盐酸二氟沙星注射液 部颁标准

盐酸二氟沙星注射液 部颁标准
盐酸二氟沙星注射液 部颁标准

乳酸左氧氟沙星注射液说明书

乳酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名称:乳酸左氧氟沙星注射液 英文名称:Levofloxacin Lactate Injection 商品名称:瑞科沙 【成份】 左氧氟沙星 【适应症】 适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。 【用法用量】 静脉滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱。 【不良反应】 偶见纳差,恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。 【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。 【注意事项】 1.肾功能不全者应减量或慎用。 2.神经系统疾患者慎用。 3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。 4.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。 6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统 反应。 【FDA妊娠药物分级】 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 【化学成份】 化学名称为:(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸 分子式:C18H20FN3O4 分子量:331.38 【生产企业】 四川科伦药业股份有限公司 【药物分类】 喹诺酮类

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克

盐酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸左氧氟沙星注射液 英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名:左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量:415.85 Cas No:177325-13-2 辅料为:注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】 静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦

LEVOFLOXACIN左氧氟沙星 台湾,用药,说明

LEVOFLOXACIN 左氧氟沙星 <<商品名>> 台灣健保藥品- B a c f l o c i n倍樂欣膜衣錠, C r a v i t可樂必妥膜衣錠,L e f l o d a l佐淨菌膜衣錠,L e v o f l o x a c i n樂優清 膜衣錠,R o z o x i n樂作欣膜衣錠,V o r o t a l樂富妥膜衣錠. 美國-L e v a q u i n 加拿大-L e v a q u i n;N o v o-L e v o f l o x a c i n;P m s-L e v o f l o x a c i n C r a v i t(智利,香港,印尼,日本,馬來西亞,巴基斯坦, 新加坡,泰國);L e v a q u i n(阿根廷,巴西,秘魯);L e v o c i n (印尼,菲律賓,泰國); T a v a n i c (阿根廷,奧地利,比利時,瑞士,德國,芬蘭,法國,愛爾蘭,以色列,巴拿馬, 秘魯,葡萄牙,瑞典,薩爾瓦多,委內瑞拉) <<藥物作用>> L e v o f l o x a c i n為一種稱為"Q u i n o l o n e"(崑)類的抗生素。是一種強力而廣效的抗生素。此藥的藥理作用主要是能夠 破壞細菌遺傳基因D N A複製時所須的促旋酶(D N A g y r a s e)﹑使細菌蛋白質合成過程受阻並影響細菌正常地生長和繁殖,最後導致細菌的死亡。L e v o f l o x a c i n可用於多種細菌所引起的感染如慢性支氣管炎﹑細菌性結膜炎﹑細菌性前列腺炎﹑細菌性鼻竇炎﹑社區感染性肺炎﹑複 雜性尿路感染﹑角膜潰瘍﹑皮膚和/或皮下組織感染﹑吸入性炭疽熱,醫院感染性肺炎﹑急性腎盂腎炎 等。此藥對感冒,流感或其它濾過性病毒所引起的感染 則無效。 <<用法>> L e v o f l o x a c i n通常是一天服用一次﹑可空腹或與食物一起服用﹑病患應該養成每日於固定服藥的習慣﹑使藥物能

