左氧氟沙星液说明书

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盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书

盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书

来源快易捷药品批发网【药品名称】盐酸左氧氟沙星滴眼液【英文或拉丁名】Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops【汉语拼音】Yansuan Zuoyangfushaxing Diyanye【商品名】联邦左福康【主要成分】盐酸左氧氟沙星【化学名】S-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物【结构式及分子式、分子量】结构式名:盐酸左氧氟沙星分子式:C18H20FN3O4·HCL·H2O分子量:415.85【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。

【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋异构体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制是抑制细菌DNA旋转酶活性,从而抑制细菌DNA的复制。

本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有效强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

毒理研究遗传毒性:Ames细菌突变试验(鼠伤寒沙门氏菌及大肠埃希氏菌)、CHO/HGPRT正向基因突变试验、小鼠微核试验、小鼠显性致死实验、大鼠程序外DNA合成试验及小鼠体内姐妹染色体互换试验证明左氧氟沙星无致突变性。

体外染色体畸变(CHL细胞系)及体外姐妹染色单体互换(CHL/IU细胞系)试验结果为阳性。

生殖毒性:左氧氟沙星口服剂量高达360mg/kg/天时不损害大鼠生殖能力或生育力,该剂量是最高推荐人眼睛用剂量的3150倍。

大鼠口服左氧氟沙星810mg/kg/天(约相当于最高推荐人眼睛用剂量的7000倍),引起胎儿体重下降及死亡率升高。

家兔口服左氧氟沙星剂量高达50mg/kg/天(约相当于最高推荐最大人眼睛用剂量的400倍),或静脉注射剂量高达25mg/kg/天(约相当于最高推荐人眼睛用剂量的200倍),均没有观察到致畸作用。

注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情.doc

注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情.doc

附件:注射用左氧氟沙星 2 个规格产品说明书修订详情修订项目【黑框警告】【适应症】修订前修订后警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

●使用氟喹诺酮类药品(包括左氧氟沙星)已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括:○肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】)○周围神经病变(参见【注意事项】)○中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)警告:当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用左氧氟沙星,并避免使用在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和氟喹诺酮类药品。

肌腱断裂的风险增加。

通常在60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治●在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星,可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中,这个风险进一步增加。

增加。

通常在 60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。

化。

应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。

●氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。

已知有重症肌无严禁用于食品和饲料加工。

力病史的患者应避免使用左氧氟沙星(参见【注意事项】)。

●由于使用氟喹诺酮类药品(包括左氧氟沙星)已有报道发生严重不良反应(参见【注意事项】),对于属于下列适应症的患者,应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙星:○急性细菌性鼻窦炎(参见【适应症】和【用法用量】)○慢性支气管炎急性发作(参见【适应症】和【用法用量】)○单纯性尿路感染(参见【适应症】和【用法用量】)○急性非复杂性膀胱炎(参见【适应症】和【用法用量】)严禁用于食品和饲料加工。

为减少耐药菌的产生,保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左为减少耐药菌的产生,保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

盐酸左氧氟沙星注射液说明介绍模板--左克之欧阳语创编

盐酸左氧氟沙星注射液说明介绍模板--左克之欧阳语创编

盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride I njection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

左氧氟沙星滴眼液(远清)的说明书

左氧氟沙星滴眼液(远清)的说明书

左氧氟沙星滴眼液(远清)的说明书温毒和热毒经常会出现在我们的身体当中,人体是一个比较奇妙的环境,经脉气血顺畅才能更有利于我们的生活,及时清热解毒是很关键的。

目前我们发现了一种叫做左氧氟沙星滴眼液(远清)的清热解毒药物,它的取材完全纯天然,对人体没有任何的毒副作用,您可以放心使用。

【药品名称】通用名称:左氧氟沙星滴眼液商品名称:左氧氟沙星滴眼液(远清)英文名称:Levofloxacin Eye Drops拼音全码:ZuoYangFuShaXingDiYanYe(YuanQing)【主要成份】本品的主要成份是氧氟沙星。

【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适应症/功能主治】细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【规格型号】24.4mg:5ml【用法用量】一般1次1滴、1日3次滴眼,根据症状可适当增减。

对角膜炎的治疗在急性期每15~30分钟滴眼1次,对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次,病情控制后逐渐减少滴眼次数。

治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

【不良反应】偶有一过性刺激症状,一般不影响用药,表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。

罕有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。

2、和其它抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长,包括真菌。

因此本品不应长期应用。

3、喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。

如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。

4、使用时注意避免污染容器前端。

5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。

未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。

盐酸左氧氟沙星注射液说明介绍模板--左克之欧阳美创编

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盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Inj ection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

甲磺酸左氧氟沙星注射液用法用量

甲磺酸左氧氟沙星注射液用法用量

甲磺酸左氧氟沙星注射液用法用量
医学上使用甲磺酸左氧氟沙星注射液有严格的禁忌,18岁以下的患者
严禁使用本药物,可以判定只有成年人才能使用甲磺酸左氧氟沙星注
射液,而且对喹诺酮类药物过敏者,妊娠及哺乳期妇女都不能使用本
药物,不同患者使用本品的用法和用量有着很大的差别,使用时需要
严格注意。

甲磺酸左氧氟沙星注射液用法用量
肾功能正常患者中的剂量,甲磺酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为2
50mg或500mg或750mg,每24小时口服一次。

根据感染情况按照下表
(表1)所示服用。

甲磺酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500 mg,缓慢滴注,滴注时间不少于60分钟,每24小时静滴一次;或750mg,缓慢滴注,时间不少于90分钟,每24小时静滴一次。

