盐酸二氟沙星注射液 部颁标准
盐酸二氟沙星混悬乳注射液对仔猪大肠杆菌病的疗效试验
试验研究
盐酸 二氟 沙星 混悬 乳注射液 对仔 猪大肠 杆菌病 的疗 效试验
贺培益 彭 麟 万荣锋 刘利锋 江善祥 （ 南京农业大学 ２０９ ） １ ５ ０
摘要 对南京农 大动物 医学院研 制， 由瑞普（ 天津） 物药业有限公 司生产 的的盐ｋ＿ 氟沙星混 悬乳 注射 液仔 猪 大肠 生 ｚ －
所。
１２ 方 法 ．
中 图 分 类 号 ：￥ ５ ．９６ ８９７
二 氟沙 星是新 型杀菌 性抗菌 药物 ，对畜 禽 多种致病
菌 和 霉 形 体 均 有 高 度 的 杀 灭 作 用 。 二 氟 沙 星 足 经 农 业 部 批准进 入中 国兽药市场 的新 兽药 ，其具有 广谱 、高效 、 低 毒 的 特 点 …。 由 于 其 在 水 相 和 油 相 均 不 溶 的特 点 ，本 课 题 组 研 制 开 发 了 盐 酸 二 氟 沙 星 的混 悬 乳 注 射 液 ， 并 且 通 过 前 期 的 药 物 动 力 学 试 验 证 明 了 该 剂 型 具 有 长 效 的特 征 。 二 氟 沙 星 其 结 构 是 在 喹 诺 酮 环 的 ｌ 上 引 入 对 氟 苯 位
Ｉ ． 对 猪 大 肠 杆 菌 病 的 疗 效 评 价 指 标 【 （ ）死 亡 ．４ ２ 】 １
率 ：在 试 验 期 间 ， 猪 只 出 现 大 肠 杆 菌 病 的典 型 症 状 ， 体 温 升 高 、 食 欲 下 降 、 下 痢 等 症 状 并 死 亡 ， 尸 体 剖 检 肠 系
水 ，饲 料 喂 不 含 抗 菌 药 物 的 全 价 日粮 。试 验 前 观 察 ３ ， ｄ 确 定 为健 康 后 供 试 验 用 。
项 目来源 ： 国家”ｔ 五” － —一 国家科 技支 撑计 划项 目（０ ６ ＡＤ ｌ ０ — ５ ２０Ｂ ３ Ｂ ６０）
兽药休药期的有关规定
兽药休药期的有关规定
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品（乳、
蛋）许可上市的间隔时间。
执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。
兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号（二OO三年五月二十二日发布）规定。
为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定，严格执行兽药休药期，保障畜禽产品质量安全。
现将农业部第278号公告予以发布。
停药期规定
不需要制订停药期的兽药品种。
2021年兽药休药期的有关规定
兽药休药期的有关规定
欧阳光明（2021.03.07）
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。
执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。
兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二○○三年五月二十二日发布)规定。
为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定，严格执行兽药休药期，保障畜禽产品质量安全。
现将农业部第278号公告予以发布。
盐酸左氧氟沙星注射液质量评价
成分 峰保 留 时 间 的 ２倍 ，供 试 品溶 液 的色 谱 图 中 如显 杂质 峰 ，量 取各 杂质 峰 面积之 和 ，不 得大 于总
左 氧氟沙 星是 氧氟 沙 星的 左旋体 ，其抗 菌效 力
是 右旋 体 的 ８ １ ８倍 ，是 氧 氟沙 星 的 ２倍 ，而且 ～ ２ 不 良反 应 明显小 于右旋 体 ，临 床应用 广泛 。 目前左 氧 氟 沙星 制 剂 生 产 企 业 众 多 ，药 品标 准不 完 全 一
致 ，为掌握 不 同厂家 同一药 品 的质量 状况 ，以利 于
ＨＰ ｉ ０高 效 液 相 色 谱 仪 ，ＶＷＤ （ 外 可 见 １０ 紫 波长检 测 器 ） ；ＴＵ １ ０ 一 ９ １紫 外 可 见 分 光 光 度 计 ； ｐ 计 。盐酸左 氧 氟沙 星对 照 品 （ 苏省 药 品 检 验 Ｈ 江
所 ，批 号 ：ＫＹ Ｌ Ｍ０ １ ０ ，含 量 １ ０ ３ ） — Ｈ－ ２ １４ ０ ． 、氧
摇匀 。按 分光光度 法 ，在 ２ ０ｒ 的波 长处 测定 吸 ９ ｍ ｌ
２ ２ 溶 液 的颜色 ． 分 别取 各供试 品适量 ，加 水稀 释成 每 ｍＬ含 １ ｍｇ的溶液 ，照分 光 光 度 法 ，在 ４ ０ｎ 的波 长 处 ５ ｍ 测定 吸收 度 ，结果 见表 １ 。标 准 １规 定吸 收度 不得