左氧氟沙星注射液用药方法争议

左氧氟沙星注射液用药方法争议 应用左氧氟沙星,说明书中多为一日给药2~3次的习惯用法,但这样不仅疗效差、副作用多,还容易引发细菌耐药。正确的用法应该是一日一次大剂量给药。 依照《抗菌药物临床应用指导原则》,左氧氟沙星可一日给药一次,并且该药被认为是最适合一日一次大剂量给药的品种,已为国内的一些医院所采纳并加以推荐。但笔者所见的左氧氟沙星说明书依旧是一日给药2~3次的习惯用法,注射用药的浓度与滴注速度也因产品而异,使医护人员颇感困惑。 一日一次有依据 左氧氟沙星一日给药一次是指将原来每日分2~3次给予的剂量一次投入。这一给药方案的有效性已得到国内外实验与临床的证实。首先,该类药物属于浓度依赖型抗菌药物,即杀菌的强度与速度主要取决于血药浓度的最大值,不适宜小剂量多次给药。其次,对于已受到了药物严重损伤的幸存细菌,在左氧氟沙星代谢至低浓度时仍然难以恢复生长与繁殖。这种所谓的抗菌后效应时间会随着左氧氟沙星剂量的增加而延长。左氧氟沙星半衰期长达6~8个小时,再加上有较长的后效应时间,是可以一日给药一次的又一主要依据。 此外,据文献介绍左氧氟沙星每天750mg一次给予的不良事件的总发生率、类型和分布,类似于每次250~500mg每天两次。 浓度过低疗效差 左氧氟沙星口服几乎可完全吸收,服药后约40分钟即可达到血药浓度峰值,是最适合口服使用的药物。注射给药本应用于较重的感染者,以获得比口服用药更高的血药浓度水平。假如按照一些说明书的用法,400毫克左氧氟沙星要分两次使用,滴注时间4~6个小时,其血药浓度水平并不优于口服用药,已经失去了注射用药的意义,还增加了患者的治疗费用,花费了过多的治疗时间。 长时间注射副作用多 低浓度长时间注射给药似乎可以减少左氧氟沙星引起的头痛、头晕和失眠等不良反应。然而事实并非如此,马拉松式的滴注方式造成药物在神经系统内难以消除,更容易引起头痛、头晕等精神性症状。笔者发现左氧氟沙星引起的失眠主要发生于午后或晚间用药,这在一日两次长时间注射给药时难以避免。左氧氟沙星诱发的过敏反应和注射性静脉炎日益多见也是过多使用注射方式的结果。此外用于溶解药物的大容量葡萄糖液和生理盐水对心脏病和高血压患者的不利影响也不可低估。 低浓度易诱发耐药 氟喹喏酮类药物的临床有效性可由药时曲线下面积与最小抑菌浓度的比值(AUC/MIC),及血药浓度峰值与最小抑菌浓度的比值(Cmax/MIC)两项参数进行评估。左氧氟沙星治疗尿路感染、肺部感染、皮肤与软组织感染时,Cmax/MIC比值大于12.2的临床治愈率高达99%;小于该值时疗效会随之明显下降,治疗剂量不足还容易诱发细菌产生耐药性。国外的一项研究发现,当AUC/MIC<100时,治疗5天后某些细菌的耐药性几率达到50%;而AUC/MIC比值高于100时,产生耐药性的患者只有9%。为提高临床有效性和减少细菌的耐药性,国外推荐左氧氟沙星一日500~750ml一次使用,用药时间在60分钟以上。 说明书亟待规范 药品说明书是临床医师和患者都能直接掌握的基本用药依据,其内容应有充分的科学依据。左氧氟沙星在国内的生产厂家较多,说明书中用法、用量等重要内容多有差别,使临床难以适从。因担心出现药物不良反应时引起医患纠纷,出现了医院不敢采用一日

左氧氟沙星片说明书

左氧氟沙星片说明书 【篇一:盐酸左氧氟沙星片说明书】 快易捷药品网 【药品名称】 盐酸左氧氟沙星片 【英文或拉丁名】 levofloxacin hydrochloride tablets 【主要成分】 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星 【化学名】 (s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理毒理】 本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的 主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶活性,抑制细菌dna复制。本 品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺 炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆 菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 【吸收、分布、消除】 左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后 药代动力学参数的平均值 给药 cmax auc(0~24) t(1/2) 肾清除率 静注 6.27 20.73 6.28 145.55 口服 4.04 22.62 6.48 162.80 [auc(0~48)] 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口 服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小 时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代 谢物的形式由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避 免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(capd)不 影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细 支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、 皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必 要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感 染等。 【用法与用量】 口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。 亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增 加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速 消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】 1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 核准日期:2007年04月20日 药品名称: 【通用名称】乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 【商品名称】来立信 【英文名称】Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Lv Hua Na Zhu She Ye 成份: 本品活性成份为乳酸左氧氟沙星、氯化钠。其中乳酸左氧氟沙星化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2H2O 分子量:460.41 辅料为:乳酸、注射用水。 所属类别: 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 合成抗菌药 性状: 本品为淡黄绿色的澄明液体。 适应症: 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;

其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 规格: 100ml:0.3g(以C18H20FN3O4计算) 用法用量: 静脉滴注:成人每日0.3~0.6g(1~2瓶),分1~2次静滴。滴注时间应大于60分钟。另外,根据感染的种类及症状可适当增减。 不良反应: 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。 禁忌: 对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 注意事项: 1.肾功能不全者应减量或慎用。 2.有中枢神经系统疾病患者慎用。 3.本制剂仅供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。 5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用; 2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药,应暂停哺乳。 儿童用药: 在动物实验(幼犬、幼成犬、幼鼠)中发现本品对承重关节有异常损伤,故18岁以下患者禁用。 老年用药: 本品主要经肾脏排泄(参见"药代动力学"),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量,慎重给药。 药物相互作用: 0. 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用,有引发抽搐的可能,应避免合用。 3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整剂量。 4.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

