05药品配发货、出库复核工作流程图
药品经营-药品出库复核操作规程
文件名称：药品出库复核操作规程文件编号： JN-QP-011-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为保证出库药品质量合格，把好出库复核关，提高公司信誉，根据《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》结合公司的实际情况，特制定本规程。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围：本规程适用于公司药品出库复核过程。
职责：药品复核员对本规程实施负责。
内容：1.出库：1.1药品出库必须凭公司出库单办理出库手续。
1.2药品出库应坚持“先产先出、易变先出、近期先出、按批号发货”的出库原则，“白条”或手续不全不得出库。
1.3保管员凭出库单将实物配好后移至复核区，并认真核对单位名称、开票日期、品名、规格、生产厂家、数量、剂型、批号等。
1.4药品出库时，应在随货同行单（票）上加盖本公司药品出库专用章原印章。
1.5保管员搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图式标志要求堆放和采取防护措施。
1.6药品出库时应按照销售记录对实物进行复核，发现以下情况不得出库，并报告质管部门处理：1.6.1 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；1.6.2 包装内有异常响动或者液体渗漏；1.6.3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；1.6.4 药品已超过有效期；1.6.5 其他异常情况的药品。
2.复核：2.1发货前复核人员应根据《销售（出库复核）单》对药品实物进行逐笔复核和质量检查，确认质量完好后方可发货，并在出库复核单上签字确认。
复核内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等。
gsp流程图
〈质量公报〉中的不合格药品
质量管理人员确认
填写“药品质量处理通知单“
保管员凭“药品质量处理通知单“将不合格药品移入不合格药品库
填写“药品质量处理通知单“
质量管理人员对不合格药品进行登记
质量管理人员收集信息
填写“药品质量处通知单“
退货
换货
报损销毁
通知药品购进、销售部门处理
保管员将药品放入不合格药品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出库凭证确认
填制拣货单，确定拼箱区货位，分发拣货单
保管员在拆零区拣货记录批号和保管帐，药品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目数量核对和质量检查并做好出库复核记录
按不同的属性剂型装箱
发货给顾客或本企业的运输部门
分装中药饮片的程序
待分装的中药饮片
移入分装区，核对品名、规生产日期（批号）、外观质量
质量品名规格等有疑问的
质量部门复查确认
确认质量不合格
移入不合格药品库（区）并记录
确认质量合格
校准称量器具并按数量要求进行分装
抽样检查装量质量
包装封口
填写标签及有关内容
清场并记录
分装记录
成件包装
移入成品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出库凭证确认
填制拣货单，确定拼箱区货位，分发拣货单
保管员在拆零区拣货记录批号和保管帐，药品送拼箱区指定货位
有关部门执行落实
主要负责人批准
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
生产企业
国产药品
首营企业
经营企业
首营企业
非首营企业
企业证照审查、质量信誉审查、填写“首营企业审批表”
药品出库PPT课件
确保发出的药品质量安全、有效、符 合相关法规要求。
药品出库的重要性
01
02
03
保障患者用药安全
药品出库的准确性和及时 性直接关系到患者的治疗 效果和生命安全。
提高企业竞争力
快速、准确的药品出库能 够提高企业的客户服务水 平，增强市场竞争力。
维护企业信誉
出库过程中的任何差错或 延误都可能影响企业的声 誉和信誉。
记录内容
包括出库日期、药品名称、规格、数量、批号、 有效期等关键信息。
保存期限
根据相关法规要求，一般为药品有效期后1-2年或 更长时间。
药品库存的调整
库存更新
根据出库记录，及时更新库存信息，确保库存数据准确。
库存预警
设置库存预警线，当库存量低于预警线时，及时进行补充。
库存盘点
定期进行库存盘点，核对实际库存与系统数据是否一致。
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详细描述
