注射用盐酸头孢替安说明书
头孢替安临床的合理应用
药师 与Ｉ 临床 ・
２１ ０ ２年 ３月 第 ９卷 第 ８期
头孢替 安临床 的合理 应用
刘 玉 清
湖北 省孝 感 市 ９ ８ ５部 队卫生 队 ， 北孝 感 ５２ 湖
４ ２０ ３０ ０
『 要】目的 了解 头孢 替安 的临床 应用 的安 全性 。 方法 通过 检 索文 献 ，对 头孢 替安 的配伍 禁 忌 和不 良反应 进 行 整 摘 理 、 纳和 分析 。 结 果 头 孢替 安 与夫 西 地酸 钠 、 归 谷氨 酸诺 氟 沙 星 、 酸氨 溴 索有 配伍 禁 忌 ； 盐 其不 良反应 表 现为 过 敏
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【 ｓｒｃ】０ｂｅ ｔ ｅＴ ｎ ｅｓａ ｄｔｅ ｓｆｔ ｏ ｌ ｉａ ａ ｐｉ ｔ ｎ ｏ ｅｏｉｍ Ｍｅｈ ｄ ｙｓａｃ ｉｇｔｅｌｅａｕｅ Ａｂｔａ ｔ ｊｃｉ ｏｕ ｄ ｒｔｎ ｈ ａｅｙ ｆｃ ｎｃｌ ｐ ｌ ａｉ ｆＣ ｆｔ ． ｔｏ ｓＢ ｅ ｒｈｎ ｈ ｉ ｒｔｒ， ｖ ｉ ｃ ｏ ａ ｔ
ｐ Ｈ值 和含量测定。结果 ： ①混合液在 １ ｈ内几乎无色澄明 ，
静置 １ｈ后 ， 合液 颜 色呈 进行 性 加深 ， 置 ８ｈ时 已 呈淡 黄 混 静
菌 、 感 杆菌 、 肠 杆菌 、 雷 伯 杆 菌 、 道 菌 属 等 所 致 的感 流 大 克 肠
染 ， 骨 髓炎 化 脓 性 关节 炎 、 桃 体 炎 、 如 扁 支气 管 炎 、 气 管扩 支
菌 活性 。 用 于对本 品敏感 的葡 萄 球菌 属 、 适 链球 菌 属 、 炎球 肺
常用药皮试配置方法
部分药品皮试液配制方法1.注射用盐酸头孢吡肟规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
2.注射用盐酸头孢吡肟规格1g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
3.注射用哌拉西林钠规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
4.注射用哌拉西林他唑巴坦钠规格1.25g（1g：0.25g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
5.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格2.5g（2g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
6.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格1.5g（1g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
7.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。
8.注射用头孢哌酮舒巴坦钠规格3g（2g：1g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。
常用药皮试配置方法
常用药皮试配置方法集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#部分药品皮试液配制方法1.注射用盐酸头孢吡肟规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
2.注射用盐酸头孢吡肟规格1g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
3.注射用哌拉西林钠规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
4.注射用哌拉西林他唑巴坦钠规格1.25g（1g：0.25g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
5.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格2.5g（2g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
6.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格1.5g（1g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
7.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
8.注射用头孢哌酮舒巴坦钠规格3g（2g：1g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
9.注射用盐酸头孢替安规格1.0g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。
消炎利胆片副作用患者往往没有明显反应
消炎利胆片副作用患者往往没有明显反应，只是在B超检查中发现患者胆囊开始收缩，严重者出现完全萎缩，功能丧失等，多数发生在长期连续服用人群中，出现上述情况时，要注意留心观察。
清热、祛湿、利胆。
用于肝胆湿热引起的口苦、肋痛；急慢性胆囊炎、胆管炎。
用法用量成人口服一次6片一日3次注意事项：不能长期服用。
注射用盐酸头孢替安用于对本品敏感的葡萄球菌属,链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,肠道菌属,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致感染:不良反应偶见过敏反应、胃肠道反应、血象改变及一过性血清氨基转移酶升高。
可致肠道菌群改变，造成维生素B和K缺乏。
偶可致继发感染。
大量静脉注射，可致血管疼痛和血栓性静脉炎。
通常,成年人一日0.5~2g(1~4支),分2-4次;小儿一日40-80mg/kg,分3-4次,静脉注射. 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定3．有胃肠道疾病史者应慎用。
4．肾功能不全者应减量并慎用5．本品可引起血象改变，严重时应立即停药【药物相互作用】1．于氨基糖苷类抗生素合用，一般认为有协同作用，但可能加重肾损害，同置于一个容器中给药可影响药物效价。
2．与呋塞米等强利尿药合用可造成肾损害。