左氧氟沙星滴眼液说明书

左氧氟沙星滴眼液说明书 【药品名称】 通用名称:左氧氟沙星滴眼液 商品名称:左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥) 拼音全码:ZuoYangFuShaXingDiYanYe(KeLeBiTuo) 【主要成份】盐酸左氧氟沙星。化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈 【性状】本品为淡黄绿色的澄明溶液。 【适应症/功能主治】多种病原菌引起的外眼部感染性疾病。 【规格型号】24.4mg:5ml 【用法用量】一般1天3次,每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10-14天。或遵医嘱。【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%-3%。其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及可乐必妥任何组分过敏者禁用。 【注意事项】1.可乐必妥只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。 2.和其他抗感染药一样,延长使用可乐必妥将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此可乐必妥不应长期使用。 3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有

可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。 4.使用时注意避免污染容器前端。 5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】1岁以下婴儿使用可乐必妥的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病,但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。 【老年患者用药】老年人使用可乐必妥的疗效及安全性与其他成人患者无总体差别。 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前尚缺乏怀孕妇女使用左氧氟沙星滴眼液的资料,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用可乐必妥。根据氧氟沙星的研究报道,推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】尚缺乏有关可乐必妥的药物相互作用资料。但是,已经证明某些喹诺酮类药物全身用药时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片说明书 【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星片 商品名称:盐酸左氧氟沙星片(彼迪) 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets 拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(BiDi) 【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。 【成份】 化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O 【性状】本品薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。 【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。 【规格型号】 0.2g*12s

【用法用量】盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或750mg,每24小时口服一次,根据感染情况按照下表所示服用。【详情请见说明书】 【不良反应】 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。③静脉炎。④结晶尿,多见于高剂量应用时。⑤关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功

左氧氟沙星注射剂的严重不良反应,9个案例提醒你一定要牢记

左氧氟沙星注射剂的严重不良反应,9个案例提醒你一定要牢记 导语 国家药品不良反应监测数据库分析显示:该产品存在临床不合理使用现象,而不合理用药增加了用药风险。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制。 本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害,三者合计占总例次的60.24%。 严重病例的临床表现

左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为:过敏性休克(198例次,7.94%)、呼吸困难(197例次,7.90%)和过敏样反应(171例次,6.85%)。 典型病例 患者,女,40岁,55公斤,因“泌尿系统感染”就诊,给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3 g静脉滴注,约10分钟后,患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷、测血压90/50 mmHg,心率为55次/分钟,考虑为过敏性休克。 给予肾上腺素0.5 mg肌注、地塞米松10 mg静注等抗休克治疗。约10分钟后患者上述症状缓解,测血压120/75 mmHg、心率85次/分钟,观察治疗两小时后出院。 不合理用药问题 国家药品不良反应监测数据库分析显示:该产品存在临床不合理使用现象,而不合理用药增加了用药风险。不合理用药主要表现为: 超适用人群给药 左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用,《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物

左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书 左氧氟沙星针说明书 篇一: 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名: 左氧氟沙星氯化钠注射液商品名: 可乐必妥英文名: Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音: Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。化学名称: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式: 分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N: 100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染: 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 2.泌尿系统感染: 肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染: 急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染: 传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:

细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率: 50ml/分正常剂量 20~50ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.25g 10~19ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g 10ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率 0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生请立即停药并咨询医生。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品,

