C反应蛋白(CRP)分析仪
Astep Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白的性能验证
Astep Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白的性能验证目的：验证国赛Astep Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）的性能。
方法：对Astep Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的精密度、准确度、线性、携带污染率等性能指标进行验证。
结果：批内精密度为3.64%、2.46%、2.33%，批间精密度为9.67%、4.95%，均符合厂家要求；准确度与厂家校准品的偏倚4.47%，与国际参考品的偏倚-2.72%，均符合偏倚≤5%的要求；血清模式线性范围是1.6～320 mg/L，全血模式线性范围是0.5～225 mg/L。
携带污染率为0.48%，符合≤1%的要求；20份全血标本中，80%（16/20）偏倚≤12.5%，符合实验要求。
结论：Astep Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的各项性能指标均能达到厂家声明的性能，结果准确、稳定，符合临床质量要求，满足实验室和临床需要。
隨着医院的发展，患儿日益增多，为适应日益增长的标本对检测结果快速、准确的要求，科室新近引进了由深圳市国赛生物技术有限公司生产的全自动Astep Plus特定蛋白分析仪，采用散射比浊法检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）。
实验室认可的专用准则-《医学实验室质量和能力认可准则》中，要求申请认可的实验室应对设备、检测系统或方法的主要分析性能进行验证[1-2]，证实其技术性能指标能否满足临床需要[3-4]。
笔者查阅相关文献和结合工作实际，制定了验证方案，对Astep Plus特定蛋白分析仪的hs-CRP的分析性能进行验证，现报道如下。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂深圳市国赛生物技术有限公司生产的Astep Plus特定蛋白分析仪（散射比浊法）及配套试剂和校准品（批号20180413）。
科室另行购买的伯乐CRP质控品（批号66342）和国际参考品ERM-DA474（欧洲标准局网站购买，批号6094）。
对比仪器：深圳市国赛生物技术有限公司Nephstar plus特定蛋白分析仪（散射比浊法）及配套试剂（试剂批号025*******）。
C-反应蛋白在妇科疾病中的临床应用汇总
C－反应蛋白在妇科疾病中的临床应用【关键词】 C－反应蛋白摘要：目的：探讨血中C－反应蛋白（CRP）的检测对妇科炎症疾病与非炎症疾病的鉴别诊断和疗效判断价值。
方法：检测125例患者血中CRP含量及白细胞计数（WBC）。
结果：通过对125例妇科患者血中CRP检测，表明炎症性疾病与非炎症性疾病CRP含量有显著性差异。
盆腔炎患者中CRP的敏感性明显高于白细胞计数的敏感性；盆腔炎患者治疗前后CRP和WBC的比较，CRP变化较之WBC变化更符合临床治疗效果。
结论：血CRP的检测有助于妇科炎症性疾病与非炎症性疾病的鉴别诊断，动态检测其变化对疗效判断有实用价值。
关键词： C－反应蛋白；白细胞计数；盆腔炎The Retecting Value of CRP in Gynaecology PatientsAbstract: Objective: To resarch the diagnosis and misdiagnosis value in inflammation and non-inflammation by datectiry CRP. Method: 125 cases were detected the serum of CRP volumn and WBC count. Result: It showed that there's significant difference of serum CRP volumn in 125 cases between inflammation and non-inflammation patients. The CRP volumn -sensibility in pelvic inflammation patients is superior tothe WBC count. The changes of CRP before and after treatment is more suitable to the clinical treatment. Conclusion: The detecting of serum can diagnose the inflammation and non-inflammation in gynaecology patients. It's valuable to the clinical effect by dynamic detecting of serum CRP.Key words: CRP; WBC count; Pelvic inflammationC－反应蛋白是是由肝细胞合成，分子量约为11～14万，由5个相同的亚单位以非共价键结合而成的对称环状五聚体。