２ ０ｎ ９ ｍ；进 样量 ：Ｉ ｔ 。 ＯＬ Ｌ
２ ３ ２ 检测 方法 ：参 照标 准 １的方法 ，分别 取各 ．． 供试 品适 量 ，加 水 稀 释 成 每 ｍＬ 含 １０ ｍｇ 的溶 ． 液 ，作 为 供试 品溶 液 。精 密 吸取供 试 品溶 液 ５ ｍＬ， 加水 稀释 至 １ ０ｍＬ，作 为预 试 溶 液 。取 预 试溶 液 ０ Ｉｔ ＯＬ Ｌ注 入液 相 色谱 仪 ，调节 检 测 灵 敏 度 ，使 主成
食品动物常用抗菌药物休药期规定一览表(2019 年)
特别策划食品动物常用抗菌药物休药期规定一览表（2019年）特别策划特别策划以上内容截止到2019年4月中国兽医药品监察所标准处 王小慈等整理我国食品中兽药残留限量标准增至2191项农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局日前联合发布《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》，将于2020年4月1日起实施。
此次发布的食品中兽药最大残留限量标准规定了267种（类）兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求，基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品动物及组织，标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。
行业纵览9月24日，十三朝古都西安，石家庄九洲兽药二十五周年庆典暨循环理论体系研究会成立大会在此隆重举行。
来自全国各地的养殖集团、龙头客户、规模化养殖场、媒体以及优秀供应商代表500余人与会。
中国农业大学博士、中国畜牧兽医学会中兽医学分会理事长刘钟杰教授，河北省畜牧兽医学会中兽医学分会会长、河北农业大学博士、硕士研究生导师史万玉教授，中国农业大学博士、中兽药研发创新平台技术专家汪德刚教授以及珍谋钧略企业管理咨询机构创始人、首席咨询师戈军珍老师、布恩集团营销总监、白羽肉鸡养殖管理资深专家刘启波先生等应邀出席，并受聘为循环理论体系研究会第一届理事大会的高级顾问。
大势所趋2018年4月20日，为了加快推进养殖业绿色发展，大力推进质量兴农、绿色兴农、品牌强农，农业农村部办公厅发布了关于开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知，力争通过三年时间减少使用抗菌药类药物饲料添加剂，兽用抗菌药使用量实现零增长，兽药残留和动物细菌耐药问题得到控制。
近三年，农业部共禁止了八种兽药用于食品动物。
2019年7月9日，农业农村部发布第194号公告：自2020年1月1日起，退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种，兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品，同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。
食品动物常用抗菌药物休药期规定一览表(2019年)
特
别
策
划
食品动物常用抗菌药物休药期规定一览表（2019年）
特别策划
特别策划
以上内容截止到2019年4月
中国兽医药品监察所标准处 王小慈等整理
我国食品中兽药残留限量标准增至2191项
农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局日前联合发布《食品安全国家标准 食品中兽药
最大残留限量》，将于2020年4月1日起实施。
此次发布的食品中兽药最大残留限量标准规定了267种（类）
兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求，基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品
动物及组织，标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。
064氧氟沙星注射液(成品)检验记录
3 取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在294nm的波长处有最大吸收。
PH
值
仪器型号
室温
湿度
供试品溶液的测定值
（1） （2）
平 均 值
标准规定
应为3.5～5.0
项目结论
颜色
取本品，加水稀释成每1ml中含2mg的溶液，与黄色5号或黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。
检验结果：
装量
序号
1
有限公司
检验记录首页