氯化钠注射液用于各种原因所致的失水，如低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。
不良反应(1)输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭(2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
注意事项慎用：①水肿性疾病②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；③高血压；④低钾血症。
药物相互作用作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌。
儿科常见药品说明
2-4mg/kg
最大量20mg/kg冲击
盐酸氨溴索注射液（规格：2ml/15mg）
0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、果糖
<1岁1ml/日
>1岁2ml/日
阿昔洛韦、苯巴比妥钠等
多索茶碱注射液（规格：0.2g/20ml）
0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液
2-3mmol/kg 1/日
浓度≤0.3%
甘露醇、地西泮、多巴酚丁胺、盐酸异丙嗪等
注射液甲磺酸酚妥拉明（规格：10mg）
0.9%氯化钠注射液
2-5ug/kg.min
肝素钠、地西泮、氨茶碱等
注射液奥美拉唑（规格：40mg）
0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液
0.5-0.8mg/kg1/日
盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、利多卡因、苯巴比妥钠、葡萄糖酸钙、硫酸镁、地塞米松等
注射用头孢曲松钠（规格1g）
0.9%氯化钠注射液
>12岁 1-2g/日
<14天 20-50mg/kg 1/日
14天<患儿>12岁 20-80mg/kg 1/日
重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、利多卡因、多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、氟尿嘧啶、阿奇霉素等
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格：40mg）
儿科常见药品说明
药名
溶媒
常用剂量
配伍禁忌
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：0.625g）
0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液
60-120mg/kg
苯巴比妥钠、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、多巴酚丁胺、碳酸氢钠、氟尿嘧啶、重酒石酸间羟胺，酚妥拉明等
常用药皮试配置方法
部分药品皮试液配制方法1.注射用盐酸头孢吡肟规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
2.注射用盐酸头孢吡肟规格1g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
3.注射用哌拉西林钠规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
4.注射用哌拉西林他唑巴坦钠规格1.25g（1g：0.25g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
5.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格2.5g（2g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
6.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格1.5g（1g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
7.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。
8.注射用头孢哌酮舒巴坦钠规格3g（2g：1g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。
骨科常用药物与急救药品使用
骨科常用药物的作用
四、注射用头孢曲松钠 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感
染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关 节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂 可治疗单纯性淋病。
骨科常用药物的作用
五、注射用磷霉素钠 本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、
肠道感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎、脑膜炎、骨 髓炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎等。可与其他抗 生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染。也可与万古霉 素合用，以治疗耐甲氧西林金葡菌（MRSA）感染。
急救药品的作用
四、尼可刹米注射液 功能主治： 用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。
急救药品的作用
五、盐酸洛贝林注射液 功能主治：
本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床 上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒等。
急救药品的作用
六、氨茶碱注射液 功能主治：
本品适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性 阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源 性哮喘。