特定蛋白分析仪临床意义
检测C反应蛋白的作用
• 一、判断病情 评估病情的程度，动态监控病情变化和治疗
疗效 C反应蛋白的急相性能及时的体现病情的程度、
变化，以及治疗的效果。
动态监控病程
➢
广泛烧伤时
CRP显著升高，如无感染，三天后即下降且在超过一个月的愈合期内持续 下降。如期间有感染发生，CRP又会升高，所以CRP可用来监测整个病程。
鉴别细菌性或病毒性感染，指导是否使用抗生素
CRP与其他检测指标的比较
指导抗生素使用的检测指标
➢病原体检测、培养、药敏试验 ➢WBC检测 ➢ESR检测 ➢CRP检测
病原体检测、培养、药敏试验
缺点：1、需要专业的设备、条件和人员 2、结果往往48小时以后出来 3、检出率不是很高
CRP在区分细菌和病毒感染方面能提供比WBC更精确的信息
线性范围一般为8～200 mg/L，因检测方法缺乏足够的敏 感性，无法测出血液中含量更低的CRP。
• 超敏C反应蛋白：与普通CRP属同一种蛋白，只是
由于其测定方法更敏感而得名。近年来相继采用胶乳增强 的免疫散射比浊法、免疫投射比浊法、免疫发光法等技术 使检测的灵敏度得到了很大提高，检测低限延伸为 0.005～0.10 mg/L，使得低浓度CRP（如0.15～10 mg/L） 的测定更加准确。
目前已经知道，CRP和hs-CRP的临床意义并不完全 相同：
CRP在感染性疾病和结缔组织病中有较高的应用 价值
hs-CRP近年来在心脑血管疾病、糖尿病中越来越 受到关注
参考值水平
• 不同人群C反应蛋白水平不一 健康成年人：≦10 mg/L 新生儿感染判定：≦2.0mg/L （新生儿免疫系统不 完善，肝脏功能不强盛） 疑似或有心血管病史患者的风险控制：≦3.0mg/L （没有其他因素的影响下）
c-反应蛋白(crp)检测标准
c-反应蛋白(crp)检测标准
\C-反应蛋白（CRP）是一种由肝脏合成的蛋白质，是急性时相反应的一个极灵敏的指标，通常用于评估感染、炎症和组织损伤等情况。
以下是一般情况下的CRP 检测标准：
1. 正常范围：一般认为，CRP 的正常范围在0-10 mg/L 之间。
2. 轻度升高：当CRP 水平在10-25 mg/L 之间时，可能提示存在轻度的炎症或感染。
3. 中度升高：当CRP 水平在25-50 mg/L 之间时，可能提示存在中度的炎症或感染。
4. 显著升高：当CRP 水平超过50 mg/L 时，可能提示存在严重的炎症或感染，或者是其他潜在的疾病。
CRP 的检测标准可能因不同的检测方法、实验室和个体差异而有所不同。
因此，具体的参考范围可能会有所变化。
在解读CRP 结果时，应结合患者的临床表现、其他实验室检查结果以及医生的专业判断进行综合分析。
如果你对自己的CRP 检测结果有疑问或需要进一步的解释，请咨询医生或实验室专业人员。
血液分析仪参数
BC-5180CRP招标参数
1.*仪器功能：一次进样同时进行血细胞五分类检测和C-反应蛋白检测（五分
类血液细胞分析仪+CRP反应一体机）。
2.检测原理：采用激光散射法对白细胞进行五分类检测，采用免疫比浊法进行
C-反应蛋白（CRP）测定。
3.分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道
4.*检测参数：≥26项可报告参数（不含散点图和直方图）
5.研究参数：≥6项，具有异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞报警信息
6.*进样方式：全自动批量进样，单个封闭进样
7.检测模式：具有独立CRP、五分类+CRP等3种以上全血检测模式
8.样本添加：可随时添加样本
9.进样器容量：≥40个
10.进样模式：具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式
11.样本用量：五分类+CRP模式≤40μl，CRP模式≤20μl
12.*检测速度：五分类+CRP模式≥50个样本/小时
13.预稀释模式：自动定量分注稀释液，具备五分类+CRP功能
14.WBC线性范围：0~400×109/L
15.*CRP线性范围：0.2~320mg/L
16.CRP携带污染：≤1.0%
17.操作系统：全中文操作分析报告软件
18.排堵方式：正反冲洗，高压灼烧
19.具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件
20.工作电压: (100V-240V～)允差±10%
21.维修服务：山东省有经过工商注册的厂家维修服务机构
22.同系列五分类血球仪山东地区装机≥100台。
全血C-反应蛋白(B-CRP)免疫比浊定量
全由C -反应蛋白（B-CRP ）免疫比浊定M1 .实验原理QuikReadCRP 是一个用抗人CRP 包被的微粒进行免疫比浊测定CRP 的仪器。
样本中的CRP 和微粒进行反应，反应生成物改变了溶液的浊度，通过QuikRead 仪器进行测定。
全血加到缓冲液中，血细胞被溶解掉。
测定也用这一个比浊管进行。
试剂被预先定标，每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒提供的磁卡当中。
QuikReadCRP 结果和免疫浊度法测定的结果相关性良好。