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射丹参(冻干)粉剂存在配伍禁忌

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射丹参(冻干)粉剂存在配伍禁忌 发表时间:2013-10-24T11:23:53.890Z 来源:《医药前沿》2013年第28期供稿作者:刘金珍[导读] 这说明这两种药物确实存在配伍禁忌。 刘金珍(湖北省宜昌市夷陵区黄花镇卫生院 443106) 【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2013)28-0328-01 由于我国已进入老龄化社会,而我院作为一所综合性农村乡镇卫生院,收治的住院病人中有很大一部分是老年慢性病患者,其中患肺源性心脏病并肺部感染者很多见,临床医生往往用左氧氟沙星氯化钠注射液等抗生素来控制感染,用注射丹参进行扩管来改善心脑血管的血液循环。 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。其注意事项是: (1)避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。(2)与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。(3)与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。(4)与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。(5)本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。 现代药理学研究证明,丹参的药理活性主要是对心脑血管的作用,如扩张血管、加快血流、改善微循环、改变血液粘滞性、抗氧化、抗凝血、增加心肌供血等,另外,还见有本品可增加机体对缺氧环境的耐力,抗肿瘤,保护肝脏,抗菌消炎的报道,其注意事项是不宜与Vc配伍,与其它化学药品配伍使用时,如出现混浊或沉淀,禁止使用,本品请勿静脉注射,使用时严格观察本品溶解后有无细粒沉淀,并注意澄明度,如有沉淀,溶解不充分请勿使用。 我们在临床工作中在为一位静脉滴注完左氧氟沙星氯化钠注射液的患者续上5%葡萄糖加注射丹参后5分钟发现输液速度明显减慢,经检查发现输液器下段及过滤网内有乳白色沉淀物,立即拔针,更换输液器重新穿刺,观察30分钟,病人无不适。 为了验证这一现象是其他因素影响所致还是这两种药物存在配伍禁忌,我们进行了如下实验:抽取5%葡萄糖加注射丹参混合液5ml与左氧氟沙星氯化钠注射液5ml混合在一起;另外抽取0.9%氯化钠溶液加注射丹参混合液5ml与左氧氟沙星氯化钠注射液5ml混合在一起,放置10分钟,观察结果发现两组混合液中都出现了乳白色沉淀物。这说明这两种药物确实存在配伍禁忌。 由于乳酸左氧氟沙星氯化钠和注射用丹参粉针这两种药物的药理作用及注意事项里并没有说明这两种药物不能同时使用,而且我们经常使用的《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》中并没有标注乳酸左氧氟沙星氯化钠与注射丹参粉剂存在配伍禁忌,所以我们在临床护理中,如果遇到患者需要联合使用这两种药物时,应当将两种药物间隔开来输注;同时也提醒我们在为输液患者续瓶时,应注意密切观察5-10分钟,如遇浑浊、沉淀等药物反应时,做到及时发现和处理,以免发生严重后果。

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶说明书

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶说明书 【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星眼用凝胶 商品名称:盐酸左氧氟沙星眼用凝胶(杰奇) 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Eye Gel 拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingYanYongNingJiao(JieQi) 【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。 【成份】 分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O 【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色透明的凝胶。 【适应症/功能主治】本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。 【规格型号】5g 【用法用量】涂于眼下睑穹窿部,每日3次(早、中、晚各一次)。【不良反应】偶有一过性的刺激症状。 【禁忌】对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。 【注意事项】1.不宜长期使用。 2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。 3.只限于眼用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球苗、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮藏】遮光,凉暗处保存。 【包装】药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,5g/支,1支/盒。【有效期】24 月 【执行标准】WS-587(X-499)-2001 【批准文号】国药准字H20040234

注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情

附件:注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情 修订项目修订前修订后 【黑框警告】警告: 在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和 肌腱断裂的风险增加。通常在60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治 疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中,这个风险进一步增加。 氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶 化。应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。 严禁用于食品和饲料加工。 警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重 症肌无力加剧。 ●使用氟喹诺酮类药品(包括左氧氟沙星)已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严 重不良反应(参见【注意事项】),包括: ○肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】) ○周围神经病变(参见【注意事项】) ○中枢神经系统的影响(参见【注意事项】) 当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用左氧氟沙星,并避免使用 氟喹诺酮类药品。 ●在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星,可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险 增加。通常在60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移 植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。 ●氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。已知有重症肌无 力病史的患者应避免使用左氧氟沙星(参见【注意事项】)。 ●由于使用氟喹诺酮类药品(包括左氧氟沙星)已有报道发生严重不良反应(参见【注意 事项】),对于属于下列适应症的患者,应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙星: ○急性细菌性鼻窦炎(参见【适应症】和【用法用量】) ○慢性支气管炎急性发作(参见【适应症】和【用法用量】) ○单纯性尿路感染(参见【适应症】和【用法用量】) ○急性非复杂性膀胱炎(参见【适应症】和【用法用量】) 严禁用于食品和饲料加工。 【适应症】 为减少耐药菌的产生,保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左 氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在 选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如 果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进 为减少耐药菌的产生,保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于 治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案 时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地 流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对左氧氟沙星