骨科常用药物的作用
十七、注射用泮托拉唑钠 功能主治：
1. 消化性溃疡出血。 2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃 疡大出血的发生。 3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合 并吸入性肺炎。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
骨科常用药物的作用
十八、甘露醇注射液 适应症： ⑴组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑
急救药品的作用
十、硫酸阿托品注射液
功能主治：
1. 各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、 肾绞痛的疗效较差。 2. 全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。 3. 迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型 心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异 位节。 4. 抗休克。 5. 解救有机磷酸酯类中毒。
抗菌药物DDD值
DDD值 1 1 1 1 1 0.3 0.3
4
注射用五水头孢唑林钠(1g)(Y)
3
注射用亚胺培南西司他丁钠(Y)(XZ)
2
注射用盐酸头孢吡肟(1g)(Y)(XZ)
2
注射用盐酸头孢替安(0.5g)(Y)
4
注射用盐酸头孢替安(1g)(Y)
4
注射用盐酸万古霉素(50万单位)(Y)(XZ)
2
注射用盐酸万古霉素(Y)()(XZ)
2
0.5 1 0.5 1 0.5 0.5 0.99 0.1 0.6 1 0.5 1 0.5 1 1 2 0.479 0.25 0.5 1.5 0.75 1.5 0.5 2 1 0.5 1 1.5 1 0.5 1 1 0.5 0.5 1 1 1 1 0.5 1 0.5 0.5
50毫克*10粒/盒 0.25克*10粒/盒 0.25克*24粒/盒 0.2克*14粒/盒 0.1克*100粒/瓶 0.6克*2毫升*10支/盒 0.2克*100毫升/瓶 0.1克*12片/盒 0.2克*12粒/盒 0.1克/支 50万u*100粒/瓶
(0.6g)注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Y)(XZ)
3
(1.2g)注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Y)(XZ)
3
注射用氨苄西林钠(0.5g)(J基)
2
注射用氨苄西林钠(1g)(J基)()
2
注射用氨曲南(Y)
4
注射用苯唑西林钠(J基)
常用药皮试配置方法 (2)
For personal use only in study and research; not forcommercial use部分药品皮试液配制方法1.注射用盐酸头孢吡肟规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
2.注射用盐酸头孢吡肟规格1g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
3.注射用哌拉西林钠规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
4.注射用哌拉西林他唑巴坦钠规格1.25g（1g：0.25g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
5.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格2.5g（2g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
6.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格1.5g（1g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。
7.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。
8.注射用头孢哌酮舒巴坦钠规格3g（2g：1g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。
可以储存的抗生素
配置好的抗生素溶液一般应尽早使用，但一些特殊情况下配置好的药物需储存分次使用，一些药物的说明书也对此进行了规定，以下是我院现有药物的说明书规定能储存的抗生素：注射用头孢替唑钠：溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处(15℃以下)保存，但必须在72小时内使用。
注射用五水头孢唑啉钠：本品配置后请避光保存，室温保存不得超过48小时。
注射用头孢呋辛钠：肌肉注射：用灭菌注射用水配制时，本品混悬液在室温24小时，冰箱5℃保存48小时可保持活性。
过了这个期限，任何未用的溶液都应丢弃。
静脉注射：用灭菌注射用水配制时，0.75g，1.5g配制后的溶液在室温24小时，冰箱 5℃保存48小时可保持活性。
本品在室温下与以下一些溶液可以24小时内保持相容性，肝素（10～50μ/ml），氯化钾（10～40mEq/L），碳酸氢钠，0.9%氯化钠，0.75g和1.5g ZINACEF ADD-Vantage瓶，用50ml或100ml5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液，0.45%氯化钠注射液稀释，可以在室温存放24小时，冰箱存放7天。
注射用头孢孟多酯钠：调配好的本品注射液，于常温下（25ºC）可维持24小时保持稳定，如冷藏（5ºC）可达96小时，常温储藏配好本品注射液，会产生二氧化碳。
此二氧化碳的压力在还未抽取瓶内之内含物以前可能会消散，或把注射瓶倒转于注射筒顶端，二氧化碳可能会连同内含物注于注射筒内。
注射用头孢他啶：以生理盐水、5％葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。
