中药片包衣工艺流程

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包衣

包衣

固体粉料 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时, 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时, 防止片剂的粘连。 加入固体粉末 防止片剂的粘连。 如加入滑石粉、 如加入滑石粉、硬脂酸镁
水溶性色素,会随水份迁移而移动,因 水溶性色素,会随水份迁移而移动, 此使用较少; 此使用较少; 天然色素,具有一系列缺陷: 天然色素,具有一系列缺陷:光与化学 稳定性差,遮盖力差,色调灰暗, 稳定性差,遮盖力差,色调灰暗,可供 选择的范围较小,成本昂贵; 选择的范围较小,成本昂贵;
5.打光 目的是为了增加片剂的光泽和表面的 打光 为了增加片剂的光泽和表面的 疏水性。一般用四川产的川蜡。 疏水性。一般用四川产的川蜡。
四川产的 白色米心 蜡,又名 虫蜡。
用前需精制,在水浴中加热 - 用前需精制,在水浴中加热80-100℃溶解 精制 ℃ 目筛除去杂质、 过100目筛除去杂质、冷却后备用,用时粉 目筛除去杂质 冷却后备用, 碎成80目的细粉 目的细粉, 碎成 目的细粉,可适量加些二甲基硅油作 保光剂。 保光剂。
蜡粉的用量一般层 粉衣层 糖衣层
目的增加 目的增加 衣层牢固 性和甜度, 性和甜度, 使片剂表 面光洁平 整、细腻 美观
色衣层
目的为了 目的为了 片剂的美 观和便于 识别
打光
目的为了 目的为了 增加片剂 的光洁美 观和表面 的疏水性
目的形成 目的形成 一道不透 水的屏障, 水的屏障, 同时增加 片剂的硬 度
粉层厚、增重明显 一般为片重的 50%以上
薄膜包衣较糖衣
包糖衣: 10小时以 上
包薄膜衣: 2-3个小时,最长的不 超过5小时
薄膜包衣较糖衣的其它优势
包衣技术重要发展 包衣技术重要发展
(二)肠溶衣 使在胃中保持完整而在肠内崩解或溶解 肠内崩解或溶解的包 肠内崩解或溶解 衣层。

片剂包衣岗位标准操作规程

片剂包衣岗位标准操作规程

目的:建立片剂包衣岗位的标准操作规程,使包衣操作标准化,保证产品质量。

范围:适用于口服固体制剂车间片剂的包衣操作。

职责:车间主任、工艺员、班长、车间维修工、操作工、QA。

程序:1.准备工作1.1检查生产场地是否已清洁,并有清洁合格证,本次生产日期是否在清洁有效期内。

1.2 根据生产指令领取相应的物料及包衣材料。

2.包衣制备2.1 用75%的乙醇擦拭、喷洒消毒包衣锅,喷洒过程中,仔细检查喷嘴、泵和空气压力是否正常。

2.2保温罐加热:按照工艺规程的规定方法配置包衣液,将浆液倒入保温罐内,搅拌加热,加热至规定温度。

2.3将适量素片倒入包衣锅内,按包衣机操作SOP操作机器,开动机器蠕动泵进行喷浆,调节喷液量、包衣机转速、高效过滤热风机进风排风温度达到规定的要求,滚动加热,加热至工艺规程规定温度。

2.4按工艺要求对片子进行连续包衣。

2.5包衣完毕后,先停止喷衣泵,直到无喷衣液喷出时再关闭压缩空气,设置进、出风温度,转动热风吹干片子,再吹冷风进行风干;2.6干燥后按工艺规程要求加入川蜡、硅油打光,取出置晾片间晾干。

2.7干燥后片子内衬洁净布袋,外套塑料袋的物料桶中,并在布袋和塑料袋之间放入干燥剂,加盖封好,并称量,贴上标签,填写中间产品交接单及请验单,计算收率。

3.注意事项3.1喷衣液颜色、澄清必须达到工艺规程要求后,方可进行包衣工作;所有不合格的药片,应按可再利用物料与不可再利用物料分别收集、称重、标示,及时处理。

3.2操作人员必须主动承担本岗位责任制规定责任,做好物料的交接工作,计算、称重必须坚持复核制,应避免由于个人失误而造成的生产事故。

3.3操作人员应严格按照设备标准操作程序操作设备,避免违章操作造成安全事故。

3.4操作间应保持清洁、整齐,不得堆放废料及与生产无关的物品。

在操作中,应及时处理落下的粉尘和垃圾。

操作人员应尽可能减少进出操作间和走动的频率,保证良好的清洁卫生环境,防止药品受到污染。

3.5在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录,检查在生产记录上各项原始数据,任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。