左氧氟沙星针说明书(共5篇)

篇一:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液 商品名:可乐必妥 英文名:levofloxacin and sodium chloride injection 汉语拼音:zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye 【成份】 本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(ph调节剂,必要时添加)和注射用水。 化学名称: (s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式: 分子式:c18h20fn3o4·1/2h2o 分子量:370.38 cas no:100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。 【用法与用量】 静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。 (塑料瓶的使用方法见说明书背面) 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率 在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】

乳酸左氧氟沙星产品度质量回顾报告.介绍

乳酸左氧氟沙星注射液年度质量回顾报告 (PQR) 回顾时段:年月-年月 *****制药公司

产品年度质量回顾报告批准

目录 1.概要 2.回顾时间段 3.产品年度质量回顾涉及的规格、批次 4.产品描述 4.1产品工艺 4.2给药途径和适用症 5.原辅料/包装材料质量回顾 5.1 原辅料(包括工艺用水)、包装材料质量回顾 5.2 主要原辅料供应商变更及评估情况 5.3主要原辅料购进情况回顾 6.成品质量标准. 7.关键中间控制点、参数及成品的检验结果 7.1 关键中间控制点 7.2主要控制参数 7.3成品主要检验结果汇总 8.所有不符合质量标准的批次及其调查 9.偏差回顾及相关的调查及预防整改措施 10.OOS的调查处理情况回顾 11.生产工艺及检验方法等变更情况 12.已批准或备案的药品注册所有变更 13.稳定性考察结果及任何不良趋势 14.因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查 15.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果 16.相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态17.委托生产、委托检验情况回顾 18.水回顾、环境监测情况回顾 19.校验回顾 20.总结及建议

1.概要 我公司大容量注射液生产车间于2010年5月建成,该车间生产的产品均为最终灭菌的大容量注射液,车间分设非控制区(灭菌、灯检、包装)和控制区(配液、胶塞漂洗、灌封等),控制区面积为 m2,洁净度级别为C级标准,设有C级背景下的局部A级(面积为 m2),不同功能间设计有压差梯度,有效防止污染与交叉污染。公司编制软件内容详细全面,能够满足并指导现有产品的生产。 质量部设置理化室、仪器室、留样室、微生物检测室,无菌检查室、不溶性微粒检查室和阳性菌室。配置检验仪器有高效液相两台、紫外分光光度仪、红外可见分光光度仪、气相色谱仪、总有机碳检测仪、不溶性微粒检测仪、分析天平等,制定了相应管理规程、质量标准、检验操作规程等文件,能够有效管理和控制现有产品的质量。 车间自建成以来积极筹备认证工作,共生产乳酸左氧氟沙星注射液3个批次,均为验证时所生产产品,产品检验合格后未履行放行程序。 2.回顾时间段 由于大容量注射剂生产车间还未通过GMP认证,不具备生产资格,因此此次产品年度质量回顾仅对验证时所生产的3个批次的乳酸左氧氟沙星进行回顾分析。回顾时间自2010年8月1日至2011年7月31日。 3.产品年度质量回顾涉及的规格、批次 4.产品描述 4.1产品工艺 4.1.1处方 规格:100ml:0.1g(以C 18H 20 FN 3 O 4 计) 乳酸左氧氟沙星125g (以C18H20FN3O4计为100g) 2.5㎏(以C18H20FN3O4计为2㎏) 氯化钠 900g 18㎏ 依地酸钙钠 1.5g 30g 注射用水加至 100L 2000L

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片 【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星片 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets 商品名称:乐朗 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。其化学名为(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。 结构式: 分子式:C18H20FN3O4 分子量:415.85 【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 6.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】:0.5g(以左氧氟沙星计) 【用法用量】 口服,成人每次0.5g(1片),一日1次。具体推荐剂量见下表(表1)。 表1 肾功能正常病人推荐用法用量 【不良反应】 本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成分为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1.严重的和其他重要的不良反应 下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明:肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢性神经系统效应、难辨梭菌相关腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。 左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量,静脉滴注不少于60-90分钟。据报告,使用喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)可能导致结晶尿和管型尿。因此,对于接受左氧氟沙星治疗的患者,应当维持适当的水化,以防止形成高度浓缩尿。 2.临床试验经验 由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。

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