常规中药前处理岗位操作规程
中药材拣选、净洗操作规程

1-中药材拣选、净洗操作规程中药材拣选、净洗操作规程1、目的建立规范的中药材拣选、净洗操作规程,确保经拣选的符合拣选、净洗药材质量标准要求。
2、范围适用于中药材拣选、净洗操作。
3、责任3.1拣选操作人员、班组质检员对本规程负责。
3.2车间工艺员、QA负责监督执行。
4、内容4.2 准备过程1.1.1工序负责人至车间办公室接收车间领导下发的生产指令及批生产记录,将生产批令及批生产记录下发给操作人员。
1.1.2所有操作人员按进出非洁净区更衣操作程序进入操作间。
1.1.3由工序负责人组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好待用”标示和“已清洁”标示;计量器具有“计量合格证”,并在有效期内;检查操作间有“已清场”标示,且在清洁有效期限内。
检查水、电、阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
1.1.4准备相关工具:洁净塑料筐、不锈钢漏勺、剪刀、刮刀、刷子证”(副本)附入批生产记录中。
1.1.6由工序负责人按生产要求,在状态标志牌上,填写相关内容。
4.3操作程序4.3.1操作依据:《中国药典》2010年版一部、产品工艺规程、设备标准操作规程、生产批令。
4.3.2备料:由工序负责人依据生产批令填写领料单,由领料员领取药材,核对药材品名、规格、批号、数量。
将药材用小车运到生产现场,由工序负责人检查复核,称量后做好状态标志。
4.3.3拣选(1)拆开药材包装。
(2)将药材倒在净选工作台上。
(3)班组质检员检查药材质量,根据药材的药用部位及生产指令确定净选的具体方法。
①石块、泥沙、细屑,其他杂物,可手工剔除,或过筛筛去。
②虫蛀、霉变:手工或用适宜工具剔除虫蛀、霉变严重部位,不严重者用刷子、抹布、刮刀等工具去除虫蛀、霉变部位。
③走油:手工或用适宜工具剔除走油变色、变味部分。
④枯朽、枝梗、粗皮:手工或用刷子、刮刀、剪刀等工具去除。
⑤毛刺:将药材与陶片同置桶内,用力振摇,撞去毛刺,过筛筛去撞脱的毛刺、挑拣出掏片⑥非药用部位:手工、或用剪刀、刮刀等工具去除。
方大中药材前处理工艺规程

目的建立中药材前处理工艺规程,使中药材前处理生产规范化,标准化,保证生产的中药材净料质量稳定、均一和有效。
范围适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外的所有中药材的拣选、洗润、切制、干燥、粉碎等前处理生产全过程。
责任生产技术副总经理,质量总监,质量管理部部长,生产管理部部长,生产管理部工艺主管、提取车间主任,提取车间技术员。
标准依据《中国人民共和国药典》2000年版(一部)工艺规程的编制及管理规程(SMP.SC-GJ-01)内容1.说明:1.1本规程适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外的所有中药材的前处理生产全过程。
1.2 所用中药均为单味处理,每味处理完毕后必须按有关规定清洁、清场,防止交叉污染。
3. 操作过程及工艺条件3.1 柴胡3.1.1拣选。
执行“ZDS-3型多用震动筛标准操作规程”(SOP.SC-SZ-54)进行拣选,除去杂质及残茎。
筛网孔径:10目。
3.1.3 清洗。
执行“XY-720-1型洗药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-33),进料速度2m/分高压喷淋,洗净。
3.1.3 浸润。
执行“RY100-Ⅱ型润药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-34),抽真空至0.09MPa加水至药材上约50mm,浸润2小时。
3.1.4切制。
执行“DQY320多功能切药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-35),切制成2-4mm厚片。
3.1.5干燥。
执行“4-72-2.8带式干燥机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-40),先将机器预热,调整传运速度为12m/hr ,铺料厚度为10~20mm,干燥温度60~80℃。
3.1.5下料。
装入洁净容器内,附标志注明名称、数量、日期、操作者等。
入净料库。
3.2板蓝根3.2.1拣选。
执行“ZDS-3型多用震动筛标准操作规程”(SOP.SC-SZ-54)进行拣选,除去杂质.筛网孔径:10目3.2.2清洗。
执行“XY-720-1型洗药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-33),进料速度2m/分高压喷淋,洗净。
中药厂全套操作规程(3篇)