装车时，工作人员需要按照药品的摆放要求和运输路途的颠簸程度，合理安排药品的装载方式和固定措施，防止 药品在运输过程中发生移位或破损。同时，还需要做好药品的温度控制和湿度调节等工作，确保药品的质量和安 全。
04
药品出库后的后续工作
药品出库记录的保存
保存方式
采用电子或纸质形式，确保记录可追溯、易查询。
药品出库的基本流程
拣选与复核
根据订单信息，拣选相应药品 并进行数量和质量的复核。
出库验发
对已包装好的药品进行最终的 质量和数量检验，无误后进行 发货。
客户订单处理
核对客户订单信息，确保订单 的有效性和准确性。
包装与标识
按照规定的包装要求对拣选好 的药品进行包装，并标识清楚 客户信息、药品信息等。
制药医药企业-10药品出库复核操作流程
药品出库复核操作流程
文件名：药品出库复核操作流程
文件
类型
文件编号
版本号
修订人：修订日期：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：实施日期：
修订原因：根据新修订《药品经营质量管理规范》及GSP附录修订
1、目的：规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。
2、范围：适用于本企业所有销售出库的药品。
3、职责：复核员对本程序的实施负责。
4、内容：
4.1复核员对发货员拣选的药品进行复核；
4.2复核按照销售出库复核单()对照实物进行项目的核对，药品的通用名、剂型、规格、生产厂商、生产批号、有效期、数量和药品外观质量的检查；
4.3发现有以下情形不得出库，通知仓储主管，填写《药品质量复查通知单》报告质管部进行处理；
4.3.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
4.3.2包装内有异常响动或液体渗漏；
4.3.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；
4.3.4药品已超过有效期；
4.3.5其他异常情况的药品。
4.4经质管部确认合格的药品，可以出库，确认为不合格药品的应在计算机系统内应将该药品移入不合格品区进行处理；
4.5经复核无误后，复核员在销售出库复核单上签字确认；
4.6复核员在计算机系统内确认出库；
4.7计算机系统生成药品出库复核记录，记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核员、销售人员等内容。
4.9货与票交业务员收货装箱。
药品出库复核操作规程
药品出库复核操作规程第一篇：药品出库复核操作规程药品出库复核操作规程目的规范公司出库复核工作，确保出库药品质量合格，避免质量风险。
2 适用范围药品出库复核的过程管理。
3 职责3.1 保管员负责依照销售发货单拣货。
3.2 复核员负责药品出库复核、扫码及零货装箱工作，并与物流专员交接。
3.3 质管员负责对复核中所发现的质量可疑药品进行质量确认。
4 操作规程4.1 整件药品出库拣货： 4.1.1 凭销售清单拣货：4.1.1.1 保管员接到销售部开出的销售清单后，须先检查单据各联上是否加盖公司“出库专用章”，经核对确认后方能拣货。
4.1.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品整件区找到对应的药品。
4.1.2 使用RF手持终端进行拣货：4.1.2.1 保管员使用自己的专有用户ID和密码登入电脑端ERP，进入“波次管理”界面，选择需要拣选的销售发货单，然后点击“波次释放”。
4.1.2.2 保管员进入“拣货单管理”功能，选择所需销售发货单据，点击“打印”，选择“拣货单”，使用条码打印机打出拣货单。
4.1.2.3 保管员进入RF端ERP，使用RF手持终端扫描打印出来“拣货单”，依照屏幕上显示的货位、品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息找到对应的货物。
4.1.2.4 保管员使用RF手持终端扫描货位条形码，系统自动提示拣货完成。
4.1.3 立体货架的取货工作可使用电动堆垛车或活动手扶梯完成。
4.1.4 拣货完成后，保管员使用手动液压叉车或小推车将已拣药品搬运至复核区，同时通知复核员接收销售清单或拣货单。
4.2 零货药品出库拣货： 4.2.1 凭销售清单拣货：4.2.1.1保管员接到销售清单，先检查单据上是否加盖公司“出库专用章”，经核对确认后方能拣货。
4.2.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品零货区找到对应的药品。
药品出库复核程序
4.6业务部营销内勤凭保管员、复核员、收货人均签字认可的出库单真实完整的登记药品《销售记录》。
4.7进口药品出库必须有盖质管红章同批号《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》方可发货。