包衣技术

包衣技术

包糖衣技术1、包衣单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。

胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。

混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加热至75-85℃,搅拌均匀,保温备用。

隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70℃热风,将片子预热到35-40℃,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。

记录胶糖浆用量。

粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70℃,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。

重复上述操作。

包衣层数为20-25层。

记录混合浆用量。

外观质量:片面无棱角。

糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。

重复上述操作。

包衣层数为10-15层。

记录单糖浆用量。

外观质量:片面光滑细腻.打光:设定包衣锅转数为7-9转。

向包好的片子加入0.14kg虫白蜡,在包衣锅的转动中滚光,至片面光亮、色泽均一,无花斑。

晾片:晾片时间:8小时以上选片:将包衣片装入洁净的容器中,挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。

补充一点;1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤,除去杂质,使包衣更漂亮。

2.片芯硬度要大,为深弧型冲头压出的片子。

3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。

4.打光,一般每公斤片子加入川蜡1-2g。

二、包糖衣时易出现的问题中草药制成素片后,大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。

在实际操作中常遇到如下的问题1、粘片多发生在包隔离层。

原因是素片表面不光华,单糖浆加入过量且温度低,水分蒸发慢,搅拌不及时,彼此粘附所致。

对策:一是糖浆应控制在40℃~50℃,与素片的比例宜为800~900ml/30kg。

二是糖浆的含糖量应恒定,宜为360g/L。

三是搅拌要及时,均匀,锅温保持在50℃.2、露边当颗粒含水量多,加之压力调节不当,素片多有毛边。

药品生产技术《5 片剂的包衣》

药品生产技术《5 片剂的包衣》

第五节片剂的包衣典型工艺-片剂生产工艺一、概述在固体制剂外包衣,是制剂生产最常用的方法。

现代包衣技术是由包糖衣技术经多年的开展而来的。

片剂压制成型后,在压制片外表上均匀地包上以糖浆为主要材料的衣层,使片心与外界隔离,这一包裹层的材料称为“衣料〞,被包的压制片称“片心〞或“素片〞,包成的片剂称“包衣片〞。

虽然糖衣产品外形美观,但由于片剂包糖衣的生产周期长、劳动保护差、要求操作者技术相当熟练等因素,使糖衣片剂的开展受到了很大的限制。

即使在包衣工艺中应用流化床的空气悬浮技术、包衣糖浆的雾化系统、铝色淀以及高效的枯燥系统取得了提高生产效率、改善颜色的均匀度、减少片重增重幅度等进展,然而,包糖衣仍然主要依靠经验操作。

目前固体剂型包衣的目的除到达美观、可口、改善药物稳定性外,更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。

〔一〕包衣的种类根据包衣材料不同,片剂的包衣通常分糖衣、薄膜衣两类,其中薄膜衣又可分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类〔二〕包衣的目的1、掩盖片剂的不良气味;2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性;3、控制药物的释放部位,在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物,可包肠溶衣;有些对胃有刺激性的药物如某些强电解质,以及可引起呕吐如吐根碱等的药物都应包以肠溶衣;4、控制药物的释放速度,如到达长效等;5、将有配伍禁忌的药物分开,可将一种药物压成片心,片心外包隔离层后,再将另一种药物加于包衣材料中包于隔离层外,也可将两种发生反响的药物分别制成颗粒,包衣后混合压片,以减少接触时机;6、改善片剂的外观。

〔三〕对包衣片心的要求用于包衣的压制片片心,在弧度、硬度和崩解度等方面应与一般压制片有不同的要求。

1、弧度;在外形上必须具有适宜的弧度,一般选用深弧度,尽可能减小棱角,以利于减少片重增重幅度,防止衣层包后在边缘处断裂;2、硬度;片心的硬度应较一般压制片高,不低于5g/cm2,脆碎度也应较一般压制片低,不得超过%。

简述使用高效包衣机包糖衣的流程

简述使用高效包衣机包糖衣的流程

简述使用高效包衣机包糖衣的流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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中药制药技术 教案-片剂的包衣