第1篇一、前言中药厂全套操作规程是为了确保中药生产过程中的质量和安全,提高生产效率,规范操作行为,保障人民群众用药安全而制定的。
本规程适用于中药厂的生产、质量控制、设备维护、环境管理等各个方面。
二、生产准备1. 设备准备:确保生产设备正常运行,定期进行维护和保养。
2. 原料准备:对原料进行检验,确保符合国家相关标准。
3. 药材准备:对中药材进行清洗、干燥、粉碎等处理,确保药材质量。
4. 包装材料准备:确保包装材料符合国家相关标准,无毒、无害。
5. 人员准备:培训员工,提高员工的专业技能和操作水平。
三、生产过程1. 称量:严格按照处方要求,准确称取中药材。
2. 粉碎:将中药材粉碎至规定粒度。
3. 炼制:根据处方要求,进行煎煮、浓缩、干燥等操作。
4. 混合:将炼制好的药材与其他成分混合均匀。
5. 压片:将混合好的药材压制成片剂。
6. 包装:按照国家标准,对片剂进行包装。
7. 质量检验:对生产出的药品进行质量检验,确保符合国家相关标准。
四、质量控制1. 原料检验:对进厂原料进行检验,确保符合国家标准。
2. 中药材检验:对中药材进行检验,确保符合国家标准。
3. 生产过程检验:在生产过程中,对关键工序进行检验,确保生产过程符合要求。
4. 成品检验:对生产出的药品进行检验,确保符合国家标准。
5. 出厂检验:对出厂药品进行检验,确保符合国家标准。
五、设备维护1. 定期对生产设备进行检查、保养,确保设备正常运行。
2. 发现设备故障,及时报修,确保生产不受影响。
3. 设备维修后,进行试运行,确保设备恢复正常。
六、环境管理1. 严格按照国家相关标准,控制生产车间内的温度、湿度、洁净度等环境因素。
2. 定期对生产车间进行清洁、消毒,确保生产环境符合要求。
3. 加强废弃物管理,确保废弃物得到妥善处理。
七、安全管理1. 严格执行安全生产规章制度,确保生产安全。
2. 定期进行安全教育培训,提高员工的安全意识。
3. 设置安全警示标志,确保员工了解安全注意事项。
中药粉碎岗位清场操作规程

中药粉碎岗位清场操作规程一、前言二、目的1.确保中药粉碎岗位的清洁和卫生,保证产品质量。
2.保护员工的安全和健康,预防事故的发生。
三、操作要求1.岗位清场操作应由岗位操作人员按照规定操作流程进行,做到有序进行,不得随意操作。
2.岗位清场操作应进行全面而彻底,确保无残留物和异物。
四、操作流程1.关闭设备:操作人员应先关闭中药粉碎设备的电源,确保设备处于停止状态,避免意外发生。
2.清除残留物:操作人员应使用扫帚将岗位上的残留物清除干净,确保无碎片和杂质。
3.拆卸部件:如有需要,操作人员应按照规定的顺序拆下中药粉碎设备的部件,清洗干净后放置在指定的位置。
4.清洁设备:操作人员应使用洁净布和洁净水对中药粉碎设备进行清洁,确保无粉尘和油污。
5.检查设备:操作人员应仔细检查中药粉碎设备的各个部位,确保设备完好无损。
6.收拾工具:操作人员应将使用的工具进行清洁和整理,放置在指定的位置,不得乱放乱丢。
7.打扫岗位:操作人员应使用清洁工具对岗位进行打扫,包括地面、墙壁等。
并将垃圾投放到指定的垃圾箱内。
8.消毒处理:在完成清场操作后,操作人员应对中药粉碎岗位进行消毒处理,确保无细菌和病原体的存在。
9.填写记录:操作人员应按照规定填写清场操作记录,包括操作人员姓名、清场时间、清场情况等内容。
五、安全注意事项1.在清场操作中,操作人员应遵守相关的安全操作规程,戴上安全帽、防护服等安全防护装备。
2.在清洁设备和清扫工具时,操作人员不得用力过猛,以免造成设备损坏或意外伤害。
3.在操作过程中,如发现设备存在故障或异常情况,应立即上报有关部门进行处理。
4.操作人员应定期接受相关的卫生知识培训,提高自身的卫生意识和操作技能。
六、总结中药粉碎岗位清场操作规程的制定,不仅有利于保障产品质量,还能提高员工的安全意识和工作效率。
操作人员应严格按照规定的操作流程进行操作,确保每一次清场工作的彻底性和精确性。
同时,在操作中要时刻关注安全问题,确保自身和他人的安全。
中药煎药岗位操作规程(3篇)