注射用头孢地秦钠：本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时；在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射注射用头孢替安：溶解后的药液应迅速使用，若必须贮存亦应在8小时内用完，此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深。
注射用头孢哌酮钠（先锋必）：本品浓度为2-50毫克/毫升的10%葡萄糖溶液或0.9氯化钠溶液在控制室温15-24 ºC可储存24小时，冰箱温度2-8 ºC可储存5天。
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核准日期：2007-5-26 注射用盐酸头孢替安说明书 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸头孢替安 英文名称：CEFOTIAM HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 汉语拼音：ZHUSHEYONG YANSUANTOUBAOTI'AN 【成份】本品主要成分为：盐酸头孢替安。 化学名称：(6R-反式)-7-［［(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基］氨基］-3-［［［1-［(2-(二甲氨基)乙基］-1H-四唑-5-基］硫代甲基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐 化学结构式：
分子式：C18H23N9O4S3·2HCl 分子量：598.6 辅料名称：碳酸钠。 【性状】本品为白色或微黄色粉末。 【适应症】用于对本品敏感的葡萄球菌属,链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,肠道菌属,枸橼酸杆菌属,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染: 败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿,臃,疖,疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管抗张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,髓膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎,中耳炎,鼻窦炎. 【规格】按头孢替安C18H23N9O4S3·2HCl计（1）0.5g（2）1.0g 【用法用量】通常,成年人一日0.5~2g(1~4支),分2-4次;小儿一日40-80mg/kg,分3-4次,静脉注射.本品可随年龄和症状的不同适当增减,对成年人败血症一日量要增至4g(8支),对小儿败血症,脑膜炎等重症和难治性感染,一日量可增至160mg/kg.静脉注射时,可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用.此外也可将本品的一次用量0.25g~2g添加到糖液,电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注,对小儿测可参看前面所述给药量,添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注. 本品注射液的配制法： 本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因发生CO2，故将瓶内制成了负压。溶解1克时，可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。（1克注射用本品如用做静脉滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。） 静注时，一般是将1克稀释至20ml后注射。 静脉滴注时，不可用注射用水稀释，因不能成等渗溶液。 溶解本品时，请详读本品所附之溶解法说明书。 本剂注射液调制时会发生接触性麻疹。调制时，如果在手上发生肿，痒，发红、全身性发疹，痒、腹痛、恶心、呕吐，以后应避免接触本产品。 （1） 休克：偶有发生休克症状，因而给药后应注意观察，若发生感觉不适，口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状，应停止给药。 （2） 过敏性反应：若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。 （3） 肾脏：偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍，因而应定期实行检查，充分观察，出现异常情况时，应中止给药，并做适当处置。 （4） 血液：有时出现红细胞减少，粒细胞减少，嗜酸性白细胞增高，血小板减少，偶尔出现溶血性贫血。 （5） 肝脏：有时出现S—GOT，S—GPT，碱性磷酸酶增高，偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。 （6） 消化系统：偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎，若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起恶心、腹泻，偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。 （7） 呼吸系统：偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎，若出现上述症状，应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。 （8） 中枢神经系统：对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。 （9） 菌群交替现象：偶有出现口腔炎、念珠菌症。 （10） 维生素缺乏症：偶有出现维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B族缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 （11） 其他：偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。 