根据感染情况按
照表1所示使用。

肌酐清除率≥50ml/min时不需要调整用量。

肌酐清除
率<50ml/min时,需调整用量。

肾功能不全患者中的剂量调整,对于肌酐清除率≥50ml/min患者没有
必要进行剂量调整。

在肾功能不全的患者中(肌酐清除率<50ml/mi n),由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免甲磺酸左氧氟
沙星的蓄积。

左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥

左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥

【药品名称】通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液商品名:可乐必妥英文名:Levofloxacin and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Zuoyangfushaxing Lvhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。

化学名称: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O分子量:Cas No:,【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。

(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

乳酸左氧氟沙星滴眼液(佐凯)的说明书

乳酸左氧氟沙星滴眼液(佐凯)的说明书

乳酸左氧氟沙星滴眼液(佐凯)的说明书五官一旦发生了疾病就会对整个人的生活造成影响,喉咙痛会引起说话不便,鼻子不舒服会导致呼吸不畅等等。

所谓的五官疾病指的就是耳鼻喉、眼睛、呼吸道、脖颈以上的面部等等。

这一类的疾病治疗起来不是很困难,但是也要尽早治疗。

药物治疗就能很好的治愈,如今,我们为您推荐了一种叫做乳酸左氧氟沙星滴眼液(佐凯)的药物,它能有效治疗各种五官疾病。

【药品名称】通用名称:乳酸左氧氟沙星滴眼液商品名称:乳酸左氧氟沙星滴眼液(佐凯)英文名称:Levofloxacin Lactate Eye Drops拼音全码:RuSuanZuoYangFuShaXingDiYanYe(ZuoKai)【主要成份】本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。

化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸乳酸盐半水化合物。

【成份】分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2 H2O分子量:460.41【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体。

【适应症/功能主治】本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【规格型号】5ml:15mg【用法用量】滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次,或遵医嘱。

【不良反应】偶有轻微似蜇样的刺激症状。

【禁忌】对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】1、不宜长期使用,以免诱发耐药菌或真菌感染;2、使用中如出现过敏症状,应立即停止使用;3、只限于滴眼用;4、开启使用后要避免药液和滴头受污染。

【儿童用药】该类药物全身用药时,可引起小动物关节损伤,但目前尚无证据表明使用乳酸左氧氟沙星滴眼液会对儿童骨关节发育产生任何影响。

且使用本品而进入体内的该药物量要远远小于全身用药时摄入量。

建议咨询临床医生后使用。

【老年患者用药】尚未观察到老年患者和其他成年患者在使用本品后的疗效和安全性有差异。

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左氧氟沙星液说明书【篇一:左氧氟沙星液说明书(共6篇)】篇一:盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式:图片已关闭显示,点此查看分子量:415.85cas no:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。

上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。

偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间至少60分钟。

本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。

图片已关闭显示,点此查看4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。

本接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。

如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。

此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。

2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。

如必须服用本药,应暂停哺乳。

【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。

【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。

因此,应注意用药剂量慎重给药。

【药物相互作用】本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。

与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

与口服降血糖药物同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

急救措施及解毒药(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;(2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;(4)重症:可考虑进行血液透析。

【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶ⅱ)的活性,阻碍细菌dna的复制。

本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。

对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

毒理研究急性毒性:经口投药时ld50:小鼠为1.881mg/kg,大鼠为1.478mg/kg,猕猴为250mg/kg以上。

亚急性毒性:对大鼠经口投药4周,对一般状态、血液、尿、脏器进行检查,在用量为50以及200mg/kg用药组中,未出现与投药相关的毒性变化。

但在800mg/kg用药组中,伴随中性白细胞的减少出现骨髓m/e的上升,在病理组织学上,在肢关节表面出现轻度的变性性变化。

对猕猴经口投药4周后进行检查,在10以及30mg/kg时,未出现投药相关的毒性变化,但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中ph值降低的现象。

慢性毒性:对大鼠经口投药26周后进行检查,在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化,但在80以及320mg/kg时,出现流涎,尿中ph高值的现象。

在320mg/kg时,排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象,对猕猴经口投药26周时,在10、25以及62.5mg/kg时均未出现毒性变化。

生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg 时,均不影响雌性的生殖能力,也不影响胎儿。

器官形成期投药试验:对大鼠经口投药至90mg/kg时,对胎儿和出生儿均未产生影响。

对家兔经口投药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用,也未出现致畸作用。

围产期、授乳期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,对母动物的分娩、授乳,以及出生儿均未出现任何影响。

对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠(3~4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7天时,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。

对幼成犬(13月龄)经口投药7天时,在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。

但在18月龄成犬静脉注射(14天)时,在30mg/kg时未出现关节毒性。

光毒性试验:照射长波长紫外线(320~400nm),以小鼠耳廊厚度变化为指标研究光毒性时,经口投药200mg/kg时无明显变化。

【药代动力学】目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的详细药代动力学研究资料。

国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。

左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值图片已关闭显示,点此查看左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。

主要以原型药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5% 的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。

血液透析和连续腹膜透析(capd)不影响左氧氟沙星从体内排除。

【贮藏】遮光,阴凉(不超过20℃)干燥处密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿装。

【有效期】18个月篇二:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液商品名:可乐必妥英文名:levofloxacin and sodium chloride injection汉语拼音:zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(ph调节剂,必要时添加)和注射用水。

化学名称: (s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式:图片已关闭显示,点此查看分子量:370.38cas no:100986-85-4,【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。

(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。

上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。

偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。

本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。

2.肾功能减退者应减量或慎用。

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