文件编号: 00第 1 页 共 3页
检品名称
氧氟沙星注射液
（成品）
检验单号
批 号
请验部门
取样数量
取 样 人
规 格
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验依据
《氧氟沙星注射液（成品）内控质量标准》
性
状
本品为淡黄色或淡黄绿色澄明液体。
检验结果：
鉴
别
1 取本品适量（约相当于氧氟沙星20mg），置水浴上蒸干，加丙二酸30mg，加醋酐约10滴，置沸水浴上加热3分钟，显红棕色。
检验结论：本品按<<氧氟沙星注射液内控质量标准>>检验，结果规定
备注：
复核人：检验人：
有限公司
检验记录报告单
文件编号: 00 第 3 页 共 3页
检品名称
氧氟沙星注射液
检验单号
批 号
请验单位
取样数量
取 样 人
规 格
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验依据
<<氧氟沙星注射液（成品）内控质量标准>>
3、在294nm的波长处有最大吸收规定
盐酸左氧氟沙星注射液说明介绍模板--左克之欧阳语创编
盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星注射液英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride I njection汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名：左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式：分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量：415.85Cas No：177325-13-2辅料为：注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
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28日
166
硫酸安普霉素可溶性粉
部颁标准
猪21日，鸡7日，产蛋期禁用
167
硫酸安普霉素预混剂
部颁标准
猪21日
168
硫酸庆大—小诺霉素注射液
部颁标准
猪、鸡40日
169
硫酸庆大霉素注射液
兽药典2000版
猪40日
170
硫酸粘菌素可溶性粉
部颁标准
7日，产蛋期禁用
171
硫酸粘菌素预混剂
部颁标准
28日，弃奶期7日
136
盐酸赛拉唑注射液
兽药典2000版
28日，弃奶期7日
137
盐酸赛拉嗪注射液
兽药典2000版
牛、羊14日，鹿15日
138
盐霉素钠预混剂
兽药典2000版
鸡5日，产蛋期禁用
139
诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂
部颁标准
500度日
140
酒石酸吉他霉素可溶性粉
兽药典2000版
鸡7日，产蛋期禁用
159
氯氰碘柳胺钠注射液
部颁标准
28日，弃奶期28日
160
氯硝柳胺片
兽药典2000版
牛、羊28日
161
氰戊菊酯溶液
部颁标准
28日
162
硝氯酚片
兽药典2000版
28日
163
硝碘酚腈注射液（克虫清）
部颁Байду номын сангаас准
羊30日，弃奶期5日
164
硫氰酸红霉素可溶性粉
兽药典2000版
鸡3日，产蛋期禁用
165
硫酸卡那霉素注射液（单硫酸盐）
兽药规范92版
28日
178
蝇毒磷溶液
部颁标准
28日
179
醋酸地塞米松片
兽药典2000版
马、牛0日
180
醋酸泼尼松片
兽药典2000版
0日
181
醋酸氟孕酮阴道海绵
部颁标准
羊30日，泌乳期禁用
182
醋酸氢化可的松注射液
兽药典2000版
0日
183
磺胺二甲嘧啶片
兽药典2000版
牛10日，猪15日，禽10日
184
190
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
兽药典2000版
28日
191
磺胺脒片
兽药典2000版
28日
192
磺胺喹噁啉、二甲氧苄氨嘧啶预混剂
兽药典2000版
鸡10日，产蛋期禁用
193
磺胺喹噁啉钠可溶性粉
兽药典2000版
鸡10日，产蛋期禁用
194
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
部颁标准
火鸡4日、肉鸡1日，产蛋期禁用
195
磺胺嘧啶片
兽药典2000版
28日，弃奶期7日
126
盐酸洛美沙星片
部颁标准
28日，弃奶期7日，产蛋鸡禁用
127
盐酸洛美沙星可溶性粉
部颁标准
28日，产蛋鸡禁用
128
盐酸洛美沙星注射液
部颁标准
28日，弃奶期7日