第1篇一、前言中药煎药岗位是中药房的重要部门,负责中药的煎煮工作。
为确保中药煎药的质量和安全性,特制定本操作规程。
二、岗位职责1. 熟悉中药煎药的基本知识、操作技能及质量标准。
2. 严格执行中药煎药操作规程,确保煎药质量。
3. 维护煎药设备,保持煎药环境的整洁。
4. 接待患者咨询,提供煎药相关服务。
三、操作规程1. 领药核对:接到处方后,核对病人姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、剂数、每剂煎药袋数、每袋留药液量、煎法等信息,确认无误后,在收药本上签收并记录取药时间。
2. 浸泡:将需要煎煮的药材或饮片装入专用药袋,放入洁净桶内,加水浸泡不少于30分钟,不宜使用60℃以上的热水浸泡。
一般水量以高出药面2~5cm为宜,花草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水,第二煎则用水量应当酌减。
用于小儿内服的汤剂可适当减少用水量。
3. 煎煮:将浸泡好的药袋放入煎煮罐内,加入适量水,以轻压药袋时可见到水为准,盖上盖,按照对角顺序拧紧压盖螺丝。
注意此时不要对罐内药物进行挤压,以免空间不够,药物无法充分吸水膨胀导致煎煮不透。
4. 煎煮时间:根据药材质地,设定高温时间为20-30分钟,然后开始运行工作。
解表药多用武火,补虚药多用文火。
5. 出料:待温度、压力和时间都达到标准时,机器会出现提示音,此时,打开上出料阀门到贮液罐内或打开下出料阀门,以洁净的不锈钢容器接盛药液。
出液停止时,关闭出料阀门,将煎煮罐内的药袋翻转,再次加入约1000ml的水,其余操作同前,继续煎煮15-20分钟。
6. 滤药:煎煮好的药液趁热及时滤出,以免因温度降低而影响煎液的滤出及有效成分的含量。
滤药时应压榨药渣,使药液尽量滤净。
7. 合并:将两次煎液合并混匀后分两次服用。
8. 清洁:煎煮用具、容器、煎药机每煎好一次药剂后,应清洗干净,以备下次煎药使用。
停止煎药时请关掉电源开关。
四、注意事项1. 煎药人员应严格遵守操作规程,确保煎药质量。
2. 煎药过程中严禁离岗,其他非本室人员非工作需要不得进入煎药室,不得进行与煎药工作无关的活动。
中药各个岗位工作操作规程

中药各个岗位工作操作规程中药行业是一个重要的医药产业,涉及到中药的采购、制备、质检、销售等多个岗位。
为了保证中药的质量和安全,各个岗位需要按照相应的操作规程进行工作。
以下是中药各个岗位的工作操作规程。
一、中药采购员操作规程中药采购员是中药企业的重要岗位,他们负责从供应商处采购中药材,并确保中药材的质量。
2.中药材的选择:采购员应熟悉各类中药材的特点和质量标准,根据企业的需求选择合适的中药材。
3.质量检验:采购员在收到中药材后,应进行质量检验,包括外观、气味、含水量、杂质等方面的检查,确保中药材的质量符合要求。
4.验收记录和存储:采购员应制作中药材的验收记录,并按照规定的条件存放中药材,以防止受潮、霉变等情况。
二、中药制药操作规程中药制药工作是将中药材经过一系列的制备工艺转化成中药制剂或中药配方颗粒等产品的过程。
1.配料准备:制药人员根据配方要求,准确称取各类中药材,注意质量和数量的准确性。
2.制备工艺:按照规定的工艺流程,进行炮制、研磨、提取、浸渍等操作,并严格控制各个环节的时间、温度等参数。
3.制剂包装:制药人员应按照规定的包装要求,对制药过程中得到的中药制剂进行包装,保证产品的安全性和使用期限。
4.记录和文档管理:制药人员应及时做好各类记录,包括原料的使用情况、生产过程的操作记录等,同时做好相关的管理文档。
三、中药质检操作规程中药质检是中药企业保证产品质量的关键环节,质检人员需熟悉并遵循相关操作规程。
1.样品采集:质检人员按照规定的方法和标准,采集中药制剂、中药饮片等样品,并确保样品的代表性。
2.质量检验:根据相关的质量标准和检测方法,对样品进行质量检验,包括外观、含量、微生物限度等方面的检测。
3.实验室管理:质检人员应做好实验室的管理工作,包括仪器的维护、试剂的保管、文档的管理等。
4.报告编制:质检人员根据检测结果,编制相关的质检报告,并及时将结果反馈给生产部门。
四、中药销售员操作规程中药销售是中药企业的重要环节,销售员需按照相关规程进行工作,以保证产品的销售和顾客满意度。
中药材拣选、清洗岗位标准操作规程