【禁忌】 （1） 对本品有休克既往史者。 （2） 对本品或对头孢类抗生素有过敏既往史者。 【注意事项】 1.下列患者慎重用药： （1） 对青霉素类抗生素有过敏既往史者。 （2） 本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性疾病体质者。 （3） 严重肾功能障碍者。 （4） 经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者，高龄者，全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。 2.一般注意事项： （1） 由于有发生休克的可能性，给药前应详细问诊，最好在注射前做皮肤敏感实验。 （2） 应事先做好发生休克时急救处置的准备，另应让用药患者保持安静状态，充分观察。 3.对临床化验值的影响： （1） 除检尿糖试条外，用班氏试剂，弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应。 （2） 有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性，应注意。 4.用药时的注意事项： （1） 只可用于静脉内注射。 （2） 为了避免大剂量静脉给药时偶尔引起的血管痛，血栓性静脉炎，应充分注意注射液的配制，注射部位，注射法等，并尽量减慢注射速度。 （3） 溶解后的药液应迅速使用，若必须贮存亦应在8小时内用完，此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深。 5.其他： 本品给药期间，最好定期做肝功、肾功、血液象等检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本药用于孕妇时是否安全的问题尚未确定，因而对孕妇或可能已妊娠的妇女，在治疗上只有认为有益性大于危险性时才可给药。 【儿童用药】 本品用于早产儿和新生儿是否安全的问题尚未确定。 【老年用药】 老年患者用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量，对高龄患者应调整给药剂量和给药间隔时间，预防不良反应的发生。 【药物相互作用】 与本品类似的化合物（别种头孢类抗生素）与速尿等利尿药并用可增强肾毒性，因而本品与速尿等利尿药并用时应注意肾功能。 【药物过量】 如发生药物过量，应立即停用本品，必要时可进行血液透析或腹膜透析。 【药理毒理】 1.抗菌作用： （1） 对革兰阴性菌和阳性菌都有广泛的抗菌作用。尤其对大肠杆菌、克雷白杆菌属、奇异变形杆菌，流感杆菌等，显示了更强的抗菌活性。对肠道菌属、枸橼酸杆菌属、吲哚阳性的普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌也显示了良好的抗菌活性。 （2） 本品的抗菌作用为杀菌性的。 2.作用机制： 本品的抗菌作用机理是阻碍细菌细胞壁的合成。本品对革兰阴性菌有较强的抗菌活性是因为它对细菌细胞外膜有良好的通透性和对β-内酰胺酶比较稳定以及对青霉素结合蛋白1B和3亲和性高，从而增强了对细胞壁粘肽交叉联结的抑制作用所致。 3.毒理研究： 亚急性及慢性毒性实验 将本品分别按0.1，0.3，1，3g/kg/日给大鼠肌注1个月和按0.03，0.1，0.3，1g/kg/日肌注6个月；给狗按0.1，0.3，1g/kg/日静注及肌注1个月和按0.03，0.1，0.3g/kg/日静注6个月；给猴按0.1，0.3，1g/kg/日静注或肌注1个月的实验中可认为是由本品引致的主要所见如下： （1）对肾脏的影响 在猴的1g/kg的给药组除见到近端肾小管上皮坏死和肾小管腔内细胞性或玻璃样圆柱体增加以外无其他异常所见；在对大鼠1g/kg/日肌注1个月和对猴1g/kg/日肌注1个月的实验中还和先锋霉素Ⅰ的1g/kg/日给药组做了对照比较研究，其结果是本品对肾脏的影响与先锋霉素Ⅰ大致相同。 （2）对肝脏的影响 除猴的1g/kg和大鼠3g/kg给药组出现了肝细胞脂肪化和GOT，GPT增高外，未见其他异常变化。 （3）其他 各种动物的大剂量肌注组在注射部位出现了局部刺激作用及其伴随的局部血管收缩，对狗除见到特异的皮肤潮红和肿胀以外别无其他异常所见。 生殖实验 在大鼠和家兔的器官形成期各给肌注噻乙胺唑头孢菌素0.03，0.1，0.3g/kg/日和0.01，0.03，0.09g/kg/日的实验中除看到家兔0.09g/kg/给药组母动物出现体重抑制与死亡外未见有致畸作用和对胎仔的影响等。 在对大鼠的妊娠前及妊娠期给药实验以及围产期及授乳期给药实验中皆未见到异常变化。 【药代动力学】 30分钟静脉滴注本品1g和2g，血药峰浓度分别为75和148mg/L；静脉推注本品0.5g后，5分钟的血药浓度为51mg/L，本品的血清半衰期为0.6-1.1小时。 静脉注射给药后，本品可广泛分布于体内各组织，血液、肾组织及胆汁中浓度较高。静脉滴注2g后，2小时平均胆汁中药物浓度为702mg/L，静脉推注0.5g后，肾组织中浓度超过100mg/kg.药物在体内可分布至扁桃体、痰液、肺组织、胸水、胆囊壁、腹水、肾组织、膀胱壁、前列腺、盆腔渗出液、羊水等，乳汁中有微量分布，但本品难以透过血脑屏障。 本品在体内无积蓄作用，主要以原形经肾排泄，其次为胆汁排泄，血清蛋白结合率约为8%.1次静脉滴注或静注0.5g、1g和2g后，至6小时后，尿中排出给药量的60-75%.静脉推注0.5g后，尿药浓度在给药后0-2小时、2-4小时和4-6小时，分别达到2000mg/L、350mg/L和66mg/L.小儿1次静脉给药10、20或40mg/kg后，6小时内尿中排泄情况与成人大致相仿。 【贮藏】遮光、密闭，30℃以下保存。 【包装】西林瓶装，10瓶/盒。 【有效期】36个月 【执行标准】进口药品注册标准jx20050222 【进口药品注册证号】（1）0.5g：H20060226（2）1.0g：H20060203 【生产企业】 企业名称：Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd. 地址：223-23，Sangdaewon-Dong,joongwon-Gu,sungnam-City,kyunggi-Do,korea 电话：82-2-5508800 传真：82-2-5533530 国内联系方式：北京清丰瑞恒医药科技有限公司 地址：北京市朝阳区北辰西路69号峻峰华亭C座1507 邮政编码：100101 电话：86-10-58772269 传真：86-10-58772283