129
盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹恶啉预混剂
兽药典2000版
鸡10日，产蛋鸡禁用
130
盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂
141
酒石酸泰乐菌素可溶性粉
兽药典2000版
鸡1日，产蛋期禁用
142
维生素B12注射液
兽药典2000版
0日
143
维生素B1片
兽药典2000版
0日
144
维生素B1注射液
兽药典2000版
0日
145
维生素B2片
兽药典2000版
0日
146
维生素B2注射液
兽药典2000版
0日
147
维生素B6片
兽药典2000版
兽药典2000版
0日
155
喹乙醇预混剂
兽药典2000版
猪35日，禁用于禽、鱼、35kg以上的猪
156
奥芬达唑片（苯亚砜哒唑）
兽药典2000版
牛、羊、猪7日，产奶期禁用
157
普鲁卡因青霉素注射液
兽药典2000版
牛10日，羊9日，猪7日，弃奶期48小时
158
氯羟吡啶预混剂
兽药典2000版
鸡5日，兔5日，产蛋期禁用
兽药典2000版
鸡3日，产蛋期禁用
131
盐酸氯丙嗪片
兽药典2000版
28日，弃奶期7日
132
盐酸氯丙嗪注射液
兽药典2000版
28日，弃奶期7日
133
盐酸氯苯胍片
兽药典2000版
鸡5日，兔7日，产蛋期禁用
134
盐酸氯苯胍预混剂
兽药典2000版
鸡5日，兔7日，产蛋期禁用
135
盐酸氯胺酮注射液
兽药典2000版
盐酸沙拉沙星片
部颁标准
鸡0日，产蛋期禁用
120
盐酸林可霉素片
兽药典2000版
猪6日
121
盐酸林可霉素注射液
兽药典2000版
猪2日
122
盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂
部颁标准
500度日
123
盐酸环丙沙星可溶性粉
部颁标准
28日，产蛋鸡禁用
124
盐酸环丙沙星注射液
部颁标准
28日，产蛋鸡禁用
125
盐酸苯海拉明液射液
兽药典2000版
牛28日
196
磺胺嘧啶钠注射液
兽药典2000版
牛10日，羊18日，猪10日，弃奶期3日
197
磺胺噻唑片
兽药典2000版
28日
198
磺胺噻唑钠注射液
兽药典2000版
28日
199
磷酸左旋咪唑片
兽药典90版
牛2日，羊3日，猪3日，禽28日，泌乳期禁用
200
磷酸左旋咪唑注射液
兽药典90版
牛14日，羊28日，猪28日，泌乳期禁用
7日，产蛋期禁用
172
硫酸新霉素可溶性粉
兽药典2000版
鸡5日，火鸡14日，产蛋期禁用
173
越霉素A预混剂
部颁标准
猪15日，鸡3日，产蛋期禁用
174
碘硝酚注射液
部颁标准
羊90日，弃奶期90日
175
碘醚柳胺混悬液
兽药典2000版
牛、羊60日，泌乳期禁用
176
精制马拉硫磷溶液
部颁标准
28日
177
精制敌百虫片
113
盐酸多西环素片
兽药典2000版
28日
114
盐酸异丙嗪片
兽药典2000版
28日
115
盐酸异丙嗪注射液
兽药典2000版
28日，弃奶期7日
116
盐酸沙拉沙星可溶性粉
部颁标准
鸡0日，产蛋期禁用
117
盐酸沙拉沙星注射液
部颁标准
猪0日，鸡0日，产蛋期禁用
118
盐酸沙拉沙星溶液
部颁标准
鸡0日，产蛋期禁用
119
107
盐酸二氟沙星注射液
部颁标准
猪45日
108
盐酸二氟沙星粉
部颁标准
鸡1日
109
盐酸二氟沙星溶液
部颁标准
鸡1日
110
盐酸大观霉素可溶性粉
兽药典2000版
鸡5日，产蛋期禁用
111
盐酸左旋咪唑
兽药典2000版
牛2日，羊3日，猪3日，禽28日，泌乳期禁用
112
盐酸左旋咪唑注射液
兽药典2000版
牛14日，羊28日，猪28日，泌乳期禁用
0日
148
维生素B6注射液
兽药典2000版
0日
149
维生素C片
兽药典2000版
0日
150
维生素C注射液
兽药典2000版
0日
151
维生素C磷酸酯镁、盐酸环丙沙星预混剂
部颁标准
500度日
152
维生素D3注射液
兽药典2000版
28日，弃奶期7日
153
维生素E注射液
兽药典2000版
牛、羊、猪28日
154
维生素K1注射液
磺胺二甲嘧啶钠注射液
兽药典2000版
28日
185
磺胺对甲氧嘧啶，二甲氧苄氨嘧啶片
兽药规范92版
28日
186
磺胺对甲氧嘧啶、二甲氧苄氨嘧啶预混剂
兽药典90版
28日，产蛋期禁用
187
磺胺对甲氧嘧啶片
兽药典2000版
28日
188
磺胺甲噁唑片
兽药典2000版
28日
189
磺胺间甲氧嘧啶片
兽药典2000版
28日
201
磷酸哌嗪片（驱蛔灵片）
兽药典2000版
牛、羊28日、猪21日，禽14日
202
磷酸泰乐菌素预混剂
部颁标准
鸡、猪5日