2 .标本采集2 .1标本采集前病人准备：无需特殊准备3 .2标本种类：末梢血、血清或血浆4 .3标本要求：QUikReadCRP 试剂盒直接用全血进行检测。
肝素/EDTA 血浆或者血清标本也能够进行测定，按照下面的步骤进行测定，应注意样品量的区别：1）吸取12μ1的血浆血清标本。
最后结果显示在屏幕上。
2）吸取20UI 的样品，最后结果乘以0.6。
测定范围在5-lOOmg/l,超过范围必须进行稀释。
5 .标本储存：室温下放置，30分钟完成实验。
6 .标本运输：室温运输7 .标本拒收标准：细菌污染8 .试剂6. 1试剂名称：QuikReadCRP 试剂6.2试剂生产厂家：XX6. 3包装规格：50Test∕kit6.4 试剂盒组成：CRP 试剂帽缓冲液比浊管 QuikRead CRP 试剂盒组成： Cat.No. 68789 2X25 120ml501 质控液另外提供：QUikReadCRP 质控液Cat.No.682966.5 试剂储存条件及有效期：所有试剂2-25℃可保存到试剂盒上所标的失效期。
7.仪器设备7. 1仪器名称：QuikRead 分析仪7.2仪器厂家：XX 科技有限公司7. 3仪器型号：QuikRead 型8. 4仪器通道选择：采取两个发光二极管：654μm,950um;吸收范围：0.0-2.57.5仪器校准程序：每个试剂盒有一个己知的校正数据，它记录在磁卡上，用以确定分析曲线，让磁卡通过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QUikRead 仪器之中，然后仪器就处于等待使用状态。
两种不同分析仪C反应蛋白检测结果比较研究
两种不同分析仪C反应蛋白检测结果比较研究发表时间：2018-02-28T11:48:36.177Z 来源：《医药前沿》2018年1月第2期作者：彭琴[导读] 基蛋FIA8600分析仪结果准确、可靠，适合在临床适用。
（上海市长宁区虹桥街道社区卫生服务中心上海 200051）【摘要】目的：评价基蛋FIA8600分析仪的性能。
方法：收集临床门诊患者的新鲜血样101例，同时用QuikRead101CRP分析仪和基蛋FIA8600分析仪检测CRP。
结果：101例样本检测结果基蛋FIA8600分析仪与QuikRead101CRP分析仪对比阳性符合率100%，阴性符合率97.29%，总符合率98%，相关系数r0.987，相关性好。
结论：基蛋FIA8600分析仪结果准确、可靠，适合在临床适用。
【关键词】分析仪；C反应蛋白；比对试验【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）02-0240-02C-反应蛋白（CRP）是一种能与肺炎链球菌C多糖体反应的急性期反应蛋白，是一种非特异性的免疫应答组分[1]。
CRP广泛分布于人体，是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎性刺激时肝细胞合成的急性时相蛋白。
CRP是高度敏感的炎症反应指标，已被广泛应用于心血管炎症的预测及预后诊断中[2]。
目前中心临床用的是免疫比浊法检测CRP其检测范围1mg/L～160mg/L，而基蛋FIA8600检测范围是0.5mg/L～200mg/L检测范围比较宽，根据实验室质量要求，采用新的检测系统需要做比对，以了解基蛋FIA8600分析仪能否替代QuikRead101CRP分析仪。
1.材料与方法1.1 试验仪器及试剂仪器：基蛋FIA 8600胶体金免疫定量分析仪试剂：基蛋FIA 8600配套C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）对照仪器及试剂仪器：QuikRead101CRP分析仪原理：人血清或全血中的CRP与包被在微球颗粒上的抗人CRP抗体结合，产生浊度，根据浊度改变测出CRP蛋白含量。
普门特定蛋白分析仪检测全血C反应蛋白性能验证
普门特定蛋白分析仪检测全血C反应蛋白性能验证沈逸辛;张剑峰;许中【期刊名称】《中国血液流变学杂志》【年(卷),期】2015(0)4【摘要】目的：验证普门（Lifotronic）PA900特定蛋白分析仪检测全血C反应蛋白（CRP）的临床应用价值。
方法采用58份EDTA抗凝全血标本进行两种方法比对，以艾科美（i-CHROMA）为X方法，普门特定蛋白分析仪为Y方法，并以EP软件统计，观察两种方法一致性；以CRP校准物质加入基础全血标本中进行回收试验，观察方法正确度；以CRP浓度低值、中值和高值进行简易重复性试验。
结果普门特定蛋白分析仪与艾科美全血CRP比对结果为Y=0.953X-1.08（r=0.9769）；使用CRP校准物质BCR470，对普门及艾科美全血CRP进行加标回收试验，普门平均回收率在90.4%，艾科美平均回收率106.9%；线性范围上限普门为288 mg/L，而艾科美为180 mg/L；普门全自动CRP仪在全血标本CRP低值（5.9 mg/L）、中值（40.9 mg/L）、高值（122.4 mg/L）的精密度试验，结果显示CV分别为2.8%、2.3%和2.4%。
结论普门特定蛋白分析仪检测全血CRP整体性能指标良好。
与艾科美比较，2种方法结果一致性良好。
因使用不同的CRP校准物质，两方法结果有所差异，但在可接受范围内，在实际使用中要加以注意。
普门全自动分析仪检测全血CRP更具简便、灵活、快速的特点，大大提高了工作效率，完全能满足临床需要。