中药制药技术 教案-片剂的包衣

《中药制剂技术分析》课程-微教材in(40~55℃),重复以上操作,直到片剂的棱角消失,一般包15~18层。

材料:常用润湿黏合剂有糖浆、明胶浆、阿拉伯胶浆或糖浆与其他胶浆的混合浆。

常用撒粉是滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精、淀粉等。

常用的糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。

(3)糖衣层概念:指粉衣层用糖浆润湿并干燥,使片剂外包一层蔗糖结晶形成的衣层。

药片的粉衣层表面比较粗糙、疏松,再包糖衣层使其表面光滑细腻、坚实美观。

操作与包粉衣层相似,一般包10~15层。

(4)有色糖衣层糖衣片多着色,使药片更美观,又便于识别或起遮光作用。

与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食用色素,一般约需包制8~15层。

(5)打光打光一般用四川产的川蜡,将片剂与适量蜡粉共置于打光机中旋转滚动,充分混匀,使糖衣外涂上极薄的一层蜡,使药片更光滑、美观,兼有防潮作用。

包糖衣过程中可能出现的问题和解决办法:(1)糖浆不黏锅若锅壁上蜡未除尽,可出现粉浆不黏锅,应洗净锅壁或再涂一层热糖浆,撒一层滑石粉。

(2)黏锅可能由于加糖浆过多,黏性大,搅拌不匀。

解决办法是保持糖浆含量恒定,一次用量不宜过多,锅温不宜过低。

(3)片面不平由于撒粉太多、温度过高、衣层未干又包第二层。

应改进操作方法,做到低温干燥,勤加料,多搅拌。

(4)色泽不匀片面粗糙、有色糖浆用量过少且未搅匀、温度过高、干燥太快、糖浆在片面上析出过快,衣层未干就加蜡打光。

解决办法是采用浅色糖浆,增加所包层数,“勤加少上”控制温度,情况严重时洗去衣层,重新包衣。

(5)龟裂与爆裂可能由于糖浆与滑石粉用量不当、芯片太松、温度太高、干燥太快、析出粗糖晶体,使片面留有裂缝。

进行包衣操作时应控制糖浆和滑石粉用量,注意干燥温度和速度,更换片芯。

(6)露边与麻面原因是衣料用量不当,温度过高或吹风过早。

解决办法是注意糖浆和粉料的用量,糖浆以均匀润湿片芯为度,粉料以能在片面均匀黏附一层为宜,片面不见水分和产生光亮时再吹风。

中草药封包操作流程

中草药封包操作流程

中草药封包操作流程1. 简介中草药封包是中草药加工过程中的重要环节,用于保护中草药的质量和保存药效。

本文档旨在介绍中草药封包的操作流程,以确保操作的标准化和效率性。

2. 材料准备在进行中草药封包之前,我们需要准备以下材料:- 中草药原料- 封包袋- 筛网- 秤量器- 标签3. 操作步骤步骤一:准备封包袋1. 准备干净的封包袋,确保无异味和杂质。