------------医药销售有限公司文件
编号：
题目：药品出库复核管理程序
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起草日期：
审阅日期：
起草部门：
审阅部门：
执行日期：
起草人：
审阅人：
批准人：
变更记录：
变更原因及目的：
1目的
根据本公司《质量管理手册》对药品保护的控制要求，严把药品出库关，防止差错。
2适用范围
所有出库药品的控制。
3职责
3.1保管员负责发货；
3.2复核员负责出库药品的复核。
4运作流程
4.1药品出库必须按照“先进先出、先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。
4.2严把出库药品质量关，做到出库单、药品、标签三相符。复核员依据保管员签字的出库单对实物进行质量检查和数量、项目的核对。做到数量准确、质量合格、标志清楚。坚持手续不全不出库，包装不牢不出库，不合格药品不出库，单货不符不出库。有以下问题应停止发送,并报质管部处理。
4.2.1药品包装内有异常响动,液体渗漏；
4.2.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象；
4.2.3包装标识模糊不清或不合格；
4.2.4药品已超出有效期；
4.3整件与非整件药品出库时，应分别注意：
4.3.1整件与非整件药品出库时，应检查包装是否完好；
配送中心流程图
药品养护的操作程序
药品出库复核的操作程序
药品退货管理的
否
是
是否
否是
否否
是
首营品种、企业审核的操作程序
出库凭证签收随货同行单并带回公司交仓储部是否运输外包选择已签订合同的协议第三方运输公司将药品出库凭证与运输公司交接并在交接记录上签字出库凭证签收仓储部核对出库凭证对特殊情况进行详细记录业务流程图不合格药品的管理操作程序不合格药品产生的原因各级监督部门抽查检验不合格的商品在库检查发货不合格药品出库复核发现不合格药品质量人员在购进验收时发货不合格药品销售退回时发现不合格的在养护过程中发过期失效变质及其它质量问题超出商品有效期的商品企业质量管理部检验确认不合格的商品各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种拒收单质量管理人员确认填写药品质量处理通知单保管员凭质量处理通知单将药品移到不合格库区保管员填写药品报损申请单并写明报损原因由仓储部领导签字采购部审核填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损情况进行审批减库存报损库保管员凭审批单到各库提报损商品放报损库并建立报损商品台帐报损库保管员填写报损不合格药品销毁台帐财务处理业务流程图药品退货管理的操作程序商品返厂购进退货原因质量部发现质量问题仓储部发现质量问题采购部其它情况质量部人员确认购进部门联系供货单位接纳供应商同意采购退货单购进部填写或打印药品退货通通知仓储部仓储部根据药品退货通知单放入待发区待发减库存打印出库单交财务处理复核人员根据退货出库单复核并签字出库单供应商提货人员提货业务流程图10销售退回流程图销售员填写销售退货申请单由客户签字后将药品带回公司待验区是否销售销售退货申请单验收员验收合格否输入验收结论通知仓库ty填写退回原因验收内容
药品经营公司(gsp流程)的流程图汇总
冷库保管员、养护 员、储运部经理第 一时间处理
10 分 钟 内 启 用 备用发电机
按《冷藏药品储存及 运输应急方案》进行 处理
定期清洁、维护、 检查并做好记录
保温箱使用流程图
冷冻冰袋 设置温度记录仪
预冷保温箱
-10℃以下环境中连续冷冻 24 小时以上
设定每 2 分钟自动记录一次温度数据。 报警参数：温度上限 7℃，下限 3℃
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
合格购货单 位目录
销售药品
如购方自提 购货单位提 货人员审核
做好药品销 售记录
药品销售流程图
购货单 位审核
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
质量负责 人审批
购货单位采 购人员审核
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
合格购货单 位目录
销售药品
制作销后退回 药品验收记录
零散药品
整件药品
抽样检查至 最小包装
加倍开箱 抽样
必要时送药品 检验机构检验
检查药品标示 内容并记录批 号、有效期、 生产日期等
不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。
检查药品外 观、包装、标 签、说明书
不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。
封箱复原
填写完善验收 记录