【总页数】2页(P504-505)【作者】沈逸辛;张剑峰;许中【作者单位】江苏省太仓市中医医院，江苏太仓 215600;南京医科大学附属苏州医院，江苏苏州 215001;南京医科大学附属苏州医院，江苏苏州 215001【正文语种】中文【中图分类】R446.11【相关文献】1.Delta特定蛋白分析仪检测C-反应蛋白的性能验证 [J], 陆雪2.国赛Aristo特定蛋白分析仪检测CRP的性能验证 [J], 刘敏丽;周永年;杨云;于培霞;杜晶晶;韩信强3.普门PA-900特定蛋白分析仪性能评价 [J], 王佳4.MACO240全自动特定蛋白生化分析仪检测尿微量白蛋白、肌酐的性能验证 [J], 刘加红; 周伟5.普门PA-900特定蛋白分析仪检测超敏C-反应蛋白性能验证 [J], 刘新刚;曹科;沈丹;吴苏伟;唐丹;陈运生;马东礼因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
C-反应蛋白(CRP)和白细胞计数(WBC)在感染疾病中的对比分析
C-反应蛋白(CRP)和白细胞计数(WBC)在感染疾病中的对比分析c-反应蛋白crp是一种急性炎症出现的典型的急性实相蛋白，他是微生物入侵组织创伤引起的炎症反应。
炎症过程中增高快，半衰期短，随炎症的变化而变化，与传统炎症指标wbc比较有较高的敏感性和特异性。
临床上有时即使是严重感染也往往会模糊不清，特别是新生儿感染［1］。
crp的检测作为细菌感染的指标比wbc计数更具有临床价值。
本实验采取crp全量检测与外周血wbc计数及细菌培养结果相比较进行以下分析比较。
1资料1.1 一般资料：对象是社旗县妇幼保健院2011年10月-12月细菌感染患者106例包括败血症、肺炎、感染性休克、支气管炎等。
本组患者疾病均被影像学或细菌培养结果确诊。
选择健康体检者100例作为对照组。
1.2 仪器、试剂采用全自动免疫荧光分析仪对crp进行全量检测。
试剂、质控液、定标液均为原装配套试剂。
wbc采用日本光电mek-7222k全自动五分类血球计数仪进行分析测定。
试剂、质控液、定标液均为原装配套。
1.3方法将106例感染患者及100例健康对照组人员同时做crp、wbc计数，crp测定值已大于或等于6.00mg/l为阳性，wbc测得值以成人大于10x109/l为阳性，儿童12x109/l为阳性。
2结果分析2.1crp与wbc计数敏感性比较：在106感染患者中，crp阳性例数为98例，敏感性为92.35%，wbc阳性例数为85例，敏感性为80%.在21例wbc阴性患者中，crp阳性16例占15.1%。
在85例wbc阳性患者中，crp全部为阳性，且crp值的增高幅度与wbc呈正相关。
crp敏感性明显高于wbc敏感性。
2.2 crp与wbc准确度比较：在100例健康体检组中，wbc阳性9例，crp则全为阴性，wbc假阳性率明显高于crp。
3讨论从正常人、细菌感染组crp测定及wbc计数的对比可以看出crp 对细菌感染的诊断明显优于wbc计数，这主要是由于：（1）wbc受许多因素像年龄、日间变化、运动、饮食、生理、药物治疗、免疫状态等影响变化比较大；crp却比较恒定，不受此类因素影响。
C反应蛋白CRP测定
C反应蛋白CRP测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确2 原理免疫透射比浊法样品和试剂R1加入加入试剂R2启动反应包被在乳胶上的抗C反应蛋白抗体和样本中的抗体形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。
3 标本要求3.1使用新鲜血清,不使用血浆.3.2在采集血液后2h分离血清.3.38h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,2天后测定的血清置-150C―-200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.4试剂4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司CRP试剂盒,国械注进20142405056 YZB/GER 5724-2014）4.1.1试剂组成:R1:TRIS 缓冲液：16 mmol/l，pH 7.4；防腐剂。
R2:包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒：0.1%；氨基乙酸缓冲液：50 mmol/L，pH 8.0；防腐剂。
4.1.2试剂准备:可随时取用, 2-80C可稳定到有效期，试剂避免冷冻。
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2－8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期. 机上稳定期：90天4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。
4.1.5注意事项：试剂中含防腐剂,稳定剂，避免接触皮肤及粘膜。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的CRP校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。