文件名:中药材拣选、清洗岗位标准操作规程制定人:制定日期:分发份数:5份审核人:审核日期:颁发部门:GMP办公室批准人:批准日期:生效日期:分发至:主管生产副、生产部、前处理车间1.目的:建立一个中药材拣选、清洗岗位标准操作规程,使操作符合工艺要求。
2.范围:拣药、洗药岗位。
3.内容:药材拣、洗岗位操作人、车间管理人员、车间质监员对本规程的实施负责。
4.内容:4.1领取拣、洗药材生产指令。
4.2检查操作间是否有“清场合格证”,是否在有效期限内。
4.3核对所要拣、洗药材的品名、数量和批号。
4.4填写操作间状态牌,并挂于规定位置。
4.5操作4.5.1调节好称量器具。
4.5.1把需要拣去杂质的药材放在拣药工作台上认真清除杂质(非药用部分),药材装入塑料蓝中。
4.5.2把需要洗涤的药材放入洗药池内,通入饮用水,用流动水进行清洗。
取出洗净的药材,沥干。
4.5.3洗净后的药材及时放入药材干燥间,利用蒸汽传热进行干燥(一般情况下干燥温度不宜超过80℃,含挥发性成分的不超过60℃)。
4.5.4将处理好的净药材封装于薄膜袋内,贴上物料标签,注明药材名称、编号、炮制批与、数量、规格、日期、操作人等。
置存于贮存间备用。
4.5.5填写相应的记录。
4.6清洁与清场。
4.6.1将本班使用的工具、器具、搬到器具清洗间,按《器具清洗规程》进行清洁。
4.6.2按《一般区清洁规程》进行清场。
4.6.3填写清场记录,并经岗位负责人检查合格后签名。
4.6.4车间QA员检查清场合格后,发放“清场合格证”(正副本)。
4.6.5岗位操作者将“已清洁”状态标志牌挂于规定位置。
4.6.6“清场合格证”正本归入本次批生产记录。
4.6.7“清场合格证”副本为下一品种的生产凭证附入下一批生产记录或下次清场凭证。
4.7注意事项4.7.1不同药性的药材不得在一起洗涤;4.7.2用过的水要直排,不得用于洗涤其他药材;4.7.3洗涤后的药材及切制炮制品不宜露天干燥。
中药生产前处理岗位职责

中药生产前处理岗位职责
一、目的:建立前处理岗位责任制,明确该岗位职责。
二、范围:适用于提取车间前处理岗位。
三、职责:前处理岗位操作人对本职责负责,QA负责监督。
四、制定依据:《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容:
1.生产时间内不得做非生产性工作,不准擅自离开工作岗位。
2.严格执行工艺规程和岗位标准操作规程,坚持质量第一。
2.1生产前打开通风,除尘设施。
2.2保持操作场地与周围环境洁净,生产结束检查容器具,对辅助材料是否放置指定地点, 是否洁净负责。
2.3操作过程应有复核人,避免差错。
3.严格遵守一般生产区的管理制度。
4.严格执行清场制度,并做好清场记录。
5.安全用电,爱护机器设备,发现异常及时通知检修人员维修。
6.做好操作记录及交接班记录。
7.做好个人卫生,环境卫生,设备卫生等工作。
8.每天下班时关好水、电。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
常规中药前处理岗位操作规程
为保障中药的质量和安全,在中药生产过程中,常规中药前处理岗位操作规程非常重要。
本文将从操作规程的意义、操作流程、注意事项等方面详细介绍常规中药前处理岗位操作规程。
一、操作规程的意义
常规中药前处理岗位操作规程是为了保证中药在前期处理过程中符合制品要求,尽量减少或消除不良因素的危害,保证中药在制品质量稳定、安全的基础上充分发挥药物疗效,从而保障人民群众的用药安全。
二、操作流程
1、验货:在操作前,需要对原材料进行验货。
验货员需
要对原材料的品种、数量、质量等情况进行核对,并填写好相应的记录,以保证操作的准确性。
2、制材:制材人员需要对原材料进行加工处理,如去杂、洗净、晒干等。
此时需要注意处理过程不得破坏原材料的性质,避免其与其他物质产生化学反应。
3、称量:称量人员需要按照配方要求将制材后的原料按
照比例进行称量,以保证药材配方的准确性,从而保证药物的疗效。
4、包装:包装人员需要将称好的药材进行分装,保持其
干燥和无虫害的状态,同时需要按照药材的品种分类进行包装,并标注好相应的信息,以便后续操作的开展。
5、清场:清场人员需要对操作过程中的工具、设备和场地、环境等进行彻底清洁和消毒,以保证药材前处理的卫生和安全。
三、注意事项
1、原材料在入厂前进行检测,以排除有害物质及微生物
污染,确保原材料清洁、安全。
2、制材人员应使用净化水、净化设备等工具进行加工处理,避免污染物的叠加或交叉污染。
3、称量过程中要保持药材的准确性,避免称量不足导致
药效不佳,或称量过多带来浪费。
4、包装时要遵守药材分类原则,避免不同品种的药材混杂,以免影响药物疗效。
5、清场人员在操作完成后,应仔细检查清理效果,并进
行严格消毒处理,以避免细菌交叉感染等问题。
以上就是常规中药前处理岗位操作规程的介绍。
岗位操作规程的建立和执行是保障中药质量和安全的必要手段之一。
各生产企业应严格执行操作规程,同时加强员工培训和技能提升,以保证产品的质量和安全。