2. 根据需要选择封包袋的大小和材质。

步骤二:称量草药1. 根据处方或工艺要求,使用称量器将所需中草药称量到合适的重量。

2. 将称量好的草药倒入筛网,将杂质和细小颗粒筛掉。

步骤三:装袋封包1. 将筛好的中草药倒入封包袋中。

注意不要将草药装得过满或过松。

2. 在封包袋上方留足够的空间,以便于封口。

步骤四:封口操作1. 将封口部位折叠两次,确保封口处平整紧密。

2. 使用热封机、封口夹等工具对封口处进行密封,确保封口牢固。

步骤五:标记标签1. 在封包袋的标签上标注关键信息,如中草药名称、重量、生产日期等。

2. 确保标签易于辨认和防水,可采用贴纸标签或耐水笔书写。

步骤六:清洁与储存1. 清除操作中产生的杂质和残渣。

2. 将封好的中草药封包妥善存放在干燥、通风、避光的环境。

4. 注意事项- 操作前应进行必要的洗手和穿戴防护用品。

- 封包袋和封口工具应定期清洁和消毒。

- 注意操作过程中的卫生和细节,防止污染和混淆。

- 封包过程中应避免中草药受潮。

以上是中草药封包的操作流程,希望本文档能为操作人员提供清晰的指导,确保中草药封包的质量和安全性。

如有疑问或改进意见,请及时反馈。

谢谢!。

中药封包操作流程图

中药封包操作流程图

中药封包操作流程图中药封包操作流程图一、封包种类:1、棉布袋类:用棉布或纱布制成,一般用于包煎种子类药材或块状、瓣状、颗粒状药材。

2、牛皮纸:将牛皮纸裁成35cm×35cm大小的块,用于包煎质硬块状、瓣状药材。

3、纱布袋:用纱布裁成35cm×35cm大小的块,用于包煎质软、纤维性药材。

二、封包要求:1、封包时,应将处方中各种药材称量准确,按制剂规定配制,混合均匀后再进行包封。

2、封包时要既能使药性充分发挥作用,又要保证服用剂量准确。

3、包封时应根据药材特点,选择不同包材,按不同方法进行操作。

三、操作方法:1、包煎:将所需药材放入棉布袋或牛皮纸中,收紧袋口或纸角,再放入锅中与其他药材一起煎煮。

2、包封:将所需药材放入棉布袋或牛皮纸中,收紧袋口或纸角,再放入锅中与其他药材一起蒸、煮、炒等。

四、注意事项:1、包封操作应在洁净环境下进行,防止污染。

2、操作时应洗手、戴口罩、衣帽整洁,注意安全。

3、包封时应注意检查棉布有无漏洞,以免影响封包质量。

厨房操作流程图厨房操作流程图:让烹饪变得更简单在家庭生活中,厨房是一个不可或缺的重要场所。

无论是准备三餐,还是烘焙点心,厨房都承载着家庭成员的饮食需求。

为了让大家更好地掌握烹饪技巧,本文将介绍一份简洁明了的厨房操作流程图。

一、厨房操作流程图概述厨房操作流程图旨在帮助初学者和家庭主妇更好地了解厨房操作流程,使得烹饪过程更加有条理、高效。

该流程图主要由以下部分组成:食材准备、调料配置、烹饪技巧、装盘和清洁。

二、流程图详细解读1、食材准备:根据食谱或菜单,确定所需食材,并将其清洗、切割或处理。

这一步骤中,需要关注食材的新鲜度和保质期,确保食品安全。

2、调料配置:根据菜品需求,将盐、糖、胡椒等调料按照一定比例调配好。

同时,还需准备好酱油、料酒、香料等辅助调料。

3、烹饪技巧:根据不同的菜品,选择合适的烹饪方法,如炒、炖、煮、蒸等。

在烹饪过程中,掌握火候、时间、技巧等要素,确保菜品口感和营养。

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中药片包衣工艺流程
英文回答:
The coating process of traditional Chinese medicine (TCM) tablets is an important step in the manufacturing process. It involves applying a thin layer of coating material on the surface of the tablets to protect them, improve their appearance, and control the release of active ingredients. The coating process can be divided into
several steps, including tablet preparation, coating
material preparation, coating application, and drying.
Firstly, the tablets need to be prepared before the coating process. This involves compressing the TCM powder into tablet form using a tablet press. The tablets should have a smooth and uniform surface to ensure even coating.
Next, the coating material needs to be prepared. The coating material is usually a mixture of various components, including polymers, plasticizers, pigments, and solvents.
These components are mixed and dissolved in a suitable solvent to form a coating solution. The composition of the coating material can vary depending on the specific requirements of the TCM tablets.
After the coating material is prepared, it is applied to the tablets using a coating machine. The coating machine consists of a coating pan or drum, which rotates to provide a tumbling motion to the tablets. The coating solution is sprayed onto the tablets while they are in motion, ensuring a uniform and even coating. The coating process may require multiple layers of coating to achieve the desired thickness and appearance.
Once the coating is applied, the tablets need to be dried. Drying is typically done in a hot air oven or a fluidized bed dryer. The purpose of drying is to remove the solvent from the coating material, leaving a solid and protective coating on the tablets. The drying temperature and time can vary depending on the specific coating material and tablet formulation.
After drying, the coated tablets are inspected for quality control purposes. This includes checking for uniformity of coating, absence of defects or cracks, and proper weight. The coated tablets are then packed and labeled for distribution and sale.
中文回答:
中药片包衣工艺流程是中药片制造过程中的重要环节。

它涉及
将一层薄膜包覆在药片表面,以保护药片、改善外观并控制活性成
分的释放。

包衣工艺可以分为几个步骤,包括药片制备、包衣材料
制备、包衣施加和干燥。

首先,在进行包衣工艺之前,需要对药片进行制备。

这包括使
用片剂机将中药粉末压缩成药片形状。

药片应具有光滑均匀的表面,以确保包衣均匀。

接下来,需要准备包衣材料。

包衣材料通常是由各种成分混合
而成,包括聚合物、增塑剂、颜料和溶剂。

这些成分被混合并溶解
在适当的溶剂中,形成包衣溶液。

包衣材料的组成可以根据中药片
的具体要求而变化。

包衣材料准备好后,使用包衣机将其涂覆在药片上。

包衣机由一个旋转的包衣盘或包衣筒组成,为药片提供翻滚运动。

包衣溶液在药片运动时喷洒在药片上,确保均匀涂覆。

包衣过程可能需要多层包衣以达到所需的厚度和外观。

包衣施加完成后,药片需要进行干燥。

干燥通常在热风烘箱或流化床干燥器中进行。

干燥的目的是去除包衣材料中的溶剂,使药片表面形成坚固的保护膜。

干燥温度和时间可以根据具体的包衣材料和药片配方而变化。

干燥后,需要对包衣药片进行质量控制检查。

这包括检查包衣的均匀性、无缺陷或裂纹以及正确的重量。

包衣药片然后被包装和标记以便分销和销售。

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