特殊管理药品填写 《不合格药品报废 销毁审批表》经公司 审核、审批，并经药 监部门审批和监督销 毁，做好销毁记录
报告药监部门 并按其要求及 与供应商协商 处理
报告药监部门 并按其要求处 理
计算机系统管理流程图
配置软硬件 操作权限分配 按权限使用 数据修改申请
定期备份 定期检查、维护，
仓库出入库流程图
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四、仓库盘点单和库存盘点表的填写
1.仓库盘点单 步骤：（1）将全体员工分组，明确各小组盘点的物品或区域。
（2）各小组到指定区域或物品存放处清点货物品种、数量和 物品外观质量，先由一人清点。
（3）由第二人复点。 （4）由第三人核对。 （5）将盘点单交给盘点管理小组，合计物品库存总量。 （6）盘点结束后，与账册资料进行对照。
商品出入库管理
第一节 商品入库管理
入库过程
保管过程
出库过程
1.接运作业 2.检验货物 3.安排货位 4.搬运堆垛 5.登账建档
1.衬垫苫盖
2.保养维护
3.整理移库、 移位作业
1.对单备货 2. 复核拆垛 3. 点交记帐 4. 理货验交 5. 签单 6. 搬运装车 7. 运输
1
入库前准备 接运
验
收
入库
10
四、出库中发生问题的处理
1．出库凭证 ( 提货单 ) 上的问题 2．提货数与实存数不符 3．串发货和错发货 4．包装破漏 5．漏记和错记账
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第三节 商品在库盘点
一、盘点作业的作用和内容
1． 盘点作业的作用 ①确保库存商品资料的真实性 ②确保库存商品的安全与完整 ③挖掘库存商品潜力，提高库存商品使用效率 ④利于了解有关库存商品各项制度的执行情况
①在盘点前，对厂商交来的物料必须明确其所有数，如 已验收完成，属本配送中心，应及时整理归库，若尚未 完成验收程序，同厂商应划分清楚，避免混淆。
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②储存场所在关闭前应通知各需求部门预领所需的物品。 ③储存场所整理整顿完成，以便计数盘点。 ④预先鉴定呆料、废品、不良品，以便盘点。 ⑤账卡、单据、资料均应整理后加以结清。 ⑥储存场所的管理人员在盘点前应自行预盘。 6．盘点
药品出入库核查制度
药品出入库核查制度药品出入库核查制度药品出入库核查制度（1）质量验收员应对到货药品进行逐批验收。
（2）验收药品在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
（3）特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
（4）验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应，注意事项以及贮藏条件等；②验收整件药品包装中应有产品合格证；③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。
⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收。
⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
（5）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入架。
（6）对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。
（7）应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期，质量状况、验收结论和验收人员等项目。
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
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药品配发货、出库复核工作流程图
相关责任人：仓管人员、出库复核员、质量管理员、运输员
仓管员接收《调拨单》 配 货 移至配发货区 零货需按要求装箱，装入盖有出库专用章的“销售出库单”，贴上装箱标签，注明分店名称。 出库复核员对照“销售出库单”进行复核。重点复核药品信息和药品质量状况进行再核对、再确认。 发现以下情况报告质管部（质管员）处理： 1、包装出现破损、污染、封口不牢、封条 损坏等； 2、包装内有异常响动或液体渗漏； 3、标签脱落、字迹模糊或标识内容与实物 不符； 4、药品已超过有效期； 5、其他异常情况。 安排运输配送 对运输工具进行检查，开展运输并做好《药品运输记录》，与分店办好交接。 装箱原则 药品与非药品不能 液体制剂与固体制剂不能 一般药品与特管药品不能 完成《药品出库复核记录》 开票员根据分店计划开具《调拨单》