记录
设备修理卡
设备工装预防性维修计划
7 基础设施控制程序(生产部) 设备维护保养检查记录
设备完好率统计表
大修计划
设备报废申请表
基础设施维护计划
设备点检记录
设备技术状态检查记录
工作环境因素评量表 8 工作环境控制程序(生产部)
负责部门 管理者代表
企管部 营销中心
企管部 营销中心
企管部
生产部
生产部
文件周期 现行
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
内审检查表。
内审记录表。
不合格项报告。
管理评审计划
会议签到表
22 管理评审控制程序(董事会) 会议记录
管理评审报告
分析与改进措施要求表
品质部 仓库 品质部
品质部 品质部/仓库
品质部
品质部
董事会
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
ISO9001质量管理体系审核文件清单
序号
文件名称
文件记录
1
SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下

SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下:
2、生产产品的标准及相关检测报告;
3、生产相关记录(包括生产计划、生产过程参数记录、生产日报、设备台帐、设备维修记录等)
4、检验相关记录(包括:计量器具台帐、计量器具检定计划、计量器具检定合格证、进货检验、过程检验、成品检验及不合格处理记录等)特别是计量器具一定要有检定合格报告(比如电子秤、卡尺、千分尺等量具)
5、采购相关记录(包括:采购供方评定、合格供方目录、供方业绩表、采购计划、采购合同等)
6、销售相关记录(包括:销售合同及评审记录、销售合同履行台帐、顾客满意度调查、顾客意见处理记录等)
7、人员资格和培训记录
8、内审及管理评审资料
X。
iso9001各条款需要准备的资料清单

ISO9001各条款需要准备的资料清单一、引言随着全球经济的发展和竞争的加剧,质量管理成为企业不可或缺的重要环节。
ISO9001质量管理体系提供了一套国际通用的标准,帮助企业建立和维护高效的质量管理体系,提升产品和服务质量,增强竞争力。
本文将从ISO9001的各条款出发,探讨企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的资料清单。
二、质量管理体系的相关条款ISO9001质量管理体系共有10个条款,分别涵盖了组织的质量管理要求。
下面将逐一介绍每个条款需要准备的资料清单。
2.1 范围•组织的质量手册•组织的范围文件•组织的质量政策文件2.2 规范性引用文件•相关的国际、国家或行业标准文件2.3 术语和定义•组织内部术语和定义的文件4.0 质量管理体系•组织的质量管理体系文件•组织的质量目标文件•组织的质量手册•组织的程序文件•组织的程序操作指南•组织的工作指导文件•组织的作业指导书•组织的质量计划文件4.1 组织和领导力•组织的组织结构文件•组织的职责和权限文件•组织的顶层管理的参与文件4.2 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件4.3 产品实现•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件4.4 过程管理•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件4.5 绩效评估•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件5.0 质量管理的责任•组织的质量政策文件•组织的质量目标文件•组织的质量责任文件6.0 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件7.0 产品实施•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件8.0 测量、分析和改进•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件三、结论以上是根据ISO9001各条款需要准备的资料清单,企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的相关文件。
ISO9001:2015审核各部门需准备资料

体系
总买登记表,员工基本资料表 3.厂区平面图,5S管理制度或检查记录 5.依照计划落实培训的记录及考核记录。 1、确认合格供应商清单内每家是否有对应写基本资料、评审报告
采购部
2、合格供应商定期考核记录 3、整理从2018年11月份开始的采购订单 1、设备清单一份。所有生产设备均需登记。 2、作业现场悬挂作业指导书、设备操作规程及保养记录表各一份。 3、生产加工图纸、设备加工参数等记录 4、生产排期单及生产日报表。要与订单一致。 5、设备报废申请和维修记录表(如有)
生产部
6、现场生产工序需做标识和作业指导书配套,确保签核和受控盖章 7、在审核前现场需做5S整理 8.加工(组装)工艺流程图,关键岗位人员上岗证,培训记录 9.生产变更记录,如包装变更,材料变更 10.顾客财产清单(模具、工装治具),盘点记录,我司主要为模具,清单,保养记 录 1.公司的开发流程图,图档管理要求
ISO9001-2015认证主要准备资料
部门名称 内容 1.手册、程序文件、作业指引等文件的打印、审批和受控。 手册升级为质量新版,新版为A版,请重新打印管理手册,程序文件请打印变更或新 增的,组织架构、流程图,目标值等提供本公司的 2.文件清单(一、二、三级)清单的整理、打印。 3.《文件收发记录表》的填写情况。如部门、份数、接收人及日期等。 10.内部审核、管理评审 1.年度培训计划的编制。(2018年~2019度计划) 2.整理从2018年11月份开始的进料检验报告,要与采购订单相一致。 3.整理从2018年11月份巡检记录表与成品出货报告。要与订单或合同内产品相一致。 4.整理从2018年11月份的首件检测报告。 如新产品、开机或维修时。 品质部 5.品质异常处理单及纠正预防措施报告。 6.IQC/IPQC/OQC检验规范,QC工程图,异常处理记录,仪器校验记录 7.目标达成情况收集(参照管理评审格式) 8.质量协议,环保协议, 9、合格供应商清单 销售部 1、主要顾客管理清单/台账一览表(属顾客财产内容) 2、近期客户的订单/合同及相对应的评审记录。 3、客户满意度调查表。顾客档案内客户/调查时间01月 4、客户满意度汇总分析表。根据客户满意度调查表的具体调查情况来汇总一份即可 。(平均分数和质量目标中的客户满意度分数一致) 1.货梯年审证书,电工证,电梯人员上岗证、特种设备检测报告
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ISO90012015质量管理体系认证审核前准备资料清单
一、文件和记录的管理:
1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3.文件发放记录(各部门都要有)
4.各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5.各部门质量记录清单;
6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8.各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9.管理评审计划;
10.管理评审会议的“签到表”;
11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面:
15.年度内审计划;
16.内审计划及日程安排
17.内审小组长的任命书;
18.内审成员资格证书复印件;
19.首次会议记录;
20.内审检查表(记录);
21.末次会议记录;
22.内审报告;
23.不符合报告及纠正措施验证记录;
24.数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25.合同评审记录;(订单评审)
26.顾客台帐;
27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28.售后服务记录;
五、采购方面:
29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31.采购台账(包括外协产品台帐)
32.采购清单(应有审批手续);
33.合同(应经部门负责人批准);
六、仓储物流部:
34.原材料、半成品、成品名细台帐;
35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
36.入、出库手续;先进先出的管理.
七、质量部
37.不合格量具、工具的控制(报废手续);
38.量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40.工具名细台帐;
41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检
定的证书的保存;
八、设备方面:
41.设备清单;
42.检修计划;
43.设备维护保养记录;
44.特殊过程设备认可记录;
45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
九、生产方面:
46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47.完成生产计划的项目清单(台帐);
48.不合格品台账;
49.不合格品的处理记录;
50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54.关键过程一定要有工艺规程;
55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56.生产现场不能出现未经检定的量具;
57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
十、产品交付:
58.发货计划;
59.发货清单;
60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61.顾客收到货物的记录;
十一、人事行政部:
62.岗位人员任职要求;
63.各部门培训需求;
64.年度培训计划;
65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十二、安全管理:
68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规
等);
69.消防设备、设施清单;。